中醫(yī)院醫(yī)療管理制度是一項(xiàng)涵蓋醫(yī)院運(yùn)營全過程的綜合管理體系，旨在保障醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量、安全和效率，提升患者滿意度，同時(shí)也為醫(yī)護(hù)人員提供清晰的工作指導(dǎo)。
包括哪些方面
1. 醫(yī)療服務(wù)管理：規(guī)范診療流程，確保醫(yī)療行為符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)。
2. 藥品與物資管理：監(jiān)控藥品質(zhì)量，合理調(diào)配醫(yī)療物資，防止浪費(fèi)。
3. 人員管理：制定醫(yī)護(hù)人員的職業(yè)道德規(guī)范，進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)和發(fā)展規(guī)劃。
4. 患者權(quán)益保護(hù)：設(shè)立投訴處理機(jī)制，尊重和保護(hù)患者的隱私權(quán)。
5. 質(zhì)量控制與持續(xù)改進(jìn)：定期進(jìn)行醫(yī)療質(zhì)量評(píng)估，推動(dòng)醫(yī)院服務(wù)質(zhì)量的持續(xù)提升。
6. 安全管理：強(qiáng)化院感防控，預(yù)防醫(yī)療事故的發(fā)生。
7. 信息化建設(shè)：利用信息技術(shù)優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)流程，提高工作效率。
8. 財(cái)務(wù)管理：合理規(guī)劃和使用醫(yī)療資源，確保醫(yī)院的財(cái)務(wù)健康。
重要性
中醫(yī)院醫(yī)療管理制度的重要性體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：
1. 確保醫(yī)療安全：制度化管理能減少人為錯(cuò)誤，保障患者的生命安全。
2. 提升服務(wù)質(zhì)量：通過規(guī)范流程，提高醫(yī)療服務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)化和專業(yè)化水平。
3. 促進(jìn)團(tuán)隊(duì)協(xié)作：明確職責(zé)分工，增強(qiáng)醫(yī)護(hù)人員間的溝通與協(xié)作。
4. 維護(hù)醫(yī)院形象：良好的管理制度有助于提升醫(yī)院的社會(huì)聲譽(yù)，吸引更多的患者。
5. 遵守法規(guī)：遵守國家的醫(yī)療衛(wèi)生政策，避免法律風(fēng)險(xiǎn)。
方案
1. 制定詳細(xì)的操作規(guī)程：針對(duì)每個(gè)科室和崗位，制定具體的操作指南，確保每個(gè)人都清楚自己的職責(zé)和操作步驟。
2. 建立培訓(xùn)體系：定期進(jìn)行制度培訓(xùn)，確保所有員工了解并執(zhí)行相關(guān)規(guī)定。
3. 設(shè)立監(jiān)督機(jī)制：成立質(zhì)量管理小組，定期檢查制度執(zhí)行情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并糾正。
4. 激勵(lì)與約束并重：通過獎(jiǎng)勵(lì)優(yōu)秀表現(xiàn)和處罰違規(guī)行為，激勵(lì)員工遵守制度。
5. 開展?jié)M意度調(diào)查：收集患者和員工的反饋，不斷優(yōu)化和完善制度。
6. 引入外部專家指導(dǎo)：邀請行業(yè)專家參與制度設(shè)計(jì)，引入先進(jìn)的管理理念和技術(shù)。
中醫(yī)院醫(yī)療管理制度的建立與執(zhí)行，需要全體醫(yī)護(hù)人員的共同參與和努力，只有這樣，才能構(gòu)建一個(gè)高效、安全、患者滿意的醫(yī)療環(huán)境。
中醫(yī)院醫(yī)療管理制度范文
第1篇 中醫(yī)院醫(yī)療器械庫房管理制度
人民醫(yī)院醫(yī)療器械庫房管理制度
見醫(yī)療儀器設(shè)備管理制度中的有關(guān)規(guī)定。
醫(yī)療儀器設(shè)備管理的基本任務(wù)
(一)根據(jù)能級(jí)配置、安全有效、效率及經(jīng)濟(jì)原則,制定醫(yī)院儀器設(shè)備的中長期發(fā)展規(guī)劃、年度購置計(jì)劃,以滿足醫(yī)療、教學(xué)、科研和預(yù)防保健等遠(yuǎn)期發(fā)展和近期的工作需要。
(二)嚴(yán)格執(zhí)行招標(biāo)采購制度。
(三)制定并執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備各項(xiàng)管理制度,確保醫(yī)療設(shè)備的使用安全有效。
(四)做好醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用質(zhì)量管理:包括安裝調(diào)試、驗(yàn)收;制訂操作規(guī)程;日常維護(hù)保養(yǎng);預(yù)防性維修和故障維修;計(jì)量檢定;設(shè)備性能檢測;醫(yī)療器械可疑不良事件的報(bào)告等。
(五)做好醫(yī)療設(shè)備的信息和檔案管理,在醫(yī)療器械的分類和代碼應(yīng)用、名稱規(guī)范化方面不斷創(chuàng)新。
