有哪些
醫(yī)療設(shè)備更新制度
醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)療服務(wù)的重要支撐，其更新制度關(guān)乎醫(yī)院運營效率與患者安全。通常，這類制度涵蓋以下幾個關(guān)鍵點：
1. 設(shè)備評估：定期對現(xiàn)有設(shè)備進(jìn)行技術(shù)、安全、效率等方面的評估。
2. 更新標(biāo)準(zhǔn)：設(shè)定設(shè)備更新的年限、性能下降閾值等明確標(biāo)準(zhǔn)。
3. 財務(wù)規(guī)劃：預(yù)算編制與審批，確保更新資金的到位。
4. 市場調(diào)研：了解新技術(shù)、新設(shè)備的發(fā)展趨勢和市場情況。
5. 法規(guī)遵循：遵守國家相關(guān)法規(guī)，確保設(shè)備更新合法合規(guī)。
內(nèi)容是什么
醫(yī)療設(shè)備更新制度
該制度的核心在于平衡設(shè)備的經(jīng)濟效益與臨床需求。一方面，過時的設(shè)備可能增加維修成本，影響診療效果；另一方面，頻繁更新可能導(dǎo)致資源浪費。因此，制度應(yīng)設(shè)定合理的更新周期，并結(jié)合設(shè)備的實際運行狀況靈活調(diào)整?？紤]設(shè)備的耐用性、維護(hù)成本、能源效率等因素，確保更新決策的科學(xué)性。
在執(zhí)行過程中，醫(yī)院管理層需與技術(shù)部門、財務(wù)部門緊密合作，確保設(shè)備更新的順利進(jìn)行。此外，制度還應(yīng)包含設(shè)備淘汰后的處理機制，如回收、捐贈或妥善處置，以符合環(huán)保要求。
規(guī)范
醫(yī)療設(shè)備更新制度
制定和執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備更新制度時，需遵循以下規(guī)范：
1. 制度透明：公開更新流程，保證公平公正。
2. 審批流程：設(shè)立嚴(yán)格的設(shè)備采購審批程序，防止決策失誤。
3. 培訓(xùn)與教育：對醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行新設(shè)備的操作培訓(xùn)，確保安全使用。
4. 監(jiān)控與反饋：建立設(shè)備使用監(jiān)控系統(tǒng)，收集反饋，持續(xù)優(yōu)化制度。
重要性
醫(yī)療設(shè)備更新制度對于醫(yī)療機構(gòu)至關(guān)重要，它能：
1. 提升服務(wù)質(zhì)量：確保設(shè)備先進(jìn)，提高診斷和治療的準(zhǔn)確性。
2. 保障患者安全：及時替換存在安全隱患的設(shè)備，減少醫(yī)療事故。
3. 促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新：鼓勵引入新技術(shù)，推動醫(yī)療進(jìn)步。
4. 控制成本：合理規(guī)劃設(shè)備更新，避免資源浪費，保持醫(yī)院經(jīng)濟健康運行。
完善的醫(yī)療設(shè)備更新制度是現(xiàn)代醫(yī)療機構(gòu)不可或缺的一部分，它直接關(guān)系到醫(yī)院的競爭力和患者滿意度。因此，管理者必須重視并不斷完善這一制度，以適應(yīng)快速發(fā)展的醫(yī)療科技環(huán)境。
醫(yī)療設(shè)備更新制度范文
第1篇 醫(yī)療設(shè)備更新制度
1.實行有效可行的醫(yī)療設(shè)備更新制度，是保證醫(yī)院正常運轉(zhuǎn)，提高醫(yī)療質(zhì)量的關(guān)鍵措施。
2.醫(yī)療設(shè)備更新年限，可根據(jù)其性能、耐用度、質(zhì)量情況、使用頻率來確定。
3.醫(yī)療設(shè)備的暫定更新年限：電子儀器及光學(xué)儀器類為8年，醫(yī)用電器及機械類為10年，放射性設(shè)備及其它耐用設(shè)備為15年，纖維內(nèi)窺鏡為5000人次。
4.設(shè)備科負(fù)責(zé)對全院各科室貴重醫(yī)療儀器設(shè)備，建檔管理，記載機器的購進(jìn)、安裝時間、使用時間、故障及維修保養(yǎng)情況，為該設(shè)備的更新積累資料依據(jù)。
5.各科室要及時的填寫機器使用及維修記錄、設(shè)備科維修人員要定期檢查機器使用操作情況，填寫維修記錄。
6.下列設(shè)備可申請更新：
⑴已達(dá)到或超過規(guī)定年限且無修復(fù)使用價值的儀器設(shè)備。
⑵結(jié)構(gòu)陳舊、性能落后、嚴(yán)重喪失精度，不能滿足使用要求且無法修復(fù)的儀器設(shè)備。
⑶嚴(yán)重影響安全、繼續(xù)使用將會引起事故危險，且不易修復(fù)改裝者。
⑷嚴(yán)重浪費能源、造成嚴(yán)重危害、因事故或災(zāi)害造成嚴(yán)重?fù)p壞的儀器和設(shè)備。
⑸由于新技術(shù)、新設(shè)備的出現(xiàn)，更新設(shè)備可給醫(yī)院帶來較大經(jīng)濟效益、社會效益和技術(shù)效益者。
7.儀器設(shè)備淘汰、報廢需經(jīng)維修人員鑒定后，由科主任提出申請并填寫設(shè)備淘汰、報廢申請單、報技術(shù)委員會鑒定，經(jīng)院長審批簽字后送交設(shè)備科。
第2篇 醫(yī)療公司設(shè)備設(shè)施管理制度
醫(yī)療公司設(shè)備設(shè)施管理制度
一、設(shè)備設(shè)施日常運行管理制度
(一) 值班管理制度建立值班制度并嚴(yán)格執(zhí)行,可以及時發(fā)現(xiàn)事故隱患并排除故障,從而可保證設(shè)備安全、正常地操作運行。具體內(nèi)容如下:
1、 堅守崗位,不擅自離崗。如因工作需要離崗時,必須由符合條件的人替崗,并向其交代離崗時的時間、去向。
2、 按時巡查,做好設(shè)備運行記錄。這樣可以及時發(fā)現(xiàn)事故隱患,及時解決,及時報告。
3、 及時報告搶修、急修事故。當(dāng)員工接到請修通知時,應(yīng)及時通知,安排有關(guān)人員搶修、急修。
(二) 交接班管理制度
1、 提前到達(dá)。一般來說,接班人員提前幾分鐘時間上崗接班,清查了解所上班次,輸好交接班手續(xù)。
2、 交接檢查。即接班人員要對交接的內(nèi)容進(jìn)行認(rèn)真檢查,明確權(quán)、責(zé),提高工作責(zé)任心。
3、 簽字驗收。通過簽字驗收,最終明確交接工作的責(zé)任。
二、 設(shè)備設(shè)施維修管理制度
(一) 事故管理制度主要是指當(dāng)設(shè)備故障發(fā)生時,物業(yè)管理工程部門要進(jìn)行及時搶救,防止事故地進(jìn)一步擴大,當(dāng)設(shè)備維修結(jié)束時,要認(rèn)真確定事故程度及損失(一般事故、重大事故、特大事故)并分析其發(fā)生原因,如果是人為責(zé)任需要嚴(yán)肅處理,以保證以后維修工作的順利進(jìn)行。
(二) 預(yù)防性維修養(yǎng)護(hù)制度預(yù)防性維修養(yǎng)護(hù)制度首先要確定維修保養(yǎng)計劃,根據(jù)保養(yǎng)計劃認(rèn)真進(jìn)行設(shè)備檢修工作,其次維修人員應(yīng)該進(jìn)行定期巡查,并確定維修保養(yǎng)類型;根據(jù)日常維修及定期檢查的結(jié)果制定維修養(yǎng)護(hù)措施,組織實施。
(三) 維修管理考核制度維修管理考核制度可以反映設(shè)備的維修質(zhì)量,及效率,其主要指標(biāo)如下:
1、 設(shè)備開動率:實際作業(yè)時間/實有能力時間。
2、 設(shè)備完好率:完好設(shè)備數(shù)/投入使用的設(shè)備總數(shù)。
3、 故障停機率:故障停機時間/每月應(yīng)當(dāng)運行時間。
4、 維修費用率:維修費用/管理費用總支出。
三、 設(shè)備設(shè)施資料管理制度
(一) 原始資料檔案制度設(shè)備在接管后均應(yīng)建立原始資料檔案和重要設(shè)備的維修資料檔案。原始資料檔案主要包括:訂貨合同、安裝合同、設(shè)備安裝圖與建筑結(jié)構(gòu)圖、驗收記錄、測試記錄、產(chǎn)品與配套件的合格證、使用維護(hù)說明、遺留問題處理協(xié)議與會議記要等。
(二) 設(shè)備臺帳制度建立設(shè)備臺帳制度可以掌握設(shè)備的相關(guān)信息,進(jìn)行有針對性地維修管理工作。設(shè)備臺帳主要包括:設(shè)備類別、編號、名稱、規(guī)格、性能參數(shù)、技術(shù)特征、生產(chǎn)日期、安裝時間、安裝地點、使用日期、中間停用日期、預(yù)計使用年限、預(yù)提大修更新基金、進(jìn)行大修理次數(shù)和日期、報廢清理情況等。
(三) 設(shè)備運行維修資料制度設(shè)備運行維修資料主要包括值班記錄、檢查記錄、報修單、
第3篇 醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材的申購、驗收、領(lǐng)用管理制度
為了保證醫(yī)院工作正常秩序，保障臨床工作順利開展，根據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)和政策，結(jié)合我院實際情況，制定醫(yī)療器械、材料購置管理制度：
一、醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材申購計劃和申請制度
根據(jù)年度計劃要求，凡需要購置醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料的科室，均應(yīng)按規(guī)定向醫(yī)院設(shè)備科提出書面計劃和申請。
（一）、 大型設(shè)備應(yīng)有科室編寫的可行性論證報告，經(jīng)醫(yī)務(wù)科、護(hù)
理部或院感科等相關(guān)部門出具準(zhǔn)入認(rèn)證書。
（二）、 特殊材料要提供應(yīng)用證明文件，經(jīng)醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部或院感科等相關(guān)部門出具準(zhǔn)入認(rèn)證書。
（三）、專科器械材料、高值材料要求做好年度預(yù)計計劃。
（四）、一次性衛(wèi)生材料應(yīng)有年度用量預(yù)計計劃。
（五）、科研、教學(xué)材料應(yīng)有醫(yī)院立項批示同意書和預(yù)算等。
（六）、屬于上網(wǎng)采購目錄的醫(yī)療材料嚴(yán)格執(zhí)行網(wǎng)上采購制度
二、醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材購置審批制度
設(shè)備科接到醫(yī)療器械、材料添置計劃和申請后，根據(jù)臨床、科
研、教學(xué)工作分類匯總，上報醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)或醫(yī)療設(shè)備管理委員會討論，
并由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。
（一）、大型設(shè)備：專家咨詢委員會論證、醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)研究決定、并經(jīng)院長批準(zhǔn)；或填寫大型設(shè)備配置申請表，報上級各行政主管部門批準(zhǔn)、批復(fù)。
