醫(yī)療設備安全檢查制度匯編范本（20篇范文）

重要性和意義

在醫(yī)療領域，設備的安全運行直接關乎患者的生命安全與醫(yī)護人員的工作效率。一套完善的醫(yī)療設備安全檢查制度，不僅是保障醫(yī)療服務質(zhì)量和患者權益的基礎，也是我們醫(yī)院管理的核心環(huán)節(jié)。它能夠預防設備故障，減少意外事故，確保診療活動的連續(xù)性和穩(wěn)定性，從而提升整個醫(yī)療系統(tǒng)的可靠性和公眾信任度。

安全制度有哪些

我們的醫(yī)療設備安全檢查制度應包括以下幾方面：

1. 設備日常維護：每日開機前的常規(guī)檢查，包括外觀完整性、功能測試等。

2. 定期專業(yè)檢查：由專業(yè)技術人員進行季度或年度的深度維護和性能評估。

3. 使用培訓與記錄：確保所有操作人員接受設備操作培訓，并記錄每次使用情況。

4. 故障報告與處理：建立快速響應機制，及時報告并修復設備故障。

5. 安全評估與更新：定期評估制度的有效性，根據(jù)新設備和技術調(diào)整和完善制度。

注意事項

在執(zhí)行這些制度時，我們需要注意：

- 保持制度的實時性，與設備技術發(fā)展同步更新。 - 培訓應具有針對性，針對不同設備提供個性化教程。 - 檢查過程中，務必遵守操作規(guī)程，防止因操作不當引發(fā)新的安全隱患。 - 故障報告需詳細記錄，以便分析故障原因，防止重復發(fā)生。

醫(yī)療設備安全檢查制度的制定與執(zhí)行，需要我們?nèi)珕T參與，注重細節(jié)，持續(xù)改進。只有這樣，我們才能構(gòu)建起一道堅實的防線，為患者提供最安全、最有效的醫(yī)療服務。

醫(yī)療設備安全檢查制度范本

第1篇 醫(yī)療設備安全檢查制度范本

隨著醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展,醫(yī)療儀器不斷增加,為了確保醫(yī)療儀器設備的安全使用,特制定醫(yī)療儀器設備安全檢查制度。

一、各科室對領用的貴重醫(yī)療儀器設備要嚴格執(zhí)行“三定”原則,即:定人使用、定人保管、定期檢查和保養(yǎng)。

二、工程組人員按照崗位職責和分工,每月一次到科室檢查大型及貴重醫(yī)療儀器設備和執(zhí)行“pm”計劃的同時,應對醫(yī)療儀器設備進行安全檢查,包括高壓電源、有無漏氣、漏鈷源、漏有害射線、機器本身有無異常情況等,發(fā)現(xiàn)問題及時處理,杜絕隱患。

三、每月一次對醫(yī)療儀器設備進行安全性檢查和用電安全檢查的同時,要對周圍環(huán)境的安全進行檢查。

第2篇 醫(yī)療設備、器械及衛(wèi)材使用管理制度

為了提高醫(yī)療設備的使用效率、有效地降低設備無為增值、減值、維修、保養(yǎng)成本，降低衛(wèi)生材料的不良消耗，確保醫(yī)療安全和醫(yī)療工作的正常秩序，根據(jù)國家有關法律、法規(guī)和政策，結(jié)合我院實際情況，制定醫(yī)療設備、器械及衛(wèi)材使用的管理制度。

一、 凡安裝、驗收合格正常使用的儀器，科室應該做到：

1、 自動登記，嚴格建帳；未按規(guī)定執(zhí)行者，扣處科室綜合考核分值0．1分。

2、 指定單機管理責任人，負責應用指導、日常維護和常規(guī)基礎維修等工作；責任人未盡職責者，扣處科室綜合考核分值0．2分。

3、 建立單機使用登記記錄本，并按要求逐項填寫清楚；未按規(guī)定執(zhí)行者，扣處科室綜合考核分值0．1分。

4、 科主任（護士長）組織工作人員做好單機每月成本效益分析，并按規(guī)定要求做好半年和周年單機成本效益分析報表，逾期未完成者，扣處科室綜合考核分值0．2—0．5分；

5、 在設備使用過程中，如有增值、減值，必須做好申請說明，并做好增值、減值的建帳，減值物品能作單體分離的應及時退回設備科庫房，會計應及時完善增值、減值清帳工作。未按規(guī)定執(zhí)行者，扣處科室綜合考核分值0．1分。

6、 在設備使用過程中，如因人為損壞、遺失、管理不力等過錯原因造成損失者，科室應主動上報設備科，并承擔由此引發(fā)的全部維修費或設備現(xiàn)有價值10％----60％經(jīng)濟賠付，并扣處科室綜合考核分值0．2---0．5分；科室主任或護士長應提出對責任人的具體處理意見并上報設備科；科室不主動上報的將加重處罰。

7、 因不可抗力原因造成儀器損壞，應在恢復正常工作3日內(nèi)

如實上報設備科；逾期不報者，扣處科室綜合考核分值0．1分。

8、 未經(jīng)醫(yī)院領導或設備科同意，科室不得以任何形式將儀器

向外出借、出租或其它挪用，一經(jīng)查實，處罰科室300元×離院天數(shù)，

并扣處科室綜合考核分值2．0分；科室主任或護士長提出具體處理意見并上報設備科。適合醫(yī)院另行規(guī)定的，按另行規(guī)定處理。

9、 儀器發(fā)生故障時，該儀器責任人應積極做好基礎維修，確實無法恢復正常時，應主動上報設備科，并提交填寫好的維修申請報告，設備科應及時響應并認真落實處理；儀器責任人因?qū)俪Ｒ?guī)基礎維修而未完成者，自行負責工程師全部旅差、工程維修費，并扣處科室綜合考核分值0．2—0. 5分。

10、 儀器責任人應按要求做好儀器的日常維護，經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)未按要求維護者，扣處責任人20．00----100．00元/每次，并扣處科室綜合考核分值0．1分。

11、 設備正常使用率達到90％為合格，每增高1％，獎勵科室綜合考核分值0．1分，每降低2％，扣處科室綜合考核分值0．1分。

12、設備使用效益符合率達到規(guī)定要求（設備月折舊百分率×1.68）為達標，100萬元以上設備每增高1％，獎勵科室綜合考核分值0. 1分，每降低1％，扣處科室綜合考核分值0. 1分；50---100萬元設備每增高1％，獎勵科室綜合考核分值0. 1分，每降低2％，扣處科室綜合考核分值0．1分；10---50萬元設備每增高2％，獎勵科室綜合考核分值0．1分，每降低3％，扣處科室綜合考核分值0. 1分； 10萬元以下設備每增高3％，獎勵科室綜合考核分值0．1分，每降低5％，扣處科室綜合考核分值0. 1分。萬元以下設備按實際使用率考核；急救設備、功能設備按購置論證要求執(zhí)行獎懲。

13、 設備在折舊期內(nèi)的維護成本按年計算，以設備本身價格的2．0％為最高標準，實行年度考核一次性獎懲。每降低0．2％，獎勵科室節(jié)約金額10％累進遞增，每增高0．1％，則扣處科室維修超標金額的10％累進遞增。

14、嚴格執(zhí)行相關物價收費標準，至少在保持已有的收入不減少的情況下（除政策因素外），大力開展新工作和新業(yè)務（具有先進性和臨床實用性），因此而增加的（初始工作啟動后的10個月）純收入總額按5％一10％追加獎勵給開展該業(yè)務的所屬科室。

15、 儀器因功能落后淘汰、缺乏維修配件及替代品、使用時間過久而主要部件自然喪失功能、其它原因損害等必須報廢的，儀器責任人、所在科室主任或護士長應填寫儀器設備報廢申請單，提交設備科核實后按規(guī)定上報處理。科室未按規(guī)定要求辦理的，扣處科室綜合考核分值0．2分。

16、儀器報廢后，科室應及時將報廢儀器殘質(zhì)交回設備科庫房，會計及時清帳處理；報廢儀器殘質(zhì)屆時由醫(yī)院相關部門集中處理，或醫(yī)院派員就地處理；嚴禁任何科室或個人私自處理報廢儀器殘質(zhì)，違反規(guī)定者，醫(yī)院將沒收非法所得，并處個人或科室非法所得的雙倍罰金，再扣處科室綜合考核分值0．2—0. 5分。但科室必須作出處理責任人的書面意見上報設備科。

二、 凡醫(yī)療科室領取合格的衛(wèi)生材料、低值易耗品后應做到：

1、 嚴格按照產(chǎn)品規(guī)定的貯運、存放、使用標準執(zhí)行；未按要求執(zhí)行者，扣處科室綜合考核分值0．1分。

2、 使用產(chǎn)品時應自覺遵守產(chǎn)品效期“先近后遠”的原則：未按要求執(zhí)行者，扣處科室綜合考核分值0．1分。

3、 因不可估量的原因造成產(chǎn)品滯留而導致積壓時，至少應在產(chǎn)品有效期前三個月通知設備科庫房，并根據(jù)實際需要提供退貨或更新數(shù)量的處理意見；未及時回報而致產(chǎn)品失效報廢者，造成的損失由所在科室承擔全額賠付責任，并扣處科室綜合考核分值0．2分。但科室必須作出處理責任人的書面意見上報設備科。