(六)重視和加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備的效益分析和評(píng)估,確保醫(yī)療設(shè)備資源充分利用。
(七)做好器械庫房的環(huán)境和帳務(wù)管理,不得在庫房積壓醫(yī)療設(shè)備,定期盤點(diǎn)在用醫(yī)療設(shè)備,確保賬物相符。按規(guī)定做好醫(yī)療設(shè)備的調(diào)劑和報(bào)廢工作。
(八)遵紀(jì)守法,嚴(yán)禁在醫(yī)療設(shè)備購置過程中出現(xiàn)違法行為和不正之風(fēng),并自覺接受監(jiān)督約束。
第2篇 中醫(yī)院醫(yī)療用毒性中藥及中成藥品種管理制度
醫(yī)院醫(yī)療用毒性中藥及中成藥品種管理制度
一.毒性藥品須具有由責(zé)任心強(qiáng),業(yè)務(wù)熟練的主管藥師以上的藥劑人員負(fù)責(zé)管理。
二.毒性藥品需設(shè)毒劇藥櫥,實(shí)行專人、專柜、專帳,帖明顯標(biāo)簽加鎖保管的方法。
三.調(diào)配毒性藥處方時(shí),必須認(rèn)真負(fù)責(zé),稱量要準(zhǔn)確無誤,處方調(diào)配完畢,必須經(jīng)另一位藥師復(fù)核后,方可發(fā)出,并行簽名。
四.本院就診的患者,如需用毒性藥品者,應(yīng)由多年實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的主治以上的醫(yī)師開方,并寫寫明病情及用法,一類毒性藥品由院長簽字,二類毒性藥品由藥學(xué)科主任簽字,方可調(diào)配,對(duì)于民間單方,驗(yàn)方需用的毒性中藥,患者購買時(shí),應(yīng)有購買者所在機(jī)關(guān)單位出具購買證明。
五.毒性藥品須按藥典規(guī)定,內(nèi)服一類藥品為一日量,二類藥品為二日量,外用適量。
六.毒性藥品應(yīng)設(shè)立專帳卡,每日盤點(diǎn)一次,日清月結(jié),做到帳物相符,并填寫使用登記本。登記本應(yīng)明患者姓名,年齡,用藥品名數(shù)及日期,處方醫(yī)生姓名、調(diào)配人員姓名。處方及證明一般保存一年,以備后查。
七.管理人員交接時(shí),應(yīng)在科主任監(jiān)督下進(jìn)行交接,并在帳卡上簽字,嚴(yán)格交接,做到帳物相符。
附:毒性中藥及中成藥品種。
第一類砒石(紅砒)(白砒),水銀。
第二類生白附子、生附子、生馬前子、生烏頭、生川烏,生草烏、生天雄、斑蟊(包括青娘蟲、葛上亭長、地膽)紅娘蟲、生巴豆、生半夏、生甘遂、生南星、生狼毒、生藤黃、洋金花、鬧洋花、生千金子、生天仙子、蟾酥、輕粉、紅粉、紅升丹、白降丹、雄黃、九分散、九虎丹、九轉(zhuǎn)回生丹、回生散。
第3篇 中醫(yī)院醫(yī)療一次性無菌衛(wèi)生材料管理制度
人民醫(yī)院醫(yī)療一次性無菌衛(wèi)生材料管理制度
一次性無菌衛(wèi)生材料,是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗(yàn)合格,在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。如無菌注射器、無菌注射針、無菌輸液器、無菌輸血器和無菌輸液袋等。
(一)嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度,對(duì)一次性無菌器械進(jìn)行采購和驗(yàn)收。驗(yàn)收記錄應(yīng)包括:產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)(生產(chǎn)日期)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期、產(chǎn)品合格證、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購貨價(jià)格、購貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論,驗(yàn)收人員簽字等內(nèi)容;按照記錄能追溯到每批無菌器械的進(jìn)貨來源。
(二)從醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)采購無菌器械,應(yīng)驗(yàn)明醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)的必要證件(醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證)、銷售人員的合法身份,如果是代理產(chǎn)品,還應(yīng)有有效的產(chǎn)品代理證書。
(三)一次性使用的無菌醫(yī)療用品須存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上,距地面≥20cm,距墻面≥5cm,離頂≥50cm,保持清潔。拆開外包裝的一次性無菌醫(yī)療用品,必須放置于無菌物品存放柜內(nèi)。
(四)任何一次性無菌醫(yī)療器械必須一人一用一處理,嚴(yán)禁重復(fù)使用。使用后嚴(yán)格按醫(yī)療廢物分類處理,不得隨意丟棄和賣于商販。
