經(jīng)營自查報(bào)告怎么填(15篇)

第1篇 有關(guān)藥店經(jīng)營自查自糾的報(bào)告

藥店經(jīng)營自查自糾報(bào)告

嘉定縣食品藥品監(jiān)督管理局收到關(guān)于印發(fā)全國藥品聲場流通領(lǐng)域集中行動(dòng)的通知

本藥店更加重視，根據(jù)國家食品藥品管理法和gsp管理規(guī)定，認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報(bào)如下；

1加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學(xué)習(xí)，領(lǐng)會(huì)文件精神，按照中華人民共和國國藥品管理法等相關(guān)法律，法規(guī)，守法經(jīng)營；

2在經(jīng)營方式范圍方面，沒有超越范圍經(jīng)營，本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有屬國家嚴(yán)禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進(jìn)貨，不從非法渠道購進(jìn)藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營假、劣藥品；

3職員與培訓(xùn)，全體人員經(jīng)嘉定縣食品藥品藥監(jiān)管理局培訓(xùn)后，特定店員培訓(xùn)計(jì)劃，對(duì)員工進(jìn)行藥品管理法質(zhì)量管理制度業(yè)務(wù)知識(shí) 等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓(xùn)，建立員工教育檔案；

4 設(shè)施，設(shè)備的養(yǎng)護(hù)，陳列和儲(chǔ)存，如濕溫度計(jì)的調(diào)節(jié)，計(jì)量進(jìn)行檢查，空調(diào)的排風(fēng)除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護(hù)。按日期做好養(yǎng)護(hù)記錄；

5 藥品的養(yǎng)護(hù)，進(jìn)貨驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)，根據(jù)驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)的專業(yè)培訓(xùn)。對(duì)藥品的規(guī)格，劑型，生產(chǎn)廠家，批準(zhǔn)文號(hào)，注冊(cè)商標(biāo)，有效期數(shù)量進(jìn)行檢查，標(biāo)簽說明說及相關(guān)文件檢查，并做好記錄，藥品的分類擺放，如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標(biāo)準(zhǔn)，及時(shí)改正，藥品養(yǎng)護(hù)和檢查在32以上，并做好記錄；

6藥品銷售與服務(wù)，藥店以質(zhì)量服務(wù)第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營業(yè)時(shí)對(duì)客戶熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費(fèi)者，對(duì)消費(fèi)者說明藥品禁忌，注意事項(xiàng)。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時(shí)，必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。

總之，通過這次檢查，我們對(duì)工作的問題以檢查為契機(jī)，認(rèn)真整改努力工作，將嚴(yán)格按照縣局指示精神領(lǐng)會(huì)文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對(duì)工作的認(rèn)真。特此敬禮

特此報(bào)告

20__年3月28日

第2篇 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)換證自查報(bào)告

我公司遵照國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告(第58號(hào))文件精神，組織相關(guān)人員重點(diǎn)就我公司經(jīng)營的所有醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下：

一、強(qiáng)化制度管理，健全質(zhì)量管理體系，保障經(jīng)營過程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全 公司成立了以總經(jīng)理為主要領(lǐng)導(dǎo)核心、部門經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織，把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)管理制度：醫(yī)療器械采購、驗(yàn)收、貯存、銷售、運(yùn)輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，以制度來保障公司經(jīng)營活動(dòng)的安全順利開展。

二、明確崗位職責(zé)，嚴(yán)格管理制度，完善并保存相關(guān)記錄或檔案管理制度 公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負(fù)責(zé)人到各部門員工每個(gè)環(huán)節(jié)都嚴(yán)格按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范制定相應(yīng)管理制度，對(duì)購進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定，保證購進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院。保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，認(rèn)真執(zhí)行出入庫制度，確保醫(yī)療器械安全使用。

企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，具有獨(dú)立裁決權(quán)，主要組織制訂質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn) ，及時(shí)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理 。針對(duì)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)，不良事件的收集和報(bào)告以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等事件實(shí)時(shí)監(jiān)督 ，定期組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn) 。 公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求對(duì)所有計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行改造和升級(jí)，安裝醫(yī)療器械專業(yè)軟件系統(tǒng)，該軟件得到多地監(jiān)管部門的認(rèn)可、推薦，能夠滿足醫(yī)療器械經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制，并建立有相關(guān)記錄和檔案，針對(duì)以前在部分留檔供應(yīng)商資質(zhì)不完善情況也及時(shí)索要補(bǔ)充做進(jìn)一步的完善保存。

三、人員管理

我公司醫(yī)療器械工作由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任，并定期進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn)，確保工作的順利進(jìn)行;每年組織直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進(jìn)行健康檢查，并建有健康檔案。

四、倉儲(chǔ)管理

公司具有符合所經(jīng)營醫(yī)療器械倉儲(chǔ)、驗(yàn)收和儲(chǔ)運(yùn)要求的硬件設(shè)施設(shè)備，醫(yī)療器械獨(dú)立存儲(chǔ)、分類存放、器械和非器械分開存放，并且建立了最新的倉儲(chǔ)管理制度及醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)制度，加強(qiáng)儲(chǔ)存器械的質(zhì)量管理，有專管人員做好器械的日常維護(hù)工作。防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入市場，并制訂不良事故報(bào)告制度。

我公司始終堅(jiān)持“質(zhì)量第一，品質(zhì)至上”的質(zhì)量方針，嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，增加庫房醫(yī)療器械安全項(xiàng)目檢查，及時(shí)排查醫(yī)療器械隱患，定期自查，保證各項(xiàng)系統(tǒng)有效執(zhí)行。

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)換證自查報(bào)告

第3篇 經(jīng)營業(yè)績審計(jì)自查報(bào)告

根據(jù)4月11日集團(tuán)公司布置做好迎接經(jīng)營業(yè)績審計(jì)準(zhǔn)備工作會(huì)議上的要求，我公司統(tǒng)一部署，精心組織，對(duì)某某年收入、成本、費(fèi)用、利潤以及資金使用狀況等進(jìn)行了全面梳理檢查，現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：

1、統(tǒng)一部署，精心組織。

1.設(shè)立專項(xiàng)自查組織機(jī)構(gòu)

根據(jù)集團(tuán)公司文件要求及統(tǒng)一部署，我公司迅速成立了以總經(jīng)理某某、黨委書記某某為組長的專項(xiàng)自查領(lǐng)導(dǎo)小組，下設(shè)專項(xiàng)自查辦公室，辦公室設(shè)在計(jì)劃財(cái)務(wù)部，負(fù)責(zé)日常工作。

2.及時(shí)、逐級(jí)動(dòng)員部署

我公司專項(xiàng)自查工作領(lǐng)導(dǎo)小組按照國鐵集團(tuán)會(huì)議要求，將會(huì)議精神傳達(dá)至各分公司、部門，部署了對(duì)合同、收入、成本、費(fèi)用、利潤、“小金庫”現(xiàn)象等自查范圍，確定了自查內(nèi)容、檢查程序和工作要求。主管領(lǐng)導(dǎo)要求公司上下統(tǒng)一思想、高度重視并針對(duì)方案制定和組織實(shí)施工作進(jìn)行了具體布置，確保了自查工作的順利開展。

二、自查情況。

(1)我公司銀行賬戶的設(shè)立符合規(guī)定;銀行對(duì)賬單與銀行日記賬相符一致并且按規(guī)定編制、審核調(diào)節(jié)表。

(2)經(jīng)自查，公司無對(duì)外擔(dān)保購買和持有其他企業(yè)股份及資產(chǎn)轉(zhuǎn)讓情況。

(3)大額資金使用均按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，公司根據(jù)上級(jí)有關(guān)要求制定了大額聯(lián)簽使用管理辦法，支付手續(xù)，資金流向，經(jīng)濟(jì)業(yè)務(wù)的結(jié)果有序可控，重大事項(xiàng)決策程序符合相關(guān)要求。

(4)加強(qiáng)資金管理，無“小金庫”情況發(fā)生。

(5)加強(qiáng)預(yù)算管理

第4篇 藥品經(jīng)營企業(yè)自查報(bào)告

___省食品藥品監(jiān)督管理局：

根據(jù)廣東省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（gsp）認(rèn)證管理辦法（試行） 以及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》的規(guī)定，我公司就gsp實(shí)施情況自查報(bào)告如下：

一、公司基本情況

我司成立于____年__月__日，公司注冊(cè)資金_____萬元，經(jīng)營范圍有：___、____、____、____。我司現(xiàn)有員工__人，其中執(zhí)業(yè)藥師__人，藥學(xué)技術(shù)人員__人（含執(zhí)業(yè)藥師），藥學(xué)技術(shù)人員占員工總數(shù)的___%，公司設(shè)立了質(zhì)管部、業(yè)務(wù)部、儲(chǔ)運(yùn)部、財(cái)務(wù)部、行政部、信息管理部共六個(gè)部門，公司上年度銷售額____萬元，我司經(jīng)營品種____，經(jīng)營__品種__個(gè)。公司以“_____”為質(zhì)量方針，依法依規(guī)從事藥品經(jīng)營活動(dòng)，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，杜絕假劣藥品進(jìn)入本公司，開業(yè)至今從未發(fā)生過經(jīng)營假劣藥品行為。

二、質(zhì)量體系運(yùn)行情況

1、質(zhì)量體系文件情況

公司編制了《質(zhì)量管理制度》__項(xiàng)、《質(zhì)量管理操作規(guī)程》__項(xiàng)、《部門及各級(jí)崗位質(zhì)量職責(zé)》__項(xiàng)等文件，組成成了公司質(zhì)量體系的標(biāo)準(zhǔn)文件，是公司開展各項(xiàng)質(zhì)量管理工作的文字依據(jù)，質(zhì)管部對(duì)各項(xiàng)文件進(jìn)行了必要的培訓(xùn)。

2、人員的配備情況

（1）公司法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人___總經(jīng)理是____學(xué)歷，__職稱，熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品的知識(shí)。

（2）質(zhì)量負(fù)責(zé)人___為執(zhí)業(yè)藥師，資格證書編號(hào)：_______，__本科畢業(yè)，從事藥品質(zhì)量管理工作__年有余，熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品知識(shí)，能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題，具有對(duì)質(zhì)量管理工作進(jìn)行正確判斷和保障實(shí)施的能力。

（3）質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人___是職業(yè)中藥師，資格證書編號(hào)：______。專業(yè)為____，能堅(jiān)持原則、有豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。

（4）倉庫質(zhì)管員___，_____畢業(yè)，質(zhì)管員均經(jīng)專業(yè)及崗位培訓(xùn)，能獨(dú)立解決質(zhì)量管理過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題。

（5）倉庫驗(yàn)收員___，____專業(yè)本科畢業(yè)，中藥師；倉庫驗(yàn)收員___，_____畢業(yè)，西藥師。驗(yàn)收員均經(jīng)專業(yè)崗位培訓(xùn)，能獨(dú)立解決驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題。

（6）倉庫養(yǎng)護(hù)員___，____學(xué)歷；倉庫養(yǎng)護(hù)員___，_____學(xué)歷。養(yǎng)護(hù)員均經(jīng)過專業(yè)及崗位培訓(xùn)。

（7）采購員___，____學(xué)歷，中藥師；銷售員___，___學(xué)歷，___，___學(xué)歷。采購員、銷售員均經(jīng)過專業(yè)及崗位培訓(xùn)。

（8）對(duì)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的崗位人員，我司每年都有組織進(jìn)行健康檢查，并建立了員工健康檔案。

三、辦公場所和倉庫的情況

我司的營業(yè)辦公場所面積___平方米，配備了電腦、電話機(jī)、傳真機(jī)、打印機(jī)、復(fù)印件等現(xiàn)代化的經(jīng)營辦公設(shè)備，工作環(huán)境寬敞明亮。倉庫總面積___平方米：陰涼庫面積為___平方米，常溫庫面積為___平方米，冷庫__立方米。庫房內(nèi)墻、頂光潔，地面平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。倉庫庫房內(nèi)鋪上墊板，使藥品與地面之間有效隔離；配備隔熱板、排氣扇、滅蚊燈、老鼠籠等避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備；配備空調(diào)__臺(tái)，能有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換；安裝自動(dòng)溫濕度監(jiān)測終端__個(gè)（包括冷藏運(yùn)輸車的__個(gè)檢測終端在內(nèi)），能自動(dòng)監(jiān)測、記錄庫房溫濕度及冷藏藥品運(yùn)輸過程溫濕度。配置__立方米冷庫一間，配備雙制冷機(jī)組和備用發(fā)電機(jī)組；并購置冷藏車一部，__升冷藏箱__個(gè)，并在____年__月份對(duì)冷庫、冷藏箱、和冷藏車進(jìn)行驗(yàn)證冷藏車的配置符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，能保證冷藏和冷凍藥品運(yùn)輸要求。冷庫、冷藏車和保溫箱均配置溫濕度自動(dòng)檢測系統(tǒng)，均可實(shí)時(shí)采集、顯示、記錄溫濕度數(shù)據(jù)，并具有遠(yuǎn)程及就地實(shí)時(shí)報(bào)警功能，可通過計(jì)算機(jī)讀取和儲(chǔ)存所記錄的檢測數(shù)據(jù)。倉庫劃分有合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)、出庫復(fù)核去、零貨區(qū)等專用場所，并按gsp要求實(shí)行色標(biāo)管理。

四、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理情況

公司安裝有《____》計(jì)算機(jī)系統(tǒng)終端機(jī)共__臺(tái)，符合經(jīng)營全過程及質(zhì)量控制要求，實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯，并滿足藥品電子監(jiān)管的實(shí)施條件。公司的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)有支持系統(tǒng)正常運(yùn)行的服務(wù)器；具有安全、穩(wěn)定的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，能實(shí)現(xiàn)部門之間、崗位之間的信息傳輸和數(shù)據(jù)共享，并建立相關(guān)數(shù)據(jù)庫。公司的見算計(jì)系統(tǒng)能夠?qū)λ幤返馁忂M(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、銷售等進(jìn)行真實(shí)、完整、準(zhǔn)確地記錄和管理，并能生成、打印相關(guān)藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)票據(jù)。公司要求各崗位人員按授權(quán)范圍進(jìn)行計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作，保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯，對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行中涉及企業(yè)經(jīng)營和管理的數(shù)據(jù)按日備份并存放于安全場所，有關(guān)記錄按規(guī)定保存5年。

五、對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)自查情況

____年__月__日-__日我司依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號(hào)）及其附錄、《__省藥品批發(fā)企業(yè)gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查項(xiàng)目表》對(duì)公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行了一次內(nèi)部評(píng)審，評(píng)審結(jié)果為：嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目__項(xiàng)，一般缺陷項(xiàng)目__項(xiàng)，基本符合gsp規(guī)定的條件要求，現(xiàn)向貴局申請(qǐng)進(jìn)行g(shù)sp認(rèn)證。

_____醫(yī)藥有限公司

藥品經(jīng)營企業(yè)自查報(bào)告（二）

___食品藥品監(jiān)督管理局gsp認(rèn)證中心：

_____是成立于__年的藥品批發(fā)企業(yè)。公司注冊(cè)地址：____。《藥品經(jīng)營許可證》證號(hào)：____，營業(yè)執(zhí)照注冊(cè)號(hào)：______ ，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》證書編號(hào)：____。我公司核準(zhǔn)經(jīng)營范圍；中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、化學(xué)原料藥、抗生素原料藥、抗生素制劑、生化藥品、生物制品……銷售服務(wù)主要覆蓋___、等轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等終端客戶。

