醫(yī)療器械承諾書(13篇)

第1篇 藥品、醫(yī)療器械企業(yè)反商業(yè)賄賂承諾書

為認(rèn)真貫徹落實中央紀(jì)委六次全會和國務(wù)院第四次廉政工作會議精神，認(rèn)真開展治理商業(yè)賄賂，加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械市場信用體系建設(shè)，維護(hù)市場公平競爭，保證人民群眾用藥用械安全有效。本企業(yè)承諾如下：

1.嚴(yán)格依照《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及國家有關(guān)法律、法規(guī)合法經(jīng)營，保證經(jīng)營的藥品、醫(yī)療器械安全、有效;

2.堅決抵制制售假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械，絕不銷售假劣及過期失效、霉變的藥品、醫(yī)療器械，發(fā)現(xiàn)假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械后，及時向有關(guān)部門舉報;

3.積極參與藥品、醫(yī)療器械市場信用體系的建設(shè)，建立完善藥品、醫(yī)療器械安全信用檔案，如實申報企業(yè)及主要負(fù)責(zé)人的資格資質(zhì)信息、藥品(醫(yī)療器械)質(zhì)量安全信息和經(jīng)營活動中的相關(guān)信用信息，接受食品藥品監(jiān)督部門的信用評級考核和分類管理，同意向社會公示本企業(yè)的所有優(yōu)良或不良經(jīng)營行為、獎懲記錄，自覺遵守藥品、醫(yī)療器械安全信用檔案管理規(guī)章制度，共同樹立信用自律的道德觀念和行業(yè)風(fēng)尚;

4.銷售藥品醫(yī)療器械的過程中，不以各種名義給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員回扣、提成等財物;

5.原料采購、廣告宣傳和參與藥品、醫(yī)療器械投標(biāo)競標(biāo)過程中，不采取非正常手段獲取商業(yè)機(jī)會或商業(yè)利益;

6.藥品、醫(yī)療器械審評、認(rèn)證發(fā)證、檢驗檢測等環(huán)節(jié)中，不采取非正常手段獲得準(zhǔn)入資質(zhì);

7.接受食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督過程中，不以各種名義給予食品藥品監(jiān)管部門及其工作人員現(xiàn)金、有價證券和支付憑證。

第2篇 醫(yī)療器械企業(yè)反商業(yè)賄賂承諾書

為認(rèn)真貫徹落實中央紀(jì)委六次全會和國務(wù)院第四次廉政工作會議精神，認(rèn)真開展治理商業(yè)賄賂，加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械市場信用體系建設(shè)，維護(hù)市場公平競爭，保證人民群眾用藥用械安全有效。本企業(yè)承諾如下：

1.嚴(yán)格依照《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及國家有關(guān)法律、法規(guī)合法經(jīng)營，保證經(jīng)營的藥品、醫(yī)療器械安全、有效;

2.堅決抵制制售假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械，絕不銷售假劣及過期失效、霉變的藥品、醫(yī)療器械，發(fā)現(xiàn)假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械后，及時向有關(guān)部門舉報;

3.銷售藥品醫(yī)療器械的過程中，不以各種名義給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員回扣、提成等財物;

4.原料采購、廣告宣傳和參與藥品、醫(yī)療器械投標(biāo)競標(biāo)過程中，不采取非正常手段獲取商業(yè)機(jī)會或商業(yè)利益;

5.藥品、醫(yī)療器械審評、認(rèn)證發(fā)證、檢驗檢測等環(huán)節(jié)中，不采取非正常手段獲得準(zhǔn)入資質(zhì);

6.積極參與藥品、醫(yī)療器械市場信用體系的建設(shè)，建立完善藥品、醫(yī)療器械安全信用檔案，如實申報企業(yè)及主要負(fù)責(zé)人的資格資質(zhì)信息、藥品(醫(yī)療器械)質(zhì)量安全信息和經(jīng)營活動中的相關(guān)信用信息，接受食品藥品監(jiān)督部門的信用評級考核和分類管理，同意向社會公示本企業(yè)的所有優(yōu)良或不良經(jīng)營行為、獎懲記錄，自覺遵守藥品、醫(yī)療器械安全信用檔案管理規(guī)章制度，共同樹立信用自律的道德觀念和行業(yè)風(fēng)尚;

