有哪些內(nèi)容
區(qū)人民醫(yī)院制劑室的工作制度涵蓋以下幾個(gè)核心方面：人員職責(zé)劃分、藥品制備流程、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)、安全操作規(guī)程、應(yīng)急處理方案以及設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)。這些內(nèi)容確保了制劑室的高效運(yùn)作，保障了藥品質(zhì)量和患者用藥安全。
管理規(guī)范
1. 人員職責(zé)明確，每位員工需熟知并執(zhí)行其崗位任務(wù)，如藥師負(fù)責(zé)處方審核，技術(shù)人員負(fù)責(zé)藥品制備，質(zhì)控人員負(fù)責(zé)檢驗(yàn)藥品質(zhì)量。
2. 制藥流程遵循gmp（good manufacturing practice）原則，從原料驗(yàn)收、配制到包裝，每個(gè)環(huán)節(jié)都需記錄詳盡，確保可追溯性。
3. 質(zhì)量控制貫穿始終，定期進(jìn)行內(nèi)部審計(jì)和外部質(zhì)量評(píng)估，確保制劑符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。
4. 安全操作規(guī)程嚴(yán)格執(zhí)行，包括個(gè)人防護(hù)、廢棄物處理、化學(xué)品管理等，防止職業(yè)暴露和環(huán)境污染。
5. 設(shè)備定期維護(hù)，確保設(shè)備性能穩(wěn)定，減少因設(shè)備故障導(dǎo)致的生產(chǎn)中斷。
6. 遇到緊急情況，如設(shè)備故障或藥品質(zhì)量問題，應(yīng)迅速啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，及時(shí)上報(bào)并采取相應(yīng)措施。
重要意義
制劑室工作制度的建立與執(zhí)行，對(duì)于醫(yī)院的日常運(yùn)營至關(guān)重要。它不僅規(guī)范了制藥過程，保證了藥品質(zhì)量，還提升了工作效率，降低了風(fēng)險(xiǎn)，保障了醫(yī)療安全。良好的工作制度也有助于提升員工的職業(yè)素養(yǎng)，促進(jìn)團(tuán)隊(duì)協(xié)作，提高醫(yī)院的整體服務(wù)質(zhì)量。
規(guī)章制度
1. 所有員工必須接受崗前培訓(xùn)，熟悉并簽署工作制度，違反規(guī)定將受到相應(yīng)處罰。
2. 制劑室實(shí)行24小時(shí)監(jiān)控，確保藥品制備全程合規(guī)。
3. 實(shí)行定期輪崗制度，以增強(qiáng)員工的多技能和全面了解制劑流程。
4. 鼓勵(lì)員工提出改進(jìn)建議，對(duì)有效改善制劑室工作的建議給予獎(jiǎng)勵(lì)。
通過嚴(yán)格的規(guī)章制度，區(qū)人民醫(yī)院制劑室能夠持續(xù)優(yōu)化工作流程，提升服務(wù)質(zhì)量，為患者提供更安全、更有效的藥品。
區(qū)人民醫(yī)院制劑室工作制度范文
第1篇 區(qū)人民醫(yī)院制劑室工作制度
人民醫(yī)院制劑室工作制度
一、在制劑室內(nèi)不準(zhǔn)吸煙,工作時(shí)不準(zhǔn)會(huì)客。酒后不得進(jìn)入調(diào)配室。
二、非工作人員不準(zhǔn)進(jìn)制劑室。非本室工作人員不準(zhǔn)進(jìn)配液間、分裝間、普通藥品調(diào)配室。
三、非本室分裝工作人員不準(zhǔn)在沐浴間洗澡。
四、配料必須兩人復(fù)核,做好工作記錄并簽全名。
五、滅菌制劑、普通制劑的調(diào)配、分裝嚴(yán)格按其操作制度進(jìn)行。
六、滅菌工作人員必須嚴(yán)格按滅菌室崗位要求及操作規(guī)程進(jìn)行。
七、檢驗(yàn)室必須嚴(yán)格執(zhí)行其工作制度。
八、制劑用原料、標(biāo)簽的領(lǐng)取、保管和使用及制劑藥品的留樣、保管和發(fā)放應(yīng)嚴(yán)格按其相關(guān)規(guī)章制度進(jìn)行。
