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藥品購進管理制度旨在規(guī)范藥品的采購流程,確保藥品質量,保障公眾用藥安全。該制度主要包括以下幾個方面:
1. 藥品供應商資質審核
2. 藥品采購計劃制定
3. 藥品質量檢驗標準
4. 合同簽訂與執(zhí)行
5. 藥品入庫驗收
6. 記錄管理與追溯
7. 庫存控制與效期管理
8. 不合格藥品處理
包括哪些方面
1. 資質審查:對供應商的營業(yè)執(zhí)照、藥品生產許可證、gmp證書等進行嚴格審核,確保其合法合規(guī)。
2. 采購計劃:依據市場需求、庫存狀況和預算,制定科學合理的藥品采購計劃。
3. 質量檢驗:設置嚴格的藥品質量檢驗標準,包括藥品成分、有效期、包裝等。
4. 合同管理:規(guī)范合同簽訂流程,明確雙方權利義務,確保藥品來源可靠。
5. 入庫驗收:藥品到貨后,進行實物與訂單的一一對應,確保數量、品種無誤,同時進行質量復檢。
6. 記錄管理:建立完善的購進記錄,包括采購單、驗收單、發(fā)票等,便于追溯。
7. 庫存控制:實時更新庫存信息,避免積壓或缺貨,優(yōu)化庫存周轉率。
8. 效期管理:對藥品效期進行監(jiān)控,提前預警,防止過期藥品流入市場。
9. 處理機制:對不合格藥品,及時報告、隔離、退貨或銷毀,防止流入臨床。
重要性
藥品購進管理制度的重要性不容忽視,它直接關系到藥品的質量安全,影響患者的生命健康。有效管理能降低藥品質量風險,提升企業(yè)信譽,遵守法律法規(guī),保障企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。通過科學的購進流程,企業(yè)能降低成本,提高運營效率。
方案
為實施這一制度,建議采取以下措施:
1. 建立供應商評價體系,定期評估供應商的信譽、質量保證能力,確保藥品源頭安全。
2. 引入先進的庫存管理系統(tǒng),自動化跟蹤庫存動態(tài),提高庫存管理效率。
3. 提升質檢團隊的專業(yè)技能,定期培訓,確保藥品質量檢驗的準確性。
4. 制定詳細的購進流程圖,明確各環(huán)節(jié)責任人,減少人為錯誤。
5. 加強內部審計,定期檢查購進管理制度的執(zhí)行情況,發(fā)現(xiàn)問題及時整改。
6. 建立信息透明的溝通機制,確保各部門間信息的及時傳遞,提高協(xié)同效率。
藥品購進管理制度的實施需要全體員工的共同參與和嚴格執(zhí)行,只有這樣,我們才能確保每一粒藥品都達到最高質量標準,為患者提供安全、有效的治療手段。
藥品購進管理制度范文
第1篇 門店藥品購進管理制度
1、目的:依法經營,防止假劣藥流入門店,保證藥品經營質量,特制定本制度。
2、依據:《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》及相關法律法規(guī)、實施細則。
3、適用范圍:門店進貨過程管理。
4、責任:門店負責人負責實施本制度。
5、內容:
5.1門店根據經營需要遵循‘質量第一’和‘按需購進,擇優(yōu)購進’原則購進藥品。
5.1.1要貨計劃可以采用:電話方式和傳真方式向配送員報單;或通過電腦網絡向公司報單;
5.1.2要貨計劃單應注明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數量、單價、金額等;產地、和門店名稱;
5.1.3門店應優(yōu)化藥品存儲結構,保證經營需要,合理制定每項進貨數量,避免脫銷和積壓。
5.2購進藥品必須有合法的配送單據,單據里應載明藥品通用名稱、規(guī)格、批號、數量、生產廠商、有效期、批準文號等內容。
5.3購進藥品并有記錄,至少保存5年。
第2篇 附屬醫(yī)院藥品購進管理制度
第二醫(yī)院藥品購進管理制度
一.本制度根據《藥品管理法》、《山東省藥品使用管理條例》、《藥品質量管理規(guī)范》等有關規(guī)定制定。
二.本院藥品采購工作由具有藥師職稱的技術人員負責。
三.本院藥品全部向取得合法證照的企業(yè)進貨,購進藥品依簽訂合同,除按《經濟合同法》簽訂一般條款外,同時注明質量條例。電話進貨事先與供貨企業(yè)簽訂藥品質量保證協(xié)議,首營企業(yè)同時向其索取合法證照,經質量負責人審核后登記歸檔。