7.接受食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督過程中，不以各種名義給予食品藥品監(jiān)管部門及其工作人員現(xiàn)金、有價證券和支付憑證。

第3篇 醫(yī)療器械誠信承諾書

引導(dǎo)語：醫(yī)療器械對于醫(yī)院來說是一非常重要的設(shè)備，因而器械的各個方面都顯得尤為重要，那么有關(guān)醫(yī)療器械誠信承諾書要怎么寫呢？接下來是小編為你帶來收集整理的文章，歡迎閱讀！

醫(yī)療器械誠信承諾書一

為加強(qiáng)我市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械市場的經(jīng)營秩序，保證醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全、有效，更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營的自我監(jiān)督職責(zé)，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》, 《藥品管理法》等相關(guān)規(guī)定，本企業(yè)自愿向食品藥品監(jiān)督管理部門承諾內(nèi)容如下：

1、我公司承諾不經(jīng)營、使用未依法注冊、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。

2、我公司承諾絕不生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥，若違反規(guī)定公司負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得再從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。并對用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備，予以沒收。

3、我公司承諾如若違反本法規(guī)定，提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者藥品批準(zhǔn)證明文件，自愿吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，五年內(nèi)不再提出申請，并處按規(guī)定繳納一萬元以上三萬元以下的罰款。

企業(yè)法人代表（或）負(fù)責(zé)人（簽字）：

質(zhì)量負(fù)責(zé)人（簽字）：

質(zhì)量員（簽字）：

驗收員（簽字）：

企業(yè)公章：

年月日

醫(yī)療器械誠信承諾書二

為了認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)，強(qiáng)化企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的意識，更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自我約束職責(zé)，規(guī)范醫(yī)療器械市場的經(jīng)營秩序，保證人民群眾能夠用上安全、有效的醫(yī)療器械，現(xiàn)鄭重承諾內(nèi)容如下：

1、認(rèn)真學(xué)習(xí)國家相關(guān)的法律、法規(guī)，自覺遵守醫(yī)療器械經(jīng)營方面的有關(guān)規(guī)定，保證做到依法經(jīng)營，并愿承擔(dān)違法經(jīng)營所造成的一切法律責(zé)任。

2、從依法取得有效資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)合格醫(yī)療器械，主動向供貨方索取并留存加蓋其公章的有效資質(zhì)復(fù)印件。

3、購進(jìn)醫(yī)療器械時要驗明產(chǎn)品合格證明，對無證、證照不全、無銷售票據(jù)的產(chǎn)品或來路不清的產(chǎn)品，不予采購。

4、購進(jìn)醫(yī)療器械時要主動索取并留存有效票據(jù)，建立健全購進(jìn)、驗收記錄。

5、對在庫產(chǎn)品的保管，嚴(yán)格按照分類、分區(qū)、分批管理，堅持“先進(jìn)先出”的原則。

6、經(jīng)營場所陳列醫(yī)療器械實行分類管理，按一類、二類、三類分類擺放，分類標(biāo)識放置應(yīng)準(zhǔn)確、醒目。

7、保證不銷售未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。銷售二類、三類醫(yī)療器械時要建立健全醫(yī)療器械銷售記錄，保證醫(yī)療器械的可溯性。

8、認(rèn)真按照法定條件和要求從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動，不得擅自撤掉或變更倉庫，不得隨意變更經(jīng)營地址、經(jīng)營面積。

9、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)在職在崗。直接接觸醫(yī)療器械的工作人員，按要求每年進(jìn)行一次健康體檢。

10、加強(qiáng)員工培訓(xùn)，建立健全企業(yè)繼續(xù)教育檔案。

11、不違法發(fā)布醫(yī)療器械廣告，積極認(rèn)真做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。