(五)若發(fā)現(xiàn)小包裝已破損、標(biāo)識(shí)不清的無菌器械,應(yīng)立即停止使用、封存,并及時(shí)與生產(chǎn)廠家聯(lián)系,予以更換。
(六)若發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械,應(yīng)立即停止使用、封存,并及時(shí)報(bào)告所在地藥品監(jiān)督管理部門,不得擅自處理。經(jīng)驗(yàn)證為不合格的無菌器械,在所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下予以處理。
(七)使用無菌醫(yī)療器械發(fā)生可疑不良事件時(shí),應(yīng)按規(guī)定及時(shí)報(bào)告省、市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。
第4篇 中醫(yī)院醫(yī)療儀器設(shè)備驗(yàn)收管理制度
人民醫(yī)院醫(yī)療儀器設(shè)備驗(yàn)收管理制度
(一)醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收的依據(jù)是合同,要根據(jù)合同中關(guān)于數(shù)量、質(zhì)量、包裝、履約期限、地點(diǎn)等進(jìn)行驗(yàn)收;沒有書面合同的小設(shè)備應(yīng)按廠家說明書中的技術(shù)規(guī)格、裝箱清單及采購約定的數(shù)量和質(zhì)量要求進(jìn)行驗(yàn)收。
(二)查驗(yàn)醫(yī)療器械的有關(guān)合法證件。
(三)醫(yī)療設(shè)備的驗(yàn)收程序分到貨驗(yàn)收和技術(shù)驗(yàn)收(即質(zhì)量驗(yàn)收)兩部分,只有驗(yàn)收合格后,才能做財(cái)務(wù)入庫。
(四)不符合要求或質(zhì)量有問題的產(chǎn)品應(yīng)及時(shí)退貨或換貨索賠。
(五)對(duì)于緊急或急救購置的設(shè)備不能夠按常規(guī)程序驗(yàn)收時(shí),設(shè)備管理部門應(yīng)突擊組織力量配合臨床科室進(jìn)行驗(yàn)收,以滿足臨床科室的急需。
(六)對(duì)違反驗(yàn)收管理制度,造成經(jīng)濟(jì)損失或醫(yī)療傷害事故的,應(yīng)追究有關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。
(七)驗(yàn)收程序
1.大型醫(yī)用設(shè)備(暫定為100萬元及以上儀器設(shè)備,醫(yī)院可根據(jù)具體情況調(diào)低限額)的驗(yàn)收:
(1)參加驗(yàn)收的人員:醫(yī)院分管院長、設(shè)備科長及設(shè)備工程技術(shù)人員、臨床科室負(fù)責(zé)人、廠商代表或經(jīng)銷商代表;如法檢設(shè)備,必須由商檢部門的商檢人員參加。
(2)到貨驗(yàn)收:
①應(yīng)參照省醫(yī)療設(shè)備管理與技術(shù)規(guī)范(以下簡稱規(guī)范)中的大型設(shè)備到貨驗(yàn)收報(bào)告和附表的格式進(jìn)行;
②驗(yàn)收內(nèi)容:外包裝檢查、開箱及數(shù)量清點(diǎn),應(yīng)按合同的品名、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量與主機(jī)、附屬設(shè)備及有關(guān)部件的規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量進(jìn)行核對(duì);并逐項(xiàng)做好詳細(xì)的書面記錄。
(3)技術(shù)驗(yàn)收(即質(zhì)量驗(yàn)收):
①驗(yàn)收內(nèi)容:包括功能、技術(shù)指標(biāo)的測量和臨床驗(yàn)證二部分,在此,設(shè)備的軟件也是驗(yàn)收的重點(diǎn)。
②驗(yàn)收時(shí)間:在設(shè)備安裝調(diào)試結(jié)束后。
③驗(yàn)收方法(根據(jù)具體情況選擇下述方法中的一種或二種方法):
a要求廠商根據(jù)合同提供的方法逐項(xiàng)測試、演示并做好詳細(xì)的書面記錄。
b請省衛(wèi)生廳授權(quán)的檢測機(jī)構(gòu)來院進(jìn)行檢測;
c請地方質(zhì)監(jiān)、計(jì)量檢測部門進(jìn)行測量。
d一般設(shè)備由設(shè)備科工程師進(jìn)行測量和檢驗(yàn)。
④臨床驗(yàn)證
通過上述驗(yàn)收過程,驗(yàn)收合格的前提下,進(jìn)行臨床驗(yàn)證;臨床驗(yàn)證工作必須在廠商代表或設(shè)備科工程師在場的情況下進(jìn)行。
2.一般醫(yī)用設(shè)備的驗(yàn)收,參照上述大型設(shè)備的驗(yàn)收方法,參加驗(yàn)收的人員應(yīng)有設(shè)備工程技術(shù)人員、臨床科室負(fù)責(zé)人、廠商代表或經(jīng)銷商代表等,具體視設(shè)備價(jià)值高低作靈活調(diào)整。
(八)驗(yàn)收報(bào)告的填寫
設(shè)備驗(yàn)收結(jié)束后,應(yīng)填寫設(shè)備驗(yàn)收報(bào)告,具體要求如下:
1.對(duì)于100萬及以上的大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)有二份報(bào)告:即到貨驗(yàn)收報(bào)告和安裝調(diào)試驗(yàn)收報(bào)告即技術(shù)驗(yàn)收報(bào)告。
2.對(duì)于一般設(shè)備(100萬以下的),必須填寫設(shè)備安裝調(diào)試驗(yàn)收報(bào)告,它包括貨物的清點(diǎn)和性能檢驗(yàn)結(jié)果。
3.驗(yàn)收報(bào)告上應(yīng)有使用科室負(fù)責(zé)人、廠商代表(合同簽約人)、醫(yī)療設(shè)備科長三方代表簽訂字,安裝工程師也要在驗(yàn)收報(bào)告上簽字。
(九)檔案資料的收集
驗(yàn)收結(jié)束后,應(yīng)收集儀器設(shè)備技術(shù)資料(包括使用說明書、維修手冊、產(chǎn)品合格證等)、驗(yàn)收報(bào)告、測試報(bào)告等為設(shè)備建檔工作做好準(zhǔn)備。
第5篇 中醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入分類管理制度
中醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入、分類管理制度
按照《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,為切實(shí)落實(shí)文件精神,做好醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入和分類管理的組織實(shí)施工作,經(jīng)院醫(yī)療質(zhì)量委員會(huì)討論,制定本規(guī)定:
一、醫(yī)療技術(shù)分為三類:
第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,各科室通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由各科室根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力實(shí)施嚴(yán)格管理。
第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問題或者風(fēng)險(xiǎn)較高,需向市衛(wèi)生局申報(bào)的醫(yī)療技術(shù)。第二類醫(yī)療技術(shù)目錄由省衛(wèi)生廳制定并公布,各相關(guān)科室及時(shí)組織申報(bào)。
第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一,需要衛(wèi)生行政部門加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù):
1.涉及重大倫理問題;
2.高風(fēng)險(xiǎn);
3.安全性、有效性尚需規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證;
4.需要使用稀缺資源;
5.衛(wèi)生部規(guī)定的其它需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。
衛(wèi)生部負(fù)責(zé)制定公布第三類醫(yī)療技術(shù)目錄;省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)制定公布第二類醫(yī)療技術(shù)目錄并報(bào)衛(wèi)生部備案;第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力實(shí)施嚴(yán)格管理。
醫(yī)院學(xué)術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的院內(nèi)審核工作,醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的組織實(shí)施和管理。第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前均需報(bào)醫(yī)務(wù)科,醫(yī)務(wù)科進(jìn)行組織并報(bào)衛(wèi)生局進(jìn)行第三方醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核?？剖覒?yīng)當(dāng)自準(zhǔn)予開展第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi),每年向醫(yī)務(wù)科書面匯報(bào)臨床應(yīng)用情況,包括診療病例數(shù)、適應(yīng)征掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等,醫(yī)務(wù)科建立醫(yī)療技術(shù)檔案,定期對(duì)醫(yī)療技術(shù)定期進(jìn)行安全性、有效性和合理應(yīng)用情況的評(píng)估,醫(yī)務(wù)科定期向衛(wèi)生局報(bào)告。
二、各臨床科室在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)立即停止該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用,并向醫(yī)務(wù)科報(bào)告:
1.該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用;
2.從事該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化,不能正常臨床應(yīng)用;
3.發(fā)生與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果;
4.該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患;
5.該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷;
6.該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切;
7.省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。
三、各臨床科室在出現(xiàn)下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)報(bào)請醫(yī)務(wù)科批準(zhǔn)是否需要重新進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核:
1.與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)有關(guān)的專業(yè)技術(shù)人員或者設(shè)備、設(shè)施、輔助條件發(fā)生變化,可能會(huì)對(duì)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用帶來不確定后果的;
2.該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)非關(guān)鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的;
3.準(zhǔn)予該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)診療科目登記后1年內(nèi)未在臨床應(yīng)用的;
4.該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)中止1年以上擬重新開展的。
第6篇 中醫(yī)院醫(yī)療器械驗(yàn)收管理制度
醫(yī)院醫(yī)療器械驗(yàn)收管理制度
醫(yī)療器械是用于人體疾病診斷、治療中不可缺少的工具或材料,特別是高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械更是用于支持、維持生命的,在使用中對(duì)人體存在著潛在危險(xiǎn)性,為了確保醫(yī)療器械使用中的安全、有效,特訂以下制度:
(一)對(duì)購入醫(yī)療器械產(chǎn)品有關(guān)證件的查驗(yàn):要求實(shí)物與證件相符,具體要求查驗(yàn)的證件有:
1.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證;
2.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;
3.工商營業(yè)執(zhí)照;
4.商檢證、商檢標(biāo)志及商檢報(bào)告(心臟起搏器等進(jìn)口產(chǎn)品);
5.3c認(rèn)證證書;
6.制造計(jì)量器具許可證(計(jì)量器具);
7.產(chǎn)品合格證;
8.所有提供的證件復(fù)印件均要加蓋單位紅章。
(二)對(duì)購入產(chǎn)品包裝、標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽的查驗(yàn)
1.包裝應(yīng)當(dāng)完好。
若小包裝已破損、標(biāo)識(shí)不清的無菌器械,應(yīng)立即停止使用、封存,并及時(shí)與生產(chǎn)廠家聯(lián)系,予以更換,情況嚴(yán)重的應(yīng)報(bào)藥監(jiān)部門備案。
若外包裝破損,確認(rèn)此破損不會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量,并經(jīng)設(shè)備科長簽字后方可驗(yàn)收入庫。
2.包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)包括:產(chǎn)品注冊證號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、制造計(jì)量器具許可證號(hào)(計(jì)量器具)、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系電話、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)(無菌產(chǎn)品)等。
3.進(jìn)口產(chǎn)品的外包裝應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)。
4.包裝標(biāo)識(shí)的有關(guān)證件編號(hào)應(yīng)與實(shí)物相符。
