第1篇 質(zhì)量管理人員(體外診斷試劑方向)工作職責與職位要求
職位描述：
職責描述：
1、及時掌握醫(yī)藥行業(yè)最新動態(tài)，組織貫徹執(zhí)行行業(yè)法規(guī)和行政規(guī)章；
2、質(zhì)量文檔建立與管理、質(zhì)量體系推進與實施等工作，實現(xiàn)質(zhì)量合法性有效控制，確保公司質(zhì)量管理體系的正常運行；
3、負責質(zhì)量投訴和質(zhì)量偏差的調(diào)查、處理及報告；
4、其它相關質(zhì)量管理工作。
職位要求：
1、主管檢驗師（中級職稱），具有檢驗學專業(yè)，或本科及以上學歷；
2、具有3年以上從事體外診斷試劑檢驗工作經(jīng)歷；
3、熟悉國家醫(yī)藥行業(yè)法律法規(guī)；
4、有較強的溝通能力、良好的團隊合作精神；
5、熟練操作辦公軟件；
第2篇 食品質(zhì)量管理人員職責權限
1.質(zhì)量管理者員責任、權力和義務
1.1責任
①貫徹國家有關質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和有關規(guī)定；
②協(xié)助相關職能部門對本廠食品安全進行監(jiān)督檢查，并如實提供有關情況；
③定期協(xié)助組織本廠從業(yè)人員進行食品安全法律法規(guī)和食品安全知識培訓；
④制定本廠食品安全管理制度及崗位責任制度，并對執(zhí)行情況進行督促檢查；
⑤檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營過程的食品安全狀況并記錄，對檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合要求的行為及時制止并提出處理意見，必要時及時報告企業(yè)食品安全領導小組辦公室。
⑥建立健全食品安全管理檔案，保存各種檢查記錄；
1.2權力
①對本廠從業(yè)人員進行健康管理，實施健康檢查，督促患有有礙食品安全疾病和病癥的人員調(diào)離相關崗位；
②發(fā)生食品安全事故時，協(xié)助本廠及時報告衛(wèi)生及質(zhì)量監(jiān)督管理部門，采取措施防止事態(tài)擴大，配合監(jiān)管部門調(diào)查處理；
③負責對質(zhì)量檢驗、檢測過程及結(jié)果的管理，負責對質(zhì)量考核的管理，負責對不合格項的跟蹤驗證工作；
④產(chǎn)品檢驗合格，簽署合格產(chǎn)品出廠通知的權利。
1.3 義務
①對公司產(chǎn)品質(zhì)量檢測分析數(shù)據(jù)結(jié)論負責；
②負責食品安全生產(chǎn)，對公司產(chǎn)品質(zhì)量負責；
③對公司出廠產(chǎn)品質(zhì)量安全負責；
④對不符合情況的的監(jiān)督、管理和評價，對質(zhì)量事故負責處理和協(xié)調(diào)。
⑤具有食品質(zhì)量技術相關資格，負責對產(chǎn)品質(zhì)量安全管理培訓；
⑥保守公司工藝技術和商業(yè)秘密。
2 生產(chǎn)管理者責任、權力和義務
2.1責任
①帶領并督促員工遵守公司的各項規(guī)章制度，組織員工學習公司各項規(guī)章制度，提高業(yè)務技能。
②負責公司產(chǎn)品的生產(chǎn)加工任務的安排、協(xié)調(diào)和調(diào)度，對公司生產(chǎn)任務負責。
③負責公司食品質(zhì)量安全生產(chǎn)加工技術，對食品質(zhì)量安全負直接領導責任。
④全面掌握公司的生產(chǎn)加工工藝流程技術，科學的進行生產(chǎn)加工崗位人員調(diào)配和生產(chǎn)協(xié)調(diào)。