承諾單位：責(zé)任人：（企業(yè)公章）

年月日

第4篇 醫(yī)療器械售后服務(wù)的承諾書

篇一

我公司對出售產(chǎn)品在質(zhì)量、服務(wù)等方面的事宜，承諾如下：

一、保修維修：對于本公司出售的****器械保修壹年(人為因素及耗材除外)，超過保修期的產(chǎn)品實行終身維修服務(wù)

二、運輸安裝：運輸過程中可能出現(xiàn)的問題(包括保險、遺失、破損等)，由我公司負(fù)責(zé)，并由我公司承擔(dān)此過程中的一切費用。產(chǎn)品可安要求運送至指定地點，并派人安裝調(diào)試。

三、維修響應(yīng)：在三保期內(nèi)出現(xiàn)的質(zhì)量問題，公司承諾在收到用戶通知的24小時之內(nèi)給予答復(fù)，并在7個工作日內(nèi)，對超過保修期的產(chǎn)品實行終身維修服務(wù)。

四、配件服務(wù)：保修期以外維修配件的價格，我公司承諾按產(chǎn)品的成本價供貨。

五、對所提供的產(chǎn)品中，其中穿刺器，針持我們承諾2年質(zhì)保，如有質(zhì)量問題，可免費更換新品(質(zhì)保不延長)。

******醫(yī)療器械有限公司

第5篇 醫(yī)療器械售后承諾書

隨著我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的蓬勃發(fā)展,大量國外的先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)入國內(nèi)市場,不斷進(jìn)入的廠商導(dǎo)致了市場競爭的日益激烈。很多廠商都會寫下醫(yī)療器械售后承諾書對售后服務(wù)作出承諾，小編為你整理了一些醫(yī)療器械售后承諾書的范文，希望你喜歡。

醫(yī)療器械售后承諾書篇一

xxxxx醫(yī)療器械有限公司本著“信譽(yù)至上，誠信第一”的原則，特做出以下服務(wù)承諾：

1、xxxxx公司將免費提供信息咨詢，宣傳彩頁，技術(shù)指導(dǎo)以及所售產(chǎn)品的使用方法和操作培訓(xùn)等服務(wù);

2、公司所售一次性使用衛(wèi)生用品，非人為損壞，若因質(zhì)量問題，將會免費調(diào)換;

3、我公司在接到采購電話后，將在24小時內(nèi)響應(yīng)，非一些特殊不可抗拒的原因，將會第一時間把貨送到，積極提供方便快捷的優(yōu)質(zhì)服務(wù);

4、公司服務(wù)電話：0xx-34xxxxx

xxxxx醫(yī)療器械有限公司

201x年x月x日

醫(yī)療器械售后承諾書篇二

我公司對出售產(chǎn)品在質(zhì)量、服務(wù)等方面的事宜，承諾如下：

一、保修維修：對于本公司出售的****器械保修壹年(人為因素及耗材除外)，超過保修期的產(chǎn)品實行終身維修服務(wù)

二、運輸安裝：運輸過程中可能出現(xiàn)的問題(包括保險、遺失、破損等)，由我公司負(fù)責(zé)，并由我公司承擔(dān)此過程中的一切費用。產(chǎn)品可安要求運送至指定地點，并派人安裝調(diào)試。

三、維修響應(yīng)：在三保期內(nèi)出現(xiàn)的質(zhì)量問題，公司承諾在收到用戶通知的24小時之內(nèi)給予答復(fù)，并在7個工作日內(nèi)，對超過保修期的產(chǎn)品實行終身維修服務(wù)。

四、配件服務(wù)：保修期以外維修配件的價格，我公司承諾按產(chǎn)品的成本價供貨。

五、對所提供的產(chǎn)品中，其中穿刺器，針持我們承諾2年質(zhì)保，如有質(zhì)量問題，可免費更換新品(質(zhì)保不延長)。

******醫(yī)療器械有限公司

醫(yī)療器械售后承諾書篇三

關(guān)于本公司所銷售的微量注射泵、輸液泵、腸內(nèi)營養(yǎng)泵及售后工作，本公司鄭重承諾：

1、產(chǎn)品所涉及的服務(wù)和售后工作，均由廠家直接負(fù)責(zé)(含培訓(xùn)使用操作人員)，如有問題接到電話后2小時內(nèi)響應(yīng)。并建立定期電話回訪和不定期人員走訪制度。

