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臨床監(jiān)查員崗位職責20篇

更新時間:2024-11-20 查看人數(shù):33

臨床監(jiān)查員崗位職責

崗位職責是什么

臨床監(jiān)查員是生物醫(yī)藥行業(yè)中的關鍵角色,負責確保臨床試驗的合規(guī)性和質(zhì)量,以保障患者安全和試驗數(shù)據(jù)的準確性。

崗位職責要求

1. 具備醫(yī)學、藥學或相關科學領域的教育背景,本科及以上學歷。

2. 熟悉國內(nèi)外臨床試驗法規(guī),如gcp(good clinical practice)準則。

3. 良好的組織協(xié)調(diào)能力和溝通技巧,能夠與研究者、機構和患者建立有效聯(lián)系。

4. 強烈的責任心和道德標準,確保試驗的公正性和科學性。

5. 精通數(shù)據(jù)分析和問題解決能力,能迅速識別并處理試驗中出現(xiàn)的問題。

6. 能夠適應多任務環(huán)境,具備良好的時間管理和項目管理技能。

崗位職責描述

臨床監(jiān)查員的主要工作是在臨床試驗的各個階段進行監(jiān)督和協(xié)調(diào),確保試驗按照預設方案進行。他們監(jiān)控試驗數(shù)據(jù)的收集,保證其完整性和一致性,并通過定期現(xiàn)場訪視來評估試驗中心的執(zhí)行情況。此外,他們還負責處理不良事件報告,確?;颊叩陌踩玫酵咨票U?。

有哪些內(nèi)容

1. 試驗計劃和啟動:參與試驗設計,協(xié)助編寫和審閱臨床試驗協(xié)議,確保符合法規(guī)要求。在試驗啟動階段,為研究團隊提供培訓,確保所有參與者理解并遵守試驗流程。

2. 現(xiàn)場管理:定期進行現(xiàn)場監(jiān)查,檢查病例報告表(crf)的填寫質(zhì)量,核實試驗數(shù)據(jù),確保試驗過程合規(guī)。

3. 文檔管理:維護臨床試驗文件的完整性和更新,包括監(jiān)查報告、不良事件記錄等。

4. 溝通協(xié)調(diào):與研究者、倫理委員會、贊助商和其他相關方保持有效溝通,解決試驗過程中遇到的問題。

5. 數(shù)據(jù)審查:分析臨床試驗數(shù)據(jù),識別潛在的趨勢或異常,及時報告并采取相應措施。

6. 風險管理和問題解決:識別潛在的風險因素,制定并實施風險管理計劃,處理試驗中出現(xiàn)的問題,確保試驗順利進行。

7. 結束階段工作:參與試驗結束的審核,準備和提交最終報告,確保所有試驗結果的準確性和完整性。

臨床監(jiān)查員的工作不僅關乎科研成果的產(chǎn)出,更關乎患者的生命安全,因此他們的工作嚴謹細致,是臨床試驗成功的關鍵一環(huán)。

臨床監(jiān)查員崗位職責范文

第1篇 武漢臨床監(jiān)查員cra崗位職責職位要求

職責描述:

職位要求:

1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗,做過類風關、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先;

2、培訓背景: 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓。

3、基本素質(zhì):

01、敬業(yè)愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神;

02、具有良好的職業(yè)道德;

03、具有良好的組織能力;

04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;

05、保密意識強。

綜合能力:

01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識;

02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

工作內(nèi)容:

01、根據(jù)cfda法規(guī)要求,進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;

02、根據(jù)項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性;

04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范;

05、定期總結和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告,根據(jù)gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視,完成監(jiān)查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協(xié)調(diào),發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題;

07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務能力,儲備后備人才。

崗位要求:

學歷要求:大專

語言要求:不限

年齡要求:不限

工作年限:1年經(jīng)驗

第2篇 臨床監(jiān)查員崗位職責職位要求

職責描述:

臨床監(jiān)察員

1.負責臨床試驗項目所合作醫(yī)院的機構倫理和研究者的溝通協(xié)調(diào);

2.倫理委員會的批準;

3.臨床試驗合同簽訂等事項的協(xié)調(diào);

4.啟動培訓會的準備及講解;

5.管理試驗用樣品;

6.確保受試者的權益得到保障(知情同意書);

7.臨床試驗嚴格按照方案進行以及數(shù)據(jù)的準確性、合理性和有效性的保證;

8.確保臨床試驗按照預定的計劃正常有效的進行。

崗位要求:

1.本科及以上學歷;

2.臨床醫(yī)學、藥學、生物醫(yī)學工程、統(tǒng)計學等相關專業(yè)背景;

3.gcp培訓;

4.應屆畢業(yè)生或半年以上相關工作經(jīng)歷;

5.臨床醫(yī)學、藥學、生物醫(yī)學工程、統(tǒng)計學等相關專業(yè)知識,gcp專業(yè)知識;

6.熟練使用辦公軟件、辦公設備,具備基本的網(wǎng)絡知識;

7.形象氣質(zhì)良好,具有一定的寫作能力和較強的溝通表達能力,較強的抗壓能力和應變能力。

崗位要求:

學歷要求:不限

語言要求:不限

年齡要求:不限

工作年限:無工作經(jīng)驗

第3篇 廣州臨床監(jiān)查員cra崗位職責職位要求

職責描述:

職位要求:

1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗,做過類風關、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先;

2、培訓背景: 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓。

3、基本素質(zhì):

01、敬業(yè)愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神;

02、具有良好的職業(yè)道德;

