- 目錄
醫(yī)療材料管理制度旨在確保醫(yī)療機構內醫(yī)療設備和耗材的合理采購、有效存儲、安全使用及妥善處理，以維護醫(yī)療質量和患者安全。該制度涵蓋以下幾個關鍵方面：
1. 采購管理：規(guī)定了醫(yī)療材料的選購流程、供應商評估標準和合同簽訂規(guī)范。
2. 庫存管理：涉及庫存量的控制、盤點機制和過期物品處理。
3. 使用管理：明確了醫(yī)療材料的領用、使用記錄和報廢程序。
4. 質量監(jiān)控：強調了質量標準、定期檢查和問題處理機制。
5. 培訓與教育：規(guī)定了員工對醫(yī)療材料知識的培訓和持續(xù)學習要求。
6. 法規(guī)遵從：確保制度符合相關法律法規(guī)和行業(yè)標準。
包括哪些方面
1. 采購策略：包括需求預測、預算制定、供應商選擇和合同談判。
2. 庫存控制：涵蓋庫存水平設定、進出庫記錄、預警機制和庫存盤點。
3. 使用規(guī)程：規(guī)定了醫(yī)療材料的使用授權、操作指南和異常報告。
4. 質量保證：涉及進貨檢驗、使用中監(jiān)測和質量反饋系統(tǒng)。
5. 員工培訓：包括新員工入職培訓、定期復訓和技能考核。
6. 法規(guī)與標準：遵守國家醫(yī)療器材法規(guī)、行業(yè)標準和醫(yī)院內部規(guī)定。
重要性
醫(yī)療材料管理制度的重要性不言而喻，它直接影響到醫(yī)療服務的質量和效率：
1. 保障患者安全：確保使用的醫(yī)療材料合格，降低醫(yī)療事故風險。
2. 提升服務效率：通過合理庫存管理，減少因材料短缺導致的延誤。
3. 控制成本：有效采購和庫存控制有助于降低成本，優(yōu)化資源利用。
4. 符合法規(guī)：避免因違反法規(guī)導致的罰款和信譽損失。
5. 促進持續(xù)改進：通過質量監(jiān)控和反饋，推動醫(yī)療材料管理的持續(xù)優(yōu)化。
方案
1. 制定詳盡的采購流程，包括需求分析、供應商評估和合同審查。
2. 實施電子化庫存管理系統(tǒng)，提高庫存管理的精確度和效率。
3. 設立使用登記簿，記錄醫(yī)療材料的領用、消耗和剩余情況。
4. 定期進行質量審計，及時發(fā)現并解決質量問題。
5. 制定年度培訓計劃，確保員工了解最新的醫(yī)療材料知識和操作規(guī)程。
6. 設立專門的法規(guī)遵從小組，定期更新法規(guī)知識，確保制度合規(guī)。
通過上述方案，我們將構建一個高效、安全、合規(guī)的醫(yī)療材料管理體系，為醫(yī)療服務提供堅實的后盾。
醫(yī)療材料管理制度范文
第1篇 緊急特殊醫(yī)療器械材料申購管理制度
一、緊急、特殊醫(yī)療材料包括未納入預算的臨時申購的儀器設備,特定治療的專科材料,特殊檢查材料等。
二、確因工作急需,臨時申購的儀器設備中,單件價格不足萬元并且批量不超過貳萬元的,設備科報請院領導批示后,組織詢價比選擇優(yōu)采購;萬元以上單件儀器設備按相關規(guī)定執(zhí)行優(yōu)先程序。
三、各類衛(wèi)生材料和器械的臨時申購,必須先由使用科室填寫《醫(yī)療器械、衛(wèi)材臨時申購表》,經所在科室主任或護士長簽字后,交設備科審核并經相關院領導批準后限量購買。
四、因工作繁忙來不及填寫申購單而電話通知購買的零星物品,設備科按規(guī)定購買后,使用科室應及時補辦申購手續(xù)和出入庫手續(xù)。
五、緊急、特殊醫(yī)療材料購回后,可以直接送達使用科室使用。但使用科室必須做好驗收、登記和保存資料,并在送貨單或發(fā)票上簽字認可。待緊急、特殊情況解除后,立即把驗收、登記、保存資料和票據一起轉交設備科庫房,完善申領和入、出庫手續(xù)。