公司現(xiàn)有營業(yè)用房面積__，其中營業(yè)__m?；藥品倉庫面積___ m? 。公司分別在__年、__年通過gsp認(rèn)證檢查，取得gsp證書。自公司取得gsp認(rèn)證以來，始終堅(jiān)持將gsp要求作為公司經(jīng)營的行為準(zhǔn)則，以“______”為方針，認(rèn)真落實(shí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，制定并嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)質(zhì)量管理制度和程序，確保了公司質(zhì)量管理體系的正常和有效運(yùn)行。在本行業(yè)及社會(huì)樹立良好的企業(yè)信譽(yù)和社會(huì)形象。

2023年修訂版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》頒布實(shí)施以來，公司領(lǐng)導(dǎo)高度重視，公司內(nèi)部開展了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》知識(shí)培訓(xùn)，以提高全體員工對(duì)新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的認(rèn)識(shí)和了解，同時(shí)組織人員重新修訂了公司各部門職責(zé)、各崗位職責(zé)、管理制度和各項(xiàng)操作規(guī)程，完善了的質(zhì)量管理體系。對(duì)藥品經(jīng)營各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)管理。對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行升級(jí)和功能完善。組織了對(duì)公司組織機(jī)構(gòu)與管理、職能與職責(zé)、人員與培訓(xùn)、設(shè)施與設(shè)備、采購、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、出庫與運(yùn)輸、銷售與售后服務(wù)、文件系統(tǒng)等系統(tǒng)全過程的公司內(nèi)部審核和自查。經(jīng)過自查、整改、完善，促進(jìn)了公司質(zhì)量管理工作進(jìn)一步落實(shí)完善，提高了公司整體經(jīng)營管理水平和質(zhì)量保證控制能力，取得了較好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。

現(xiàn)將實(shí)施gsp工作自查情況匯報(bào)如下：

一、質(zhì)量管理體系

公司自__年再次取得gsp認(rèn)證以來，認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》《藥品管理法實(shí)施條例》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的要求，建立健全組織機(jī)構(gòu)和質(zhì)量管理體系，明確了各部門的職責(zé)和質(zhì)量責(zé)任；配備了符合規(guī)定的專業(yè)技術(shù)人員，各級(jí)人員能夠認(rèn)真履行職責(zé)，各部門環(huán)節(jié)均嚴(yán)格按照規(guī)范要求執(zhí)行。

公司建有完善的質(zhì)量管理體系并能夠有效運(yùn)行，有明確的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)要求，質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)貫徹到藥品經(jīng)營活動(dòng)的全過程。公司制定有質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理制度，切實(shí)消除潛在的隱患或缺陷，有效控制藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。公司的質(zhì)量管理體系與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)，包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及相應(yīng)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等。公司在每年年終進(jìn)行內(nèi)審工作。并對(duì)內(nèi)審的情況進(jìn)行分析，不斷提高質(zhì)量控制水平，保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。公司對(duì)供應(yīng)商、采購商質(zhì)量管理體系進(jìn)行了審核、評(píng)價(jià)，對(duì)主要供應(yīng)商、采購商采取實(shí)地考察的方式進(jìn)行質(zhì)量體系評(píng)估。對(duì)所有供應(yīng)商、采購商均實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，定期更新有關(guān)資料證明文件，保證供應(yīng)商、采購商相關(guān)資質(zhì)時(shí)刻處于合法有效的控制狀態(tài)，保證藥品來源、去向渠道合法。

二、機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理職責(zé)

公司設(shè)有和公司經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)和職能部門。目前，公司設(shè)有公司設(shè)有七個(gè)部門：質(zhì)管部、采購部、儲(chǔ)運(yùn)部、銷售部、信息部、財(cái)務(wù)部、__部 __部每個(gè)職能部門和崗位都有明確的職責(zé)、權(quán)限、相互關(guān)系和質(zhì)量管理職責(zé)，各部門能夠在各自的職責(zé)范圍內(nèi)獨(dú)立履行職責(zé)，開展相應(yīng)的職責(zé)活動(dòng)。

公司設(shè)有獨(dú)立的質(zhì)量管理部，現(xiàn)有人員__人，都是公司全職在編人員，質(zhì)量管理部在日常工作中能夠履行相關(guān)職責(zé)：能夠及時(shí)督促公司相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范；組織制訂（修訂）公司質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行；

負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購貨單位的合法性、購進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進(jìn)行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理，必要時(shí)組織對(duì)藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià)；負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案；負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量驗(yàn)收工作，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，對(duì)不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督；負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告；負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告；負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢；負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能；負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新；組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備；負(fù)責(zé)藥品召回的管理；負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告；定期組織開展質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；督促有關(guān)部門開展質(zhì)量管理教育、培訓(xùn)和員工健康體檢工作，建立相關(guān)檔案；履行藥品監(jiān)督管理部門及公司領(lǐng)導(dǎo)安排的其他職責(zé)。

三。人員與培訓(xùn)：

公司從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員共有__人，其中執(zhí)業(yè)藥師__人，執(zhí)業(yè)中藥師__人，執(zhí)業(yè)醫(yī)師__人 ，醫(yī)藥學(xué)專業(yè)合計(jì)__人，公司藥學(xué)技術(shù)人員占__%。

公司負(fù)責(zé)人__學(xué)歷____；從事藥品工作__年。企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人___本科學(xué)歷，藥學(xué)專業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師，從事藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作__年；質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人__本科學(xué)歷，藥學(xué)專業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師，從業(yè)經(jīng)歷__年；質(zhì)量管理員___本科學(xué)歷，藥學(xué)專業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師，從事藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作近__年；驗(yàn)收員__,___學(xué)歷，__專業(yè)，采購部經(jīng)理__中專學(xué)歷，__專業(yè)，公司其他從事銷售、保管人員全部符合崗位規(guī)定條件要求。

公司制定有培訓(xùn)計(jì)劃，能夠依據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃開展《藥品管理法》《藥品管理法實(shí)施辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)以及藥品專業(yè)知識(shí)、公司管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程等相關(guān)知識(shí)。新員工上崗前對(duì)其進(jìn)行公司制度培訓(xùn)，崗位知識(shí)、操作技能培訓(xùn)，合格后上崗。新制定的文件、文件修訂后，均開展針對(duì)性培訓(xùn)。

所有員工都進(jìn)行針對(duì)性的繼續(xù)教育培訓(xùn)。對(duì)采購人員、保管人員、質(zhì)量驗(yàn)收人員、送貨人員等相關(guān)人員進(jìn)行了專業(yè)法規(guī)、知識(shí)培訓(xùn)、考核；冷藏藥品保管人員、驗(yàn)收人員、運(yùn)輸人員經(jīng)受過專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)考核。

公司制定有員工健康檔案管理制度，明確了直接接觸藥品人員的身體要求，規(guī)定凡是患有傳染病等可能污染藥品的疾病的人員，不得從事質(zhì)量管理、藥品收貨、質(zhì)量驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核等崗位工作。公司員工每年體檢一次，建立健康檔案。公司制定有環(huán)境衛(wèi)生、員工個(gè)人衛(wèi)生管理制度，并有效執(zhí)行。

四、質(zhì)量管理體系文件

公司按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（2023年修訂）》的要求，結(jié)合公司實(shí)際經(jīng)營情況，制訂了符合公司實(shí)際的完整的質(zhì)量管理體系文件，文件內(nèi)容包括：質(zhì)量管理制度、部門及崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、報(bào)告、記錄和憑證等。

公司制定有質(zhì)量管理文件管理制度，對(duì)質(zhì)量管理文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、分發(fā)、保管、文件的撤銷、替換、銷毀等管理程序以及文件的題目、編號(hào)、目的、文字內(nèi)容等作了明確的規(guī)定。公司現(xiàn)行使用的文件為現(xiàn)行有效的文本。各文件均按要求，分發(fā)到有關(guān)部門、崗位。公司制定有相關(guān)的質(zhì)量管理制度，部門及崗位職責(zé)符合法律法規(guī)要求。公司建立了涉及到藥品采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫復(fù)核、銷后退回等環(huán)節(jié)均有記錄，記錄真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。公司所有人員一律憑計(jì)算機(jī)系統(tǒng)授權(quán)及密碼，方可登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入或者復(fù)核；數(shù)據(jù)的更改需經(jīng)過質(zhì)量管理部門權(quán)限審核，更改過程留有記錄。

五、設(shè)施與設(shè)備

公司辦公和倉庫用房位于________，公司藥品倉庫面積___m2 （含陰涼庫__m、冷庫__m、常溫庫___ m、中藥飲片庫___m）。儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)獨(dú)立分開，裝卸作業(yè)場所有頂棚，庫內(nèi)“三色”“五區(qū)”標(biāo)志明顯。庫內(nèi)墻壁、頂棚和地面光潔、平整、門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，拆零拼箱臺(tái)和包裝物料儲(chǔ)存有固定區(qū)域并有標(biāo)識(shí)。倉庫大門設(shè)紅外報(bào)警系統(tǒng)，對(duì)倉儲(chǔ)部部工作人員以外的人員進(jìn)入藥品倉庫實(shí)行登記制度，可以防止藥品被盜、替換。所有倉庫均安裝了符合要求的照明設(shè)備，并根據(jù)需要配置了底貨架和貨架、防鼠板、鼠夾、防鳥護(hù)網(wǎng)、遮光簾等必要的設(shè)備和用品。

庫內(nèi)有消防栓，配置了滅火器，建立了消防設(shè)施設(shè)備臺(tái)帳和檔案資料。倉庫配備電驅(qū)動(dòng)全自動(dòng)叉車__輛，可以上下左右前后移動(dòng) 。企業(yè)使用_______安裝的rf系統(tǒng)，有用于藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)的手持終端__個(gè)倉庫使用______中央空調(diào)機(jī)組一套____組。倉庫實(shí)行溫濕度自動(dòng)調(diào)控和監(jiān)測。配備_____有限公司生產(chǎn)的溫濕度自動(dòng)監(jiān)控系統(tǒng)，系統(tǒng)由測點(diǎn)終端、管理主機(jī)、不間斷電源及相關(guān)軟件系統(tǒng)組成。配置溫濕度傳感器（型號(hào)為：____型）___個(gè)、可實(shí)現(xiàn)24小時(shí)全時(shí)段溫濕度的自動(dòng)監(jiān)測，實(shí)時(shí)采集、傳送和報(bào)警。配備滅火器，符合安全消防要求，經(jīng)營需冷藏保管的藥品，設(shè)有___立方米的冷庫；公司現(xiàn)有廂式送貨汽車__輛，冷藏運(yùn)輸車___輛。配有保溫箱__個(gè)，容積為__升，公司冷藏車，保溫箱安裝了藥品儲(chǔ)運(yùn)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測系統(tǒng)，在運(yùn)輸冷藏藥品途中能夠?qū)囕v溫度進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測，并使用溫度自動(dòng)控制、自動(dòng)記錄及自動(dòng)報(bào)警裝置，能夠有效保證冷藏藥品運(yùn)輸途中的溫度符合要求。冷庫、冷藏車及保溫箱均按規(guī)定經(jīng)過規(guī)范，嚴(yán)格的冷鏈驗(yàn)證。符合冷藏藥品保管的要求，能保證運(yùn)輸途中藥品質(zhì)量。公司配備了備用發(fā)電機(jī)組__組，作為停電應(yīng)急處置使用。公司制定有設(shè)備設(shè)施管理制度。根據(jù)職責(zé)分工，確定設(shè)施、設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)，保證設(shè)施、設(shè)備的正常運(yùn)行。設(shè)有能覆蓋藥品經(jīng)營場所、倉庫的現(xiàn)代信息管理局域網(wǎng)絡(luò)，實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品經(jīng)營管理全過程的調(diào)控和管理。

六、校準(zhǔn)與驗(yàn)證

公司制定有設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證管理制度，規(guī)定對(duì)計(jì)量器具、設(shè)備進(jìn)行年度校驗(yàn)或檢驗(yàn)；冷庫、冷藏運(yùn)輸車輛、保溫箱等設(shè)備進(jìn)行性能驗(yàn)證。凡是沒有驗(yàn)證或驗(yàn)證不合格的，不得使用，并形成驗(yàn)證控制文件。驗(yàn)證文件包括驗(yàn)證方案、報(bào)告、評(píng)價(jià)、偏差處理和預(yù)防措施等。公司根據(jù)驗(yàn)證確定的參數(shù)及條件，正確、合理使用相關(guān)設(shè)施設(shè)備。

七、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)

公司使用_____系列醫(yī)藥銷售管理軟件系統(tǒng)，有服務(wù)器__臺(tái)。有實(shí)現(xiàn)寬帶上網(wǎng)的條件和保證網(wǎng)絡(luò)安全的措施，具有能夠接受食品藥品監(jiān)管部門現(xiàn)場檢查和遠(yuǎn)程監(jiān)管的條件。終端機(jī)有___臺(tái)，藥品經(jīng)營的所有環(huán)節(jié)均實(shí)行計(jì)算機(jī)系統(tǒng)控制和管理，能夠?qū)崿F(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯性，并能和藥品電子監(jiān)管碼聯(lián)網(wǎng)。公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)任何質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)失效時(shí)，對(duì)與該數(shù)據(jù)相關(guān)的業(yè)務(wù)功能自動(dòng)鎖定，直至該數(shù)據(jù)更新、生效后相關(guān)功能方可恢復(fù)；質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)能自動(dòng)跟蹤、識(shí)別、控制供貨單位或購貨單位的經(jīng)營范圍、產(chǎn)品的合法性、有效性等信息。公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)信息共享和數(shù)據(jù)傳輸，相關(guān)業(yè)務(wù)能夠自動(dòng)實(shí)現(xiàn)票據(jù)生成、打印、保管功能。計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的使用嚴(yán)格按照各崗位人員授權(quán)，在受權(quán)范圍內(nèi)憑使用名稱、密碼登陸，進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入、修改、保持等相關(guān)操作。對(duì)實(shí)行電子監(jiān)管碼監(jiān)管的藥品，在驗(yàn)收、復(fù)核出庫時(shí)，對(duì)藥品電子監(jiān)管碼進(jìn)行掃碼，采集電子監(jiān)管碼條碼信息，并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)，做到見碼必掃，確保做好核注核銷工作。同時(shí)配合江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局的遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng)，對(duì)藥品購進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售、庫房溫濕度控制等建立數(shù)據(jù)庫，實(shí)時(shí)備份，確保省局24小時(shí)遠(yuǎn)程監(jiān)控。全面記錄企業(yè)經(jīng)營及實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等方面的信息。

八、采購方面：

根據(jù)購進(jìn)藥品質(zhì)量管理要求，企業(yè)制定了《藥品購進(jìn)管理制度》、《首營企業(yè)、首營品種審核管理制度》、《藥品采購操作規(guī)程》等，進(jìn)貨前實(shí)行供貨單位的審核，包括法定資格、質(zhì)量信譽(yù)、購進(jìn)藥品的合法性審核，并對(duì)與企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位的銷售人員的合法資格審查、核對(duì)。特別是在確定首營企業(yè)法定資格和質(zhì)量保證體系進(jìn)行審核，在購進(jìn)首營品種是先填寫“首營品種審批表”，并經(jīng)質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)后，才進(jìn)行經(jīng)營。企業(yè)在編制購貨計(jì)劃時(shí)以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù)，根據(jù)醫(yī)療需求，質(zhì)量部參與編制中、短期購貨計(jì)劃。在購銷合同中均簽訂明確質(zhì)量條款，作為采購藥品進(jìn)貨憑據(jù)。所有采購記錄均及時(shí)錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。采購部、財(cái)務(wù)部共同審核供應(yīng)商的銷售票據(jù)及貨款支付，保證做到發(fā)票上的購銷單位名稱、金額、品名和付款流向、品名相一致。所購進(jìn)藥品均有合法票據(jù)，按規(guī)定建立完整購進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存，所有的記錄按規(guī)定保存，采購記錄符合規(guī)定。質(zhì)量管理部每年對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審，確保了公司所購進(jìn)藥品的合法性和規(guī)范性。保證了購進(jìn)藥品的質(zhì)量。

