崗位職責是什么
藥品研發(fā)崗位是醫(yī)藥行業(yè)中至關重要的一個角色，主要負責新藥的創(chuàng)新設計、實驗驗證、臨床試驗以及注冊申報等一系列工作。這個崗位的工作人員是推動醫(yī)藥科技進步，保障公眾健康的關鍵力量。
崗位職責要求
1. 熟悉藥物化學、藥理學、藥劑學等相關專業(yè)知識，具備扎實的理論基礎。
2. 具備實驗室操作技能，能夠獨立進行化合物合成、藥物篩選及分析測試。
3. 精通藥品研發(fā)流程，包括藥效評估、安全性評價、臨床試驗設計等。
4. 了解國內(nèi)外藥品注冊法規(guī)，能有效準備和提交新藥注冊申請材料。
5. 具備良好的團隊協(xié)作精神，能與跨部門、跨專業(yè)團隊有效溝通。
6. 有創(chuàng)新思維，能夠在科學研究中提出新的假設和解決方案。
7. 嚴謹?shù)目蒲袘B(tài)度，對數(shù)據(jù)的真實性、準確性有高度責任心。
8. 對新藥市場趨勢和競爭對手有敏銳洞察力，能夠適應快速變化的研發(fā)環(huán)境。
崗位職責描述
藥品研發(fā)人員在日常工作中，主要負責新藥的探索與開發(fā)，包括但不限于以下幾個方面：
1. 化合物篩選與設計：根據(jù)疾病靶點，篩選或設計具有潛在藥效的化合物，并進行初步的活性測試。
2. 藥效與毒性研究：通過體內(nèi)外實驗，評估候選藥物的藥效、藥動學和毒性，為后續(xù)開發(fā)提供依據(jù)。
3. 配方與工藝開發(fā)：優(yōu)化藥物劑型，確定生產(chǎn)工藝，確保藥物的質(zhì)量穩(wěn)定性和生物利用度。
4. 臨床試驗管理：參與臨床試驗的設計、執(zhí)行和監(jiān)控，確保試驗合規(guī)性和有效性。
5. 法規(guī)事務：熟悉并遵守相關藥品法規(guī)，準備和提交新藥注冊資料，協(xié)調(diào)與監(jiān)管機構(gòu)的溝通。
6. 項目管理：合理規(guī)劃項目進度，協(xié)調(diào)資源，確保研發(fā)項目的順利進行。
有哪些內(nèi)容
1. 科研項目策劃：根據(jù)公司戰(zhàn)略，策劃和啟動新藥研發(fā)項目，設定項目目標和里程碑。
2. 文獻調(diào)研：定期跟蹤醫(yī)藥領域的最新研究進展，為研發(fā)工作提供科學依據(jù)。
3. 實驗室工作：執(zhí)行實驗方案，記錄實驗數(shù)據(jù)，撰寫研究報告。
4. 合作與交流：與國內(nèi)外研究機構(gòu)、高校等建立合作關系，共同推進藥物研發(fā)。
5. 知識產(chǎn)權(quán)：關注知識產(chǎn)權(quán)保護，為公司新藥申請專利提供技術(shù)支持。
6. 技術(shù)轉(zhuǎn)移與產(chǎn)業(yè)化：協(xié)助將研發(fā)成果進行技術(shù)轉(zhuǎn)移，推動新藥的商業(yè)化生產(chǎn)。
藥品研發(fā)崗位的工作復雜而富有挑戰(zhàn)性，需要不斷學習和適應新技術(shù)、新法規(guī)，以推動醫(yī)藥行業(yè)的持續(xù)發(fā)展。作為這個崗位的一員，不僅要有專業(yè)的知識技能，更要有對生命的尊重和對健康的執(zhí)著追求。
藥品研發(fā)崗位職責范文
第1篇 藥品研發(fā)員崗位職責
藥品研發(fā)員 艾蘭得 江蘇艾蘭得營養(yǎng)品有限公司,alandv,艾蘭得,艾蘭得 崗位職責:
1、 公司otc藥品研發(fā)計劃的執(zhí)行;
2、 otc藥品研發(fā)及物料新供應商開發(fā);車間工藝技術(shù)支持及標準化落實;
3、 根據(jù)立項和客戶要求,結(jié)合配方模板設計配方;
4、 小試打樣,統(tǒng)計產(chǎn)品參數(shù)并進行穩(wěn)定性等相關試驗;
5、 結(jié)合檢測數(shù)據(jù),擬定工藝規(guī)程和工藝控制參數(shù)。