九、制劑室工作人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行健康檢查制度,對(duì)體檢不符合要求的不得從事相關(guān)工作。
十、制劑室的一切儀器設(shè)備應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行其使用、保養(yǎng)管理制度及操作規(guī)程。
第2篇 醫(yī)院管理-普通制劑室工作制度
普通制劑室工作制度
（一）本室負(fù)責(zé)本院普通制劑的配制工作。制劑范圍為市場不供應(yīng)或不能滿足供應(yīng)，以及醫(yī)療、教學(xué)、科研需要的制劑。自制制劑只限本院自用，不得流入市場。
（二）本室必須按《藥品管理法》規(guī)定，取得制劑許可證，并按“山東省醫(yī)字制劑品種注冊管理辦法”規(guī)定，逐品種進(jìn)行注冊，取得制劑注冊編號(hào)后，方可進(jìn)行配制。
（三）本室必須嚴(yán)格執(zhí)行經(jīng)衛(wèi)生行政部門注冊批準(zhǔn)的處方及工藝規(guī)程，并經(jīng)全項(xiàng)檢驗(yàn)合格后，方可使用。
（四）制劑所用的原料、溶媒、輔料，均應(yīng)符合藥典標(biāo)準(zhǔn)，化學(xué)藥品嚴(yán)禁藥用。包裝材料應(yīng)無毒，不影響藥品質(zhì)量，保證藥品質(zhì)量。
（五）配制前填寫制劑單，配制人、復(fù)核人核對(duì)無誤后簽名。稱量要準(zhǔn)確，操作要認(rèn)真。半成品必須檢驗(yàn)，合格后，方可分裝、發(fā)放。
（六）本室不得直接收配處方，特殊情況應(yīng)與本室聯(lián)系，經(jīng)科主任同意，方能配制。
（七）制劑使用醫(yī)學(xué)專用藥品、精神藥品或毒藥時(shí)，應(yīng)分別按有關(guān)規(guī)定辦理。
（八）室內(nèi)必須保持清潔、整齊。制劑人員工作時(shí)必須衣帽整齊，戴口罩。制劑人員應(yīng)注意個(gè)人衛(wèi)生，并每年1~2次體格檢查，如患有傳染性疾病或可能污染制劑的疾病時(shí)，不得從事直接的制劑工作，直至調(diào)離崗位。
（九）要加強(qiáng)清場的管理，防止不同品種混雜。要加強(qiáng)制劑標(biāo)簽的管理，用多少取多少，如有多余應(yīng)認(rèn)真銷毀。
（十）要做好制劑技術(shù)資料的管理，制劑單、送驗(yàn)單及檢驗(yàn)報(bào)告單等應(yīng)保存二年，以備查詢。
（十一）本室所用的衡器，應(yīng)按“計(jì)量法”規(guī)定，定期檢驗(yàn)，確保計(jì)量準(zhǔn)確、可靠。
（十二）本室應(yīng)有必要的安全防護(hù)措施，注意安全生產(chǎn)。非本室人員未經(jīng)允許禁止入內(nèi)。
第3篇 醫(yī)院管理-滅菌制劑室工作制度
滅菌制劑室工作制度
（一）滅菌制劑室負(fù)責(zé)本院滅菌制劑的配制工作，制劑范圍僅限藥廠不能生產(chǎn)或不能滿足供應(yīng)的藥品以及配合本院醫(yī)療科研需要而配制的新制劑。自制制劑只限本院使用，不得流入市場。
（二）制劑室必須按《藥品管理法》規(guī)定取得制劑許可證，并按《山東省醫(yī)院制劑品種注冊管理辦法》規(guī)定品種進(jìn)行注冊，取得制劑編號(hào)方可配制制劑。
（三）配制制劑必須嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生行政部門注冊批準(zhǔn)的處方及工藝規(guī)程，所配制制劑必須按注冊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，全項(xiàng)檢驗(yàn)合格后，方可使用。
（四）制劑所用原料藥和輔料必須符合藥典或注射標(biāo)準(zhǔn)。包裝材料應(yīng)無毒，不與所裝藥品發(fā)生反應(yīng)，不污染藥品，并能達(dá)到該藥品性質(zhì)所要求的其它包裝條件，能保證藥品質(zhì)量。
（五）應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行核對(duì)制度，配制滅菌制劑應(yīng)認(rèn)真填寫制劑單或生產(chǎn)記錄，稱量必須準(zhǔn)確，經(jīng)他人核對(duì)無誤后，方可投料。