九、藥品的收貨、驗(yàn)收

藥品入庫驗(yàn)收嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行，對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，和供貨方提供的備案單據(jù)，備案印章仔細(xì)核對(duì)，核對(duì)冷藏藥品需在冷庫等候驗(yàn)收，對(duì)運(yùn)輸過程和運(yùn)輸溫度重點(diǎn)檢查。經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品再正式辦理入庫手續(xù)，倉庫保管員有權(quán)對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊不清等有質(zhì)量問題的藥品拒收，并報(bào)告質(zhì)量管理部門處理。藥品驗(yàn)收記錄實(shí)行計(jì)算機(jī)管理，記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期等項(xiàng)目內(nèi)容。對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，驗(yàn)收員應(yīng)進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，進(jìn)行數(shù)據(jù)采集并交給信息員及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)。

十、藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)

倉庫分為陰涼庫、常溫庫，冷庫等，各庫均按規(guī)定實(shí)行色標(biāo)管理，驗(yàn)收合格入庫后的藥品，嚴(yán)格按照藥品養(yǎng)護(hù)管理制度，對(duì)藥品分類（專庫）存放，并根據(jù)藥品說明書儲(chǔ)存條件和要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫區(qū)。藥品按批號(hào)集中堆放，按批號(hào)及遠(yuǎn)近依次或分開堆碼。對(duì)重點(diǎn)品種、效期較短的品種、儲(chǔ)存條件特殊的品種，進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥品，可以在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)及時(shí)鎖定并記錄，懸掛明顯標(biāo)志，暫停銷售，通知質(zhì)量部門處理。公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)能夠?qū)λ幤酚行谶M(jìn)行自動(dòng)跟蹤、預(yù)警，對(duì)超有效期的藥品能自動(dòng)鎖定，禁止銷售。養(yǎng)護(hù)人員對(duì)藥品的儲(chǔ)存條件進(jìn)行檢測檢查，發(fā)現(xiàn)報(bào)警，及時(shí)采取調(diào)控措施，并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。公司建有藥品養(yǎng)護(hù)檔案，對(duì)庫存藥品養(yǎng)護(hù)情況定期進(jìn)行匯總分析。對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性的管理、嚴(yán)格按規(guī)定程序上報(bào)、及時(shí)處理并制定預(yù)防措施，并對(duì)不合格藥品的確定、報(bào)告、報(bào)損、銷毀都有完善的手續(xù)和記錄并歸檔備查。公司定期對(duì)庫存藥品進(jìn)行盤存，公司制定有藥品突發(fā)事件應(yīng)急處置方案，可以保證藥品儲(chǔ)存過程中突然出現(xiàn)停電、冷庫運(yùn)行故障等突發(fā)事件的應(yīng)急處置，確保藥品儲(chǔ)存安全。

十一、銷售

公司制定有采購商及其采購人員資格審查制度。質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)對(duì)購貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或者診療范圍等資格審核批準(zhǔn)，建立合格采購商檔案，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，定期更新相關(guān)內(nèi)容。所有銷售藥品，均建立銷售記錄，開具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致，票據(jù)、記錄按規(guī)定保存。含麻制劑藥品禁止現(xiàn)金交易，銷售時(shí)嚴(yán)格審核采購人員相關(guān)資料，確保藥品取向合法安全。

十二、出庫

公司藥品銷售出庫時(shí)，出庫復(fù)核員首先在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)上核對(duì)銷售記錄，無誤后對(duì)照藥品實(shí)物，保證藥品無質(zhì)量問題進(jìn)行出庫復(fù)核。同時(shí)建有藥品出庫復(fù)核記錄。所有拼箱發(fā)貨的藥品，包裝箱上都有明顯、醒目的拼箱標(biāo)志。冷藏、冷凍藥品按要求裝箱或裝車，同時(shí)做好運(yùn)輸記錄，內(nèi)容包括運(yùn)輸工具和啟運(yùn)時(shí)間等。藥品出庫時(shí)，都附有加蓋公司藥品出庫專用章的隨貨同行單（票）及相關(guān)資料。實(shí)行電子監(jiān)管碼監(jiān)管的藥品，做到見碼必掃，及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)，確保做好核注核銷工作。

十三、運(yùn)輸與配送

公司制訂了《藥品運(yùn)輸管理制度》，能夠有有效措施保證運(yùn)輸過程中的藥品質(zhì)量與安全。嚴(yán)格按照藥品儲(chǔ)藏要求及藥品外包裝標(biāo)示要求的配裝、堆放和運(yùn)輸。公司冷藏車具有溫濕度在線監(jiān)控系統(tǒng)，能夠全程跟蹤冷藏藥品運(yùn)輸過程中的溫度，并保存在途溫度數(shù)據(jù)記錄，確保溫度符合要求。

時(shí)制定了冷藏藥品運(yùn)輸應(yīng)急管理預(yù)案，可以處理運(yùn)輸中的突發(fā)事件。

十四、售后服務(wù)

公司制定有銷售退回藥品管理制度，藥品查詢和質(zhì)量投訴制度，藥品召回和不良反應(yīng)報(bào)告等制度，嚴(yán)格按制度執(zhí)行，配備專職人員負(fù)責(zé)售后投訴管理，并做好記錄。如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題，能夠立即通知所有采購單位停售停用，根據(jù)實(shí)際情況及時(shí)召回并上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告。保證藥品銷售售后環(huán)節(jié)的質(zhì)量和安全。

通過自查，我公司自_____年通過gsp認(rèn)證以來，嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《中華人民共和國國藥品管理法》及其實(shí)施細(xì)則等相關(guān)法律、法規(guī)要求，守法經(jīng)營，使得公司穩(wěn)步發(fā)展。根據(jù)自查結(jié)果，認(rèn)為公司已經(jīng)符合gsp要求。現(xiàn)提出gsp認(rèn)證申請(qǐng)，請(qǐng)各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。

______公司

第5篇 醫(yī)療器械經(jīng)營使用自查報(bào)告

自鐵西區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織召開“鐵西區(qū)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全整治動(dòng)員大會(huì)”后，我院積極參與配合，立即組織成立自查小組，對(duì)全院的藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全情況進(jìn)行全面摸查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下：

1.人員管理：我院藥品藥械工作都由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任，并定期進(jìn)行醫(yī)藥法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn)，確保工作的順利進(jìn)行;每年組織直接接觸藥品藥械的工作人員進(jìn)行健康檢查，并建有健康檔案。

2. 職責(zé)管理：我院已建立的管理制度包括：藥品藥械采購驗(yàn)收制度;藥品藥械出入庫制度;藥品不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測和報(bào)告制度;藥品調(diào)配和復(fù)核制度;藥品藥械保管和養(yǎng)護(hù)制度;醫(yī)護(hù)人員崗位責(zé)任制度;安全衛(wèi)生管理制度等。上述各項(xiàng)制度完備、合理、可行，且有相應(yīng)的執(zhí)行記錄。

3.藥品藥械購銷管理：我院由專業(yè)人員分任采購、質(zhì)量驗(yàn)收等工作;能夠從合法生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品及醫(yī)療器械，并與供貨企業(yè)簽定質(zhì)量協(xié)議，具有合法票據(jù);驗(yàn)收人員能夠嚴(yán)格按照制定的出入庫驗(yàn)收制度和操作程序驗(yàn)收藥品藥械，保存有完整的購進(jìn)驗(yàn)收記錄。

4.藥局管理：我院設(shè)有綜合藥局，安全衛(wèi)生，標(biāo)志醒目;藥局劃分有相應(yīng)功能區(qū)域，做到藥品按劑型分類擺放，整齊有序;局內(nèi)設(shè)有防鼠及防蚊蟲設(shè)施;藥劑人員在調(diào)劑處方時(shí)能嚴(yán)格審核，按照調(diào)劑制度和操作規(guī)范進(jìn)行調(diào)配，并按要求每日檢查藥品，如遇破損或過期藥品報(bào)由專人統(tǒng)一處理，并仔細(xì)登記。

5.藥庫管理：我院藥庫分區(qū)鮮明合理，藥品存放距離適宜，能按要求分類、分劑型在常溫下存放藥品;管理人員能嚴(yán)格按要求保管藥品;藥品出庫時(shí)遵循“先入先出”原則，記錄完整。

以上即為我院藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全工作的現(xiàn)有情況，在今后的工作中,我們將會(huì)進(jìn)一步完善。

第6篇 經(jīng)營成果財(cái)務(wù)收支自查報(bào)告

按照聯(lián)社統(tǒng)一部署和安排，我組一行人，于__年_月_日至_日對(duì)__年度經(jīng)營成果真實(shí)性指標(biāo)進(jìn)行了全面檢查。本次查證的主要事實(shí)如下：

一、基本情況

現(xiàn)有營業(yè)網(wǎng)點(diǎn)個(gè)(主社個(gè))，信用代辦點(diǎn)個(gè);在冊(cè)正式職工人，非正式職工人，其中代辦員人。截至年月末，該聯(lián)社各項(xiàng)存款余額萬元，比年初凈增萬元，增長%，完成聯(lián)社計(jì)劃的%;各項(xiàng)貸款余額萬元，比年初凈增萬元，完成聯(lián)社計(jì)劃的%;不良貸款萬元，比年初凈降萬元，剔除央行票據(jù)置換貸款1萬元，實(shí)際凈降萬元，完成聯(lián)社計(jì)劃的%，占比%，比年初下降個(gè)百分點(diǎn)。在總貸款中逾期貸款萬元、呆滯貸款萬元、呆賬貸款萬元，分別占各項(xiàng)貸款的%、%、%。全年實(shí)現(xiàn)財(cái)務(wù)收入萬元，比上年增加萬元，增長%，其中貸款利息收入萬元,手續(xù)費(fèi)收入萬元;財(cái)務(wù)支出萬元，比上年增加萬元，增長%;其中存款利息支出萬元，營業(yè)費(fèi)用萬元，手續(xù)費(fèi)支出1萬元;全轄實(shí)現(xiàn)賬面利潤萬元，比上年減少萬元，完成市聯(lián)社計(jì)劃的4%。貸款收息率%，營業(yè)費(fèi)用率%，人均費(fèi)用萬元，資本充足率為%，固定資產(chǎn)占比為%。

檢查認(rèn)為，2023年該聯(lián)社針對(duì)本地區(qū)實(shí)際情況，立足改革和發(fā)展兩不誤，采取一系列行之有效的措施和辦法，取得了一定的成績。總的來看，業(yè)務(wù)經(jīng)營狀況發(fā)展較好，出現(xiàn)了存、貸兩旺的局面，信用社的實(shí)力進(jìn)一步得到了增強(qiáng)，信譽(yù)得到了提升，各項(xiàng)經(jīng)營成果較為真實(shí)，但該聯(lián)社在內(nèi)部管理和核算上也還存在一定的不足。

二、存在的問題

(一)財(cái)務(wù)上存在的問題

1、部分費(fèi)用支出未進(jìn)入當(dāng)期成本。一是當(dāng)年購置的辦公設(shè)施(辦公家具、多功能顯示屏等)、支付的安全防衛(wèi)費(fèi)(防彈玻璃、防盜門等)共計(jì)萬元，未納入當(dāng)年費(fèi)用科目進(jìn)行核算，而在聯(lián)社科目往年計(jì)提的建房款中列支萬元，在聯(lián)社賬外儲(chǔ)蓄存單賬戶中列支萬元。其中萬元沖銷了1391墊支的家具款，萬元購置聯(lián)社招待所家具，萬元預(yù)付聯(lián)社招待所裝飾款。(年月日該聯(lián)社營業(yè)部在5321-低值易耗品攤賬戶列支購辦公用品一?金額萬元，附件為開出的發(fā)票二張，通過社內(nèi)往來轉(zhuǎn)入存入活期儲(chǔ)蓄存款，存款人名字為，儲(chǔ)蓄存單號(hào)碼為，于年月日支取，本息合計(jì)萬元，在營業(yè)部存入活期儲(chǔ)蓄存款戶，戶名，賬號(hào)為。年月日轉(zhuǎn)存存款結(jié)息元，付利息所得稅元，實(shí)際余額萬元。年月至年月共計(jì)支出筆，金額1萬元，至月日該賬戶現(xiàn)余萬元，檢查結(jié)束時(shí)已責(zé)成該聯(lián)社銷戶，并將余款納入聯(lián)社大賬管理)。二是當(dāng)年開支的費(fèi)用未納入當(dāng)期損益核算。如聯(lián)社機(jī)關(guān)年月日將開支的廣告費(fèi)萬元在2642管理部門統(tǒng)籌基金宣傳費(fèi)科目列支(聯(lián)社規(guī)定將%上劃集中使用， %由信用社據(jù)實(shí)列支)。又于當(dāng)天用2642科目管理部門統(tǒng)籌基金沖減5321科目業(yè)務(wù)宣傳費(fèi)萬元。

2、費(fèi)用計(jì)提不夠準(zhǔn)確

(1)呆賬準(zhǔn)備少核銷、多計(jì)提。全轄年初余額萬元，當(dāng)年應(yīng)核銷萬元，實(shí)際核銷萬元，少核銷萬元;年末各項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)資產(chǎn)余額為萬元，呆賬準(zhǔn)備金余額應(yīng)達(dá)到萬元，實(shí)際余額為萬元，多計(jì)提呆賬準(zhǔn)備金萬元。

(2)效益獎(jiǎng)計(jì)提有誤。年賬面利潤萬元，調(diào)增項(xiàng)目：網(wǎng)絡(luò)攤銷費(fèi)1萬元，計(jì)算機(jī)中心運(yùn)行費(fèi)萬元，多計(jì)提呆賬準(zhǔn)備金萬元，聯(lián)社月底發(fā)放銀團(tuán)貸款萬元，計(jì)提呆賬準(zhǔn)備金萬元視同利潤;調(diào)減項(xiàng)目：減免2%營業(yè)稅及附加稅萬元，專項(xiàng)票據(jù)提應(yīng)收利息萬元，少核銷呆賬萬元，實(shí)際計(jì)提效益獎(jiǎng)基數(shù)為萬元，扣除%企業(yè)所得稅萬元，該聯(lián)社應(yīng)提效益獎(jiǎng)萬元[(308.8-101.9)×30]，實(shí)提萬元，少提萬元。

(3)職工教育經(jīng)費(fèi)多提萬元。

(4)職工養(yǎng)老保險(xiǎn)金多提萬元。其原因是你聯(lián)社計(jì)提基數(shù)全部是按當(dāng)年工資總額計(jì)提。(聯(lián)社理由是歷年有紅字多萬元)。

(5)職工住房公積金多提萬元。

(6)超比例沖銷待核銷應(yīng)收利息萬元。年年末余額為萬元，當(dāng)年沖銷萬元，年末余額萬元，超比例沖銷萬元。

3、限額費(fèi)用有超標(biāo)現(xiàn)象

(1)業(yè)務(wù)宣傳費(fèi)超支萬元。

(2)業(yè)務(wù)招待費(fèi)超比例開支萬元。全轄共支萬元，從抽查的三個(gè)網(wǎng)點(diǎn)看，均有超支現(xiàn)象。

4、該聯(lián)社年末現(xiàn)有遞延資產(chǎn)余額萬元，主要是網(wǎng)絡(luò)費(fèi)萬元，補(bǔ)充養(yǎng)老保險(xiǎn)萬元，房屋裝修費(fèi)萬元。裝修費(fèi)未按規(guī)定年限進(jìn)行攤銷，如信用社年房屋裝修費(fèi)萬元當(dāng)年未攤銷完。