任職要求:
1、熟悉食品或制劑類產(chǎn)品的研發(fā)、配方設計、產(chǎn)品優(yōu)化,工藝改進;
2、有相關藥劑或營養(yǎng)品研發(fā)工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、本科及以上學歷,藥物制劑、藥學、食品科學、化學等相關專業(yè),靖江籍優(yōu)先;
4、有上進心,擅于鉆研、積極向上者優(yōu)先。
第2篇 藥品研發(fā)工程師崗位職責
藥品研發(fā)工程師 中山市中智藥業(yè) 中山市中智藥業(yè)集團有限公司,中山市中智藥業(yè),中智藥業(yè),中智藥業(yè)集團,中智 崗位職責
1、負責食品和保健食品新產(chǎn)品的開發(fā),完成產(chǎn)品開發(fā)的選題、立項、小試、中試,完成相關產(chǎn)品的技術(shù)要求、工藝、質(zhì)量標準等技術(shù)工藝資料的制定。
2、負責新產(chǎn)品的備案、注冊及產(chǎn)品轉(zhuǎn)化上市,協(xié)助銷售部門做好產(chǎn)品宣傳推廣資料。
3、協(xié)助研發(fā)部經(jīng)理開展其他相關工作和上級交辦的臨時任務。
任職要求
1、中藥學、藥學或食品等相關專業(yè)本科以上學歷,有在藥企或食品企業(yè)從事質(zhì)量管理、技術(shù)開發(fā)等工作2-3年以上經(jīng)驗。
2、熟悉食品、保健食品等功能食品注冊與備案的法規(guī)與流程,有獨立承擔或協(xié)助開發(fā)該類產(chǎn)品一個以上經(jīng)歷,能熟練操作工藝研究和質(zhì)量檢測相關的設備、儀器。
3、具有較好創(chuàng)新能力,有新產(chǎn)品開發(fā)上市和項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
第3篇 藥品研發(fā)主管崗位職責
藥品包材相容性研究-研發(fā)主管 上海復宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司 上海復宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司,復宏漢霖,復宏漢霖 職責描述:
主要責任:
1. 內(nèi)包材和藥品的相容性研究和平臺建立(方案、報告和相應sop等);
2. 撰寫技術(shù)報告,為藥品申報準備文件;
3. 小分子分析方法的開發(fā),方法驗證學的建立;
4. 不同劑型藥包材的選擇,質(zhì)量標準的建立;
5. 與部門內(nèi)部或其它部門同事溝通、協(xié)調(diào)和對接,確保項目按進度順利進行。
資質(zhì)要求:
1. 具有分析化學、藥學、生物工程或其它相關專業(yè)的碩士或博士學位。并有直接相關工作經(jīng)驗或博士優(yōu)先;
2. 具有長期gcmsmslcmsmsicpms中至少一種分析經(jīng)驗,icpms優(yōu)先;
3. 熟悉gmp和glp 的要求和其它法規(guī);
4. 具有良好的與人溝通技能和團隊合作精神;
5. 熟練快速英文文獻和資料查詢和閱讀。
第4篇 藥品研發(fā)項目經(jīng)理崗位職責
藥品研發(fā)項目管理經(jīng)理 澳美制藥(蘇州)有限公司 澳美制藥(蘇州)有限公司,澳美 職責描述:
1.負責新項目管理系統(tǒng)設置和升級。
2.管理和協(xié)調(diào)項目管理活動之間的營銷,制造,質(zhì)量操作,管理事務等;驗證、合規(guī)的pic / s gmp,確保項目可以按時完成。
3.管理和協(xié)調(diào)項目管理,推動項目團隊實現(xiàn)項目目標與質(zhì)量、成本、時間的要求。
4.開發(fā)和優(yōu)化項目管理流程,使得項目可以高效順利地執(zhí)行。
