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藥品工作管理制度旨在規(guī)范藥品生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)的行為，確保藥品質(zhì)量和安全，提高醫(yī)藥行業(yè)的管理水平。它涵蓋了藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、儲(chǔ)存、銷售、使用以及不良反應(yīng)監(jiān)測等多個(gè)方面。
包括哪些方面
1. 藥品研發(fā)管理：規(guī)定新藥研發(fā)流程，包括臨床試驗(yàn)的審批、數(shù)據(jù)管理、倫理審查等。
2. 生產(chǎn)質(zhì)量管理：設(shè)定藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，包括gmp（good manufacturing practice）規(guī)范，質(zhì)量控制，設(shè)備維護(hù)等。
3. 儲(chǔ)存運(yùn)輸管理：規(guī)定藥品的儲(chǔ)存條件，運(yùn)輸要求，防止藥品變質(zhì)或損壞。
4. 銷售許可與市場監(jiān)督：設(shè)立藥品銷售許可制度，定期進(jìn)行市場檢查，打擊假冒偽劣藥品。
5. 使用指導(dǎo)與處方管理：規(guī)范醫(yī)生開具處方行為，提供用藥指導(dǎo)，確保合理用藥。
6. 不良反應(yīng)監(jiān)測與報(bào)告：建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告系統(tǒng)，及時(shí)處理藥品安全問題。
重要性
藥品工作管理制度的重要性不言而喻。一方面，它是保障公眾健康的基礎(chǔ)，通過嚴(yán)格的管理防止不合格藥品流入市場，降低藥品風(fēng)險(xiǎn)。另一方面，它推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展，促進(jìn)企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量，增強(qiáng)競爭力。此外，良好的藥品管理制度還有助于政府監(jiān)管，維護(hù)公平競爭的市場環(huán)境。
方案
1. 加強(qiáng)法規(guī)培訓(xùn)：定期對藥品相關(guān)人員進(jìn)行法規(guī)培訓(xùn)，提高法制意識(shí)，確保法規(guī)執(zhí)行到位。
2. 建立內(nèi)部審計(jì)機(jī)制：企業(yè)應(yīng)設(shè)立內(nèi)部審計(jì)部門，定期對企業(yè)各項(xiàng)藥品管理工作進(jìn)行自查，確保符合法規(guī)要求。
3. 引入信息化管理：利用信息技術(shù)，實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)、流通、使用的全程追溯，提高管理效率。
4. 提升公眾教育：通過各種渠道普及藥品知識(shí)，提高公眾的用藥安全意識(shí)。
5. 建立合作機(jī)制：加強(qiáng)政府、企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的溝通協(xié)作，共同應(yīng)對藥品安全問題。
藥品工作管理制度的實(shí)施需要各方面的共同努力，只有這樣，我們才能構(gòu)建起一個(gè)安全、高效、公正的藥品管理體系，保障人民群眾的生命健康權(quán)益。
藥品工作管理制度范文
第1篇 直接接觸藥品工作人員健康查體管理制度
直接接觸藥品工作人員健康查體管理制度
1.對從事直接接觸藥品的工作人員實(shí)行人員健康狀況管理,確保直接接觸藥品的工作人員符合規(guī)定的健康要求。
2.凡直接接觸藥品的工作人員包括藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管員,必須每年進(jìn)行一次健康查體。每人建立健康查體檔案,檔案(健康證)在藥劑科保存。
3.患有傳染病或其它可能污染藥品的疾病的患者,不得從事直接接觸藥品的工作。健康檢查不合格的人員,應(yīng)及時(shí)調(diào)離原工作崗位。
4.對新調(diào)整到直接接觸藥品崗位的人員必須經(jīng)健康檢查合格后才能上崗。
5.直接接觸藥品的工作人員若發(fā)現(xiàn)本人身體健康狀況已不符合崗位任職要求時(shí),應(yīng)及時(shí)申請調(diào)換工作崗位,及時(shí)治療,爭取早日康復(fù)。
第2篇 藥品質(zhì)量監(jiān)督協(xié)管員信息員管理工作制度
食品藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量監(jiān)督協(xié)管員、信息員管理工作制度
一、為了加強(qiáng)對農(nóng)村地區(qū)的藥品質(zhì)量監(jiān)督管理,確保廣大農(nóng)民用藥安全有效,落實(shí)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于全面開展加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)促進(jìn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)工作的指導(dǎo)意見》文件精神,特制定本制度。
