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第1篇 關(guān)于我縣中藥材產(chǎn)業(yè)化工作的調(diào)研報告
按照省、市局安排，近期對本縣中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展開展了專題調(diào)研，現(xiàn)將基本情況和一些思考綜述如下：
一、基本現(xiàn)狀
（一）區(qū)位優(yōu)勢明顯，經(jīng)濟(jì)發(fā)展具有較大潛力。
_____縣地處大別山南麓、皖江之首，東與望江縣共抱泊湖，南與_____省湖口縣、_____縣隔江相望，西同_____省_____縣、_____縣接壤，北和_____縣毗鄰，是皖鄂贛三省八縣結(jié)合部，為皖西南門戶。又處長江經(jīng)濟(jì)開發(fā)帶和大京九經(jīng)濟(jì)開發(fā)帶交匯地區(qū)，是_____省“一線兩點”率先開發(fā)開放布局重點地區(qū)，也是“承東啟西”結(jié)合部。交通十分便捷，貫穿南北的105國道、橫穿東西的滬蓉高速公路、合九鐵路、63公里長江黃金水道穿境而過。
（二）自然條件優(yōu)越，宜藥面積廣、品種多。
_____縣地跨東經(jīng)115°52′～116°35′，北緯29°47′～30°26′，依山面湖臨江，由西北向東南依次地跨大別山山脈、丘陵崗地和平原、湖畈區(qū)，南北長約71公里，東西寬約67公里，自然條件差異形成資源多樣化，宜林宜藥山場達(dá)73萬畝，84萬畝水面；屬北亞熱帶季風(fēng)氣候區(qū)，四季分明，年平均氣溫16.6℃，年平均降水量1307.2mm，山區(qū)降水多于丘陵、平原，年平均日照時數(shù)2023.7小時，無霜期254天。常年主導(dǎo)風(fēng)向為東北風(fēng)，年平均風(fēng)速為3.1米/秒。
據(jù)《_____縣志》記載：我縣中藥材歷史悠久，宋朝時期，中藥材行業(yè)就較為發(fā)達(dá)，野生中藥材資源十分豐富。調(diào)查統(tǒng)計：全縣中藥材種植品種705種，其中植物類638種，動物類57種，礦物類10種。產(chǎn)品較多中藥材有：夏枯草、土茯苓、葛根、益母草、陳皮、女貞子、竹葉、山枝子、地龍、連子、苦參、枇杷葉、杜仲、厚樸、天麻等。稀貴品種有：黃連、貝母、金銀花、全蟲、蜈蚣、香樟、龜板、鱉甲等。中藥材資源分布廣：全縣22個鄉(xiāng)鎮(zhèn)都有分布，其中5個山區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)占70%，14個丘陵鄉(xiāng)鎮(zhèn)占25%，3個沿湖鄉(xiāng)鎮(zhèn)占5%。
（三）政府支持力度大，藥農(nóng)積極性高，產(chǎn)業(yè)發(fā)展初具規(guī)模。
1、各級政府高度重視
縣政府高度重視中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展，成立了中藥材發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)工作組，縣發(fā)改委、林業(yè)、農(nóng)業(yè)、藥監(jiān)、衛(wèi)生、科技、財政、水產(chǎn)等部門參與；出臺了專門文件，扶持藥材種植生產(chǎn)，明確藥農(nóng)種植中藥材，政府給予貼息貸款和適當(dāng)補(bǔ)助；各鄉(xiāng)鎮(zhèn)也成立相應(yīng)機(jī)構(gòu)，支持和鼓勵農(nóng)民發(fā)展中藥材產(chǎn)業(yè)。
2、極大推動廣大農(nóng)民發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)積極性
（1）種植面不斷擴(kuò)大。以前主要集中在山區(qū)7個鄉(xiāng)鎮(zhèn)，現(xiàn)在在政府支持和號召下，從山區(qū)到丘陵到湖區(qū)都有發(fā)展，各取所長，各有特色，遍及全縣22個鄉(xiāng)鎮(zhèn)。
（2）種植方式不斷創(chuàng)新。以前以分散農(nóng)戶種植為主，現(xiàn)在出現(xiàn)了股份制企業(yè)、公司加農(nóng)戶等多種模式。
（3）種植品種不斷增加。如桔梗、天麻、杜仲、枳殼、三胡、黃連、瓜萎、白術(shù)、山枝、茯苓、棗皮、連子、天南星等都有相當(dāng)?shù)囊?guī)模，據(jù)不完全統(tǒng)計全年農(nóng)民藥材生產(chǎn)年收入在3000萬以上，調(diào)查中得知有一戶農(nóng)民年連子收入近3萬元。
二、存在問題
（一）集約化程度不高
調(diào)查發(fā)現(xiàn)，全縣除長鋪鎮(zhèn)長康中藥材開發(fā)有限公司初具規(guī)模外，其他鄉(xiāng)鎮(zhèn)均以農(nóng)戶分散零星種植、自主經(jīng)營為主，不利于資源綜合利用，也不利于產(chǎn)品加工、銷售，產(chǎn)品質(zhì)量難以保證，市場競爭力差，也直接影響藥農(nóng)經(jīng)濟(jì)收入。
第2篇 中藥材調(diào)研報告格式
中醫(yī)藥是中華民族優(yōu)秀文化中燦爛的瑰寶，各位，大家看看下面的中藥材調(diào)研報告格式吧
中藥材調(diào)研報告格式
甘肅中藥材生產(chǎn)主要集中于中南部的高寒陰濕貧困區(qū)，是甘肅變自然條件劣勢為特色資源優(yōu)勢的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一，種植中藥材也是貧困地區(qū)增加地方財政收入和農(nóng)民脫貧致富的最具潛力的發(fā)展之路。全省有70個縣區(qū)種植中藥材，其中10個縣種植面積在5萬畝以上，3個縣種植面積20萬畝以上，尤其以中國當(dāng)歸之鄉(xiāng)岷縣， 中國黃芪之鄉(xiāng)隴西縣，中國黨參之鄉(xiāng)渭源縣最為著名。在我省中藥材主產(chǎn)區(qū)，中藥材產(chǎn)值占農(nóng)業(yè)產(chǎn)值相當(dāng)大的比例。如2023年當(dāng)歸、黨參、黃芪的產(chǎn)值占岷縣農(nóng)業(yè)產(chǎn) 值的60.7%，占渭源縣農(nóng)業(yè)產(chǎn)值的39.25%，占隴西縣農(nóng)業(yè)產(chǎn)值的20.87%，占漳縣農(nóng)業(yè)產(chǎn)值的21.86%，占臨潭縣農(nóng)業(yè)產(chǎn)值的22.47%，占 康樂縣農(nóng)業(yè)產(chǎn)值的19.62%。
張掖市在上世紀(jì)九十年代中期，發(fā)展中藥材種植。中藥材種植除民樂作為六大支柱產(chǎn)業(yè)之一有了一定的發(fā)展外，其他各縣的面積都較小，張掖甘州區(qū)、山丹縣每年的面積在1000---5000畝間浮動，其他縣也有零星種植，年份間差異很大，種植區(qū)域大都分布在安陽、花寨、陳戶鄉(xiāng)等干旱缺水山區(qū)。20__年，張掖市中藥材種植面積6.63萬畝，比上年增長0.77萬畝。其中，民樂縣種植面積5.81萬畝，占全市