任職要求:
1、本科以上學歷,藥學相關專業(yè)。
2、中英文聽說讀寫流利,會廣東話者優(yōu)先。
3、至少7年的gmp醫(yī)藥制造業(yè)相關工作經(jīng)驗,其中至少5年相關管理經(jīng)驗。
4、熟悉藥品生產(chǎn)操作。
5、熟悉gmp法規(guī),特別是歐盟gmp。
第5篇 藥品研發(fā)分析崗位職責
藥品研發(fā)(分析/制劑) 河南泰豐醫(yī)藥有限公司的發(fā)布名 西藏天晟泰豐藥業(yè)有限公司,河南泰豐醫(yī)藥有限公司的發(fā)布名,天晟泰豐 崗位職責:
1. 運用分析、制劑所用的相關儀器設備;
2. 針對新產(chǎn)品,建立相應的hplc/gc等分析方法及產(chǎn)品質(zhì)量控制標準;
3. 處方的制定與修改完善;
4. 撰寫相關的申報材料;
5. 儀器設備的定期維護等。
任職要求:
1. 藥物分析、藥物制劑、藥學等相關專業(yè)畢業(yè),本科及以上學歷;
2. 獨立負責項目分析、制劑經(jīng)驗3年以上;
3. 較強的團隊合作精神、學習能力和溝通能力。
第6篇 藥品研發(fā)助理崗位職責
藥品研發(fā)部門總監(jiān)助理 工作職責:
1.安排內(nèi)部跨職能會議和外部會議(日程管理),支持此類會議的后勤工作。記錄會議記錄,必要時,跟進參與者指定的項目進展情況
2.支持藥品研發(fā)團隊成員的出差安排和費用報銷
3.執(zhí)行文件從中文到英文的簡單翻譯
4.為國際同事來華訪問提供必要的安排和幫助
5.根據(jù)需要創(chuàng)建、格式化文檔(如演示文稿)
職位要求:
1.至少一年以上助理工作經(jīng)驗
2.本科學歷
3.熟練掌握word、e_cel、outlook、powerpoint等office辦公軟件
4.流利的英語聽說讀寫能力
5.具有制藥行業(yè)/藥品或設備開發(fā)知識優(yōu)先
補充信息:直線匯報老板是外國人,日常溝通語言以英語進行,具有充分的語言環(huán)境。 工作職責:
1.安排內(nèi)部跨職能會議和外部會議(日程管理),支持此類會議的后勤工作。記錄會議記錄,必要時,跟進參與者指定的項目進展情況
2.支持藥品研發(fā)團隊成員的出差安排和費用報銷
3.執(zhí)行文件從中文到英文的簡單翻譯
4.為國際同事來華訪問提供必要的安排和幫助
5.根據(jù)需要創(chuàng)建、格式化文檔(如演示文稿)
職位要求:
1.至少一年以上助理工作經(jīng)驗
2.本科學歷
3.熟練掌握word、e_cel、outlook、powerpoint等office辦公軟件
4.流利的英語聽說讀寫能力
5.具有制藥行業(yè)/藥品或設備開發(fā)知識優(yōu)先
補充信息:直線匯報老板是外國人,日常溝通語言以英語進行,具有充分的語言環(huán)境。
第7篇 藥品研發(fā)項目負責人崗位職責
藥品研發(fā)項目負責人 澳美制藥(蘇州)有限公司 澳美制藥(蘇州)有限公司,澳美 職責描述:
1.作為項目leader 負責組織指定項目的研發(fā)(包括但不限于制訂項目計劃書,文獻調(diào)研,處方/質(zhì)量研究,中試放大,產(chǎn)品注冊資料撰寫和注冊問題回復,以及批準后的技術(shù)轉(zhuǎn)移等),并對項目的進度、質(zhì)量、技術(shù)文件等負責
2.及時審核項目組成員提交的研發(fā)報告和注冊資料
3.組織解決項目組技術(shù)難題(包括組織sme/外部專家召開技術(shù)難題討論會)
4.定期組織項目成員會議,檢查項目進度、質(zhì)量、技術(shù)文件;隨時接受dqa審計
5.根據(jù)需要調(diào)用內(nèi)外資源,組織跨部門協(xié)作,以達成項目目標
6. 提供專業(yè)知識內(nèi)部培訓和技術(shù)指導,發(fā)現(xiàn)和反饋研究當中的共性問題,減少錯誤發(fā)生率,提高項目組成員的工作效率