六、嚴禁使用科室私自通知送貨或購買使用,原則上不使用病人自帶或外購的任何醫(yī)療衛(wèi)材、器械等。但是,確因患者書面申請并堅持自帶或外購的,醫(yī)院到目前為止沒有采購過該產品的,提供的使用說明書支持患者治療并無相關禁忌的,醫(yī)院醫(yī)療技術足以支持的,可以使用,但必須經科室主任同意,并上報醫(yī)務科或護理部審批,同時報設備科索取資料備案。否則,按醫(yī)院相關規(guī)定嚴處。
第2篇 醫(yī)療設備與消耗材料驗收管理制度
醫(yī)療設備、消耗材料驗收管理制度
一、購進的各種醫(yī)療設備、消耗材料必須嚴格按照驗收手續(xù)、程序進行,嚴格把關。驗收合格以后方可入庫。不符合要求或質量有問題的應及時退貨或換貨索賠。一般驗收程序為:外包裝檢查、開箱驗收、數量驗收、質量驗收。
二、驗收工作必須及時,尤其是進口設備,必須掌握合同驗收與索賠期限,以免因驗收不及時造成損失。
三、醫(yī)療設備驗收應有使用科室、醫(yī)療設備管理部門及廠商代表共同參加,如要申請進口商檢的設備,必須有當地商檢部門的商檢人員參加。驗收結果必須有記錄并由參加驗收各方共同簽字。
四、對驗收情況必須詳細記錄并出具驗收報告,嚴格按合同的品名、規(guī)格、型號、數量逐項驗收。對所有與合同發(fā)票不符的情況,應作記錄,以便及時與廠商交涉或報商檢部門索賠。
五、質量驗收應按生產廠商提供的各項技術指標或按招標文件中承諾的技術指標、功能和檢測方法,逐項驗收。對大型醫(yī)療設備的技術質量驗收,應由省衛(wèi)生廳授權的機構進行。驗收結果應作詳細記錄,并作為技術檔案保存。
六、對于緊急或急救購置的不能夠按常規(guī)程序驗收的設備,可以簡化手續(xù),或按先使用事后補辦驗收手續(xù)的程序進行,但必須由醫(yī)療設備管理部門負責人簽字同意。
七、驗收合格的設備應由經手人辦理入庫手續(xù)。入庫單一式三聯,一聯交會計作記賬憑證,一聯交庫房保管作入賬憑證,一聯交采購部門存查。
八、對違反驗收管理制度造成經濟損失或醫(yī)療傷害事故的,應追究有關責任人的責任。
第3篇 醫(yī)療衛(wèi)生材料的檔案管理制度
一、全院所有醫(yī)療衛(wèi)生材料的檔案由設備科統(tǒng)一存檔和相關使用科室分級保存管理。所有檔案應指定專人負責，嚴禁丟失或損毀。
二、設備科在采購時，應首先索取并審查相關合法性證件存檔。存檔資料應包括:
（一）、生產企業(yè)資料:營業(yè)執(zhí)照、生產許可證、各種批文；
（二）、經銷公司資料:營業(yè)執(zhí)照、經營許可證、經辦人身份證復印件、法人授權書、配送貨物清單；
（三）、產品資料:注冊證及生產制造認可表、檢驗報告、產品合格證、滅菌合格證等相關資料。
三、在驗收貨物時，庫管人員應索取的資料:批檢報告、批檢合格證、滅菌合格證件等。收取的資料按月裝訂成冊，自行存檔備案。更新資料時，必須報科長審核認可，交檔案員存檔。
四、設備科應妥善保管好所有檔案資料。一次性使用衛(wèi)生材料的資料保存期，按例行規(guī)定五年后處理，若繼續(xù)使用的，則繼續(xù)存檔；ⅲ類、植入性材料和介入材料的檔案按衛(wèi)生部《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范(試行)》要求保存。
第4篇 醫(yī)療衛(wèi)生材料檔案管理制度
一、全院所有醫(yī)療衛(wèi)生材料的檔案由設備科統(tǒng)一存檔和相關使用科室分級保存管理。所有檔案應指定專人負責,嚴禁丟失或損毀。