（二）、各科常規(guī)衛(wèi)生材料：根據(jù)科室申請、設(shè)備科審核、院領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)籌、批準(zhǔn)，醫(yī)院簽訂采購合同。
（三）、教學(xué)、科研項目所需的醫(yī)療器械材料，應(yīng)根據(jù)醫(yī)院批準(zhǔn)的項目，由科教部統(tǒng)一計劃，報醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，設(shè)備科執(zhí)行。
（四）、贈送、科研合作、臨床試驗等醫(yī)療器材，必須按程序辦理相關(guān)手續(xù)，經(jīng)設(shè)備科審核，報院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。
（五）、對緊急情況或臨床急需的醫(yī)療器械材料，應(yīng)由使用科室 申請，交醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，優(yōu)先辦理。
（六）、各臨床科室不得私自對外簽訂訂購合同或向廠商、經(jīng)銷 商承諾購置意向。各專業(yè)人員因參加會議認(rèn)為某產(chǎn)品適合我院業(yè)務(wù)工作需要的，應(yīng)收集其產(chǎn)品資料帶回本單位，按有關(guān)程序辦理審批手續(xù)后，由醫(yī)院或設(shè)備科組織購買。
（七）、特殊材料、新增醫(yī)療項目器械材料，必須遞交醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部或院感科確認(rèn)的認(rèn)證說明，設(shè)備科審核，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)籌、批準(zhǔn)，醫(yī)院簽訂訂購合同。
（八）、使用科室在申購新增醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)生材料時，允許推薦三個及以上的品牌產(chǎn)品，但必須服從醫(yī)院組織招標(biāo)確定的采購產(chǎn)品。如果經(jīng)臨床試用評價認(rèn)為產(chǎn)品確實存在影響工作正常開展的缺陷的，應(yīng)當(dāng)書面報請醫(yī)院更換的報告，醫(yī)院組織核實后決定。
三、醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材采購制度
（一）、 購置醫(yī)療設(shè)備前，必須查驗供應(yīng)商提供的《醫(yī)療器械注冊 證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《授權(quán)書》等證件，復(fù)印件必須加蓋經(jīng)銷單位公章，并核實證件的真實性與有效性。不得購置資質(zhì)不全或失效、國家明令禁止的產(chǎn)品，嚴(yán)格產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。
（二）、根據(jù)計劃和審批，醫(yī)療設(shè)備管理委員會應(yīng)作好產(chǎn)品定型、 市場價格調(diào)查，嚴(yán)格做好事前購置成本核定，按遂市財庫[2008]5號文件規(guī)定，屬于醫(yī)院自行采購的，適用招標(biāo)、競爭性談判或定向單一來源方式采購；屬于政府采購目錄或集中采購招標(biāo)范圍的醫(yī)療器械材料應(yīng)按規(guī)定委托招標(biāo)采購。
（三）、一次性衛(wèi)生材料、專科材料、高值材料具有規(guī)定應(yīng)用批量 的，實行醫(yī)院組織詢價或競爭性談判簽定購銷合同采購，或按要求網(wǎng)上選購。
（四）、對于急需或因特殊情況不適合招標(biāo)采購的器械材料，由醫(yī) 院采用競爭性談判或定向單一來源方式采購，但屬政府采購范圍的應(yīng)報當(dāng)?shù)卣少彶块T批準(zhǔn)或備案。
（五）、任何使用科室和個人不得擅自采購、或以先試用后付款的 方式采購醫(yī)療器械材料。
四、到貨驗收制度
（一）、購進(jìn)的各種醫(yī)療設(shè)備、器械等必須嚴(yán)格按照驗收程序進(jìn)行，嚴(yán)格把關(guān)。驗收程序按：組織使用科室、設(shè)備科、廠商代表等，申請進(jìn)口商檢設(shè)備，必須有當(dāng)?shù)厣虣z部門的商檢人員參加。實施外包裝檢查、開箱驗收、數(shù)量驗收、質(zhì)量驗收。驗收合格后方可入庫。不符合要求或質(zhì)量有問題的應(yīng)及時：通知、退貨、換貨、理賠等。
（二）、對驗收情況必須詳細(xì)記錄，出具驗收報告，嚴(yán)格按合同約定的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、合格證等逐項驗收，并有參加驗收各方共同簽名。
（三）、質(zhì)量驗收應(yīng)按照生產(chǎn)廠商提供的各項技術(shù)指標(biāo)或按招標(biāo)文件中承諾的技術(shù)指標(biāo)、功能和檢測方法，逐項驗收。對大型醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量技術(shù)驗收，應(yīng)當(dāng)申請法定檢定機構(gòu)進(jìn)行實質(zhì)驗收。驗收結(jié)果應(yīng)作詳細(xì)記錄，并作為技術(shù)檔案保存。
（四）、驗收入庫工作應(yīng)做到：庫管人員和采購人員應(yīng)有強烈的責(zé)任意識，共同驗收，實行雙確認(rèn)、雙簽字的原則。應(yīng)仔細(xì)地核對物品數(shù)量、規(guī)格、廠家、商標(biāo)、生產(chǎn)日期、有效期、批號和質(zhì)量等，并及時收集和核實相關(guān)證件，做到證件、票據(jù)、實物“三符合”，履行規(guī)定登記。
（五）、進(jìn)口產(chǎn)品必須有中文標(biāo)識，驗收核對時，特別注意中文標(biāo)識的正確性。驗收標(biāo)準(zhǔn)到最小包裝。
（六）、有下列情況之一者，驗收人員可拒收:
1、無生產(chǎn)廠家、地址、商標(biāo)，雖有但不全或不清晰的;
2、商品變質(zhì)或有效期已過，或有破損的;
3、商標(biāo)牌與生產(chǎn)廠家不符的;
4、商品規(guī)格不符，證件不相符或不全的;
5、進(jìn)口產(chǎn)品無中文標(biāo)識;
6、非申購（或未計劃）的產(chǎn)品；
7、其它常規(guī)不符合性條件發(fā)生的。
（七）、由供應(yīng)室保存的衛(wèi)生材料到貨時，庫房保管員應(yīng)到現(xiàn)場和供應(yīng)室責(zé)任人共同驗收登記簽字，收集資料；屬醫(yī)院確認(rèn)專科自行儲存的衛(wèi)生材料到貨時，庫管員應(yīng)到現(xiàn)場和使用科室共同驗收并登記簽字，庫管員應(yīng)收取相關(guān)資質(zhì)證件備案。
（八）、對于緊急或應(yīng)急工作購置的醫(yī)療器械材料，不能按常規(guī)程序驗收的，可以先使用再補辦驗收手續(xù)，但必須有醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)的授權(quán)或設(shè)備科科長的認(rèn)可。
（九）、凡是醫(yī)院采購的醫(yī)療器械材料應(yīng)由經(jīng)手人持發(fā)票（送貨清單）與設(shè)備科管理人員按合同要求辦理入庫。庫房管理人員按規(guī)定登記入庫；并及時將票據(jù)移交會計做帳。
（十）、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料及物資原則上要求使用科室、庫房每周以計劃申報表報設(shè)備科統(tǒng)一審核，擬定采購儲備計劃。如遇急特醫(yī)療用品的領(lǐng)用缺貨，則按先通知供貨再補辦手續(xù)的特殊程序執(zhí)行。
五、衛(wèi)生材料的申報與領(lǐng)用制度
（一）、 計劃申報表必須有使用科室負(fù)責(zé)人或護(hù)士長簽字，所列數(shù)量應(yīng)相對準(zhǔn)確，以免造成積壓或變質(zhì)。特別是效期限定時間較短的一次性衛(wèi)生材料等，應(yīng)嚴(yán)格控制在計劃用量范圍之內(nèi)。
（二）、各使用科室本著“開源節(jié)流”的原則，按需領(lǐng)用，杜絕浪費，嚴(yán)禁領(lǐng)作私用或它用，否則，按醫(yī)院相關(guān)規(guī)定嚴(yán)處。
（三）、使用科室領(lǐng)用醫(yī)療用品，必須經(jīng)科主任或護(hù)士長簽字同意，設(shè)備會計和庫管員方可執(zhí)行辦理出庫和發(fā)放貨物，所有醫(yī)療用品必須進(jìn)入科室成本核算;機關(guān)職能科室領(lǐng)用的醫(yī)療用品按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
（四）、領(lǐng)物人員持領(lǐng)用單到設(shè)備會計處辦理好出庫下賬后，持出庫單和領(lǐng)用單到設(shè)備科庫房領(lǐng)取貨物。出庫清單一式三聯(lián)，設(shè)備科留檔入帳一聯(lián)，使用科室自留一聯(lián)，庫房保管一聯(lián)。
（五）、領(lǐng)取物品時，應(yīng)仔細(xì)核對領(lǐng)物單和實物是否相符，并核對數(shù)量、品名和檢查質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)有誤，應(yīng)及時更正；發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問題的，應(yīng)當(dāng)拒絕領(lǐng)取。
（六）、領(lǐng)物時，應(yīng)仔細(xì)核對數(shù)量，當(dāng)面點清。領(lǐng)取醫(yī)療衛(wèi)材離開庫房后概不退換，特殊情況需退換者，必須保持包裝完好，與領(lǐng)物發(fā)貨的原樣標(biāo)識、批號等相符。
（七）、使用科室應(yīng)按規(guī)定辦理領(lǐng)用手續(xù)后到庫房領(lǐng)物，確因工作需要來不及辦理領(lǐng)用手續(xù)的，可書面借條形式到庫房借用，但必須在規(guī)定時效內(nèi)（一般不超過二個工作日）補辦完善領(lǐng)用手續(xù)。
（八）、自覺遵守各項制度，按規(guī)定程序及時做好入庫、出庫手續(xù)。如有損壞或數(shù)量、品種規(guī)格不符，必須及時處理。嚴(yán)格遵守財經(jīng)紀(jì)律，必須堅持價格、貨物、憑證“三符合”，不得有差錯。
（九）、深入使用部門收集意見，并及時反饋給生產(chǎn)單位，不符合要求的應(yīng)及時與有關(guān)部門聯(lián)系，解決具體問題。
六、違反制度的責(zé)任
（一）、凡屬未上報購置計劃和申請，或未經(jīng)請示醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)同意，科室或工作人員擅自購買的，醫(yī)院視為未購買，拒絕入庫。
（二）、科室或工作人員擅自先試用，或擅自向經(jīng)銷商承諾購置意向，干擾醫(yī)院正常采購活動，一經(jīng)查實，終止與該經(jīng)銷商業(yè)務(wù)關(guān)系，并按該項業(yè)務(wù)總價值的10％處罰直接責(zé)任人。
