藥品驗收管理制度4篇

藥品驗收管理制度是確保藥品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，它涵蓋了藥品入庫前的檢驗、記錄、存儲和處理等多個方面。該制度旨在規(guī)范藥品采購后的接收流程，防止不合格藥品流入市場，保障公眾用藥安全。

包括哪些方面

1. 藥品來源審核：核實供應(yīng)商資質(zhì)，確保其符合國家相關(guān)法規(guī)要求。

2. 藥品實物檢查：對藥品包裝、標(biāo)簽、有效期、批號等進行詳細核對，確保藥品完整性。

3. 質(zhì)量檢驗：對藥品進行必要的理化和生物檢驗，確認其符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

4. 記錄管理：建立完善的藥品驗收記錄，包括驗收日期、驗收人員、檢驗結(jié)果等信息。

5. 存儲條件：確保藥品在合適的溫度、濕度條件下存儲，防止變質(zhì)。

6. 異常處理：對不合格藥品的退換貨或銷毀流程進行明確規(guī)定。

7. 培訓(xùn)與監(jiān)督：定期對驗收人員進行培訓(xùn)，強化質(zhì)量管理意識，同時實施內(nèi)部審計，確保制度執(zhí)行到位。

重要性

藥品驗收管理制度的重要性不言而喻。它是藥品質(zhì)量控制的第一道防線，能有效防止假冒偽劣藥品進入流通領(lǐng)域。嚴(yán)格的驗收制度有助于維護企業(yè)聲譽，降低潛在的法律風(fēng)險。良好的藥品驗收管理能夠保障患者用藥安全，提高公眾對醫(yī)療體系的信任度。

方案

1. 設(shè)立專業(yè)驗收團隊：由具備專業(yè)知識和經(jīng)驗的人員組成，負責(zé)藥品的驗收工作。

2. 制定詳細操作規(guī)程：明確每個驗收步驟的具體要求，確?？刹僮餍?。

3. 引入信息化系統(tǒng)：利用現(xiàn)代信息技術(shù)，實現(xiàn)藥品驗收的自動化和標(biāo)準(zhǔn)化，減少人為錯誤。

4. 定期評估與改進：定期對驗收流程進行審查，根據(jù)反饋及時調(diào)整和完善制度。

5. 加強合作與溝通：與供應(yīng)商保持良好溝通，共同確保藥品質(zhì)量。

6. 實施獎懲機制：對于嚴(yán)格執(zhí)行制度的員工給予獎勵，對違規(guī)行為進行處罰，提高制度執(zhí)行力。

通過以上措施，我們能夠建立起一套嚴(yán)謹(jǐn)、高效的藥品驗收管理制度，為藥品安全流通提供有力保障。在實踐中，我們應(yīng)不斷優(yōu)化和更新制度，以適應(yīng)行業(yè)變化和市場需求，確保藥品質(zhì)量始終處于可控狀態(tài)。

藥品驗收管理制度范文

第1篇 門店藥品驗收管理制度

1、目的：為確保購進藥品的質(zhì)量，把好藥品的質(zhì)量關(guān)，杜絕不合格藥品上柜。

2、依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)及實施細則。

3、適用范圍：門店藥品驗收過程管理。

4、責(zé)任：門店驗收員負責(zé)本制度的實施。

5、內(nèi)容：

5.1、質(zhì)量驗收人員應(yīng)當(dāng)具藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。從事中藥飲片驗收人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱。

5.2、藥品配送到門店應(yīng)立即進行現(xiàn)場驗收，若不能當(dāng)即查驗的應(yīng)暫時放置待驗區(qū)，在當(dāng)日內(nèi)完成驗收，冷藏貯存藥品必須立即驗收，按規(guī)定條件貯存擺放；

5.3、藥品驗收時驗收員必須依據(jù)送貨憑證，對進貨藥品逐個查驗。

5.3.1、每個藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、效期、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批號等逐一進行核對；

5.3.2、對其包裝外觀質(zhì)量進行查驗有無破損、污染；

5.3.3、仔細查看藥品包裝說明書和標(biāo)簽，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題藥品應(yīng)拒收并及時報告配送中心。填寫《藥品拒收報告單》并向公司質(zhì)管科報告，及時辦理退貨相關(guān)手續(xù)；

5.3.4、進口藥品除按規(guī)定驗收外，應(yīng)有隨附加蓋公司質(zhì)量管理科原印章的《進口藥品注冊證》（或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥材批件》、《生物制品進口批件》復(fù)印件）、《進口藥品檢驗報告書》（或注明“已抽樣”并加蓋抽樣單位公章的《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件,或采用電子文件進行轉(zhuǎn)移、存檔；