的87.6%，2023年中藥材種植情況與上年基本相同。因此，這次中藥材種植調(diào)查，我們以民樂縣為主，對民樂種植中藥材比較集中的鄉(xiāng)鎮(zhèn)，民聯(lián)、三堡、六壩、順化、新天、豐樂、南古進(jìn)行了種植情況調(diào)查，調(diào)查內(nèi)容主要涉及種植面積較大的柴胡、板藍(lán)根、孜然、黃芪、甘草、王不留行等。
一、種植現(xiàn)狀
1、形成了一定的區(qū)域優(yōu)勢
中藥材作為民樂縣重點培育發(fā)展的六大特色農(nóng)產(chǎn)品之一，自上個世紀(jì)90年代中期民樂縣成功引進(jìn)試種板藍(lán)根、甘草、柴胡、孜然等中藥材以來，中藥材就以效益好的優(yōu)勢，迅速得到農(nóng)民群眾認(rèn)可，種植面積快速膨脹。到2002年高峰時，全縣中藥材種植面積達(dá)17.2萬畝，占全縣總播種面積的近 20%，總產(chǎn)量達(dá)到4.5萬噸。此后，受市場供求影響及新型高效作物替代，面積逐步回落并穩(wěn)定在5萬畝左右。目前，全縣形成了以新天鎮(zhèn)、六壩鎮(zhèn)、南古鎮(zhèn)、民聯(lián)鄉(xiāng)為主的萬畝種植鄉(xiāng)鎮(zhèn)4個，以林山村、馬均村、太和村等為主的千畝種植村10個。
2、初步形成產(chǎn)業(yè)鏈條
中藥材較其他農(nóng)作物而言，水肥土壤條件等要求不甚苛刻，近年來，由于受非典、禽流感和入世后市場開放的影響，作為醫(yī)藥和保健原料的中藥材價格不斷上升，市場行情看好，各種藥材每斤均價均在4元左右;在發(fā)展過程中，逐步形成了產(chǎn)業(yè)鏈條，種植大戶、
販銷大戶先后成立了茂紅中藥材產(chǎn)銷協(xié)會、三堡鎮(zhèn)中藥材協(xié)會、新天鎮(zhèn)中藥材協(xié)會、六壩中藥材合作社等，也有一些企業(yè)加入了中藥材產(chǎn)業(yè)的行列：青海永正公司一期投資3000萬元，建成藥材加工廠房8000平方米、倉庫8000平方米;錦世農(nóng)業(yè)科技公司，中藥材通過了藥監(jiān)局gmp認(rèn)證，中藥材加工廠年生產(chǎn)能力2000噸。中藥材產(chǎn)業(yè)鏈條上，初步建起了種子種苗供應(yīng)、市場營銷為一體的協(xié)會+農(nóng)戶+基地的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)格局。
3、種植投入少、能節(jié)水、易調(diào)茬、效益高
民樂種植中藥材一般都是澆1水，相對農(nóng)作物而言，比較節(jié)水;特別是，很多地方都是用的秋水，避開了農(nóng)作物種植用水高峰期，很好的解決了灌水的矛盾。
肥料使用量各種中藥材要求不同，但投入都比種植農(nóng)作物少，一般1畝地投入磷肥50公斤，復(fù)合肥20公斤，尿素10公斤;中藥材由于是特殊的用途，有很多藥材，如黃芪等，按照gap標(biāo)準(zhǔn)要少用或不用農(nóng)藥與化肥，地塊規(guī)模區(qū)域應(yīng)選擇沒有污染源的地區(qū)，因此，很多中藥材的農(nóng)藥與化肥使用量很少(但也相應(yīng)影響產(chǎn)量)。
中藥材的收益一般都比較高，在正常年份，防風(fēng)、板藍(lán)根、甘草、柴胡、孜然的純收入可達(dá)1000多元，在中藥材緊俏的年份，一般在1500元以上，有時甚至可達(dá)到
3000---4000 元，是平常年份的3---4倍。 以667平方米(1畝)種植板藍(lán)根為例，投入：種子用量2公斤，種款為200元，肥料200元，農(nóng)藥、除草劑等30元，合計430元。收入：板藍(lán)根常年產(chǎn)塊根250～300公斤，目前市場收購價為6元/公斤，按最低產(chǎn)量和價格計算，產(chǎn)值為250公斤_6元/公斤=1500元。大青葉片畝產(chǎn)100公斤左右，收購價0.6---0.8元，100_0.6=60元。純收益1560-430=1130元。板藍(lán)根的價格波動很大，2023年價格在12元/公斤左右，因此收益比今年要高1倍，今年板藍(lán)根價格低，而且有價無市。
其他作物如甘草、黃芪、孜然等種植收益與板藍(lán)根相似，都存在類似現(xiàn)象，收益的波動很大。
二、存在問題
種植方面的問題
栽培技術(shù)不配套：中草藥的人工種植歷史很短，很多中草藥目前仍然采用野生藥材，已經(jīng)馴化的中草藥也因為種植時間短，馴化程度不夠高，科技人員對中草藥的藥物機(jī)理與種植間的相互作用，尚沒有非常深入的研究，因此，目前的中草藥種植尚停留在試驗與摸索階段，存在產(chǎn)量在年份間不穩(wěn)定、藥效與產(chǎn)量間的矛盾等等很多問題。因此，中藥材的栽培技術(shù)方面，仍然存在很多問題。
假劣種子問題嚴(yán)重: 中藥材是一種特殊的經(jīng)濟(jì)植物，大多數(shù)中藥材的地域性很強(qiáng)，種植方法、地域、氣候、年份都會影響種子質(zhì)量，種子培育需要專門的種植技術(shù)，在種植方法上、化肥、農(nóng)藥使用方面有很多特殊性，以保障中藥材的藥效、產(chǎn)量。中藥材種子、種苗從外地引進(jìn)，往往出現(xiàn)水土不符的現(xiàn)象;農(nóng)戶自己留種，在種植、收獲方面欠缺必要的技術(shù)條件，對產(chǎn)量、質(zhì)量都有一定影響。假種子、劣質(zhì)種子目前常在市面上出現(xiàn)，嚴(yán)重影響中藥材產(chǎn)業(yè)的正常發(fā)展。
價格波動大，種植面積不穩(wěn)定：我市在中藥材種植方面，種植歷史較短。1995年左右，中藥材種植才在民樂李寨林山村試種，并獲得成功，在良種良法上還需要不斷的摸索。
中藥材自身的原因，價格波動大，導(dǎo)致種植面積波動巨大。中藥材由于藥用的特殊性，和當(dāng)年的疾病發(fā)生情況、氣候情況、銷售與存儲情況等緊密相關(guān)，價格波動本身就比較大，而中藥材與種植的農(nóng)作物有本質(zhì)區(qū)別，除了加工中藥材，難以有其他用途。以中藥材王不留行為例，我們可以看到中藥材種植的波動情況，年份間全國種植面積波動達(dá)20---40%，最高可達(dá)70%。其他中藥材也有類似情況。
張掖市中藥材產(chǎn)業(yè)也剛剛起步，而中藥材行情不穩(wěn)定，從而導(dǎo)致種植面積上的大幅度波動，在一定程度上考驗著張掖市中藥材產(chǎn)業(yè)能否健康的發(fā)展。
第3篇 中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r的調(diào)研報告
市衛(wèi)生局：
根據(jù)市衛(wèi)生局的要求，近日我局組織人力對我縣中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況進(jìn)行認(rèn)真調(diào)研?，F(xiàn)將調(diào)研結(jié)果報告如下：
一、基本情況
