- 目錄
有哪些
檢驗室工作制度涵蓋了多個方面，主要包括以下幾個核心元素：
1. 工作職責明確：每個崗位的職責應詳細列出，確保工作人員清楚自己的工作范圍和責任。
2. 操作規(guī)程：詳細規(guī)定各項實驗操作步驟，確保標準化執(zhí)行。
3. 安全管理：包括設備安全、化學品管理和個人防護措施。
4. 質量控制：設立質量標準，定期進行內部審核和外部評審。
5. 記錄與報告：規(guī)范實驗記錄的格式和保存方式，確保數據的準確性和可追溯性。
6. 培訓與發(fā)展：定期進行技能和知識的更新培訓。
內容是什么
檢驗室工作制度的內容需詳實且具有可操作性，例如： - 工作職責應具體到每項任務，如樣本接收、檢測、結果分析等。 - 操作規(guī)程需涵蓋從準備到完成的所有步驟，并強調關鍵控制點。 - 安全管理應包括應急預案和緊急疏散路線，以及化學品的正確存儲和處置方法。 - 質量控制通過內部審計和定期參加能力驗證計劃來確保檢驗結果的可靠性。 - 實驗記錄應包含日期、操作者、實驗條件和結果，便于復查和審計。 - 培訓計劃應針對新的技術、法規(guī)更新和實驗室最佳實踐進行設計。
規(guī)范
制定檢驗室工作制度時，必須遵循以下規(guī)范： - 制度應符合相關行業(yè)標準和法規(guī)要求，如iso/iec 17025等。 - 制度應定期更新，以適應技術進步和管理需求的變化。 - 所有工作人員需接受制度培訓，并通過考核確認理解及執(zhí)行能力。 - 制度的執(zhí)行應由專門的監(jiān)督部門或人員負責，確保制度的落地執(zhí)行。
重要性
檢驗室工作制度的重要性不言而喻： - 它為檢驗工作提供了清晰的指導，降低了錯誤和偏差的可能性。 - 確保實驗室的安全運行，保護工作人員免受傷害。 - 通過質量控制，提高了檢驗結果的可信度，增強了客戶信任。 - 制度的規(guī)范化有助于提升實驗室的整體運營效率和專業(yè)形象。
檢驗室工作制度是保證實驗室高效、安全、合規(guī)運作的基礎，對于維護實驗室的正常運行和提升服務質量至關重要。
檢驗室工作制度范文
第1篇 醫(yī)院管理-藥品檢驗室工作制度
藥品檢驗室工作制度
（一）藥品檢驗室全院藥品質量的監(jiān)督、檢查和制劑室制劑的檢驗工作。藥檢室應與制劑室發(fā)設，直屬藥劑科主任領導。
（二）藥品質量監(jiān)督及檢查工作要實行群眾性質量監(jiān)督和專業(yè)檢驗工作相結合，各醫(yī)療科室均應選配藥品質量監(jiān)督員，建立健全藥品質量的監(jiān)督制度，并定期組織檢查。
（三）藥品檢驗室應配備專職的中西藥技術人員負責檢驗。檢驗人員應堅持原則，嚴把質量關。藥檢室應配有必要的儀器設備。
（四）要建立健全檢驗操作規(guī)程、質量標準并嚴格執(zhí)行，結合實際經常研究檢驗方法，提高制劑質量。
（五）檢品要登記并有正式檢驗報告。檢驗報告應及時、準確，對不合格藥品、制劑，應深入了解其原因，提出意見報科主任批準處理；對結論不明確或有爭議的檢品可送藥檢所復核或促裁。藥檢室人員有權向衛(wèi)生行政部門及藥檢所報告本院的藥品質量問題。
（六）藥品、制劑分析檢驗的原始記錄應清楚完整，不得任意涂改，妥善保存三年以上備查。
（七）執(zhí)行留樣觀察制度，普通制劑留樣至該批制劑用完后一個月。滅菌制劑留樣一年。定期對留樣進行質量考查，并做出質量分析。
