崗位職責(zé)是什么
臨床項目崗位是一個關(guān)鍵的醫(yī)療行業(yè)職位，負責(zé)管理和協(xié)調(diào)臨床試驗的各個環(huán)節(jié)，以確保研究的質(zhì)量、合規(guī)性和效率。
崗位職責(zé)要求
1. 具備深厚的醫(yī)學(xué)知識，理解臨床試驗的法規(guī)和標準。
2. 精通項目管理技巧，能夠有效地規(guī)劃和執(zhí)行項目時間表。
3. 強烈的責(zé)任心和細節(jié)關(guān)注度，以確保數(shù)據(jù)準確無誤。
4. 出色的溝通能力，能與多學(xué)科團隊、研究參與者和監(jiān)管機構(gòu)有效協(xié)作。
5. 能夠應(yīng)對壓力，解決復(fù)雜問題，并在緊張的環(huán)境中保持冷靜。
6. 持有相關(guān)領(lǐng)域的專業(yè)資格證書，如pmp（項目管理專業(yè)人士）認證。
崗位職責(zé)描述
臨床項目崗位的日常工作涉及多個方面，包括但不限于：
1. 設(shè)計和實施臨床試驗方案，確保符合國際和本地的倫理和法規(guī)要求。
2. 協(xié)調(diào)研究團隊，分配任務(wù)，監(jiān)控進度，確保項目按時完成。
3. 與贊助商、研究機構(gòu)和合同研究組織(cro)進行溝通，確保所有參與者對研究目標和進程有清晰的理解。
4. 管理預(yù)算，控制成本，確保項目的經(jīng)濟效益。
5. 監(jiān)控數(shù)據(jù)質(zhì)量，確保試驗結(jié)果的可靠性和有效性。
6. 處理可能出現(xiàn)的不良事件，確保患者安全，并及時報告相關(guān)機構(gòu)。
7. 編制和提交研究相關(guān)的報告，包括進度報告、結(jié)果報告和總結(jié)報告。
有哪些內(nèi)容
1. 臨床試驗的前期準備：參與試驗設(shè)計，編寫研究方案，獲取倫理委員會批準。
2. 試驗執(zhí)行：招募和管理研究參與者，監(jiān)督數(shù)據(jù)收集，確保合規(guī)性。
3. 中期管理：定期評估項目進度，調(diào)整計劃以適應(yīng)變化，解決出現(xiàn)的問題。
4. 數(shù)據(jù)分析與報告：參與數(shù)據(jù)分析，編寫研究報告，準備公開發(fā)布的研究成果。
5. 后期跟進：參與成果發(fā)表，協(xié)助注冊新藥或療法，為未來研究提供反饋和建議。
6. 培訓(xùn)與指導(dǎo)：為團隊成員提供臨床試驗流程和法規(guī)的培訓(xùn)，確保團隊的專業(yè)素養(yǎng)。
臨床項目崗位需要一位兼具醫(yī)學(xué)專業(yè)知識和項目管理技能的專業(yè)人士，他們將在保障患者權(quán)益時，推動醫(yī)療創(chuàng)新，為新藥和療法的研發(fā)貢獻力量。
臨床項目崗位職責(zé)范文
第1篇 臨床研究項目崗位職責(zé)
臨床研究項目主管 上海派森諾生物科技股份有限公司 上海派森諾生物科技股份有限公司,派森諾,派森諾生物,上海派森諾 崗位職責(zé):
1.負責(zé)撰寫與修改臨床試驗方案和標準操作流程(sop)、病例報告表、知情同意書、研究者手冊等臨床研究文件;
2.負責(zé)臨床試驗項目的準備、啟動、跟進、監(jiān)查、總結(jié),確保臨床試驗進度、質(zhì)量與合規(guī)性;
3.負責(zé)對臨床試驗的實施部門人員進行臨床試驗相關(guān)的工作指導(dǎo)與培訓(xùn);
4.負責(zé)臨床試驗項目的內(nèi)部稽查和質(zhì)量控制;
5.編寫、審核臨床試驗相關(guān)報告,并協(xié)助產(chǎn)品注冊申報及專利申請;
6.協(xié)助相關(guān)部門開展臨床試驗各類會議,保持與研究單位及專家的良好溝通與協(xié)調(diào);
7.協(xié)助臨床數(shù)據(jù)庫的搭建及維護。
任職要求:
1.臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或護理學(xué)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2.熟悉與臨床試驗相關(guān)的法律法規(guī),有3年以上臨床試驗項目管理經(jīng)驗;