瓜州地域遼闊，物產(chǎn)豐富，縣境東西長 185公里 ,南北寬 220公里 ,地形地貌復(fù)雜多樣，山地、高原、平川、河流、沙漠、綠洲類型齊全，交錯分布；地勢南北高，中間由東向西漸低，海拔在1100- - 1500米 之間；占縣境面積8.5%的綠洲被戈壁、山地、丘陵分割為東、西、南三大塊，西熱東涼和南山地區(qū)多泉眼濕地的特點；境內(nèi)少雨、干旱，平均年降雨量不足 50mm ,蒸發(fā)量卻高達(dá) 4000mm 以上，晝夜溫差較大，是典型的荒漠、半荒漠氣候，境內(nèi)擁有各類植物資源60余種，其中野生中藥材植物約40余種，主要有甘草、鎖陽、蓯蓉、麻黃、蒼耳子、苦豆子、艾葉、青蒿、茵陳、枸杞、蒲公英、車錢子、地膚子、蘆根等，人工種植的藥材有紅花、板藍(lán)根等。由于我縣所處的地理位置和特殊氣候，我縣適合中藥材種植，種植的藥材質(zhì)量穩(wěn)定，有效成分高，成本低，易加工，無污染，療效好，在全國各地中藥材市場和制藥廠享有較好的聲譽(yù)和影響，產(chǎn)品供應(yīng)省內(nèi)外制藥廠，國內(nèi)外市場需求十分廣闊，市場需求日益旺盛。
二、野生中藥材狀況
由于長期過度采集，使野生植物藥材資源日益減少，部分瀕臨枯竭，呈現(xiàn)原料供應(yīng)嚴(yán)重不足的局面。尤其野生甘草二十世紀(jì)八十年代，產(chǎn)區(qū)農(nóng)、牧民追求短期經(jīng)濟(jì)利益，野生甘草被大量采挖，一方面造成甘草種子遭到嚴(yán)重破壞，天然下種量劇減，野生甘草數(shù)量減少，造成野生甘草越挖越少，產(chǎn)量銳減，甚至從局部地區(qū)滅絕；另一方面，由于每采挖一株野生甘草要毀壞一株或幾株沙生植被，造成我縣生態(tài)環(huán)境惡化。從九十年代后期開始，我縣從保護(hù)生態(tài)環(huán)境出發(fā)，禁止采挖野生甘草。
麻黃、蒼耳子、苦豆子、艾葉、青蒿、茵陳等野生中藥材由于數(shù)量有限，無法形成規(guī)模，僅被群眾作為醫(yī)用或保健時利用。
三、利用本地優(yōu)勢開發(fā)中藥材資源情況
隨著近年來市場對甘草、紅花、枸杞需求的不斷增加，我縣部分農(nóng)戶開始嘗試種植具較高經(jīng)濟(jì)價值的甘草、紅花、枸杞幾種中藥材，現(xiàn)已有了較為成熟的人工種植技術(shù)。實驗數(shù)據(jù)表明，人工種植甘草畝產(chǎn)均在1.5-1.8噸，經(jīng)濟(jì)效益十分可觀，我縣把甘草等中藥材種植作為加快農(nóng)民致富的有效途徑，制定相關(guān)政策，鼓勵農(nóng)民擴(kuò)大種植面積，使我縣中藥材種植已形成一定規(guī)模。
目前我縣大面積人工種植的中藥材主要有甘草、紅花、枸杞，全縣中藥材種植面積約12萬畝，具有很好的經(jīng)濟(jì)效益和生態(tài)效益，已發(fā)展成為我縣的一個十萬畝特色產(chǎn)業(yè)。主要分布在三道溝、河?xùn)|、布隆吉、腰站子、七墩，沙河、雙塔、梁湖、廣至等鄉(xiāng)鎮(zhèn)。其中甘草種植7.2萬畝，紅花1.59萬畝，枸杞3.35萬畝，每年甘草產(chǎn)出總量為7200萬斤、紅花產(chǎn)量為477萬斤、1005萬斤，至目前我縣中藥材種植已形成一定規(guī)模。
目前我縣圍繞本地藥材進(jìn)行深加工的企業(yè)有2家，全部以鎖陽的精深加工為主，主要產(chǎn)品是鎖陽系列的保健品。完全消化了本縣所采挖的鎖陽。由于我縣再沒有其它藥材加工企業(yè)，我縣所種植的甘草、紅花、枸杞等中藥材除極少部分在本地被消費使用外，大部分被外地制藥企業(yè)和藥材商收購。
總之，充分利用本地土地、氣候等資源優(yōu)勢，大力發(fā)展中藥材種植已成為我縣調(diào)整農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，增加農(nóng)民收入的一項長期政策，廣大農(nóng)民種植甘草等中藥材的積極性也逐年高漲，有力促進(jìn)我縣中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
第4篇 中藥飲片經(jīng)營管理問題調(diào)研報告
自從__年以來，我市藥品經(jīng)營企業(yè)相繼通過了省局組織的藥品gsp認(rèn)證，企業(yè)在規(guī)范經(jīng)營管理方面得到了全面的提高。但是隨著時間的推移，有部分企業(yè)在通過gsp認(rèn)證以后，把精力轉(zhuǎn)移到追求效益上，輕視了規(guī)范管理，出現(xiàn)滑坡的現(xiàn)象，個別企業(yè)還很嚴(yán)重。根據(jù)日常調(diào)查了解，目前我市部分藥品經(jīng)營企業(yè)在經(jīng)營管理方面主要存在以下問題：
一、建立的各項管理制度基本不執(zhí)行。擅自減少質(zhì)量管理環(huán)節(jié)，將制訂的質(zhì)量管理文件束之高閣，不嚴(yán)格執(zhí)行已制訂的質(zhì)量管理文件，致使藥品質(zhì)量無法得到保證。
二、企業(yè)經(jīng)營、管理人員不能按要求在職在崗。gsp認(rèn)證以后，有的企業(yè)人員進(jìn)行了調(diào)整，尤其是質(zhì)量管理崗位的主要人員調(diào)離了本企業(yè)，而企業(yè)并未及時聘任符合條件的人員接任此項工作。還有一些藥品零售企業(yè)為了節(jié)約開支，gsp認(rèn)證以后解聘了質(zhì)量管理人員和處方審核員，藥店內(nèi)就一兩個人正常賣藥。
三、空調(diào)、溫濕度計等設(shè)備基本沒使用。企業(yè)在gsp認(rèn)證時，按照要求購買有關(guān)陳列、儲存和養(yǎng)護(hù)等相關(guān)設(shè)備，但等gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查結(jié)束后，這些設(shè)備基本成了擺設(shè)，根本沒有使用過。只是在有執(zhí)法人員來檢查前編造記錄應(yīng)付了事。
四、未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更許可事項。有的藥品批發(fā)企業(yè)擅自改變了倉庫，認(rèn)證前倉庫面積不夠，臨時租倉庫補(bǔ)充面積，認(rèn)證后租的倉庫就名存實亡了；有的藥品零售企業(yè)認(rèn)證后將倉庫取消了；有的企業(yè)未經(jīng)批準(zhǔn)變更企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人；還有的企業(yè)超經(jīng)營范圍經(jīng)營生物制品。
五、不按規(guī)定購進(jìn)藥品。有些企業(yè)為了經(jīng)濟(jì)效益，將一些生產(chǎn)企業(yè)業(yè)務(wù)人員銷售的品種做為本企業(yè)的主營品種，這些藥品利潤大，但手續(xù)不齊全，有的業(yè)務(wù)人員同時經(jīng)營兩個以上藥品生產(chǎn)企業(yè)的多個品種，有的藥品質(zhì)量難以保證，我局今年經(jīng)過協(xié)查確認(rèn)，已有多個這樣的藥品為假、冒藥品。而有些藥品經(jīng)營企業(yè)為了逃避檢查，對這些藥品不建購進(jìn)、驗收記錄，更不做首營品種審核。
六、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員缺乏。目前真正學(xué)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員非常少，就是我們從事藥品監(jiān)管的工作人員，學(xué)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)的也不多，更何況是在企業(yè)，現(xiàn)在企業(yè)的藥品管理人員大都是其他相關(guān)專業(yè)或者是初中、高中學(xué)歷藥師（中藥師、主管藥師）職稱。
