藥監(jiān)局管理制度是確保藥品生產(chǎn)、流通、使用安全、有效的關(guān)鍵機制，它涵蓋了藥品研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等多個環(huán)節(jié)，旨在維護公眾健康，保障藥品質(zhì)量。
包括哪些方面
1. 藥品研發(fā)監(jiān)管：確保藥品研發(fā)過程遵循科學規(guī)范，防止虛假數(shù)據(jù)和不合規(guī)實驗。
2. 注冊管理：審查藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性，決定其能否上市。
3. 生產(chǎn)質(zhì)量管理：監(jiān)控生產(chǎn)過程，確保藥品生產(chǎn)符合gmp（good manufacturing practice）標準。
4. 經(jīng)營監(jiān)管：檢查藥品流通環(huán)節(jié)，防止假冒偽劣藥品流入市場。
5. 使用監(jiān)測：跟蹤藥品臨床使用情況，及時發(fā)現(xiàn)并處理不良反應(yīng)。
6. 法規(guī)執(zhí)行與處罰：對違規(guī)行為進行查處，維護法規(guī)的權(quán)威性。
7. 公眾教育：提高公眾對藥品安全的認知，促進合理用藥。
重要性
藥監(jiān)局管理制度的重要性不言而喻。一方面，它保護了消費者的權(quán)益，防止因藥品質(zhì)量問題導(dǎo)致的生命財產(chǎn)損失；另一方面，它促進了藥品行業(yè)的健康發(fā)展，通過嚴格的監(jiān)管，鼓勵企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量，推動技術(shù)創(chuàng)新。制度的完善也是國家公共衛(wèi)生體系的重要組成部分，對維護社會穩(wěn)定和提升國家形象具有重要意義。
方案
1. 完善法規(guī)體系：定期修訂和完善藥品管理法律法規(guī)，適應(yīng)行業(yè)發(fā)展和技術(shù)進步的需求。
2. 強化技術(shù)支撐：建立先進的檢測技術(shù)和信息系統(tǒng)，提升監(jiān)管效能。
3. 提升人員素質(zhì)：加強藥監(jiān)人員的專業(yè)培訓，提高執(zhí)法能力和道德素養(yǎng)。
4. 加強國際合作：借鑒國際先進經(jīng)驗，參與全球藥品監(jiān)管合作，提升國內(nèi)標準。
5. 建立舉報機制：鼓勵公眾參與藥品安全監(jiān)督，設(shè)立舉報獎勵制度。
6. 深化信息公開：定期發(fā)布藥品安全信息，提高公眾的藥品安全意識。
藥監(jiān)局管理制度的建設(shè)是一項系統(tǒng)工程，需要全面考慮法規(guī)、技術(shù)、人才、國際合作等多個層面，以實現(xiàn)藥品全生命周期的有效監(jiān)管，保障公眾的用藥安全。
藥監(jiān)局管理制度范文
第1篇 某藥監(jiān)局目標管理實施細則
藥監(jiān)局目標管理實施細則
第一章總則
第一條為規(guī)范全省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)目標管理工作,促進全系統(tǒng)各級監(jiān)管機構(gòu)廉潔、勤政、務(wù)實、高效,確保政令暢通,保證全省食品藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展和各項目標任務(wù)的圓滿完成,特制定本細則。
第二條本細則適用于市(州)藥品監(jiān)管局、省局各直屬單位、省局機關(guān)各處(室、隊)。
第三條成立四川省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)目標管理督查領(lǐng)導(dǎo)小組。組長、副組長由省局領(lǐng)導(dǎo)擔任,成員由有關(guān)部門主要負責人組成。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)目標管理督查辦公室,與省局辦公室合署辦公,負責系統(tǒng)目標管理督查領(lǐng)導(dǎo)小組的日常工作。
第二章目標制定
第四條目標分為年度工作目標(業(yè)務(wù)目標和保證目標)、專項目標和督辦目標。
第五條目標制定:
(一)年度工作目標依據(jù)省委、省政府下達給省食品藥品監(jiān)督管理局的目標任務(wù),國家食品藥品監(jiān)督管理局下達的業(yè)務(wù)任務(wù),省食品藥品監(jiān)督管理局當年工作報告和各單位、處(室、隊)重要工作任務(wù)制定;年度目標總分值為100分。
(二)專項目標依據(jù)省政府下達的專項目標,省局黨組會議或主要領(lǐng)導(dǎo)確認的專項任務(wù)制定(包括省局下達給市(州)局的試點任務(wù));單項目標分值上限為1分。
(三)督辦目標依據(jù)省局黨組會議所定重要事項由目標管理督查辦公室制定督辦目標;單項督辦目標分值上限為0.2分。
第三章目標運行
第六條目標的運行監(jiān)控實行半年小結(jié)、年終總結(jié)。省局目標管理督查辦公室對年度工作目標實行半年檢查、抽查和年終全面考核,對運行中存在的問題進行協(xié)調(diào)和督查。
第七條專項目標、督辦目標運行的監(jiān)控按照目標時限由省局目標管理督查辦公室隨機檢查
第四章目標考核
第八條目標考核按照“統(tǒng)一標準、客觀公正、考評結(jié)合、獎懲逗硬”的原則,采取自查、抽查和全面考核相結(jié)合的方式進行。
第九條目標考核由省局目標管理督查領(lǐng)導(dǎo)小組承擔,省局目標管理督查辦公室組織實施。
第十條考核內(nèi)容:
納入年度目標考核的主要內(nèi)容有:
(一)各單位領(lǐng)導(dǎo)班子開展“四好”活動情況;
(二)黨風建設(shè)廉政目標完成情況;
(三)年度工作目標完成情況;
(四)專項目標完成情況;
(五)督辦目標完成情況;
(六)目標管理工作情況。
第十一條考核方法:目標考核實行半年檢查與抽查相結(jié)合、年終全面考核的方法。
(一)半年檢查與抽查相結(jié)合。當年6月30日前,各目標責任單位、處(室、隊)對上半年目標任務(wù)完成情況進行自查,在全面自查的基礎(chǔ)上形成簡要文字材料報省局目標管理督查辦公室。省局目標管理督查辦公室對省級目標的運行情況進行重點抽查,抽查只重原始材料。
(二)年終全面考核。當年12月中旬,由省局目標管理督查領(lǐng)導(dǎo)小組對各目標責任單位、處(室、隊)完成目標任務(wù)情況進行全面考核。
第十二條各被考核目標責任單位和處(室、隊)須認真準備年度考核材料,按規(guī)定的考核內(nèi)容進行自查,在此基礎(chǔ)上如實寫出自查報告。自查報告按規(guī)定的時間(當年12月15日前)和要求報送省局目標管理督查辦公室。
第十三條省局目標管理督查領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)考評結(jié)果,提出綜合意見,報省局黨組審定。
第五章計分原則
第十四條目標管理督查工作的考評實行非百分制。
(一)各單位、處(室、隊)承擔的年度工作目標的基本分為100分。
(二)各單位、處(室、隊)年度考評總得分計算公式為:實得分=基本分+加分-扣分。
(三)目標計分實行四級計分:1、超額或高質(zhì)量完成目標任務(wù),加分;2、完成目標任務(wù),計滿分;3、完成目標任務(wù)70%以上,按完成目標的實績計分;4、完成目標任務(wù)70%以下,計0分。
第十五條加分。
(一)對年度工作目標中的量化指標超額完成的加分,加分上限為該目標基本分的10%。對非量化指標高質(zhì)量完成的加分,加分按受國家局、省(含省局)、市(州)政府表彰或主要領(lǐng)導(dǎo)明確批示肯定的分別以該目標基本分的10%、8%、5 %。
(二)專項目標、督辦目標按目標設(shè)定分值加分。
(三)各單位、處(室、隊)或處(室、隊)個人受、國務(wù)院,省委、省政府(含國家部委),市委、市政府表彰的分別加1分、0.6分、0.3分。加分依據(jù)以批準單位的獎狀、獎牌、證書和表彰通報為準,同項內(nèi)容按最高級別加一次分。
(四)各單位、處(室、隊)或處(室、隊)個人受省局表彰和省局主要領(lǐng)導(dǎo)批示表揚的分別加0.3分、0.2分。加分依據(jù)以獎狀、獎牌、證書、表彰通報和批示為準,同項內(nèi)容按最高級別加一次分。
(五)全國、省、市、區(qū)人大代表建議、政協(xié)委員提案按規(guī)定要求辦理的,每件加0.2分。
(六)對全面完成或超額完成各項目標任務(wù),服從大局、政令暢通,但因目標以外的加分因素很少的單位和處(室、隊),如當年各項工作成績突出,考核小組在考核時可以提出0.5―1分的加分建議,由省局目標管理督查領(lǐng)導(dǎo)小組審定。
