實驗室質(zhì)量管理主管工作職責(zé)與職位要求怎么寫
在實驗室環(huán)境中，質(zhì)量管理主管的角色至關(guān)重要，他們負(fù)責(zé)確保所有實驗操作符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)，保證研究結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。以下是對實驗室質(zhì)量管理主管的主要職責(zé)和職位要求的詳細(xì)描述。
1. 制定質(zhì)量管理體系：實驗室質(zhì)量管理主管需要設(shè)計和實施一套全面的質(zhì)量管理系統(tǒng)，涵蓋實驗流程、數(shù)據(jù)記錄、設(shè)備校準(zhǔn)等方面。這可能涉及到編寫和更新操作規(guī)程，確保所有成員了解并遵循這些規(guī)程。
2. 監(jiān)督實驗過程：主管需要定期監(jiān)控實驗操作，確保其符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。他們必須能夠識別潛在的問題，及時采取糾正措施，防止錯誤的發(fā)生。
3. 評估和改進(jìn)：持續(xù)評估現(xiàn)有的質(zhì)量控制措施，并根據(jù)反饋和結(jié)果進(jìn)行必要的改進(jìn)。這可能包括對新方法的測試，以提高效率或準(zhǔn)確性。
4. 培訓(xùn)與指導(dǎo)：提供培訓(xùn)給實驗室人員，使他們理解質(zhì)量管理體系的重要性，以及如何在日常工作中實施。新手可能會遇到困難，比如對復(fù)雜規(guī)程的理解不足，主管應(yīng)耐心指導(dǎo)，幫助他們適應(yīng)。
5. 與外部機(jī)構(gòu)溝通：與認(rèn)證機(jī)構(gòu)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)保持聯(lián)系，確保實驗室符合所有相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。有時候，新的法規(guī)可能會引起一些混亂，比如對新要求的理解不清，主管需要清晰解釋并協(xié)助團(tuán)隊適應(yīng)。
6. 記錄管理和報告：維護(hù)詳盡的質(zhì)量管理文檔，準(zhǔn)備并向管理層報告質(zhì)量控制的結(jié)果和改進(jìn)計劃。在這個過程中，可能會出現(xiàn)對數(shù)據(jù)整理的疏忽，主管需提醒團(tuán)隊重視細(xì)節(jié)。
7. 應(yīng)對突發(fā)事件：當(dāng)質(zhì)量問題或事故發(fā)生時，主管應(yīng)迅速響應(yīng)，調(diào)查原因，制定并執(zhí)行解決方案。新手可能對處理突發(fā)狀況感到緊張，主管的冷靜指導(dǎo)至關(guān)重要。
8. 鼓勵創(chuàng)新與持續(xù)改進(jìn)：鼓勵團(tuán)隊提出改進(jìn)質(zhì)量的新想法，促進(jìn)實驗室的持續(xù)發(fā)展。有時候，新的建議可能不夠成熟，但主管應(yīng)積極引導(dǎo)，將其轉(zhuǎn)化為實際的改進(jìn)措施。
注意事項
在制定管理職責(zé)時，應(yīng)注重職責(zé)的可操作性和具體性，避免過于抽象或模糊。考慮個體差異，允許一定的靈活性以適應(yīng)不同團(tuán)隊成員的能力和風(fēng)格。還要注意職責(zé)的平衡，避免過度集中或分散，確保每個角色都有明確的責(zé)任范圍。
書寫格式
管理職責(zé)的書寫格式通常包括以下幾個部分：崗位名稱、直接上級、崗位目的、主要職責(zé)（具體、可衡量、可達(dá)成、相關(guān)、時限）、所需技能和資格。每一項職責(zé)應(yīng)詳細(xì)描述任務(wù)內(nèi)容、預(yù)期結(jié)果和衡量標(biāo)準(zhǔn)，同時反映該崗位對組織目標(biāo)的貢獻(xiàn)。
實驗室質(zhì)量管理主管工作職責(zé)與職位要求范文
職位描述：
職責(zé)描述：
1、 按照15189標(biāo)準(zhǔn)，確保公司的質(zhì)量管理體系的實施和保持，報告質(zhì)量問題，撰寫偏差報告，明確質(zhì)量責(zé)任；
2、 編寫質(zhì)量管理手冊，制定質(zhì)量控制方法，補(bǔ)充、完善、更新sop文件，并經(jīng)過審計程序后推動實施；
3、 監(jiān)督各部門及實驗室各項工作嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作流程（sop）執(zhí)行；
4、 管理qa檔案；執(zhí)行內(nèi)部審核；準(zhǔn)備材料并接待外部審核；
5、 負(fù)責(zé)并協(xié)調(diào)各項質(zhì)量認(rèn)證工作相關(guān)內(nèi)容的撰寫；
6、 根據(jù)外審的結(jié)果，制定糾正計劃和預(yù)防措施；
7、 制訂并實施培訓(xùn)計劃，編制培訓(xùn)教材，對員工進(jìn)行質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識培訓(xùn)；
8、 組織和推動各項質(zhì)量活動的進(jìn)行等。
職位要求：
1、 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、 溝通協(xié)調(diào)能力較強(qiáng)，具有較強(qiáng)的抗壓能力； 3、有一定的二代測序知識基礎(chǔ)；有二代測序?qū)嶒炇业倪\(yùn)營管理工作經(jīng)驗優(yōu)先
4、 具有醫(yī)學(xué)實驗室相關(guān)質(zhì)量管理經(jīng)驗2年以上者為佳；
5、 具有15189、cap、clia認(rèn)證等glp認(rèn)證及申報經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