七、藥品分類管理沒有解決患者憑醫(yī)生處方購買處方藥和藥物濫用問題。實行處方藥與非處方藥分類管理，其核心目的一方面是有效地加強(qiáng)對處方藥的監(jiān)督管理，防止消費者因自我行為不當(dāng)導(dǎo)致濫用藥物和危及健康。另一方面，通過規(guī)范對非處方藥的管理，引導(dǎo)消費者科學(xué)、合理地進(jìn)行自我保健。我國實施藥品分類管理，是減少不合理用藥的發(fā)生，保障人民用藥安全有效的重要決策。但目前我國實施藥品分類管理還存在多方面問題難以解決：
（一）、處方來源不足，藥品零售企業(yè)提供醫(yī)生處方的真實性可疑。目前我國的醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)藥合一，大部分是以藥養(yǎng)醫(yī)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)控制處方外流，藥品零售企業(yè)經(jīng)營處方藥根本沒有處方來源，就是看到處方也確認(rèn)不了處方的真實合法性。而平時在執(zhí)法檢查過程中，藥品零售企業(yè)提供醫(yī)生處方真實性值得懷疑，其中有大部分是偽造的。
（二）、廣大群眾對藥品分類管理知識缺乏了解，憑醫(yī)生處方購買處方藥的意識不強(qiáng)。由于我國推進(jìn)藥品分類管理工作時間比較短，廣大群眾還沒有認(rèn)識到藥品分類管理和濫用藥物危及健康的重要性，有病自己憑感覺確定買什么藥，不知道自己有病需要經(jīng)過醫(yī)生確診，按照醫(yī)生處方使用藥品，覺得找醫(yī)生開處方麻煩。
（三）、有些藥品零售企業(yè)設(shè)置的處方審核人員不能按要求在職在崗，有的處方審核人員把名章放在藥店內(nèi)，其他人員可隨時在處方上加蓋名章，處方審核人員不履行實際審核職責(zé)。
八、中藥飲片經(jīng)營管理問題嚴(yán)重。
（一）、中藥飲片質(zhì)量存在較大問題。我市藥品零售企業(yè)經(jīng)營的中藥飲片全年共抽檢118批次，不合格38批次，不合格率占32.2％，（全年所有藥品共抽驗812批次，不合格藥品57批次，不合格率占7％）與其他不合格藥品相比高很多。
（二）、中藥飲片購進(jìn)渠道混亂。由于我國對中藥飲片管理還處在初級階段，只有少部分是批準(zhǔn)文號管理，另外中藥飲片需要打開包裝，裝在飲片斗內(nèi)零散銷售。中藥飲片一旦裝在飲片斗內(nèi)，就不能確認(rèn)其購進(jìn)渠道，所以一些企業(yè)抓住這一缺陷，從非法渠道低價購進(jìn)中藥飲片。
（三）、缺少中藥專業(yè)技術(shù)人員。經(jīng)營中藥飲片要求經(jīng)營人員掌握中藥專業(yè)知識，取得中藥專業(yè)技術(shù)資格，而我市目前具備這樣條件的人員很少。有的經(jīng)營中藥飲片企業(yè)的技術(shù)人員雖然有中藥專業(yè)技術(shù)職稱，但沒有學(xué)過中藥專業(yè)，不能保證安全地經(jīng)營中藥飲片。
九、生物制品經(jīng)營存在管理問題。生物制品的生產(chǎn)、運輸、儲存、使用都有特殊要求，只有達(dá)到這些規(guī)定的要求，才能保證生物制品的質(zhì)量。而目前有些生物制品經(jīng)營企業(yè)在管理上還存在一些問題：
（一）、生物制品運輸、儲存過程中沒有建立“冷鏈”系統(tǒng)。大部分生物制品都需要在2－10度的低溫冷藏環(huán)境，而目前市場上經(jīng)營的生物制品基本上都是用普通運輸工具運到我市，有的甚至就存放在常溫倉庫內(nèi)直到使用。這樣的藥品質(zhì)量不敢說一定保證安全。
（二）、生物制品批簽發(fā)管理不規(guī)范。藥品經(jīng)營企業(yè)對實施批簽發(fā)管理的生物制品認(rèn)識不夠，沒有認(rèn)識道生物制品批簽發(fā)手續(xù)的重要性，經(jīng)營過程中不主動向購進(jìn)企業(yè)索要該批次藥品的批簽發(fā)手續(xù)，而普通群眾大都不知道生物制品有批簽發(fā)管理的規(guī)定，一旦在批簽發(fā)手續(xù)上出現(xiàn)問題，患者的生命將會受到嚴(yán)重危害。
十、藥品連鎖企業(yè)經(jīng)營管理問題。目前我市有5戶藥品連鎖企業(yè)，都是開辦時間短，經(jīng)營規(guī)模小，依托藥品批發(fā)企業(yè)開辦建立的小型企業(yè)。由于有的藥品零售連鎖門店是加盟連鎖，藥品連鎖企業(yè)在管理上不規(guī)范，缺少經(jīng)驗，使個別加盟藥品零售連鎖門店私自購進(jìn)藥品，沒有達(dá)到統(tǒng)一配送。今年我局已經(jīng)查處過加盟藥品零售連鎖門店私自購進(jìn)藥品的違法行為。
十
一、違法藥品廣告監(jiān)督管理沒有取得有效遏制。在大眾媒體發(fā)布違法藥品廣告的行為，嚴(yán)重誤導(dǎo)廣大患者，對廣大患者的經(jīng)濟(jì)和生命安全帶來嚴(yán)重危害。違法藥品廣告的發(fā)布形式有：
1、發(fā)布禁止在大眾媒體發(fā)布的廣告；
2、未經(jīng)審批，擅自發(fā)布的廣告；
3、廣告中使用患者、專家的名義和形象作證明；
4、夸大宣傳藥品商品名稱；
5、利用開藥品推介會的形式違法宣傳藥品等。這些發(fā)布違法藥品廣告的藥品，價格都很高，廣告的發(fā)布媒體效益大，藥品經(jīng)營企業(yè)利潤也大，我局沒有處罰職能，所以發(fā)布違法藥品廣告行為一直沒有得到有效遏制。今年到目前為止，我局共移送和上報省局公報的違法藥品廣告112起。
針對藥品經(jīng)營企業(yè)存在的上述問題，我覺得應(yīng)該采取以下措施進(jìn)行監(jiān)督管理。
一、通過對藥品經(jīng)營企業(yè)的正確引導(dǎo)，推進(jìn)誠信體系建設(shè)。要幫助企業(yè)認(rèn)清藥品經(jīng)營行業(yè)當(dāng)前的形勢，引導(dǎo)企業(yè)自律經(jīng)營，發(fā)揮自身優(yōu)勢，保持質(zhì)量管理的自覺性，達(dá)到質(zhì)量管理保持較高水平。要以誠信體系建設(shè)推動企業(yè)提高質(zhì)量管理水平，在藥品行業(yè)內(nèi)和社會上營造“守信光榮，失信可恥”的經(jīng)營氛圍，增強(qiáng)藥品經(jīng)營企業(yè)的自律意識。
二、加強(qiáng)對企業(yè)技術(shù)管理崗位人員的培訓(xùn)。要監(jiān)督企業(yè)內(nèi)部的日常培訓(xùn)，培訓(xùn)要按要求有計劃、有措施取得預(yù)定效果，不能走過場，敷衍了事；同時監(jiān)管部門也要有計劃地請藥學(xué)專業(yè)人員給質(zhì)量管理人員、處方審核人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，培訓(xùn)后經(jīng)考試合格的上崗，考試不合格的暫停上崗，在此期間企業(yè)暫停相關(guān)經(jīng)營業(yè)務(wù)，直到相關(guān)人員通過補(bǔ)考合格為止。