（三）、贈送或科研合作的器械材料應(yīng)及時入庫，否則，將按其總價值的5‰/日，處罰科室或直接責(zé)任人。
（四）、未經(jīng)設(shè)備科驗收的器械和材料，醫(yī)院拒絕入庫。
（五）、設(shè)備科工作人員未按規(guī)定擅自辦理入、出庫手續(xù)，將承受同等責(zé)任的雙倍處罰。
七、其它
（一）、新材料采購入庫后，庫存時間滿三個月仍未出庫的，庫房管理人員應(yīng)當(dāng)提醒申請使用的科室領(lǐng)用；達(dá)到六個月仍未領(lǐng)用的，設(shè)備科有權(quán)利要求作退庫處理，并且，禁止同類產(chǎn)品在本年度內(nèi)再申購。
（二）、凡屬在用衛(wèi)生材料需要更換產(chǎn)品的，除產(chǎn)品自身質(zhì)量異常發(fā)生外，申請科室或?qū)I(yè)必須提供充分的變更理由（原產(chǎn)品的缺陷性、新產(chǎn)品的性能優(yōu)勢、性價比優(yōu)勢等意見），并且提前通知庫房暫停進(jìn)貨，但必須使用完合理的備庫存品。
（三）、一次性無菌衛(wèi)生材料的退/換條件：
1、普遍使用的常規(guī)材料備庫存品效期應(yīng)不低于三月，低于三月的，應(yīng)當(dāng)執(zhí)行換新處理。
2、?？葡蘖坎牧蟼鋷齑嫫沸趹?yīng)不低于六月，低于六月的，應(yīng)當(dāng)通知使用科室和經(jīng)銷商，實行告知與控制性退或換新備庫。
3、特殊產(chǎn)品執(zhí)行有需采購、一事一購的原則。由于治療條件的原因無法應(yīng)用的，應(yīng)當(dāng)立即退貨。
第4篇 醫(yī)療設(shè)備與消耗材料驗收管理制度
醫(yī)療設(shè)備、消耗材料驗收管理制度
一、購進(jìn)的各種醫(yī)療設(shè)備、消耗材料必須嚴(yán)格按照驗收手續(xù)、程序進(jìn)行,嚴(yán)格把關(guān)。驗收合格以后方可入庫。不符合要求或質(zhì)量有問題的應(yīng)及時退貨或換貨索賠。一般驗收程序為:外包裝檢查、開箱驗收、數(shù)量驗收、質(zhì)量驗收。
二、驗收工作必須及時,尤其是進(jìn)口設(shè)備,必須掌握合同驗收與索賠期限,以免因驗收不及時造成損失。
三、醫(yī)療設(shè)備驗收應(yīng)有使用科室、醫(yī)療設(shè)備管理部門及廠商代表共同參加,如要申請進(jìn)口商檢的設(shè)備,必須有當(dāng)?shù)厣虣z部門的商檢人員參加。驗收結(jié)果必須有記錄并由參加驗收各方共同簽字。
四、對驗收情況必須詳細(xì)記錄并出具驗收報告,嚴(yán)格按合同的品名、規(guī)格、型號、數(shù)量逐項驗收。對所有與合同發(fā)票不符的情況,應(yīng)作記錄,以便及時與廠商交涉或報商檢部門索賠。
五、質(zhì)量驗收應(yīng)按生產(chǎn)廠商提供的各項技術(shù)指標(biāo)或按招標(biāo)文件中承諾的技術(shù)指標(biāo)、功能和檢測方法,逐項驗收。對大型醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)質(zhì)量驗收,應(yīng)由省衛(wèi)生廳授權(quán)的機構(gòu)進(jìn)行。驗收結(jié)果應(yīng)作詳細(xì)記錄,并作為技術(shù)檔案保存。
六、對于緊急或急救購置的不能夠按常規(guī)程序驗收的設(shè)備,可以簡化手續(xù),或按先使用事后補辦驗收手續(xù)的程序進(jìn)行,但必須由醫(yī)療設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)人簽字同意。
七、驗收合格的設(shè)備應(yīng)由經(jīng)手人辦理入庫手續(xù)。入庫單一式三聯(lián),一聯(lián)交會計作記賬憑證,一聯(lián)交庫房保管作入賬憑證,一聯(lián)交采購部門存查。
八、對違反驗收管理制度造成經(jīng)濟損失或醫(yī)療傷害事故的,應(yīng)追究有關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。
第5篇 s人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備報廢制度
第四人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備報廢制度
1.凡使用期滿并喪失效能、性能嚴(yán)重落后不能滿足當(dāng)時需求、由于各種原因造成損壞且無法修理或無維修價值的醫(yī)療設(shè)備可申請辦理報廢手續(xù)。
2.醫(yī)療設(shè)備報廢,必須先由使用科室提出書面申請,說明報廢原因、數(shù)量、經(jīng)醫(yī)療設(shè)備科相關(guān)技術(shù)人員和報廢鑒定小組審核鑒定,設(shè)備科或醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后(單價一萬元以上貴重設(shè)備必須經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)審批后),方能辦理報廢。
3.經(jīng)批準(zhǔn)報廢的醫(yī)療設(shè)備,由醫(yī)療設(shè)備科會計辦理銷帳手續(xù),建立殘值帳目,檔案員辦理相關(guān)檔案手續(xù)。
4.凡經(jīng)批準(zhǔn)報廢的醫(yī)療設(shè)備必須送交醫(yī)療設(shè)備科,進(jìn)價萬元以上的設(shè)備須由設(shè)備科報國有資產(chǎn)管理局處理。
第6篇 附二醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購驗收調(diào)試發(fā)放制度
附屬醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購、驗收調(diào)試、發(fā)放制度
1、醫(yī)療設(shè)備的采購應(yīng)根據(jù)計劃進(jìn)行,計劃外購置項目,應(yīng)按規(guī)定程序批準(zhǔn)后執(zhí)行。
2、采購必須遵守國家的有關(guān)法律、法規(guī)和政策。
3、購置萬元以上的醫(yī)療設(shè)備,應(yīng)會同有關(guān)科室的專家論證,評估,按管理權(quán)限審批后實行招標(biāo)采購。
4、個別設(shè)備經(jīng)過努力,暫時確實無法按計劃購置到的,應(yīng)及時向領(lǐng)導(dǎo)報告,并向申購科室說明原因。
5、采購不得擅自更改項目,特殊原因需改變時,應(yīng)征得申購科室和分管領(lǐng)導(dǎo)的同意。申購科室要改變計劃時應(yīng)先通知設(shè)備科。
6、簽訂醫(yī)療設(shè)備合同,應(yīng)盡量保證內(nèi)容完備。采購人員必須遵紀(jì)守法,不準(zhǔn)以權(quán)謀私、收受賄賂及回扣。
7、醫(yī)療設(shè)備驗收包括數(shù)量和質(zhì)量驗收,必須以合同為依據(jù),嚴(yán)格查驗。驗收調(diào)試由設(shè)備科會同有關(guān)工程技術(shù)人員和使用科室負(fù)責(zé)人共同參加。進(jìn)口設(shè)備必須在索賠期內(nèi)驗收調(diào)試完畢,驗收工作還應(yīng)申報商檢、海關(guān)人員共同參加。
8、驗收調(diào)試中發(fā)現(xiàn)問題,由設(shè)備科負(fù)責(zé)與廠商聯(lián)系處理;在保修期內(nèi)發(fā)生故障,由設(shè)備科聯(lián)系廠商解決。
9、驗收過程中,必須認(rèn)真填寫驗收表,明確驗收中有無問題。驗收完畢后應(yīng)及時辦理入庫手續(xù)。萬元以上設(shè)備必須建立設(shè)備檔案。
10、凡購機贈送的醫(yī)療設(shè)備,都必須按購機標(biāo)準(zhǔn)驗收,并及時辦理入庫手續(xù)。
11、醫(yī)療設(shè)備辦理入庫手續(xù)后,倉庫應(yīng)及時通知申購科室辦理出庫領(lǐng)用手續(xù),領(lǐng)用手續(xù)原則上由科室主任或護(hù)士長辦理。
12、科室領(lǐng)用設(shè)備后,設(shè)備科應(yīng)會同有關(guān)工程技術(shù)人員培訓(xùn)科室操作人員,并督促制定操作規(guī)程,按規(guī)操作,方可正式投入使用。
第7篇 平南醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備維修保養(yǎng)工作制度
醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備維修保養(yǎng)工作制度
1、對使用科室提出的設(shè)備維修申請,維修人員應(yīng)及時予以響應(yīng)和處理。維修完畢后,維修人員應(yīng)詳細(xì)填寫維修記錄,科室簽字確認(rèn)后恢復(fù)使用。
2、對無法解決的或疑難的問題應(yīng)及時上報上級領(lǐng)導(dǎo),并積極聯(lián)系院外專業(yè)人員。
3、對急救設(shè)備,維修人員不得以任何理由拖延推諉,而應(yīng)積極搶修保證臨床第一線需要。
4、使用科室要按規(guī)定做好醫(yī)療設(shè)備的日常保養(yǎng)工作,并定期檢查執(zhí)行落實情況。
5、定期深入科室對所負(fù)責(zé)的儀器設(shè)備進(jìn)行安全巡查,及時發(fā)現(xiàn)問題及時處理,防止發(fā)生意外事故。
6、積極創(chuàng)造條件開展預(yù)防性維修保養(yǎng)(pm),降低設(shè)備故障發(fā)生的概率。
7、對保修期內(nèi)或購置保修合同的設(shè)備,要掌握其使用情況。出現(xiàn)問題時,及時與保修廠方聯(lián)系,對維修結(jié)果做好相應(yīng)的維修記錄,并檢查保修合同的執(zhí)行情況。
8、應(yīng)做好休息時間和節(jié)假日的維修值班,確保節(jié)假日和休息時間均能處理突發(fā)的維修要求。
9、保持工作區(qū)域的安全與整潔。保管好各種維修工具、儀器,防止丟失損壞。定期召開業(yè)務(wù)碰頭會,每月至少組織一次業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),研究、分析維修中的疑難問題,交流維修心得。
第8篇 醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量安全管理制度
根據(jù)國家藥品監(jiān)督局頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,以設(shè)備的臨床應(yīng)用安全、有效為管理目標(biāo)的原則,其內(nèi)容包括技術(shù)保證和管理保證,涉及建立健全的管理體系和規(guī)章制度,制定正確的操作規(guī)程,計劃定期的檢測(包括計量檢測),提供及時的維護(hù)、保養(yǎng)、維修和必要的人員技術(shù)培訓(xùn)等,制定本院醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量及安全管理制度:
一、應(yīng)用質(zhì)量管理的基本要求
醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量既涉及到設(shè)備自身的質(zhì)量,也與醫(yī)療設(shè)備的管理、使用、維護(hù)、保養(yǎng)、維修有關(guān),貫穿在醫(yī)療設(shè)備使用的整個生命周期中,要求臨床醫(yī)生、技術(shù)人員、工程人員的共同配合和相應(yīng)的規(guī)范與制度保證。