4、 凡屬植入性材料，臨床應用時，使用者必須做好產(chǎn)品溯源性、屬性、合格性、流向終端的全部記錄，并復印一份回報設備科庫房備案；未按要求執(zhí)行者，扣處科室綜合考核分值0．2分/份。

5、 凡衛(wèi)生材料、低值易耗品單體價值達2000．00元以上者，應提供產(chǎn)品流向的可證明的資料（使用記帳清單復印件），或?qū)⑹褂煤蟮臍堎|(zhì)及時退回設備科庫房，以資備案或會計核資清帳；未按要求執(zhí)行者，扣處科室綜合考核分值0．1分/例。

6、 檢查時，發(fā)現(xiàn)高值衛(wèi)生材料、低值易耗品有缺失的，科室將承擔損失的全額賠付，并扣處科室綜合考核分值0．2分。但科室必須作出處理責任人的書面意見上報設備科。

三、科室管理工作缺陷

1、科室未按要求建立醫(yī)療設備管理記錄本的，扣處科室考核分值0. 1分/次。

2、科室組織的年度設備增購計劃、擬購設備的討論，沒有相關記錄的，扣處科室考核分值0. 2分/次。

3、科室組織的年度設備使用與安全評價、季度醫(yī)療設備使用與安全評價，沒有相關記錄的或沒有按規(guī)定執(zhí)行的，扣處科室考核分值0. 2分/次。

4、科室組織的新增設備的操作培訓、設備應用事故的分析和上報處理意見，沒有相關記錄的或沒有按規(guī)定執(zhí)行的，扣處科室考核分值0. 2分/次。

5、科室研究的配套材料的使用控制措施等，沒有相關記錄的或執(zhí)行不到位的，扣處科室考核分值0. 2分/次。

6、科室應當進行新添設備的應用宣傳、擬訂科研應用計劃，沒有相關記錄的或沒有按規(guī)定執(zhí)行的，扣處科室考核分值0. 2分/次。

7、醫(yī)療器械不良反應事件報告漏報、未按規(guī)定時間或要求上報的，沒有組織不良反應事件原因分析的，扣處科室考核分值0. 2分/次。造成其它不良后果的，按相關規(guī)定處理。

8、計量工作管理和配合不到位的，扣處科室考核分值0. 2分/次。造成其它不良后果的，按相關規(guī)定處理。

第3篇 附五醫(yī)院醫(yī)療儀器設備管理制度

第五醫(yī)院醫(yī)療儀器設備管理制度

1、凡是有醫(yī)療設備的科室,要建立使用管理責任制,指定專人管理,認真檢查保養(yǎng),保持儀器設備處于良好狀態(tài),隨時開機可用,并保證帳、卡、物相符。

2、新進儀器設備在使用前要由設備科負責驗收、調(diào)試、安裝。有關科室專業(yè)人員進行操作培訓,使其了解儀器設備的構(gòu)造、性能、工作原理和使用維護方法后,方可獨立使用。儀器設備的使用人員要嚴格按照儀器設備的技術標準、說明書和操作規(guī)程進行操作。

3、儀器設備(包括說明書)必須保持完整無缺,即使破損失靈配件,未經(jīng)設備科檢驗不得任意丟棄。

4、凡屬臨床科室的儀器,科室間需調(diào)劑使用時,一定要經(jīng)所屬科室科主任批準。

5、儀器設備原則上不外借,特殊情況須經(jīng)院長批準,方可借出。

6、各種儀器設備的說明書、線路圖等資料,按科技檔案由設備科建立檔案,并負責保管。各科室需用時,應辦理借閱手續(xù)。有關科室如因操作、日常維護需經(jīng)常使用的,可以復印副本。

7、儀器設備屬于公用資產(chǎn),任何人不得以任何借口作為私有財產(chǎn)壟斷使用。對于使用率低或使用不當,儀器設備未能充分發(fā)揮作用的,設備科有權報告院長收回。

8、儀器用完后,應由管理人員或操作人員檢查、關機。若發(fā)現(xiàn)儀器損壞或發(fā)生故障,應立即查明原因和責任。如系違章操作所致,要立即報告醫(yī)務科和設備科,視情節(jié)輕重進行賠償或進一步追究責任。

(1)一般事故:未按操作規(guī)程操作,造成萬元以下儀器損壞,尚能修復,不致影響工作者,按一般事故處理。

(2)責任事故:未按操作規(guī)程操作,造成萬元以上儀器損壞,而不能修復者,按責任事故處理。

(3)重大事故:因工作責任心不強,玩忽職守造成萬元以上儀器損壞不能修復者,或雖能修復但設備損失費在萬元以上者,按中的責任事故處理。

(4)無論何種事故發(fā)生后,都要立即組織事故分析。一般事故分析由醫(yī)療設備科組織使用者和維修等有關人員參加。重大責任事故分析由院領導主持。

(5)事故分析會的主要內(nèi)容是對事故原因、事故責任進行分析,總結(jié)經(jīng)驗教訓及制定防范措施。要做到:事故原因不明、責任不清不放過;事故責任者不受教育不放過;防范措施不落實不放過。

第4篇 附二醫(yī)院醫(yī)療設備調(diào)劑報廢制度

附屬醫(yī)院醫(yī)療設備調(diào)劑、報廢制度

(一)凡符合條件之一者,可降級使用:

儀器設備未達到國家計量標準,嚴得影響使用安全,又不能維修改造者。

超過使用年限、結(jié)構(gòu)陳舊、性能明顯落后、嚴重喪失準確度,主要部位損壞,無法修復者。

(二)調(diào)劑、報廢辦法:

凡符合調(diào)劑、報廢條件的醫(yī)療設備,均由使用科室提出調(diào)劑、報廢申請,并真報《e大學附屬第一醫(yī)院資產(chǎn)處置申請表》。由采供中心專業(yè)技術員提出處理意見,經(jīng)采供中心調(diào)劑,報廢領導小組人員及相關職能部門審核后,送院領導審批后處理。

凡萬元以上調(diào)劑,報廢的醫(yī)療設備,需報省衛(wèi)生廳審批后處理。

凡免稅進口儀器設備的調(diào)劑與報廢,按海關有關規(guī)定辦理。

凡調(diào)劑、報廢設備應按有關規(guī)定及時進行帳面調(diào)整,十萬元以上通知院檔案室備案。

對嚴格控制可供家用的儀器設備的報廢處理。

(三)采供中心醫(yī)療設備調(diào)劑、報廢領導小組成員。

第5篇 醫(yī)療設備與消耗材料驗收管理制度

醫(yī)療設備、消耗材料驗收管理制度

一、購進的各種醫(yī)療設備、消耗材料必須嚴格按照驗收手續(xù)、程序進行,嚴格把關。驗收合格以后方可入庫。不符合要求或質(zhì)量有問題的應及時退貨或換貨索賠。一般驗收程序為:外包裝檢查、開箱驗收、數(shù)量驗收、質(zhì)量驗收。

二、驗收工作必須及時,尤其是進口設備,必須掌握合同驗收與索賠期限,以免因驗收不及時造成損失。

三、醫(yī)療設備驗收應有使用科室、醫(yī)療設備管理部門及廠商代表共同參加,如要申請進口商檢的設備,必須有當?shù)厣虣z部門的商檢人員參加。驗收結(jié)果必須有記錄并由參加驗收各方共同簽字。

四、對驗收情況必須詳細記錄并出具驗收報告,嚴格按合同的品名、規(guī)格、型號、數(shù)量逐項驗收。對所有與合同發(fā)票不符的情況,應作記錄,以便及時與廠商交涉或報商檢部門索賠。

五、質(zhì)量驗收應按生產(chǎn)廠商提供的各項技術指標或按招標文件中承諾的技術指標、功能和檢測方法,逐項驗收。對大型醫(yī)療設備的技術質(zhì)量驗收,應由省衛(wèi)生廳授權的機構(gòu)進行。驗收結(jié)果應作詳細記錄,并作為技術檔案保存。

六、對于緊急或急救購置的不能夠按常規(guī)程序驗收的設備,可以簡化手續(xù),或按先使用事后補辦驗收手續(xù)的程序進行,但必須由醫(yī)療設備管理部門負責人簽字同意。

七、驗收合格的設備應由經(jīng)手人辦理入庫手續(xù)。入庫單一式三聯(lián),一聯(lián)交會計作記賬憑證,一聯(lián)交庫房保管作入賬憑證,一聯(lián)交采購部門存查。