（八）藥品檢驗室每半年寫出一份本院藥品質量情況綜合報告，經科主任審閱后，于六月底和十二月底報告院領導，并報告當地衛(wèi)生行政部門。
（九）藥品檢驗使用的衡器應按《計量法》規(guī)定，進行定期檢驗，確保衡器準確可靠。
（十）化學危險物品、毒害品應嚴格按有關規(guī)定管理使用。
（十一）藥品檢驗室人員要衣帽整齊，室內保持清潔，陳列有序。
（十二）藥品檢驗室應有防護措施，安全操作。非本室工作人員不得擅自入內。
第2篇 醫(yī)院藥品檢驗室工作制度
醫(yī)院藥品檢驗室工作制度
一.藥品檢驗室全院藥品質量的監(jiān)督、檢查和制劑室制劑的檢驗工作。藥檢室應與制劑室發(fā)設,直屬藥劑科主任領導。
二.藥品質量監(jiān)督及檢查工作要實行群眾性質量監(jiān)督和專業(yè)檢驗工作相結合,各醫(yī)療科室均應選配藥品質量監(jiān)督員,建立健全藥品質量的監(jiān)督制度,并定期組織檢查。
三.藥品檢驗室應配備專職的中西藥技術人員負責檢驗。檢驗人員應堅持原則,嚴把質量關。藥檢室應配有必要的儀器設備。
四.要建立健全檢驗操作規(guī)程、質量標準并嚴格執(zhí)行,結合實際經常研究檢驗方法,提高制劑質量。
五.檢品要登記并有正式檢驗報告。檢驗報告應及時、準確,對不合格藥品、制劑,應深入了解其原因,提出意見報科主任批準處理;對結論不明確或有爭議的檢品可送藥檢所復核或促裁。藥檢室人員有權向衛(wèi)生行政部門及藥檢所報告本院的藥品質量問題。
六.藥品、制劑分析檢驗的原始記錄應清楚完整,不得任意涂改,妥善保存三年以上備查。
七.執(zhí)行留樣觀察制度,普通制劑留樣至該批制劑用完后一個月。滅菌制劑留樣一年。定期對留樣進行質量考查,并做出質量分析。
八.藥品檢驗室每半年寫出一份本院藥品質量情況綜合報告,經科主任審閱后,于六月底和十二月底報告院領導,并報告當地衛(wèi)生行政部門。
九.藥品檢驗使用的衡器應按《計量法》規(guī)定,進行定期檢驗,確保衡器準確可靠。
十.化學危險物品、毒害品應嚴格按有關規(guī)定管理使用。
十一.藥品檢驗室人員要衣帽整齊,室內保持清潔,陳列有序。
十二.藥品檢驗室應有防護措施,安全操作。非本室工作人員不得擅自入內。
第3篇 藥品檢驗室工作制度-范本
藥品檢驗室工作制度
(一)藥品檢驗室全院藥品質量的監(jiān)督、檢查和制劑室制劑的檢驗工作。藥檢室應與制劑室發(fā)設,直屬藥劑科主任領導。
(二)藥品質量監(jiān)督及檢查工作要實行群眾性質量監(jiān)督和專業(yè)檢驗工作相結合,各醫(yī)療科室均應選配藥品質量監(jiān)督員,建立健全藥品質量的監(jiān)督制度,并定期組織檢查。
(三)藥品檢驗室應配備專職的中西藥技術人員負責檢驗。檢驗人員應堅持原則,嚴把質量關。藥檢室應配有必要的儀器設備。
(四)要建立健全檢驗操作規(guī)程、質量標準并嚴格執(zhí)行,結合實際經常研究檢驗方法,提高制劑質量。
(五)檢品要登記并有正式檢驗報告。檢驗報告應及時、準確,對不合格藥品、制劑,應深入了解其原因,提出意見報科主任批準處理;對結論不明確或有爭議的檢品可送藥檢所復核或促裁。藥檢室人員有權向衛(wèi)生行政部門及藥檢所報告本院的藥品質量問題。
(六)藥品、制劑分析檢驗的原始記錄應清楚完整,不得任意涂改,妥善保存三年以上備查。