3.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和臨床研究現(xiàn)狀,精通臨床試驗全過程;熟知國家醫(yī)療器械產(chǎn)品方面的法律、法規(guī)及注冊申報流程;
4.有良好的學(xué)習(xí),溝通,協(xié)調(diào)能力;
5.有很強的獨立工作能力及團隊合作精神。
第2篇 臨床項目負責(zé)人崗位職責(zé)
臨床項目負責(zé)人 江西華清博恩生物科技有限公司 江西華清博恩生物科技有限公司,清博恩 職責(zé)描述:1、 協(xié)助篩選、確定cro公司及臨床中心
2、 組建醫(yī)療器械臨床試驗團隊,并組織各方人員對項目深入分析,制定項目計劃;
3、 管理部門內(nèi)正在開展和即將開展的臨床研究項目,與cro公司溝通,監(jiān)督臨床項目的進展,保證項目的順利進行;
4、 制定各種項目管理工具,確定臨床試驗項目運營團隊的職責(zé)分工和內(nèi)外部協(xié)調(diào)工作機制,監(jiān)控臨床試驗項目實施過程中的運營指標,發(fā)現(xiàn)進度、質(zhì)量、預(yù)算等方案的風(fēng)險,并采取風(fēng)險最小化預(yù)防措施,定期向上級匯報臨床試驗進展情況。
5、 參與臨床試驗?zāi)康拈_發(fā)和臨床試驗方案、病例報告表和知情同意書等試驗資料的設(shè)計。
6、 制定項目實施的人員、進度、資金、質(zhì)量、數(shù)據(jù)等整體工作計劃;
7、 領(lǐng)導(dǎo)和管理項目團隊,熟悉gcp內(nèi)容,按sop規(guī)定操作。
8、 負責(zé)召開方案討論會、啟動培訓(xùn)會和總結(jié)會等;
9、 制定和完善臨床監(jiān)查員工作的相關(guān)項目培訓(xùn);
10、 負責(zé)管理和審核外部供應(yīng)商所提供的臨床試驗運營技術(shù)服務(wù),保障臨床試驗機構(gòu)和研究者的研究進度、質(zhì)量和預(yù)算符合要求、及時提交各種規(guī)定的里程碑交付證據(jù)。
任職要求:1、學(xué)歷:全日制本科及以上學(xué)歷
2、專業(yè):藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等
3、經(jīng)驗:醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或cro公司至少3年相關(guān)工作經(jīng)驗,1年以上項目管理的工作經(jīng)驗。
4、技能:熟悉醫(yī)療器械臨床試驗法規(guī);有一定的領(lǐng)導(dǎo)力和執(zhí)行力;有較強的溝通、協(xié)調(diào)和語言表達能力;具有較強的系統(tǒng)管理思維。
第3篇 臨床項目崗位職責(zé)
臨床項目經(jīng)理 樂普 樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司,樂普,樂普醫(yī)療,樂普醫(yī)療器械,樂普醫(yī)療集團,樂普移動醫(yī)療,北京樂普,樂普 崗位職責(zé):
1、跟進臨床項目,把控臨床進度與質(zhì)量;
2、3年以上臨床項目操作或管理經(jīng)驗;
3、熟悉藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范、具有醫(yī)藥學(xué)及臨床數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析和臨床數(shù)據(jù)總結(jié)能力 ;
4、掌握國家法律法規(guī)、可進行臨床項目的獨立管理 ;
5、有成功的臨床試驗管理工作經(jīng)驗,并與臨床醫(yī)院保持著良好的業(yè)務(wù)關(guān)系。
任職要求:
1、醫(yī)學(xué)或藥學(xué)、臨床等相關(guān)專業(yè),本科及以上文化程度 ;
2、管理能力、項目運作管理能力、分析判斷能力、專業(yè)技術(shù)溝通能力;