三、加強(qiáng)對藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查。通過加強(qiáng)日常監(jiān)管，及時發(fā)現(xiàn)企業(yè)日常經(jīng)營管理存在的問題，要及時發(fā)現(xiàn)及時整改，并要對發(fā)現(xiàn)的問題記錄備案，以便下次再出現(xiàn)同一問題時進(jìn)行處罰；通過加強(qiáng)專項整頓查處企業(yè)存在的嚴(yán)重問題；通過加大gsp跟蹤檢查和飛行檢查的力度，全面檢查企業(yè)實施gsp的各項規(guī)定。要高度重視藥品經(jīng)營企業(yè)的gsp跟蹤檢查工作，組織全市g(shù)sp檢查員進(jìn)行集中學(xué)習(xí)，統(tǒng)一gsp檢查工作標(biāo)準(zhǔn)和工作程序，對企業(yè)存在的問題該限期整改的限期整改，該不予通過的不予通過，同時可采取飛行檢查的方式對在日常監(jiān)管檔案記錄存在問題多的企業(yè)進(jìn)行突擊檢查。
四、藥品監(jiān)督檢查人員要不斷提高業(yè)務(wù)水平，增強(qiáng)工作的責(zé)任感和使命感。藥品監(jiān)督檢查人員自身也要努力學(xué)習(xí)專業(yè)業(yè)務(wù)知識，以適應(yīng)不斷發(fā)展的藥品市場監(jiān)管工作；同時藥品監(jiān)督檢查人員在監(jiān)督檢查過程中要有高度的責(zé)任感和使命感，心中常想著廣大群眾的用藥安全，檢查工作要認(rèn)真細(xì)心，多動腦筋，這樣才不會讓企業(yè)的違法行為逃脫處罰，給廣大群眾的生命安全帶來危害。
五、加強(qiáng)對違反gsp認(rèn)證行為的懲戒力度。在加大對gsp認(rèn)證日常及追蹤檢查力度的同時，要對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求的認(rèn)證合格企業(yè)，應(yīng)按照《藥品管理法》第七十九條的規(guī)定給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。藥品監(jiān)督檢查人員要對企業(yè)檢查情況及時記錄建檔，對重犯的違法行為要從重處罰。
藥品監(jiān)管部門要全面貫徹落實科學(xué)監(jiān)管理念，本著為民、護(hù)民、利民的原則，加大監(jiān)督檢查的處理力度，有效地遏制了違法違規(guī)行為的發(fā)生，較好地規(guī)范藥品市場經(jīng)營管理行為，為創(chuàng)建和諧社會，保障廣大群眾用藥安全有效，促進(jìn)藥品經(jīng)營企業(yè)長期持續(xù)健康發(fā)展做出應(yīng)有的努力。
第5篇 影響中藥材發(fā)展的幾個核心問題的調(diào)研報告
中藥材是___的五個骨干增收項目之一，是___“___”戰(zhàn)略規(guī)劃的支柱產(chǎn)業(yè)之一，是___省___優(yōu)勢農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)重點之一。經(jīng)過多年的培育，___中藥材由傳統(tǒng)種植過渡到初具規(guī)模，已逐步成為農(nóng)民增收的主導(dǎo)來源。中藥材作為農(nóng)業(yè)生產(chǎn)項目，和___、___等綠色產(chǎn)業(yè)一樣，當(dāng)前正處于艱難的爬坡階段，長期積淀下來的幾個核心問題必須得到破解。
一、基地問題卡住了產(chǎn)業(yè)的塊頭
問題簡析：近三年，___中藥材基地以每年建設(shè)______－______畝以上的規(guī)模速增，其增長速度僅次于___基地。到去年底，___中藥材面積已達(dá)_._萬畝，占特色農(nóng)產(chǎn)品基地總面積的_____％，主產(chǎn)區(qū)藥農(nóng)人均面積達(dá)到_畝以上?；\而統(tǒng)之，基地面積確實形成了氣候。但是，與基地密切相關(guān)的兩個現(xiàn)實問題不容回避：一是種植分散、品種雜亂。目前，規(guī)模在_____畝以上的種植大戶___不到_____戶，大部分藥材仍然處于零星種植的原始狀態(tài)。品種方面，___既種植本地藥材_____種、大宗藥材_____種，也種植引進(jìn)藥材_____多種，品種多而雜，科技含量停留在較低水平，沒有形成本地的優(yōu)勢產(chǎn)品和拳頭產(chǎn)品，缺乏帶動力。二是關(guān)鍵品種的發(fā)展受制于人。雖然豐溪、向壩等鄉(xiāng)鎮(zhèn)采用“野轉(zhuǎn)家”解決了部分種源問題，但由于___缺乏專業(yè)技術(shù)人才和技術(shù)資料，沒有建成規(guī)范的藥材良種培育繁殖基地，許多市場前景看好、銷售價格較高的藥材種子全靠外購，引進(jìn)成本高且遭遇“品種壁壘”，要想擴(kuò)大銷路好、見效快的基地規(guī)模，引種買苗只得任人叫價。
破題建議：
一是穩(wěn)控基地規(guī)模，根據(jù)___的土地容量，藥材面積控制在_____萬畝以內(nèi)為宜，不必在基地數(shù)量上盲目貪大。
二是合理調(diào)整品種結(jié)構(gòu)。加大傳統(tǒng)品種選育和品質(zhì)開發(fā)力度，以優(yōu)質(zhì)優(yōu)勢品種為突破口，推動生產(chǎn)要素向名、優(yōu)、特產(chǎn)品聚集，力爭把杜仲、黃連、玄參、冬花、川烏、獨活、桔梗、柴胡、白附子等優(yōu)勢特色品種發(fā)展到藥材總面積的_____。同時，抓緊外引進(jìn)品種的本地化工作，盡快擺脫對良種種源的依賴狀況。
三是按照一鄉(xiāng)一業(yè)，數(shù)村一品的要求，合理配置資源，著力培植一批藥材大戶、大村、大鄉(xiāng)、大鎮(zhèn)、大場，實行連片開發(fā)，聚集規(guī)模效益，打造基地板塊，以適應(yīng)國際中藥材及中藥飲片市場準(zhǔn)入制度為目標(biāo)，逐步提升產(chǎn)業(yè)化水平。
二、銷售問題堵住了增收的盼頭
問題簡析：藥材不同于其它農(nóng)產(chǎn)品，賣不出去就是廢草（根、皮）一堆。在拓展藥材銷路上，各地各部門想了很多辦法，見到了一定成效，龍頭企業(yè)和營銷能人在藥材銷售上發(fā)揮了重要作用。比如，云浩藥業(yè)集團(tuán)已在工業(yè)園區(qū)劃地_____畝，籌建中藥飲片加工企業(yè)；______有限公司也在___設(shè)辦事處、藥材收購部，并把興建中藥飲片加工企業(yè)的計劃列入發(fā)展方案；已涌現(xiàn)出___鎮(zhèn)的___、___，___鄉(xiāng)的___等經(jīng)銷大戶，每人年均藥材經(jīng)銷額達(dá)_____萬元以上。但是，賣難的客觀事實也大量存在，去年，約有_____％的藥材積壓在農(nóng)戶家里，甚至約有_____％積壓在基地里沒有采挖、采摘；有的藥農(nóng)迫于生產(chǎn)成本回收的壓力，不得不低價出售，蒙受經(jīng)濟(jì)損失，農(nóng)民靠種藥增收的希望落空，生產(chǎn)積極性受到挫傷。與此相對的是，除國內(nèi)中藥材市場容量只增不減外，還有_____多個國家和地區(qū)存在巨大的中藥材市場。歐盟對中藥材進(jìn)行了統(tǒng)一立法，允許藥店銷售植物藥；加拿大和澳大利亞等國的中草藥已合法化；美國政策也放寬了對中草藥的管理辦法，正在對中草藥進(jìn)行立法，把草藥作為治療藥物列入醫(yī)療而不再僅僅是作為對營養(yǎng)補(bǔ)充劑和替代藥物。這些都將為中藥材進(jìn)入市場提供了廣闊前景，也必將推動___乃至全國中藥材產(chǎn)業(yè)的迅速發(fā)展。