二、協(xié)管員設(shè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級(jí),每個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)設(shè)2-3名;信息員設(shè)在居民委員會(huì)、行政村一級(jí),每個(gè)村、居委會(huì)設(shè)1-2名。
三、協(xié)管員、信息員的條件:
(一)遵守國家法律、法規(guī);
(二)具有社會(huì)責(zé)任感和正義感;
(三)在當(dāng)?shù)鼐哂休^高威信;
(四)協(xié)管員以人大代表、政協(xié)委員、鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管領(lǐng)導(dǎo)為主要組成人員;信息員以村委會(huì)、居委會(huì)負(fù)責(zé)人、守法經(jīng)營的零售藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人為主要組成人員。
四、協(xié)管員、信息員在開展工作前,應(yīng)接受藥品監(jiān)督管理部門組織的藥品管理法律、法規(guī)及藥品基本知識(shí)培訓(xùn)。
五、協(xié)管員、信息員的主要職責(zé):
(一)協(xié)管員的職責(zé):
1.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)法,主要負(fù)責(zé)維護(hù)現(xiàn)場秩序,但不參與調(diào)查;
2.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門在當(dāng)?shù)匦麄魉幤饭芾矸?、法?guī)及藥品基本知識(shí);
3.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門對當(dāng)?shù)厮幤方?jīng)營 本文來自那一世范文網(wǎng)轉(zhuǎn)載請保留此標(biāo)記。 、使用單位的日常監(jiān)督管理;
4.發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、從非正常渠道購進(jìn)藥品、游醫(yī)藥販無證經(jīng)營藥品等違法行為及時(shí)通知藥品監(jiān)督管理部門。
(二)信息員的職責(zé):
1.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放有關(guān)通知,收集有關(guān)統(tǒng)計(jì)信息。
2.發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、從非正常渠道購進(jìn)藥品、游醫(yī)藥販無證經(jīng)營藥品等違法行為及時(shí)通知藥品監(jiān)督管理部門。
六、協(xié)管員、信息員應(yīng)遵守如下紀(jì)律:
(一)不得利用職權(quán)從事藥品經(jīng)營活動(dòng)(本人為藥品經(jīng)營使用單位負(fù)責(zé)人的除外);
(二)不得向任何人泄露有關(guān)藥品監(jiān)督檢查和當(dāng)事人的秘密;
(三)不準(zhǔn)接受行政管理相對人的吃請,收受禮品、禮金;
(四)不準(zhǔn)在沒有藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)行人員在場的情況下私自進(jìn)行監(jiān)督檢查及行政處罰或收繳罰沒款。
七、獎(jiǎng)勵(lì)與懲罰:
協(xié)管員、信息員在履行職責(zé)中,發(fā)現(xiàn)違法行為及時(shí)報(bào)告,經(jīng)證實(shí)情況屬實(shí)的,可按《海南省舉報(bào)制售假劣藥品有功人員獎(jiǎng)勵(lì)辦法》進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)。
每年評選5位優(yōu)秀協(xié)管員和5位優(yōu)秀信息員,并給予一定的物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)。
對于不履行職責(zé)、違反紀(jì)律,或發(fā)現(xiàn)違法行為瞞而不報(bào),甚至為違法人員通風(fēng)報(bào)信的協(xié)管員、信息員,將堅(jiān)決予以解聘。
第3篇 醫(yī)院管理藥品檢驗(yàn)室工作制度
藥品檢驗(yàn)室工作制度
（一）藥品檢驗(yàn)室全院藥品質(zhì)量的監(jiān)督、檢查和制劑室制劑的檢驗(yàn)工作。藥檢室應(yīng)與制劑室發(fā)設(shè)，直屬藥劑科主任領(lǐng)導(dǎo)。
（二）藥品質(zhì)量監(jiān)督及檢查工作要實(shí)行群眾性質(zhì)量監(jiān)督和專業(yè)檢驗(yàn)工作相結(jié)合，各醫(yī)療科室均應(yīng)選配藥品質(zhì)量監(jiān)督員，建立健全藥品質(zhì)量的監(jiān)督制度，并定期組織檢查。