八、對違反驗收管理制度造成經(jīng)濟損失或醫(yī)療傷害事故的,應追究有關責任人的責任。

第6篇 醫(yī)院醫(yī)療儀器設備報損廢管理制度

人民醫(yī)院醫(yī)療儀器設備報損(廢)管理制度

凡臨床不能使用的,符合醫(yī)療設備報廢條件的,應予以報廢。

(一)醫(yī)療儀器設備的報廢條件

凡符合下列條件之一的屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療儀器設備應按報廢處理:

1.嚴重損壞無法修復者;

2.超過使用壽命,基礎件已嚴重損壞或性能低劣,雖經(jīng)修理仍不能達到技術指標者;

3.技術嚴重落后,耗能過高(超過國家有關標準20%以上)、效率甚低、經(jīng)濟效益差者;

4.機型已淘汰,主要零部件無法補充而又年久失修者;

5.原設計不合理,工藝不過關,質(zhì)量極差又無法改裝利用者;

6.維修費用過高,繼續(xù)使用在經(jīng)濟上不合算者;

7.嚴重污染環(huán)境或不能安全運轉(zhuǎn)可能危害人身安全與健康者;

8.計量檢測或應用質(zhì)量檢測不合格應強制報廢者。

(二)醫(yī)療儀器設備的報損條件

屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療儀器設備由于人為或自然災害等原因造成毀損,喪失其使用功能的,按報損處理。

(三)醫(yī)療儀器設備報損、報廢的處理原則

1.需要報廢報損的屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療設備均由使用科室提出申請,并填寫報廢、報損固定資產(chǎn)審批單,經(jīng)由技術鑒定部門鑒定確認無法修復使用的,再由醫(yī)療設備科審核(對十萬元、二級醫(yī)院為五萬元及以上的儀器設備須經(jīng)醫(yī)院儀器設備管理委員會討論同意),報主管院長同意后,由財務部門負責填寫《行政事業(yè)單位國有資產(chǎn)處置申報表》,報衛(wèi)生行政部門和國有資產(chǎn)管理部門審批。

2.凡減免稅進口的醫(yī)療設備,除以上規(guī)定外還應按海關有關規(guī)定辦理。

3.對于可供家用設備的報廢處理,應加強審核,嚴格控制。

4.待報廢固定資產(chǎn)在未批復前應妥善保管,已批準的報廢的大型醫(yī)療設備應將其可利用部分拆下,折價入賬,入庫保管,合理利用。

5.已批準報廢的固定資產(chǎn)可辦理財務減賬手續(xù)。其殘值收益應列入醫(yī)療設備更新費、改造基金項目專項使用。

6.經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設備,使用單位和個人不得自行處理,一律交回設備主管部門統(tǒng)一處理。如有違反者應予追查,交主管部門處理。

第7篇 附二醫(yī)院醫(yī)療設備管理制度

附屬醫(yī)院醫(yī)療設備管理制度

1、全院各科醫(yī)療設備統(tǒng)一由設備科管理。

2、醫(yī)療設備購置應做好準備工作,包括效益預測、設備使用條件、安裝設備的房屋和相應的輔助設施。

3、建立健全設備的技術檔案,包括設備的采購、驗收、登記、保管、發(fā)放、安裝、保養(yǎng)、維修、報廢等資料。

4、負責設備的安裝、調(diào)試、維修、保養(yǎng),保證醫(yī)療設備始終處于良好的使用狀態(tài),避免閑置、積壓、浪費,提高設備的使用率、完好率。

5、加強科室設備的管理,各科室要逐級建立使用管理責任制,指定專人管理,儀器使用人員要嚴格按照儀器的操作規(guī)程進行操作。

6、各科室對醫(yī)療設備必須建立保養(yǎng)、維護制度,認真做好使用情況登記,定期核對、反饋信息。對大型貴重儀器設備應安排專人負責。

7、各科室使用的儀器一經(jīng)發(fā)現(xiàn)異常,應立即通知設備科有關人員,以確保人機安全。

8、保持儀器設備(包括主機、附件、說明書)完整無缺,破損失靈部件凡未經(jīng)設備科檢驗不得任意丟棄。

9、大型精密儀器要制訂定期保養(yǎng)和檢測制度,計量儀器、壓力容器要定期檢測,持證使用。

10、各科室醫(yī)療設備發(fā)生故障時,未經(jīng)批準不得自行帶往外地維修。

11、醫(yī)院所有醫(yī)療設備原則上不外借,特殊情況必須經(jīng)設備科同意,院領導審批后方能借出;收回時,由保管科室檢查無誤,并及時告知設備科。

第8篇 醫(yī)療設備操作使用管理制度

醫(yī)療設備操作使用管理制度

一、醫(yī)療設備使用前必須制定操作規(guī)程,使用時必須按操作規(guī)程操作,不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規(guī)程者不得開機。

二、建立使用登記本(卡),對開機情況、使用情況、出現(xiàn)的問題進行詳細登記。

三、價值5萬元以上的設備,應由專人保管,專人使用,無關人員不能上機。大型儀器設備須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設備應用質(zhì)量合格證》方能投入使用,使用人員須持有《大型醫(yī)療設備上崗人員技術合格證》方能進行操作。

四、醫(yī)療設備使用科室,應指定專人負責設備的管理,包括科室設備臺賬、各臺設備的配件附件管理、設備的日常維護檢查。如管理人員工作調(diào)動,應辦理交接手續(xù)。

五、操作人員在醫(yī)療設備使用過程中不應該離開工作崗位,如發(fā)生故障后應立即停機,切斷電源,并停止使用;同時掛上“故障”標記牌,以防他人誤用。檢修由技術人員負責,操作人員不得擅自拆卸或者檢修;設備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。

六、操作使用人員應做好日常的使用保養(yǎng)工作,保持設備的清潔。使用完畢后,應將各種附件妥善放置,不能遺失。

七、使用人員在下班前應按規(guī)定順序關機,并切斷電源、水源,以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設備,應做好交接班工作。

八、大型設備或?qū)εR床診斷影響很大的設備,發(fā)生故障停機時應及時報告院領導,通知醫(yī)務部門、臨床科室停止開單,以免給病人帶來不必要的麻煩。

九、使用科室與人員要精心愛護設備,不得違章操作。如違章操作造成設備人為責任性損壞,要立即報告科室領導及醫(yī)療設備管理部門,并按規(guī)定對責任人作相應的處理。

第9篇 醫(yī)院醫(yī)療儀器設備安全使用管理制度

人民醫(yī)院醫(yī)療儀器設備安全使用管理制度

(一)醫(yī)療設備使用前必須制定操作規(guī)程,使用時必須按操作規(guī)程操作,儀器設備使用人員必須經(jīng)技術培訓、考核合格后才能上崗操作。

(二)對衛(wèi)生部或衛(wèi)生廳規(guī)定的有關大型儀器設備,須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設備應用質(zhì)量合格證》方能投入使用,使用人員須持有《大型醫(yī)療設備上崗人員技術合格證》方能進行操作。

(三)使用科室對儀器設備的管理

1.建立使用登記本(卡),對開機狀態(tài)、使用時間、運行狀況、出現(xiàn)的問題進行詳細登記。

2.高值儀器設備(三級醫(yī)院定10萬元及以上的設備,二級醫(yī)院定5萬元及以上設備)應由專人保管,專人使用(科室主任和護士長是第一責任人),無關人員不能上機。維修部門應確定一名維修專管人。

3.醫(yī)療設備使用科室,應指定專人負責設備的管理,包括科室設備臺賬管理、設備的配件附件管理、設備的日常維護檢查。如管理人員工作調(diào)動,應辦理移交手續(xù)。

4.新購貴重儀器應定期報告使用率、經(jīng)濟效益、社會效益等情況。

5.未經(jīng)醫(yī)院領導批準,科室使用的儀器不準外借。

6.使用科室與人員要精心愛護設備,不得違章操作,如違章操作造成設備人為責任性損壞,要立即報告科室領導、醫(yī)療設備科及分管院長,并按規(guī)定對責任人作相應的處理。

(四)使用操作人員在醫(yī)療設備使用過程中必須做到:

1.不得離開工作崗位,如發(fā)生故障后應立即停機,切斷電源,停止使用;同時掛上故障標記牌,以防他人誤用。

2.急救儀器設備發(fā)生故障時應立即采取應急預案,用手動方式代替儀器設備進行工作,然后調(diào)用同類儀器設備,再通知維修技術人員到達現(xiàn)場維修。

3.大型儀器設備或?qū)εR床診斷治療影響很大的儀器設備,發(fā)生故障停機時應及時報告院領導,通知醫(yī)務科門、臨床科室,停止開單,以免給病人帶來不必要的麻煩。

4.對有故障的儀器設備,操作人員不得擅自拆卸或者檢修,應由技術人員負責檢修,待故障排除后方能繼續(xù)使用。

5.使用人員在下班前應按規(guī)定順序關機,并切斷電源、水源,以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設備,應做好交接班工作。