2、產(chǎn)品如果出現(xiàn)質(zhì)量問題自購買之日起壹年內(nèi)包換，五年之內(nèi)免費維修(電池及人為損壞除外)、終生維護(hù)。

杭州澤碩醫(yī)療科技有限公司

第6篇 發(fā)布藥品醫(yī)療器械保健食品廣告承諾書

發(fā)布藥品醫(yī)療器械保健食品廣告承諾書模板

xx省食品藥品監(jiān)督管理局：

本企業(yè)在取得xx省食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)（包括備案）的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準(zhǔn)文號后，嚴(yán)格按照以下條款規(guī)定的內(nèi)容執(zhí)行：

一、企業(yè)刊播的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的內(nèi)容、樣式（包括散發(fā)的傳單、招貼等）和原省級食品藥品監(jiān)督管理部門審批內(nèi)容、樣式完全一致，不得作任何修改和變更。

二、企業(yè)刊播的媒體或其它傳播媒介（包括散發(fā)的傳單、招貼等）和省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案的媒介完全一致。

三、企業(yè)已制定了有效的監(jiān)督管理措施，已和企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個人簽訂保證書，確保在全國任何媒體或其它媒介發(fā)布的`藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告和省級食品藥品監(jiān)督管理部門審批的完全一致。

四、企業(yè)保證不將四川省食品藥品監(jiān)督管理部門審批的藥品、醫(yī)療器械、保健食品審批文件提供給任何非法單位和個人從事非法藥品、醫(yī)療器械、保健食品宣傳活動。

五、企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個人，刊播的違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告（包括散發(fā)的傳單、招貼等）等非法宣傳的法律責(zé)任均由本企業(yè)承擔(dān)。

六、企業(yè)保證追究發(fā)布違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的單位和個人的責(zé)任。

七、以上承諾，本企業(yè)保證嚴(yán)格遵照執(zhí)行，如發(fā)生刊播（包括散發(fā)的傳單、招貼等）藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告等違法、違規(guī)行為，企業(yè)完全接受四川省食品藥品監(jiān)督管理部門作出的撤銷藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準(zhǔn)文號、一年內(nèi)不受理該產(chǎn)品的審批或備案以及暫停藥品銷售等行政處理決定。

法人代表簽字（或蓋章）

企業(yè)公章

年月日

第7篇 發(fā)布藥品醫(yī)療器械保健食品廣告的承諾書

發(fā)布藥品醫(yī)療器械保健食品廣告的承諾書

一、企業(yè)刊播的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的內(nèi)容、樣式（包括散發(fā)的傳單、招貼等）和省食品藥品監(jiān)督管理部門審批內(nèi)容、樣式完全一致，不作任何修改和變更。

二、企業(yè)刊播的媒體或其它傳播媒體（包括散發(fā)的傳單、招貼等）和省食品藥品監(jiān)督管理部門備案的.媒介完全一致。

三、企業(yè)已制定了有效的監(jiān)督管理措施，已和企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個人簽訂保證書，確保在全國任何媒體或其它媒介發(fā)布的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告和省局食品藥品監(jiān)督管理部門審批的內(nèi)容、樣式完全一致。

四、企業(yè)保證不將省食品藥品監(jiān)督管理部門審批的藥品、醫(yī)療器械、保健食品審批文件提供給任何非法單位和個人從事非法藥品、醫(yī)療器械、保健食品宣傳活動。

五、企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個人，刊播的本企業(yè)的違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告（包括散發(fā)的傳單、招貼等）其非法宣傳的法律責(zé)任由本企業(yè)承擔(dān)。

六、企業(yè)保證追究發(fā)布違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的單位和個人的責(zé)任。