5、部份資產(chǎn)已損失,金額萬元。一是委托及代理資產(chǎn)(負(fù)債)業(yè)務(wù)科目預(yù)計(jì)損失萬元。如信用社萬元是與農(nóng)行未脫鉤之前為農(nóng)行代理的扶貧貸款,現(xiàn)已損失;二是調(diào)出調(diào)劑資金科目預(yù)計(jì)損失萬元，主要是與行社脫鉤前調(diào)給農(nóng)行貸給企業(yè)的貸款,現(xiàn)貸款已損失。三是存放同業(yè)款項(xiàng)科目預(yù)計(jì)損失萬元，主要是接受基金會(huì)資產(chǎn)，現(xiàn)債務(wù)落實(shí)困難，無法收回，金額萬元;信用社與農(nóng)行在脫鉤之前拆借給農(nóng)行貸給企業(yè)的貸款萬元,現(xiàn)貸款已損失。

6、應(yīng)收應(yīng)付款項(xiàng)處理不及時(shí)

(1)1391其他應(yīng)收款未及時(shí)清理和處置，金額萬元。一是該科目實(shí)際損失額達(dá)萬元，損失款項(xiàng)未進(jìn)行處置;其中各社墊付歷年訴訟萬元(聯(lián)社營業(yè)部萬元、牌樓信用社萬元，分水信用社萬元)，現(xiàn)基本無法收回，已損失;個(gè)信用社發(fā)生的經(jīng)濟(jì)案件損失萬元;兩個(gè)信用社分別于年和9年違規(guī)操作存款業(yè)務(wù)和違規(guī)為企業(yè)承諾擔(dān)保貸款導(dǎo)致被法院強(qiáng)制執(zhí)行萬元。二是聯(lián)社機(jī)關(guān)歷年應(yīng)下劃的材料款萬元未在當(dāng)年攤銷進(jìn)入損益。

(2)2621其他應(yīng)付款處理不及時(shí)。全轄共有余額萬元。主要存在：一是聯(lián)社機(jī)關(guān)養(yǎng)老金統(tǒng)籌賬戶紅字金額萬元應(yīng)逐年攤銷未攤銷，形成原因主要是歷年提取的養(yǎng)老保險(xiǎn)金不夠支付退休職工的醫(yī)藥費(fèi)和補(bǔ)差工資而形成。二是聯(lián)社機(jī)關(guān)暫收年勞動(dòng)分紅稅萬元未進(jìn)行處置。三是信用社基金會(huì)并入的農(nóng)行扶貧貸款有萬元未查明原因進(jìn)行處置。(聯(lián)社說明年終決算信用社未劃上來，實(shí)際只欠萬元)。

7、有隱匿存款的現(xiàn)象。經(jīng)查，該聯(lián)社等個(gè)信用社在2621科目隱匿存款萬元。

8、一是聯(lián)社機(jī)關(guān)2621科目應(yīng)付各項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)金賬戶中聯(lián)社收各信用社2年多預(yù)提的各項(xiàng)考核獎(jiǎng)萬元，年未劃回相應(yīng)的信用社進(jìn)入損益核算，二是牌樓信用社抵貸資產(chǎn)租金收入萬元未納入當(dāng)年收入，而是擺在2621科目。

9、費(fèi)用開支賬務(wù)處理不規(guī)范

(1)費(fèi)用列支賬戶歸屬不準(zhǔn)。一是在印刷費(fèi)中列支客戶座談會(huì)開支費(fèi)用。營業(yè)部年月日在印刷費(fèi)中列支客戶座談會(huì)購印刷品費(fèi)萬元;二是在公雜費(fèi)中列支客戶座談會(huì)開支費(fèi)用。營業(yè)部年月日在公雜費(fèi)中列支客戶座談會(huì)購文具費(fèi)萬元;三是公雜費(fèi)中列有修理費(fèi)。營業(yè)部年月日在公雜費(fèi)中列支室內(nèi)局部裝飾費(fèi)萬元;四是在其他費(fèi)用中列有醫(yī)療保險(xiǎn)費(fèi)。年月日在其他費(fèi)用中列支醫(yī)療保險(xiǎn)費(fèi)萬元;五是信用社在差旅費(fèi)中列支守庫費(fèi);六是信用社在其他營業(yè)外支出列支汽車修理費(fèi)。

(2)費(fèi)用列支附件資料不齊、不合規(guī)。如信用社2023年月日在代辦手續(xù)中列支元收貸手續(xù)費(fèi)無收貸清單，附件是勞務(wù)發(fā)票。

10、賬務(wù)核算不規(guī)范

一是1392和2622委托及代理資產(chǎn)和負(fù)債業(yè)務(wù)兩個(gè)科目核算的年轄內(nèi)多個(gè)信用社與其他聯(lián)社的聯(lián)合放款，金額萬元，營業(yè)部同時(shí)在兩個(gè)科目中重復(fù)反映了資產(chǎn)和負(fù)債金額萬元。二是歷年利潤分配提取的勞動(dòng)分紅未納入應(yīng)付利潤科目中進(jìn)行核算，而是長期擺在2621科目中核算。營業(yè)部有萬元，聯(lián)社機(jī)關(guān)有萬元。

11、當(dāng)年實(shí)際利潤情況：年該聯(lián)社賬面利潤萬元。

調(diào)增項(xiàng)目金額為萬元：網(wǎng)絡(luò)攤銷費(fèi)萬元，計(jì)算機(jī)中心運(yùn)行費(fèi)萬元，多計(jì)提呆賬準(zhǔn)備金萬元，該聯(lián)社月底發(fā)放的銀團(tuán)貸款萬元，計(jì)提呆賬準(zhǔn)備金萬元視同利潤，信用社抵貸資產(chǎn)租金收入萬元，職工教育經(jīng)費(fèi)多提萬元，職工養(yǎng)老保險(xiǎn)金多提萬元，職工住房公積金多提萬元，待核銷應(yīng)收利息超比例進(jìn)行沖銷萬元。

調(diào)減項(xiàng)目金額為萬元：減免2%營業(yè)稅及附加稅萬元，專項(xiàng)票據(jù)提應(yīng)收利息萬元，當(dāng)年支付的安全防衛(wèi)費(fèi)萬元，聯(lián)社機(jī)關(guān)歷年應(yīng)下劃的材料款萬元未在當(dāng)年攤銷進(jìn)入損益。實(shí)際考核利潤為萬元，扣除33%所得稅萬元, 應(yīng)提效益獎(jiǎng)[(329.6-108.8)×30] 66.2萬元，實(shí)提5萬元，少提萬元。

(二)信貸管理上存在的問題

1、抵債資產(chǎn)管理不夠規(guī)范。一是該聯(lián)社抵債資產(chǎn)的基礎(chǔ)管理工作不到位，存在著臺(tái)賬建立不規(guī)范。如聯(lián)社資?？乒芾淼牡謧Y產(chǎn)臺(tái)賬的要素不全，不能全面反映抵債資產(chǎn)處置進(jìn)度。二是在接收、處置抵債資產(chǎn)時(shí)存在反映不真實(shí)的現(xiàn)象。主要表現(xiàn)：接收抵債資產(chǎn)列賬時(shí)未將利息列入抵債資產(chǎn)待變現(xiàn)利息，如接收有限公司只列萬元本金，而未將相應(yīng)利息納入抵債資產(chǎn)待變現(xiàn)利息;社未經(jīng)審批在并社時(shí)調(diào)增萬元抵債資產(chǎn)。三是將抵債資產(chǎn)調(diào)入呆賬，如信用社將公司抵債資產(chǎn)萬元從抵債資產(chǎn)中調(diào)入呆賬，于年月日用央行專項(xiàng)票據(jù)置換。

2、投資業(yè)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)較大，收回難度大。該聯(lián)社截止年12月日共有債券投資筆萬元，經(jīng)銀監(jiān)會(huì)檢查確認(rèn)，風(fēng)險(xiǎn)較大，收回困難。

3、貸款手續(xù)欠合規(guī)。本次對(duì)該聯(lián)社營業(yè)部、信用社34筆大額貸款萬元進(jìn)行了抽查，發(fā)現(xiàn)一些不合規(guī)的現(xiàn)象：

(1)借款人主體資格不合規(guī)。如聯(lián)社營業(yè)部借款戶重公司二分公司于年月日轉(zhuǎn)貸萬元，該筆貸款由公司承貸，但貸款資料中沒有總公司的借款授權(quán)書。

(2)貸款抵押物有不合規(guī)定的現(xiàn)象。一是抵押物折價(jià)偏高，如聯(lián)社營業(yè)部年月日給公司貸款萬元，用貨船作抵，其折價(jià)比例為%，超過重信聯(lián)[2003]212號(hào)文件之規(guī)定的%;二是抵押物不符合規(guī)，如信用社借款戶學(xué)校，于年月日借款萬元，用該校幼兒院教學(xué)樓作抵押。

(3)貸款約定不明確。一是貸款合同約定不明確，如借款戶年月日與社簽訂萬元的貸款合同，當(dāng)日發(fā)放萬元，后于年月又發(fā)放萬元，但合同中未約定貸款發(fā)放期限;二是貸款抵押物補(bǔ)充要素約定不明，如社借款戶公司于年月日借款萬元，用作保，但未將的保險(xiǎn)受益人變更為信用社。

(4)保證貸款有擔(dān)保單位不符規(guī)定的現(xiàn)象。如營業(yè)部借款戶公司年月日借款萬元，擔(dān)保單位公司不具備aaa級(jí)資格。

(5)項(xiàng)目貸款不合規(guī)。如重慶公司注冊(cè)資本萬元，先后貸款萬元，其中年月日貸款萬元，該戶貸款無詳實(shí)的項(xiàng)目貸款論證資料、用地規(guī)劃許可證。

(6)按揭貸款操作不合規(guī)。如營業(yè)部辦理按揭貸款萬元,未按規(guī)定對(duì)借款人進(jìn)行審查、設(shè)定擔(dān)保金等。

(7)銀團(tuán)貸款借據(jù)要素不齊全，該聯(lián)社營業(yè)部所有銀團(tuán)貸款筆億元借據(jù)均不同程度存在缺少主任和信貸員印章的現(xiàn)象。

4、少數(shù)社貸款還未拆分完，形態(tài)反映不實(shí)。經(jīng)該聯(lián)社自查現(xiàn)在還有5個(gè)社發(fā)放貸款筆萬元(于年月日到期，該戶共欠信用社貸款萬元)，現(xiàn)還未拆分，因此未調(diào)整形態(tài)。其原因，一是現(xiàn)在正在訴訟中;二是如果調(diào)了會(huì)影響專項(xiàng)票據(jù)兌付。

5、大額貸款審批操作程序有待進(jìn)一步完善。一是審批成員簽字不齊全，本次對(duì)該聯(lián)社今年以來貸審會(huì)審批的筆萬元大額貸款和展期筆萬元貸款逐戶逐筆進(jìn)行了檢查，筆均不同程度存在缺少參與審批成員的簽名;二是無調(diào)查人結(jié)論性意見和審批后的結(jié)論,主要是月日前審批的筆5萬元貸款;三是月日前審批的貸款無會(huì)議紀(jì)要。

6、信貸檔案資料管理不規(guī)范。一是經(jīng)檢查該聯(lián)社信貸科保管的所有銀團(tuán)貸款和營業(yè)部的貸款檔案資料均無資料目錄，其資料存放無序。二是營業(yè)部年月發(fā)放公司萬元銀團(tuán)貸款無相關(guān)檔案資料，現(xiàn)只有銀團(tuán)貸款邀請(qǐng)書、同意貸款回復(fù)、調(diào)查報(bào)告、市聯(lián)社咨詢文件、提款通知書，無銀團(tuán)貸款協(xié)議、借款合同、抵押合同、聯(lián)社審貸會(huì)審批記錄和表決等資料。

7、呆賬核銷未如實(shí)調(diào)賬。經(jīng)查，該聯(lián)社4年度經(jīng)逐級(jí)審查報(bào)批核銷呆賬貸款戶元,其中個(gè)人戶元、企業(yè)戶元，聯(lián)社今年分兩次調(diào)賬，三季度調(diào)賬萬元、四季度調(diào)賬萬元，還余元，同時(shí)處理歷年審批后未調(diào)賬的呆賬元，共計(jì)元未調(diào)賬(聯(lián)社理由個(gè)別社財(cái)力不足，余下的明年再調(diào)賬)。同時(shí)在抽查信用社主社時(shí)發(fā)現(xiàn)該門市在申報(bào)呆賬核銷時(shí)有人為少報(bào)貸款余額和調(diào)賬與審批的呆賬不一致的現(xiàn)象，如年月日借款萬元，上報(bào)審批萬元，而只核銷了萬元。

8、“信用工程”開展尚有差距。本次抽查社村均不同程度存在一些不足，一是農(nóng)戶經(jīng)濟(jì)檔案要素不齊，社村比較突出;二是無分戶評(píng)級(jí)表;三是無頒證登記表;四是無“信用工程”開展監(jiān)測臺(tái)賬;五是貸款面較低，社村僅為%、社村為23.9%。

9、貸款科目歸屬不正確。經(jīng)檢查和聯(lián)社自查，該聯(lián)社營業(yè)部歷年貸款科目歸屬不正確，在現(xiàn)有貸款余額萬元中有萬元?dú)w屬不正確，其中有筆萬元(其中萬元系今年發(fā)放)非農(nóng)業(yè)貸款納入農(nóng)業(yè)貸款科目中。

三、建議

(一)嚴(yán)格按照市聯(lián)社精神，進(jìn)一步規(guī)范聯(lián)社審貸會(huì)工作規(guī)則，加強(qiáng)貸款合規(guī)性、合法性的審查，提高決策質(zhì)量，把貸款風(fēng)險(xiǎn)控制在最低限度內(nèi)。

(二)加強(qiáng)信貸檔案資料的管理，聯(lián)社相關(guān)職能科室對(duì)全區(qū)信貸檔案資料進(jìn)行一次全面清理，凡是不符合要求的要嚴(yán)格按照市聯(lián)社有關(guān)規(guī)定補(bǔ)充完善相關(guān)資料，按序?qū)舯９?，使全區(qū)信貸檔案資料早日走上制度化、規(guī)范化、的軌道。

(三)進(jìn)一步深化“信用工程”創(chuàng)建工作，完善相關(guān)基礎(chǔ)資料，加大農(nóng)戶小額貸款投放力度，切實(shí)發(fā)揮農(nóng)村金融主力軍作用，鞏固農(nóng)村陣地。

(四)加大不良貸款清收和處置力度，努力提高信貸資產(chǎn)質(zhì)量，不斷優(yōu)化資產(chǎn)結(jié)構(gòu)，提高自身經(jīng)濟(jì)效益。

(五)加強(qiáng)抵債資產(chǎn)的管理，規(guī)范接收和處置程序，加大責(zé)任的落實(shí)，把抵債資產(chǎn)的損失降到最低限度內(nèi)。

(六)加強(qiáng)對(duì)員工隊(duì)伍的培訓(xùn)，增強(qiáng)核算意識(shí)，提高業(yè)務(wù)技能，正確核算各種財(cái)務(wù)活動(dòng)，及時(shí)處理各種賬務(wù)，減少差錯(cuò)，不斷提高核算質(zhì)量。

第7篇 藥店合理經(jīng)營自查報(bào)告

收到【關(guān)于印發(fā)全國藥品聲場流通領(lǐng)域集中行動(dòng)】的通知本藥店更加重視，根據(jù)國家食品藥品管理法和gsp管理規(guī)定，認(rèn)真進(jìn)行自查自糾

會(huì)報(bào)如下；

1 加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學(xué)習(xí)，領(lǐng)會(huì)文件精神，按照【中華人民共和國國藥品管理法】等相關(guān)法律，法規(guī)，守法經(jīng)營