(七)執(zhí)行留樣觀察制度,普通制劑留樣至該批制劑用完后一個月。滅菌制劑留樣一年。定期對留樣進行質量考查,并做出質量分析。
(八)藥品文秘檢驗室每半年寫出一份本院藥品質量情況綜合報告,經科主任審閱后,于六月底和十二月底報告院領導,并報告當地衛(wèi)生行政部門。
(九)藥品檢驗使用的衡器應按《計量法》規(guī)定,進行定期檢驗,確保衡器準確可靠。
(十)化學危險物品、毒害品應嚴格按有關規(guī)定管理使用。
(十一)藥品檢驗室人員要衣帽整齊,室內保持清潔,陳列有序。
(十二)藥品檢驗室應有防護措施,安全操作。非本室工作人員不得擅自入內。
第4篇 社區(qū)衛(wèi)生中心檢驗室工作制度
南調社區(qū)衛(wèi)生服務中心檢驗室工作制度
1.收集標本時,應認真查對,標本不符合要求,應重新采集。不能立即檢驗的標本應妥善保管。特殊標本發(fā)出報告后,應保留24小時。
2.認真核對檢驗結果,填寫檢驗報告單,作好登記,按規(guī)定及時發(fā)出報告。
3.檢驗結果與臨床表現不符合時,主動與全科醫(yī)師聯(lián)系,可重新檢驗。發(fā)現檢查項目以外的陽性結果應主動報告。
4.一般標本和用具使用后應立即消毒。被污染的器皿應高壓滅菌后方可洗滌,對可疑病原微生物的標本應黃袋雙層嚴密包扎,注明可疑微生物名稱、產出日期、科室,由醫(yī)療廢物處置專門機構統(tǒng)一處置,防止交叉感染。
5.實行實驗室內質量控制和室間質量評價,定期檢查試劑和校對儀器的靈敏度,保證檢驗質量。
6.菌種、毒種、劇毒試劑、易燃、易爆、強酸、強堿及貴重儀器應指定專人負責保管,定期檢查。
第5篇 藥品檢驗室工作制度范本
藥品檢驗室工作制度
(一) 藥品檢驗室全院藥品質量的監(jiān)督、檢查和制劑室制劑的檢驗工作。藥檢室應與制劑室發(fā)設,直屬藥劑科主任領導。
(二) 藥品質量監(jiān)督及檢查工作要實行群眾性質量監(jiān)督和專業(yè)檢驗工作相結合,各醫(yī)療科室均應選配藥品質量監(jiān)督員,建立健全藥品質量的監(jiān)督制度,并定期組織檢查。
(三) 藥品檢驗室應配備專職的中西藥技術人員負責檢驗。檢驗人員應堅持原則,嚴把質量關。藥檢室應配有必要的儀器設備。
(四) 要建立健全檢驗操作規(guī)程、質量標準并嚴格執(zhí)行,結合實際經常研究檢驗方法,提高制劑質量。
(五) 檢品要登記并有正式檢驗報告。檢驗報告應及時、準確,對不合格藥品、制劑,應深入了解其原因,提出意見報科主任批準處理;對結論不明確或有爭議的檢品可送藥檢所復核或促裁。藥檢室人員有權向衛(wèi)生行政部門及藥檢所報告本院的藥品質量問題。
(六) 藥品、制劑分析檢驗的原始記錄應清楚完整,不得任意涂改,妥善保存三年以上備查。
(七) 執(zhí)行留樣觀察制度,普通制劑留樣至該批制劑用完后一個月。滅菌制劑留樣一年。定期對留樣進行質量考查,并做出質量分析。
(八) 藥品文秘檢驗室每半年寫出一份本院藥品質量情況綜合報告,經科主任審閱后,于六月底和十二月底報告院領導,并報告當地衛(wèi)生行政部門。
(九) 藥品檢驗使用的衡器應按《計量法》規(guī)定,進行定期檢驗,確保衡器準確可靠。
(十) 化學危險物品、毒害品應嚴格按有關規(guī)定管理使用。(十一)藥品檢驗室人員要衣帽整齊,室內保持清潔,陳列有序。(十二)藥品檢驗室應有防護措施,安全操作。非本室工作人員不得擅自入內。