二、安全風(fēng)險管理
(一)、風(fēng)險分析:
1、病人和操作人員不能覺察到的某種危險因素,如:放射線、高頻電離輻射、高磁場等。
2、因病人處于昏迷、麻醉狀態(tài)、自身意識力不強或不能活動的病人,對產(chǎn)生危害情況無法正常反應(yīng)。
3、用于生命支持和功能替代的醫(yī)療設(shè)備,其安全性、可靠性會直接影響病人的生命安全。
4、多臺醫(yī)療設(shè)備連接使用時,可能對病人造成的安全隱患。
5、不同醫(yī)療設(shè)備之間相互干擾(如電磁干擾等),可能造成的影響。
6、有源醫(yī)療設(shè)備通過皮膚接觸,插入體內(nèi)或直接進(jìn)入內(nèi)臟時,因電極直接進(jìn)入人體,電氣安全性能可能造成危害。
7、在特定環(huán)境(濕度、溫度、有害可燃?xì)怏w、有毒氣體、易暴物質(zhì)等)下,醫(yī)療設(shè)備在使用中可能造成的安全性、可靠性下降。
8、各種保護(hù)裝置、報警裝置失靈或失控。
9、醫(yī)療設(shè)備使用年久或經(jīng)過大修后,其安全性能下降,可能產(chǎn)生的影響與隱患。
10、使用人員操作失誤,病人與無關(guān)人員在無意或無知的情況下,擅自變動醫(yī)療設(shè)備的工作狀態(tài)和預(yù)設(shè)置,可能造成的危害。
11、沒有重視生產(chǎn)廠商已提示的風(fēng)險因素或可能產(chǎn)生的副作用、適應(yīng)癥、禁忌癥等。
12、臨床試用的醫(yī)療設(shè)備,操作說明中沒有預(yù)見到的可能產(chǎn)生的復(fù)雜風(fēng)險。
(二)、警告標(biāo)志:
醫(yī)療設(shè)備在使用中可能對病人和無關(guān)人員造成傷害的,必須有明確的警告標(biāo)志與提示。
(三)、危險標(biāo)志:要求在放射線、電離輻射、高磁場等區(qū)域,設(shè)置有排除危險通道,制作醒目的警示標(biāo)志,警告哪類人員不能靠近或禁止入內(nèi),提醒進(jìn)入操作區(qū)的注意事項以及可能造成的危害。
(四)、工作狀態(tài)警告:某些醫(yī)療設(shè)備在工作狀態(tài)下會給人體帶來傷害,如_線機房、ct機房等,要求設(shè)置紅燈警告。
(五)、病人提示:病人在接受檢查和治療前,醫(yī)務(wù)人員應(yīng)在檢查單、預(yù)約單上寫明注意事項,或以其他明確方式告知可能出現(xiàn)的意外情況及應(yīng)急措施。
三、應(yīng)急措施:
凡醫(yī)療設(shè)備在使用中出現(xiàn)緊急故障又不能現(xiàn)場修復(fù)時,且可能對病人造成危害,甚至威脅其生命安全的,必須制定應(yīng)急預(yù)案。
(一) 啟動對病人采取的安全預(yù)案措施。
(二) 啟動儀器安全應(yīng)急保障模式。
(三) 預(yù)見性地配置一定功率的不間斷電源。
(四) 預(yù)知的在醫(yī)療設(shè)備使用中可能造成病人的意外傷害或副作用出現(xiàn)時,應(yīng)及時啟動事前預(yù)案。
(五) 在醫(yī)療設(shè)備使用中,造成病人未知的意外傷害或不明原因的副作用出現(xiàn)時,應(yīng)迅速啟動應(yīng)急安全開關(guān),對病人實施安全急救處理,并且對設(shè)備在用狀態(tài)信息進(jìn)行核實。
四、電氣安全性管理:
醫(yī)療設(shè)備電氣安全性管理不僅要符合通用標(biāo)準(zhǔn),而且要符合專用標(biāo)準(zhǔn),并且專用標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先于通用標(biāo)準(zhǔn)。
(一)、按照醫(yī)療設(shè)備安全特性的使用要求,安裝匹配的防止電擊傷防御設(shè)施和定期檢查、評估。
(二)、接地線實行“三相五線”制配電方式,嚴(yán)格按“基本絕緣和保護(hù)接地”、“強化絕緣或內(nèi)部電源”要求接地。
五、放射防護(hù):
放射設(shè)備在機房設(shè)計、安裝時,必須遵照國家防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)和安全規(guī)范,經(jīng)過專業(yè)機構(gòu)檢測合格后方可使用。
六、電磁兼容性:
根據(jù)醫(yī)療設(shè)備電磁兼容性的自身特征,安裝前合理布局,排除干擾與影響。在制定設(shè)備操作規(guī)程中,規(guī)定電磁輻射的防護(hù)措施、使用方法,包括病人和操作人員的防護(hù)用具與使用方法。
七、醫(yī)療設(shè)備使用操作的制訂與管理
醫(yī)療設(shè)備使用科室在安裝驗收完成后正式使用之前,應(yīng)根據(jù)醫(yī)療設(shè)備的使用操作說明書、維修手冊、國家規(guī)定的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和臨床使用要求制定好操作規(guī)程,明確基本的操作步驟和正確的使用方法。必要時,醫(yī)療設(shè)備管理部門應(yīng)協(xié)助使用科室制訂設(shè)備操作規(guī)程。操作規(guī)程制定后,應(yīng)組織操作人員全面學(xué)習(xí)規(guī)程,熟悉掌握每項操作。
固定使用場地的設(shè)備,操作規(guī)程應(yīng)張貼(懸掛)于使用場地;移動使用的設(shè)備應(yīng)以書面形式保存在使用人員知道且方便的位置。操作人員必須嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程。操作規(guī)程的內(nèi)容應(yīng)包括:
(一)、醫(yī)療設(shè)備適用的對象、設(shè)備管理責(zé)任人、應(yīng)用范圍、開機前的檢查、注意事項及標(biāo)準(zhǔn)程序。
(二)、對病人、標(biāo)本的處理及注意事項。
(三)、基本操作程序。
(四)、操作中的注意事項、安全風(fēng)險、禁忌癥、操作人員要求等。
(五)、關(guān)機程序與日常維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容。
(六)、維修程序、計量設(shè)備狀態(tài)標(biāo)記。
(七)、醫(yī)療設(shè)備發(fā)生意外或可能產(chǎn)生的不良事件處理措施、上報意見。
八、應(yīng)用質(zhì)量檢測
驗收檢測
狀態(tài)檢測
穩(wěn)定性檢測
目的
技術(shù)性能是否達(dá)到廠家承諾指標(biāo)。
性能指標(biāo)是否達(dá)到應(yīng)用要求。
性能指標(biāo)的穩(wěn)定性。
特點
測量廠家提供技術(shù)指標(biāo)的關(guān)鍵性參數(shù)。
用戶或檢測部門要求測量的關(guān)鍵參數(shù)。
主要技術(shù)參數(shù)的相對性檢測。
方法
按廠家技術(shù)文件中提供的測試方法,參數(shù)測量。
按國家規(guī)定的方法,參數(shù)要求測量。
按規(guī)定的項目參數(shù)測量。
參檢部門
生產(chǎn)廠家、使用單位、檢測部門。
保修機構(gòu)、使用單位、檢測部門。
使用單位、保修機構(gòu)。
檢測時間
安裝或改裝時間。
按計劃定期檢測或出現(xiàn)不穩(wěn)定狀態(tài)時間。
按計劃定期檢測或維修后的時間。
九、計量管理的實施
(一)、執(zhí)行《計量法》,申報強制檢定。
(二)、建立計量器具明細(xì)臺賬。
(三)、編制計量器具周期檢定記錄表。
(四)、計量標(biāo)記管理和封印管理。
(五)、溯源管理。
(六)、非強制檢定的協(xié)助服務(wù)管理。
十、預(yù)防性維護(hù)(pm計劃)
pm:指周期性地對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行一系列科學(xué)的維護(hù)工作,以確保醫(yī)療設(shè)備安全地處于最佳工作狀態(tài)。主要包括:
(一)、外觀檢查,清潔與保養(yǎng)。
(二)、更換維修。
(三)、功能檢查。
(四)、性能測試與校準(zhǔn)。
(五)、安全檢查。
十一、醫(yī)療設(shè)備故障維修
醫(yī)療設(shè)備故障維修是醫(yī)學(xué)工程部門的一項重要的工作內(nèi)容,我院現(xiàn)階段主要采用:維修服務(wù)以第三方為主,醫(yī)院工程技術(shù)人員為輔的方式。
(一)、使用科室填寫明確的維修申報。
(二)、設(shè)備科組織及時的維修處理。
(三)、維修機構(gòu)出具規(guī)范的維修報告。
十二、不良事件報告
醫(yī)療器械不良事件:指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下,發(fā)生的導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期效果無關(guān)的有害事件。
(一)、設(shè)置(可疑)不良事件報告(兼職)責(zé)任人。
(二)、可疑不良事件發(fā)生后,由院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、院感科、設(shè)備科會同操作使用人員立即調(diào)查記錄或封存不良事件的相關(guān)詳細(xì)資料。
(三)、按規(guī)定時間上報市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。
(四)、損害原因不明時,責(zé)令庫房暫緩放行、使用科室停用與該事件相關(guān)的同型號或同批號的醫(yī)療器械。
(五)、組織評估分析、明確處理意見。
十三、日常安全事項
(一)、牢固樹立“三防”、“四滅”意識,堅持每天檢查水、電、氣的管道疏通情況和開關(guān)控制情況。
(二)、醫(yī)療設(shè)備工作室完成工作后,應(yīng)做好儀器和室內(nèi)清潔維護(hù),并且檢查關(guān)閉空調(diào)、照明燈、水、氣、門窗等。
(三)、除特殊醫(yī)療設(shè)備要求必須保持不間斷帶電外,禁止醫(yī)療設(shè)備非工作狀態(tài)帶電運行,應(yīng)撥掉電源插座斷電。
(四)、嚴(yán)禁在配備的專業(yè)工作站上播放其它光盤、移動硬盤和網(wǎng)絡(luò)下載。
(五)、要求特殊護(hù)理的專業(yè)醫(yī)療器械,必須按規(guī)定執(zhí)行維護(hù)保養(yǎng)后方可下班。
(六)、未經(jīng)醫(yī)院許可,禁止院外出租、出借醫(yī)療設(shè)備。
(七)、嚴(yán)禁非本醫(yī)療設(shè)備工作室的工作人員擅自進(jìn)入。
(八)、因工作關(guān)系,需要接受參觀、培訓(xùn)服務(wù),必須有科室負(fù)責(zé)人同意或申報醫(yī)院有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。
(九)、接受培訓(xùn)的人員,必須全面學(xué)習(xí)操作規(guī)程,逐項熟悉操作技能一月以上,經(jīng)設(shè)備管理責(zé)任人認(rèn)可后,方可獨立操作。
備注:1.本制度解釋權(quán)歸設(shè)備科。
2.具體細(xì)則按《醫(yī)療工程技術(shù)手冊》和醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)廠家規(guī)定的技術(shù)指標(biāo)執(zhí)行。