(三)驗(yàn)收記錄
1.對(duì)購進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)做好驗(yàn)收記錄。
2.驗(yàn)收記錄應(yīng)包括:產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)(生產(chǎn)日期)、產(chǎn)品合格證、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購貨價(jià)格、購貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論。驗(yàn)收人員簽字等內(nèi)容。有滅菌批號(hào)和有效期的,應(yīng)當(dāng)記錄滅菌批號(hào)、有效期;有商檢報(bào)告要求的,要查驗(yàn)商檢報(bào)告;有編號(hào)的植入器械還應(yīng)記錄產(chǎn)品編號(hào),按照記錄能追溯到每批器械的進(jìn)貨來源。
3.驗(yàn)收記錄保存期:驗(yàn)收記錄以及相關(guān)證件至少保存三年,有產(chǎn)品有效期的應(yīng)當(dāng)保存至產(chǎn)品有效期滿后一年,無有效期的,應(yīng)保存至不少于醫(yī)療器械終止使用后一年。
(四)對(duì)緊急使用或必須在手術(shù)現(xiàn)場選擇的產(chǎn)品驗(yàn)收
對(duì)緊急使用或必須在手術(shù)現(xiàn)場選擇型號(hào)、規(guī)格的植入性醫(yī)療器械,可以臨時(shí)由經(jīng)確認(rèn)有資格的廠商直接提供使用,由手術(shù)室有關(guān)人員和手術(shù)醫(yī)生共同驗(yàn)收產(chǎn)品;
手術(shù)后必須及時(shí)填寫植入性醫(yī)療器械使用登記表(即驗(yàn)收及跟蹤單)一式兩份,一份存病歷檔案,一份與進(jìn)貨發(fā)票一起作為驗(yàn)收入庫的憑據(jù)。
(五)入庫:驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械可以做財(cái)務(wù)入庫。
第7篇 中醫(yī)院醫(yī)療器械采購管理制度
醫(yī)院醫(yī)療器械采購管理制度
(一)審批
1.凡屬新增(醫(yī)院尚未使用過的、集中招標(biāo)目錄中沒有的)醫(yī)療器械,使用科室需填寫申請表交醫(yī)療設(shè)備科,申請表內(nèi)容包括:醫(yī)務(wù)科門對(duì)臨床使用必要性的意見(對(duì)一次性性醫(yī)療用品,還需有院感部門的審核意見),財(cái)務(wù)部門對(duì)收費(fèi)情況的意見和設(shè)備科管理部門對(duì)醫(yī)療器械市場準(zhǔn)入的合法性審查意見,然后經(jīng)設(shè)備科長審核送分管院長批準(zhǔn)后實(shí)施采購。必要時(shí)經(jīng)醫(yī)院儀器設(shè)備管理委員會(huì)討論批準(zhǔn)。
2.非正常使用醫(yī)療器械的控制:
(1)新增審批的器械,屬臨床未使用過的,在當(dāng)前醫(yī)療工作中需要長期使用的,在審批中,要說明長期使用。
(2)新增審批的器械,在目前臨床使用中已有同類產(chǎn)品,是針對(duì)個(gè)別特殊病人需要的,應(yīng)合理限制其使用量,使用量不應(yīng)超過15%。
(3)新增醫(yī)療器械的價(jià)格先可使用三個(gè)月,然后根據(jù)使用量的情況,醫(yī)院組織院內(nèi)招標(biāo),以確定合理的價(jià)格。
(二)采購
1.醫(yī)院購置和接受贈(zèng)送的醫(yī)療器械必須符合醫(yī)療器械管理?xiàng)l例、衛(wèi)生行政部門及海關(guān)、商檢、計(jì)量等行政部門的有關(guān)規(guī)定。
2.屬于上級(jí)衛(wèi)生行政部門集中招標(biāo)采購的醫(yī)療器械,應(yīng)在招標(biāo)后在中標(biāo)單位中選購器械。
3.對(duì)于沒有集中招標(biāo)的量大、價(jià)值高的醫(yī)用器械,醫(yī)院應(yīng)組織院內(nèi)招標(biāo)采購。
4.不屬于固定資產(chǎn)管理的醫(yī)用計(jì)量器具的購置憑醫(yī)用計(jì)量器具購置審批單。
5.不得采購無證醫(yī)療器械。
6.在向中標(biāo)單位或醫(yī)院確定的經(jīng)營單位選購醫(yī)療器械前,應(yīng)訂立購銷協(xié)議或合同(合同的格式建議采用全市設(shè)備質(zhì)控統(tǒng)一的格式),以明確供貨、驗(yàn)收、付款方式、質(zhì)量保證、售后服務(wù)、雙方的權(quán)利、義務(wù)等條款。
(三)索證
醫(yī)療器械產(chǎn)品采購前供應(yīng)商必須提供下列證件:
1.銷售人員必須提交帶有身份證復(fù)印件的單位委托書;
2.提交醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證;
3.提供經(jīng)營產(chǎn)品的代理證書;
4.提供產(chǎn)品的有效證件如:醫(yī)療器械注冊證、計(jì)量器具制造許可證、3c認(rèn)證證書等;
5.產(chǎn)品質(zhì)量承諾;
6.所有提供的證件復(fù)印件均要加蓋單位紅章。