(七)對在全省食品藥品監(jiān)督管理事業(yè)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展中做出突出貢獻,或在工作中有重大改革、創(chuàng)新,且在全系統(tǒng)具有表率作用的單位和處(室、隊),省局目標管理督查辦公室可按1―5分提出加分意見報省局黨組審定。
第十六條減分
(一)未完成目標項目的,有核定的該項目標基本分為基數(shù),完成量70%以上,按完成目標的實績計分;完成量70%以下,該項目標計0分。
(二)未完成專項目標、督辦目標的單位和處(室、隊),由省局目標管理督查辦公室按設(shè)定分值減分。
(三)在目標管理督查工作中弄虛作假的扣2分。
(四)在完成目標任務(wù)和督辦工作中,強調(diào)單位和處(室、隊)或局部利益,不服從全局,相互推諉,影響目標任務(wù)完成的扣2分。
(五)對其它特殊情況需要扣分的由省局目標管理督查辦公室提出建議并省局黨組審定。
第六章目標調(diào)整
第十七條出現(xiàn)下列情況,經(jīng)省局目標管理督查辦公室確認報請省局黨組審定,允許調(diào)整目標:
(一)省政府目標管理督查辦公室調(diào)整的目標項目;
(二)局黨組批準調(diào)整的目標項目;
(三)不可抗力因素影響目標任務(wù)完成的目標項目。
第十八條需調(diào)整目標應(yīng)在當年10月15日前書面報送省局目標管理督查辦公室,陳述調(diào)整目標原因,過期不予認可。經(jīng)批準調(diào)整的目標項目完成的只得基本分。
第七章獎勵和處罰
第十九條獎懲方式。獎勵實行精神鼓勵與物質(zhì)獎勵相結(jié)合,以精神鼓勵為主。對完成目標任務(wù)出色的,給予通報表彰;對完成目標任務(wù)較差的,給予通報批評。
第二十條目標考核得分在省局機關(guān)處(室、隊)前3名、市州局前5名、直屬單位前1名,并全面完成省局下達的主要工作目標的,視為系統(tǒng)目標管理先進單位,由省局進行通報表彰和獎勵。
第二十一條目標管理獎金的計發(fā)。省局機關(guān)各處室按省政府相關(guān)規(guī)定執(zhí)行,未納入省政府計發(fā)范圍的單位由省局進行適當獎勵,具體辦法另行制定。
第八章附則
第二十二條本辦法由省食品藥品監(jiān)督管理局目標管理督查辦公室負責解釋。
第二十三條本細則從頒布之日起執(zhí)行。
第2篇 藥監(jiān)局內(nèi)部考勤管理制度
為了加強機關(guān)建設(shè),樹立良好形象,轉(zhuǎn)變工作作風,提高工作效率,制定本制度。
一、考勤制度
1.全體工作人員要嚴格遵守規(guī)定的作息時間。不得無故遲到、早退和上班時間外出。因工作原因遲到、早退或外出者,要向局領(lǐng)導(dǎo)講清原因。
2、作息時間及季節(jié)性變更執(zhí)行市政府的統(tǒng)一規(guī)定。公休日和法定節(jié)假日執(zhí)行國務(wù)院的統(tǒng)一規(guī)定,必要時可根據(jù)我局的具體工作需要做適當?shù)卣{(diào)整。
3.請假須事先辦理手續(xù),病假憑醫(yī)院證明。因事需要請假者,要向負責人請假,,如遇特殊情況事先來不及請假的,應(yīng)事后補辦。
4.辦公室應(yīng)認真統(tǒng)計考勤,將病假、事假、遲到、早退等情況記錄清楚,月底公布。
5.一月內(nèi)請事假三天以上者,遲到、早退、外出五次者扣發(fā)當月獎金。
6.無請假手續(xù)者;假冒請假原因,經(jīng)查實弄虛作假者;無故不上班者;一律按曠工論處,處理辦法執(zhí)行局有關(guān)規(guī)定。
7.每個人的考勤情況列入年底公務(wù)員考核內(nèi)容中。
二、請銷假制度
第3篇 藥監(jiān)局內(nèi)部考勤管理制度
為了加強機關(guān)建設(shè),樹立良好形象,轉(zhuǎn)變工作作風,提高工作效率,制定本制度。
一、考勤制度
1.全體工作人員要嚴格遵守規(guī)定的作息時間。不得無故遲到、早退和上班時間外出。因工作原因遲到、早退或外出者,要向局領(lǐng)導(dǎo)講清原因。
2、作息時間及季節(jié)性變更執(zhí)行市政府的統(tǒng)一規(guī)定。公休日和法定節(jié)假日執(zhí)行國務(wù)院的統(tǒng)一規(guī)定,必要時可根據(jù)我局的具體工作需要做適當?shù)卣{(diào)整。
