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藥事管理制度是醫(yī)藥行業(yè)中一項至關(guān)重要的管理規(guī)范，它涵蓋了藥品的生產(chǎn)、流通、使用、監(jiān)管等各個環(huán)節(jié)，旨在確保藥品的質(zhì)量安全，保障公眾健康。
包括哪些方面
1. 藥品質(zhì)量管理：涵蓋藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制，包括原料采購、生產(chǎn)流程、檢驗標(biāo)準(zhǔn)、儲存條件等。
2. 藥品流通管理：涉及藥品的銷售、運(yùn)輸、配送等環(huán)節(jié)，確保藥品在流通中的安全與合規(guī)。
3. 藥品使用管理：包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品采購、儲存、調(diào)配、使用及患者用藥指導(dǎo)等。
4. 監(jiān)管與執(zhí)法：對藥品市場進(jìn)行監(jiān)督，打擊違法行為，維護(hù)公平競爭環(huán)境。
5. 法規(guī)與政策制定：定期更新藥事法規(guī)，以適應(yīng)行業(yè)發(fā)展的新需求。
6. 藥品信息管理：建立藥品數(shù)據(jù)庫，提供藥品信息查詢，促進(jìn)信息透明化。
重要性
藥事管理制度的重要性不言而喻，它：
1. 確保藥品質(zhì)量：嚴(yán)格的制度能防止偽劣藥品流入市場，保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益。
2. 維護(hù)市場秩序：防止不正當(dāng)競爭，保障醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展。
3. 提升公眾健康水平：通過規(guī)范藥品使用，減少用藥錯誤，提高治療效果。
4. 防范醫(yī)療風(fēng)險：有效管理藥品，降低醫(yī)療事故發(fā)生的可能性。
5. 促進(jìn)科研創(chuàng)新：為藥品研發(fā)提供穩(wěn)定的市場環(huán)境，鼓勵企業(yè)投入創(chuàng)新。
方案
1. 建立全面的藥品追溯系統(tǒng)：通過信息化手段，追蹤藥品從生產(chǎn)到使用的全過程，確保責(zé)任可追溯。
2. 加強(qiáng)藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管：定期進(jìn)行市場巡查，嚴(yán)厲打擊非法經(jīng)營行為。
3. 提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事服務(wù)水平：培訓(xùn)醫(yī)務(wù)人員，提高用藥指導(dǎo)的專業(yè)性。
4. 完善法規(guī)政策：結(jié)合行業(yè)發(fā)展趨勢，適時修訂藥事法規(guī)，保持其先進(jìn)性和實(shí)用性。
5. 加強(qiáng)公眾教育：通過媒體宣傳，提高公眾的藥品知識和合理用藥意識。
6. 建立快速反應(yīng)機(jī)制：對藥品安全事件迅速響應(yīng)，及時采取措施，降低社會影響。
藥事管理制度的建立健全，需要各相關(guān)部門協(xié)同合作，以科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度，持續(xù)優(yōu)化和完善，以適應(yīng)不斷變化的醫(yī)藥行業(yè)環(huán)境，為公眾的生命健康提供堅實(shí)的保障。
藥事管理制度范文
第1篇 人民醫(yī)院藥事管理委員會工作制度
z人民醫(yī)院藥事管理委員會工作制度
醫(yī)院藥事工作是醫(yī)療工作的重要組成部分,根據(jù)我院臨床工作需要并按衛(wèi)生部“醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定”要求內(nèi)容,設(shè)立醫(yī)院藥事管理委員會。
藥事委員會為監(jiān)督、指導(dǎo)本院科學(xué)管理藥品和合理用藥的院級組織;為了貫徹并執(zhí)行“中華人民共和國國藥品管理法”,特制定本制度。