2 在經(jīng)營方式范圍方面，沒有超越范圍經(jīng)營，本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有屬國家嚴(yán)禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進(jìn)貨，不從 非 法渠道購進(jìn)藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營假。劣藥品

3 職員與培訓(xùn)，全體人員經(jīng)__食品藥品藥監(jiān)管理局培訓(xùn)后，特定店員培訓(xùn)計(jì)劃，對(duì)員工進(jìn)行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識(shí) 】等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓(xùn)，建立員工教育檔案。

4 設(shè)施，設(shè)備的養(yǎng)護(hù)，陳列和儲(chǔ)存，如濕溫度計(jì)的調(diào)節(jié)，計(jì)量進(jìn)行檢查，空調(diào)的排風(fēng)除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護(hù)。按日期做好養(yǎng)護(hù)記錄

5 藥品的養(yǎng)護(hù)，進(jìn)貨驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)，根據(jù)驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)的專業(yè)培訓(xùn)。對(duì)藥品的規(guī)格，劑型，生產(chǎn)廠家，批準(zhǔn)文號(hào)，注冊(cè)商標(biāo)，有效期數(shù)量進(jìn)行檢查，標(biāo)簽說明說及相關(guān)文件檢查，并做好記錄，藥品的分類擺放，如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標(biāo)準(zhǔn)，及時(shí)改正，藥品養(yǎng)護(hù)和檢查在32以上，并做好記錄。

6 藥品銷售與服務(wù)，藥店以質(zhì)量服務(wù)第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營業(yè)時(shí)對(duì)客戶熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費(fèi)者，對(duì)消費(fèi)者說明藥品禁忌，注意事項(xiàng)。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時(shí)，必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。

總之，通過這次檢查，我們對(duì)工作的問題以檢查為契機(jī)，認(rèn)真整改努力工作，將嚴(yán)格按照縣局指示精神領(lǐng)會(huì)文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對(duì)工作的認(rèn)真。特此敬禮

特此報(bào)告

第8篇 公司經(jīng)營管理自查自糾報(bào)告

公司經(jīng)營管理自查自糾報(bào)告

根據(jù)綜合經(jīng)營公司通知要求，為了做好迎接公司經(jīng)營管理檢查工作，提高公司經(jīng)營管理水平，我司結(jié)合經(jīng)營情況，對(duì)經(jīng)營管理工作進(jìn)行了自查?，F(xiàn)將自查自糾情況報(bào)告如下：

一、檢查經(jīng)營管理體系、經(jīng)營管理制度的建設(shè)，建立高效、科學(xué)的經(jīng)營管理機(jī)制。

根據(jù)綜合經(jīng)營公司及本單位實(shí)際工作需要，我司建立了相應(yīng)的多項(xiàng)經(jīng)營管理辦法。其中主要包括：合同管理辦法、合同評(píng)審制度、項(xiàng)目施工預(yù)算制度、材料進(jìn)場的驗(yàn)收管理、項(xiàng)目責(zé)任追究辦法、施工現(xiàn)場材料的保管等。各項(xiàng)經(jīng)營管理管理辦法的制定為我公司今后工作的開展提供了依據(jù)，也為提高項(xiàng)目經(jīng)營管理水平做了鋪墊。我司計(jì)劃通過各種途徑作好經(jīng)營管理制度的學(xué)習(xí)、宣傳與貫徹工作。并通過多種方式開展的經(jīng)營管理知識(shí)宣傳活動(dòng)，提高管理工作的透明度。通過完善內(nèi)部控制制度，進(jìn)一步加強(qiáng)經(jīng)營監(jiān)督和經(jīng)營管理，使經(jīng)營工作的開展有據(jù)可依。

二、經(jīng)營管理招投標(biāo)管理、采購管理制度及辦法的執(zhí)行。

根據(jù)公司及本單位相關(guān)制度，對(duì)經(jīng)營管理采購合同的簽訂和要求進(jìn)行了重新核實(shí)，重新檢查了合同的嚴(yán)密性、規(guī)范性和準(zhǔn)確性；根據(jù)20__年以來簽訂的采購合同，對(duì)各類采購經(jīng)營管理的數(shù)量、名稱、價(jià)格、金額等基本情況進(jìn)行重新核實(shí)；針對(duì)主要經(jīng)營管理的采購，對(duì)訂貨次數(shù)、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、價(jià)格、供應(yīng)商等基本情況進(jìn)行了摸底，對(duì)資源市場內(nèi)同一產(chǎn)品進(jìn)行詢價(jià)比較；認(rèn)真分析市場走勢，對(duì)所用經(jīng)營管理材料進(jìn)行了價(jià)格評(píng)估，對(duì)采購時(shí)機(jī)進(jìn)行了重新統(tǒng)籌安排，采用規(guī)模、批量采購的方式，降低采購成本；對(duì)經(jīng)營管理結(jié)算過程中的付款方式和付款流程進(jìn)行了自檢自查，杜絕了違反合同約定方式和額度擅自對(duì)外付款，付款手續(xù)不全進(jìn)行結(jié)算等問題；對(duì)采購經(jīng)營管理的質(zhì)量進(jìn)行了徹底檢查，確保了產(chǎn)品質(zhì)量。

三、做好經(jīng)營預(yù)算及評(píng)價(jià)、落實(shí)經(jīng)營公司管理規(guī)定。

根據(jù)綜合經(jīng)營公司與我司簽訂的經(jīng)營目標(biāo)責(zé)任書，認(rèn)真對(duì)成本、費(fèi)用目標(biāo)進(jìn)行分解、控制、分析與評(píng)價(jià)。定期進(jìn)行經(jīng)營綜合分析，及時(shí)提出經(jīng)營控制措施和建議；定期對(duì)各項(xiàng)目的經(jīng)營情況進(jìn)行評(píng)價(jià)。

四、工作策略反思及監(jiān)管制度運(yùn)行情況。

我司作為實(shí)體經(jīng)營公司，努力做好本職工作，為綜合經(jīng)營當(dāng)好先鋒。根據(jù)需要，我司適時(shí)牽頭制定新的經(jīng)營管理制度，作為公司經(jīng)營管理的依據(jù)。同時(shí)抓責(zé)任落實(shí)，加強(qiáng)政治學(xué)習(xí)，提高管理者理論水平、思想意識(shí)及業(yè)務(wù)能力。夯實(shí)廉潔自律精神，20__年，我司做到無違規(guī)使用資金、無“小金庫”、無違規(guī)使用公車、無違規(guī)公款接待、無“兩本賬”問題。

五、存在的問題及原因。

1. 在制度健全方面，制定的相應(yīng)管理制度與現(xiàn)實(shí)的工作存在不相符，需要進(jìn)一步的完善。管理制度是相對(duì)比較刻板，不是很靈活，而經(jīng)營管理的日常管理工作多面向于現(xiàn)場管理，這就存在于制定的制度在現(xiàn)場實(shí)際操作起來難免會(huì)發(fā)生沖突，現(xiàn)場管理的靈活性正好與制度的不靈活、死板相互制約，如車間產(chǎn)品庫存與現(xiàn)場對(duì)接滯后、設(shè)計(jì)部門與現(xiàn)場管理消息滯后等情況。所以現(xiàn)有的管理制度只有在不斷的現(xiàn)實(shí)管理實(shí)踐中才能得以完善，得以推廣和發(fā)展。

2. 經(jīng)營管理計(jì)劃的不及時(shí)性。項(xiàng)目經(jīng)營管理臨時(shí)計(jì)劃變化較多，同時(shí)，施工現(xiàn)場施工計(jì)劃無法及時(shí)提交公司，導(dǎo)致經(jīng)營管理計(jì)劃也無法按照規(guī)定實(shí)施，與項(xiàng)目管理產(chǎn)生沖突。

3. 對(duì)市場上材料價(jià)格的了解渠道相對(duì)比較單一，難免會(huì)造成成本的增加。現(xiàn)在我們了解的方式主要就是通過網(wǎng)絡(luò)、供應(yīng)商報(bào)價(jià)、造價(jià)信息，在以后的工作中需多多走出去加強(qiáng)市場調(diào)查，充分的了解各種經(jīng)營管理的價(jià)格、性能等信息。

4.公司對(duì)經(jīng)營產(chǎn)業(yè)掌控力不足，公司產(chǎn)業(yè)鏈屬剛性需求，而公司產(chǎn)品對(duì)于該產(chǎn)業(yè)鏈不屬于剛性需求，市場同類產(chǎn)品生產(chǎn)廠家及生產(chǎn)力過剩。

六、 今后努力的方向。

1. 進(jìn)一步完善各項(xiàng)管理制度度。在現(xiàn)有制度的基礎(chǔ)上，學(xué)習(xí)綜合經(jīng)營公司以及其他公司先進(jìn)的經(jīng)營管理管理辦法，取其精華來充實(shí)完善各項(xiàng)制度。

2. 加強(qiáng)經(jīng)營管理計(jì)劃管理。為了確保經(jīng)營管理計(jì)劃的嚴(yán)肅性，提高經(jīng)營管理計(jì)劃的準(zhǔn)確率，杜絕計(jì)劃隨意性，本著“經(jīng)營管理進(jìn)場，計(jì)劃先行”的原則，嚴(yán)格要求計(jì)劃的制定，合理降低生產(chǎn)損耗。

3. 按照要求選定合格供應(yīng)商、分包商，嚴(yán)格招、議標(biāo)流程，以達(dá)到降低成本，提高利潤空間的目的。

4. 強(qiáng)化項(xiàng)目成本制度控制，細(xì)化成本分析，做到對(duì)標(biāo)管理，制定詳細(xì)的采購計(jì)劃，并強(qiáng)化執(zhí)行控制力度。

5. 加強(qiáng)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人經(jīng)營管理意識(shí)，提升項(xiàng)目現(xiàn)場成本控制能力。

6. 加強(qiáng)經(jīng)營管理各部門之間工作協(xié)調(diào)的力度。

7. 加強(qiáng)業(yè)務(wù)能力，在我司現(xiàn)有技術(shù)的基礎(chǔ)上，學(xué)習(xí)先進(jìn)企業(yè)技術(shù)，讓我司擁有屬于自己的高端產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)，進(jìn)一步加強(qiáng)門窗產(chǎn)業(yè)的市場份額。

______建筑安裝有限公司

20__年__月__日

第9篇 藥店經(jīng)營情況自查報(bào)告

接你處的通知，衛(wèi)輝市____公司及時(shí)開會(huì)傳達(dá)布置工作，要求我們下屬各經(jīng)營企業(yè)在本部門內(nèi)部抓緊開展自查自糾工作，對(duì)照國家食品藥品監(jiān)督管理法和gsp管理的規(guī)定，嚴(yán)格自查，并根據(jù)各自的情況寫出自查報(bào)告。我們?nèi)λ帢I(yè)五部按照要求，認(rèn)真進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下：

我們接到通知后，全體員工行動(dòng)起來，在我部負(fù)責(zé)人咸桂蓮的帶領(lǐng)下，對(duì)門店內(nèi)部進(jìn)行了全面的檢查，檢查用了一天的時(shí)間，最后我們匯總了檢查結(jié)果發(fā)現(xiàn)有如下問題：

1、門店提示、警示顧客的牌子老化，失去美觀了。我們及時(shí)進(jìn)行了更改現(xiàn)在已經(jīng)更換了新的警示牌。

2、整體藥店衛(wèi)生還可以，但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈。比如各柜臺(tái)的最下面一格，里面衛(wèi)生打掃不徹底。當(dāng)場對(duì)售貨員李新山進(jìn)行了批評(píng)教育，并要求他以后一定改正。

3、近效期藥品沒有及時(shí)關(guān)注，以至顧客看到時(shí)才發(fā)現(xiàn)了問題。以后一定認(rèn)真進(jìn)行陳列檢查。

4、溫濕度記錄書寫不夠規(guī)范，字體有的潦草看不清。

總之，通過這次檢查，我們發(fā)現(xiàn)了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機(jī)，認(rèn)真整改，努力工作，把我門店的經(jīng)營工作做的更好，讓顧客滿意，讓群眾放心。

第10篇 換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》自查報(bào)告

(菏澤天地醫(yī)藥有限責(zé)任公司)

山東省食品藥品監(jiān)督管理局：

菏澤天地醫(yī)藥有限責(zé)任公司于__年2月4日經(jīng)山東省食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)成立，__年2月4日前應(yīng)換發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。我們對(duì)照省、市《藥品經(jīng)營企業(yè)換證工作方案》的要求認(rèn)真進(jìn)行了自查，現(xiàn)將有關(guān)情況報(bào)告如下：

一、企業(yè)基本情況

我公司位于菏澤市牡丹區(qū)康莊路北辰社區(qū)綜合樓（倉庫地址：菏澤市廣福街13號(hào)）。經(jīng)營范圍有：中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、化學(xué)原料藥、抗生素、生化藥品（除疫苗）。公司今年1-12月銷售額3600萬元。公司自成立以來，誠信為本、依法經(jīng)營、質(zhì)量至上、信譽(yù)優(yōu)良，無藥品經(jīng)營違法行為，所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。

公司在崗人員42人，其中專業(yè)技術(shù)人員14人，從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員12人，占員工總?cè)藬?shù)35%.公司辦公和營業(yè)面積為495平方米，倉庫1240平方米。倉庫布局合理，設(shè)備完善，達(dá)到了藥品分類儲(chǔ)存的要求。公司調(diào)整了行政和業(yè)務(wù)部室，將原設(shè)立的綜合辦公室、質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部、儲(chǔ)運(yùn)部、財(cái)務(wù)物價(jià)部和業(yè)務(wù)一至業(yè)務(wù)五部調(diào)整如下：

保留質(zhì)量管理部、財(cái)務(wù)物價(jià)部和業(yè)務(wù)一部、業(yè)務(wù)二部、業(yè)務(wù)三部、業(yè)務(wù)四部、業(yè)務(wù)五部。原職能不變。

原綜合辦公室更名為總經(jīng)理辦公室，原業(yè)務(wù)部更名為市場開發(fā)部，原儲(chǔ)運(yùn)部更名為企管儲(chǔ)運(yùn)部。

為貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，加強(qiáng)藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理，貫徹實(shí)施'質(zhì)量第一、顧客至上、規(guī)范經(jīng)營'的質(zhì)量方針，以適應(yīng)市場競爭，促進(jìn)企業(yè)發(fā)展，我公司建立健全了各項(xiàng)規(guī)章管理制度，落實(shí)了各級(jí)崗位責(zé)任制；按照管理要求，配備相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員；積極采取有效措施，不斷加強(qiáng)學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提高企業(yè)員工綜合素質(zhì)；堅(jiān)持依法經(jīng)營，強(qiáng)化企業(yè)經(jīng)營管理，確保了藥品質(zhì)量，為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻(xiàn)。

二、主要實(shí)施過程和自查情況

（一）管理職責(zé)

1、公司于今年2月份重新調(diào)整了“藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組”，建立與完善公司的質(zhì)量體系，充實(shí)了質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員，明確各部室和人員職責(zé)，制定了企業(yè)質(zhì)量管理方針、目標(biāo)，編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程，實(shí)施定期檢查和考核，保證了公司質(zhì)量管理人員行使職權(quán)，使質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員配備更加科學(xué)合理。公司于10月份成立了“gsp認(rèn)證工作指導(dǎo)小組”，印發(fā)了《實(shí)施gsp，重點(diǎn)項(xiàng)目分工合作工作方案》，修訂、審核各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，質(zhì)量工作程序，機(jī)構(gòu)及崗位責(zé)任制，并于10月20日開始正式執(zhí)行，使公司質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依，有章可循，完善了公司質(zhì)量管理體系文件，使各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和工作程序得到有效執(zhí)行。