（三）藥品檢驗(yàn)室應(yīng)配備專職的中西藥技術(shù)人員負(fù)責(zé)檢驗(yàn)。檢驗(yàn)人員應(yīng)堅(jiān)持原則，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。藥檢室應(yīng)配有必要的儀器設(shè)備。
（四）要建立健全檢驗(yàn)操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并嚴(yán)格執(zhí)行，結(jié)合實(shí)際經(jīng)常研究檢驗(yàn)方法，提高制劑質(zhì)量。
（五）檢品要登記并有正式檢驗(yàn)報(bào)告。檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確，對不合格藥品、制劑，應(yīng)深入了解其原因，提出意見報(bào)科主任批準(zhǔn)處理；對結(jié)論不明確或有爭議的檢品可送藥檢所復(fù)核或促裁。藥檢室人員有權(quán)向衛(wèi)生行政部門及藥檢所報(bào)告本院的藥品質(zhì)量問題。
（六）藥品、制劑分析檢驗(yàn)的原始記錄應(yīng)清楚完整，不得任意涂改，妥善保存三年以上備查。
（七）執(zhí)行留樣觀察制度，普通制劑留樣至該批制劑用完后一個(gè)月。滅菌制劑留樣一年。定期對留樣進(jìn)行質(zhì)量考查，并做出質(zhì)量分析。
（八）藥品檢驗(yàn)室每半年寫出一份本院藥品質(zhì)量情況綜合報(bào)告，經(jīng)科主任審閱后，于六月底和十二月底報(bào)告院領(lǐng)導(dǎo)，并報(bào)告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門。
（九）藥品檢驗(yàn)使用的衡器應(yīng)按《計(jì)量法》規(guī)定，進(jìn)行定期檢驗(yàn)，確保衡器準(zhǔn)確可靠。
（十）化學(xué)危險(xiǎn)物品、毒害品應(yīng)嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定管理使用。
（十一） 藥品檢驗(yàn)室人員要衣帽整齊，室內(nèi)保持清潔，陳列有序。
（十二） 藥品檢驗(yàn)室應(yīng)有防護(hù)措施，安全操作。非本室工作人員不得擅自入內(nèi)。
第4篇 醫(yī)院管理-藥品檢驗(yàn)室工作制度
藥品檢驗(yàn)室工作制度
（一）藥品檢驗(yàn)室全院藥品質(zhì)量的監(jiān)督、檢查和制劑室制劑的檢驗(yàn)工作。藥檢室應(yīng)與制劑室發(fā)設(shè)，直屬藥劑科主任領(lǐng)導(dǎo)。
（二）藥品質(zhì)量監(jiān)督及檢查工作要實(shí)行群眾性質(zhì)量監(jiān)督和專業(yè)檢驗(yàn)工作相結(jié)合，各醫(yī)療科室均應(yīng)選配藥品質(zhì)量監(jiān)督員，建立健全藥品質(zhì)量的監(jiān)督制度，并定期組織檢查。
（三）藥品檢驗(yàn)室應(yīng)配備專職的中西藥技術(shù)人員負(fù)責(zé)檢驗(yàn)。檢驗(yàn)人員應(yīng)堅(jiān)持原則，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。藥檢室應(yīng)配有必要的儀器設(shè)備。
（四）要建立健全檢驗(yàn)操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并嚴(yán)格執(zhí)行，結(jié)合實(shí)際經(jīng)常研究檢驗(yàn)方法，提高制劑質(zhì)量。
（五）檢品要登記并有正式檢驗(yàn)報(bào)告。檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確，對不合格藥品、制劑，應(yīng)深入了解其原因，提出意見報(bào)科主任批準(zhǔn)處理；對結(jié)論不明確或有爭議的檢品可送藥檢所復(fù)核或促裁。藥檢室人員有權(quán)向衛(wèi)生行政部門及藥檢所報(bào)告本院的藥品質(zhì)量問題。
（六）藥品、制劑分析檢驗(yàn)的原始記錄應(yīng)清楚完整，不得任意涂改，妥善保存三年以上備查。
（七）執(zhí)行留樣觀察制度，普通制劑留樣至該批制劑用完后一個(gè)月。滅菌制劑留樣一年。定期對留樣進(jìn)行質(zhì)量考查，并做出質(zhì)量分析。
（八）藥品檢驗(yàn)室每半年寫出一份本院藥品質(zhì)量情況綜合報(bào)告，經(jīng)科主任審閱后，于六月底和十二月底報(bào)告院領(lǐng)導(dǎo)，并報(bào)告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門。
（九）藥品檢驗(yàn)使用的衡器應(yīng)按《計(jì)量法》規(guī)定，進(jìn)行定期檢驗(yàn)，確保衡器準(zhǔn)確可靠。
（十）化學(xué)危險(xiǎn)物品、毒害品應(yīng)嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定管理使用。
（十一）藥品檢驗(yàn)室人員要衣帽整齊，室內(nèi)保持清潔，陳列有序。
（十二）藥品檢驗(yàn)室應(yīng)有防護(hù)措施，安全操作。非本室工作人員不得擅自入內(nèi)。