1、真貫徹執(zhí)行藥事管理政策法規(guī):藥事管理委員會應(yīng)認(rèn)真貫徹“藥品管理法”及相關(guān)法規(guī),指導(dǎo)相關(guān)部門制定有關(guān)藥事管理的規(guī)章制度,并監(jiān)督實(shí)施。
2、期修改本院基本用藥目錄:根據(jù)醫(yī)學(xué)發(fā)展,結(jié)合醫(yī)院用藥情況和市場藥品供應(yīng),一般應(yīng)二年修改一次基本院藥物目錄,并努力保證供應(yīng)。
3、制定“新藥采購申請制度”:末經(jīng)在本院使用過的藥品必須經(jīng)過書面申請,經(jīng)藥事管理委員會審議、討論、批準(zhǔn)等程序通過,才能采購入院;另特需藥品采購須填寫特需藥品申購單,經(jīng)業(yè)務(wù)院長審批同意后,采購部門方可辦理。嚴(yán)禁科室,個人私自采購醫(yī)院臨床用藥。
4、藥品臨床驗證考察,評議,淘汰制度:定期分析本院藥物使用情況,根據(jù)臨床專家新提藥物使用反饋意見表評價本院新用藥物的臨床療效與安全性,做好新藥療效與質(zhì)量跟蹤,提出淘汰藥品品種意見。
5、特殊藥品管理:監(jiān)督和檢查藥劑及各臨床科室對麻、毒、精神及放射性藥品的使用和管理情況,發(fā)現(xiàn)問題及時處理,并定期對院內(nèi)各科室存放藥品質(zhì)量,期效做全面檢查(每半年一次)。
6、抗生素合理使用管理:監(jiān)控抗感染藥物使用趨勢,降低院內(nèi)感染率,根據(jù)感染科提供藥敏情況對高耐藥比例抗生素提出處理意見。
7、開展臨床藥學(xué),藥學(xué)繼續(xù)教育:組織院內(nèi)藥學(xué)教育、培訓(xùn),不定期舉辦藥學(xué)新進(jìn)展,新藥介紹,藥物評價,藥事管理講座,藥事查房等工作,指導(dǎo)臨床各科室合理用藥。
8、藥品采購信息反饋制度:藥品市場變化大,為了能及時適應(yīng)市場變化,采購部門必須經(jīng)常及時向藥事委員會反饋藥品信息,以作出宏觀決策。
9、臨床科室藥品管理:加強(qiáng)對臨床科室的貯備藥品管理,保證藥品合格、有效。
10、救藥品貯存制度:為了保證危急病人的救死扶傷,貯備常規(guī)的急救藥品,加強(qiáng)管理,定期檢查保障供應(yīng)。
11、開展藥品不良反應(yīng)報告制度:組織建立醫(yī)院“藥物不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)”,監(jiān)督指導(dǎo)藥品不良反應(yīng)信息收集、匯總、分析、評價、反饋、上報等工作。
12、負(fù)責(zé)監(jiān)督銷毀過期失效的藥品和超過保存期的處方。
13、醫(yī)院藥事管理委員會應(yīng)每季度召開一次會議,并做好會議記錄;藥事委員會日常工作由藥學(xué)部門負(fù)責(zé)。
第2篇 醫(yī)院藥事管理藥物治療學(xué)委員會工作制度
醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會工作制度
1、主任委員負(fù)責(zé)召開委員會議,研究醫(yī)院藥事管理的有關(guān)問題,必要時可邀請院內(nèi)外有關(guān)專家參加。
2、會議原則上每季度召開一次,總結(jié)工作,安排下階段工作。遇特殊情況可由4名以上委員提議,經(jīng)主任委員同意,召開臨時會議。
3、會議應(yīng)在有半數(shù)以上委員出席的情況下召開。
4、會議的決議應(yīng)經(jīng)參加會議半數(shù)以上有投票權(quán)的委員同意方可通過、實(shí)行。
5、藥劑科是藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的執(zhí)行機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)落實(shí)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會會議的決議。
6、藥劑科是藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的常設(shè)機(jī)構(gòu)。在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會閉會期間,藥劑科可以在其權(quán)限范圍內(nèi),履行其藥事管理職能,做出臨時性決定。在此期間遇不能自行處理的事項,應(yīng)及時向主任委員請示,或依據(jù)本條第2款的規(guī)定提議召開臨時會議。藥劑科的所有臨時性決定均應(yīng)在下次會議上進(jìn)行通報,并經(jīng)會議通過方可成為正式?jīng)Q議。
