醫(yī)藥研發(fā)qa質(zhì)量工程師偏管理崗工作職責(zé)與職位要求怎么寫
1. 職責(zé)一：質(zhì)量體系的建立與維護(hù)
制定并實(shí)施全面的質(zhì)量管理體系，確保符合GMP（Good Manufacturing Practice）和其他相關(guān)法規(guī)要求。
定期評(píng)估和更新質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確保其與行業(yè)最新發(fā)展同步。
2. 職責(zé)二：項(xiàng)目質(zhì)量管理
參與新藥研發(fā)項(xiàng)目，負(fù)責(zé)質(zhì)量控制計(jì)劃的制定，監(jiān)控項(xiàng)目的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。
對(duì)研發(fā)過程進(jìn)行審計(jì)，識(shí)別潛在問題，提出改進(jìn)措施。
3. 職責(zé)三：團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)與培訓(xùn)
指導(dǎo)和培訓(xùn)QA團(tuán)隊(duì)，提升團(tuán)隊(duì)成員的專業(yè)技能和質(zhì)量意識(shí)。
確保團(tuán)隊(duì)成員了解并遵守所有質(zhì)量政策和程序。
4. 職責(zé)四：內(nèi)外部協(xié)調(diào)
與研發(fā)、生產(chǎn)、采購等部門協(xié)調(diào)，確保產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一致性。
處理與外部監(jiān)管機(jī)構(gòu)的溝通，確保合規(guī)性。
5. 職責(zé)五：問題解決與持續(xù)改進(jìn)
針對(duì)質(zhì)量問題，組織調(diào)查，提出解決方案，并跟蹤改進(jìn)效果。
推動(dòng)質(zhì)量文化的建設(shè)，促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)。
對(duì)于這個(gè)職位的要求，新手可能會(huì)遇到挑戰(zhàn)，比如：
必須具備扎實(shí)的醫(yī)藥學(xué)、化學(xué)或相關(guān)領(lǐng)域的教育背景，以及一定的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
需要良好的溝通和團(tuán)隊(duì)管理能力，這在處理內(nèi)部沖突和外部溝通時(shí)尤其重要。
必須熟悉國內(nèi)外的醫(yī)藥法規(guī)，對(duì)GMP有深入理解。
優(yōu)秀的分析能力和解決問題的能力，能夠快速識(shí)別并解決質(zhì)量問題。
注意事項(xiàng)
在制定這類管理職責(zé)時(shí)，應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：
1. 具體化：職責(zé)描述應(yīng)具體明確，避免過于籠統(tǒng)。
2. 實(shí)用性：職責(zé)應(yīng)與實(shí)際工作緊密結(jié)合，反映真實(shí)的工作需求。
3. 法規(guī)遵從性：強(qiáng)調(diào)對(duì)法規(guī)的了解和遵守，這是醫(yī)藥行業(yè)的基礎(chǔ)。
4. 個(gè)人特質(zhì)：考慮職位所需的特定個(gè)人特質(zhì)，如決策能力、領(lǐng)導(dǎo)力等。
書寫格式
管理職責(zé)的書寫通常遵循以下格式：
1. 職責(zé)概述：簡要介紹職位的主要任務(wù)。
2. 具體職責(zé)：詳細(xì)列出每一項(xiàng)職責(zé)，包括任務(wù)、目標(biāo)和期望結(jié)果。
3. 資質(zhì)要求：列出必需的教育背景、技能和經(jīng)驗(yàn)。
4. 特殊要求：如有特殊的工作環(huán)境或個(gè)人特質(zhì)要求，應(yīng)在這一部分列出。
每個(gè)職責(zé)描述都應(yīng)清晰、準(zhǔn)確，既要反映出工作的實(shí)際性質(zhì)，也要吸引合適的候選人。
醫(yī)藥研發(fā)qa質(zhì)量工程師偏管理崗工作職責(zé)與職位要求范文
職位描述：
職責(zé)描述：
1、協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理建設(shè)生物醫(yī)藥質(zhì)量體系建設(shè)：關(guān)注國內(nèi)外藥品相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、政策等，編寫/修訂sop，體系文件更新，組織文件培訓(xùn)；
2、協(xié)助內(nèi)部審核：技術(shù)方案、原始記錄、報(bào)告等記錄審核和現(xiàn)場(chǎng)審查。形成審查記錄/審查報(bào)告。通知并跟進(jìn)不符合項(xiàng)的整改直至關(guān)閉；
3、對(duì)接外部審核（食藥監(jiān)局或客戶審核）所需的文件，針對(duì)外部審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)討論糾正和預(yù)防措施，跟進(jìn)整改并及時(shí)反饋整改進(jìn)度；
4．負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員的管理，包括：技術(shù)培訓(xùn)、實(shí)驗(yàn)技能提升、績效考評(píng)；
職位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥/化工類專業(yè)；
2、精通醫(yī)藥gmp質(zhì)量體系或iso17025質(zhì)量體系；
3、有質(zhì)量管理工作2年及以上工作經(jīng)驗(yàn)
4、有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)能力，充分激發(fā)團(tuán)隊(duì)活力。
薪酬福利待遇】
1、高薪待遇；
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4、做五休二
5、優(yōu)秀員工推薦獎(jiǎng)；
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