2、企業(yè)設(shè)立了獨(dú)立的質(zhì)量管理部和專職驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)組。質(zhì)管部下設(shè)質(zhì)量管理組和質(zhì)量驗(yàn)收組，能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及公司質(zhì)量管理文件，質(zhì)管部在企業(yè)運(yùn)行各環(huán)節(jié)行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。

3、企業(yè)制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度，定期對(duì)gsp運(yùn)行情況進(jìn)行內(nèi)部審核，以確保質(zhì)量體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

（二）加強(qiáng)教育培訓(xùn)，提高企業(yè)員工整體質(zhì)量管理素質(zhì)。

1、為提高全體員工綜合素質(zhì)，我公司除積極參加省、市組織的各種培訓(xùn)外，還舉行了一系列的公司內(nèi)部培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本公司制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、各崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識(shí)培訓(xùn)及員工道德教育等。所有培訓(xùn)均進(jìn)行考核，建立培訓(xùn)檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓(xùn)效果。公司對(duì)直接接觸藥品的員工安排體檢，并建立健康檔案。

2、目前，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層人員都比較重視學(xué)習(xí)國家有關(guān)藥品法律法規(guī)和藥品經(jīng)營管理知識(shí)，企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人均為大學(xué)本科畢業(yè)。分管質(zhì)量的副總經(jīng)理、質(zhì)管部長、質(zhì)管員均為執(zhí)業(yè)藥師，大本學(xué)歷，具有較豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和管理能力。從事質(zhì)量驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和銷售人員均具有高中以上文化程度。

3、企業(yè)對(duì)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、配送和銷售等直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康查體，堅(jiān)持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實(shí)行先查體后上崗。

（三）設(shè)施設(shè)備

1、我公司擬調(diào)整后經(jīng)營及辦公場所面積495平方米，能滿足日常業(yè)務(wù)及辦公要求，辦公場所環(huán)境明亮、整潔、布局合理，并配備必要現(xiàn)代化辦公設(shè)備，對(duì)進(jìn)銷存實(shí)行電腦化管理。 2、公司申請(qǐng)登記事項(xiàng)變更后，倉庫面積達(dá)1240平方米，其中西藥陰涼庫面積 554平方米，中藥飲片和中藥材陰涼庫面積333平方米，易串味藥品陰涼庫面積20平方米，驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室面積30平方米（中藥養(yǎng)護(hù)室15平方米），冷庫23平方米，零貨庫300平方米。能適應(yīng)我公司所儲(chǔ)存藥品的要求。庫房做到合理布局，地面平整，門窗嚴(yán)密，無污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設(shè)備、設(shè)施，具符合要求的防火安全設(shè)施。待驗(yàn)區(qū)，合格品區(qū)，不合格品區(qū)，退貨區(qū)，發(fā)貨區(qū)實(shí)行色標(biāo)管理，合格品區(qū)與不合格品區(qū)及退貨區(qū)有效隔離，儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)，輔助作業(yè)區(qū)，辦公生活區(qū)有效分開。各庫房溫濕度監(jiān)測與調(diào)控設(shè)備齊全，能適應(yīng)公司所經(jīng)營藥品按理化性質(zhì)和儲(chǔ)存條件分庫分區(qū)存放要求。

3、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室30平方米，配備千分之一天平、澄明度檢測儀、水分測定儀、紫外熒光燈、標(biāo)準(zhǔn)比色液、顯微鏡、標(biāo)本室、零貨區(qū)以及干燥降氧、熏蒸、養(yǎng)護(hù)等專項(xiàng)設(shè)備，各種驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備均建立設(shè)備檔案及使用、維護(hù)檔案。

（四）進(jìn)貨管理

實(shí)行藥品統(tǒng)一管理，由業(yè)務(wù)開發(fā)部組織采購，由各業(yè)務(wù)部分別銷售。業(yè)務(wù)開發(fā)部每月制定采購計(jì)劃，上報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)審批后備案。嚴(yán)把藥品購進(jìn)關(guān)。認(rèn)真執(zhí)行首營企業(yè)、首營品種審批制度及其程序，藥品購進(jìn)制度及其程序，重視供貨單位質(zhì)量保證體系情況調(diào)查，確保供貨單位及采購藥品合法性100%。執(zhí)行'質(zhì)量第一，顧客至上，規(guī)范經(jīng)營'的質(zhì)量方針，業(yè)務(wù)部會(huì)同質(zhì)管部共同制訂采購計(jì)劃。與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書，藥品購進(jìn)憑證完整真實(shí)，嚴(yán)把藥品采購質(zhì)量關(guān)。

（五）驗(yàn)收管理

1、質(zhì)管部負(fù)責(zé)購進(jìn)藥品和銷售退回藥品的質(zhì)量驗(yàn)收。驗(yàn)收按照規(guī)定程序在養(yǎng)護(hù)室進(jìn)行。

2、驗(yàn)收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)和采購合同對(duì)購進(jìn)藥品按照規(guī)定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收，對(duì)首營品種、針劑、各種劑型首次進(jìn)貨藥品均進(jìn)行藥品外觀性狀的驗(yàn)收檢查，保證入庫藥品驗(yàn)收合格率100%，對(duì)不合格藥品及假劣藥品堅(jiān)決予以拒收。進(jìn)口藥品均有加蓋供貨方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口藥品注冊(cè)證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告。外用藥品，otc藥品均按照規(guī)定的標(biāo)識(shí)驗(yàn)收。

（六）儲(chǔ)存于養(yǎng)護(hù)

1、嚴(yán)格按照藥品的儲(chǔ)存要求分庫分類存放，首先按照藥品的所需要的儲(chǔ)存條件分別存放于常溫庫、陰涼庫和冷藏庫內(nèi)，其次，按照其自然屬性將內(nèi)服與外用藥品分開存放，易串味藥品，非藥品專庫存放，將近效期藥品報(bào)表每月按照規(guī)定時(shí)間填報(bào)。

2、認(rèn)真做好藥品養(yǎng)護(hù)。按照藥品劃分規(guī)定將儲(chǔ)存藥品確定為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，制定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，每個(gè)月進(jìn)行循環(huán)養(yǎng)護(hù)，建立藥品養(yǎng)護(hù)記錄和養(yǎng)護(hù)檔案，嚴(yán)格按藥品理化性質(zhì)和儲(chǔ)存條件進(jìn)行存放和在庫養(yǎng)護(hù)，確保在庫藥品質(zhì)量完好。

3、每天做好溫濕度記錄，及時(shí)調(diào)整倉庫溫濕度，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào)。

4、銷售退回藥品按照操作規(guī)程處理，保管員憑銷售部門開具的退貨憑證收貨并存放在退貨區(qū)，驗(yàn)收員驗(yàn)收合格后置入合格品庫，對(duì)經(jīng)驗(yàn)收不合格的存放不合格區(qū)，不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀均按照規(guī)定程序進(jìn)行，并建立完善的記錄檔案。

（七）出庫與運(yùn)輸

1、藥品出庫嚴(yán)格執(zhí)行按批號(hào)發(fā)貨的原則，嚴(yán)格執(zhí)行出庫復(fù)核制度，對(duì)藥品名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、產(chǎn)地、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況等逐項(xiàng)進(jìn)行復(fù)核，復(fù)核中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問立即停止發(fā)貨，并報(bào)質(zhì)管部處理，保證不合格藥品不出庫。

2、根據(jù)藥品的理化性質(zhì)和運(yùn)輸條件，配備保溫、防寒等必要冷藏和保溫設(shè)備及運(yùn)輸安全設(shè)施，保證運(yùn)輸途中藥品質(zhì)量。

（八）銷售和售后服務(wù)

1、銷售部門嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和企業(yè)的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷售活動(dòng)，確保將藥品銷售給具有合法資格的單位。堅(jiān)持依法經(jīng)營，不與無藥品經(jīng)營和使用資格的單位發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系，

2、做到藥品銷售均有合法票據(jù)，建立完整的銷售記錄。

3、保證服務(wù)質(zhì)量，執(zhí)行質(zhì)量查詢制度，做好售后服務(wù)。公司倡導(dǎo)熱情服務(wù)，并建立客戶投訴記錄檔案，跟蹤落實(shí)。公司定期對(duì)客戶和供貨商進(jìn)行藥品質(zhì)量查詢，

4、對(duì)藥品質(zhì)量信息及時(shí)傳遞反饋，定期匯總，建立藥品質(zhì)量查詢記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。

5、對(duì)藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行跟蹤監(jiān)測，及時(shí)上報(bào)，及時(shí)追回藥品，保證藥品安全有效。

三、對(duì)照換證方案自查總結(jié)及存在問題

近五年來，在省、市藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下，經(jīng)過全體人員的共同努力，完善了質(zhì)量管理體系，加快了企業(yè)發(fā)展。經(jīng)過自查認(rèn)為：基本符合省市換證方案規(guī)定的條件。 1、具有合法有效的《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《營業(yè)執(zhí)照》；

2、企業(yè)無掛靠經(jīng)營、走票行為；無出租、出借、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營許可證》行為；無違法經(jīng)營假劣藥品行為（《藥品管理法實(shí)施條例》第八十一條規(guī)定的情形除外）。

3、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人為執(zhí)業(yè)藥師；

4、建立了計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，并能實(shí)現(xiàn)藥品購進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售等經(jīng)營環(huán)節(jié)全過程質(zhì)量控制。對(duì)購銷單位、經(jīng)營品種和銷售人員等建立數(shù)據(jù)庫，對(duì)其法定資質(zhì)和經(jīng)營權(quán)限進(jìn)行自動(dòng)關(guān)聯(lián)控制，對(duì)庫存藥品動(dòng)態(tài)進(jìn)行有效管理；

5、藥品運(yùn)載車輛配備了溫度調(diào)節(jié)設(shè)施并保證運(yùn)輸過程中滿足藥品儲(chǔ)存溫度要求。

同時(shí)，我們對(duì)發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認(rèn)真整改。主要表現(xiàn)：一是對(duì)員工的培訓(xùn)還有待進(jìn)一步加強(qiáng)；二是各部門、崗位對(duì)質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強(qiáng)；三是售后服務(wù)工作的力度還需要加強(qiáng)，要進(jìn)一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不良反應(yīng)調(diào)查工作。

我公司一定會(huì)根據(jù)在自查和內(nèi)審過程中發(fā)現(xiàn)的問題，逐一落實(shí)，不斷檢查、整改，使企業(yè)的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。

我公司對(duì)照換證方案進(jìn)行自查內(nèi)審，認(rèn)為基本符合省、市《藥品經(jīng)營企業(yè)換證工作方案》要求。特向山東省食品藥品監(jiān)督管理局提出換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》申請(qǐng)，請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)檢查并審批！

菏澤天地醫(yī)藥有限責(zé)任公司

二o o九年十二月二十八日

第11篇 藥品經(jīng)營企業(yè)三打兩建和集中整治行動(dòng)自查報(bào)告

我公司于20__年3月9日參加關(guān)于珠海市藥品經(jīng)營企業(yè)“三打兩建”和集中整治行動(dòng)工作會(huì)議后，立即成立“三打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，由總經(jīng)理鄭水標(biāo)任組長，副總經(jīng)理羅榮松任副組長，成員包括各部門經(jīng)理。并開展自查自糾工作。具體工作內(nèi)容如下：

首先，組織相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，學(xué)習(xí)“三打兩建”內(nèi)容（打擊欺行霸市、打擊制假售假、打擊商業(yè)賄賂，建設(shè)社會(huì)信用體系、建設(shè)市場監(jiān)管體系）和相關(guān)法律法規(guī)內(nèi)容精神。具體有：

（1）關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營行為的通知（粵食藥監(jiān)通[2023]104號(hào)）；

（2）關(guān)于規(guī)范藥品購銷活動(dòng)中票據(jù)管理有關(guān)問題的通知（國食藥監(jiān)安[2023]283號(hào)）；

（3）關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知 （國食藥監(jiān)安[2023]25號(hào) ） ；

（4）關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)部分含特殊藥品復(fù)方制劑銷售管理的通知（國食藥監(jiān)安[2023]503號(hào)）；

（5）關(guān)于進(jìn)一步做好部分含特殊藥品復(fù)方制劑電子監(jiān)管工作的通知（食藥監(jiān)辦[2023]4號(hào)）；

（6）《刑法修正案（八）》法律條款學(xué)習(xí).

公司購銷藥品現(xiàn)以與廣東藥監(jiān)網(wǎng)聯(lián)網(wǎng)，確保票、帳、貨、款相符。購銷票據(jù)已按照有關(guān)規(guī)定載明購銷單位、購銷品種、購銷金額等項(xiàng)目。保證購買付款的單位、金額與銷售票據(jù)載明的單位、金額相一致，貨款匯到供貨單位的單位帳戶，不得匯到個(gè)人帳號(hào)。

公司購銷藥品，由質(zhì)管部嚴(yán)格審核供貨單位或購貨單位的經(jīng)營資質(zhì)、銷售人員或采購人員的資格，確保其合法有效。未向未通過gsp認(rèn)證的藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品。

針對(duì)含特殊藥品復(fù)方制劑銷售，首先建立客戶檔案，核實(shí)并留存購銷方資質(zhì)證明復(fù)印件、采購人員（銷售人員）法人委托書和身份證明復(fù)印件、核實(shí)記錄等；指定專人（質(zhì)管員陳秋英）負(fù)責(zé)采購（銷售）、出（入）庫驗(yàn)收、簽訂買賣合同等。公司購買含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，嚴(yán)格按照《關(guān)于規(guī)范藥品購銷中票據(jù)管理有關(guān)問題的通知》規(guī)定索要銷售票據(jù)，核實(shí)購買付款的單位、金額與銷售票據(jù)載明的單位、金額是否相一致。嚴(yán)格執(zhí)行出庫復(fù)核制度，認(rèn)真核對(duì)實(shí)物與銷售出庫單是否相符，并確保藥品送達(dá)購買方《藥品經(jīng)營許可證》所載明的倉庫地址、藥品零售企業(yè)注冊(cè)地址，或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥庫。藥品送達(dá)后，購買方應(yīng)在隨貨同行單上簽字。隨貨同行單原件留存，復(fù)印件加蓋公章后及時(shí)返回公司。業(yè)務(wù)部門查驗(yàn)返回的隨貨同行單復(fù)印件記載內(nèi)容有無異常，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)立即暫停向?qū)Ψ戒N售含特殊藥品復(fù)方制劑。

公司采購的中藥飲片主要從梅州恒祥醫(yī)藥有限公司購進(jìn)，個(gè)別品種從九州通購進(jìn)，無外購散裝飲片，加工包裝等行為。驗(yàn)收中藥飲片由中藥師曾延良詳細(xì)核對(duì)品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、等級(jí)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品合格標(biāo)志等信息。

公司對(duì)所經(jīng)營的賦碼產(chǎn)品進(jìn)行核注核銷，并通過電子監(jiān)管網(wǎng)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)上傳。無賦碼產(chǎn)品，通過標(biāo)注藥品本位碼，在廣東藥監(jiān)網(wǎng)上傳，因前期工作準(zhǔn)備充分，公司可于4月份完成全購銷藥品聯(lián)網(wǎng)上傳。

珠海市恒祥醫(yī)藥有限公司

20__年3月14日

第12篇 關(guān)于不規(guī)范經(jīng)營行為自查自糾報(bào)告

關(guān)于不規(guī)范經(jīng)營行為自查自糾報(bào)告

根據(jù)總行下發(fā)的《關(guān)于在轄內(nèi)銀行業(yè)金融機(jī)構(gòu)開展整治部規(guī)范經(jīng)營專項(xiàng)治理活動(dòng)的通知》，我支行認(rèn)真組織學(xué)習(xí)，對(duì)照主要問題進(jìn)行了重點(diǎn)排查，現(xiàn)將自查自糾情況匯報(bào)如下：