以上承諾，本企業(yè)保證嚴(yán)格遵守，如發(fā)生刊播（包括散發(fā)的傳單、招貼等）違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告等行為，企業(yè)完全接受食品藥品監(jiān)督管理部門作出的撤銷藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準(zhǔn)文號，一年內(nèi)不受理該產(chǎn)品廣告的審批或備案以及暫停藥品銷售等行政處理決定。

法定代表人簽字（或蓋章）

企業(yè)公章

年 月 日

第8篇 醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書

醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書

醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書

為保證人民群眾用械安全有效，我單位現(xiàn)承諾：

一、保證牢固樹立企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的理念，嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)規(guī)定，依法規(guī)范、誠信生產(chǎn)。

二、保證嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)和銷售。

三、保證醫(yī)療器械必須經(jīng)檢驗合格后方可出廠，未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的產(chǎn)品決不出廠。

四、保證醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識符合國家的相關(guān)規(guī)定。

五、保證嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的產(chǎn)品的適用范圍，開展醫(yī)療器械的廣告宣傳和推介活動，不做虛假廣告，不誤導(dǎo)消費者。

六、保證對上市后的產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤，一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題或不良事件，立即按規(guī)定及時上報并采取召回措施。

七、保證主動接受食品藥品監(jiān)管部門、社會各界和廣大消費者的監(jiān)督，積極配合有關(guān)部門的監(jiān)督檢查。

如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位自行承擔(dān)。

承諾單位：（蓋章）

承諾單位法定代表人：（簽字）

二〇一〇年 月 日

注：本承諾書一式兩份，企業(yè)留存一份，主管部門留存一份。

第9篇 醫(yī)療器械購銷廉潔承諾書

醫(yī)療器械購銷廉潔承諾書

醫(yī)療器械是人民群眾防病治病、維護(hù)健康必不可少的特殊商品。使用安全有效的醫(yī)療器械是人民群眾的基本權(quán)益和殷切期望，經(jīng)營安全有效的.醫(yī)療器械是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)負(fù)的責(zé)任和義務(wù)。面對激烈的市場競爭，我們深切地感受到守法是企業(yè)的立足之基，質(zhì)量是企業(yè)的生存之本，誠信是企業(yè)的發(fā)展之魂。為規(guī)范本企業(yè)經(jīng)營管理，切實承擔(dān)起醫(yī)療器械質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任，營造一個守法規(guī)、重質(zhì)量、講誠信的發(fā)展環(huán)境，在此，本企業(yè)鄭重向全社會做出如下承諾：

一、認(rèn)真執(zhí)行國家法律、法規(guī)、規(guī)章、自覺做到學(xué)法、用法、守法，嚴(yán)格依法開展經(jīng)營活動，堅決維護(hù)消費者合法權(quán)益。

二、牢固樹立誠敬興業(yè)理念，自覺接受社會各界監(jiān)督，絕不提供虛假信息，以經(jīng)營安全有效、符合標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品取信于民。

三、加強(qiáng)經(jīng)營質(zhì)量管理，堅持質(zhì)量第一，建立健全企業(yè)質(zhì)量保證體系，確保經(jīng)營全過程始終處于質(zhì)量保證體系有效控制之下。

四、嚴(yán)格購進(jìn)行為，認(rèn)真執(zhí)行首營企業(yè)、首營品種審核制度，堅持從合法渠道進(jìn)貨，加強(qiáng)質(zhì)量驗收，杜絕不合格醫(yī)療器械入庫。

五、保證有合格的倉儲條件，加強(qiáng)在庫醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)，發(fā)現(xiàn)不合格品時，立即按規(guī)定予以處理。

六、規(guī)范銷售行為，強(qiáng)化售后管理。建立質(zhì)量可追溯制度，認(rèn)真對待并及時處理消費者反饋的信息。對上市后的高風(fēng)險醫(yī)療器械進(jìn)行跟蹤，一旦發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題或不良事件立即上報并采取召回措施。

七、加強(qiáng)職業(yè)道德教育和業(yè)務(wù)培訓(xùn)工作，不斷提高員工的綜合素質(zhì)，努力為客戶提供優(yōu)質(zhì)的售前、售中和售后服務(wù)。