6.操作使用人員應做好日常的使用保養(yǎng)工作,保持設備的清潔。使用完畢后,應將各種附件妥善放置,不得遺失。

第10篇 醫(yī)療設備定期安全檢查制度

1.醫(yī)療設備定期安全檢查制度是保證醫(yī)院醫(yī)療工作正常運轉(zhuǎn)和保護國家財產(chǎn)免受損失的重要手段。

2.醫(yī)療設備開箱驗收后，安裝和操作人員應熟讀說明書，按要求進行安裝測試。

3.精密儀器需配備穩(wěn)壓電源，計算機需配備不間斷電源。

4.醫(yī)用高壓電器設備的安裝必須有絕對可靠的安全接地，調(diào)試符合安全要求。

5.醫(yī)用設備的操作人員必須認真按操作規(guī)程開機使用，不得違反操作規(guī)程。

6.每季度由院安全委員會組織有關科室對醫(yī)用高壓電器設備進行一次安全檢查，并記錄備案。

第11篇 平南醫(yī)院醫(yī)療設備科管理制度

z人民醫(yī)院醫(yī)療設備科管理制度

一、設備操作使用管理制度

1、醫(yī)療設備使用前必須制定操作規(guī)程,使用時必須按操作規(guī)程操作,不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規(guī)程者不能開機。

2、建立使用登記本(卡),對開機情況、使用情況、出現(xiàn)的問題進行詳細登記。

3、價值10萬元以上的設備,應由專人保管,專人使用,無關人員不能上機。大型儀器設備須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設備應用質(zhì)量合格證》方能投入使用,使用人員須持有《大型醫(yī)療設備上崗人員技術合格證》方能進行操作。

4、醫(yī)療設備使用科室,應指定專人負責設備的管理,包括科室設備臺帳、各臺設備的配件附件管理、設備的日常維護檢查。如管理人員工作調(diào)動,應辦理交接手續(xù)。

5、操作人員在醫(yī)療設備使用過程中不應離開工作崗位,如發(fā)生故障后應立即停機,切斷電源,并停止使用,同時掛上“故障”標記牌以防他人誤用。檢修由技術人員負責,操作人員不得擅自拆卸或檢修;設備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。

6、操作使用人員應做好日常的使用保養(yǎng)工作,保持設備的清潔。使用完畢后,應將各種附件妥善放置,不能遺失。

7、使用人員在下班前應按規(guī)定順序關機,并切斷電源、水源,以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設備,應做好交接班工作。

8、大型設備或?qū)εR床論斷影響很大的設備,發(fā)生故障停機時應及時報告領導,通知醫(yī)務部門、臨床科室停止開單,以免病人帶來不必要的麻煩。

9、使用科室與人員要精心愛護設備,不得違章操作。如違章操作造成設備人為責任性損壞,要立即報告科室領導及醫(yī)療管理部門,并按規(guī)定對責任人作相應的處理。

二、 調(diào)劑管理制度

凡符合下列條件之一者可以調(diào)劑處理:

1、累計停用一年以上的閑置設備。屬于備用、維修、技術改造、特種儲備和搶險救災的設備除外。

2、因工作變更不再使用的設備:技術指標下降,但未達到報廢標準尚能降級使用的儀器設備;重復購置的同種儀器設備,平均利用率在20%以下者。

3、嚴禁把國家有關部門明文規(guī)定不準生產(chǎn)、淘汰、不許擴散和轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設備或待報廢的設備作為閑置設備調(diào)劑。

4、調(diào)劑設備中可供家用者,審批時應嚴格審批和把關。

5、調(diào)劑設備應本著就內(nèi)就近的原則,盡量避免長途運輸,造成不必要的操作。

6、所有調(diào)劑設備,包括無償轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設備,在估價時,應根據(jù)使用期限、技術狀況等合理作價,經(jīng)雙方協(xié)商并簽訂協(xié)議,按合同執(zhí)行。

7、實際辦理后要及時履行財務手續(xù),調(diào)劑收入應列入設備更新、改造基金項目專項使用,不得挪做其他用途。

8、所有待調(diào)劑設備,均應按照設備管理部門的規(guī)定妥善保管封存,不得任意拆卸,防止腐蝕、損壞、遺失。

9、加強對設備調(diào)劑工作的財務管理監(jiān)督,對利用高價劑設備的便利損公肥私的行為應予追究,嚴隸處理。

好相關的索賠及處理工作。

三、計量管理制度

1、用于強制檢定的計量器具應由專人(計量管理員)負責管理和協(xié)調(diào)。

2、在上級計量部門的監(jiān)督和指導下,醫(yī)院計量委員會和醫(yī)療設備管理部門按照《計量法》的要求和有關的規(guī)定,統(tǒng)一管理全院的計量工作。

3、統(tǒng)一建立全院強制檢定計量器具的臺帳、分戶帳、分類帳,保管好有關的技術檔案和檢定證書。

4、加強與計量檢定部門的業(yè)務聯(lián)系,做好年度強制檢定計量器具的周期檢定工作。

5、對在用計量器具進行抽檢,停止使用超期或不合格的計量器具。

6、違反計量工作制度產(chǎn)生的后果,報領導作相應的處理。

四、設備檔案管理制度

(一)醫(yī)療設備購入時的原始資料及有關情況進行記錄備案,技術要求較高的精密設備及萬元以上的設備,都應建立檔案,10萬以上的大型設備應獨立案卷建檔。

(二)設備檔案內(nèi)容:

1、籌購資料:

科室申請報告、論證表、審批報告與批復文件;招標、評標記錄或采購談判記錄,產(chǎn)品生產(chǎn)和注冊證書、銷售產(chǎn)品的經(jīng)營許可證、訂貨合同,到貨驗收報告、商檢、索賠記錄、安裝報告等。

2、設備技術資料:

產(chǎn)品樣本、使用與維修手冊、線路圖及其它有關資料。

3、管理資料:

操作規(guī)程、維護保養(yǎng)制度、應用質(zhì)量檢測、講師信息、使用維修記錄、可疑不良事件報告、調(diào)劑、報廢處理記錄等。

(三)資料不得外借,需查閱應先征得有關領導同意。

五、設備及配件、醫(yī)療器械和醫(yī)用耗材驗收制度

1、貨物入庫前須嚴格驗收:貴重設備、數(shù)量較大或初次進貨的批量物資由保管員牽頭組織采購員、相關職能部門和使用科室協(xié)同驗收。

2、驗收內(nèi)容包括貨物質(zhì)量、數(shù)量、型號規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠家、批準文號、生產(chǎn)批號、供貨單位,有無“三證”等等。

3、醫(yī)療設備、器械應有詳細的生產(chǎn)說明書,內(nèi)容包括產(chǎn)品的技術參數(shù)、使用范圍、安裝方法,電器產(chǎn)品應附有線路圖和原理圖。實行生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品必須在包裝及說明書上標明生產(chǎn)許可證的標記和編號,醫(yī)療器械必須標有注冊證號,計量產(chǎn)品還應有《計量許可證》的標志和編號。

4、對不符合要求的貨物保管員應予以拒收、退貨,應索賠的由采購員及時向有關方提出索賠。對伙劣產(chǎn)品應封存、報告。

5、對列入法檢進口醫(yī)療器械目錄的醫(yī)療器械須向商檢機構(gòu)報驗或取得商檢報告:對列入《實施進口商品安全質(zhì)量許可證制度目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械,必須取得《安全質(zhì)量許可證》。

6、一次性無菌醫(yī)療用品按《一次性無菌使用醫(yī)療用品管理規(guī)定》要求驗收。

7、高風險醫(yī)療器械按《高風險醫(yī)療器械管理規(guī)定》要求驗收。

8、及時將設備器械隨貨建立資料交采購員,由采購員收齊建檔資料移交醫(yī)學工程部。

9、辦好驗收手續(xù),設備和器械驗收要有雙簽名。

10、隨貨票據(jù)及時入電腦帳。

六、設備維修制度

1、臨床或醫(yī)技科室醫(yī)療設備發(fā)生故障,應及時關機,并向設備管理部門反映情況,小型醫(yī)療儀器可及時送至設備科修理。

2、大型醫(yī)療設備故障按大型醫(yī)療設備維修管理通知執(zhí)行。

3、醫(yī)療設備故障,設備技術人員應及時維修,不得推諉。如需購買配件,及時報告科主任、通知采購。

4、設備修理好后,應詳細填寫維修記錄,并簽好名字。

5、有配件更換的設備,需填寫維修記錄表,臨床確認后由使用科室負責人簽字,配件費用列入科室成本。

6、維修技術人員應對所修理的設備作出故障鑒定,凡是屬使用不當或違章、管理不當造成的損壞,應及時上報處理。

7、醫(yī)療儀器因老化、維修成本過高、更新?lián)Q代等原因不能修復的,應及時上報,按有關規(guī)定處理。

七、維修保養(yǎng)工作制度

(一)對使用科室提出的設備維修申請,維修人員應及時予以響應和處理。維修完畢后,維修人員應詳細填寫記錄,并通知使用科室恢復使用。

(二)無法解決的或疑難的問題應及時上報上級領導。

(三)急救設備,維修人員不得以任何理由拖延扯皮,而應積極搶修保證臨床第一線需要。

(四)使用科室要按規(guī)定做好醫(yī)療設備的日常保養(yǎng)工作,并定期檢查執(zhí)行落定情況。

(五)定期深入科室對所負責的儀器設備進行安全巡查,及時發(fā)現(xiàn)問題及時處理,防止發(fā)生意外事故。

(六)積極創(chuàng)造條件開展預防維修(pm),降低設備發(fā)生的概率。

(七)對保修期內(nèi)或購置保修合同的設備,要掌握其使用情況。出現(xiàn)問題時,及時與保修廠方聯(lián)系,對維修結(jié)果做好相應的維修記錄,并檢查保修合同的執(zhí)行情況。