3.請假須事先辦理手續(xù),病假憑醫(yī)院證明。因事需要請假者,要向負責人請假,,如遇特殊情況事先來不及請假的,應(yīng)事后補辦。
4.辦公室應(yīng)認真統(tǒng)計考勤,將病假、事假、遲到、早退等情況記錄清楚,月底公布。
5.一月內(nèi)請事假三天以上者,遲到、早退、外出五次者扣發(fā)當月獎金。
6.無請假手續(xù)者;假冒請假原因,經(jīng)查實弄虛作假者;無故不上班者;一律按曠工論處,處理辦法執(zhí)行局有關(guān)規(guī)定。
7.每個人的考勤情況列入年底公務(wù)員考核內(nèi)容中。
二、請銷假制度
第4篇 藥監(jiān)局目標管理實施細則模版
第一章總則
第一條為規(guī)范全省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)目標管理工作,促進全系統(tǒng)各級監(jiān)管機構(gòu)廉潔、勤政、務(wù)實、高效,確保政令暢通,保證全省食品藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展和各項目標任務(wù)的圓滿完成,特制定本細則。
第二條本細則適用于市(州)藥品監(jiān)管局、省局各直屬單位、省局機關(guān)各處(室、隊)。
第三條成立四川省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)目標管理督查領(lǐng)導(dǎo)小組。組長、副組長由省局領(lǐng)導(dǎo)擔任,成員由有關(guān)部門主要負責人組成。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)目標管理督查辦公室,與省局辦公室合署辦公,負責系統(tǒng)目標管理督查領(lǐng)導(dǎo)小組的日常工作。
第二章目標制定
第四條目標分為年度工作目標(業(yè)務(wù)目標和保證目標)、專項目標和督辦目標。
第五條目標制定:
(一)年度工作目標依據(jù)省委、省政府下達給省食品藥品監(jiān)督管理局的目標任務(wù),國家食品藥品監(jiān)督管理局下達的業(yè)務(wù)任務(wù),省食品藥品監(jiān)督管理局當年工作報告和各單位、處(室、隊)重要工作任務(wù)制定;年度目標總分值為100分。
(二)專項目標依據(jù)省政府下達的專項目標,省局黨組會議或主要領(lǐng)導(dǎo)確認的專項任務(wù)制定(包括省局下達給市(州)局的試點任務(wù));單項目標分值上限為1分。
(三)督辦目標依據(jù)省局黨組會議所定重要事項由目標管理督查辦公室制定督辦目標;單項督辦目標分值上限為0.2分。
第三章目標運行
第六條目標的運行監(jiān)控實行半年小結(jié)、年終總結(jié)。省局目標管理督查辦公室對年度工作目標實行半年檢查、抽查和年終全面考核,對運行中存在的問題進行協(xié)調(diào)和督查。
第七條專項目標、督辦目標運行的監(jiān)控按照目標時限由省局目標管理督查辦公室隨機檢查
第四章目標考核
第八條目標考核按照“統(tǒng)一標準、客觀公正、考評結(jié)合、獎懲逗硬”的原則,采取自查、抽查和全面考核相結(jié)合的方式進行。
第九條目標考核由省局目標管理督查領(lǐng)導(dǎo)小組承擔,省局目標管理督查辦公室組織實施。
第十條考核內(nèi)容:
納入年度目標考核的主要內(nèi)容有:
(一)各單位領(lǐng)導(dǎo)班子開展“四好”活動情況;
(二)黨風建設(shè)廉政目標完成情況;
(三)年度工作目標完成情況;
(四)專項目標完成情況;
(五)督辦目標完成情況;
(六)目標管理工作情況。
第十一條考核方法:目標考核實行半年檢查與抽查相結(jié)合、年終全面考核的方法。
(一)半年檢查與抽查相結(jié)合。當年6月30日前,各目標責任單位、處(室、隊)對上半年目標任務(wù)完成情況進行自查,在全面自查的基礎(chǔ)上形成簡要文字材料報省局目標管理督查辦公室。省局目標管理督查辦公室對省級目標的運行情況進行重點抽查,抽查只重原始材料。
(二)年終全面考核。當年12月中旬,由省局目標管理督查領(lǐng)導(dǎo)小組對各目標責任單位、處(室、隊)完成目標任務(wù)情況進行全面考核。
第十二條各被考核目標責任單位和處(室、隊)須認真準備年度考核材料,按規(guī)定的考核內(nèi)容進行自查,在此基礎(chǔ)上如實寫出自查報告。自查報告按規(guī)定的時間(當年12月15日前)和要求報送省局目標管理督查辦公室。