3、office 辦公軟件應(yīng)用,熟練應(yīng)用 e_cel 、ppt、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計軟件、公文寫作;
4、有良好的溝通能力,完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
第4篇 高級項目經(jīng)理（腫瘤臨床方向）職位描述與崗位職責(zé)任職要求
職位描述：
職責(zé)描述：
1.配合上級領(lǐng)導(dǎo)支持商務(wù)部的工作，或被商務(wù)部或公司在競標階段授予項目管理相關(guān)的工作。
2.管理多個不同領(lǐng)域的項目，并與項目組成員保持良好的溝通，以確保項目或試驗按時完成，項目費用按照預(yù)算執(zhí)行。
3.管理的項目能符合公司和申辦方的預(yù)期，并獲得他們的滿意。這包括項目的資源管理、費用管理、里程碑事件管理、時間及質(zhì)量管理。
4.依據(jù)gcp、法規(guī)、試驗方案和流程的要求，高標準的執(zhí)行項目的計劃、啟動項目、推進和組織項目。
5.建立和維護方案相關(guān)的文件、檔案資料的管理，建立和維護服務(wù)器項目文件夾的更新管理工作。
6.查看、確定和批準來自試驗醫(yī)院的所有項目方面的管控和行政性文件（包括研究者的研究費用和合同），醫(yī)院或委托方的費用發(fā)票，監(jiān)查員的監(jiān)查報告，項目進度報告和其他文件。
7.依據(jù)公司制定的項目相關(guān)規(guī)定、流程、項目管理追蹤工具和其他相關(guān)的sop，確定項目所需的特定培訓(xùn)，管理、培訓(xùn)和指導(dǎo)項目組或臨床研究人員。
8.與申辦方密切合作，監(jiān)督項目特定流程和要求以確保試驗的目標和預(yù)期（按時、按預(yù)算、高質(zhì)量指標）的達成。
9.評估和注意項目組整體的績效，沒有違反項目的基準目標、時間要求和里程碑要求，以確保所有項目工作的完成和交付符合申辦方的需要，并感到滿意。
10.在項目計劃或預(yù)算發(fā)生任何偏離時，要予以解決和提出建議應(yīng)對措施。
任職要求：
1.8年以上臨床試驗相關(guān)工作經(jīng)驗，2年腫瘤經(jīng)驗，工作地點北京或上海
2.本科或以上學(xué)歷，正規(guī)院校的醫(yī)學(xué)或藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)，或接受過同等的培訓(xùn)或具有同等的經(jīng)驗。
3.熟悉ich-gcp，gcp和相關(guān)的管理條例。
4.基本了解臨床試驗不同部門的操作流程、試驗過程和法規(guī)的情況。
5.有效的書面和口頭溝通技巧，較好的英語書寫和口語技能。
6.良好的組織、領(lǐng)導(dǎo)和人際交往能力，有良好的分析和解決事情的能力。
第5篇 臨床研究項目專員崗位職責(zé)
臨床研究經(jīng)理-項目經(jīng)理-主管-專員 main tasks & responsibilities
1. contribute country specific aspects in the development of protocol, protocol revisions, amendments and crf design;
2. responsible for the management of designated sites in clinical trial including:
? site assessment;? preparation of the monitoring plan and e_ecution in compliance with visit frequency and all assigned tasks throughout the study;? planning and e_ecution of study logistics plan, including eventual delegation of activities to support group;? safety and proper conduct throughout the trial.
