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制劑員崗位職責(zé)5篇

更新時(shí)間:2024-11-20 查看人數(shù):24

制劑員崗位職責(zé)

崗位職責(zé)是什么

制劑員是制藥企業(yè)中的關(guān)鍵角色,負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)過(guò)程中的制劑制備工作,確保藥品質(zhì)量和生產(chǎn)合規(guī)性。

崗位職責(zé)要求

1. 具備藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景,熟悉藥品制劑的基本理論和工藝流程。

2. 精通gmp(good manufacturing practice)規(guī)范,嚴(yán)格遵守制藥行業(yè)的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。

3. 嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,具備良好的實(shí)驗(yàn)操作技能,能準(zhǔn)確記錄和分析實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。

4. 具備團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,能夠與研發(fā)、質(zhì)量控制等部門(mén)有效溝通。

5. 對(duì)新藥開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)工藝改進(jìn)保持敏銳度,積極參與持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目。

崗位職責(zé)描述

制劑員的主要工作集中在實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)車間,他們需要:

1. 根據(jù)處方和標(biāo)準(zhǔn)操作程序(sop)準(zhǔn)備藥品原料,進(jìn)行混合、灌裝、壓片等制劑過(guò)程。

2. 持續(xù)監(jiān)控生產(chǎn)環(huán)境和設(shè)備狀態(tài),確保符合潔凈室標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)備操作規(guī)程。

3. 定期檢查原料和成品質(zhì)量,通過(guò)物理化學(xué)測(cè)試確保制劑的穩(wěn)定性和有效性。

4. 記錄和報(bào)告生產(chǎn)過(guò)程中的各項(xiàng)數(shù)據(jù),參與偏差管理和問(wèn)題解決。

5. 參與新制劑的研發(fā),協(xié)助優(yōu)化現(xiàn)有工藝,提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。

有哪些內(nèi)容

1. 制劑研發(fā):參與新藥品制劑的研發(fā),執(zhí)行初步配方試驗(yàn),為臨床試驗(yàn)提供合格樣品。

2. 生產(chǎn)支持:配合生產(chǎn)線操作,確保制劑生產(chǎn)過(guò)程順利進(jìn)行,及時(shí)處理生產(chǎn)異常。

3. 質(zhì)量保證:執(zhí)行質(zhì)量控制程序,如原料驗(yàn)收、半成品檢驗(yàn)和成品放行,確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

4. 文件管理:維護(hù)和更新sop,確保所有操作都有清晰的書(shū)面指導(dǎo)。

5. 培訓(xùn)與教育:參加內(nèi)部培訓(xùn),提升制劑知識(shí)和技能,向新員工傳授操作技巧。

6. 安全與衛(wèi)生:遵守實(shí)驗(yàn)室和車間安全規(guī)定,保持工作區(qū)域的清潔和整潔。

制劑員的工作不僅關(guān)乎藥品的制造,更關(guān)乎患者的生命安全。他們需始終保持專業(yè)素養(yǎng),以高度的責(zé)任心和精確的操作,保障藥品的質(zhì)量和生產(chǎn)流程的合規(guī)性。

制劑員崗位職責(zé)范文

第1篇 制劑員崗位職責(zé)

制劑員 廣東中潤(rùn)醫(yī)藥有限公司 廣東中潤(rùn)醫(yī)藥有限公司,中潤(rùn)醫(yī)藥,廣東三信藥業(yè),中潤(rùn) 崗位職責(zé):

1. 熟悉制劑研究?jī)?nèi)容,系統(tǒng)了解所負(fù)責(zé)的項(xiàng)目,在上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)指導(dǎo)下完成處方工藝研究;

2. 按時(shí)完成實(shí)驗(yàn)記錄,負(fù)責(zé)項(xiàng)目開(kāi)展中的各項(xiàng)工作,包括實(shí)驗(yàn)的完成、申報(bào)資料的撰寫(xiě)、收集及整理;

3. 按要求制定處方工藝研究方案,完成小試、中試樣品的制備;熟悉工藝驗(yàn)證方案,并協(xié)助完成工藝驗(yàn)證;

4. 對(duì)項(xiàng)目開(kāi)發(fā)過(guò)程中遇到的問(wèn)題,進(jìn)行溝通協(xié)調(diào),積極主動(dòng)地尋找解決辦法,主導(dǎo)推進(jìn)項(xiàng)目。

任職資格:

1. 藥學(xué)、制藥等相關(guān)專業(yè),本科或以上學(xué)歷,英語(yǔ)四級(jí)或以上;

2. 有較非富的制劑處方設(shè)計(jì)及工藝開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn),熟悉各工藝過(guò)程的制備;

3.積極上進(jìn),溝通能力強(qiáng),善于分析問(wèn)題及提出合理建議;

第2篇 藥物制劑員崗位職責(zé)

高級(jí)藥物制劑員 欣凱醫(yī)藥化工中間體 欣凱醫(yī)藥化工中間體(上海)有限公司,欣凱醫(yī)藥,欣凱醫(yī)藥化工中間體,欣凱 崗位職責(zé):

1、參與或負(fù)責(zé)新藥研發(fā)項(xiàng)目的立項(xiàng)研究;

2、負(fù)責(zé)藥物制劑的開(kāi)發(fā),包括劑型研究和項(xiàng)目實(shí)施等;

3、根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)展情況,合理制定質(zhì)量研究計(jì)劃、并對(duì)項(xiàng)目研發(fā)成本、研發(fā)進(jìn)度、研發(fā)質(zhì)量、研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的控制和管理;

4、制劑工藝、放大研究及產(chǎn)業(yè)化交接,臨床支持等;

