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崗位職責是什么
制劑工藝崗位是制藥行業(yè)中至關重要的一個角色，主要負責藥品制劑的研發(fā)、優(yōu)化和生產流程的控制。這一職位的核心任務是確保藥品制劑的質量、安全性和有效性，以滿足嚴格的法規(guī)標準和市場需求。
崗位職責要求
1. 擁有制藥工程、藥物化學或相關領域的學士或碩士學位，具備扎實的藥學理論知識。
2. 至少3年的制劑工藝工作經驗，熟悉藥品研發(fā)、中試及商業(yè)化生產的全過程。
3. 精通gmp（good manufacturing practice）規(guī)范，能夠嚴格執(zhí)行質量管理體系。
4. 具備良好的實驗設計和數(shù)據(jù)分析能力，能夠解讀和應用實驗結果。
5. 了解國內外藥品注冊法規(guī)，能有效應對監(jiān)管機構的審查。
6. 良好的團隊協(xié)作精神，能夠指導和培訓初級技術人員。
崗位職責描述
制劑工藝工程師的工作日常包括但不限于：
1. 參與新藥制劑的研發(fā)，進行處方篩選、配方優(yōu)化及生產工藝的開發(fā)。
2. 制定和完善制劑生產工藝文件，確保生產流程標準化和可重復性。
3. 對現(xiàn)有制劑進行持續(xù)改進，提高生產效率，降低成本，同時保證產品質量。
4. 協(xié)助解決生產過程中的技術問題，確保生產線的穩(wěn)定運行。
5. 參與質量風險評估，制定并執(zhí)行糾正預防措施，以防止質量問題的發(fā)生。
6. 與qa（質量保證）、qc（質量控制）部門緊密合作，確保符合gmp要求。
7. 定期進行工藝驗證和設備確認，確保生產設施和工藝的合規(guī)性。
8. 參與藥品注冊申報工作，準備相關的技術文件和報告。
有哪些內容
制劑工藝崗位的工作內容廣泛而深入，包括但不限于：
1. 技術研發(fā)：開展新制劑的實驗室研究，探索最佳的處方和工藝參數(shù)。
2. 工藝轉移：將實驗室研究成果轉化為工業(yè)化生產，編寫詳細的工藝規(guī)程。
3. 生產支持：現(xiàn)場監(jiān)督生產過程，解決生產線上出現(xiàn)的技術問題。
4. 文件管理：維護和更新工藝文件，確保文件的準確性和時效性。
5. 質量控制：參與質量體系的建設和維護，確保產品符合預定的質量標準。
6. 培訓指導：為新員工和團隊成員提供制劑工藝培訓，提升整體技術水平。
7. 項目管理：協(xié)調跨部門資源，管理制劑項目的進度，確保按時完成項目目標。
8. 法規(guī)遵守：跟蹤國內外藥品法規(guī)動態(tài)，確保工藝符合法規(guī)要求。
制劑工藝崗位是一個集創(chuàng)新、技術、管理和法規(guī)知識于一體的綜合性角色，需要不斷學習和適應行業(yè)發(fā)展，以確保藥品制劑的高質量生產和市場競爭力。
制劑工藝崗位職責范文
第1篇 制劑工藝員崗位職責
生產工藝員(生物、合成、微生物、制劑) 海正藥業(yè) 浙江海正藥業(yè)股份有限公司,伊索佳,浙江省醫(yī)藥工業(yè)有限公司,海正藥業(yè),浙江海正 崗位職責:
生產管理、生產工藝、生產質量(qa)等相關工作
任職要求:
1-3年以上生產經驗
第2篇 制劑工藝研究員（集團研發(fā)崗位）崗位職責描述崗位要求
職位描述：
崗位職責：
1.根據(jù)部門分派的項目，協(xié)助制訂制劑工藝開發(fā)方案和開發(fā)計劃并實施；
2.負責編寫制劑工藝研究原始記錄及相關申報資料，對原始記錄與申報資料中數(shù)據(jù)的準確性、一致性負責； 3.協(xié)助進行項目申報資料撰寫，負責解答審評專家提出的有關制劑研究問題。
職位要求：
1.學歷：本科及以上學歷；
2.專業(yè)：藥劑學、藥學等相關專業(yè)；
3.經驗：1年以上化藥的制劑處方工藝研究經驗；
4.技能：具備較好的制劑專業(yè)知識；能熟練操作各種制劑設備；能獨立進行制劑處方工藝研究和申報資料的撰寫；熟悉藥品研發(fā)流程、藥品注冊法規(guī)、藥品研發(fā)相關指導原則；有較強的專利查閱和分析能力；具有基本的gmp知識；
5.其他：較強的分析判斷能力；較強的團隊精神；較強的責任感和進取心，執(zhí)行力強；一定的創(chuàng)新能力。
第3篇 制劑工藝研究員崗位職責
制劑工藝研究員 廣西科倫制藥有限公司 廣西科倫制藥有限公司(分支機構) 職責描述:
1、負責注射劑質量一致性評價工藝處方研究;
2、負責內包材的質量研究與剖析;
3、制定制劑項目的中試及工藝驗證計劃與協(xié)調工作
任職要求:
1、具有藥學及相關專業(yè),本科以上學歷(985或211);
第4篇 制劑工藝崗位職責