7. 組織研發(fā)產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)移
8. 協(xié)助開展員工績效評估
9 完成上司交給的其他工作
任職要求:
1、學歷:碩士或以上學歷 ,藥物制劑專業(yè)等相關專業(yè)畢業(yè)。
2、5年以上醫(yī)藥研發(fā)工作,擁有管理崗位工作經(jīng)驗 。
3、精通生產(chǎn)工藝過程及原理、研發(fā)項目管理、藥事法規(guī)、產(chǎn)業(yè)政策、藥品注冊等知識,有帶領研發(fā)團隊完成項目的經(jīng)驗豐富。
4.熟悉制劑研發(fā)流程及注冊申報要求,具有一定的中試放大經(jīng)驗。
第8篇 藥品研發(fā)崗位職責
藥品研發(fā)部門總監(jiān)助理 工作職責:
1.安排內(nèi)部跨職能會議和外部會議(日程管理),支持此類會議的后勤工作。記錄會議記錄,必要時,跟進參與者指定的項目進展情況
2.支持藥品研發(fā)團隊成員的出差安排和費用報銷
3.執(zhí)行文件從中文到英文的簡單翻譯
4.為國際同事來華訪問提供必要的安排和幫助
5.根據(jù)需要創(chuàng)建、格式化文檔(如演示文稿)
職位要求:
1.至少一年以上助理工作經(jīng)驗
2.本科學歷
3.熟練掌握word、e_cel、outlook、powerpoint等office辦公軟件
4.流利的英語聽說讀寫能力
5.具有制藥行業(yè)/藥品或設備開發(fā)知識優(yōu)先
補充信息:直線匯報老板是外國人,日常溝通語言以英語進行,具有充分的語言環(huán)境。 工作職責:
1.安排內(nèi)部跨職能會議和外部會議(日程管理),支持此類會議的后勤工作。記錄會議記錄,必要時,跟進參與者指定的項目進展情況
2.支持藥品研發(fā)團隊成員的出差安排和費用報銷
3.執(zhí)行文件從中文到英文的簡單翻譯
4.為國際同事來華訪問提供必要的安排和幫助
5.根據(jù)需要創(chuàng)建、格式化文檔(如演示文稿)
職位要求:
1.至少一年以上助理工作經(jīng)驗
2.本科學歷
3.熟練掌握word、e_cel、outlook、powerpoint等office辦公軟件
4.流利的英語聽說讀寫能力
5.具有制藥行業(yè)/藥品或設備開發(fā)知識優(yōu)先
補充信息:直線匯報老板是外國人,日常溝通語言以英語進行,具有充分的語言環(huán)境。
第9篇 藥品研發(fā)經(jīng)理崗位職責
藥品生產(chǎn)研發(fā)質(zhì)量經(jīng)理(宜百奧代招) 同宜醫(yī)藥(蘇州)有限公司 同宜醫(yī)藥(蘇州)有限公司,同宜醫(yī)藥,同宜 崗位職責:
1、主持完成質(zhì)量體系文件的撰寫、實施和變更工作,包括產(chǎn)品工藝規(guī)程及標準操作規(guī)程的制訂,監(jiān)督和確保質(zhì)量體系的運行;
2、對生產(chǎn)和檢驗記錄進行控制和歸檔,定期檢查生產(chǎn)和檢驗過程中各項記錄是否及時、規(guī)范、準確,確保數(shù)據(jù)完整性;
3、監(jiān)督生產(chǎn)和檢驗過程,及時處理各種偏差調(diào)查;
4、負責追蹤、學習質(zhì)量相關的政策、法規(guī)和管理制度,獲得質(zhì)量管理及相關法律法規(guī)和技術(shù)要求,對生產(chǎn)部門進行培訓管理,確保質(zhì)量體系符合要求;監(jiān)督質(zhì)量管理體系自檢,確保其有效運行;
5、外包服務單位以及供應商資質(zhì)審核;
6、定期組織計量器具檢定、校驗及校準后的確認;
7、協(xié)助配合客戶審計,總結(jié)審計意見,對質(zhì)量體系進行整改。
任職要求:
1、藥學相關專業(yè)本科及以上學歷;2年以上藥品,化學原料藥生產(chǎn)質(zhì)量管理相關工作經(jīng)驗; 2、良好的溝通、協(xié)調(diào)、解決問題的能力,工作積極主動,有良好的團隊精神,責任心強。4、良好的質(zhì)量體系文件撰寫能力; 5、熟練使用office等相關辦公軟件。
第10篇 藥品研發(fā)質(zhì)量研究負責人崗位職責職位要求
職責描述：
崗位職責：
1. 參與新產(chǎn)品開發(fā)項目，對分析檢驗、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究、與質(zhì)量有關的申報資料撰寫等工作負責。
2. 負責分析室專業(yè)技術(shù)管理（分析工作監(jiān)督和匯報，審核數(shù)據(jù)、圖譜、方案、報告，分析技術(shù)討論會，申報資料審核，分析人員專業(yè)培訓及考核）。
3. 負責分析部團隊管理，與協(xié)作單位、省藥檢所關系協(xié)調(diào)。
4. 參與起草、修訂、建立并貫徹執(zhí)行研發(fā)項目管理流程及配套文件（分析部分）。
5. 對其他分析人員的分析工作（檢測數(shù)據(jù)、圖譜、原始記錄）進行專業(yè)復核，及時發(fā)現(xiàn)分析工作中出現(xiàn)的問題及異常情況，并匯報上級領導。
職位要求：
1. 本科及以上學歷，藥物分析、分析化學、藥學、化學及相關專業(yè)。
2. 有3年以上藥物分析工作經(jīng)驗或擔任分析項目負責人1年以上。
3. 具有豐富的藥物分析理論知識和操作技能，熟練操作常用藥物檢測設備，熟悉ch.p.、usp、ep，熟悉藥品研發(fā)流程、政策法規(guī)及相關技術(shù)要求，熟悉藥品注冊申報中質(zhì)量研究、質(zhì)量標準起草和穩(wěn)定性研究的資料編寫，熟悉國內(nèi)外藥物分析新技術(shù)發(fā)展方向，了解生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等方面知識。
4. 能獨立對資料進行檢索、分析、整理能力；熟練查閱英文文獻；熟練使用常用辦公軟件。
5. 責任心強，善于學習創(chuàng)新，善于、解決問題，有一定計劃、協(xié)調(diào)、團隊凝聚能力。
崗位要求：
學歷要求：本科
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1-3年
第11篇 藥品研發(fā)總監(jiān)崗位職責
藥品研發(fā)部門總監(jiān)助理 工作職責:
1.安排內(nèi)部跨職能會議和外部會議(日程管理),支持此類會議的后勤工作。記錄會議記錄,必要時,跟進參與者指定的項目進展情況
2.支持藥品研發(fā)團隊成員的出差安排和費用報銷
3.執(zhí)行文件從中文到英文的簡單翻譯
4.為國際同事來華訪問提供必要的安排和幫助
5.根據(jù)需要創(chuàng)建、格式化文檔(如演示文稿)
職位要求:
1.至少一年以上助理工作經(jīng)驗
2.本科學歷
3.熟練掌握word、e_cel、outlook、powerpoint等office辦公軟件
4.流利的英語聽說讀寫能力
5.具有制藥行業(yè)/藥品或設備開發(fā)知識優(yōu)先
補充信息:直線匯報老板是外國人,日常溝通語言以英語進行,具有充分的語言環(huán)境。 工作職責:
1.安排內(nèi)部跨職能會議和外部會議(日程管理),支持此類會議的后勤工作。記錄會議記錄,必要時,跟進參與者指定的項目進展情況
2.支持藥品研發(fā)團隊成員的出差安排和費用報銷
3.執(zhí)行文件從中文到英文的簡單翻譯
4.為國際同事來華訪問提供必要的安排和幫助
5.根據(jù)需要創(chuàng)建、格式化文檔(如演示文稿)
職位要求:
1.至少一年以上助理工作經(jīng)驗
2.本科學歷
