崗位職責(zé)是什么
qc(quality control)分析崗位是企業(yè)質(zhì)量管理體系中至關(guān)重要的一環(huán),主要負(fù)責(zé)監(jiān)控生產(chǎn)過(guò)程,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合預(yù)設(shè)標(biāo)準(zhǔn),并通過(guò)數(shù)據(jù)分析,識(shí)別并解決潛在的質(zhì)量問(wèn)題。
崗位職責(zé)要求
1. 熟練掌握質(zhì)量控制理論與方法,具備扎實(shí)的統(tǒng)計(jì)學(xué)知識(shí)。
2. 具備良好的實(shí)驗(yàn)操作技能,能準(zhǔn)確執(zhí)行各類檢測(cè)和分析任務(wù)。
3. 精通相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī),確保產(chǎn)品符合行業(yè)規(guī)定。
4. 具備敏銳的問(wèn)題發(fā)現(xiàn)能力,善于從數(shù)據(jù)中找出異常和趨勢(shì)。
5. 能夠編寫(xiě)和修訂質(zhì)量控制程序,優(yōu)化工作流程。
6. 具備良好的溝通技巧,能有效協(xié)調(diào)各部門(mén)以解決質(zhì)量問(wèn)題。
崗位職責(zé)描述
qc分析員的工作主要包括對(duì)原材料、半成品和成品進(jìn)行定期檢驗(yàn),以評(píng)估其性能和一致性。他們運(yùn)用專業(yè)的檢測(cè)設(shè)備和技術(shù),收集數(shù)據(jù)并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,以此來(lái)判斷產(chǎn)品質(zhì)量是否達(dá)到預(yù)期。此外,他們還需要監(jiān)控生產(chǎn)過(guò)程,及時(shí)發(fā)現(xiàn)可能影響質(zhì)量的因素,預(yù)防不良品的產(chǎn)生。
在日常工作中,qc分析員需要記錄和整理分析結(jié)果,生成質(zhì)量報(bào)告,為管理層提供決策依據(jù)。他們也會(huì)參與質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目,提出改進(jìn)建議,協(xié)助生產(chǎn)部門(mén)提升產(chǎn)品質(zhì)量和效率。
有哪些內(nèi)容
1. 質(zhì)量檢驗(yàn):對(duì)原材料、生產(chǎn)過(guò)程和最終產(chǎn)品的各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè),確保符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
2. 數(shù)據(jù)分析:收集和分析質(zhì)量數(shù)據(jù),識(shí)別潛在的質(zhì)量問(wèn)題,提供改善方案。
3. 標(biāo)準(zhǔn)維護(hù):跟蹤更新行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī),確保質(zhì)量控制程序的合規(guī)性。
4. 流程優(yōu)化:參與改進(jìn)現(xiàn)有工作流程,提高效率,減少不良品率。
5. 報(bào)告編寫(xiě):編寫(xiě)質(zhì)量報(bào)告,詳細(xì)記錄檢驗(yàn)結(jié)果和分析過(guò)程,供內(nèi)部分享和外部匯報(bào)。
6. 培訓(xùn)指導(dǎo):為新員工提供質(zhì)量控制培訓(xùn),確保團(tuán)隊(duì)對(duì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的理解和執(zhí)行。
7. 問(wèn)題解決:協(xié)調(diào)相關(guān)部門(mén),共同解決在生產(chǎn)過(guò)程中遇到的質(zhì)量問(wèn)題。
8. 持續(xù)改進(jìn):參與質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目,推動(dòng)質(zhì)量管理體系的持續(xù)優(yōu)化。
作為qc分析員,其工作直接影響到企業(yè)的生產(chǎn)效率和客戶滿意度,因此,他們必須始終保持對(duì)質(zhì)量的嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度,以確保產(chǎn)品的高質(zhì)量輸出。
qc分析崗位職責(zé)范文
第1篇 qc分析員崗位職責(zé)
qc資深儀器分析員/分析方法驗(yàn)證 上海創(chuàng)諾制藥有限公司 上海創(chuàng)諾制藥有限公司,創(chuàng)諾制藥,創(chuàng)諾 崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)藥物日常的儀器分析工作;
2、負(fù)責(zé)分析方法的開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證工作,完成清潔驗(yàn)證與工藝驗(yàn)證樣品測(cè)試;