第十三條省局目標管理督查領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)考評結(jié)果,提出綜合意見,報省局黨組審定。
第五章計分原則
第十四條目標管理督查工作的考評實行非百分制。
(一)各單位、處(室、隊)承擔的年度工作目標的基本分為100分。
(二)各單位、處(室、隊)年度考評總得分計算公式為:實得分=基本分+加分-扣分。
(三)目標計分實行四級計分:1、超額或高質(zhì)量完成目標任務(wù),加分;2、完成目標任務(wù),計滿分;3、完成目標任務(wù)70%以上,按完成目標的實績計分;4、完成目標任務(wù)70%以下,計0分。
第十五條加分。
(一)對年度工作目標中的量化指標超額完成的加分,加分上限為該目標基本分的10%。對非量化指標高質(zhì)量完成的加分,加分按受國家局、省(含省局)、市(州)政府表彰或主要領(lǐng)導(dǎo)明確批示肯定的分別以該目標基本分的10%、8%、5 %。
(二)專項目標、督辦目標按目標設(shè)定分值加分。
(三)各單位、處(室、隊)或處(室、隊)個人受、國務(wù)院,省委、省政府(含國家部委),市委、市政府表彰的分別加1分、0.6分、0.3分。加分依據(jù)以批準單位的獎狀、獎牌、證書和表彰通報為準,同項內(nèi)容按最高級別加一次分。
(四)各單位、處(室、隊)或處(室、隊)個人受省局表彰和省局主要領(lǐng)導(dǎo)批示表揚的分別加0.3分、0.2分。加分依據(jù)以獎狀、獎牌、證書、表彰通報和批示為準,同項內(nèi)容按最高級別加一次分。
(五)全國、省、市、區(qū)人大代表建議、政協(xié)委員提案按規(guī)定要求辦理的,每件加0.2分。
(六)對全面完成或超額完成各項目標任務(wù),服從大局、政令暢通,但因目標以外的加分因素很少的單位和處(室、隊),如當年各項工作成績突出,考核小組在考核時可以提出0.5―1分的加分建議,由省局目標管理督查領(lǐng)導(dǎo)小組審定。
(七)對在全省食品藥品監(jiān)督管理事業(yè)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展中做出突出貢獻,或在工作中有重大改革、創(chuàng)新,且在全系統(tǒng)具有表率作用的單位和處(室、隊),省局目標管理督查辦公室可按1―5分提出加分意見報省局黨組審定。
第十六條減分
(一)未完成目標項目的,有核定的該項目標基本分為基數(shù),完成量70%以上,按完成目標的實績計分;完成量70%以下,該項目標計0分。
(二)未完成專項目標、督辦目標的單位和處(室、隊),由省局目標管理督查辦公室按設(shè)定分值減分。
(三)在目標管理督查工作中弄虛作假的扣2分。
(四)在完成目標任務(wù)和督辦工作中,強調(diào)單位和處(室、隊)或局部利益,不服從全局,相互推諉,影響目標任務(wù)完成的扣2分。
(五)對其它特殊情況需要扣分的由省局目標管理督查辦公室提出建議并省局黨組審定。
第六章目標調(diào)整
第十七條出現(xiàn)下列情況,經(jīng)省局目標管理督查辦公室確認報請省局黨組審定,允許調(diào)整目標:
(一)省政府目標管理督查辦公室調(diào)整的目標項目;
(二)局黨組批準調(diào)整的目標項目;
(三)不可抗力因素影響目標任務(wù)完成的目標項目。
第十八條需調(diào)整目標應(yīng)在當年10月15日前書面報送省局目標管理督查辦公室,陳述調(diào)整目標原因,過期不予認可。經(jīng)批準調(diào)整的目標項目完成的只得基本分。
第七章獎勵和處罰
第十九條獎懲方式。獎勵實行精神鼓勵與物質(zhì)獎勵相結(jié)合,以精神鼓勵為主。對完成目標任務(wù)出色的,給予通報表彰;對完成目標任務(wù)較差的,給予通報批評。
第二十條目標考核得分在省局機關(guān)處(室、隊)前3名、市州局前5名、直屬單位前1名,并全面完成省局下達的主要工作目標的,視為系統(tǒng)目標管理先進單位,由省局進行通報表彰和獎勵。
第二十一條目標管理獎金的計發(fā)。省局機關(guān)各處室按省政府相關(guān)規(guī)定執(zhí)行,未納入省政府計發(fā)范圍的單位由省局進行適當獎勵,具體辦法另行制定。
第八章附則
第二十二條本辦法由省食品藥品監(jiān)督管理局目標管理督查辦公室負責解釋。
第二十三條本細則從頒布之日起執(zhí)行。