一、根據(jù)通知的要求，我行及時(shí)召開了專項(xiàng)治理工作會(huì)議，成立了以___行長為組長的自查小組。重新學(xué)習(xí)了“七不準(zhǔn)，四公開”進(jìn)一步統(tǒng)一了員工的思想與認(rèn)識(shí)。

二、通過自查小組的討論，結(jié)合我行的實(shí)際情況，列出了本次自查重點(diǎn)：

(一)違規(guī)收費(fèi)、擅自提價(jià)。即違規(guī)增加收費(fèi)項(xiàng)目，擅自提高收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)象。

(二)以貸轉(zhuǎn)存，存貸掛鉤。即在發(fā)放貸款時(shí)強(qiáng)制設(shè)定條款或協(xié)商約定將部分貸款轉(zhuǎn)為存款和以存款作為審批發(fā)放貸款的前提條件。

(三)轉(zhuǎn)嫁成本、增加負(fù)擔(dān)。將經(jīng)營成本以費(fèi)用形式轉(zhuǎn)嫁給客戶，增加客戶資金成本。

(四)高息攬儲(chǔ)、借道收息。高息或變相高息攬存以及高息攬存與民間融資勾結(jié)、支行員工與資金攬客配合，將民間借貸資金以理財(cái)或存款名義存入支行，再借用銀行賬戶支付和收取高息的行為。

(五)公示“七不準(zhǔn)、四公開”，并向客戶做好解釋工作。

(六)開展不合理收費(fèi)行為自查自糾。

(七)公布投訴舉報(bào)電話。

三、自查自糾結(jié)果及分析

(一)我支行在大堂電子屏將銀監(jiān)會(huì)的“七不準(zhǔn)、四公開”內(nèi)容進(jìn)行了公示;公布了服務(wù)收費(fèi)價(jià)目和舉報(bào)投訴電話，并做好客戶解釋工作;支行無高息攬儲(chǔ)等變相吸收客戶存款的行為;我行信貸業(yè)務(wù)堅(jiān)持實(shí)貸實(shí)付和受托支付的原則，不存在違規(guī)的現(xiàn)象。

(二)在支票出售的業(yè)務(wù)辦理中工本費(fèi)和手續(xù)費(fèi)一起收取，存在未給客戶提供實(shí)質(zhì)性服務(wù)的前提下就收取費(fèi)用的現(xiàn)象，不符合質(zhì)價(jià)相符的原則。對(duì)于此問題將及時(shí)的上報(bào)總行，進(jìn)行溝通解決。

(三)我行對(duì)特定對(duì)象堅(jiān)持服務(wù)優(yōu)惠和減費(fèi)讓利，對(duì)醫(yī)保、民政、學(xué)校等進(jìn)行了服務(wù)的優(yōu)惠，對(duì)小微企業(yè)、個(gè)體工商戶進(jìn)行了費(fèi)用的減免，切實(shí)履行了相應(yīng)的社會(huì)責(zé)任。

在此次的自查自糾中我行始終貫徹銀監(jiān)會(huì)關(guān)于銀行業(yè)整治不規(guī)范經(jīng)營問題的精神，落實(shí)了相關(guān)的規(guī)定。通過此次的自查自糾進(jìn)一步提升了我行員工的商業(yè)道德和社會(huì)責(zé)任感，加強(qiáng)以客戶為中心的服務(wù)理念，通過對(duì)發(fā)現(xiàn)問題的整改進(jìn)一步規(guī)范我行的經(jīng)營行為，促進(jìn)了我行的健康穩(wěn)定的發(fā)展。

第13篇 公司經(jīng)營管理自查報(bào)告范文

根據(jù)上級(jí)集團(tuán)公司下發(fā)的《以“履職盡責(zé)、失職問責(zé)、強(qiáng)化監(jiān)督”為宗旨的經(jīng)營管理責(zé)任落實(shí)自查工作的通知》的精神，我公司按照檢查內(nèi)容及時(shí)開展自查工作，并于2023年8月4日成立了以總經(jīng)理劉捷為組長、財(cái)務(wù)總監(jiān)劉立軍為副組長，各部門經(jīng)理為成員的自查小組，同時(shí)下發(fā)了《以“履職盡責(zé)、失職問責(zé)、強(qiáng)化監(jiān)督”為宗旨的經(jīng)營管理責(zé)任落實(shí)自查工作的通知》(復(fù)綜[2023]14號(hào))文件給公司各部門，安排布置了此項(xiàng)工作，現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下：

一、自查范圍及內(nèi)容

(一)自查范圍：對(duì)董事會(huì)、監(jiān)事會(huì)、經(jīng)營層、內(nèi)部控制、重大決策、財(cái)金管理、人事管理、采購管理、合同管理等進(jìn)行自查。

(二)自查內(nèi)容：

1、經(jīng)營管理的職責(zé)分工和授權(quán)體系是否完善

2、經(jīng)營管理的規(guī)章制度體系是否完善

3、經(jīng)營管理責(zé)任體系是否得到有效執(zhí)行和落實(shí)

4、經(jīng)營管理責(zé)任落實(shí)是否得到有效的監(jiān)督和問責(zé)

二、自查情況

(一)經(jīng)營管理的職責(zé)分工和授權(quán)體系是否完善

1、董事會(huì)、監(jiān)事會(huì)、經(jīng)營層的任職條件和職責(zé)權(quán)限是否清晰明確，是否能確保決策、執(zhí)行和監(jiān)督互相分離，形成制衡。

公司自2023年成立以來，堅(jiān)持按照產(chǎn)權(quán)明晰、權(quán)責(zé)明確、管理科學(xué)的現(xiàn)代制度要求，積極推進(jìn)公司法人治理結(jié)構(gòu)的完善，制定了《公司章程》、《合資經(jīng)營合同》、《董事會(huì)議事規(guī)則》、《總經(jīng)辦議事規(guī)則》及《總經(jīng)理、副總經(jīng)理、財(cái)務(wù)總監(jiān)等崗位職責(zé)》等相關(guān)規(guī)章制度，并遵照規(guī)章制度中的責(zé)任目標(biāo)執(zhí)行日常經(jīng)營管理，確保公司在日常經(jīng)營管理及各項(xiàng)決策中做到公平公正，有效的規(guī)避了獨(dú)政、獨(dú)權(quán)的管理模式。

2、總經(jīng)理和其他部門設(shè)置是否合理，內(nèi)部機(jī)構(gòu)部門職責(zé)權(quán)限是否明確。

公司在成立初期領(lǐng)導(dǎo)班子到位后，構(gòu)建了公司組織機(jī)構(gòu)圖，明確了領(lǐng)導(dǎo)班子成員工作分工，其間根據(jù)董事會(huì)決議安排對(duì)公司領(lǐng)導(dǎo)班子有過幾次調(diào)整 ，公司均及時(shí)的作了相應(yīng)分工調(diào)整，確保了各項(xiàng)工作的正常運(yùn)行。

3、內(nèi)部機(jī)構(gòu)部門設(shè)置是否合理，職責(zé)權(quán)限是否明確，是否存在職能交叉、缺失或權(quán)責(zé)過于集中的問題，能否形成各司其職、各負(fù)其責(zé)、互相制約、互相協(xié)調(diào)的工作機(jī)制。

我公司在2023年至2023年10月份其間共設(shè)立了6個(gè)職能部門，2023年公司根據(jù)實(shí)際運(yùn)營情況，為了更好的開發(fā)風(fēng)電市場，提升公司自身產(chǎn)品市場開發(fā)銷售能力，加強(qiáng)品牌宣傳等因素，經(jīng)公司總經(jīng)理辦公會(huì)(11-hy-027)研究決定增設(shè)了商務(wù)部，由原來的6個(gè)部門增設(shè)為7個(gè)部門，分別是生產(chǎn)部、技術(shù)部、質(zhì)量部、物流部、財(cái)務(wù)部、綜合部、商務(wù)部，同時(shí)根據(jù)各部門的工作性質(zhì)經(jīng)過多輪會(huì)上討論，最終重新詳細(xì)的調(diào)整了各部門的職能權(quán)限，并形成《公司各部門職能界定表》(復(fù)綜【2023】27號(hào))，以文件形式下發(fā)至各部門，明確了各部門的工作職責(zé)，加強(qiáng)各部門工作責(zé)任落實(shí)，促使各部門更好的理解、溝通工作。

4、崗位職責(zé)及工作要求是否明確，不相容職責(zé)是否分離。

為了規(guī)范公司辦事程序，依照各部門各崗位的工作要求制定了崗位職責(zé)制度，使員工能夠清晰本職崗位及其它崗位員工的工作職責(zé)及具體分管工作內(nèi)容，同時(shí)在財(cái)務(wù)部的崗位管理上，嚴(yán)格執(zhí)行崗位5年調(diào)換及財(cái)務(wù)用章分別管理制度。

5、經(jīng)營管理授權(quán)體系是否建立，“三重一大”事項(xiàng)的管理權(quán)限和審批程序是否清晰明確。

(1)公司設(shè)立了采購小組，并制定了《大宗物資采購管理》辦法，同時(shí)為貫徹落實(shí)《中國航天科技集團(tuán)公司第一研究院“在三重一大”決策管理實(shí)施辦法》的要求，特制訂了公司級(jí)《“三重一大”決策目錄》及《”三重一大”決策管理實(shí)施細(xì)則》(復(fù)綜[2023]24號(hào))文件下發(fā)至各部門，密切配合北京航天萬源(國際)集團(tuán)公司對(duì)我公司重大事項(xiàng)決策、重要人事任免、重要項(xiàng)目安排、大額度資金使用事項(xiàng)的監(jiān)督，規(guī)范領(lǐng)導(dǎo)決策行為，嚴(yán)格決策程序，防范決策風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)現(xiàn)決策民主化、科學(xué)化、規(guī)范化、增強(qiáng)監(jiān)督的針對(duì)性和有效性。

(2)從下發(fā)文件至今我公司在重大事項(xiàng)決策中嚴(yán)格按照文件中要求執(zhí)行，堅(jiān)持做到重大事項(xiàng)集體決策、重點(diǎn)工作合力推進(jìn)，有力地保障了企業(yè)決策的科學(xué)性和有效性。凡是對(duì)外經(jīng)濟(jì)合同、物資采購、工程建設(shè)項(xiàng)目等實(shí)行重大事項(xiàng)會(huì)審制，并留有詳細(xì)記錄。

(二)經(jīng)營管理規(guī)章制度體系是否完善。

1、是否制定規(guī)章制度管理辦法，并形式規(guī)章制度體系構(gòu)架，對(duì)規(guī)章制度體系建設(shè)工作進(jìn)行規(guī)范和指導(dǎo)。

在公司成立初期，制定了如崗位職責(zé)、考核、安全、薪酬、合同、固定資產(chǎn)、辦公用品管理、加班、考核、采購等各項(xiàng)規(guī)章制度(制度清單見附件1)，經(jīng)過2023年至2023年的生產(chǎn)經(jīng)營管理等實(shí)質(zhì)性工作的摸索，我公司在不斷的修訂完善工作中存在的缺失或不適用的各項(xiàng)管理制度，對(duì)《考勤管理辦法》、《加班管理辦法》及各項(xiàng)安全方面的規(guī)章制度在不違背國家相關(guān)法律法規(guī)的前提下做了更符合公司日常經(jīng)營管理的修訂，并在職工大會(huì)上舉手表決通過，同時(shí)我公司財(cái)務(wù)部門按照會(huì)計(jì)準(zhǔn)則和上級(jí)單位指示制定了各項(xiàng)規(guī)章制度(見附件2)，并嚴(yán)格按照規(guī)章制度規(guī)范日常財(cái)務(wù)工作，但在此次自查過程中發(fā)現(xiàn)，并未制定規(guī)章制度管理辦法。

2、現(xiàn)有規(guī)章制度體系構(gòu)架是否健全，能否覆蓋經(jīng)營管理決策、執(zhí)行、監(jiān)督問責(zé)全過程，重要和關(guān)鍵環(huán)節(jié)是否存在缺失。

2023年至2023年我公司補(bǔ)充完善了企業(yè)決策機(jī)制及各項(xiàng)管理制度，一是規(guī)范了企業(yè)決策運(yùn)行機(jī)制“三重一大”決策目錄，二是修訂完善了公司《固定資產(chǎn)管理制度》、《基建管理制度》、《車輛使用管理辦法》、《一線班組考核管理辦法》、《印章使用管理制度》、《預(yù)算管理制度》、《成本管理制度》、《出差管理制度》等相關(guān)管理制度;三是健全完善了《差旅費(fèi)報(bào)銷辦法》及《產(chǎn)品質(zhì)量事故獎(jiǎng)懲辦法》;四是建立健全了公司職工職業(yè)健康管理體系及13項(xiàng)職業(yè)健康管理制度;基本覆蓋了公司目前生產(chǎn)經(jīng)營管理的需求性。

3、規(guī)章制度中是否包含經(jīng)營管理責(zé)任落實(shí)與問責(zé)的內(nèi)容和條款，是否存在重大缺少和漏洞。

2023年公司根據(jù)新修正的《國家安全生產(chǎn)法》及上級(jí)公司《中國航天科技集團(tuán)公司安全生產(chǎn)管理辦法》、《中國航天科技集團(tuán)第一研究院安全生產(chǎn)管理規(guī)定》的內(nèi)容，重新修訂了本公司的《安全生產(chǎn)管理辦法》、《安全考核管理辦法》《安全生產(chǎn)職責(zé)》、《安全生產(chǎn)事故報(bào)告和調(diào)查處理辦法》、《安全生產(chǎn)應(yīng)急處置救援預(yù)案》(通過當(dāng)?shù)匕脖O(jiān)局備案)、《安全管理責(zé)任人獎(jiǎng)懲辦法》等相關(guān)管理制度，其中明確了對(duì)責(zé)任落實(shí)與問責(zé)內(nèi)容的具體要求，同時(shí)公司每年1月初分級(jí)對(duì)全體員工簽訂《安全崗位告知書》、《安全協(xié)議》、《安全目標(biāo)管理責(zé)任書》，同時(shí)對(duì)特殊崗位簽訂《保密協(xié)議》，《崗位廉潔從業(yè)承諾書》等相關(guān)協(xié)議，分級(jí)落實(shí)責(zé)任職責(zé)。

4、是否建立科學(xué)有效的投資管理制度。

我公司在2023年及2023年的經(jīng)營管理治理情況表中與上級(jí)單位溝通了解到，我公司不涉及此項(xiàng)。

三、經(jīng)營管理責(zé)任體系是否得到有效執(zhí)行和落實(shí)

1、經(jīng)營管理職責(zé)分工和授權(quán)體系是否得到執(zhí)行和落實(shí)，是否存在超越職責(zé)和權(quán)限違規(guī)決策的情況。

自公司成立以來，公司經(jīng)營管理層嚴(yán)格按照上級(jí)公司要求和董事會(huì)決議以及公司《總經(jīng)理辦公會(huì)議事規(guī)則》及相關(guān)規(guī)章制度執(zhí)行，每年由公司董事長對(duì)公司總經(jīng)理進(jìn)行重大事項(xiàng)專項(xiàng)授權(quán)，在超出職責(zé)權(quán)限的情況下，根據(jù)實(shí)際情況報(bào)請(qǐng)公司董事會(huì)和上級(jí)公司批準(zhǔn)后執(zhí)行，嚴(yán)格按照公司章程及上級(jí)公司要求對(duì)公司的實(shí)際經(jīng)營情況進(jìn)行管控，沒有出現(xiàn)超越職責(zé)和權(quán)限違規(guī)決策的情況。