四.對與本院進行業(yè)務聯(lián)系的供貨單位及上門推銷藥品,向其索取以下證件,并建立審驗記錄:
1.加蓋該企業(yè)公章的藥品生產許可證、藥品gmp認證證書、藥品經營企業(yè)許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照的復印件。
2.加蓋該企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權書原件,委托授權書應明確規(guī)定授權范圍和授權期限。
3.藥品銷售人員的身份證復印件。
五.購進進口藥品,向供貨企業(yè)索取《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件,加蓋銷售單位質量管理機構的原印章;進口藥品應有中文標識和說明書。
六.本醫(yī)院對首營企業(yè)和首營品種實行審核制度。具體辦法另行制定。
七.采購員做到及時收集市場需求信息,科學組織貨源,以銷定進,勤進快銷,保證合理庫存。
八.醫(yī)院建立藥品購進臺賬,臺賬真實、完整地記錄藥品購進情況。記載項目:藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產廠商、購貨單位、購貨數量、購銷價格、購貨日期、經辦人、負責人簽名,購進記錄保存至嘗過藥品有效期一年,但不得少于二年。藥品購進臺賬由藥品采購工作人員負責。
九.本制度責任人為藥品采購工作人員。
十.本制度每季度考核一次。
第3篇 _門店藥品購進管理制度
1、目的:依法經營,防止假劣藥流入門店,保證藥品經營質量,特制定本制度。
2、依據:《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》及相關法律法規(guī)、實施細則。
3、適用范圍:門店進貨過程管理。
4、責任:門店負責人負責實施本制度。
5、內容:
5.1門店根據經營需要遵循‘質量第一’和‘按需購進,擇優(yōu)購進’原則購進藥品。
5.1.1要貨計劃可以采用:電話方式和傳真方式向配送員報單;或通過電腦網絡向公司報單;
5.1.2要貨計劃單應注明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數量、單價、金額等;產地、和門店名稱;
5.1.3門店應優(yōu)化藥品存儲結構,保證經營需要,合理制定每項進貨數量,避免脫銷和積壓。
5.2購進藥品必須有合法的配送單據,單據里應載明藥品通用名稱、規(guī)格、批號、數量、生產廠商、有效期、批準文號等內容。
5.3購進藥品并有記錄,至少保存5年。
第4篇 藥品購進驗收管理制度格式
1、藥品進貨必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》、《合同法》等法律、法規(guī)。
2、購進藥品以質量為前提,所需任何藥品必須由資質合法的藥品經營企業(yè)或藥品生產企業(yè)組織配送。藥品購進前應認真審核供貨方資質,簽訂《藥品質量保證協(xié)議》,質量協(xié)議中有明確的質量條款內容,并將加蓋供貨方原印章的證、照復印件存檔備查。
3、采購藥品時應索取合法票據(增值稅發(fā)票和電腦清單),驗收員按照清單,在藥品貨柜上對藥品的品名、規(guī)格、批準文號、注冊商標、有效期、數量、生產企業(yè)、生產批號、供貨單位及藥品合格證等逐一進行驗收,對其進行外觀質量、包裝質量進行感觀檢查。發(fā)現(xiàn)質量不合格,應履行拒收職能,及時退回。
4、驗收外用藥品,其包裝的標簽或說明書上有規(guī)定的標識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標簽、說明書上有相應的警示語或忠告語;非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標識。
5、驗收進口藥品要索取加蓋了供貨單位質管科原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》復印件。
