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第1篇 藥品質(zhì)量管理員崗位職責
藥品質(zhì)量管理員 上海凱熙信息技術(shù)有限公司 上海凱熙信息技術(shù)有限公司,cachi,凱熙信息,凱熙 崗位職責:
1) 配合質(zhì)量管理員完成給客戶的首營資料準備
2) 配合質(zhì)量管理員完成藥品驗收工作
3) 配合質(zhì)量管理員完成文件發(fā)布工作
4) 配合質(zhì)量管理員完成記錄整理等各項工作
5) 公司安排的其他質(zhì)量工作
3、 崗位要求
1) 教育
藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),中?；蛞陨蠈W(xué)歷
3) 經(jīng)驗
最好具有一定的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營工作經(jīng)驗
4) 能力和技能
能熟練使用microsoft office
第2篇 醫(yī)院藥品質(zhì)量管理小組崗位職責
醫(yī)院藥品質(zhì)量管理小組崗位職責
1、認真貫徹、執(zhí)行《藥品管理法》等法律法規(guī),把好科室藥品質(zhì)量關(guān)。
2、按要求認真做好藥品質(zhì)量管理過程中的督查工作,確保有關(guān)制度的落實與執(zhí)行。
3、定期檢查各部門的藥品質(zhì)量管理情況,并記錄在案。
4、對發(fā)生的藥品質(zhì)量不良事件,及時上報,并采取相關(guān)措施及時處理。
第3篇 藥品質(zhì)量管理崗位職責
藥品研發(fā)qa初級質(zhì)量管理 上海青潤醫(yī)藥科技有限公司 上海青潤醫(yī)藥科技有限公司,青潤 崗位職責:
1.研發(fā)資料審查:在qa高級專員的指導(dǎo)下,參與審查公司的項目方案、研發(fā)各節(jié)點的研究資料、記錄等,對審查過程中的問題進行匯總,提出改進建議。
2.研發(fā)情況抽查:抽查研發(fā)原始記錄、操作規(guī)程執(zhí)行情況、現(xiàn)場合規(guī)性情況,詳細記錄抽查的內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)問題、建議采取的措施等,形成書面報告,提出改進建議,及時向上級匯報。
3.其他涉及藥品生產(chǎn)和研發(fā)的質(zhì)量管理等相關(guān)工作
4.完成部門經(jīng)理安排的其他工作。
任職要求:
1.能根據(jù)現(xiàn)有法規(guī)和技術(shù)要求,對項目資料的合規(guī)性、完整性、科學(xué)性有一定的判斷能力。
2.了解基本的藥物申報流程,對cfda關(guān)于藥學(xué)申報資料的其中一個領(lǐng)域(原料工藝研究、質(zhì)量研究與制劑工藝研究)的要求有一定了解。
3.對質(zhì)量體系概念有一定了解。
4.較好的文字組織能力。
5.本科及以上學(xué)歷,需有2年以上化學(xué)藥物研發(fā)經(jīng)驗。
6.藥學(xué)、分析、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。使用過waters或agilent網(wǎng)絡(luò)版儀器的優(yōu)先考慮,具有藥物合成經(jīng)驗、藥物制劑經(jīng)驗的優(yōu)先考慮。