第6篇 醫(yī)院管理藥品檢驗室工作制度
藥品檢驗室工作制度
（一）藥品檢驗室全院藥品質量的監(jiān)督、檢查和制劑室制劑的檢驗工作。藥檢室應與制劑室發(fā)設，直屬藥劑科主任領導。
（二）藥品質量監(jiān)督及檢查工作要實行群眾性質量監(jiān)督和專業(yè)檢驗工作相結合，各醫(yī)療科室均應選配藥品質量監(jiān)督員，建立健全藥品質量的監(jiān)督制度，并定期組織檢查。
（三）藥品檢驗室應配備專職的中西藥技術人員負責檢驗。檢驗人員應堅持原則，嚴把質量關。藥檢室應配有必要的儀器設備。
（四）要建立健全檢驗操作規(guī)程、質量標準并嚴格執(zhí)行，結合實際經常研究檢驗方法，提高制劑質量。
（五）檢品要登記并有正式檢驗報告。檢驗報告應及時、準確，對不合格藥品、制劑，應深入了解其原因，提出意見報科主任批準處理；對結論不明確或有爭議的檢品可送藥檢所復核或促裁。藥檢室人員有權向衛(wèi)生行政部門及藥檢所報告本院的藥品質量問題。
（六）藥品、制劑分析檢驗的原始記錄應清楚完整，不得任意涂改，妥善保存三年以上備查。
（七）執(zhí)行留樣觀察制度，普通制劑留樣至該批制劑用完后一個月。滅菌制劑留樣一年。定期對留樣進行質量考查，并做出質量分析。
（八）藥品檢驗室每半年寫出一份本院藥品質量情況綜合報告，經科主任審閱后，于六月底和十二月底報告院領導，并報告當地衛(wèi)生行政部門。
（九）藥品檢驗使用的衡器應按《計量法》規(guī)定，進行定期檢驗，確保衡器準確可靠。
（十）化學危險物品、毒害品應嚴格按有關規(guī)定管理使用。
（十一） 藥品檢驗室人員要衣帽整齊，室內保持清潔，陳列有序。
（十二） 藥品檢驗室應有防護措施，安全操作。非本室工作人員不得擅自入內。
第7篇 新華醫(yī)院藥品檢驗室工作制度
附屬醫(yī)院藥品檢驗室工作制度
1、藥品檢驗室負責全院藥品質量的監(jiān)督、檢查和制劑室制 劑的檢驗工作。藥檢室應與制劑室并設,直屬藥劑科主任領導 。
2、藥品質量監(jiān)督及檢查工作要實行群眾性質量監(jiān)督和專業(yè) 檢驗工作相結合,各醫(yī)療科室均應選配藥品質量監(jiān)督員,建立 健全藥品質量的監(jiān)督制度,并定期組織檢查。
3、藥品檢驗室應配備專職的中西藥技術人員負責檢驗。檢 驗人員應堅持原則,嚴把質量關。藥檢室應配有必要的儀器設 備。
4、要建立健全檢驗操作規(guī)程、質量標準并嚴格執(zhí)行,結合 實際經常研究檢驗方法,提高制劑質量。
5、檢品要登記并有正式檢驗報告。檢驗報告應及時、準確 ,對不合格藥品、制劑,應深入了解其原因,提出意見報科主 任批準處理;對結論不明確或有爭議的檢品可送藥檢所復核或 促裁。藥檢室人員有權向衛(wèi)生行政部門及藥檢所報告本院的藥 品質量問題。
6、藥品、制劑分析檢驗的原始記錄應清楚完整,不得任意 涂改,妥善保存三年以上備查。
7、執(zhí)行留樣觀察制度,普通制劑留樣至該批制劑用完后一 個月。滅菌制劑留樣一年。定期對留樣進行質量考查,并做出 質量分析。
8、藥品檢驗室每半年寫出一份本院藥品質量情況綜合報告 ,經科主任審閱后,于六月底和十二月底報告院領導,并報告 當地衛(wèi)生行政部門。
9、藥品檢驗使用的衡器應按《計量法》規(guī)定,進行定期檢 驗。