6、驗收實行批簽發(fā)管理的生物制品(血液制品、疫苗)要索取加蓋了供貨單位質管科原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》。
7、藥品驗收后,驗收員要及時做好藥品購進驗收記錄,記錄藥品的品名、規(guī)格、批準文號、有效期、數量、生產企業(yè)、生產批號、供貨單位、進貨日期、驗收日期、驗收結論等。
8、對進貨情況應每年年終進行認真總結、分析,對進貨過程中出現(xiàn)的相關問題,加以改進。
第5篇 附二醫(yī)院藥品購進驗收管理制度
第三醫(yī)院藥品購進、驗收管理制度
1.購進藥品必須嚴格執(zhí)行《中華人民共和國國藥品管理法》、《中華人民共和國國產品質量法》、《中華人民共和國國合同法》等有關法律法規(guī),依法購進。
2.購進藥品應以質量為前提,從具有合法資格的供貨單位進貨。
3.購進藥品時,必須嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質,建立供貨單位檔案。
4.購進藥品,必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,驗收人員要逐批驗明藥品的包裝、規(guī)格、標簽、說明書、合格證明和其他標識;不符合規(guī)定要求的,不得購進。
5.購進藥品應有隨貨同行,并對照實物,依據隨貨同行填寫購進記錄,做到帳、貨相符。購進記錄應載明供貨單位、購貨數量、購貨價格、購貨日期、生產企業(yè)、藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、生產批號、有效期等內容,購進中藥飲片,必須標明品名、規(guī)格、產地、生產企業(yè)、產品批號、購進數量、購進價格、購進日期等內容。票據和購進記錄保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。
6.對驗收過程中發(fā)現(xiàn)的質量不合格或可疑藥品,不得自行使用或作退、換貨處理。對出現(xiàn)貨單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊的藥品,有權拒收。
7.購進麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品,應當從具有相應資格的藥品生產或經營企業(yè)購進。并單設專用驗收記錄簿。必須做到貨到即驗收,不得拖延。清點驗收到最小包裝,并按有關規(guī)章制度與規(guī)范執(zhí)行。
8.購進需要保持冷鏈運輸條件的疫苗等藥品,應當檢查運輸條件是否符合要求并作好記錄;對不符合運輸條件要求的,應當拒絕接收。
9.驗收進口藥品,其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成份和注冊證號,并附有中文說明書。
10.驗收中藥飲片應符合規(guī)定,并附有質量合格的標志。
11.凡驗收合格的藥品,必須詳細填寫驗收記錄,驗收人員應簽字并注明驗收日期。驗收記錄必須完整、準確并保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。
12.驗收合格的藥品應及時辦理驗收入庫手續(xù),不得超過3天。如對原始單據或隨貨同行有疑問的應及時與供貨單位聯(lián)系核查。
第6篇 藥店藥品購進管理制度
(一)藥品進貨必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《產品質量法》、《合同法》及《藥品經營質量管理規(guī)范》等有關法律法規(guī),依法購進。
(二)進貨人員須經專業(yè)和有關藥品法律法規(guī)培訓,考試合格,持證上崗。
(三)購進藥品以質量為前提,從具有合法證照的供貨單位進貨。
(四)購進藥品要有合法票據,并依據原始票據建立購進記錄,購進記錄載明供貨單位、購貨數量、購貨日期、生產企業(yè)、藥品通用名稱、商品名稱、規(guī)格、批準文號、生產批號、有效期等內容。票據和購進記錄應保存至藥品有效期后一年,但不得少于二年。