3.熟練掌握word、e_cel、outlook、powerpoint等office辦公軟件
4.流利的英語聽說讀寫能力
5.具有制藥行業(yè)/藥品或設備開發(fā)知識優(yōu)先
補充信息:直線匯報老板是外國人,日常溝通語言以英語進行,具有充分的語言環(huán)境。
第12篇 藥品研發(fā)注冊崗位職責
藥品注冊研發(fā)專員 陜西天宇制藥有限公司 陜西天宇制藥有限公司,天宇制藥 要求:
1. 藥學及相關專業(yè)大專以上學歷、從事藥品研發(fā)或注冊工作兩年以上;
2. 掌握藥品注冊法規(guī)和技術(shù)指導原則;
3. 熟練藥品注冊申報資料的編寫;
4. 具有項目管理和控制能力;
5. 具有較強的藥品注冊信息檢索和分析調(diào)研能力;
6. 了解和掌握藥品臨床前和臨床研究的資源和流程。
第13篇 藥品研發(fā)總監(jiān)職位描述與崗位職責任職要求
職位描述：
崗位要求：
1、研究生及以上學歷，具有藥學、醫(yī)學等相關專業(yè)背景；從事藥品研發(fā)工作經(jīng)驗5年以上。
2、兩年以上藥物研發(fā)團隊管理經(jīng)驗，優(yōu)秀的實驗室統(tǒng)籌管理能力和團隊建設能力；
3、熟悉gmp等相關藥品法律法規(guī)，熟悉中獸藥的研發(fā)、申報流程，具備良好的研發(fā)過程管理和控制的技能，包括進度安排和控制、風險控制、質(zhì)量管理、配置管理等；
4、有較強的領導才能以及良好的溝通協(xié)調(diào)能力，能承受工作壓力；
第14篇 藥品研發(fā)專員崗位職責
藥品注冊研發(fā)專員 陜西天宇制藥有限公司 陜西天宇制藥有限公司,天宇制藥 要求:
1. 藥學及相關專業(yè)大專以上學歷、從事藥品研發(fā)或注冊工作兩年以上;
2. 掌握藥品注冊法規(guī)和技術(shù)指導原則;
3. 熟練藥品注冊申報資料的編寫;
4. 具有項目管理和控制能力;
5. 具有較強的藥品注冊信息檢索和分析調(diào)研能力;
6. 了解和掌握藥品臨床前和臨床研究的資源和流程。
第15篇 藥品研發(fā)項目崗位職責
藥品研發(fā)項目助理 澳美制藥(蘇州)有限公司 澳美制藥(蘇州)有限公司,澳美 職責描述:
1. 負責研發(fā)產(chǎn)品項目進度跟進,及時報告延期項目情況;
2. 負責組織每月的項目質(zhì)量評核會;
3. 負責撰寫每月研發(fā)中心的項目進展報告;
4. 協(xié)調(diào)相關與項目有關的事宜,包括跨部門溝通等;
5. 完成上級交給的其它任務。
任職要求:
? 本科以上學歷,藥學、中藥學、醫(yī)學或相關專業(yè)畢業(yè);
? 具有較好的英語、中文語言能力;
? 有項目管理相關工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
? 了解藥品研發(fā)流程。
第16篇 藥品研發(fā)項目管理崗位職責
藥品研發(fā)項目管理經(jīng)理 澳美制藥(蘇州)有限公司 澳美制藥(蘇州)有限公司,澳美 職責描述:
1.負責新項目管理系統(tǒng)設置和升級。
2.管理和協(xié)調(diào)項目管理活動之間的營銷,制造,質(zhì)量操作,管理事務等;驗證、合規(guī)的pic / s gmp,確保項目可以按時完成。
3.管理和協(xié)調(diào)項目管理,推動項目團隊實現(xiàn)項目目標與質(zhì)量、成本、時間的要求。
4.開發(fā)和優(yōu)化項目管理流程,使得項目可以高效順利地執(zhí)行。
任職要求:
1、本科以上學歷,藥學相關專業(yè)。
2、中英文聽說讀寫流利,會廣東話者優(yōu)先。
3、至少7年的gmp醫(yī)藥制造業(yè)相關工作經(jīng)驗,其中至少5年相關管理經(jīng)驗。
4、熟悉藥品生產(chǎn)操作。
5、熟悉gmp法規(guī),特別是歐盟gmp。