3、負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)移產(chǎn)品的分析方法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立;
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥物分析、藥學(xué)、藥物制劑等相關(guān)專業(yè);
2、2年以上藥物分析或驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn),熟悉儀器操作、分析方法的開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證工作;
3、有良好的溝通能力、學(xué)習(xí)能力、動(dòng)手能力;
4、應(yīng)屆碩士畢業(yè)生,相關(guān)專業(yè),亦可。
第2篇 qc分析員崗位職責(zé)任職要求
qc分析員崗位職責(zé)
qc分析員 埃斯特維華義 埃斯特維華義制藥有限公司,埃斯特維華義職位描述:
1、化學(xué)制藥類相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷
2、能熟練操作hplc、gc等儀器,應(yīng)屆畢業(yè)生或有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者
3、良好的英語(yǔ)基礎(chǔ),有意向從事實(shí)驗(yàn)分析工作
4、常白班雙休,待遇面議
qc分析員崗位
第3篇 qc分析師崗位職責(zé)
osd qc理化分析師 百濟(jì)神州(蘇州)生物科技有限公司 百濟(jì)神州(蘇州)生物科技有限公司,百濟(jì)神州 崗位職責(zé):
根據(jù)相關(guān)的sop或標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法執(zhí)行日常的理化分析測(cè)試,包括儀器操作、化學(xué)或生物方面的實(shí)驗(yàn)操作
負(fù)責(zé)理化實(shí)驗(yàn)室設(shè)備,方法或其他系統(tǒng)的驗(yàn)證和再驗(yàn)證執(zhí)行理化實(shí)驗(yàn)室儀器的校驗(yàn)活動(dòng)負(fù)責(zé)理化實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)準(zhǔn)溶液的管理
負(fù)責(zé)理化實(shí)驗(yàn)室試劑包括危險(xiǎn)化學(xué)品的管理
相關(guān)文件的撰寫(xiě),如實(shí)驗(yàn)方法,sop,驗(yàn)證文件等
任職要求:
?大學(xué)本科或以上學(xué)歷,3年或以上工作經(jīng)驗(yàn)
?對(duì)藥品gmp和質(zhì)量管理有深入的理解
熟悉理化分析測(cè)試,以及相關(guān)儀器設(shè)備操作
?有制藥企業(yè)藥品檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)
?良好的學(xué)習(xí)能力和溝通技巧
?熟練使用計(jì)算機(jī),英語(yǔ)良好
第4篇 qc分析師崗位職責(zé)任職要求
qc分析師崗位職責(zé)
職責(zé)描述:
1.負(fù)責(zé)蛋白純度、含量、肽圖、n端氨基酸序列、等電點(diǎn)、ph、滲透壓、不溶性微粒,澄清度、可見(jiàn)異物等項(xiàng)目的檢測(cè);
2. 參與單抗產(chǎn)品相對(duì)結(jié)合活性、生物學(xué)活性及雜質(zhì)蛋白a、宿主細(xì)胞蛋白、宿主dna等殘留檢測(cè)
3.開(kāi)發(fā)和摸索蛋白藥物活性檢測(cè)方法及蛋白藥物雜質(zhì)蛋白a、宿主細(xì)胞蛋白、宿主dna等殘留檢測(cè)方法
4. 參與制訂產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)操作規(guī)程等技術(shù)文件
5.參與分析方法的確認(rèn)/驗(yàn)證,起草分析方法驗(yàn)證方案與驗(yàn)證報(bào)告
6. 參與cmo項(xiàng)目檢測(cè)及分析方法轉(zhuǎn)移
7.對(duì)實(shí)驗(yàn)室所用培養(yǎng)基、試液、試劑等進(jìn)行管理;
8.參與實(shí)驗(yàn)室分析儀器/設(shè)備的安裝、運(yùn)行和性能等確認(rèn)及對(duì)實(shí)驗(yàn)室儀器、設(shè)備及儀表的計(jì)量管理
任職要求:
1. 本科及以上,生物制藥、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)
2. 1年以上單抗或重組蛋白藥物分析檢測(cè)工作經(jīng)驗(yàn)
3. 具備以下經(jīng)驗(yàn)(之一)者優(yōu)先考慮:1)生物學(xué)活性、受體親和力分析檢測(cè);2)protein a、hcp、dna殘留分析;3)sec、ce_、肽圖、n-糖譜分析;4)cief、ce-sds分析等
qc分析師崗位