研發(fā)分析研究員 北京民康百草醫(yī)藥科技有限公司 北京民康百草醫(yī)藥科技有限公司,民康百草,民康百草 崗位描述:
本職位隸屬于公司研發(fā)中心下屬的分析部門,主要負責分析研發(fā)工作,向分析主管匯報。
工作職責:
1. 能獨立進行文獻調研、制定和實施研究計劃、總結和歸納研究結果。
2. 負責質量標準的建立和驗證
3. 配合合成和制劑工藝摸索
4. 記錄和整理試驗原始記錄及相關文件,保證其真實性和完整性
5. 負責注冊申報所需的相關技術資料的整理和撰寫
6. 負責實驗員的工作制定和培訓
7. 負責分析儀器的維護保養(yǎng)
8. 完成部門和公司領導交給的其他任務
職位要求
1、 要求藥物分析及相關專業(yè)本科以上學歷;
2、 2年以上相關工作經驗,能獨立完成化學藥品的質量研究;
3、 熟悉新藥注冊的法規(guī)和指導原則的技術要求,熟悉申報資料的撰寫和整理工作,能夠獨立編寫注冊申報資料以及原始記錄;
4、 良好的實驗操作能力,能完成各種理化檢驗和儀器分析實驗;
5、 文獻資料檢索能力較強,熟悉常用醫(yī)藥網站和數(shù)據(jù)庫;
6、 誠實、正直,具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團隊協(xié)作精神。
第5篇 制劑工藝員崗位職責制劑工藝員職責任職要求
制劑工藝員崗位職責
崗位職責:
1、負責固體車間的生產工藝，對產品工藝進行優(yōu)化。
2、生產前必要時進行中試，為正式生產提供工藝參數(shù)支持，并指導新產品生產過程，保證產品一致性;
3、起草生產工藝，修訂生產工藝規(guī)程;
任職要求:
1.專業(yè)要求大專及以上學歷;
2.醫(yī)藥、食品相關專業(yè);
3.經驗要求2年以上藥品、食品相關的生產經驗;
4.品格素質穩(wěn)重、誠實、善于溝通，動手能力強。
工作日及非工作日均免費提供中餐、晚餐、住宿。
第6篇 制劑工藝崗位職責制劑工藝職責任職要求
制劑工藝崗位職責
設備工程師(gmp) 主要職責:
1. 負責制定符合cgmp要求的工藝設備管理制度及設備維護sop，負責設備日常運維，確保工藝設備的正常運行;
2. 負責口服固體制劑生產線相關工藝設備故障搶修工作，針對設備出現(xiàn)的異常狀況能迅速發(fā)現(xiàn)原因，并采取行之有效的辦法快速解決問題，以實現(xiàn)盡快恢復生產，最大限度減少設備停車導致的損失;
3. 負責生產線工藝設備技術改造工作的實施，包括但不限于設備選型、采購技術評估、安裝和調試支持等，確保設備技術改造后能夠平穩(wěn)運行;
4. 負責制定工藝設備的驗證方案，并組織實施相關驗證工作;
招聘要求:(參考)
1. 本科及以上學歷，化工機械、制藥機械、機電一體化或相關專業(yè)畢業(yè)，3~5年口服固體制劑生產線設備安裝、調試和維護經驗，熟悉包括噴霧干燥設備、制粒機、混合機、壓片機、包衣機、膠囊填充機等常見固體口服制劑工藝設備的維護保養(yǎng)方法和維修程序;
2. 良好的gmp和gep知識及意識，較強的維修計劃統(tǒng)籌能力和工作安全意識;
3. 良好的工藝設備驗證經驗，熟悉驗證流程和驗證要點;
4. 熟練運用各種計算機軟件，包括microsoft word、e_cel、powerpoint，autocad等相關軟件;
5. 良好的英文閱讀能力。 主要職責:
1. 負責制定符合cgmp要求的工藝設備管理制度及設備維護sop，負責設備日常運維，確保工藝設備的正常運行;
2. 負責口服固體制劑生產線相關工藝設備故障搶修工作，針對設備出現(xiàn)的異常狀況能迅速發(fā)現(xiàn)原因，并采取行之有效的辦法快速解決問題，以實現(xiàn)盡快恢復生產，最大限度減少設備停車導致的損失;
3. 負責生產線工藝設備技術改造工作的實施，包括但不限于設備選型、采購技術評估、安裝和調試支持等，確保設備技術改造后能夠平穩(wěn)運行;
4. 負責制定工藝設備的驗證方案，并組織實施相關驗證工作;
招聘要求:(參考)
1. 本科及以上學歷，化工機械、制藥機械、機電一體化或相關專業(yè)畢業(yè)，3~5年口服固體制劑生產線設備安裝、調試和維護經驗，熟悉包括噴霧干燥設備、制粒機、混合機、壓片機、包衣機、膠囊填充機等常見固體口服制劑工藝設備的維護保養(yǎng)方法和維修程序;
2. 良好的gmp和gep知識及意識，較強的維修計劃統(tǒng)籌能力和工作安全意識;
3. 良好的工藝設備驗證經驗，熟悉驗證流程和驗證要點;
4. 熟練運用各種計算機軟件，包括microsoft word、e_cel、powerpoint，autocad等相關軟件;
5. 良好的英文閱讀能力。