(五)購進進口藥品要有加蓋供貨單位質管部門原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件隨貨同行,實行進口藥品報關制度后,應附《進口藥品通關單》。
(六)首營企業(yè)與首營品種的審核必須按照“首營企業(yè)與首營品種審制度”的規(guī)定執(zhí)行,填寫“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”,并進行相應的質量審查,經審批合格后方可經營。
(七)購進藥品的合同要有明確的的質量條款內容。
(八)定期對時貨情況進行質量評審,一年至少1-2次。認真總結進貨過程中出現(xiàn)的質量問題,加以分析改進。
第7篇 特殊藥品購進驗收儲存保管使用管理制度
麻醉藥品、第一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等均為特殊管理藥品,應做到以下管理:
藥品購進:
一、特殊藥品使用單位應達到衛(wèi)生行政部門許可。
二、購進麻醉、精神藥品應持麻醉藥品“印鑒卡”和有效證件(身份證),到有特殊藥品經營資格的藥品批發(fā)企業(yè)購進特殊藥品。
三、購進藥品時應采取銀行轉賬資金,不得現(xiàn)金買賣。公路運輸必須有專人負責,縮短在途時間,防止丟失、被盜。
藥品驗收
一、驗收應做到貨到即驗,雙人開箱驗收,清點驗收到最小包裝,驗收記錄雙人簽字。驗收記錄應采取專用記錄,內容有:日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數量、產品批號、有效期、生產單位、供貨單位、質量情況、驗收結論、驗收和保管人員簽字。驗收記錄應保存至有效期一年,但不得少于三年。
二、驗收發(fā)現(xiàn)缺少、破損的藥品應雙人清點登記,報單位領導批準并加蓋公章后及時向供貨單位查詢、處理。
藥品儲存、保管
一、必須實行專人負責(雙人),專庫(柜)加鎖(雙鎖),對進出庫藥品應建立專用帳冊,進出逐筆紀錄,記錄的內容有:日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位數量、產品批號、有效期、生產單位、發(fā)藥人、復核人和領用人簽字,做到帳、物、批號相符。
二、醫(yī)療機構應對麻醉、精神藥品按日做消耗統(tǒng)計,處方單獨存放,按月匯總,至少保存2年。專用帳冊的保存應當在藥品有效期滿后不少于2年。
三、醫(yī)療機構銷毀麻醉、精神藥品應在市級以上衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進行,并對銷毀的麻醉、精神藥品造表詳細登記,完善經手人、負責人、院長和監(jiān)督人員簽字手續(xù)。
四、麻醉、精神藥品在運輸、儲存、保管過程中發(fā)生丟失或被盜、被搶的及發(fā)現(xiàn)騙取或冒領的應立即報告所在地公安、藥品和衛(wèi)生主管部門。
第8篇 藥品購進驗收管理制度
1、藥品進貨必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》、《合同法》等法律、法規(guī)。
2、購進藥品以質量為前提,所需任何藥品必須由資質合法的藥品經營企業(yè)或藥品生產企業(yè)組織配送。藥品購進前應認真審核供貨方資質,簽訂《藥品質量保證協(xié)議》,質量協(xié)議中有明確的質量條款內容,并將加蓋供貨方原印章的證、照復印件存檔備查。
3、采購藥品時應索取合法票據(增值稅發(fā)票和電腦清單),驗收員按照清單,在藥品貨柜上對藥品的品名、規(guī)格、批準文號、注冊商標、有效期、數量、生產企業(yè)、生產批號、供貨單位及藥品合格證等逐一進行驗收,對其進行外觀質量、包裝質量進行感觀檢查。發(fā)現(xiàn)質量不合格,應履行拒收職能,及時退回。
4、驗收外用藥品,其包裝的標簽或說明書上有規(guī)定的標識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標簽、說明書上有相應的警示語或忠告語;非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標識。