(八)應做好休息時間和節(jié)假日的維修值班,確保節(jié)假日和休息時間均能處理突發(fā)的維修要求。

(九)保持工作區(qū)域的安全與整潔。保管好各種維修工具、儀器,防止丟失損壞。

第12篇 醫(yī)療設備調(diào)劑管理制度

醫(yī)院堅持厲行節(jié)約、科學管理國有資產(chǎn)的原則,對醫(yī)院存在的部分設備處于下列條件之一時,可以依照程序調(diào)劑處理:

一、 累計停用時間達到半年的閑置設備。屬于備用、維修、技術改造、特種儲備和搶險救災的設備除外。

二、 因工作變更不再使用的設備。雖有技術指標下降,但仍未達到報廢標準尚能降級使用的儀器設備;重復購置的同種儀器設備,平均利用率達不到20%的。

三、 遭遇突發(fā)性公共衛(wèi)生事件發(fā)生時,組織集中優(yōu)勢力量搶救所需的設備、器械。

四、 嚴禁把國家有關部門明文規(guī)定不準生產(chǎn)、淘汰、不許擴散和轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設備或待報廢的設備作為閑置設備調(diào)劑。

五、 調(diào)劑設備中可供家用者,審批時應嚴格審批和把關。

六、 調(diào)劑設備應本著就內(nèi)就近的原則,盡量避免長途運輸,造成不必要的損失。

七、 所有調(diào)劑設備,包括無償轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設備,屬于轉(zhuǎn)移性在用的應估價再建帳,應列入設備更新、改造基金或?qū)ｍ楉椖咳霂?不得挪做其他用途;組織應急搶救調(diào)撥臨時征用的,可以按照臨時借用手續(xù)辦理交接。

八、 醫(yī)療設備的調(diào)劑必須按照規(guī)定審批程序執(zhí)行。

九、所有待調(diào)劑設備,均應按照設備管理標準妥善封存保管,不得任意拆卸,防止腐蝕、損壞、遺失。

第13篇 y醫(yī)院醫(yī)療用品設備制度

一次性醫(yī)療用品采購、使用管理制度

1、醫(yī)院所使用的一次性醫(yī)療用品必須由藥劑科統(tǒng)一集中采購,使用科室不得自行購入。

2、醫(yī)院采購的一次性醫(yī)療用品,必須從具備省級以上藥品監(jiān)督管理部門頒布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《工業(yè)產(chǎn)品許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進合格產(chǎn)品。

3、每次購置,采購部門必須進行質(zhì)量驗收,并查驗每箱(包)產(chǎn)品的檢驗合格證、生產(chǎn)日期、消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標識和失效期限。

4、各科室計劃的一次性醫(yī)療用品到了庫房后,庫房人員應及時通知科室,各科室必須將計劃單上的一次性醫(yī)療用品按要求領走,不得無故拒領,避免因失效過期造成損失。

5、使用時若發(fā)生熱原反應、感染或其它異常情況時,必須及時留取樣本送檢,按規(guī)定詳細記錄,報告醫(yī)院感染管理科、藥劑科和設備采購部門。

6、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品活質(zhì)量可疑產(chǎn)品時,應立即停止使用,并及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督部門,不得自行做退、換貨處理。

7、一次性醫(yī)療用品使用后,須按當?shù)匦l(wèi)生行政部門的規(guī)定進行無害化處理,統(tǒng)一回收處理,不得隨意丟棄或賣給無回收證件的單位或個人。禁止重復使用和回流市場。

8、未經(jīng)批準不得在臨床試用任何產(chǎn)品。

9、醫(yī)院在行政查房時應對各科室一次性醫(yī)療用品的使用和倉儲進行監(jiān)督檢查。如查實科室或醫(yī)務人員私自采購使用一次性醫(yī)療用品的,將按醫(yī)院規(guī)定進行處罰,由此引發(fā)的醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故將由當事人或科室承擔全部法律和經(jīng)濟責任。

儀器設備驗收、入庫、調(diào)試制度

1、儀器設備的驗收包括數(shù)量和質(zhì)量的驗收,因以合同為依據(jù)。進口設備必須在索賠期內(nèi)驗收完畢。

2、5000至1萬元/件(臺、套)設備的驗收,由采購員、設備檔案管理員、保管員(必要時需有維修技術人員與使用科室有關人員)共同驗收合格后,共同簽名,由倉庫保管員入庫保管或辦理出庫交使用科室領用。

3、1萬至10萬元/件(臺、套)醫(yī)療設備的驗收,由設備科負責人、維修技術人員、檔案管理人員、保管員、使用科室負責人共同驗收、安裝調(diào)試合格后,共同簽字入庫。必要時由廠方或賣方派員安裝調(diào)試合格后,方能簽名入庫或辦理出庫交使用科室領用。

4、10萬元/件(臺、套)以上和進口設備,必需經(jīng)過商檢(進口設備),由廠方或賣方派員安裝調(diào)試合格后,由設備科負責人、使用科室負責人及驗收人員共同簽字入庫或辦理出庫交使用科室領用[其中50萬元/件(臺、套)醫(yī)療設備,由主管院長主持驗收]。

5、所有醫(yī)療設備和醫(yī)療用品,必需由保管員填寫領用出庫單,交由使用科室負責人或指定專人簽名后憑出庫單到倉庫領用。

6、調(diào)試中發(fā)現(xiàn)問題,主辦人員應與廠商聯(lián)系,及時解決。

第14篇 醫(yī)院醫(yī)療儀器設備質(zhì)量管理制度

人民醫(yī)院醫(yī)療儀器設備質(zhì)量管理制度

(一)購置前的論證

為了保證購入的儀器設備質(zhì)量可靠、性能優(yōu)良,較好地滿足臨床需要,在購機前需要進行方案論證、質(zhì)量調(diào)研。然后根據(jù)儀器設備的性能價格比、可靠性、售后服務、消耗品供應等情況確定優(yōu)先考慮的儀器供貨廠家、規(guī)格型號。

(二)入庫前的驗收

入庫前的驗收是確保購入儀器質(zhì)量的關鍵,一定要做到按驗收制度和驗收程序驗收,待驗收合格后入庫。在驗收過程中若發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應利用合同中的質(zhì)量保證條款及時交涉處理。

(三)使用階段的質(zhì)量跟蹤

對新購入并投入使用的儀器設備要作質(zhì)量跟蹤,對故障發(fā)生的時間、現(xiàn)象、原因、檢修要作詳細的記錄。對儀器設備的性能作及時調(diào)查,從長時間使用中和從大量的故障中分析得出儀器的故障規(guī)律,為今后購買新機和訂立儀器的保修合同等提供決策依據(jù)。

(四)做好預防性維護:醫(yī)院儀器設備管理部門要有預防性維護的計劃包括儀器設備的目錄、計劃的內(nèi)容、實施的周期以及報告等。

(五)逐步開展對有關儀器的應用質(zhì)量檢測:有計劃、有儀器設備目錄、有實施措施和檢測報告。

(六)對醫(yī)用計量器具,按計量管理制度執(zhí)行,保證使用的醫(yī)用計量器具準確有效。

第15篇 醫(yī)療設備安全監(jiān)管制度

1. 為防止一些特殊醫(yī)療器械在使用中對病人和對工作人員造成傷害，必須對設備進行安全檢查和檢測。

2. 為確保醫(yī)療設備始終處于最佳的性能狀態(tài)，并及時發(fā)現(xiàn)設備性能的變化，按照國家質(zhì)量技術監(jiān)督部門規(guī)定的周期，對設備狀態(tài)進行定期檢測。

3. 操作使用人員應按設備使用說明書及操作規(guī)程要求對設備定期進行日常維護和保養(yǎng)。

4. 工程技術人員對設備進行定期安全檢查：1.電器安全檢查：檢查各種引線、插頭、連接器有無破損，接地線是否可靠，接地線電阻和電流是否在允許范圍內(nèi)。2.機械檢查：檢查機架是否牢靠；機械運轉(zhuǎn)是否正常；各種連接部件有無松動、脫落或斷裂等跡象。

5. 醫(yī)療器械使用過程中出現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件，應按照國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理辦法的要求，逐級上報并立即停止使用。

——人民醫(yī)院

第16篇 醫(yī)院醫(yī)療設備調(diào)劑管理制度2

醫(yī)院醫(yī)療設備調(diào)劑管理制度(二)