配制含有醫(yī)學(xué)專用藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品的制劑應(yīng)按特殊藥品管理規(guī)定執(zhí)行，稱量、核對(duì)人員均應(yīng)在制劑單上簽字。
（六）應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行制劑半成品檢驗(yàn)制度，半成品檢驗(yàn)合格后方可灌裝。
（七）滅菌制劑應(yīng)分一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和潔凈區(qū)。不同區(qū)域的工作人員上崗后，不得隨意進(jìn)出。
（八）潔凈區(qū)工作人員應(yīng)配備滅菌潔凈工作服、帽子、口罩、鞋等。注意室內(nèi)衛(wèi)生，所用物品存放有序。
（九）做好批生產(chǎn)記錄，檢驗(yàn)記錄，檢驗(yàn)報(bào)告書的填寫和保管工作，一般保存二年。
（十）工作人員建立健康檔案，每年體檢一次，如發(fā)現(xiàn)有傳染病或共它對(duì)制劑有可能感染者，不得從事直接的制劑工作，應(yīng)另行安排適當(dāng)?shù)墓ぷ鳌?/p>
（十一）維護(hù)好生產(chǎn)設(shè)備，配備必要的安全設(shè)施以確保安全生產(chǎn)。
（十二）工作結(jié)束后，離崗前，認(rèn)真檢查水、電汽的閘門以及門、窗，清除不安全的隱患。
（十三）非本室人員未經(jīng)允許嚴(yán)禁入內(nèi)。
第4篇 醫(yī)院管理-中藥制劑室工作制度
中藥制劑室工作制度
（一）中藥制劑室負(fù)責(zé)本院中藥制劑及合劑的制配工作，制劑范圍以本院臨床協(xié)定處方為主，并配合本院醫(yī)療、科研、科學(xué)需要而配，制新的制劑，自制制劑只限本院自用，不得流入市場。
（二）制劑室必須按《藥品管理法》規(guī)定取得許可證。
（三）所配制制劑必須按注冊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)全項(xiàng)檢驗(yàn)合格后，方可使用。
（五）應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行核對(duì)制度，配制制劑及合劑時(shí)應(yīng)認(rèn)真填寫制劑單，稱量必須準(zhǔn)確，經(jīng)核對(duì)無誤后方可投料，配制含醫(yī)學(xué)專用藥品、精神藥品、毒性藥品的制劑，應(yīng)兩人核對(duì)，稱時(shí)及核對(duì)人員均應(yīng)在制劑單上簽字。
（六）應(yīng)執(zhí)行制劑半成品檢驗(yàn)制度，制劑及合劑半成品及檢驗(yàn)合格后，方可分裝。分裝時(shí)應(yīng)嚴(yán)格核對(duì)。
（七）要加強(qiáng)制劑與合劑的標(biāo)簽管理。制劑標(biāo)簽內(nèi)容包括：制劑名稱、規(guī)格、處方組成、適應(yīng)證、用法用量、注意事項(xiàng)、注冊編號(hào)、內(nèi)服、外用、眼用、鼻用、制劑單位等。
（八）中藥制劑室應(yīng)根據(jù)崗位技術(shù)要求、制定詳細(xì)的技術(shù)操作規(guī)程，并健全崗位責(zé)任制、確保制劑質(zhì)量。
（九）要搞好技術(shù)資料檔案管理，制劑配制單及檢驗(yàn)報(bào)告書應(yīng)保存三年以上。對(duì)發(fā)生的制劑質(zhì)量事件，應(yīng)有詳細(xì)的檔案材料備查。
（十）制劑室應(yīng)加強(qiáng)經(jīng)濟(jì)管理，搞好成本核算努力降低消耗，提高經(jīng)濟(jì)效益。
（十一）制劑工作人員應(yīng)衣帽整潔，室內(nèi)物品陳列有序，經(jīng)常保持室內(nèi)衛(wèi)生。
（十二）在制劑、合劑配制過程中，無關(guān)人員不得進(jìn)入制劑室。
（十三）制劑室所用的衡器具，必須按照《計(jì)量法》規(guī)定進(jìn)行定期檢驗(yàn)，確保計(jì)量準(zhǔn)確可靠。
（十四）制劑室要有防護(hù)措施，注意安全生產(chǎn)。