八、自覺接受監(jiān)管部門和市民群眾監(jiān)督。堅決支持監(jiān)管部門依法查處違法違規(guī)行為，主動參與誠敬做企業(yè)，共同促進(jìn)我市醫(yī)療器械行業(yè)的健康發(fā)展。

以上承諾如有違反，自愿接受監(jiān)管部門的監(jiān)督和查處，并愿意承擔(dān)因此所帶來的民事乃至刑事法律責(zé)任。

特此承諾。

20xx年x月x日

第10篇 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)承諾書

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)承諾書范文

為了認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)，強(qiáng)化企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的意識，更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自我約束職責(zé)，規(guī)范醫(yī)療器械市場的經(jīng)營秩序，保證人民群眾能夠用上安全、有效的醫(yī)療器械，現(xiàn)鄭重承諾內(nèi)容如下：

1、認(rèn)真學(xué)習(xí)國家相關(guān)的法律、法規(guī)，自覺遵守醫(yī)療器械經(jīng)營方面的有關(guān)規(guī)定，保證做到依法經(jīng)營，并愿承擔(dān)違法經(jīng)營所造成的一切法律責(zé)任。

2、從依法取得有效資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)合格醫(yī)療器械，主動向供貨方索取并留存加蓋其公章的'有效資質(zhì)復(fù)印件。

3、購進(jìn)醫(yī)療器械時要驗明產(chǎn)品合格證明，對無證、證照不全、無銷售票據(jù)的產(chǎn)品或來路不清的產(chǎn)品，不予采購。

4、購進(jìn)醫(yī)療器械時要主動索取并留存有效票據(jù)，建立健全購進(jìn)、驗收記錄。

5、對在庫產(chǎn)品的保管，嚴(yán)格按照分類、分區(qū)、分批管理，堅持“先進(jìn)先出”的原則。

6、經(jīng)營場所陳列醫(yī)療器械實行分類管理，按一類、二類、三類分類擺放，分類標(biāo)識放置應(yīng)準(zhǔn)確、醒目。

7、保證不銷售未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。銷售二類、三類醫(yī)療器械時要建立健全醫(yī)療器械銷售記錄，保證醫(yī)療器械的可溯性。

8、認(rèn)真按照法定條件和要求從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動，不得擅自撤掉或變更倉庫，不得隨意變更經(jīng)營地址、經(jīng)營面積。

9、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)在職在崗。直接接觸醫(yī)療器械的工作人員，按要求每年進(jìn)行一次健康體檢。

10、加強(qiáng)員工培訓(xùn)，建立健全企業(yè)繼續(xù)教育檔案。

11、不違法發(fā)布醫(yī)療器械廣告，積極認(rèn)真做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。

承諾單位： 責(zé)任人： （企業(yè)公章）

年 月 日

第11篇 藥品醫(yī)療器械企業(yè)反商業(yè)賄賂承諾書

藥品醫(yī)療器械企業(yè)反商業(yè)賄賂承諾書

為認(rèn)真貫徹落實中央紀(jì)委六次全會和國務(wù)院第四次廉政工作會議精神，認(rèn)真開展治理商業(yè)賄賂，加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械市場信用體系建設(shè)，維護(hù)市場公平競爭，保證人民群眾用藥用械安全有效。本企業(yè)承諾如下：

1．嚴(yán)格依照《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及國家有關(guān)法律、法規(guī)合法經(jīng)營，保證經(jīng)營的藥品、醫(yī)療器械安全、有效；

2．堅決抵制制售假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械，絕不銷售假劣及過期失效、霉變的藥品、醫(yī)療器械，發(fā)現(xiàn)假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械后，及時向有關(guān)部門舉報；

