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動物藥品管理制度旨在確保動物用藥的安全、有效和合規(guī),以保護公眾健康、動物福利和食品安全。該制度涵蓋藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、使用和監(jiān)管等多個環(huán)節(jié),確保動物藥品的質(zhì)量控制和合理使用。
包括哪些方面
1. 藥品研發(fā)與注冊:規(guī)定新藥的研發(fā)流程,包括臨床試驗、藥效評估、安全性研究等,以及藥品注冊的標準和程序。
2. 生產(chǎn)質(zhì)量管理:制定gmp(good manufacturing practice)標準,確保藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制。
3. 藥品流通管理:設立藥品批發(fā)、零售和運輸?shù)囊?guī)范,防止假藥劣藥流入市場。
4. 使用指導與監(jiān)督:制定獸醫(yī)處方制度,規(guī)范動物用藥行為,防止濫用和誤用藥品。
5. 不良反應監(jiān)測:建立藥品不良反應報告和處理機制,及時發(fā)現(xiàn)和解決藥品安全問題。
6. 法律法規(guī):制定和更新相關法律法規(guī),為動物藥品管理制度提供法律依據(jù)。
重要性
動物藥品管理制度的重要性體現(xiàn)在以下幾個方面:
1. 公共健康:確保動物源性食品的安全,防止藥物殘留對人類健康的潛在威脅。
2. 動物福利:通過合理用藥,減少動物痛苦,提高其生活質(zhì)量。
3. 食品安全:嚴格的藥品管理能防止抗生素濫用導致的抗藥性,保障食品安全。
4. 經(jīng)濟效益:維護公平競爭的市場環(huán)境,保護合法企業(yè)利益,促進畜牧業(yè)健康發(fā)展。
方案
1. 完善法規(guī):持續(xù)修訂和完善動物藥品管理法規(guī),確保其適應行業(yè)發(fā)展需求。
2. 強化監(jiān)管:加強市場監(jiān)管力度,嚴厲打擊違法違規(guī)行為,提升違法成本。
3. 提升企業(yè)責任:強化企業(yè)自我監(jiān)管,推行gmp認證,鼓勵企業(yè)進行研發(fā)投入。
4. 建立追溯體系:構(gòu)建藥品全程追溯系統(tǒng),從源頭到終端,確保藥品安全可追溯。
5. 培訓教育:加強對獸醫(yī)和養(yǎng)殖場主的培訓,提高他們對藥品合理使用的認識和技能。
6. 公眾宣傳:普及動物藥品安全知識,提高公眾對動物藥品管理的意識和參與度。
通過上述措施,我們旨在構(gòu)建一個科學、嚴謹、公正的動物藥品管理制度,以保障動物健康、食品安全和公眾利益。
動物藥品管理制度范文
第1篇 動物醫(yī)院毒麻精神藥品使用管理制度
一、醫(yī)用毒性藥品管理
(一)要認真執(zhí)行國務院發(fā)布的《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》;
(二)醫(yī)療用毒性藥品(簡稱毒性藥品),系指毒性劇烈,治療劑量與中毒劑量相近,使用不當會致人或動物中毒或死亡的藥品;
(三)中藥品種的毒性藥品均系生藥材和飲片,西藥品種的毒性藥品均系原料藥品;
(四)以毒性藥品為原料自配的制劑要專設毒性制備操作室,各種制備器具要專用,用后立即清洗干凈,必須有兩名藥學專業(yè)人員負責配制,制劑須經(jīng)質(zhì)量檢查,要有完整操作記錄,保存2年備查;
(五)毒性藥品應建立嚴格管理制度,有專人管理、專柜加鎖,專用賬卡,收購、加工和使用毒性藥品必須建立健全的保管、驗收、領發(fā)和校對等制度,杜絕假藥、發(fā)錯或與其他藥品混淆;