5.3.5、進口藥品應(yīng)有中文標(biāo)簽，藥品證明應(yīng)及時登記于“進口藥品口岸檢驗報告登記表”中，留存?zhèn)洳椤?/p>

5.3.6、中藥飲處片應(yīng)有批次檢驗報告書。

5.3.7、驗收冷藏藥品，需與配送人員進行冷藏藥品交接，確保配送工具符合冷藏藥品溫度要求，并記錄，驗收冷藏藥品需在15分鐘內(nèi)完成。

5.4、驗收合格后驗收人員應(yīng)在送貨憑證上簽字，并標(biāo)明質(zhì)量狀況及驗收時間。

5.5.藥店驗收員負責(zé)藥品電子監(jiān)管核注工作，對2011年4月1日后生產(chǎn)的并列入基本藥物的品種，未入網(wǎng)或未使用電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識，一律不得入庫。符合規(guī)定的準(zhǔn)予入庫，及時采集數(shù)據(jù)。發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的藥品有權(quán)拒收。藥店驗收員，負責(zé)藥品電子監(jiān)管核注核銷工作。

5.6、送貨憑證應(yīng)按非處方藥、處方藥、中藥飲片或按柜按月分別裝訂成冊。送貨憑證保存至少五年。

5.7、驗收并記錄，至少保存5年。

6.相關(guān)表格：藥品拒收報告單、進口藥品口岸檢驗報告登記表

第2篇 _門店藥品驗收管理制度

1、目的:為確保購進藥品的質(zhì)量,把好藥品的質(zhì)量關(guān),杜絕不合格藥品上柜。

2、依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)及實施細則。

3、適用范圍:門店藥品驗收過程管理。

4、責(zé)任:門店驗收員負責(zé)本制度的實施。

5、內(nèi)容:

5.1、質(zhì)量驗收人員應(yīng)當(dāng)具藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。從事中藥飲片驗收人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱。

5.2、藥品配送到門店應(yīng)立即進行現(xiàn)場驗收,若不能當(dāng)即查驗的應(yīng)暫時放置待驗區(qū),在當(dāng)日內(nèi)完成驗收,冷藏貯存藥品必須立即驗收,按規(guī)定條件貯存擺放;

5.3、藥品驗收時驗收員必須依據(jù)送貨憑證,對進貨藥品逐個查驗。

5.3.1、每個藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、效期、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批號等逐一進行核對;

5.3.2、對其包裝外觀質(zhì)量進行查驗有無破損、污染;

5.3.3、仔細查看藥品包裝說明書和標(biāo)簽,發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題藥品應(yīng)拒收并及時報告配送中心。填寫《藥品拒收報告單》并向公司質(zhì)管科報告,及時辦理退貨相關(guān)手續(xù);

5.3.4、進口藥品除按規(guī)定驗收外,應(yīng)有隨附加蓋公司質(zhì)量管理科原印章的《進口藥品注冊證》(或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥材批件》、《生物制品進口批件》復(fù)印件)、《進口藥品檢驗報告書》(或注明“已抽樣”并加蓋抽樣單位公章的《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件,或采用電子文件進行轉(zhuǎn)移、存檔;

5.3.5、進口藥品應(yīng)有中文標(biāo)簽,藥品證明應(yīng)及時登記于“進口藥品口岸檢驗報告登記表”中,留存?zhèn)洳椤?/p>

5.3.6、中藥飲處片應(yīng)有批次檢驗報告書。

5.3.7、驗收冷藏藥品,需與配送人員進行冷藏藥品交接,確保配送工具符合冷藏藥品溫度要求,并記錄,驗收冷藏藥品需在15分鐘內(nèi)完成。

5.4、驗收合格后驗收人員應(yīng)在送貨憑證上簽字,并標(biāo)明質(zhì)量狀況及驗收時間。

5.5.藥店驗收員負責(zé)藥品電子監(jiān)管核注工作,對2022年4月1日后生產(chǎn)的并列入基本藥物的品種,未入網(wǎng)或未使用電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識,一律不得入庫。符合規(guī)定的準(zhǔn)予入庫,及時采集數(shù)據(jù)。發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的藥品有權(quán)拒收。藥店驗收員,負責(zé)藥品電子監(jiān)管核注核銷工作。