破題建議：
一是積極籌建___藥材協(xié)會，在此基礎(chǔ)上，指導(dǎo)___、___、___等藥材種植重點鄉(xiāng)鎮(zhèn)和國營農(nóng)林場籌建分會，將營銷大戶、經(jīng)營能人和經(jīng)紀(jì)人組織起來，依托協(xié)會的整體合力，突破銷售難題。
二是推動建立藥材原產(chǎn)地營銷網(wǎng)絡(luò)體系建設(shè)，尤其要啟動黃連等品種原產(chǎn)地保護(hù)及gap認(rèn)證的申報，培育原產(chǎn)地各類專業(yè)小市場，消除進(jìn)入國內(nèi)大市場和國際市場的障礙。
三是開展網(wǎng)上銷售業(yè)務(wù)，堅持走出去，請進(jìn)來，多途徑與國內(nèi)各大中藥市場和制藥企業(yè)廣泛建立合作關(guān)系，特別是加強(qiáng)已經(jīng)落戶___的___藥業(yè)、___藥業(yè)等制藥企業(yè)的業(yè)務(wù)聯(lián)系，真正實現(xiàn)公司 基地 農(nóng)戶的產(chǎn)業(yè)發(fā)展形式，推行訂單農(nóng)業(yè)，確保農(nóng)民利益。
三、項目問題短住了發(fā)展的勢頭
問題簡析：投入不足是___農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“短腿”，中藥材產(chǎn)業(yè)建設(shè)尤甚。上爭項目是解決資金缺乏的重要途徑。目前，雖然對___藥業(yè)的中藥飲片等幾個項目進(jìn)行了申報，但進(jìn)展不理想，項目覆蓋面也較小，不能對___的中藥材生產(chǎn)起到大的推動作用。與此同時，項目爭取的外部機(jī)遇已形成疊加之勢，為___爭取國家直接投入提供了政策保證。比如，___把中藥材列入___基地建設(shè)范圍，___早已提出打造“___”的發(fā)展目標(biāo)，并將中藥材列入___優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)建設(shè)范圍；今年___文件確定，___涉農(nóng)專項資金投資總規(guī)模達(dá)到___億元，財政資金主要向農(nóng)村基礎(chǔ)設(shè)施、農(nóng)村社會事業(yè)、農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營方面傾斜，其中，用于支持農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的資金共有___萬元，新增___萬元專項用于林產(chǎn)品生產(chǎn)和加工；省財政今年已安排___萬元資金，專項用于支持優(yōu)勢農(nóng)產(chǎn)品板塊基地建設(shè)，藥材和___都在板塊規(guī)劃之列等等。
破題建議：
一是進(jìn)一步做好中藥材發(fā)展項目規(guī)劃、包裝工作，盡快研究論證一批符合國家產(chǎn)業(yè)政策方向、有資金來源的項目，組織專班向上爭取。
二是打好林業(yè)項目這張“牌”。___已決定將藥材辦設(shè)到___，以解決省、市沒有藥材產(chǎn)業(yè)方面的專門機(jī)構(gòu)，工作匯報、資金爭取無門的問題。新的藥材辦，要用好用活退耕還林政策，創(chuàng)新退耕還林運作模式，實施林藥結(jié)合工程，發(fā)展木本長效藥用經(jīng)濟(jì)林和草本藥材，建設(shè)獨具特色的藥材經(jīng)濟(jì)帶。
三是加大招商引資力度，力爭當(dāng)年新引進(jìn)_家以上縣外境內(nèi)企業(yè)，借助外力開發(fā)中藥材資源。
第6篇 中藥調(diào)研報告
市衛(wèi)生局：
根據(jù)市衛(wèi)生局的要求，近日我局組織人力對我縣中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況進(jìn)行認(rèn)真調(diào)研?，F(xiàn)將調(diào)研結(jié)果報告如下：
一、基本情況
瓜州地域遼闊，物產(chǎn)豐富，縣境東西長 185公里 ,南北寬 220公里 ,地形地貌復(fù)雜多樣，山地、高原、平川、河流、沙漠、綠洲類型齊全，交錯分布；地勢南北高，中間由東向西漸低，海拔在1100- - 1500米 之間；占縣境面積8.5%的綠洲被戈壁、山地、丘陵分割為東、西、南三大塊，西熱東涼和南山地區(qū)多泉眼濕地的特點；境內(nèi)少雨、干旱，平均年降雨量不足 50mm ,蒸發(fā)量卻高達(dá) 4000mm 以上，晝夜溫差較大，是典型的荒漠、半荒漠氣候，境內(nèi)擁有各類植物資源60余種，其中野生中藥材植物約40余種，主要有甘草、鎖陽、蓯蓉、麻黃、蒼耳子、苦豆子、艾葉、青蒿、茵陳、枸杞、蒲公英、車錢子、地膚子、蘆根等，人工種植的藥材有紅花、板藍(lán)根等。由于我縣所處的地理位置和特殊氣候，我縣適合中藥材種植，種植的藥材質(zhì)量穩(wěn)定，有效成分高，成本低，易加工，無污染，療效好，在全國各地中藥材市場和制藥廠享有較好的聲譽(yù)和影響，產(chǎn)品供應(yīng)省內(nèi)外制藥廠，國內(nèi)外市場需求十分廣闊，市場需求日益旺盛。
二、野生中藥材狀況
由于長期過度采集，使野生植物藥材資源日益減少，部分瀕臨枯竭，呈現(xiàn)原料供應(yīng)嚴(yán)重不足的局面。尤其野生甘草二十世紀(jì)八十年代，產(chǎn)區(qū)農(nóng)、牧民追求短期經(jīng)濟(jì)利益，野生甘草被大量采挖，一方面造成甘草種子遭到嚴(yán)重破壞，天然下種量劇減，野生甘草數(shù)量減少，造成野生甘草越挖越少，產(chǎn)量銳減，甚至從局部地區(qū)滅絕；另一方面，由于每采挖一株野生甘草要毀壞一株或幾株沙生植被，造成我縣生態(tài)環(huán)境惡化。從九十年代后期開始，我縣從保護(hù)生態(tài)環(huán)境出發(fā)，禁止采挖野生甘草。
麻黃、蒼耳子、苦豆子、艾葉、青蒿、茵陳等野生中藥材由于數(shù)量有限，無法形成規(guī)模，僅被群眾作為醫(yī)用或保健時利用。
三、利用本地優(yōu)勢開發(fā)中藥材資源情況
隨著近年來市場對甘草、紅花、枸杞需求的不斷增加，我縣部分農(nóng)戶開始嘗試種植具較高經(jīng)濟(jì)價值的甘草、紅花、枸杞幾種中藥材，現(xiàn)已有了較為成熟的人工種植技術(shù)。實驗數(shù)據(jù)表明，人工種植甘草畝產(chǎn)均在1.5-1.8噸，經(jīng)濟(jì)效益十分可觀，我縣把甘草等中藥材種植作為加快農(nóng)民致富的有效途徑，制定相關(guān)政策，鼓勵農(nóng)民擴(kuò)大種植面積，使我縣中藥材種植已形成一定規(guī)模。
目前我縣大面積人工種植的中藥材主要有甘草、紅花、枸杞，全縣中藥材種植面積約12萬畝，具有很好的經(jīng)濟(jì)效益和生態(tài)效益，已發(fā)展成為我縣的一個十萬畝特色產(chǎn)業(yè)。主要分布在三道溝、河?xùn)|、布隆吉、腰站子、七墩，沙河、雙塔、梁湖、廣至等鄉(xiāng)鎮(zhèn)。其中甘草種植7.2萬畝，紅花1.59萬畝，枸杞3.35萬畝，每年甘草產(chǎn)出總量為7200萬斤、紅花產(chǎn)量為477萬斤、1005萬斤，至目前我縣中藥材種植已形成一定規(guī)模。
