購進(jìn)藥品質(zhì)量管理制度

購進(jìn)藥品質(zhì)量管理制度是對藥品采購環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范和管理的重要制度，旨在確保藥品的質(zhì)量安全，防止不合格藥品流入市場。其主要內(nèi)容涵蓋以下幾個方面：

1. 藥品供應(yīng)商的資質(zhì)審核

2. 藥品購進(jìn)的審批流程

3. 藥品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)與程序

4. 藥品驗(yàn)收與入庫管理

5. 藥品購進(jìn)記錄與追溯機(jī)制

6. 藥品質(zhì)量問題的處理與報(bào)告

包括哪些方面

1. 資質(zhì)審查：對供應(yīng)商的營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、gmp證書等進(jìn)行嚴(yán)格核查，確保其合法合規(guī)。

2. 審批流程：設(shè)立嚴(yán)格的藥品購進(jìn)審批流程，包括需求申請、審批、合同簽訂等步驟，確保每一環(huán)節(jié)都有明確的責(zé)任人。

3. 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)：制定詳細(xì)的藥品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，包括外觀、性狀、含量、有效期等關(guān)鍵指標(biāo)。

4. 驗(yàn)收入庫：對購進(jìn)藥品進(jìn)行實(shí)物驗(yàn)收，符合標(biāo)準(zhǔn)后方可入庫，并做好詳細(xì)記錄。

5. 記錄追溯：建立完整的購進(jìn)記錄，包括藥品名稱、規(guī)格、批次、數(shù)量、購進(jìn)日期等，以便追溯。

6. 問題處理：設(shè)定對質(zhì)量問題藥品的處理流程，包括退貨、銷毀、報(bào)告上級部門等措施。

重要性

購進(jìn)藥品質(zhì)量管理制度的重要性不言而喻。一方面，它能確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店提供的藥品質(zhì)量，保護(hù)患者的生命安全；另一方面，良好的藥品質(zhì)量管理有助于維護(hù)企業(yè)聲譽(yù)，降低法律風(fēng)險(xiǎn)，提高經(jīng)營效率。此外，嚴(yán)格執(zhí)行該制度還有助于提升整個醫(yī)藥行業(yè)的規(guī)范化水平。

方案

1. 建立專門的藥品質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)，負(fù)責(zé)日常的藥品購進(jìn)監(jiān)督和質(zhì)量檢查工作。

2. 定期對供應(yīng)商進(jìn)行評估，對不符合要求的供應(yīng)商及時調(diào)整或淘汰。

3. 提供專業(yè)培訓(xùn)，確保所有相關(guān)人員了解并能執(zhí)行購進(jìn)藥品質(zhì)量管理制度。

4. 引入先進(jìn)的信息化管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、庫存等環(huán)節(jié)的自動化管理，減少人為錯誤。

5. 建立內(nèi)部審計(jì)機(jī)制，定期對購進(jìn)藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行審查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。

6. 鼓勵員工積極參與，通過獎勵機(jī)制激勵員工遵守制度，提高質(zhì)量意識。

購進(jìn)藥品質(zhì)量管理制度的實(shí)施需要全員參與，從源頭把控藥品質(zhì)量，確?；颊哂盟幇踩?。企業(yè)應(yīng)不斷優(yōu)化和完善制度，以適應(yīng)行業(yè)發(fā)展的新需求，保障企業(yè)的長遠(yuǎn)發(fā)展。

購進(jìn)藥品質(zhì)量管理制度范文

第1篇 購進(jìn)藥品質(zhì)量管理制度范本

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品時應(yīng)選擇有資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)或已通過政府遴選后確定的藥品配送企業(yè)作為供應(yīng)商;納入實(shí)施基本藥物制度的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在四川省基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物集中招標(biāo)采購交易監(jiān)督管理平臺進(jìn)行網(wǎng)上采購。并索取加蓋供貨單位原印章的《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件。

二、麻醉藥品、精神藥品、免費(fèi)治療的傳染病和寄生蟲病用藥、免疫規(guī)劃用疫苗及計(jì)劃生育藥品,仍按法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定執(zhí)行,由具備相應(yīng)經(jīng)營資格的醫(yī)藥公司配送。

三、應(yīng)對供貨單位銷售人員合法資質(zhì)進(jìn)行驗(yàn)證。應(yīng)索取銷售人員身份證復(fù)印件和供貨企業(yè)法人代表簽字或蓋章的銷售人員“授權(quán)委托書”。

四、應(yīng)有明確的書面質(zhì)量條款合同或質(zhì)量保證協(xié)議書。

五、購進(jìn)藥品應(yīng)索取合法票據(jù)(稅票、供貨清單),并做到票、帳、貨相符,票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存超過藥品有效期一年,但不得少于兩年。

六、購進(jìn)藥品應(yīng)建立真實(shí)完整的藥品購進(jìn)記錄,藥品購進(jìn)記錄應(yīng)注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)價(jià)格、購進(jìn)日期等,記錄應(yīng)保存三年以上。

七、購進(jìn)進(jìn)口藥品應(yīng)同時索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。購進(jìn)國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品,應(yīng)同時索取《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。

八、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)逐步建立覆蓋藥品購進(jìn)、儲存、調(diào)配、使用全過程質(zhì)量控制的電子管理系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)藥品來源可追溯、去向可查清,并與國家藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)對接。