凡符合下列條件之一者可以調(diào)劑處理:

1、累計停用一年以上的閑置設備。屬于備用、維修、技術改造、特種儲備和搶險救災的設備除外。

2、因工作變更不再使用的設備:技術指標下降,但未達到報廢標準尚能降級使用的儀器設備;重復購置的同種儀器設備,平均利用率在20%以下者。

3、嚴禁把國家有關部門明文規(guī)定不準生產(chǎn)、不許擴散和轉(zhuǎn)讓、淘汰的醫(yī)療設備或待報廢的設備作為裝置設備調(diào)劑。

4、調(diào)劑設備中可供家用者,審批時應嚴格審批和把關。

5、調(diào)劑設備應本著就內(nèi)就近的原則,盡量避免長途運輸,造成不必要的損失。

6、所有調(diào)劑設備,包括無償轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設備,在估價時,應根據(jù)使用期限、技術狀況等合理作價,經(jīng)雙方協(xié)商并簽訂協(xié)議,按合同執(zhí)行。

7、實際辦理后要及時履行財務手續(xù),調(diào)劑收入應列入設備更新、改造基金項目專項使用,不得挪做其他用途。

8、所有待調(diào)劑設備,均應按照設備管理部門的規(guī)定妥善保管封存,不得任意拆卸,防止腐蝕、損壞、遺失。

9、加強對設備調(diào)劑工作的財務管理監(jiān)督,對利用調(diào)劑設備的便利損公肥私的行為應予以追究,嚴肅處理。

第17篇 醫(yī)療設備應用質(zhì)量及安全管理制度

根據(jù)國家藥品監(jiān)督局頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，以設備的臨床應用安全、有效為管理目標的原則，其內(nèi)容包括技術保證和管理保證，涉及建立健全的管理體系和規(guī)章制度，制定正確的操作規(guī)程，計劃定期的檢測（包括計量檢測），提供及時的維護、保養(yǎng)、維修和必要的人員技術培訓等，制定本院醫(yī)療設備應用質(zhì)量及安全管理制度：

一、應用質(zhì)量管理的基本要求

醫(yī)療設備應用質(zhì)量既涉及到設備自身的質(zhì)量，也與醫(yī)療設備的管理、使用、維護、保養(yǎng)、維修有關，貫穿在醫(yī)療設備使用的整個生命周期中，要求臨床醫(yī)生、技術人員、工程人員的共同配合和相應的規(guī)范與制度保證。

二、安全風險管理

（一）、風險分析：

1、病人和操作人員不能覺察到的某種危險因素，如：放射線、高頻電離輻射、高磁場等。

2、因病人處于昏迷、麻醉狀態(tài)、自身意識力不強或不能活動的病人，對產(chǎn)生危害情況無法正常反應。

3、用于生命支持和功能替代的醫(yī)療設備，其安全性、可靠性會直接影響病人的生命安全。

4、多臺醫(yī)療設備連接使用時，可能對病人造成的安全隱患。

5、不同醫(yī)療設備之間相互干擾（如電磁干擾等），可能造成的影響。

6、有源醫(yī)療設備通過皮膚接觸，插入體內(nèi)或直接進入內(nèi)臟時，因電極直接進入人體，電氣安全性能可能造成危害。

7、在特定環(huán)境（濕度、溫度、有害可燃氣體、有毒氣體、易暴物質(zhì)等）下，醫(yī)療設備在使用中可能造成的安全性、可靠性下降。

8、各種保護裝置、報警裝置失靈或失控。

9、醫(yī)療設備使用年久或經(jīng)過大修后，其安全性能下降，可能產(chǎn)生的影響與隱患。

10、使用人員操作失誤，病人與無關人員在無意或無知的情況下，擅自變動醫(yī)療設備的工作狀態(tài)和預設置，可能造成的危害。

11、沒有重視生產(chǎn)廠商已提示的風險因素或可能產(chǎn)生的副作用、適應癥、禁忌癥等。

12、臨床試用的醫(yī)療設備，操作說明中沒有預見到的可能產(chǎn)生的復雜風險。

（二）、警告標志：

醫(yī)療設備在使用中可能對病人和無關人員造成傷害的，必須有明確的警告標志與提示。

（三）、危險標志：要求在放射線、電離輻射、高磁場等區(qū)域，設置有排除危險通道，制作醒目的警示標志，警告哪類人員不能靠近或禁止入內(nèi)，提醒進入操作區(qū)的注意事項以及可能造成的危害。

（四）、工作狀態(tài)警告：某些醫(yī)療設備在工作狀態(tài)下會給人體帶來傷害，如_線機房、ct機房等，要求設置紅燈警告。

（五）、病人提示：病人在接受檢查和治療前，醫(yī)務人員應在檢查單、預約單上寫明注意事項，或以其他明確方式告知可能出現(xiàn)的意外情況及應急措施。

三、應急措施：

凡醫(yī)療設備在使用中出現(xiàn)緊急故障又不能現(xiàn)場修復時，且可能對病人造成危害，甚至威脅其生命安全的，必須制定應急預案。

（一） 啟動對病人采取的安全預案措施。

（二） 啟動儀器安全應急保障模式。

（三） 預見性地配置一定功率的不間斷電源。

（四） 預知的在醫(yī)療設備使用中可能造成病人的意外傷害或副作用出現(xiàn)時，應及時啟動事前預案。

（五） 在醫(yī)療設備使用中，造成病人未知的意外傷害或不明原因的副作用出現(xiàn)時，應迅速啟動應急安全開關，對病人實施安全急救處理，并且對設備在用狀態(tài)信息進行核實。

四、電氣安全性管理：

醫(yī)療設備電氣安全性管理不僅要符合通用標準，而且要符合專用標準，并且專用標準優(yōu)先于通用標準。

（一）、按照醫(yī)療設備安全特性的使用要求，安裝匹配的防止電擊傷防御設施和定期檢查、評估。

（二）、接地線實行“三相五線”制配電方式，嚴格按“基本絕緣和保護接地”、“強化絕緣或內(nèi)部電源”要求接地。

五、放射防護：

放射設備在機房設計、安裝時，必須遵照國家防護標準和安全規(guī)范，經(jīng)過專業(yè)機構(gòu)檢測合格后方可使用。

六、電磁兼容性：

根據(jù)醫(yī)療設備電磁兼容性的自身特征，安裝前合理布局，排除干擾與影響。在制定設備操作規(guī)程中，規(guī)定電磁輻射的防護措施、使用方法，包括病人和操作人員的防護用具與使用方法。

七、醫(yī)療設備使用操作的制訂與管理

醫(yī)療設備使用科室在安裝驗收完成后正式使用之前，應根據(jù)醫(yī)療設備的使用操作說明書、維修手冊、國家規(guī)定的有關標準和臨床使用要求制定好操作規(guī)程，明確基本的操作步驟和正確的使用方法。必要時，醫(yī)療設備管理部門應協(xié)助使用科室制訂設備操作規(guī)程。操作規(guī)程制定后，應組織操作人員全面學習規(guī)程，熟悉掌握每項操作。

固定使用場地的設備，操作規(guī)程應張貼（懸掛）于使用場地；移動使用的設備應以書面形式保存在使用人員知道且方便的位置。操作人員必須嚴格執(zhí)行醫(yī)療設備操作規(guī)程。操作規(guī)程的內(nèi)容應包括：

（一）、醫(yī)療設備適用的對象、設備管理責任人、應用范圍、開機前的檢查、注意事項及標準程序。

（二）、對病人、標本的處理及注意事項。

（三）、基本操作程序。

（四）、操作中的注意事項、安全風險、禁忌癥、操作人員要求等。

（五）、關機程序與日常維護保養(yǎng)內(nèi)容。

（六）、維修程序、計量設備狀態(tài)標記。

（七）、醫(yī)療設備發(fā)生意外或可能產(chǎn)生的不良事件處理措施、上報意見。

八、應用質(zhì)量檢測

九、計量管理的實施

（一）、執(zhí)行《計量法》，申報強制檢定。

（二）、建立計量器具明細臺賬。

（三）、編制計量器具周期檢定記錄表。

（四）、計量標記管理和封印管理。

（五）、溯源管理。

（六）、非強制檢定的協(xié)助服務管理。

十、預防性維護（pm計劃）

pm：指周期性地對醫(yī)療設備進行一系列科學的維護工作，以確保醫(yī)療設備安全地處于最佳工作狀態(tài)。主要包括：

（一）、外觀檢查，清潔與保養(yǎng)。

（二）、更換維修。

（三）、功能檢查。

（四）、性能測試與校準。

（五）、安全檢查。

十一、醫(yī)療設備故障維修

醫(yī)療設備故障維修是醫(yī)學工程部門的一項重要的工作內(nèi)容，我院現(xiàn)階段主要采用：維修服務以第三方為主，醫(yī)院工程技術人員為輔的方式。