⑤檢查、監(jiān)督、考核生產(chǎn)加工系統(tǒng)的任務完成情況，及時處理生產(chǎn)過程中發(fā)生的問題。
⑥負責公司的安全生產(chǎn)管理工作及環(huán)保工作，對公司生產(chǎn)加工安全負總責。
⑦負責制定公司生產(chǎn)加工管理和制度流程，確保制度和流程與食品質(zhì)量安全管理文件統(tǒng)一性和可操作性。
2.2權力
對不予執(zhí)行正確指揮、不執(zhí)行工藝操作規(guī)范、故意違反公司規(guī)定及非法添加等行為的有建議總經(jīng)理開出，甚至移交司法機關處理的權力。
2.3 義務
①具有食品加工和食品工程相關專業(yè)知識，負責組織、指導產(chǎn)品安全生產(chǎn)、安全操作的義務；
②負責搞好安全生產(chǎn)培訓工作，有責任向各部門傳遞安全方面的最新消息。
③負責車間安全檢查，對設備設施、工作環(huán)境安全隱患及員工違章行為拿出改善方案義務；
④負責事故調(diào)查、責任處理義務；
⑤負責每月安全生產(chǎn)評比事宜，每月協(xié)助安委會負責人召開一次安全工作會議。
⑥工作直接向總經(jīng)理負責，確保安全工作持續(xù)改進的義務。
3 技術人員責任、權力和義務
3.1 質(zhì)量檢驗員
3.1.1責任
①結(jié)合公司質(zhì)量管理實際的產(chǎn)品質(zhì)量標準，制定原材料、外協(xié)件、工序產(chǎn)品、成品檢驗規(guī)范，明確檢驗方式、檢驗程序；
②負責對原輔材料進行檢驗，確保購進原輔料符合技術要求，定期向相關負責人提供外購物品質(zhì)量工作報告；
③負責對產(chǎn)品包裝材料進行檢驗，確保購進包裝材料符合技術要求，定期向相關負責人提供外購物品質(zhì)量工作報告；
④負責對半成品進行檢驗，定期向相關負責人提供產(chǎn)品質(zhì)量工作報告；
⑤負責對成品的檢驗，按產(chǎn)品或崗位、項目填寫檢驗記錄，檢驗原始記錄上應有授權檢驗人員簽名。
⑥各項質(zhì)檢、化驗工作必須做相應完整的原始記錄，以備隨時查用，原始記錄不得隨意改動。
⑦定期對檢驗工作的實施情況進行總結(jié)、落實；對產(chǎn)品質(zhì)量進行綜合評價，發(fā)現(xiàn)和分析生產(chǎn)過程中潛在或已出現(xiàn)的質(zhì)量問題，找出解決問題的方法和途徑。
3.1.2 權力
①檢驗員應按生產(chǎn)批號做好產(chǎn)品化驗工作，及時按規(guī)定出具化驗報告，并做好檢驗記錄，報送總經(jīng)理和質(zhì)量負責人，對檢驗不合格產(chǎn)品，應及時采取隔離措施，予以監(jiān)督銷毀，決不允許出廠對不合格品要負責標識、記錄、評價和隔離，并按規(guī)定進行處置；
②檢查監(jiān)督操作工人執(zhí)行工藝，對違章作業(yè)的要立即勸阻，并作好記錄；
③檢驗工作不受生產(chǎn)進度、行政領導的影響，檢驗員有權反映質(zhì)量問題，具有質(zhì)量否決權。
④對不合格的原輔料、不合格產(chǎn)品有簽署不合格品的權利；
⑤被強令更改或出具造假報告時有拒絕的權利。
3.1.3 義務
①具有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗資格，按照標準進行檢驗、分析，對產(chǎn)品檢驗結(jié)果負責的義務；
②負責公司計量器具、檢驗設備的定期檢驗、校驗工作的義務；
③把握品質(zhì)控制重點，制定關鍵、特殊工序操作標準，并協(xié)助相關部門人員執(zhí)行。
④遵照公司指令，妥善處理顧客投訴，力求公正、客觀；
⑤牽頭組織有關部門對質(zhì)量事故的調(diào)查分析，提出處置建議，防范類似事故的再度發(fā)生；