3．積極參與藥品、醫(yī)療器械市場信用體系的建設(shè)，建立完善藥品、醫(yī)療器械安全信用檔案，如實申報企業(yè)及主要負(fù)責(zé)人的.資格資質(zhì)信息、藥品（醫(yī)療器械）質(zhì)量安全信息和經(jīng)營活動中的相關(guān)信用信息，接受食品藥品監(jiān)督部門的信用評級考核和分類管理，同意向社會公示本企業(yè)的所有優(yōu)良或不良經(jīng)營行為、獎懲記錄，自覺遵守藥品、醫(yī)療器械安全信用檔案管理規(guī)章制度，共同樹立信用自律的道德觀念和行業(yè)風(fēng)尚；

4．銷售藥品醫(yī)療器械的過程中，不以各種名義給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員回扣、提成等財物；

5．原料采購、廣告宣傳和參與藥品、醫(yī)療器械投標(biāo)競標(biāo)過程中，不采取非正常手段獲取商業(yè)機(jī)會或商業(yè)利益；

6．藥品、醫(yī)療器械審評、認(rèn)證發(fā)證、檢驗檢測等環(huán)節(jié)中，不采取非正常手段獲得準(zhǔn)入資質(zhì)；

7．接受食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督過程中，不以各種名義給予食品藥品監(jiān)管部門及其工作人員現(xiàn)金、有價證券和支付憑證。

第12篇 醫(yī)療器械代理人的承諾書

醫(yī)療器械代理人的承諾書

ｘｘ省食品藥品監(jiān)督管理局：

本企業(yè)在取得ｘｘ省食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)（包括備案）的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準(zhǔn)文號后，嚴(yán)格按照以下條款規(guī)定的內(nèi)容執(zhí)行：

一、企業(yè)刊播的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的內(nèi)容、樣式（包括散發(fā)的傳單、招貼等）和原省級食品藥品監(jiān)督管理部門審批內(nèi)容、樣式完全一致，不得作任何修改和變更。

二、企業(yè)刊播的媒體或其它傳播媒介（包括散發(fā)的傳單、招貼等）和省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案的媒介完全一致。

三、企業(yè)已制定了有效的監(jiān)督管理措施，已和企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個人簽訂保證書，確保在全國任何媒體或其它媒介發(fā)布的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告和省級食品藥品監(jiān)督管理部門審批的完全一致。

四、企業(yè)保證不將ｘｘ省食品藥品監(jiān)督管理部門審批的藥品、醫(yī)療器械、保健食品審批文件提供給任何非法單位和個人從事非法藥品、醫(yī)療器械、保健食品宣傳活動。

五、企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個人，刊播的違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告（包括散發(fā)的傳單、招貼等）等非法宣傳的`法律責(zé)任均由本企業(yè)承擔(dān)。

六、企業(yè)保證追究發(fā)布違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的單位和個人的責(zé)任。

七、以上承諾，本企業(yè)保證嚴(yán)格遵照執(zhí)行，如發(fā)生刊播（包括散發(fā)的傳單、招貼等）藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告等違法、違規(guī)行為，企業(yè)完全接受ｘｘ省食品藥品監(jiān)督管理部門作出的撤銷藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準(zhǔn)文號、一年內(nèi)不受理該產(chǎn)品的審批或備案以及暫停藥品銷售等行政處理決定。

20xx年x月x日

第13篇 醫(yī)療器械售后服務(wù)承諾書

醫(yī)療器械售后服務(wù)承諾書

范例一

xxxxx器械設(shè)備有限公司就此次對投標(biāo)南陽理工學(xué)院工業(yè)微生物重點實驗室建設(shè)項目三標(biāo)包第11項名稱：不銹鋼立式高壓蒸汽滅菌器，型號：ldzx-50kbs，生產(chǎn)廠家：上海申安醫(yī)療器械廠，所售產(chǎn)品售后作如下承諾：

一、服務(wù)方式

1、電話支持：通過電話或傳真形式，將安排專業(yè)技術(shù)人員在規(guī)定時間內(nèi)對設(shè)備故障定位，并拿出解決方案，最終排除故障。

2、現(xiàn)場支持：通過電話不能診斷的故障，將安排工程師赴現(xiàn)場分析原因，制定方案，排除故障。

二、服務(wù)承諾

1、服務(wù)響應(yīng)及時;