5.6、送貨憑證應(yīng)按非處方藥、處方藥、中藥飲片或按柜按月分別裝訂成冊。送貨憑證保存至少五年。

5.7、驗收并記錄,至少保存5年。

6.相關(guān)表格:藥品拒收報告單、進口藥品口岸檢驗報告登記表

第3篇 藥品驗收管理制度

為了把好購進藥品質(zhì)量關(guān),保證藥品數(shù)量準(zhǔn)確,外觀性狀和包裝質(zhì)量符合規(guī)定要求,防止不合格藥品進入本醫(yī)院制定本制度。

1 藥品驗收必須執(zhí)行制定的《藥品質(zhì)量檢查驗收程序》,由驗收人員依照藥品的法定標(biāo)準(zhǔn)、購進合同所規(guī)定的質(zhì)量條款以及購進憑證等,對所購進藥品進行逐批驗收。

2 藥品質(zhì)量驗收應(yīng)包括對藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標(biāo)簽、說明書及專有標(biāo)識等內(nèi)容的檢查。

3 驗收藥品應(yīng)在待驗區(qū)內(nèi)按規(guī)定比例抽取樣品進行檢查,并在規(guī)定時限內(nèi)完成。

4 驗收首營品種應(yīng)有生產(chǎn)醫(yī)院藥房提供的該批藥品出廠質(zhì)量檢驗合格報告書。

5 驗收藥品,必須審核其《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件;進口血液制品應(yīng)審核其《生物制品進口批件》復(fù)印件;進口藥材應(yīng)審核其《進口藥材批件》復(fù)印件。上述復(fù)印件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門的原印章。

6 藥品驗收必須有驗收記錄。驗收記錄必須保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。

7 驗收員對購進手續(xù)不齊或資料不全的藥品,不得驗收入庫。

8 驗收工作中發(fā)現(xiàn)不合格藥品或質(zhì)量有疑問的藥品,應(yīng)予以拒收,并及時報告質(zhì)量管理人員進行復(fù)查。

9 驗收工作結(jié)束后,驗收員應(yīng)與保管員辦理交接手續(xù);由保管人員依據(jù)驗收結(jié)論和驗收員的簽章將藥品置于相應(yīng)的庫(區(qū)),并做好記錄。

第4篇 藥品驗收的管理制度

1為確保購進藥品的質(zhì)量，把好藥品的入庫質(zhì)量關(guān)，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，特制定本制度。

2藥品質(zhì)量驗收應(yīng)由專職質(zhì)量驗收人員負責(zé)，質(zhì)量驗收員應(yīng)具有高中以上學(xué)歷，并經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級以上藥品監(jiān)督管理部門考核合格，取得崗位合格證書后方可上崗。

3驗收員應(yīng)根據(jù)“入庫質(zhì)量驗收通知單”內(nèi)容，對到貨藥品進行逐批驗收。

4驗收藥品應(yīng)在待驗區(qū)內(nèi)進行，在規(guī)定的時限內(nèi)及時驗收。

一般藥品應(yīng)在到貨后1個工作日驗收完畢，需冷藏藥品應(yīng)在到貨后30分鐘內(nèi)驗收，應(yīng)當(dāng)查看冷藏箱外部顯示的訂體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)并記錄。

5驗收時應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，對藥品的包裝、標(biāo)

簽、說明書以及有關(guān)證明文件進行逐一檢查：

5.1藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯藏條件等。

5.2驗收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；

5.3驗收外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說明書上要有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書有相應(yīng)的警示語或忠告語，非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識。

5.4驗收進口藥品，其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注冊藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，其最小銷售單元應(yīng)有中文說明書。進口藥品應(yīng)憑進口藥品注冊證》及《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關(guān)單》驗收。

5.5驗收首營品種，應(yīng)有與首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書。

6驗收藥品應(yīng)按規(guī)定進行抽樣檢查，驗收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。對驗收抽取的整件藥品，驗收完成后應(yīng)加貼明顯的驗收抽樣標(biāo)識，進行復(fù)原封箱。

7驗收藥品時應(yīng)檢查有效期，一般情況下有效期不足6個月的藥品不得入庫。

8對驗收不合格的藥品，應(yīng)填寫藥品拒收報告單，報質(zhì)量管理部門審核處理。

9應(yīng)做好“藥品質(zhì)量驗收記錄”，記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目，驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

10驗收合格的藥品，驗收品應(yīng)在“入庫質(zhì)量驗收通知單”上簽字或蓋章，并注明驗收結(jié)論。對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標(biāo)志模糊或有其他問題的藥品，應(yīng)予拒收并報質(zhì)量管理機構(gòu)。

11實施電子監(jiān)管的藥品，應(yīng)當(dāng)符合《規(guī)范》的規(guī)定，進行掃碼和數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺，不符合規(guī)定的應(yīng)當(dāng)拒收。