二、設備科在采購時,應首先索取并審查相關合法性證件存檔。存檔資料應包括:
(一)、生產企業(yè)資料:營業(yè)執(zhí)照、生產許可證、各種批文;
(二)、經銷公司資料:營業(yè)執(zhí)照、經營許可證、經辦人身份證復印件、法人授權書、配送貨物清單;
(三)、產品資料:注冊證及生產制造認可表、檢驗報告、產品合格證、滅菌合格證等相關資料。
三、在驗收貨物時,庫管人員應索取的資料:批檢報告、批檢合格證、滅菌合格證件等。收取的資料按月裝訂成冊,自行存檔備案。更新資料時,必須報科長審核認可,交檔案員存檔。
四、設備科應妥善保管好所有檔案資料。一次性使用衛(wèi)生材料的資料保存期,按例行規(guī)定五年后處理,若繼續(xù)使用的,則繼續(xù)存檔;ⅲ類、植入性材料和介入材料的檔案按衛(wèi)生部《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范(試行)》要求保存。
第5篇 緊急、特殊醫(yī)療器械、材料的申購管理制度
一、緊急、特殊醫(yī)療材料包括未納入預算的臨時申購的儀器設備，特定治療的?？撇牧希厥鈾z查材料等。
二、確因工作急需，臨時申購的儀器設備中，單件價格不足萬元并且批量不超過貳萬元的，設備科報請院領導批示后，組織詢價比選擇優(yōu)采購；萬元以上單件儀器設備按相關規(guī)定執(zhí)行優(yōu)先程序。
三、各類衛(wèi)生材料和器械的臨時申購，必須先由使用科室填寫《醫(yī)療器械、衛(wèi)材臨時申購表》，經所在科室主任或護士長簽字后，交設備科審核并經相關院領導批準后限量購買。
四、因工作繁忙來不及填寫申購單而電話通知購買的零星物品，設備科按規(guī)定購買后，使用科室應及時補辦申購手續(xù)和出入庫手續(xù)。
五、緊急、特殊醫(yī)療材料購回后，可以直接送達使用科室使用。但使用科室必須做好驗收、登記和保存資料，并在送貨單或發(fā)票上簽字認可。待緊急、特殊情況解除后，立即把驗收、登記、保存資料和票據一起轉交設備科庫房，完善申領和入、出庫手續(xù)。
六、嚴禁使用科室私自通知送貨或購買使用，原則上不使用病人自帶或外購的任何醫(yī)療衛(wèi)材、器械等。但是，確因患者書面申請并堅持自帶或外購的，醫(yī)院到目前為止沒有采購過該產品的，提供的使用說明書支持患者治療并無相關禁忌的，醫(yī)院醫(yī)療技術足以支持的，可以使用，但必須經科室主任同意，并上報醫(yī)務科或護理部審批，同時報設備科索取資料備案。否則，按醫(yī)院相關規(guī)定嚴處。
第6篇 一民醫(yī)院醫(yī)療植入性材料管理制度
人民醫(yī)院醫(yī)療植入性材料管理制度
(一)購置植入性醫(yī)療器械時,必須先查驗醫(yī)療器械產品注冊證、醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經營許可證、工商營業(yè)執(zhí)照、產品合格證,以及生產廠商(直接或間接)合法銷售授權書。
(二)合同中產品的質量保證條款(包括保險方式)必須明確并可操作執(zhí)行,排除承諾人能力范圍之外的承諾,并將質量保證條款以適當形式告知病人。質量保證條款的簽章可采取以下3種方式①由生產者簽章;②由生產者在中國的辦事處或代表處簽章;③由生產者委托在中國負責代理銷售產品的單位簽章。
(三)植入性醫(yī)療器械的使用培訓及考核工作由醫(yī)療器械廠商配合醫(yī)院進行。經培訓考核合格后,應由醫(yī)務科發(fā)給準許使用此植入性器械的證書。