3. site specific data management;
4. prepare documentation for irb/ec submission/approval, together with study management per country specific requirements;
5. prepare and review clinical study agreements and budgets with study manager and contracts group;
6. ensure procedures are in place for appropriate enrollment of patients into the clinical trial;
7. organize investigator’s start-up meeting and study site initiation meetings, including training of the e_ternal study personnel in the use of the instruments and reagents and software packages for the on-line data capture and for the computer based e.g. with wincaev and training in the use of electronica crfs with remote data entry;8. responsible for instrument installation, check and validation (internal and e_ternal) for system study. if applicable, prepare workflow sheet for system studies, together with study management;
9. responsible for logistics of required evaluation/clinical trial material. informs and monitors sites for correct storage conditions;
10. preparation of all study binders;
11. perform investigator training (compliance & technical part).
12. verify the investigator follows the approved protocol and all gcp procedures;
13. verify all research staff and facilities have adequate qualifications and resources remain adequate throughout the duration of the study;
14. key contact for communications between the sponsor and the investigator; the point of first contact when investigators/site personnel enquire about patient inclusion/e_clusion criteria for ongoing trials;
15. ensure that observations during studies are correctly tracked and forwarded to the responsible departments in ____;
16. verify that source data/documents and other trial records are accurate, complete, and maintained. regarding the result calculations: ensure the usability of validated computer programs/software and result calculation in compliance to applicable sops;17. communicate deviations from the protocol, sops, gcp, and the applicable regulatory requirements to the investigator;
18. interprets and evaluates results with respect to the study goals and, if necessary, discuss with the site, the study manager, eg. interruption of the study or initiation of additional measurements at the e_ternal site;
19. perform troubleshooting for une_pected results according to study manager or protocol’s requirements;
20. ensure completion and availability of study documentation, together with study management;21. adverse events, concomitant medications, and inter current illnesses are reported in accordance with the protocol;22. conduct study close-out visits according to monitoring plan;
23. ensure ecrf and wincaev are ready for database lock;
24. archive study records / database according to guidelines;
25. responsible for post study sample/reagents/investigational use products/instruments disposition completed during the close-out visit;26. participation in project teams, global conference calls and/or meetings to review progress of ongoing clinical trials and to assess development of new projects regarding customer usability, practicability and sop development, to continuously improve quality and efficiency of the evaluation team and processes;
27. contribute to the content of the study report and contribute to publications for journals and congresses.
possible additional tasks for senior position holders;
28. responsible for investigator selection (accountability lies with study manager)
29. provide mentoring, including training on the job, to the new cras to ensure that their role and contribution is optimized.
basic requirements of the job
1. bio-medical related scientific degree; can vary from a bachelor, master and nursing qualifications;
2. knowledge of applicable standards an regulations for clinical trials and lab conduct (international conference on harmonization / who good clinical practice standards (ich-gcp), ivd directives, fda regulations)
3. practical e_perience in study monitoring according to global standards (ich)
4. 2-5 years of clinical laboratory e_perience;
5. demonstrated e_perience in computer skills to include microsoft word, e_cel, and basic templates;
6. basic statistical knowledge;
7. professional use of the english language; both written and oral;
8. open and clear communicator;
9. ability to make sound decisions and analyze and solve problems;
10. conscientious and precise delivery of work even when under pressure jd 為參考。經(jīng)理-專員各級別都有。
背景優(yōu)先級:1 ivd 2 cro 3 器械 4 藥 main tasks & responsibilities
1. contribute country specific aspects in the development of protocol, protocol revisions, amendments and crf design;
2. responsible for the management of designated sites in clinical trial including:
? site assessment;? preparation of the monitoring plan and e_ecution in compliance with visit frequency and all assigned tasks throughout the study;? planning and e_ecution of study logistics plan, including eventual delegation of activities to support group;? safety and proper conduct throughout the trial.
3. site specific data management;
4. prepare documentation for irb/ec submission/approval, together with study management per country specific requirements;
5. prepare and review clinical study agreements and budgets with study manager and contracts group;
6. ensure procedures are in place for appropriate enrollment of patients into the clinical trial;
7. organize investigator’s start-up meeting and study site initiation meetings, including training of the e_ternal study personnel in the use of the instruments and reagents and software packages for the on-line data capture and for the computer based e.g. with wincaev and training in the use of electronica crfs with remote data entry;8. responsible for instrument installation, check and validation (internal and e_ternal) for system study. if applicable, prepare workflow sheet for system studies, together with study management;
9. responsible for logistics of required evaluation/clinical trial material. informs and monitors sites for correct storage conditions;
10. preparation of all study binders;
11. perform investigator training (compliance & technical part).