第9篇 醫(yī)療設(shè)備調(diào)劑管理制度
醫(yī)院堅持厲行節(jié)約、科學(xué)管理國有資產(chǎn)的原則,對醫(yī)院存在的部分設(shè)備處于下列條件之一時,可以依照程序調(diào)劑處理:
一、 累計停用時間達(dá)到半年的閑置設(shè)備。屬于備用、維修、技術(shù)改造、特種儲備和搶險救災(zāi)的設(shè)備除外。
二、 因工作變更不再使用的設(shè)備。雖有技術(shù)指標(biāo)下降,但仍未達(dá)到報廢標(biāo)準(zhǔn)尚能降級使用的儀器設(shè)備;重復(fù)購置的同種儀器設(shè)備,平均利用率達(dá)不到20%的。
三、 遭遇突發(fā)性公共衛(wèi)生事件發(fā)生時,組織集中優(yōu)勢力量搶救所需的設(shè)備、器械。
四、 嚴(yán)禁把國家有關(guān)部門明文規(guī)定不準(zhǔn)生產(chǎn)、淘汰、不許擴散和轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設(shè)備或待報廢的設(shè)備作為閑置設(shè)備調(diào)劑。
五、 調(diào)劑設(shè)備中可供家用者,審批時應(yīng)嚴(yán)格審批和把關(guān)。
六、 調(diào)劑設(shè)備應(yīng)本著就內(nèi)就近的原則,盡量避免長途運輸,造成不必要的損失。
七、 所有調(diào)劑設(shè)備,包括無償轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設(shè)備,屬于轉(zhuǎn)移性在用的應(yīng)估價再建帳,應(yīng)列入設(shè)備更新、改造基金或?qū)ｍ楉椖咳霂?不得挪做其他用途;組織應(yīng)急搶救調(diào)撥臨時征用的,可以按照臨時借用手續(xù)辦理交接。
八、 醫(yī)療設(shè)備的調(diào)劑必須按照規(guī)定審批程序執(zhí)行。
九、所有待調(diào)劑設(shè)備,均應(yīng)按照設(shè)備管理標(biāo)準(zhǔn)妥善封存保管,不得任意拆卸,防止腐蝕、損壞、遺失。
第10篇 危險醫(yī)療設(shè)備管理制度
一、危險醫(yī)療設(shè)備,如:鈷60放療機、_光機、ct機、碎石機、高壓蒸汽滅菌器、高壓氧倉等,均應(yīng)加強管理。
二、對上述屬高壓電源的危險設(shè)備,使用、維修技術(shù)人員均應(yīng)進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn),進(jìn)行使用、保養(yǎng)、維修技術(shù)培訓(xùn),并經(jīng)技術(shù)考核合格后方能上機操作。操作時嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,確保醫(yī)療儀器設(shè)備的安全使用。
三、操作人員必須了解所使用的醫(yī)療儀器的性能和使用方法以及操作規(guī)程,并做好日常保養(yǎng)工作,定期進(jìn)行檢查。
四、對危險醫(yī)療儀器設(shè)備要嚴(yán)格執(zhí)行“三定”制度,即:定人使用、定人保管、定期檢查與保養(yǎng)。禁止沒有進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)的人員和未經(jīng)技術(shù)考核的人員上機操作。
五、操作人員違反操作規(guī)程或沒有遵照制度定期對醫(yī)療儀器設(shè)備、電源進(jìn)行檢查的,按照“醫(yī)療設(shè)備使用管理考核辦法”處理。
六、危險醫(yī)療設(shè)備的專業(yè)培訓(xùn)由設(shè)備科協(xié)同生產(chǎn)廠家或供貨商進(jìn)行,屬國家衛(wèi)生部規(guī)定的大型醫(yī)療設(shè)備除安裝培訓(xùn)外,還需按省、市衛(wèi)生部行政主管部門規(guī)定進(jìn)行培訓(xùn)。
第11篇 醫(yī)療設(shè)備器械衛(wèi)材申購驗收領(lǐng)用管理制度
為了保證醫(yī)院工作正常秩序,保障臨床工作順利開展,根據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)和政策,結(jié)合我院實際情況,制定醫(yī)療器械、材料購置管理制度:
一、醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材申購計劃和申請制度
根據(jù)年度計劃要求,凡需要購置醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料的科室,均應(yīng)按規(guī)定向醫(yī)院設(shè)備科提出書面計劃和申請。
(一)、 大型設(shè)備應(yīng)有科室編寫的可行性論證報告,經(jīng)醫(yī)務(wù)科、護(hù)
理部或院感科等相關(guān)部門出具準(zhǔn)入認(rèn)證書。
(二)、 特殊材料要提供應(yīng)用證明文件,經(jīng)醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部或院感科等相關(guān)部門出具準(zhǔn)入認(rèn)證書。
(三)、?？破餍挡牧?、高值材料要求做好年度預(yù)計計劃。
(四)、一次性衛(wèi)生材料應(yīng)有年度用量預(yù)計計劃。
(五)、科研、教學(xué)材料應(yīng)有醫(yī)院立項批示同意書和預(yù)算等。
(六)、屬于上網(wǎng)采購目錄的醫(yī)療材料嚴(yán)格執(zhí)行網(wǎng)上采購制度
二、醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材購置審批制度
設(shè)備科接到醫(yī)療器械、材料添置計劃和申請后,根據(jù)臨床、科
研、教學(xué)工作分類匯總,上報醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)或醫(yī)療設(shè)備管理委員會討論,
并由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。
(一)、大型設(shè)備:專家咨詢委員會論證、醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)研究決定、并經(jīng)院長批準(zhǔn);或填寫大型設(shè)備配置申請表,報上級各行政主管部門批準(zhǔn)、批復(fù)。
(二)、各科常規(guī)衛(wèi)生材料:根據(jù)科室申請、設(shè)備科審核、院領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)籌、批準(zhǔn),醫(yī)院簽訂采購合同。
(三)、教學(xué)、科研項目所需的醫(yī)療器械材料,應(yīng)根據(jù)醫(yī)院批準(zhǔn)的項目,由科教部統(tǒng)一計劃,報醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),設(shè)備科執(zhí)行。
(四)、贈送、科研合作、臨床試驗等醫(yī)療器材,必須按程序辦理相關(guān)手續(xù),經(jīng)設(shè)備科審核,報院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。
(五)、對緊急情況或臨床急需的醫(yī)療器械材料,應(yīng)由使用科室申請,交醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后,優(yōu)先辦理。
(六)、各臨床科室不得私自對外簽訂訂購合同或向廠商、經(jīng)銷商承諾購置意向。各專業(yè)人員因參加會議認(rèn)為某產(chǎn)品適合我院業(yè)務(wù)工作需要的,應(yīng)收集其產(chǎn)品資料帶回本單位,按有關(guān)程序辦理審批手續(xù)后,由醫(yī)院或設(shè)備科組織購買。
(七)、特殊材料、新增醫(yī)療項目器械材料,必須遞交醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部或院感科確認(rèn)的認(rèn)證說明,設(shè)備科審核,醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)籌、批準(zhǔn),醫(yī)院簽訂訂購合同。
(八)、使用科室在申購新增醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)生材料時,允許推薦三個及以上的品牌產(chǎn)品,但必須服從醫(yī)院組織招標(biāo)確定的采購產(chǎn)品。如果經(jīng)臨床試用評價認(rèn)為產(chǎn)品確實存在影響工作正常開展的缺陷的,應(yīng)當(dāng)書面報請醫(yī)院更換的報告,醫(yī)院組織核實后決定。
三、醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材采購制度
(一)、 購置醫(yī)療設(shè)備前,必須查驗供應(yīng)商提供的《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《授權(quán)書》等證件,復(fù)印件必須加蓋經(jīng)銷單位公章,并核實證件的真實性與有效性。不得購置資質(zhì)不全或失效、國家明令禁止的產(chǎn)品,嚴(yán)格產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。
(二)、根據(jù)計劃和審批,醫(yī)療設(shè)備管理委員會應(yīng)作好產(chǎn)品定型、市場價格調(diào)查,嚴(yán)格做好事前購置成本核定,按遂市財庫[2008]5號文件規(guī)定,屬于醫(yī)院自行采購的,適用招標(biāo)、競爭性談判或定向單一來源方式采購;屬于政府采購目錄或集中采購招標(biāo)范圍的醫(yī)療器械材料應(yīng)按規(guī)定委托招標(biāo)采購。
(三)、一次性衛(wèi)生材料、專科材料、高值材料具有規(guī)定應(yīng)用批量的,實行醫(yī)院組織詢價或競爭性談判簽定購銷合同采購,或按要求網(wǎng)上選購。
(四)、對于急需或因特殊情況不適合招標(biāo)采購的器械材料,由醫(yī)院采用競爭性談判或定向單一來源方式采購,但屬政府采購范圍的應(yīng)報當(dāng)?shù)卣少彶块T批準(zhǔn)或備案。
(五)、任何使用科室和個人不得擅自采購、或以先試用后付款的 方式采購醫(yī)療器械材料。
四、到貨驗收制度
(一)、購進(jìn)的各種醫(yī)療設(shè)備、器械等必須嚴(yán)格按照驗收程序進(jìn)行,嚴(yán)格把關(guān)。驗收程序按:組織使用科室、設(shè)備科、廠商代表等,申請進(jìn)口商檢設(shè)備,必須有當(dāng)?shù)厣虣z部門的商檢人員參加。實施外包裝檢查、開箱驗收、數(shù)量驗收、質(zhì)量驗收。驗收合格后方可入庫。不符合要求或質(zhì)量有問題的應(yīng)及時:通知、退貨、換貨、理賠等。
(二)、對驗收情況必須詳細(xì)記錄,出具驗收報告,嚴(yán)格按合同約定的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、合格證等逐項驗收,并有參加驗收各方共同簽名。