5、負(fù)責(zé)撰寫(xiě)新藥申報(bào)資料。

任職要求:

1、藥劑學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷,藥物制劑工藝或處方研究三年以上工作經(jīng)驗(yàn);

2、熟悉緩控釋、靶向等高端制劑技術(shù),至少精通一種劑型或從事過(guò)相關(guān)藥物開(kāi)發(fā);

3、熟悉新藥開(kāi)發(fā)流程,能獨(dú)立進(jìn)行藥物開(kāi)發(fā)并處理和協(xié)調(diào)遇到的各種問(wèn)題

4、熟悉國(guó)家藥品管理相關(guān)法規(guī)及指導(dǎo)原則,有撰寫(xiě)新藥報(bào)批研究資料經(jīng)驗(yàn);

5、良好的英文水平,具備文獻(xiàn)檢索、分析總結(jié)能力;

6、工作嚴(yán)謹(jǐn)、思路清晰,具有良好的溝通能力及創(chuàng)新精神,能全面了解行業(yè)___發(fā)展動(dòng)態(tài),把握行業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展方向。

第3篇 固體制劑員崗位職責(zé)任職要求

固體制劑員崗位職責(zé)

職責(zé)描述:

1.項(xiàng)目立項(xiàng),風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,能實(shí)時(shí)關(guān)注項(xiàng)目動(dòng)態(tài);

2.處方開(kāi)發(fā),體外一致性評(píng)價(jià)研究,be實(shí)評(píng)估;

3.工藝放大,工藝驗(yàn)證交接;

4.申報(bào)資料撰寫(xiě),現(xiàn)場(chǎng)核查準(zhǔn)備;

5.項(xiàng)目統(tǒng)籌規(guī)劃,進(jìn)度節(jié)點(diǎn)把控;

任職要求:

1.碩士及以上學(xué)歷 (本科學(xué)歷需要國(guó)內(nèi)知名企業(yè)兩年及以上研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn));

2.有相關(guān)藥品研發(fā)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人經(jīng)驗(yàn),至少負(fù)責(zé)過(guò)一個(gè)或多個(gè)項(xiàng)目;

3. 熟知藥品研發(fā)流程,了解gmp管理體系;

4.對(duì)藥品研發(fā)有一些自己的見(jiàn)解,在某方面有自己的特長(zhǎng);

5.能承擔(dān)壓力,有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力,能快速融入部門(mén)團(tuán)隊(duì);

固體制劑員崗位

第4篇 固體制劑員崗位職責(zé)

固體制劑研發(fā)員(項(xiàng)目負(fù)責(zé)人) 武藥科技 武漢武藥科技有限公司分支機(jī)構(gòu) 職責(zé)描述:

1.項(xiàng)目立項(xiàng),風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,能實(shí)時(shí)關(guān)注項(xiàng)目動(dòng)態(tài);

2.處方開(kāi)發(fā),體外一致性評(píng)價(jià)研究,be實(shí)評(píng)估;

3.工藝放大,工藝驗(yàn)證交接;

4.申報(bào)資料撰寫(xiě),現(xiàn)場(chǎng)核查準(zhǔn)備;

5.項(xiàng)目統(tǒng)籌規(guī)劃,進(jìn)度節(jié)點(diǎn)把控;

任職要求:

1.碩士及以上學(xué)歷 (本科學(xué)歷需要國(guó)內(nèi)知名企業(yè)兩年及以上研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn));

2.有相關(guān)藥品研發(fā)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人經(jīng)驗(yàn),至少負(fù)責(zé)過(guò)一個(gè)或多個(gè)項(xiàng)目;

3. 熟知藥品研發(fā)流程,了解gmp管理體系;

4.對(duì)藥品研發(fā)有一些自己的見(jiàn)解,在某方面有自己的特長(zhǎng);

5.能承擔(dān)壓力,有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力,能快速融入部門(mén)團(tuán)隊(duì);

第5篇 制劑員崗位職責(zé)制劑員職責(zé)任職要求

制劑員崗位職責(zé)

崗位職責(zé):

1. 熟悉制劑研究?jī)?nèi)容,系統(tǒng)了解所負(fù)責(zé)的項(xiàng)目,在上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)指導(dǎo)下完成處方工藝研究;

2. 按時(shí)完成實(shí)驗(yàn)記錄,負(fù)責(zé)項(xiàng)目開(kāi)展中的各項(xiàng)工作,包括實(shí)驗(yàn)的完成、申報(bào)資料的撰寫(xiě)、收集及整理;

3. 按要求制定處方工藝研究方案,完成小試、中試樣品的制備;熟悉工藝驗(yàn)證方案,并協(xié)助完成工藝驗(yàn)證;

4. 對(duì)項(xiàng)目開(kāi)發(fā)過(guò)程中遇到的問(wèn)題,進(jìn)行溝通協(xié)調(diào),積極主動(dòng)地尋找解決辦法,主導(dǎo)推進(jìn)項(xiàng)目。

任職資格:

1. 藥學(xué)、制藥等相關(guān)專業(yè),本科或以上學(xué)歷,英語(yǔ)四級(jí)或以上;

2. 有較非富的制劑處方設(shè)計(jì)及工藝開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn),熟悉各工藝過(guò)程的制備;

3.積極上進(jìn),溝通能力強(qiáng),善于分析問(wèn)題及提出合理建議;

制劑員崗位職責(zé)5篇

制劑員是制藥企業(yè)中的關(guān)鍵角色,負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)過(guò)程中的制劑制備工作,確保藥品質(zhì)量和生產(chǎn)合規(guī)性。崗位職責(zé)要求1.具備藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景,熟悉藥品制劑的基本理論和
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