目前我縣圍繞本地藥材進(jìn)行深加工的企業(yè)有2家，全部以鎖陽的精深加工為主，主要產(chǎn)品是鎖陽系列的保健品。完全消化了本縣所采挖的鎖陽。由于我縣再沒有其它藥材加工企業(yè)，我縣所種植的甘草、紅花、枸杞等中藥材除極少部分在本地被消費使用外，大部分被外地制藥企業(yè)和藥材商收購。
總之，充分利用本地土地、氣候等資源優(yōu)勢，大力發(fā)展中藥材種植已成為我縣調(diào)整農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，增加農(nóng)民收入的一項長期政策，廣大農(nóng)民種植甘草等中藥材的積極性也逐年高漲，有力促進(jìn)我縣中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
中藥飲片經(jīng)營管理問題調(diào)研報告
自從__年以來，我市藥品經(jīng)營企業(yè)相繼通過了省局組織的藥品gsp認(rèn)證，企業(yè)在規(guī)范經(jīng)營管理方面得到了全面的提高。但是隨著時間的推移，有部分企業(yè)在通過gsp認(rèn)證以后，把精力轉(zhuǎn)移到追求效益上，輕視了規(guī)范管理，出現(xiàn)滑坡的現(xiàn)象，個別企業(yè)還很嚴(yán)重。根據(jù)日常調(diào)查了解，目前我市部分藥品經(jīng)營企業(yè)在經(jīng)營管理方面主要存在以下問題：
一、建立的各項管理制度基本不執(zhí)行。擅自減少質(zhì)量管理環(huán)節(jié)，將制訂的質(zhì)量管理文件束之高閣，不嚴(yán)格執(zhí)行已制訂的質(zhì)量管理文件，致使藥品質(zhì)量無法得到保證。
二、企業(yè)經(jīng)營、管理人員不能按要求在職在崗。gsp認(rèn)證以后，有的企業(yè)人員進(jìn)行了調(diào)整，尤其是質(zhì)量管理崗位的主要人員調(diào)離了本企業(yè)，而企業(yè)并未及時聘任符合條件的人員接任此項工作。還有一些藥品零售企業(yè)為了節(jié)約開支，gsp認(rèn)證以后解聘了質(zhì)量管理人員和處方審核員，藥店內(nèi)就一兩個人正常賣藥。
三、空調(diào)、溫濕度計等設(shè)備基本沒使用。企業(yè)在gsp認(rèn)證時，按照要求購買有關(guān)陳列、儲存和養(yǎng)護(hù)等相關(guān)設(shè)備，但等gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查結(jié)束后，這些設(shè)備基本成了擺設(shè)，根本沒有使用過。只是在有執(zhí)法人員來檢查前編造記錄應(yīng)付了事。
四、未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更許可事項。有的藥品批發(fā)企業(yè)擅自改變了倉庫，認(rèn)證前倉庫面積不夠，臨時租倉庫補(bǔ)充面積，認(rèn)證后租的倉庫就名存實亡了；有的藥品零售企業(yè)認(rèn)證后將倉庫取消了；有的企業(yè)未經(jīng)批準(zhǔn)變更企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人；還有的企業(yè)超經(jīng)營范圍經(jīng)營生物制品。
五、不按規(guī)定購進(jìn)藥品。有些企業(yè)為了經(jīng)濟(jì)效益，將一些生產(chǎn)企業(yè)業(yè)務(wù)人員銷售的品種做為本企業(yè)的主營品種，這些藥品利潤大，但手續(xù)不齊全，有的業(yè)務(wù)人員同時經(jīng)營兩個以上藥品生產(chǎn)企業(yè)的多個品種，有的藥品質(zhì)量難以保證，我局今年經(jīng)過協(xié)查確認(rèn)，已有多個這樣的藥品為假、冒藥品。而有些藥品經(jīng)營企業(yè)為了逃避檢查，對這些藥品不建購進(jìn)、驗收記錄，更不做首營品種審核。
六、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員缺乏。目前真正學(xué)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員非常少，就是我們從事藥品監(jiān)管的工作人員，學(xué)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)的也不多，更何況是在企業(yè)，現(xiàn)在企業(yè)的藥品管理人員大都是其他相關(guān)專業(yè)或者是初中、高中學(xué)歷藥師（中藥師、主管藥師）職稱。
七、藥品分類管理沒有解決患者憑醫(yī)生處方購買處方藥和藥物濫用問題。實行處方藥與非處方藥分類管理，其核心目的一方面是有效地加強(qiáng)對處方藥的監(jiān)督管理，防止消費者因自我行為不當(dāng)導(dǎo)致濫用藥物和危及健康。另一方面，通過規(guī)范對非處方藥的管理，引導(dǎo)消費者科學(xué)、合理地進(jìn)行自我保健。我國實施藥品分類管理，是減少不合理用藥的發(fā)生，保障人民用藥安全有效的重要決策。但目前我國實施藥品分類管理還存在多方面問題難以解決：
（一）、處方來源不足，藥品零售企業(yè)提供醫(yī)生處方的真實性可疑。目前我國的醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)藥合一，大部分是以藥養(yǎng)醫(yī)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)控制處方外流，藥品零售企業(yè)經(jīng)營處方藥根本沒有處方來源，就是看到處方也確認(rèn)不了處方的真實合法性。而平時在執(zhí)法檢查過程中，藥品零售企業(yè)提供醫(yī)生處方真實性值得懷疑，其中有大部分是偽造的。
（二）、廣大群眾對藥品分類管理知識缺乏了解，憑醫(yī)生處方購買處方藥的意識不強(qiáng)。由于我國推進(jìn)藥品分類管理工作時間比較短，廣大群眾還沒有認(rèn)識到藥品分類管理和濫用藥物危及健康的重要性，有病自己憑感覺確定買什么藥，不知道自己有病需要經(jīng)過醫(yī)生確診，按照醫(yī)生處方使用藥品，覺得找醫(yī)生開處方麻煩。
（三）、有些藥品零售企業(yè)設(shè)置的處方審核人員不能按要求在職在崗，有的處方審核人員把名章放在藥店內(nèi)，其他人員可隨時在處方上加蓋名章，處方審核人員不履行實際審核職責(zé)。
八、中藥飲片經(jīng)營管理問題嚴(yán)重。
（一）、中藥飲片質(zhì)量存在較大問題。我市藥品零售企業(yè)經(jīng)營的中藥飲片全年共抽檢118批次，不合格38批次，不合格率占32.2％，（全年所有藥品共抽驗812批次，不合格藥品57批次，不合格率占7％）與其他不合格藥品相比高很多。
（二）、中藥飲片購進(jìn)渠道混亂。由于我國對中藥飲片管理還處在初級階段，只有少部分是批準(zhǔn)文號管理，另外中藥飲片需要打開包裝，裝在飲片斗內(nèi)零散銷售。中藥飲片一旦裝在飲片斗內(nèi)，就不能確認(rèn)其購進(jìn)渠道，所以一些企業(yè)抓住這一缺陷，從非法渠道低價購進(jìn)中藥飲片。