5、驗收進口藥品要索取加蓋了供貨單位質管科原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》復印件。
6、驗收實行批簽發(fā)管理的生物制品(血液制品、疫苗)要索取加蓋了供貨單位質管科原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》。
7、藥品驗收后,驗收員要及時做好藥品購進驗收記錄,記錄藥品的品名、規(guī)格、批準文號、有效期、數量、生產企業(yè)、生產批號、供貨單位、進貨日期、驗收日期、驗收結論等。
8、對進貨情況應每年年終進行認真總結、分析,對進貨過程中出現(xiàn)的相關問題,加以改進。
第9篇 藥品購進管理制度
加強藥品購進環(huán)節(jié)的質量管理,確保購進藥品的質量和合法特制定本制度
1 把質量作為選擇藥品和供貨單位條件的首位,嚴格執(zhí)行“按需購進、擇優(yōu)選購,質量第一”的原則購進藥品;
2 嚴格執(zhí)行《藥品購進程序》,認真審查供貨單位的法定資格、經營范圍和質量信譽等,確保從合法的醫(yī)院藥房購進符合規(guī)定要求和質量可靠的藥品。
3 購進藥品應簽訂有明確規(guī)定質量條款的購貨合同。如購貨合同不是以書面形式確立時,應與供貨單位簽訂質量保證協(xié)議書,協(xié)議書應明確有效期限。
4 嚴格執(zhí)行《首營醫(yī)院藥房和首營品種審核制度》,做好首營醫(yī)院藥房和首營品種的審核工作,向供貨單位索取合法證照、生產批文、質量標準、檢驗報告書、標簽、說明書、物價批文等資料,經審核批準后方可購進。
5 購進藥品應有合法票據,做好真實完整的購進記錄,并做到票、帳、貨相符。藥品購進記錄和購進票據應保存至超過藥品有效期一年,但不得少于兩年。
6 藥品購進記錄應包括:購貨日期、藥品通用名稱(商品名)、劑型、規(guī)格、生產廠家、供貨單位、購進數量、有效期、批號、購進人員、備注等內容。
第10篇 藥品購進的管理制度
1為認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產品質量法》、計量法》、《合同法》和《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和企業(yè)和各項質量管理制度,嚴格把好業(yè)務購進質量關,確保依法購進并保證藥品質量,特制定本制度。
2業(yè)務人員應經專業(yè)知識及有關藥品法律、法規(guī)培訓,考試合格,持證上崗。
3嚴格執(zhí)行本藥店“進貨質量管理程序”的規(guī)定,堅持“按需進貨,擇優(yōu)采購、質量第一”的原則,確保藥品購進的合法性。
3.1在采購藥品時應選擇合格供貨方,對供貨方的法定資格、履行能力、質量信譽等進行調查和評價,并建立合格供貨方檔案;
3.2審核所購入藥品的合法和質量可靠性,并建立所經營藥品的質量檔案;
3.3對與本藥店進行業(yè)務聯(lián)系的供貨單位銷售人員,進行合法資格的驗證,并做好記錄。
4制定的藥品采購計劃,應經質量管理人員審核。
5采購藥品應簽訂采購合同,明確質量條款。采購合同如果不是以書面形式確立的,購銷雙方應提前簽訂明確質量責任的質量保證協(xié)議。
6購進藥品應開具合法票據、做到票、帳、物相符,票據和憑證應按規(guī)定保證至超過藥品有效期一年,但不得少于兩年。
7購進藥品應按規(guī)定建立完整的購進記錄,購進記錄注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購貨日期等項內容。
8對首營企業(yè)應確認其合法資格,并做好記錄。購進首營品
種應進行藥品質量審核,審核合格后方可購進。
9購進進口藥品要有加蓋供貨單位質管部門原印章的《進口
藥品注冊證》或《醫(yī)藥產品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》、復印件。
10業(yè)務人員應及時了解藥品的庫存結構和營業(yè)銷售情況,合理制定業(yè)務購進計劃,在保證滿足銷售需求的前提下,避免藥品因積壓、過期失效或滯銷造成的損失。
11質量管理部應會同業(yè)務部門按年度定期對進貨情況進行質量評審,不斷優(yōu)化品種結構,提高藥品經營質量。