(六)醫(yī)療單位購進的毒性藥品,只準本單位使用,不得轉(zhuǎn)售;
(七)在毒性藥品的標簽右上角用黑底白字注有“毒”字顯著字樣,以防與其他藥品混淆。
二、麻醉藥品管理
(一)麻醉藥品是指易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品,麻醉藥使用要嚴格執(zhí)行國務院發(fā)布的《麻醉藥品管理辦法》有關規(guī)定;
(二)麻醉藥品只能用于醫(yī)療、科研和教學,使用麻醉藥品的醫(yī)師,必須具有2~3年以上臨床經(jīng)驗,方有處方權;
(三)要正確合理使用麻醉藥品,給患畜開麻醉藥品,必須建有病歷,每次開藥在病歷上記錄;
(四)麻醉藥品應有專用處方,專用處方應專印“麻醉藥品處方箋”,可用顏色區(qū)分或周圍印紅邊,專供開寫麻醉藥品使用,除要嚴格執(zhí)行“處方制度”外,還應寫明病情摘要和診斷,處方要保存3年;
(五)麻醉藥品的每張?zhí)幏阶⑸鋭┝坎坏贸^2日常用量,片劑、酊劑、糖漿劑等不超過3日常用量,連續(xù)使用不得超過7天,麻醉藥品禁止非法使用、儲存、轉(zhuǎn)讓或借用和零售;
三、精神藥品管理
(一)要認真按照國務院發(fā)布的《精神藥品管理辦法》執(zhí)行。
(二)精神藥品是直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品,分為第一類和第二類;
(三)醫(yī)師根據(jù)病情需要合理正確使用精神藥品,嚴禁濫用,除特殊情況外,第一類精神藥品處方,每次不超過3日常用量,第二類精神藥品處方,每次不超過7日常用量,處方要保存2年備查;
(四)精神藥品處方的書寫要完全符合“處方制度”的有關規(guī)定;
(五)精神藥品應建立收支賬目,按季盤點,做到賬物相符,第一、二類精神藥品原料和一類精神藥品的制劑,應實行專人管理,專柜加鎖,建立賬冊,發(fā)現(xiàn)問題應按有關規(guī)定上報;
(六)醫(yī)療單位購進的精神藥品,只準本單位使用,不得轉(zhuǎn)售;
(七)在精神藥品的標簽右上角注有〖fk()精神藥品〖fk〗〗的顯著字樣,嚴防與一般藥品相混淆。其中“精”、“品”兩字為白底綠字,“神”、“藥”兩字為綠底白字。
第2篇 _動物醫(yī)院毒麻精神藥品使用管理制度
一、醫(yī)用毒性藥品管理
(一)要認真執(zhí)行國務院發(fā)布的《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》;
(二)醫(yī)療用毒性藥品(簡稱毒性藥品),系指毒性劇烈,治療劑量與中毒劑量相近,使用不當會致人或動物中毒或死亡的藥品;
(三)中藥品種的毒性藥品均系生藥材和飲片,西藥品種的毒性藥品均系原料藥品;
(四)以毒性藥品為原料自配的制劑要專設毒性制備操作室,各種制備器具要專用,用后立即清洗干凈,必須有兩名藥學專業(yè)人員負責配制,制劑須經(jīng)質(zhì)量檢查,要有完整操作記錄,保存2年備查;
(五)毒性藥品應建立嚴格管理制度,有專人管理、專柜加鎖,專用賬卡,收購、加工和使用毒性藥品必須建立健全的保管、驗收、領發(fā)和校對等制度,杜絕假藥、發(fā)錯或與其他藥品混淆;
(六)醫(yī)療單位購進的毒性藥品,只準本單位使用,不得轉(zhuǎn)售;
(七)在毒性藥品的標簽右上角用黑底白字注有“毒”字顯著字樣,以防與其他藥品混淆。
二、麻醉藥品管理
(一)麻醉藥品是指易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品,麻醉藥使用要嚴格執(zhí)行國務院發(fā)布的《麻醉藥品管理辦法》有關規(guī)定;