2、董事、監(jiān)事、經(jīng)營層是否符合任職要求，并能夠做到履職盡責(zé)。

公司董事、監(jiān)事、經(jīng)營層嚴(yán)格按照《公司章程》、《合資經(jīng)營合同》、《董事會(huì)會(huì)議議事規(guī)則》等相關(guān)規(guī)章制度執(zhí)行，歷任董事會(huì)、監(jiān)事會(huì)、經(jīng)營層均符合任職要求，并能夠做到履職盡責(zé)。

3、董事會(huì)、監(jiān)事會(huì)、經(jīng)營層的相關(guān)會(huì)議能否按照會(huì)議制度和議事規(guī)則的規(guī)定嚴(yán)格召開。是否形成會(huì)議記錄并由參會(huì)人員進(jìn)行簽字。

董事會(huì)、經(jīng)營層的相關(guān)會(huì)議嚴(yán)格按照會(huì)議制度和議事規(guī)則的規(guī)定來召開，并由專人形成會(huì)議記錄、紀(jì)要，經(jīng)參會(huì)人員匯簽后存檔，可見公司董事會(huì)會(huì)議記錄文件及總經(jīng)理辦公會(huì)會(huì)議文件。

4、經(jīng)營管理規(guī)章制度是否得到執(zhí)行和落實(shí)，是否開展規(guī)章制度執(zhí)行效果檢查評(píng)估工作并形成分析報(bào)告，是否存在嚴(yán)重違反規(guī)章制度造成重大經(jīng)營管理損失的情況。

公司根據(jù)實(shí)際工作情況不斷的完善各類經(jīng)營管理規(guī)章制度，并及時(shí)下發(fā)給各部門進(jìn)行宣貫實(shí)施，同時(shí)在日常工作中起到了有效的應(yīng)用管理，促使各項(xiàng)管理工作穩(wěn)定有序的進(jìn)行當(dāng)中，至今未出現(xiàn)過任何因嚴(yán)重違反規(guī)章制度而造成的重大經(jīng)營管理損失情況發(fā)生，但在此次自查過程中發(fā)現(xiàn)我公司并未對(duì)已經(jīng)下發(fā)的規(guī)章制度進(jìn)行過效果檢查評(píng)估，也未形成任何分析報(bào)告。

5、是否能夠通過合法有效的形式履行出資人職責(zé)，維護(hù)出資人權(quán)益等。

我公司董事、監(jiān)事、經(jīng)管層嚴(yán)格按照《公司章程》、《合資經(jīng)營合同》及《“三重一大”決策目錄》進(jìn)行各項(xiàng)重大決策及管理工作，履行各項(xiàng)職責(zé)義務(wù)，堅(jiān)決維護(hù)出資人各項(xiàng)權(quán)益。

(四)、是否按照國家和集團(tuán)公司有關(guān)要求定期開展內(nèi)外部審計(jì)工作，審計(jì)中發(fā)現(xiàn)問題是否得到及時(shí)整改，是否對(duì)造成重大損失。

是否按照國家和集團(tuán)公司有關(guān)要求定期開展內(nèi)外部審計(jì)工作，審計(jì)中發(fā)現(xiàn)問題是否得到及時(shí)整改，是否對(duì)造成重大損失的經(jīng)營管理責(zé)任人進(jìn)行問責(zé)等。

警團(tuán)公司每年委派大華會(huì)計(jì)事務(wù)所對(duì)我公司進(jìn)行內(nèi)部財(cái)務(wù)審計(jì)，香港德勤會(huì)計(jì)事務(wù)所進(jìn)行外部財(cái)務(wù)審計(jì)，審計(jì)當(dāng)年會(huì)計(jì)期間的所有財(cái)務(wù)報(bào)表和會(huì)計(jì)重大事項(xiàng)進(jìn)行全面審計(jì)，并出示審計(jì)報(bào)告，在審查過程中我公司財(cái)務(wù)報(bào)表所有重大方面都嚴(yán)格按照企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)責(zé)的規(guī)定編制，審計(jì)中未發(fā)現(xiàn)問題。

第14篇 藥店經(jīng)營自查自糾報(bào)告

藥店經(jīng)營自查自糾報(bào)告

嘉定縣食品藥品監(jiān)督管理局收到【關(guān)于印發(fā)全國藥品聲場流通領(lǐng)域集中行動(dòng)】的通知

本藥店更加重視，根據(jù)國家食品藥品管理法和gsp管理規(guī)定，認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報(bào)如下；

1加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學(xué)習(xí)，領(lǐng)會(huì)文件精神，按照【中華人民共和國國藥品管理法】等相關(guān)法律，法規(guī)，守法經(jīng)營；

2在經(jīng)營方式范圍方面，沒有超越范圍經(jīng)營，本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有屬國家嚴(yán)禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進(jìn)貨，不從非法渠道購進(jìn)藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營假、劣藥品；

3職員與培訓(xùn)，全體人員經(jīng)嘉定縣食品藥品藥監(jiān)管理局培訓(xùn)后，特定店員培訓(xùn)計(jì)劃，對(duì)員工進(jìn)行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識(shí) 】等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓(xùn)，建立員工教育檔案；

4 設(shè)施，設(shè)備的養(yǎng)護(hù)，陳列和儲(chǔ)存，如濕溫度計(jì)的調(diào)節(jié)，計(jì)量進(jìn)行檢查，空調(diào)的排風(fēng)除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護(hù)。按日期做好養(yǎng)護(hù)記錄；

5 藥品的養(yǎng)護(hù)，進(jìn)貨驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)，根據(jù)驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)的專業(yè)培訓(xùn)。對(duì)藥品的規(guī)格，劑型，生產(chǎn)廠家，批準(zhǔn)文號(hào)，注冊(cè)商標(biāo)，有效期數(shù)量進(jìn)行檢查，標(biāo)簽說明說及相關(guān)文件檢查，并做好記錄，藥品的分類擺放，如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標(biāo)準(zhǔn)，及時(shí)改正，藥品養(yǎng)護(hù)和檢查在32以上，并做好記錄；

6藥品銷售與服務(wù)，藥店以質(zhì)量服務(wù)第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營業(yè)時(shí)對(duì)客戶熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費(fèi)者，對(duì)消費(fèi)者說明藥品禁忌，注意事項(xiàng)。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時(shí)，必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。

總之，通過這次檢查，我們對(duì)工作的問題以檢查為契機(jī)，認(rèn)真整改努力工作，將嚴(yán)格按照縣局指示精神領(lǐng)會(huì)文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對(duì)工作的認(rèn)真。特此敬禮

特此報(bào)告

20__年3月28日

第15篇 藥品零售企業(yè)經(jīng)營行為自查報(bào)告

自查報(bào)告是一個(gè)單位或部門在一定的時(shí)間段內(nèi)對(duì)執(zhí)行某項(xiàng)工作中存在的問題的一種自我檢查方式的報(bào)告文體。下面是小編整理的藥品零售企業(yè)經(jīng)營行為自查報(bào)告，希望對(duì)你有所幫助！

藥品零售企業(yè)經(jīng)營行為自查報(bào)告

__食品藥品監(jiān)督管理局：

根據(jù)《藥品管理法》及其實(shí)施條例和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，為使___大藥房盡早通過gsp認(rèn)證，在__食藥監(jiān)部門的指導(dǎo)下，我藥房嚴(yán)格按照《藥品零售企業(yè)gsp現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》進(jìn)行了自查，現(xiàn)將有關(guān)情況報(bào)告如下：

一、基本情況

___大藥房屬于單體藥房，經(jīng)營地址周圍無污染源，無高危設(shè)施，經(jīng)營場所寬敞明亮，衛(wèi)生清潔、布局合理。藥房核準(zhǔn)經(jīng)營范圍為：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。我藥房按gsp要求，完善了相應(yīng)的設(shè)備，修定了各崗位職責(zé)及相關(guān)規(guī)定，從硬件、軟件兩個(gè)方面進(jìn)行g(shù)sp改造，收到了較好的效果。本藥店堅(jiān)持依法經(jīng)營，誠實(shí)守信，在gsp認(rèn)證及日常經(jīng)營中無任何欺騙行為。

二、企業(yè)實(shí)施gsp自查情況

（一）質(zhì)量管理與職責(zé)

我藥房按照有關(guān)法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求制定了質(zhì)量管理文件，開展質(zhì)量管理活動(dòng)，確保了藥品質(zhì)量。建立了與本藥房經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件，包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件，并按照規(guī)定設(shè)置計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。

企業(yè)負(fù)責(zé)人

___是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，負(fù)責(zé)藥店的日常管理，保證質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及《規(guī)范》要求。配備了質(zhì)量管理員___專門負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量工作，制訂了質(zhì)量管理文件。質(zhì)量管理員認(rèn)真對(duì)供貨單位及其銷售人員資格進(jìn)行審核，負(fù)責(zé)采購藥品合法性的審核，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲(chǔ)存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作，認(rèn)真做好藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理工作，對(duì)不合格藥品進(jìn)行確認(rèn)和處理，負(fù)責(zé)假劣藥品不良反應(yīng)的報(bào)告，認(rèn)真做好藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)以及對(duì)計(jì)量器具的校準(zhǔn)及檢定工作，指導(dǎo)并督促藥學(xué)服務(wù)。負(fù)責(zé)其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理員履行的職責(zé)。

（二）人員管理

我藥房從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員，符合有關(guān)法律法規(guī)及《規(guī)范》要求，無行業(yè)禁入情況。企業(yè)負(fù)責(zé)人___具有___藥師資格，指導(dǎo)合理用藥。質(zhì)量管理員為___，具有___藥師技術(shù)職稱。營業(yè)員___具有__學(xué)歷，中藥飲片調(diào)劑人員___具有___學(xué)歷(無中藥飲片的刪除這句）。

___、___均接受了相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識(shí)與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)教育培訓(xùn)。企業(yè)制定了年度培訓(xùn)計(jì)劃并開展培訓(xùn)。每年進(jìn)行年度健康檢查，均取得健康證，并建立了健康檔案，符合上崗要求。我藥房沒有存放與經(jīng)營活動(dòng)無關(guān)的物品及私人用品和影響藥品質(zhì)量和安全的行為。

（三）文件

本藥房按照有關(guān)法律法規(guī)制定了符合實(shí)際的質(zhì)量管理文件，包括質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核，及時(shí)修訂。通過培訓(xùn)使各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容，保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。并制定了藥品質(zhì)量管理制度：藥品采購、驗(yàn)收、陳列、銷售、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的管理制度，供貨單位和采購品種審核制度，處方藥銷售管理制度，.藥品拆零管理制度，特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品管理制度，記錄和憑證管理制度，收集和查詢質(zhì)量信息管理，質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度，中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)管理制度，藥品有效期管理制度，不合格藥品、藥品銷毀管理；環(huán)境衛(wèi)生、人員健康制度，用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理制度，人員培訓(xùn)及考核制度，藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度，執(zhí)行藥品電子監(jiān)管制度（無此內(nèi)容的刪除這句），制定企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理、采購、驗(yàn)收、營業(yè)員以及處方審核、調(diào)配等崗位的職責(zé)。建立了藥品采購、驗(yàn)收、銷售，處方審核、調(diào)配、核對(duì)等十幾項(xiàng)操作規(guī)程。

建立了藥品采購、驗(yàn)收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。

通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí)，相關(guān)崗位人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程，通過授權(quán)及密碼登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。(無計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的刪除這一段）。

（四）設(shè)施與設(shè)備

本企業(yè)的營業(yè)場所與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)。企業(yè)營業(yè)面積__平方米，環(huán)境整潔，布局合理，通風(fēng)良好，無污染物，營業(yè)場所、生活區(qū)分開。營業(yè)用貨架__組，柜臺(tái)__組，銷售柜組標(biāo)志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應(yīng)渠道，售出藥品能夠及時(shí)補(bǔ)充，且驗(yàn)收合格后及時(shí)上架入柜，所以本店不設(shè)倉庫。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備。溫濕度計(jì)1個(gè)、除濕用具1個(gè)、換氣扇1個(gè)、黏鼠板1塊，(你店里有什么設(shè)施就寫什么）配備了符合要求的藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品。并設(shè)有專門的含麻黃堿專柜。

（五）藥品的采購與驗(yàn)收

1、藥品采購

藥品采購管理是保證藥品經(jīng)營質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。對(duì)藥品采購過程實(shí)施有效的監(jiān)督控制，為加強(qiáng)對(duì)藥品采購的管理，我們?cè)诓少忂^程中首先制定了嚴(yán)格的采購管理制度，對(duì)采購過程中的具體事項(xiàng)，首營企業(yè)和購銷合同進(jìn)行了有效的控制和規(guī)定。

（1）采購企業(yè)合法性

對(duì)合格供貨方、首營企業(yè)進(jìn)行合法性評(píng)估，由采購員負(fù)責(zé)向供貨方索取相關(guān)資料，如加蓋企業(yè)原印章的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證，營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件,相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式，開戶戶名、開戶銀行及賬號(hào)，《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件，通過調(diào)查與了解填寫首營企業(yè)審批表，經(jīng)質(zhì)量管理員審核合格，有藥店負(fù)責(zé)人審批同意后，建立合格供貨方檔案。

（2）采購藥品合法性

采購員采購藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等；

采購藥品應(yīng)當(dāng)建立采購記錄。采購記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購貨日期等內(nèi)容。

（3）供貨方銷售員合法性和質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂。

檢查供貨方銷售員的經(jīng)營行為與其企業(yè)“證、照”核準(zhǔn)的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍是否相符。索取供貨方銷售員供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件；檢查供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書，授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限；供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。

質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂應(yīng)明確雙方質(zhì)量責(zé)任；供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對(duì)其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)；供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具發(fā)票；藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定；藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任；質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。

質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對(duì)以上工作進(jìn)行驗(yàn)證審核，審核合格的材料與質(zhì)量保證協(xié)議書一同入合格供貨方檔案。

2、藥品的驗(yàn)收

為了確保采購藥品的質(zhì)量，防止假劣藥品進(jìn)入本店，我們制定了藥品驗(yàn)收的管理規(guī)定。

藥品到貨時(shí)，驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)按采購記錄，對(duì)照供貨單位的隨貨同行單（票）核實(shí)藥品實(shí)物，做到票帳貨相符。

企業(yè)按規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì)。

驗(yàn)收員根據(jù)質(zhì)量驗(yàn)收實(shí)際情況，將驗(yàn)收藥品的質(zhì)量情況記錄下來同時(shí)做出驗(yàn)收結(jié)論，并保留驗(yàn)收記錄。對(duì)不合格藥品進(jìn)行拒收，并報(bào)質(zhì)量管理員。

（六）、陳列與儲(chǔ)存

本店對(duì)所經(jīng)營的藥品嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，做到四分開的原則，即藥品與非藥品，內(nèi)服與外用藥分開存放，處方藥與非處方藥分柜擺放，易串味的藥品與一般藥品分開存放，并根據(jù)藥品的特性進(jìn)行存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，保留原包裝標(biāo)簽和說明書。

陳列的藥品質(zhì)量和包裝都符合規(guī)定，對(duì)陳列的藥品每月進(jìn)行質(zhì)量檢查并做好記錄，發(fā)現(xiàn)有問題的藥品立即撤離貨架柜臺(tái)，并填寫相關(guān)記錄。陳列藥品的場所、貨架柜臺(tái)保持清潔衛(wèi)生。有防火、防潮、防蟲、防鼠、避光設(shè)施、設(shè)備。

為保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量，藥品養(yǎng)護(hù)員對(duì)陳列的藥品每月進(jìn)行定期檢查，對(duì)易變質(zhì)、近效期、易潮解的藥品每周進(jìn)行了質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)采取有效的處理措施。同時(shí)做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄，定期匯總、分析和上報(bào)藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息。發(fā)現(xiàn)近期藥品及時(shí)填寫《商品催銷記錄表》并做出標(biāo)記告知全體員工，對(duì)不合格藥品