(四)應建立統(tǒng)一的采購和使用登記制度,記錄保存已購入或已使用的植入性醫(yī)療器械的基本信息,包括器械名稱、規(guī)格、型號/批號,數量、注冊證號、生產廠家、供貨單位、進貨日期、手術日期、手術醫(yī)師姓名、患者姓名、住院號、地址、聯系電話等。植入性醫(yī)療器械的使用登記表采用市設備質控統(tǒng)一的格式。
(五)產品驗收時,應有企業(yè)確認的可追溯的唯一性標識如條碼或統(tǒng)一編號,并對唯一性標識的內容、位置、標識方法以及可追溯的程度做出記錄。
(六)對緊急使用或必須在手術現場選擇型號、規(guī)格的植入性醫(yī)療器械,可以臨時由經確認有資格的廠商直接提供使用,但在手術后必須及時填寫植入性醫(yī)療器械使用登記表(即驗收單),與進貨發(fā)票一起作為驗收入庫的憑據,植入性醫(yī)療器械使用登記表與病人病歷檔案一起完整保存。
(七)貴重或技術難度較高的植入醫(yī)療器械,需請廠家派專業(yè)人員進行現場技術指導,如跟臺參與手術等,但必須按相關規(guī)定具有由當地衛(wèi)生行政部門核準的從事醫(yī)生工作的資格,并有雙方簽字的安裝記錄。
(八)對植入性醫(yī)療器械正常使用中發(fā)生的可疑不良事件,應按規(guī)定及時上報省、市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。
第7篇 中醫(yī)院醫(yī)療一次性無菌衛(wèi)生材料管理制度
人民醫(yī)院醫(yī)療一次性無菌衛(wèi)生材料管理制度
一次性無菌衛(wèi)生材料,是指無菌、無熱原、經檢驗合格,在有效期內一次性直接使用的醫(yī)療器械。如無菌注射器、無菌注射針、無菌輸液器、無菌輸血器和無菌輸液袋等。
(一)嚴格執(zhí)行醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度,對一次性無菌器械進行采購和驗收。驗收記錄應包括:產品名稱、型號規(guī)格、產品批號(生產日期)、滅菌批號、產品有效期、產品合格證、生產廠商、供貨單位、購貨數量、購貨價格、購貨日期、驗收日期、驗收結論,驗收人員簽字等內容;按照記錄能追溯到每批無菌器械的進貨來源。
(二)從醫(yī)療器械生產或經營企業(yè)采購無菌器械,應驗明醫(yī)療器械生產或經營企業(yè)的必要證件(醫(yī)療器械生產許可證、醫(yī)療器械經營許可證、醫(yī)療器械產品注冊證)、銷售人員的合法身份,如果是代理產品,還應有有效的產品代理證書。
(三)一次性使用的無菌醫(yī)療用品須存放于陰涼干燥、通風良好的物架上,距地面≥20cm,距墻面≥5cm,離頂≥50cm,保持清潔。拆開外包裝的一次性無菌醫(yī)療用品,必須放置于無菌物品存放柜內。
(四)任何一次性無菌醫(yī)療器械必須一人一用一處理,嚴禁重復使用。使用后嚴格按醫(yī)療廢物分類處理,不得隨意丟棄和賣于商販。
(五)若發(fā)現小包裝已破損、標識不清的無菌器械,應立即停止使用、封存,并及時與生產廠家聯系,予以更換。
(六)若發(fā)現不合格無菌器械,應立即停止使用、封存,并及時報告所在地藥品監(jiān)督管理部門,不得擅自處理。經驗證為不合格的無菌器械,在所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下予以處理。
(七)使用無菌醫(yī)療器械發(fā)生可疑不良事件時,應按規(guī)定及時報告省、市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。