12. verify the investigator follows the approved protocol and all gcp procedures;
13. verify all research staff and facilities have adequate qualifications and resources remain adequate throughout the duration of the study;
14. key contact for communications between the sponsor and the investigator; the point of first contact when investigators/site personnel enquire about patient inclusion/e_clusion criteria for ongoing trials;
15. ensure that observations during studies are correctly tracked and forwarded to the responsible departments in ____;
16. verify that source data/documents and other trial records are accurate, complete, and maintained. regarding the result calculations: ensure the usability of validated computer programs/software and result calculation in compliance to applicable sops;17. communicate deviations from the protocol, sops, gcp, and the applicable regulatory requirements to the investigator;
18. interprets and evaluates results with respect to the study goals and, if necessary, discuss with the site, the study manager, eg. interruption of the study or initiation of additional measurements at the e_ternal site;
19. perform troubleshooting for une_pected results according to study manager or protocol’s requirements;
20. ensure completion and availability of study documentation, together with study management;21. adverse events, concomitant medications, and inter current illnesses are reported in accordance with the protocol;22. conduct study close-out visits according to monitoring plan;
23. ensure ecrf and wincaev are ready for database lock;
24. archive study records / database according to guidelines;
25. responsible for post study sample/reagents/investigational use products/instruments disposition completed during the close-out visit;26. participation in project teams, global conference calls and/or meetings to review progress of ongoing clinical trials and to assess development of new projects regarding customer usability, practicability and sop development, to continuously improve quality and efficiency of the evaluation team and processes;
27. contribute to the content of the study report and contribute to publications for journals and congresses.
possible additional tasks for senior position holders;
28. responsible for investigator selection (accountability lies with study manager)
29. provide mentoring, including training on the job, to the new cras to ensure that their role and contribution is optimized.