2、解決問題有效;

3、服務(wù)過程規(guī)范;

4、服務(wù)內(nèi)容全面。

對本公司提供的設(shè)備均不少于規(guī)定保修期，如在此期間出現(xiàn)質(zhì)量問題，我公司將派專門工程師，1小時內(nèi)響應(yīng)，16小時內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場，24小時內(nèi)解決問題，如在24小時內(nèi)不能解決的，當(dāng)天給予相應(yīng)產(chǎn)品替代更換保證設(shè)備運行正常。

三、售后服務(wù)內(nèi)容

1、產(chǎn)品質(zhì)保期內(nèi)免費保修，五年維護(hù)。質(zhì)保期在產(chǎn)品安裝完畢驗收合格之日計算。質(zhì)保期滿后根據(jù)情況合理收取費用，詳見備品備件收費標(biāo)準(zhǔn)。

2、每次服務(wù)完畢后，都會向客戶提交正規(guī)的售后服務(wù)報告。

3、服務(wù)計劃：詳見投標(biāo)文件內(nèi)容。

4、備品備件：詳見投標(biāo)文件優(yōu)惠備品備件。

5、聯(lián)系方式：詳見投標(biāo)文件售后服務(wù)網(wǎng)點。

6、安裝調(diào)試：免費提供貨物的安裝調(diào)試，根據(jù)預(yù)定方案及用戶的實際需求，制定安裝方案并安裝調(diào)試。 .

7、資料：安裝完畢、免費提供必需的文檔及全部有關(guān)本次工程項目的資料。 四、優(yōu)惠條件

設(shè)備產(chǎn)品保修期內(nèi)，我公司將利用許可時間(節(jié)假日)免費對產(chǎn)品實行至少每年四次的定期檢查，及時解決間題，免費客戶后顧之憂。

投標(biāo)單位公章：xxxxx器械設(shè)備有限公司

授權(quán)代表簽字：

范例二

我公司對出售產(chǎn)品在質(zhì)量、服務(wù)等方面的事宜，承諾如下：

一、保修維修：對于本公司出售的****器械保修壹年(人為因素及耗材除外)，超過保修期的產(chǎn)品實行終身維修服務(wù)

二、運輸安裝：運輸過程中可能出現(xiàn)的問題(包括保險、遺失、破損等)，由我公司負(fù)責(zé)，并由我公司承擔(dān)此過程中的.一切費用。產(chǎn)品可安要求運送至指定地點，并派人安裝調(diào)試。

三、維修響應(yīng)：在三保期內(nèi)出現(xiàn)的質(zhì)量問題，公司承諾在收到用戶通知的24小時之內(nèi)給予答復(fù)，并在7個工作日內(nèi)，對超過保修期的產(chǎn)品實行終身維修服務(wù)。

四、配件服務(wù)：保修期以外維修配件的價格，我公司承諾按產(chǎn)品的成本價供貨。

五、對所提供的產(chǎn)品中，其中穿刺器，針持我們承諾2年質(zhì)保，如有質(zhì)量問題，可免費更換新品(質(zhì)保不延長)。

******醫(yī)療器械有限公司

范例三

xxxxx醫(yī)療器械有限公司本著“信譽(yù)至上，誠信第一”的原則，特做出以下服務(wù)承諾：

1.xxxxx公司將免費提供信息咨詢，宣傳彩頁，技術(shù)指導(dǎo)以及所售產(chǎn)品的使用方法和操作培訓(xùn)等服務(wù);

2. 公司所售一次性使用衛(wèi)生用品，非人為損壞，若因質(zhì)量問題，將會免費調(diào)換;

4.我公司在接到采購電話后，將在24小時內(nèi)響應(yīng)，非一些特殊不可抗拒的原因，將會第一時間把貨送到，積極提供方便快捷的優(yōu)質(zhì)服務(wù);

5. 公司服務(wù)電話：0xx-34xxxxx

xxxxx醫(yī)療器械有限公司

20xx年9月5日