⑥確保公司的產(chǎn)品質(zhì)量、品質(zhì)能夠滿足客戶的需求。
3.2 生產(chǎn)技術員
3.2.1職責
①執(zhí)行公司在食品質(zhì)量安全管理、技術方面的管理制度，服從生產(chǎn)部（車間）門的管理；
②負責生產(chǎn)現(xiàn)場的技術管理和監(jiān)督工藝文件的執(zhí)行，對不合格的產(chǎn)品及時作出處理；
③負責生產(chǎn)前的技術準備工作，負責技術的實施和及時解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的技術、質(zhì)量安全管理問題；參加公司組織的產(chǎn)品質(zhì)量安全管理分析會，提供食品質(zhì)量安全管理信息；
④對使用的設備、工具,按要求進行維護、保養(yǎng)。
⑤負責工藝改進，協(xié)助生產(chǎn)班組對不合格項采取糾正措施及參加食品質(zhì)量安全管理攻關、質(zhì)量安全管理改進。
3.2.2 權力
①嚴格執(zhí)行工藝，進行生產(chǎn)加工工藝安全生產(chǎn)；
②對不合格生產(chǎn)有阻止、監(jiān)督、舉報的權力。
3.2.3義務
①掌握公司加工生產(chǎn)工藝技術和流程知識，樹立安全操作意識和質(zhì)量安全責任意識；
②嚴格按照工藝流程操作，定期檢查工藝設備和流程，保障設備的政策運行；
③按照設備操作流程，定期對設備的保養(yǎng)、清洗、消毒，保障質(zhì)量安全；
④在作業(yè)過程中，應當嚴格遵守本公司的安全生產(chǎn)規(guī)章制度和操作規(guī)程，安全生產(chǎn)和管理；
⑤嚴格遵守個人衛(wèi)生制度，在作業(yè)過程中，應當正確佩帶和使用勞動防護用品；
⑥保守公司生產(chǎn)技術秘密和商業(yè)機密；
3.3 采購員責任、權力和義務
3.3.1責任
①熟悉本企業(yè)所有原輔料、包裝物資、成品的技術標準、性能；
②協(xié)助作好合格供方的選擇工作，認真填寫采購文件；
③確保采購物資的質(zhì)量，嚴格按照采購制度，防止不合格的物資的采購；
④組織好職權范圍內(nèi)的采購合同的簽定和評審工作；
⑤做好采購服務工作，認真、及時和顧客溝通；
3.3.2權力和義務
①工作認真負責，服從安排；
②有權對采購單位和個人進行評價、訂制采購活動的權利；
③熟悉各類物資設備的市場價格、供貨渠道和本企業(yè)供應流程；
④履行職權范圍內(nèi)的采購合同的簽定、評審工作；
⑤對采購原料、包裝物資類型、數(shù)量、質(zhì)量負責。
3.4 倉庫保管員責任、權力和義務
3.4.1職責
①負責采購產(chǎn)品、半成品、成品的入庫、保管、發(fā)放，并對每個環(huán)節(jié)進行有效的控制，滿足產(chǎn)品質(zhì)量安全管理的要求；
②對入庫物資建帳立卡，做到帳、卡、物一致；
③合理安排使用庫房，物資分類、分區(qū)域存放，腐蝕性物資應進行有效隔離，物資堆放應按具體情況規(guī)定堆置高度，不準超高、超重，保持道路暢通。
④物資憑領料單出庫，記入分類臺帳，堅持先入庫先發(fā)放原則，發(fā)放物資規(guī)格、品種、數(shù)量準確，要求庫存物資安置有序，標識清楚明確，避免錯用和誤用不同類型的產(chǎn)品；
⑤要及時隔離任何可能對產(chǎn)品造成物理或化學污染的雜物；
⑥做好產(chǎn)品標識，保持產(chǎn)品質(zhì)量安全管理的可追溯性；
3.4.2權力和義務
①嚴格執(zhí)行公司食品倉庫管理制度，保障公司產(chǎn)品、包裝物的安全儲存；
②對不符合要求的產(chǎn)品，沒有簽署處理意見時有權拒絕出庫；