basic requirements of the job
1. bio-medical related scientific degree; can vary from a bachelor, master and nursing qualifications;
2. knowledge of applicable standards an regulations for clinical trials and lab conduct (international conference on harmonization / who good clinical practice standards (ich-gcp), ivd directives, fda regulations)
3. practical e_perience in study monitoring according to global standards (ich)
4. 2-5 years of clinical laboratory e_perience;
5. demonstrated e_perience in computer skills to include microsoft word, e_cel, and basic templates;
6. basic statistical knowledge;
7. professional use of the english language; both written and oral;
8. open and clear communicator;
9. ability to make sound decisions and analyze and solve problems;
10. conscientious and precise delivery of work even when under pressure
第6篇 臨床研究項目經(jīng)理（apm/pm）職位描述與崗位職責(zé)任職要求
職位描述：
工作職責(zé)
1. 負責(zé)公司新藥臨床試驗的實施，監(jiān)控臨床試驗過程，確保符合gcp要求；
2. 負責(zé)與臨床研究者、cro等合作方進行溝通和協(xié)調(diào)，推進臨床項目的進度；
3. 參與制定臨床研究計劃與研究方案，對合作單位進行評估、篩選；
4. 參與項目申報臨床相關(guān)資料的撰寫，協(xié)助注冊人員完成新藥申報工作；
5. 負責(zé)藥物審評臨床相關(guān)信息的溝通和支持。
任職條件
1. 臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)或生物學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；
2. 具有3-5年以上臨床研究經(jīng)驗，其中3年以上抗腫瘤或糖尿病等新藥臨床研究項目管理經(jīng)驗；
3. 熟悉gcp以及sfda新藥臨床試驗相關(guān)法律法規(guī)；
4. 具有優(yōu)秀的項目管理、專家溝通以及協(xié)調(diào)能力。
第7篇 臨床檢驗項目崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1、根據(jù)gcp及公司sop執(zhí)行臨床監(jiān)查工作;
2、確保試驗嚴格按照方案、gcp及相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行;
3、協(xié)助研究中心解決試驗過程中可能出現(xiàn)的問題;
4、確保研究數(shù)據(jù)及時、準確、完整地記錄在病例報告表中;
5、及時全面地向項目經(jīng)理匯報研究中心進展情況;
6、協(xié)助研究者及時完成數(shù)據(jù)疑問;
7、及時、完整地收集研究相關(guān)資料;
8、良好的溝通和獨立組織、主持中心啟動會的能力和經(jīng)驗。
任職要求:
1、有醫(yī)學(xué)或相關(guān)背景,本科或以上學(xué)歷;
2、具有cra或crc經(jīng)驗或有臨床經(jīng)驗者,檢驗試劑方向優(yōu)先;
3、良好的溝通能力,較強的獨立工作能力及團隊合作精神;
4、具有很好的靈活性、協(xié)調(diào)性與計劃性;
5、英語水平良好。
第8篇 臨床項目主管崗位職責(zé)
臨床項目主管 凱茂生物 上海凱茂生物醫(yī)藥有限公司,凱茂生物,凱茂 職責(zé)描述:
1、負責(zé)臨床項目管理;
2、臨床cro公司的篩選和招標;
3、臨床方案的設(shè)計和討論;
4、臨床cro公司的稽查和管理;
5、臨床研究開展過程中的輔助工作。
任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)優(yōu)先考慮;
2、2-3年臨床項目經(jīng)驗;
第9篇 臨床項目專員崗位職責(zé)任職要求
臨床項目專員崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1、根據(jù)時間表管理臨床項目執(zhí)行層面的各項支持工作;
2、熟練使用科技手段支持臨床試驗項目在ctms和etmf中的管理;
3、成為臨床試驗管理系統(tǒng)的使用專家并承擔(dān)管理員職責(zé);
4、支持臨床試驗團隊進行etmf的歸檔和整理;