(三)、質(zhì)量驗收應(yīng)按照生產(chǎn)廠商提供的各項技術(shù)指標(biāo)或按招標(biāo)文件中承諾的技術(shù)指標(biāo)、功能和檢測方法,逐項驗收。對大型醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量技術(shù)驗收,應(yīng)當(dāng)申請法定檢定機構(gòu)進(jìn)行實質(zhì)驗收。驗收結(jié)果應(yīng)作詳細(xì)記錄,并作為技術(shù)檔案保存。
(四)、驗收入庫工作應(yīng)做到:庫管人員和采購人員應(yīng)有強烈的責(zé)任意識,共同驗收,實行雙確認(rèn)、雙簽字的原則。應(yīng)仔細(xì)地核對物品數(shù)量、規(guī)格、廠家、商標(biāo)、生產(chǎn)日期、有效期、批號和質(zhì)量等,并及時收集和核實相關(guān)證件,做到證件、票據(jù)、實物“三符合”,履行規(guī)定登記。
(五)、進(jìn)口產(chǎn)品必須有中文標(biāo)識,驗收核對時,特別注意中文標(biāo)識的正確性。驗收標(biāo)準(zhǔn)到最小包裝。
(六)、有下列情況之一者,驗收人員可拒收:
1、無生產(chǎn)廠家、地址、商標(biāo),雖有但不全或不清晰的;
2、商品變質(zhì)或有效期已過,或有破損的;
3、商標(biāo)牌與生產(chǎn)廠家不符的;
4、商品規(guī)格不符,證件不相符或不全的;
5、進(jìn)口產(chǎn)品無中文標(biāo)識;
6、非申購(或未計劃)的產(chǎn)品;
7、其它常規(guī)不符合性條件發(fā)生的。
(七)、由供應(yīng)室保存的衛(wèi)生材料到貨時,庫房保管員應(yīng)到現(xiàn)場和供應(yīng)室責(zé)任人共同驗收登記簽字,收集資料;屬醫(yī)院確認(rèn)?？谱孕袃Υ娴男l(wèi)生材料到貨時,庫管員應(yīng)到現(xiàn)場和使用科室共同驗收并登記簽字,庫管員應(yīng)收取相關(guān)資質(zhì)證件備案。
(八)、對于緊急或應(yīng)急工作購置的醫(yī)療器械材料,不能按常規(guī)程序驗收的,可以先使用再補辦驗收手續(xù),但必須有醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)的授權(quán)或設(shè)備科科長的認(rèn)可。
(九)、凡是醫(yī)院采購的醫(yī)療器械材料應(yīng)由經(jīng)手人持發(fā)票(送貨清單)與設(shè)備科管理人員按合同要求辦理入庫。庫房管理人員按規(guī)定登記入庫;并及時將票據(jù)移交會計做帳。
(十)、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料及物資原則上要求使用科室、庫房每周以計劃申報表報設(shè)備科統(tǒng)一審核,擬定采購儲備計劃。如遇急特醫(yī)療用品的領(lǐng)用缺貨,則按先通知供貨再補辦手續(xù)的特殊程序執(zhí)行。
五、衛(wèi)生材料的申報與領(lǐng)用制度
(一)、 計劃申報表必須有使用科室負(fù)責(zé)人或護(hù)士長簽字,所列數(shù)量應(yīng)相對準(zhǔn)確,以免造成積壓或變質(zhì)。特別是效期限定時間較短的一次性衛(wèi)生材料等,應(yīng)嚴(yán)格控制在計劃用量范圍之內(nèi)。
(二)、各使用科室本著“開源節(jié)流”的原則,按需領(lǐng)用,杜絕浪費,嚴(yán)禁領(lǐng)作私用或它用,否則,按醫(yī)院相關(guān)規(guī)定嚴(yán)處。
(三)、使用科室領(lǐng)用醫(yī)療用品,必須經(jīng)科主任或護(hù)士長簽字同意,設(shè)備會計和庫管員方可執(zhí)行辦理出庫和發(fā)放貨物,所有醫(yī)療用品必須進(jìn)入科室成本核算;機關(guān)職能科室領(lǐng)用的醫(yī)療用品按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
(四)、領(lǐng)物人員持領(lǐng)用單到設(shè)備會計處辦理好出庫下賬后,持出庫單和領(lǐng)用單到設(shè)備科庫房領(lǐng)取貨物。出庫清單一式三聯(lián),設(shè)備科留檔入帳一聯(lián),使用科室自留一聯(lián),庫房保管一聯(lián)。
(五)、領(lǐng)取物品時,應(yīng)仔細(xì)核對領(lǐng)物單和實物是否相符,并核對數(shù)量、品名和檢查質(zhì)量,發(fā)現(xiàn)有誤,應(yīng)及時更正;發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問題的,應(yīng)當(dāng)拒絕領(lǐng)取。
(六)、領(lǐng)物時,應(yīng)仔細(xì)核對數(shù)量,當(dāng)面點清。領(lǐng)取醫(yī)療衛(wèi)材離開庫房后概不退換,特殊情況需退換者,必須保持包裝完好,與領(lǐng)物發(fā)貨的原樣標(biāo)識、批號等相符。
(七)、使用科室應(yīng)按規(guī)定辦理領(lǐng)用手續(xù)后到庫房領(lǐng)物,確因工作需要來不及辦理領(lǐng)用手續(xù)的,可書面借條形式到庫房借用,但必須在規(guī)定時效內(nèi)(一般不超過二個工作日)補辦完善領(lǐng)用手續(xù)。
(八)、自覺遵守各項制度,按規(guī)定程序及時做好入庫、出庫手續(xù)。如有損壞或數(shù)量、品種規(guī)格不符,必須及時處理。嚴(yán)格遵守財經(jīng)紀(jì)律,必須堅持價格、貨物、憑證“三符合”,不得有差錯。
(九)、深入使用部門收集意見,并及時反饋給生產(chǎn)單位,不符合要求的應(yīng)及時與有關(guān)部門聯(lián)系,解決具體問題。
六、違反制度的責(zé)任
(一)、凡屬未上報購置計劃和申請,或未經(jīng)請示醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)同意,科室或工作人員擅自購買的,醫(yī)院視為未購買,拒絕入庫。
(二)、科室或工作人員擅自先試用,或擅自向經(jīng)銷商承諾購置意向,干擾醫(yī)院正常采購活動,一經(jīng)查實,終止與該經(jīng)銷商業(yè)務(wù)關(guān)系,并按該項業(yè)務(wù)總價值的10%處罰直接責(zé)任人。
(三)、贈送或科研合作的器械材料應(yīng)及時入庫,否則,將按其總價值的5‰/日,處罰科室或直接責(zé)任人。
(四)、未經(jīng)設(shè)備科驗收的器械和材料,醫(yī)院拒絕入庫。
(五)、設(shè)備科工作人員未按規(guī)定擅自辦理入、出庫手續(xù),將承受同等責(zé)任的雙倍處罰。
七、其它
(一)、新材料采購入庫后,庫存時間滿三個月仍未出庫的,庫房管理人員應(yīng)當(dāng)提醒申請使用的科室領(lǐng)用;達(dá)到六個月仍未領(lǐng)用的,設(shè)備科有權(quán)利要求作退庫處理,并且,禁止同類產(chǎn)品在本年度內(nèi)再申購。
(二)、凡屬在用衛(wèi)生材料需要更換產(chǎn)品的,除產(chǎn)品自身質(zhì)量異常發(fā)生外,申請科室或?qū)I(yè)必須提供充分的變更理由(原產(chǎn)品的缺陷性、新產(chǎn)品的性能優(yōu)勢、性價比優(yōu)勢等意見),并且提前通知庫房暫停進(jìn)貨,但必須使用完合理的備庫存品。
(三)、一次性無菌衛(wèi)生材料的退/換條件:
1、普遍使用的常規(guī)材料備庫存品效期應(yīng)不低于三月,低于三月的,應(yīng)當(dāng)執(zhí)行換新處理。
2、?？葡蘖坎牧蟼鋷齑嫫沸趹?yīng)不低于六月,低于六月的,應(yīng)當(dāng)通知使用科室和經(jīng)銷商,實行告知與控制性退或換新備庫。
3、特殊產(chǎn)品執(zhí)行有需采購、一事一購的原則。由于治療條件的原因無法應(yīng)用的,應(yīng)當(dāng)立即退貨。
第12篇 醫(yī)療設(shè)備安全監(jiān)管制度
1. 為防止一些特殊醫(yī)療器械在使用中對病人和對工作人員造成傷害，必須對設(shè)備進(jìn)行安全檢查和檢測。
2. 為確保醫(yī)療設(shè)備始終處于最佳的性能狀態(tài)，并及時發(fā)現(xiàn)設(shè)備性能的變化，按照國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門規(guī)定的周期，對設(shè)備狀態(tài)進(jìn)行定期檢測。
3. 操作使用人員應(yīng)按設(shè)備使用說明書及操作規(guī)程要求對設(shè)備定期進(jìn)行日常維護(hù)和保養(yǎng)。
4. 工程技術(shù)人員對設(shè)備進(jìn)行定期安全檢查：1.電器安全檢查：檢查各種引線、插頭、連接器有無破損，接地線是否可靠，接地線電阻和電流是否在允許范圍內(nèi)。2.機械檢查：檢查機架是否牢靠；機械運轉(zhuǎn)是否正常；各種連接部件有無松動、脫落或斷裂等跡象。
5. 醫(yī)療器械使用過程中出現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件，應(yīng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理辦法的要求，逐級上報并立即停止使用。
——人民醫(yī)院
第13篇 醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購管理制度5
醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購管理制度(五)
1.設(shè)備科應(yīng)根據(jù)各專業(yè)科室業(yè)務(wù)的性質(zhì)和醫(yī)療、教學(xué)、科研的需要,按批準(zhǔn)計劃項目內(nèi)容進(jìn)行采購。
2.購置醫(yī)療設(shè)備前,必須查驗供應(yīng)商提供的《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》等證件復(fù)印件,必須加蓋經(jīng)銷單位公章,并核實證件的真實性和有效性。不得購置無證和偽劣產(chǎn)品,嚴(yán)格把好質(zhì)量關(guān)。
3.醫(yī)療設(shè)備采購以zz市政府采購辦批準(zhǔn)的方式進(jìn)行。屬于政府采購目錄或集中招標(biāo)范圍的醫(yī)療設(shè)備,按規(guī)定委托招標(biāo)采購。對于自行招標(biāo)的,應(yīng)做到公開、公正、公正。
4.對于急需和因特殊情況不適合招標(biāo)采購的設(shè)備,可采用詢價或定向單一來源采購,但應(yīng)報單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。屬政府采購范圍的應(yīng)報zz市政府采購部門批準(zhǔn)。
5.采購部門應(yīng)及時掌握采購計劃的進(jìn)度,對臨床急需的設(shè)備先行采購,以保障臨床需要。
6.使用科室不得擅自采購或以先使用后付款的方式采購醫(yī)療設(shè)備。
7.對違反規(guī)定造成的后果,將追查有關(guān)人員的責(zé)任。
第14篇 醫(yī)療設(shè)備報廢制度
1.設(shè)備報廢的原則。
⑴已達(dá)到或超過使用年限，不能修復(fù)或無使用價值者。