③對倉庫的保管原料、物資、產(chǎn)品、半成品的質(zhì)量、數(shù)量負責；
4 生產(chǎn)操作工人責任、權力和義務
4.1 責任
①遵守紀律，服從安排，團結(jié)互助、努力完成公司的生產(chǎn)任務；
②努力學習技術理論，加強基本技能訓練，樹立“食品質(zhì)量安全管理第一，下道工序是用戶，用戶至上，預防為主”思想，不斷提高本工序質(zhì)量安全管理；
③嚴格按技術標準、工藝文件進行操作生產(chǎn)。配合檢驗員檢驗產(chǎn)品，積極開展自檢、互檢活動，做到以現(xiàn)場操作質(zhì)量安全管理來保證產(chǎn)品質(zhì)量安全管理；
④認真填寫各種食品質(zhì)量安全管理原始記錄；保持圖表、記錄的整潔、清楚和準確，不弄虛作假；
⑤愛護生產(chǎn)設備、設施，保管好工具，節(jié)約材料，減少能耗，上班前要檢查個人和工作場地的衛(wèi)生情況，下班打掃衛(wèi)生，確保本崗位安全文明整潔生產(chǎn)。
4.2 權力
①遭遇強令指揮生產(chǎn)、非法添加非食用產(chǎn)品等行為時有拒絕的權利。
②不帶病上崗和疲倦上崗。
4.3義務
①遵守國家有關安全生產(chǎn)方面的法律、法規(guī)和規(guī)章。
②在作業(yè)過程中，應當嚴格遵守本公司的安全生產(chǎn)規(guī)章制度和操作規(guī)程，服從安全生產(chǎn)管理。
③在作業(yè)過程中，應當正確佩帶和使用勞動防護用品。
④應當自覺地接受生產(chǎn)經(jīng)營單位有關安全生產(chǎn)的教育和培訓，掌握所從事工作應當具備的安全生產(chǎn)知識。
⑤在作業(yè)過程中發(fā)現(xiàn)事故隱患或者其他不安全因素的，應當立即向現(xiàn)場安全生產(chǎn)管理人員或者本單位的負責人報告。
⑥對不符合倉庫管理要求的設施有權整改和修繕；定期檢查庫房，防火、防雨、防潮、防腐，確保貯存物資不損壞變質(zhì)。
⑦有倉庫管理工作、安全貯存知識和經(jīng)驗。
第3篇 質(zhì)量管理人員職責
一、根據(jù)國家有關食品行業(yè)質(zhì)量管理的方針、政策，貫徹“質(zhì)量第一”的管理方針，認真學習質(zhì)量管理法律、法規(guī)知識及相關食品生產(chǎn)安全知識，熟練掌握相關食品生產(chǎn)的專業(yè)技術。
二、負責生產(chǎn)計劃的編制、落實，保障各項生產(chǎn)秩序正常運行。
三、負責制定產(chǎn)品標準，產(chǎn)品檢驗規(guī)程。制定工藝技術，衛(wèi)生管理標準，并監(jiān)督檢查執(zhí)行情況。
四、保證本廠產(chǎn)品符合qs要求。
五、負責提出改進產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)工藝的建議。
六、對新產(chǎn)品研制、工藝改進中的計劃及結(jié)論進行審核。
七、審核上報食品監(jiān)督管理部門的所有書面材料。
八、批準或否定原輔材料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品的審批記錄，作出產(chǎn)品可否出廠的結(jié)論。
九、 對銷售科提出的產(chǎn)品質(zhì)量問題，應及時召開質(zhì)量技術人員會議，會同有關部門就質(zhì)量問題研究解決方案。
十、 負責員工技術培訓工作。
十一、負責產(chǎn)品質(zhì)量事故的處理，解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的重大質(zhì)量及技術問題。 負責的安全生產(chǎn)，衛(wèi)生檢查，工藝執(zhí)行情況檢查。