5、負責(zé)與公司財務(wù)進行項目相關(guān)乃至運營相關(guān)的溝通和操作;
6、支持項目經(jīng)理進行供應(yīng)商管理;
7、組織各類研究者會議并統(tǒng)籌會務(wù)工作。
職位要求:
1、大學(xué)本科以上，醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，英文讀寫流利;
2、應(yīng)屆畢業(yè)生，有相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、具有計算機相關(guān)基礎(chǔ)知識，愿意學(xué)習(xí)新的線上程序和系統(tǒng)的應(yīng)用;
4、具有基本的藥物研發(fā)知識，基本了解臨床試驗過程和對相關(guān)文件的要求;
5、 良好的溝通、表達和執(zhí)行能力，善于團隊合作，認真負責(zé)、嚴謹穩(wěn)健。
臨床項目專員崗位
第10篇 臨床項目管理崗位職責(zé)
臨床項目管理 華大基因 深圳華大基因科技有限公司,華大農(nóng)業(yè),華大基因,華大基因研究院,華大 職責(zé)描述:
1、全面負責(zé)項目的質(zhì)量監(jiān)控和管理工作,確保項目嚴格按照方案、sop和相關(guān)法規(guī)進行;
2、負責(zé)項目相關(guān)的研究方案、sop及制度培訓(xùn);
3、監(jiān)督項目的進行情況,確保研究樣本及數(shù)據(jù)獲取及時、準確、完整;
4、保持與研究單位良好的溝通與協(xié)調(diào),正確處工作中出現(xiàn)的各種問題,保證項目按計劃順利執(zhí)行;
5、協(xié)助上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,護理或臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè);
2、具有1年以上crc工作經(jīng)驗;
3、掌握臨床試驗管理規(guī)范(gcp);
4、具有良好的溝通能力,良好的服務(wù)意識和團隊協(xié)作精神;
5、有責(zé)任心、積極進取、謹慎細致、條理性強;
6、有cra經(jīng)驗或多中心crc工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮。
第11篇 臨床監(jiān)查項目崗位職責(zé)
臨床監(jiān)查員(項目經(jīng)理) 蘇州二葉制藥有限公司 蘇州二葉制藥有限公司,二葉制藥,二葉 1.跟進、溝通臨床工作
2.審核實驗方案
3.發(fā)現(xiàn)、處理在臨床實驗過程中的技術(shù)問題
4.節(jié)點性實驗小結(jié)報告,每月至少主動向項目管理組發(fā)起一次。
5.服從部門的相關(guān)規(guī)定和工作安排
崗位要求:
1.本科及以上學(xué)歷,醫(yī)院院校臨床(藥學(xué))專業(yè)。
2.有1-2年工作經(jīng)驗
3.完整管理過2個be研究,有大臨床經(jīng)驗者優(yōu)先考慮,
第12篇 臨床研究項目經(jīng)理崗位職責(zé)
臨床研究項目經(jīng)理 上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司 上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司,復(fù)宏漢霖,復(fù)宏漢霖 工作職責(zé):
a、臨床試驗項目管理
1)監(jiān)督和全面管理所有臨床研究項目,以確保:臨床試驗進程符合既定要求,并保證臨床試驗的操作符合國家相關(guān)法規(guī)及公司sop要求;
2)保障臨床試驗項目按照試驗方案、項目管理計劃書和監(jiān)查計劃的要求順利執(zhí)行。
b、少部分臨床試驗監(jiān)查
臨床監(jiān)查:
1) 按照公司sop、ich-gcp的要求,對所負責(zé)臨床試驗項目進行及時有效的實施、執(zhí)行和臨床監(jiān)查工作。
崗位要求:
1)臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)本科及以上學(xué)歷;
2)臨床項目管理工作經(jīng)驗2年以上。
第13篇 臨床監(jiān)查項目崗位職責(zé)任職要求
臨床監(jiān)查項目崗位職責(zé)
職責(zé)描述:
1. 通過規(guī)范的監(jiān)查過程，保證臨床試驗按國家gcp要求和試驗方案進行;
2. 試驗用藥物和物品的正確保管、發(fā)放和使用;
3. 填寫相關(guān)報告及試驗記錄，確保數(shù)據(jù)真實準確、完整無誤。
任職要求:
1. 臨床醫(yī)學(xué)或醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷;
2. 2年以上cra工作經(jīng)驗;
3. 熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗及gcp等相關(guān)法規(guī);
4. 具有良好的英文讀寫及口語能力;
5. 有良好的人際關(guān)系和良好的溝通及語言表達能力;
6. 能夠適應(yīng)經(jīng)常出差。
臨床監(jiān)查項目崗位
第14篇 臨床項目專員崗位職責(zé)
臨床項目啟動專員ssu 北京斯丹姆賽爾技術(shù)有限責(zé)任公司 北京斯丹姆賽爾技術(shù)有限責(zé)任公司,斯丹姆賽爾 崗位職責(zé)