⑵主要結(jié)構(gòu)陳舊，性能落后，嚴(yán)重喪失精度，不能滿足使用要求，無使用價值者。
⑶嚴(yán)重影響安全，繼續(xù)使用將會引起事故危險，且不宜修復(fù)改裝者。
⑷嚴(yán)重浪費能源，造成嚴(yán)重公害，因事故或災(zāi)害造成嚴(yán)重?fù)p壞又修理費過高，無修復(fù)價值者。
2.報廢的實施辦法。
⑴固定資產(chǎn)報廢應(yīng)先由儀器使用單位按規(guī)定填寫“設(shè)備報廢申請表”。
⑵對提出報廢申請的設(shè)備，需經(jīng)維修部門技術(shù)人員鑒定確認(rèn)不能修復(fù)者才準(zhǔn)予報廢。
⑶辦理完報廢手續(xù)后，由設(shè)備科開列清單報財務(wù)部門注銷帳目。
3.報廢設(shè)備的處理。
對已報廢的醫(yī)療設(shè)備有保留價值者，留作教學(xué)、科研或拆零修配用。
第15篇 大型醫(yī)療設(shè)備使用維修培訓(xùn)制度
1.使用大型醫(yī)療設(shè)備和易發(fā)生危險的醫(yī)療設(shè)備前，必須經(jīng)過技術(shù)培訓(xùn)才可上崗操作。
2.在簽定購買大型醫(yī)療設(shè)備和易發(fā)生危險的醫(yī)療設(shè)備的合同后，使用科室必須將操作人員和維修人員確定好。
3.派操作人員及維修人員到具有同型設(shè)備的單位進(jìn)修學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)應(yīng)在所訂設(shè)備到貨前結(jié)束。
4.學(xué)習(xí)人員必須在學(xué)習(xí)期內(nèi)熟練掌握操作技術(shù)和故障排除方法。
5.學(xué)習(xí)人員必須樹立和強化安全意識，牢固確立安全操作的思想，杜絕危險情況的發(fā)生。
6.學(xué)習(xí)人員學(xué)習(xí)結(jié)束后，必須由培訓(xùn)單位出具考試、考核合格證明。
第16篇 醫(yī)療設(shè)備科三級保養(yǎng)制度
醫(yī)療設(shè)備科三級保養(yǎng)制度
1. 由各醫(yī)療科室對本科的各種醫(yī)療設(shè)備做好一級保養(yǎng),即每月定期對設(shè)備進(jìn)行除塵和存放保養(yǎng),保證放回設(shè)備潔凈程度達(dá)80%以上。
2. 每月中旬,設(shè)備科維修人員應(yīng)與各科室設(shè)備操作人員一起對設(shè)備進(jìn)行通電試機,校對和調(diào)整設(shè)備的各種合格標(biāo)準(zhǔn)參數(shù),保證完好使用率。
3. 當(dāng)醫(yī)療科室發(fā)現(xiàn)設(shè)備在使用中出現(xiàn)異常情況,應(yīng)及時斷電,關(guān)機停止使用,控制設(shè)備的損壞程度。
4. 設(shè)備發(fā)生故障后,各醫(yī)療科室應(yīng)及時通知設(shè)備科派專業(yè)維修人員前往檢修或送到設(shè)備科檢修。
5. 維修人員接到醫(yī)療科室通知后,應(yīng)盡快對設(shè)備進(jìn)行事故分析檢查和修復(fù)。
6. 各醫(yī)療科室固定設(shè)備操作人員,嚴(yán)格按操作規(guī)程操作,經(jīng)常與設(shè)備科加強聯(lián)系和維修人員緊密配合,搞好設(shè)備的保養(yǎng)工作。
第17篇 醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備報廢報損制度3
醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備報廢報損制度(三)
1、凡符合醫(yī)療設(shè)備報廢條件的,或不適合在臨床繼續(xù)使用的醫(yī)療設(shè)備,應(yīng)予以報廢。
2、申請報廢的醫(yī)療設(shè)備,應(yīng)由使用部門提出;經(jīng)設(shè)備管理部門登記造冊,逐一填寫“報廢醫(yī)療設(shè)備申請表”;由相關(guān)技術(shù)部門進(jìn)行技術(shù)鑒定;設(shè)備主管提出報廢意見;財務(wù)部門辦理相關(guān)手續(xù)。
3、萬元以上醫(yī)療設(shè)備的報廢,按各級政府國有資產(chǎn)管理局《行政事業(yè)單位國有資產(chǎn)處置管理實施辦法》的規(guī)定程序申報。
4、凡減免稅進(jìn)口的醫(yī)療設(shè)備,除按以上規(guī)定外還應(yīng)按海關(guān)有關(guān)規(guī)定辦理。對于可供家用的設(shè)備報廢處理,應(yīng)加強審核,嚴(yán)格控制。
5、待報廢醫(yī)療設(shè)備在未批復(fù)前應(yīng)妥善保管,已批準(zhǔn)報廢的大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)將其可利用部分拆下,折價入帳,入庫保管,合理利用。
6、經(jīng)批準(zhǔn)報廢的醫(yī)療設(shè)備,使用單位和個人不得自行處理,一律交回設(shè)備主管部門統(tǒng)一處理。如有違反者應(yīng)予追查,并交主管部門處理。
7、已批準(zhǔn)報廢的醫(yī)療設(shè)備在處理后,應(yīng)及時辦理財務(wù)銷帳手續(xù),其殘值收益應(yīng)列入醫(yī)療設(shè)備更新費、改造基金項目專項使用。
第18篇 醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量及安全管理制度
根據(jù)國家藥品監(jiān)督局頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，以設(shè)備的臨床應(yīng)用安全、有效為管理目標(biāo)的原則，其內(nèi)容包括技術(shù)保證和管理保證，涉及建立健全的管理體系和規(guī)章制度，制定正確的操作規(guī)程，計劃定期的檢測（包括計量檢測），提供及時的維護(hù)、保養(yǎng)、維修和必要的人員技術(shù)培訓(xùn)等，制定本院醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量及安全管理制度：
一、應(yīng)用質(zhì)量管理的基本要求
醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量既涉及到設(shè)備自身的質(zhì)量，也與醫(yī)療設(shè)備的管理、使用、維護(hù)、保養(yǎng)、維修有關(guān)，貫穿在醫(yī)療設(shè)備使用的整個生命周期中，要求臨床醫(yī)生、技術(shù)人員、工程人員的共同配合和相應(yīng)的規(guī)范與制度保證。
二、安全風(fēng)險管理
（一）、風(fēng)險分析：
1、病人和操作人員不能覺察到的某種危險因素，如：放射線、高頻電離輻射、高磁場等。
2、因病人處于昏迷、麻醉狀態(tài)、自身意識力不強或不能活動的病人，對產(chǎn)生危害情況無法正常反應(yīng)。
3、用于生命支持和功能替代的醫(yī)療設(shè)備，其安全性、可靠性會直接影響病人的生命安全。
4、多臺醫(yī)療設(shè)備連接使用時，可能對病人造成的安全隱患。
5、不同醫(yī)療設(shè)備之間相互干擾（如電磁干擾等），可能造成的影響。
6、有源醫(yī)療設(shè)備通過皮膚接觸，插入體內(nèi)或直接進(jìn)入內(nèi)臟時，因電極直接進(jìn)入人體，電氣安全性能可能造成危害。
7、在特定環(huán)境（濕度、溫度、有害可燃?xì)怏w、有毒氣體、易暴物質(zhì)等）下，醫(yī)療設(shè)備在使用中可能造成的安全性、可靠性下降。
8、各種保護(hù)裝置、報警裝置失靈或失控。
9、醫(yī)療設(shè)備使用年久或經(jīng)過大修后，其安全性能下降，可能產(chǎn)生的影響與隱患。
10、使用人員操作失誤，病人與無關(guān)人員在無意或無知的情況下，擅自變動醫(yī)療設(shè)備的工作狀態(tài)和預(yù)設(shè)置，可能造成的危害。
11、沒有重視生產(chǎn)廠商已提示的風(fēng)險因素或可能產(chǎn)生的副作用、適應(yīng)癥、禁忌癥等。
12、臨床試用的醫(yī)療設(shè)備，操作說明中沒有預(yù)見到的可能產(chǎn)生的復(fù)雜風(fēng)險。
（二）、警告標(biāo)志：
醫(yī)療設(shè)備在使用中可能對病人和無關(guān)人員造成傷害的，必須有明確的警告標(biāo)志與提示。
（三）、危險標(biāo)志：要求在放射線、電離輻射、高磁場等區(qū)域，設(shè)置有排除危險通道，制作醒目的警示標(biāo)志，警告哪類人員不能靠近或禁止入內(nèi)，提醒進(jìn)入操作區(qū)的注意事項以及可能造成的危害。
（四）、工作狀態(tài)警告：某些醫(yī)療設(shè)備在工作狀態(tài)下會給人體帶來傷害，如_線機房、ct機房等，要求設(shè)置紅燈警告。
（五）、病人提示：病人在接受檢查和治療前，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)在檢查單、預(yù)約單上寫明注意事項，或以其他明確方式告知可能出現(xiàn)的意外情況及應(yīng)急措施。
三、應(yīng)急措施：
凡醫(yī)療設(shè)備在使用中出現(xiàn)緊急故障又不能現(xiàn)場修復(fù)時，且可能對病人造成危害，甚至威脅其生命安全的，必須制定應(yīng)急預(yù)案。
（一） 啟動對病人采取的安全預(yù)案措施。
（二） 啟動儀器安全應(yīng)急保障模式。
（三） 預(yù)見性地配置一定功率的不間斷電源。
（四） 預(yù)知的在醫(yī)療設(shè)備使用中可能造成病人的意外傷害或副作用出現(xiàn)時，應(yīng)及時啟動事前預(yù)案。
（五） 在醫(yī)療設(shè)備使用中，造成病人未知的意外傷害或不明原因的副作用出現(xiàn)時，應(yīng)迅速啟動應(yīng)急安全開關(guān)，對病人實施安全急救處理，并且對設(shè)備在用狀態(tài)信息進(jìn)行核實。
四、電氣安全性管理：
醫(yī)療設(shè)備電氣安全性管理不僅要符合通用標(biāo)準(zhǔn)，而且要符合專用標(biāo)準(zhǔn)，并且專用標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先于通用標(biāo)準(zhǔn)。
（一）、按照醫(yī)療設(shè)備安全特性的使用要求，安裝匹配的防止電擊傷防御設(shè)施和定期檢查、評估。
（二）、接地線實行“三相五線”制配電方式，嚴(yán)格按“基本絕緣和保護(hù)接地”、“強化絕緣或內(nèi)部電源”要求接地。
五、放射防護(hù)：
放射設(shè)備在機房設(shè)計、安裝時，必須遵照國家防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)和安全規(guī)范，經(jīng)過專業(yè)機構(gòu)檢測合格后方可使用。
六、電磁兼容性：
根據(jù)醫(yī)療設(shè)備電磁兼容性的自身特征，安裝前合理布局，排除干擾與影響。在制定設(shè)備操作規(guī)程中，規(guī)定電磁輻射的防護(hù)措施、使用方法，包括病人和操作人員的防護(hù)用具與使用方法。
七、醫(yī)療設(shè)備使用操作的制訂與管理