（一）、使用科室填寫明確的維修申報。

（二）、設備科組織及時的維修處理。

（三）、維修機構(gòu)出具規(guī)范的維修報告。

十二、不良事件報告

醫(yī)療器械不良事件：指獲準上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下，發(fā)生的導致或可能導致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預期效果無關的有害事件。

（一）、設置（可疑）不良事件報告（兼職）責任人。

（二）、可疑不良事件發(fā)生后，由院領導、醫(yī)務科、護理部、院感科、設備科會同操作使用人員立即調(diào)查記錄或封存不良事件的相關詳細資料。

（三）、按規(guī)定時間上報市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。

（四）、損害原因不明時，責令庫房暫緩放行、使用科室停用與該事件相關的同型號或同批號的醫(yī)療器械。

（五）、組織評估分析、明確處理意見。

十三、日常安全事項

（一）、牢固樹立“三防”、“四滅”意識，堅持每天檢查水、電、氣的管道疏通情況和開關控制情況。

（二）、醫(yī)療設備工作室完成工作后，應做好儀器和室內(nèi)清潔維護，并且檢查關閉空調(diào)、照明燈、水、氣、門窗等。

（三）、除特殊醫(yī)療設備要求必須保持不間斷帶電外，禁止醫(yī)療設備非工作狀態(tài)帶電運行，應撥掉電源插座斷電。

（四）、嚴禁在配備的專業(yè)工作站上播放其它光盤、移動硬盤和網(wǎng)絡下載。

（五）、要求特殊護理的專業(yè)醫(yī)療器械，必須按規(guī)定執(zhí)行維護保養(yǎng)后方可下班。

（六）、未經(jīng)醫(yī)院許可，禁止院外出租、出借醫(yī)療設備。

（七）、嚴禁非本醫(yī)療設備工作室的工作人員擅自進入。

（八）、因工作關系，需要接受參觀、培訓服務，必須有科室負責人同意或申報醫(yī)院有關領導批準后執(zhí)行。

（九）、接受培訓的人員，必須全面學習操作規(guī)程，逐項熟悉操作技能一月以上，經(jīng)設備管理責任人認可后，方可獨立操作。

備注：1.本制度解釋權歸設備科。

2.具體細則按《醫(yī)療工程技術手冊》和醫(yī)療設備生產(chǎn)廠家規(guī)定的技術指標執(zhí)行。

第18篇 附五醫(yī)院醫(yī)療設備使用和維修制度

第五醫(yī)院醫(yī)療設備使用和維修制度

1、各科室要加強對醫(yī)療設備的管理工作,做到使用有專人,并定期維護保養(yǎng),要求使用人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓,懂性能會操作,非專門人員禁止操作。

2、醫(yī)療設備要落實專人保管,如因失職損壞、丟失,除及時報告外要按價賠償損失,對使用年限已久,老化需報廢者,需經(jīng)使用科室、設備管理人員和院部討論后填寫報廢單,經(jīng)院部批準方可執(zhí)行。

3、各類醫(yī)療設備出現(xiàn)故障需修理者,使用科室要及時向器械科報修,以免影響工作,需請廠家維修者,修理費科室要簽字證實并做為各科室的支出。

4、各種醫(yī)療儀器設備和器械不能轉(zhuǎn)讓和外借,如遇特殊情況必須填寫申請,經(jīng)業(yè)務院長審批方可執(zhí)行。

5、院部有權根據(jù)全院情況調(diào)整各科醫(yī)療設備。

6、儀器使用人員要嚴格按照儀器的技術標準、說明書和操作規(guī)程進行操作。不得擅自更改設備操作程序及維修軟件和硬盤格式化。使用儀器前,應判明其技術狀態(tài)確實良好,使用完畢,應將所有開關、手柄放在規(guī)定位置。

7、按照儀器設備的環(huán)境要求做到無塵,溫度、濕度符合。保持儀器表面清潔,無灰塵、無污垢。

8、凡是進入醫(yī)院的醫(yī)療器械(包括購買、試用、實驗、贈送、借用及臨床驗證等),必須報設備處備案。

第19篇 平南醫(yī)院醫(yī)療計量設備管理制度

醫(yī)院醫(yī)療計量設備管理制度

1、屬于強制檢定的計量器具應由專人(計量管理員)負責管理和協(xié)調(diào)。

2、在上級計量部門的監(jiān)督和指導下,醫(yī)療設備管理部門按照《中華人民共和國計量法》的要求和有關規(guī)定,統(tǒng)一管理全院的計量工作。

3、統(tǒng)一建立全院強制檢定計量器具的臺帳、分戶帳、分類帳,保管好有關的技術檔案和檢定證書。

4、加強與計量檢定部門的業(yè)務聯(lián)系,做好年度強制檢定計量器具的周期檢定工作;嚴禁使用不合格計量器具。

5、采購的計量器具應具有cmc或cpa標志(并附有許可證編號),不得采購未取得制造計量器具許可證的企業(yè)生產(chǎn)的計量器具。

6、驗收和檢定合格后的計量器具方可入庫,同時由計量管理員建立臺帳并編制定期檢定計劃。

7、對驗收或檢定結(jié)果不合格的計量器具,醫(yī)療設備科提出退貨報告,由原采購部門辦理退貨。

8、計量器具經(jīng)檢定達不到原準確等級,但能達到低一級精度時,可作降級使用,并作好技術檔案記錄的更改。

9、經(jīng)檢定不合格且修理后仍不能通過檢定的計量器具,由計量管理員提出報廢報告,經(jīng)醫(yī)療設備管理部門統(tǒng)一處理。

第20篇 醫(yī)療設備、器械及衛(wèi)材的申購、驗收、領用管理制度

為了保證醫(yī)院工作正常秩序，保障臨床工作順利開展，根據(jù)國家有關法律、法規(guī)和政策，結(jié)合我院實際情況，制定醫(yī)療器械、材料購置管理制度：

一、醫(yī)療設備、器械及衛(wèi)材申購計劃和申請制度

根據(jù)年度計劃要求，凡需要購置醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料的科室，均應按規(guī)定向醫(yī)院設備科提出書面計劃和申請。

（一）、 大型設備應有科室編寫的可行性論證報告，經(jīng)醫(yī)務科、護

理部或院感科等相關部門出具準入認證書。

（二）、 特殊材料要提供應用證明文件，經(jīng)醫(yī)務科、護理部或院感科等相關部門出具準入認證書。

（三）、?？破餍挡牧稀⒏咧挡牧弦笞龊媚甓阮A計計劃。

（四）、一次性衛(wèi)生材料應有年度用量預計計劃。

（五）、科研、教學材料應有醫(yī)院立項批示同意書和預算等。

（六）、屬于上網(wǎng)采購目錄的醫(yī)療材料嚴格執(zhí)行網(wǎng)上采購制度

二、醫(yī)療設備、器械及衛(wèi)材購置審批制度

設備科接到醫(yī)療器械、材料添置計劃和申請后，根據(jù)臨床、科

研、教學工作分類匯總，上報醫(yī)院領導或醫(yī)療設備管理委員會討論，

并由醫(yī)院領導批準后執(zhí)行。

（一）、大型設備：專家咨詢委員會論證、醫(yī)院領導研究決定、并經(jīng)院長批準；或填寫大型設備配置申請表，報上級各行政主管部門批準、批復。

（二）、各科常規(guī)衛(wèi)生材料：根據(jù)科室申請、設備科審核、院領導統(tǒng)籌、批準，醫(yī)院簽訂采購合同。

（三）、教學、科研項目所需的醫(yī)療器械材料，應根據(jù)醫(yī)院批準的項目，由科教部統(tǒng)一計劃，報醫(yī)院領導批準，設備科執(zhí)行。

（四）、贈送、科研合作、臨床試驗等醫(yī)療器材，必須按程序辦理相關手續(xù)，經(jīng)設備科審核，報院領導批準后執(zhí)行。

（五）、對緊急情況或臨床急需的醫(yī)療器械材料，應由使用科室 申請，交醫(yī)院領導批準后，優(yōu)先辦理。

（六）、各臨床科室不得私自對外簽訂訂購合同或向廠商、經(jīng)銷 商承諾購置意向。各專業(yè)人員因參加會議認為某產(chǎn)品適合我院業(yè)務工作需要的，應收集其產(chǎn)品資料帶回本單位，按有關程序辦理審批手續(xù)后，由醫(yī)院或設備科組織購買。

（七）、特殊材料、新增醫(yī)療項目器械材料，必須遞交醫(yī)務科、護理部或院感科確認的認證說明，設備科審核，醫(yī)院領導統(tǒng)籌、批準，醫(yī)院簽訂訂購合同。

（八）、使用科室在申購新增醫(yī)療設備、器械及衛(wèi)生材料時，允許推薦三個及以上的品牌產(chǎn)品，但必須服從醫(yī)院組織招標確定的采購產(chǎn)品。如果經(jīng)臨床試用評價認為產(chǎn)品確實存在影響工作正常開展的缺陷的，應當書面報請醫(yī)院更換的報告，醫(yī)院組織核實后決定。