1.根據(jù)試驗方案、合同規(guī)定的工作范圍、sop和gcp的要求進行研究中心篩選、倫理遞交、合同談判和核心文件準備等工作。
2.可同時負責(zé)多個項目、研究中心和治療領(lǐng)域內(nèi)的研究中心啟動工作。
3.對所負責(zé)的研究中心進行方案和研究相關(guān)的溝通,為項目篩選合適的研究中心。
4.負責(zé)研究中心臨床試驗協(xié)議的談判與簽署工作。
5.負責(zé)協(xié)調(diào)研究中心啟動所需核心文件的收集、審閱、批準等工作。
6.負責(zé)研究中心倫理文件準備、遞交、溝通等工作,并協(xié)助取得倫理批件。
7.協(xié)助研究中心啟動前藥品及試驗物資的準備及分發(fā)工作。
8.通過追蹤注冊申報和批復(fù)、遞交及批準文件的溝通信、電話溝通等,管理所負責(zé)研究中心的
進展。
9.負責(zé)相應(yīng)研究中心啟動階段的研究財務(wù)管理。
10.協(xié)助進行項目的可行性調(diào)研。
11.與其他職能部門共同合作。
12.完成直線經(jīng)理和/或項目經(jīng)理(pm)分配的其他工作。
崗位要求
1.臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)、護理學(xué)、衛(wèi)生管理或其他相關(guān)專業(yè)的大專以上學(xué)歷。
2.1年以上臨床研究、臨床監(jiān)查、臨床項目啟動或臨床協(xié)調(diào)員經(jīng)驗。
3.良好的臨床研究知識,了解相關(guān)的法規(guī)要求。
4.通過公司培訓(xùn),掌握方案要求的知識。
5.良好的計算機技能,包括熟練應(yīng)用微軟word、e_cel和powerpoint,以及熟練使用手提電腦。
6.良好的口頭和書面溝通能力。
第15篇 臨床醫(yī)學(xué)項目崗位職責(zé)
臨床醫(yī)學(xué)項目經(jīng)理 武漢光谷亞太醫(yī)藥研究院有限公司 武漢光谷亞太醫(yī)藥研究院有限公司,光谷亞太 職責(zé)描述:
1、能夠了解和掌握相關(guān)研究產(chǎn)品在全球治療領(lǐng)域的研發(fā)動態(tài)、治療模式及前瞻性的評估市場需求,確定產(chǎn)品機會;
2、負責(zé)創(chuàng)新藥物臨床試驗方案的撰寫、審核;
3、負責(zé)與 cro 公司合作,對新藥臨床試驗進展及質(zhì)量進行把控;
4、負責(zé)跟進公司在研項目相關(guān)臨床研究進展,為 pm 進行項目管理,提供醫(yī)學(xué) 信息支持;
5、負責(zé)與臨床專家對接,咨詢藥物研發(fā)相關(guān)臨床問題;
6、參與新藥項目立項調(diào)研;
7、負責(zé)從臨床角度對公司擬立項項目進行評估;
8、參與公司擬引進或合作項目的信息調(diào)研與評估;負責(zé)公司臨床預(yù)實驗的;
9、按時保質(zhì)的完成上級安排的其他工作;
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)或臨床藥學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷;
2、5年以上新藥研發(fā)臨床相關(guān)工作經(jīng)驗,有1-3期創(chuàng)新藥臨床研究項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
3、熟知藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(gcp)
4、熟悉創(chuàng)新藥物臨床研究法規(guī)要求及臨床試驗設(shè)計;
5、良好的英文水平,能夠熟練查閱相關(guān)英文文獻;
6、良好的溝通協(xié)調(diào)能力以及任務(wù)執(zhí)行力;
第16篇 臨床項目助理崗位職責(zé)
臨床前項目開發(fā)助理 上海邁同生物科技有限公司 上海邁同生物科技有限公司,邁同 崗位職責(zé):
1、負責(zé)新藥項目開發(fā)過程中藥理學(xué)相關(guān)文獻檢索。
2、協(xié)助負責(zé)藥理或毒理方面的實驗研究方案的起草,數(shù)據(jù)統(tǒng)計,數(shù)據(jù)分析等工作。
3、協(xié)助負責(zé)與合作單位的協(xié)調(diào)溝通,組織聯(lián)絡(luò),進度跟蹤,研究數(shù)據(jù)收集整理等工作。
4、協(xié)助負責(zé)對合作單位的研究數(shù)據(jù)及研究結(jié)果的稽查與質(zhì)量保證。
5、完成項目經(jīng)理安排的其它相關(guān)工作。
任職要求
1、擁有藥理學(xué),毒理學(xué),生物學(xué),醫(yī)學(xué),藥學(xué)或其他相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷。
2、擁有較扎實的理論知識基礎(chǔ)與一定的文獻檢索能力。
3、有藥效/藥代/毒理學(xué)研究工作經(jīng)驗或其他類似工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
4、對1類新藥研發(fā)有一定了解,以及對新藥相關(guān)的注冊法規(guī)與指導(dǎo)原則有一定了解。
5、擁有良好的表達與溝通能力;較強的獨立思考與處理問題能力。
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