7、藥劑科主任協(xié)助主任委員收集議案,準(zhǔn)備會議議題、資料和文件,負(fù)責(zé)做會議記錄,整理記錄,編制會議紀(jì)要。藥劑科主任負(fù)責(zé)建立包括各種原始記錄、憑證在內(nèi)的藥事管理與藥物治療學(xué)委員會會議各種資料,整理藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的文件和檔案,按《檔案法》等法律法規(guī)的規(guī)定,及時向醫(yī)院檔案室移交會議檔案。
8、主任委員不能履行其職責(zé)時,可由副主任委員依次臨時主持藥事管理與藥物治療學(xué)委員會工作。
第3篇 某衛(wèi)生院臨床藥事管理制度
衛(wèi)生院臨床藥事管理制度
為科學(xué)、規(guī)范藥事管理和醫(yī)院藥學(xué)工作。保證患者用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理。根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》的精神,特制定本制度。
一、按照藥事管理委員會工作職責(zé),制定年度工作計劃和工作總結(jié),并將計劃與總結(jié)提交藥事管理委員會全體成員討論通過。
二、藥事管理委員會每次會議或查房內(nèi)容,事先由主持日常工作人員提出,經(jīng)藥事管理委員會主任同意后方可進(jìn)行。
三、根據(jù)年度計劃,定期舉行相關(guān)會議和活動,每次活動應(yīng)有記錄,記錄要完整真實(shí)。
四、學(xué)習(xí)有關(guān)藥事管理的各種法律法規(guī),并分析本院貫徹執(zhí)行情況,提出相關(guān)整改措施。
五、決定中、西藥劑科藥品采購方式及藥品品種、規(guī)格、劑型等。新藥引進(jìn)根據(jù)醫(yī)院相關(guān)制度進(jìn)行評審,并提出淘汰品種意見。
六、研究決定有關(guān)處方管理事宜,加強(qiáng)對處方合理性調(diào)查分析,制定措施并貫徹落實(shí)。
第4篇 附三醫(yī)院藥事不良事件應(yīng)急管理制度
第三醫(yī)院藥事不良事件應(yīng)急管理制度
1.藥事質(zhì)量事件指在醫(yī)院藥事活動中發(fā)生的與藥品質(zhì)量或藥事工作質(zhì)量有關(guān)的事件。
2.重大藥事質(zhì)量事件具體包括:
2.1不同種藥品或同種而批號不同的藥品混合而不能分揀的,異物混入藥品的,超量服藥或服法錯誤的,不合理使用藥品的,藥品過期失效、發(fā)霉、變質(zhì)、錯購假冒偽劣藥品而已經(jīng)發(fā)出的,發(fā)出差錯,分裝藥品差錯,其性質(zhì)嚴(yán)重,以致可能或已經(jīng)威脅藥品使用者的安全或造成醫(yī)療事故的事件。
2.2涉及在藥品、試劑的驗收、養(yǎng)護(hù)、銷售、銷后退回等藥品供應(yīng)流程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,在抽檢中發(fā)現(xiàn)不合格的藥品,或藥品行政主管部門在藥品質(zhì)量、生產(chǎn)質(zhì)量、經(jīng)營質(zhì)量監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)不合格或明令禁止銷售的藥品的事件。
2.3涉及毒性、麻醉、精神、放射類藥品的事件。
2.4導(dǎo)致訴訟的事件。
2.5由于發(fā)生藥事質(zhì)量事故,一次造成3000元(含,不計工時)以上造成較大經(jīng)濟(jì)損失的事件。
3.重大藥事質(zhì)量事件必須按規(guī)定報告。
4.發(fā)生或發(fā)現(xiàn)重大藥事質(zhì)量事件的科室主任、護(hù)士長在必要時有義務(wù)保護(hù)現(xiàn)場、保全證據(jù),以利于事件的調(diào)查和處理。
5.質(zhì)量管理員在接到報告后必須立即參與事件的處理,負(fù)責(zé)事件的調(diào)查,按規(guī)定報告,歸集資料留檔備查。
6.發(fā)生或發(fā)現(xiàn)重大藥事質(zhì)量事件的科室主任、護(hù)士長必須立即采取最為妥善的方法著手處理。