三、醫(yī)療設備、器械及衛(wèi)材采購制度

（一）、 購置醫(yī)療設備前，必須查驗供應商提供的《醫(yī)療器械注冊 證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《授權書》等證件，復印件必須加蓋經(jīng)銷單位公章，并核實證件的真實性與有效性。不得購置資質(zhì)不全或失效、國家明令禁止的產(chǎn)品，嚴格產(chǎn)品質(zhì)量關。

（二）、根據(jù)計劃和審批，醫(yī)療設備管理委員會應作好產(chǎn)品定型、 市場價格調(diào)查，嚴格做好事前購置成本核定，按遂市財庫[2008]5號文件規(guī)定，屬于醫(yī)院自行采購的，適用招標、競爭性談判或定向單一來源方式采購；屬于政府采購目錄或集中采購招標范圍的醫(yī)療器械材料應按規(guī)定委托招標采購。

（三）、一次性衛(wèi)生材料、專科材料、高值材料具有規(guī)定應用批量 的，實行醫(yī)院組織詢價或競爭性談判簽定購銷合同采購，或按要求網(wǎng)上選購。

（四）、對于急需或因特殊情況不適合招標采購的器械材料，由醫(yī) 院采用競爭性談判或定向單一來源方式采購，但屬政府采購范圍的應報當?shù)卣少彶块T批準或備案。

（五）、任何使用科室和個人不得擅自采購、或以先試用后付款的 方式采購醫(yī)療器械材料。

四、到貨驗收制度

（一）、購進的各種醫(yī)療設備、器械等必須嚴格按照驗收程序進行，嚴格把關。驗收程序按：組織使用科室、設備科、廠商代表等，申請進口商檢設備，必須有當?shù)厣虣z部門的商檢人員參加。實施外包裝檢查、開箱驗收、數(shù)量驗收、質(zhì)量驗收。驗收合格后方可入庫。不符合要求或質(zhì)量有問題的應及時：通知、退貨、換貨、理賠等。

（二）、對驗收情況必須詳細記錄，出具驗收報告，嚴格按合同約定的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、合格證等逐項驗收，并有參加驗收各方共同簽名。

（三）、質(zhì)量驗收應按照生產(chǎn)廠商提供的各項技術指標或按招標文件中承諾的技術指標、功能和檢測方法，逐項驗收。對大型醫(yī)療設備的質(zhì)量技術驗收，應當申請法定檢定機構(gòu)進行實質(zhì)驗收。驗收結(jié)果應作詳細記錄，并作為技術檔案保存。

（四）、驗收入庫工作應做到：庫管人員和采購人員應有強烈的責任意識，共同驗收，實行雙確認、雙簽字的原則。應仔細地核對物品數(shù)量、規(guī)格、廠家、商標、生產(chǎn)日期、有效期、批號和質(zhì)量等，并及時收集和核實相關證件，做到證件、票據(jù)、實物“三符合”，履行規(guī)定登記。

（五）、進口產(chǎn)品必須有中文標識，驗收核對時，特別注意中文標識的正確性。驗收標準到最小包裝。

（六）、有下列情況之一者，驗收人員可拒收:

1、無生產(chǎn)廠家、地址、商標，雖有但不全或不清晰的;

2、商品變質(zhì)或有效期已過，或有破損的;

3、商標牌與生產(chǎn)廠家不符的;

4、商品規(guī)格不符，證件不相符或不全的;

5、進口產(chǎn)品無中文標識;

6、非申購（或未計劃）的產(chǎn)品；

7、其它常規(guī)不符合性條件發(fā)生的。

（七）、由供應室保存的衛(wèi)生材料到貨時，庫房保管員應到現(xiàn)場和供應室責任人共同驗收登記簽字，收集資料；屬醫(yī)院確認?？谱孕袃Υ娴男l(wèi)生材料到貨時，庫管員應到現(xiàn)場和使用科室共同驗收并登記簽字，庫管員應收取相關資質(zhì)證件備案。

（八）、對于緊急或應急工作購置的醫(yī)療器械材料，不能按常規(guī)程序驗收的，可以先使用再補辦驗收手續(xù)，但必須有醫(yī)院領導的授權或設備科科長的認可。

（九）、凡是醫(yī)院采購的醫(yī)療器械材料應由經(jīng)手人持發(fā)票（送貨清單）與設備科管理人員按合同要求辦理入庫。庫房管理人員按規(guī)定登記入庫；并及時將票據(jù)移交會計做帳。

（十）、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料及物資原則上要求使用科室、庫房每周以計劃申報表報設備科統(tǒng)一審核，擬定采購儲備計劃。如遇急特醫(yī)療用品的領用缺貨，則按先通知供貨再補辦手續(xù)的特殊程序執(zhí)行。

五、衛(wèi)生材料的申報與領用制度

（一）、 計劃申報表必須有使用科室負責人或護士長簽字，所列數(shù)量應相對準確，以免造成積壓或變質(zhì)。特別是效期限定時間較短的一次性衛(wèi)生材料等，應嚴格控制在計劃用量范圍之內(nèi)。

（二）、各使用科室本著“開源節(jié)流”的原則，按需領用，杜絕浪費，嚴禁領作私用或它用，否則，按醫(yī)院相關規(guī)定嚴處。

（三）、使用科室領用醫(yī)療用品，必須經(jīng)科主任或護士長簽字同意，設備會計和庫管員方可執(zhí)行辦理出庫和發(fā)放貨物，所有醫(yī)療用品必須進入科室成本核算;機關職能科室領用的醫(yī)療用品按相關規(guī)定執(zhí)行。

（四）、領物人員持領用單到設備會計處辦理好出庫下賬后，持出庫單和領用單到設備科庫房領取貨物。出庫清單一式三聯(lián)，設備科留檔入帳一聯(lián)，使用科室自留一聯(lián)，庫房保管一聯(lián)。

（五）、領取物品時，應仔細核對領物單和實物是否相符，并核對數(shù)量、品名和檢查質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)有誤，應及時更正；發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問題的，應當拒絕領取。

（六）、領物時，應仔細核對數(shù)量，當面點清。領取醫(yī)療衛(wèi)材離開庫房后概不退換，特殊情況需退換者，必須保持包裝完好，與領物發(fā)貨的原樣標識、批號等相符。

（七）、使用科室應按規(guī)定辦理領用手續(xù)后到庫房領物，確因工作需要來不及辦理領用手續(xù)的，可書面借條形式到庫房借用，但必須在規(guī)定時效內(nèi)（一般不超過二個工作日）補辦完善領用手續(xù)。

（八）、自覺遵守各項制度，按規(guī)定程序及時做好入庫、出庫手續(xù)。如有損壞或數(shù)量、品種規(guī)格不符，必須及時處理。嚴格遵守財經(jīng)紀律，必須堅持價格、貨物、憑證“三符合”，不得有差錯。

（九）、深入使用部門收集意見，并及時反饋給生產(chǎn)單位，不符合要求的應及時與有關部門聯(lián)系，解決具體問題。

六、違反制度的責任

（一）、凡屬未上報購置計劃和申請，或未經(jīng)請示醫(yī)院領導批準同意，科室或工作人員擅自購買的，醫(yī)院視為未購買，拒絕入庫。

（二）、科室或工作人員擅自先試用，或擅自向經(jīng)銷商承諾購置意向，干擾醫(yī)院正常采購活動，一經(jīng)查實，終止與該經(jīng)銷商業(yè)務關系，并按該項業(yè)務總價值的10％處罰直接責任人。

（三）、贈送或科研合作的器械材料應及時入庫，否則，將按其總價值的5‰/日，處罰科室或直接責任人。

（四）、未經(jīng)設備科驗收的器械和材料，醫(yī)院拒絕入庫。

（五）、設備科工作人員未按規(guī)定擅自辦理入、出庫手續(xù)，將承受同等責任的雙倍處罰。

七、其它

（一）、新材料采購入庫后，庫存時間滿三個月仍未出庫的，庫房管理人員應當提醒申請使用的科室領用；達到六個月仍未領用的，設備科有權利要求作退庫處理，并且，禁止同類產(chǎn)品在本年度內(nèi)再申購。

（二）、凡屬在用衛(wèi)生材料需要更換產(chǎn)品的，除產(chǎn)品自身質(zhì)量異常發(fā)生外，申請科室或?qū)I(yè)必須提供充分的變更理由（原產(chǎn)品的缺陷性、新產(chǎn)品的性能優(yōu)勢、性價比優(yōu)勢等意見），并且提前通知庫房暫停進貨，但必須使用完合理的備庫存品。

（三）、一次性無菌衛(wèi)生材料的退/換條件：

1、普遍使用的常規(guī)材料備庫存品效期應不低于三月，低于三月的，應當執(zhí)行換新處理。

2、?？葡蘖坎牧蟼鋷齑嫫沸趹坏陀诹?，低于六月的，應當通知使用科室和經(jīng)銷商，實行告知與控制性退或換新備庫。

3、特殊產(chǎn)品執(zhí)行有需采購、一事一購的原則。由于治療條件的原因無法應用的，應當立即退貨。