(二)麻醉藥品只能用于醫(yī)療、科研和教學,使用麻醉藥品的醫(yī)師,必須具有2~3年以上臨床經(jīng)驗,方有處方權;
(三)要正確合理使用麻醉藥品,給患畜開麻醉藥品,必須建有病歷,每次開藥在病歷上記錄;
(四)麻醉藥品應有專用處方,專用處方應專印“麻醉藥品處方箋”,可用顏色區(qū)分或周圍印紅邊,專供開寫麻醉藥品使用,除要嚴格執(zhí)行“處方制度”外,還應寫明病情摘要和診斷,處方要保存3年;
(五)麻醉藥品的每張?zhí)幏阶⑸鋭┝坎坏贸^2日常用量,片劑、酊劑、糖漿劑等不超過3日常用量,連續(xù)使用不得超過7天,麻醉藥品禁止非法使用、儲存、轉(zhuǎn)讓或借用和零售;
三、精神藥品管理
(一)要認真按照國務院發(fā)布的《精神藥品管理辦法》執(zhí)行。
(二)精神藥品是直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品,分為第一類和第二類;
(三)醫(yī)師根據(jù)病情需要合理正確使用精神藥品,嚴禁濫用,除特殊情況外,第一類精神藥品處方,每次不超過3日常用量,第二類精神藥品處方,每次不超過7日常用量,處方要保存2年備查;
(四)精神藥品處方的書寫要完全符合“處方制度”的有關規(guī)定;
(五)精神藥品應建立收支賬目,按季盤點,做到賬物相符,第一、二類精神藥品原料和一類精神藥品的制劑,應實行專人管理,專柜加鎖,建立賬冊,發(fā)現(xiàn)問題應按有關規(guī)定上報;
(六)醫(yī)療單位購進的精神藥品,只準本單位使用,不得轉(zhuǎn)售;
(七)在精神藥品的標簽右上角注有〖fk()精神藥品〖fk〗〗的顯著字樣,嚴防與一般藥品相混淆。其中“精”、“品”兩字為白底綠字,“神”、“藥”兩字為綠底白字。
第3篇 動物醫(yī)院藥品進出管理制度
為加強本單位藥品采購、保存、使用等方面的管理確保醫(yī)療質(zhì)量,杜絕違紀行為,根據(jù)相關文件精神,制定本制度:
一、藥房應指定專人管理,負責藥品領取供應和保管工作;
藥房藥品應定為存放,不得私自放置、截留;
二、定期清點藥品種類、數(shù)量是否相符,檢查藥品是否積壓變質(zhì),如發(fā)現(xiàn)有沉淀、變質(zhì)、變色、過期、標簽模糊等藥品時,須停止使用,并按有關規(guī)定進行處理;
三、非藥房人員不得進入藥房,藥房內(nèi)禁止會客和帶小孩;
四、藥品采購應按照藥品采購計劃,以基本藥物目錄為依據(jù),向醫(yī)院或衛(wèi)生局指定的醫(yī)藥部門進行采購,并做好登記;
五、嚴禁“四無”藥品和營養(yǎng)滋補品、療效食品等非治療性藥品進入藥房;
六、對毒麻、限劇藥品,貴重藥品進行保管。毒麻藥應建立登記卡,保持一定基數(shù),設專用抽屜存放并加鎖,每日交接班時清點。
第4篇 _動物醫(yī)院藥品進出管理制度
為加強本單位藥品采購、保存、使用等方面的管理確保醫(yī)療質(zhì)量,杜絕違紀行為,根據(jù)相關文件精神,制定本制度:
一、藥房應指定專人管理,負責藥品領取供應和保管工作;
藥房藥品應定為存放,不得私自放置、截留;
二、定期清點藥品種類、數(shù)量是否相符,檢查藥品是否積壓變質(zhì),如發(fā)現(xiàn)有沉淀、變質(zhì)、變色、過期、標簽模糊等藥品時,須停止使用,并按有關規(guī)定進行處理;
三、非藥房人員不得進入藥房,藥房內(nèi)禁止會客和帶小孩;
四、藥品采購應按照藥品采購計劃,以基本藥物目錄為依據(jù),向醫(yī)院或衛(wèi)生局指定的醫(yī)藥部門進行采購,并做好登記;
五、嚴禁“四無”藥品和營養(yǎng)滋補品、療效食品等非治療性藥品進入藥房;
六、對毒麻、限劇藥品,貴重藥品進行保管。毒麻藥應建立登記卡,保持一定基數(shù),設專用抽屜存放并加鎖,每日交接班時清點。