7.發(fā)現(xiàn)或可疑藥品、試劑不合格的,按照《不合格藥品管理制度》的規(guī)定處理和報告。
8.涉及藥品質(zhì)量的,應(yīng)立即將造成藥事質(zhì)量事件或高度可疑的藥品報送有關(guān)藥品檢驗單位,進(jìn)行質(zhì)量檢驗。
9.藥事管理小組應(yīng)召開有當(dāng)事人或責(zé)任人、相關(guān)科室主任、護(hù)士長參加的質(zhì)量會議,對事件進(jìn)行深入分析,確定事件原因及責(zé)任者,責(zé)成責(zé)任科室認(rèn)真總結(jié)教訓(xùn),制定和落實(shí)糾正措施。依據(jù)調(diào)查結(jié)果做出最終處理決定,并簽署意見。
10.藥房負(fù)責(zé)人向醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督小組組長和有關(guān)部門報告,或按規(guī)定向國家有關(guān)行政管理部門報告。
11.藥事質(zhì)量事件處理實(shí)行三不放過原則,即事故原因不清不放過、事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過、沒有防范措施不放過。對直接責(zé)任者應(yīng)按照醫(yī)院有關(guān)規(guī)定給予處罰。
12.事后必須分析原因,吸取教訓(xùn),提出改進(jìn)措施,防止事故再發(fā)生的改進(jìn)措施,杜絕類似事故發(fā)生。
13.發(fā)生重大藥事質(zhì)量事件而不按照本制度規(guī)定報告的,按照嚴(yán)重違反規(guī)章制度處理,可以與其他處罰一并執(zhí)行。
第5篇 藥房藥事突發(fā)性緊急事件管理制度
藥房藥事突發(fā)性緊急事件管理制度
1.以“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級負(fù)責(zé)、反應(yīng)及時、措施果斷、依靠科學(xué)、加強(qiáng)合 作”為原則,加強(qiáng)突發(fā)事件的應(yīng)急處理培訓(xùn)和教育,全員樹立預(yù)防為主,常 備不懈的思想。
2.積極參加醫(yī)院和藥房組織的各類應(yīng)急預(yù)案的培訓(xùn)和演練,熟悉應(yīng)急 程序和方法。努力學(xué)習(xí)急救藥品知識,為臨床及時提供咨詢服務(wù)。
3.認(rèn)真落實(shí)醫(yī)院的相關(guān)緊急事件管理的規(guī)章制度、應(yīng)急預(yù)案、工作方 案,按醫(yī)院指派的任務(wù),參加擬定緊急事件應(yīng)急預(yù)案的藥品保障方案。
4.藥品采購應(yīng)做好急救藥品的儲備工作,健全急救藥品的供給系統(tǒng), 熟悉國家和所在地《藥品存儲庫發(fā)放方案》,隨時準(zhǔn)備執(zhí)行應(yīng)急藥物保障任 務(wù)。
5.藥房、急診室設(shè)專人負(fù)責(zé)急救藥品的管理。做好急救藥品的儲備、 保管、定期養(yǎng)護(hù)和更換工作。急救藥品應(yīng)做到“定人、定物、定位”管理。
6.針對不同性質(zhì)的突發(fā)事件,逐步制訂不同的應(yīng)急方案,建立一旦發(fā) 生,立即啟動的快速反應(yīng)機(jī)制。據(jù)突發(fā)事件的變化和實(shí)施中發(fā)現(xiàn)的問題及時 對應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行修改、補(bǔ)充。
7.藥學(xué)人員應(yīng)注意急救藥品知識和經(jīng)驗的積累,能夠?qū)ΤＲ姷膫魅静?、急性中毒的藥物急救和治療提供藥學(xué)信息咨詢。
8.值班人員遇突發(fā)事件應(yīng)對事件的內(nèi)容、性質(zhì)、影響面、嚴(yán)重程度、 醫(yī)院采取的緊急控制措施、控制效果、發(fā)展趨勢等進(jìn)行全面了解,及時報告 藥房負(fù)責(zé)人并對是否需啟動相應(yīng)的預(yù)案提出建議。
10.藥房全體員工必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥學(xué)部突發(fā)性緊急事件的藥事管理應(yīng) 急體系》的有關(guān)規(guī)定。