醫(yī)療設(shè)備使用科室在安裝驗收完成后正式使用之前，應(yīng)根據(jù)醫(yī)療設(shè)備的使用操作說明書、維修手冊、國家規(guī)定的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和臨床使用要求制定好操作規(guī)程，明確基本的操作步驟和正確的使用方法。必要時，醫(yī)療設(shè)備管理部門應(yīng)協(xié)助使用科室制訂設(shè)備操作規(guī)程。操作規(guī)程制定后，應(yīng)組織操作人員全面學(xué)習(xí)規(guī)程，熟悉掌握每項操作。
固定使用場地的設(shè)備，操作規(guī)程應(yīng)張貼（懸掛）于使用場地；移動使用的設(shè)備應(yīng)以書面形式保存在使用人員知道且方便的位置。操作人員必須嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程。操作規(guī)程的內(nèi)容應(yīng)包括：
（一）、醫(yī)療設(shè)備適用的對象、設(shè)備管理責(zé)任人、應(yīng)用范圍、開機前的檢查、注意事項及標(biāo)準(zhǔn)程序。
（二）、對病人、標(biāo)本的處理及注意事項。
（三）、基本操作程序。
（四）、操作中的注意事項、安全風(fēng)險、禁忌癥、操作人員要求等。
（五）、關(guān)機程序與日常維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容。
（六）、維修程序、計量設(shè)備狀態(tài)標(biāo)記。
（七）、醫(yī)療設(shè)備發(fā)生意外或可能產(chǎn)生的不良事件處理措施、上報意見。
八、應(yīng)用質(zhì)量檢測
| 驗收檢測 | 狀態(tài)檢測 | 穩(wěn)定性檢測 | |
| 目的 | 技術(shù)性能是否達(dá)到廠家承諾指標(biāo)。 | 性能指標(biāo)是否達(dá)到應(yīng)用要求。 | 性能指標(biāo)的穩(wěn)定性。 |
| 特點 | 測量廠家提供技術(shù)指標(biāo)的關(guān)鍵性參數(shù)。 | 用戶或檢測部門要求測量的關(guān)鍵參數(shù)。 | 主要技術(shù)參數(shù)的相對性檢測。 |
| 方法 | 按廠家技術(shù)文件中提供的測試方法，參數(shù)測量。 | 按國家規(guī)定的方法，參數(shù)要求測量。 | 按規(guī)定的項目參數(shù)測量。 |
| 參檢部門 | 生產(chǎn)廠家、使用單位、檢測部門。 | 保修機構(gòu)、使用單位、檢測部門。 | 使用單位、保修機構(gòu)。 |
| 檢測時間 | 安裝或改裝時間。 | 按計劃定期檢測或出現(xiàn)不穩(wěn)定狀態(tài)時間。 | 按計劃定期檢測或維修后的時間。 |
九、計量管理的實施
（一）、執(zhí)行《計量法》，申報強制檢定。
（二）、建立計量器具明細(xì)臺賬。
（三）、編制計量器具周期檢定記錄表。
（四）、計量標(biāo)記管理和封印管理。
（五）、溯源管理。
（六）、非強制檢定的協(xié)助服務(wù)管理。
十、預(yù)防性維護(hù)（pm計劃）
pm：指周期性地對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行一系列科學(xué)的維護(hù)工作，以確保醫(yī)療設(shè)備安全地處于最佳工作狀態(tài)。主要包括：
（一）、外觀檢查，清潔與保養(yǎng)。
（二）、更換維修。
（三）、功能檢查。
（四）、性能測試與校準(zhǔn)。
（五）、安全檢查。
十一、醫(yī)療設(shè)備故障維修
醫(yī)療設(shè)備故障維修是醫(yī)學(xué)工程部門的一項重要的工作內(nèi)容，我院現(xiàn)階段主要采用：維修服務(wù)以第三方為主，醫(yī)院工程技術(shù)人員為輔的方式。
（一）、使用科室填寫明確的維修申報。
（二）、設(shè)備科組織及時的維修處理。
（三）、維修機構(gòu)出具規(guī)范的維修報告。
十二、不良事件報告
醫(yī)療器械不良事件：指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下，發(fā)生的導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期效果無關(guān)的有害事件。
（一）、設(shè)置（可疑）不良事件報告（兼職）責(zé)任人。
（二）、可疑不良事件發(fā)生后，由院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、院感科、設(shè)備科會同操作使用人員立即調(diào)查記錄或封存不良事件的相關(guān)詳細(xì)資料。
（三）、按規(guī)定時間上報市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。
（四）、損害原因不明時，責(zé)令庫房暫緩放行、使用科室停用與該事件相關(guān)的同型號或同批號的醫(yī)療器械。
（五）、組織評估分析、明確處理意見。
十三、日常安全事項
（一）、牢固樹立“三防”、“四滅”意識，堅持每天檢查水、電、氣的管道疏通情況和開關(guān)控制情況。
（二）、醫(yī)療設(shè)備工作室完成工作后，應(yīng)做好儀器和室內(nèi)清潔維護(hù)，并且檢查關(guān)閉空調(diào)、照明燈、水、氣、門窗等。
（三）、除特殊醫(yī)療設(shè)備要求必須保持不間斷帶電外，禁止醫(yī)療設(shè)備非工作狀態(tài)帶電運行，應(yīng)撥掉電源插座斷電。
（四）、嚴(yán)禁在配備的專業(yè)工作站上播放其它光盤、移動硬盤和網(wǎng)絡(luò)下載。
（五）、要求特殊護(hù)理的專業(yè)醫(yī)療器械，必須按規(guī)定執(zhí)行維護(hù)保養(yǎng)后方可下班。
（六）、未經(jīng)醫(yī)院許可，禁止院外出租、出借醫(yī)療設(shè)備。
（七）、嚴(yán)禁非本醫(yī)療設(shè)備工作室的工作人員擅自進(jìn)入。
（八）、因工作關(guān)系，需要接受參觀、培訓(xùn)服務(wù)，必須有科室負(fù)責(zé)人同意或申報醫(yī)院有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。
（九）、接受培訓(xùn)的人員，必須全面學(xué)習(xí)操作規(guī)程，逐項熟悉操作技能一月以上，經(jīng)設(shè)備管理責(zé)任人認(rèn)可后，方可獨立操作。
備注：1.本制度解釋權(quán)歸設(shè)備科。
2.具體細(xì)則按《醫(yī)療工程技術(shù)手冊》和醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)廠家規(guī)定的技術(shù)指標(biāo)執(zhí)行。
第19篇 醫(yī)療設(shè)備報廢報損制度
醫(yī)療設(shè)備報廢報損制度
一、凡符合醫(yī)療設(shè)備報廢條件的不能用于臨床使用,應(yīng)予以報廢。
二、申請報廢的醫(yī)療設(shè)備,應(yīng)由使用部門提出;經(jīng)設(shè)備管理部門登記造冊,逐一填寫“報廢醫(yī)療設(shè)備申請表”;由相關(guān)技術(shù)部門進(jìn)行技術(shù)鑒定;設(shè)備主管提出調(diào)劑報廢意見;財務(wù)部門辦理相關(guān)手續(xù)。
三、萬元以上醫(yī)療設(shè)備的報廢,按各級政府國有資產(chǎn)管理局《行政事業(yè)單位國有資產(chǎn)處置管理實施辦法》的規(guī)定程序申報。
四、凡減免稅進(jìn)口的醫(yī)療設(shè)備,除按以上規(guī)定外還應(yīng)按海關(guān)有關(guān)規(guī)定辦理。對于可供家用的設(shè)備報廢處理,應(yīng)加強審核,嚴(yán)格控制。
五、待報廢醫(yī)療設(shè)備在未批復(fù)前應(yīng)妥善保管,已批準(zhǔn)報廢的大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)將其可利用部分拆下,折價入賬,入庫保管,合理利用。
六、經(jīng)批準(zhǔn)報廢的醫(yī)療設(shè)備,使用單位和個人不得自行處理,一律交回設(shè)備主管部門統(tǒng)一處理。如有違反者應(yīng)予追查,并交主管部門處理。
七、已批準(zhǔn)報廢的醫(yī)療設(shè)備在處理后,應(yīng)及時辦理財務(wù)銷賬手續(xù),其殘值收益應(yīng)列入醫(yī)療設(shè)備更新費、改造基金項目專項使用。
第20篇 南平醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備操作使用管理制度
第一人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備操作使用管理制度
1.醫(yī)療設(shè)備使用前必須制定操作規(guī)程,使用時必須按操作規(guī)程操作,不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規(guī)程者不得開機。
2.建立使用登記本,對開機情況、使用情況、出現(xiàn)的問題進(jìn)行詳細(xì)登記。
3.價值十萬元以上的設(shè)備,應(yīng)由專人保管、專人使用,無關(guān)人員不能上機。大型儀器設(shè)備必須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證》方能投入使用,使用人員須持有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》方能進(jìn)行操作。
4.醫(yī)院設(shè)備使用科室,應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)設(shè)備的管理,包括科室設(shè)備臺賬、各臺設(shè)備的配件附件管理、設(shè)備的日常維護(hù)檢查。如管理人員工作調(diào)動,應(yīng)辦理交接手續(xù)。
5.操作人員在醫(yī)療設(shè)備使用工程中不應(yīng)離開工作崗位,如發(fā)生故障后應(yīng)立刻停機,切斷電源,并停止使用;同時掛上“故障”標(biāo)志牌,以防他人誤用。檢修由技術(shù)人員負(fù)責(zé),操作人員不得私自拆卸或者檢修;設(shè)備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。
6.操作人員應(yīng)做好日常的使用保養(yǎng)工作,保持設(shè)備的清潔。使用完畢后,應(yīng)將各種附件妥善放置,不能遺失。
7.使用人員在下班前應(yīng)按規(guī)定順序關(guān)機,并切斷電源、水源,以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設(shè)備,應(yīng)做好交接班工作。
8.大型設(shè)備或?qū)εR床診斷影響很大的設(shè)備,發(fā)生故障停機時應(yīng)及時報告院領(lǐng)導(dǎo),通知醫(yī)務(wù)部門、臨床科室停止開單,以免給病人帶來不必要的麻煩。
9.使用科室人員要精心愛護(hù)設(shè)備,不得違章操作。如違章操作造成設(shè)備人為責(zé)任性損壞,要立刻報告科室領(lǐng)導(dǎo)及醫(yī)療設(shè)備管理部門,并按規(guī)定對責(zé)任人作相應(yīng)的處理。