（三）、缺少中藥專業(yè)技術(shù)人員。經(jīng)營中藥飲片要求經(jīng)營人員掌握中藥專業(yè)知識，取得中藥專業(yè)技術(shù)資格，而我市目前具備這樣條件的人員很少。有的經(jīng)營中藥飲片企業(yè)的技術(shù)人員雖然有中藥專業(yè)技術(shù)職稱，但沒有學(xué)過中藥專業(yè)，不能保證安全地經(jīng)營中藥飲片。
九、生物制品經(jīng)營存在管理問題。生物制品的生產(chǎn)、運輸、儲存、使用都有特殊要求，只有達(dá)到這些規(guī)定的要求，才能保證生物制品的質(zhì)量。而目前有些生物制品經(jīng)營企業(yè)在管理上還存在一些問題：
（一）、生物制品運輸、儲存過程中沒有建立“冷鏈”系統(tǒng)。大部分生物制品都需要在2－10度的低溫冷藏環(huán)境，而目前市場上經(jīng)營的生物制品基本上都是用普通運輸工具運到我市，有的甚至就存放在常溫倉庫內(nèi)直到使用。這樣的藥品質(zhì)量不敢說一定保證安全。
（二）、生物制品批簽發(fā)管理不規(guī)范。藥品經(jīng)營企業(yè)對實施批簽發(fā)管理的生物制品認(rèn)識不夠，沒有認(rèn)識道生物制品批簽發(fā)手續(xù)的重要性，經(jīng)營過程中不主動向購進(jìn)企業(yè)索要該批次藥品的批簽發(fā)手續(xù)，而普通群眾大都不知道生物制品有批簽發(fā)管理的規(guī)定，一旦在批簽發(fā)手續(xù)上出現(xiàn)問題，患者的生命將會受到嚴(yán)重危害。
十、藥品連鎖企業(yè)經(jīng)營管理問題。目前我市有5戶藥品連鎖企業(yè)，都是開辦時間短，經(jīng)營規(guī)模小，依托藥品批發(fā)企業(yè)開辦建立的小型企業(yè)。由于有的藥品零售連鎖門店是加盟連鎖，藥品連鎖企業(yè)在管理上不規(guī)范，缺少經(jīng)驗，使個別加盟藥品零售連鎖門店私自購進(jìn)藥品，沒有達(dá)到統(tǒng)一配送。今年我局已經(jīng)查處過加盟藥品零售連鎖門店私自購進(jìn)藥品的違法行為。
十一、違法藥品廣告監(jiān)督管理沒有取得有效遏制。在大眾媒體發(fā)布違法藥品廣告的行為，嚴(yán)重誤導(dǎo)廣大患者，對廣大患者的經(jīng)濟(jì)和生命安全帶來嚴(yán)重危害。違法藥品廣告的發(fā)布形式有：1、發(fā)布禁止在大眾媒體發(fā)布的廣告；2、未經(jīng)審批，擅自發(fā)布的廣告；3、廣告中使用患者、專家的名義和形象作證明；4、夸大宣傳藥品商品名稱；5、利用開藥品推介會的形式違法宣傳藥品等。這些發(fā)布違法藥品廣告的藥品，價格都很高，廣告的發(fā)布媒體效益大，藥品經(jīng)營企業(yè)利潤也大，我局沒有處罰職能，所以發(fā)布違法藥品廣告行為一直沒有得到有效遏制。今年到目前為止，我局共移送和上報省局公報的違法藥品廣告112起。
針對藥品經(jīng)營企業(yè)存在的上述問題，我覺得應(yīng)該采取以下措施進(jìn)行監(jiān)督管理。
一、通過對藥品經(jīng)營企業(yè)的正確引導(dǎo)，推進(jìn)誠信體系建設(shè)。要幫助企業(yè)認(rèn)清藥品經(jīng)營行業(yè)當(dāng)前的形勢，引導(dǎo)企業(yè)自律經(jīng)營，發(fā)揮自身優(yōu)勢，保持質(zhì)量管理的自覺性，達(dá)到質(zhì)量管理保持較高水平。要以誠信體系建設(shè)推動企業(yè)提高質(zhì)量管理水平，在藥品行業(yè)內(nèi)和社會上營造“守信光榮，失信可恥”的經(jīng)營氛圍，增強(qiáng)藥品經(jīng)營企業(yè)的自律意識。
二、加強(qiáng)對企業(yè)技術(shù)管理崗位人員的培訓(xùn)。要監(jiān)督企業(yè)內(nèi)部的日常培訓(xùn)，培訓(xùn)要按要求有計劃、有措施取得預(yù)定效果，不能走過場，敷衍了事；同時監(jiān)管部門也要有計劃地請藥學(xué)專業(yè)人員給質(zhì)量管理人員、處方審核人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，培訓(xùn)后經(jīng)考試合格的上崗，考試不合格的暫停上崗，在此期間企業(yè)暫停相關(guān)經(jīng)營業(yè)務(wù)，直到相關(guān)人員通過補(bǔ)考合格為止。
三、加強(qiáng)對藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查。通過加強(qiáng)日常監(jiān)管，及時發(fā)現(xiàn)企業(yè)日常經(jīng)營管理存在的問題，要及時發(fā)現(xiàn)及時整改，并要對發(fā)現(xiàn)的問題記錄備案，以便下次再出現(xiàn)同一問題時進(jìn)行處罰；通過加強(qiáng)專項整頓查處企業(yè)存在的嚴(yán)重問題；通過加大gsp跟蹤檢查和飛行檢查的力度，全面檢查企業(yè)實施gsp的各項規(guī)定。要高度重視藥品經(jīng)營企業(yè)的gsp跟蹤檢查工作，組織全市g(shù)sp檢查員進(jìn)行集中學(xué)習(xí)，統(tǒng)一gsp檢查工作標(biāo)準(zhǔn)和工作程序，對企業(yè)存在的問題該限期整改的限期整改，該不予通過的不予通過，同時可采取飛行檢查的方式對在日常監(jiān)管檔案記錄存在問題多的企業(yè)進(jìn)行突擊檢查。
四、藥品監(jiān)督檢查人員要不斷提高業(yè)務(wù)水平，增強(qiáng)工作的責(zé)任感和使命感。藥品監(jiān)督檢查人員自身也要努力學(xué)習(xí)專業(yè)業(yè)務(wù)知識，以適應(yīng)不斷發(fā)展的藥品市場監(jiān)管工作；同時藥品監(jiān)督檢查人員在監(jiān)督檢查過程中要有高度的責(zé)任感和使命感，心中常想著廣大群眾的用藥安全，檢查工作要認(rèn)真細(xì)心，多動腦筋，這樣才不會讓企業(yè)的違法行為逃脫處罰，給廣大群眾的生命安全帶來危害。
五、加強(qiáng)對違反gsp認(rèn)證行為的懲戒力度。在加大對gsp認(rèn)證日常及追蹤檢查力度的同時，要對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求的認(rèn)證合格企業(yè)，應(yīng)按照《藥品管理法》第七十九條的規(guī)定給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。藥品監(jiān)督檢查人員要對企業(yè)檢查情況及時記錄建檔，對重犯的違法行為要從重處罰。
藥品監(jiān)管部門要全面貫徹落實科學(xué)監(jiān)管理念，本著為民、護(hù)民、利民的原則，加大監(jiān)督檢查的處理力度，有效地遏制了違法違規(guī)行為的發(fā)生，較好地規(guī)范藥品市場經(jīng)營管理行為，為創(chuàng)建和諧社會，保障廣大群眾用藥安全有效，促進(jìn)藥品經(jīng)營企業(yè)長期持續(xù)健康發(fā)展做出應(yīng)有的努力。