03、具有良好的組織能力;

04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;

05、保密意識強。

綜合能力:

01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識;

02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

工作內(nèi)容:

01、根據(jù)cfda法規(guī)要求,進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;

02、根據(jù)項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性;

04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范;

05、定期總結和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告,根據(jù)gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視,完成監(jiān)查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協(xié)調(diào),發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題;

07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務能力,儲備后備人才。

崗位要求:

學歷要求:大專

語言要求:不限

年齡要求:不限

工作年限:1年經(jīng)驗

第4篇 臨床監(jiān)查員cra崗位職責

臨床監(jiān)查員 cra 1.根據(jù)gcp法規(guī)要求執(zhí)行醫(yī)院篩選,啟動,常規(guī)檢查和關中心的監(jiān)查任務

2.必要時,配合醫(yī)院指定和完成入組計劃,

3.能適應同時管理一個以上方案的監(jiān)查任務

4.能獨立完成醫(yī)院的溝通和協(xié)助處理醫(yī)院的問題

5.通過日常的監(jiān)查和管理,確保臨床試驗文檔和數(shù)據(jù)符合方案和項目要求

6.管理醫(yī)院的項目進度,包含倫理的遞交進度,啟動過程,數(shù)據(jù)采集和數(shù)據(jù)澄清過程

7.通過日常報告和監(jiān)查報告,能反饋醫(yī)院的發(fā)現(xiàn)問題和記錄處理過程

8.能和項目團隊合作,必要時能支持團隊成員 1.根據(jù)gcp法規(guī)要求執(zhí)行醫(yī)院篩選,啟動,常規(guī)檢查和關中心的監(jiān)查任務

2.必要時,配合醫(yī)院指定和完成入組計劃,

3.能適應同時管理一個以上方案的監(jiān)查任務

4.能獨立完成醫(yī)院的溝通和協(xié)助處理醫(yī)院的問題

5.通過日常的監(jiān)查和管理,確保臨床試驗文檔和數(shù)據(jù)符合方案和項目要求

6.管理醫(yī)院的項目進度,包含倫理的遞交進度,啟動過程,數(shù)據(jù)采集和數(shù)據(jù)澄清過程

7.通過日常報告和監(jiān)查報告,能反饋醫(yī)院的發(fā)現(xiàn)問題和記錄處理過程

8.能和項目團隊合作,必要時能支持團隊成員

第5篇 濟南臨床監(jiān)查員cra崗位職責職位要求

職責描述:

職位要求:

1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗,做過類風關、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先;

2、培訓背景: 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓。

3、基本素質(zhì):

01、敬業(yè)愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神;

02、具有良好的職業(yè)道德;

03、具有良好的組織能力;

04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;

05、保密意識強。

綜合能力:

01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識;

02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

工作內(nèi)容:

01、根據(jù)cfda法規(guī)要求,進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;

02、根據(jù)項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性;

04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范;

05、定期總結和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告,根據(jù)gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視,完成監(jiān)查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協(xié)調(diào),發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題;

07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務能力,儲備后備人才。

崗位要求:

學歷要求:大專

語言要求:不限

年齡要求:不限

工作年限:1年經(jīng)驗

第6篇 高級臨床監(jiān)查員崗位職責任職要求

高級臨床監(jiān)查員崗位職責

高級臨床監(jiān)查員 澤生科技 上海澤生科技開發(fā)股份有限公司,澤生 崗位描述:

1、 負責本組或項目組cra和/或cta的帶教培訓及日常管理工作。

2、 了解管轄范圍內(nèi)cra所有項目的基本情況,審閱研究機構層面的稽查報告及質(zhì)控報告,并指導cra完成整改計劃。

3、 擔任公司確定的重大項目的cra或作為項目的leader cra協(xié)調(diào)項目內(nèi)cra的工作并對項目內(nèi)cra進行培訓、帶教指導和督促。

4、 根據(jù)項目需要,擔任項目經(jīng)理或助理項目經(jīng)理,獨立或在項目經(jīng)理的指導下行使全部或部分項目經(jīng)理職責。

5、 能夠勝任本公司cra的所有工作,能及時處理應急突發(fā)事件,必要時作為cra后備人選。

6、 其它上級領導交辦的工作。

任職資質(zhì):

1、 醫(yī)藥衛(wèi)生相關專業(yè),大學??萍耙陨蠈W歷;

2、 熟練掌握word、e_cel、powerpoint等辦公軟件的應用;

3、 良好的中、英文表達能力;

4、 具有至少3年的臨床試驗監(jiān)查相關經(jīng)驗,1年以上人員管理經(jīng)驗;

5、 了解臨床試驗及國內(nèi)外臨床試驗相關法規(guī)并有充足的實戰(zhàn)經(jīng)驗和技能;

6、 具有協(xié)調(diào)溝通及基本的商務談判能力;

7、 能夠承受30%-50%的差旅工作。

關鍵技能:

1、 團隊管理能力:及時發(fā)現(xiàn)并處理部門出現(xiàn)的問題、培訓新人、建立合理的梯隊;

2、 項目管理能力:范圍控制、進度控制、質(zhì)量控制、成本控制、風險管理、供應商管理;

3、 溝通和協(xié)調(diào)能力:積極活躍的溝通習慣、團隊溝通能力、與研究者及臨床試驗機構維持良好的合作關系、堅持原則并可給出適度靈活的解決方案;

4、 洞察力和執(zhí)行力:主動或被動的收集信息、預估可能存在的風險或機遇、完成項目經(jīng)理及直線經(jīng)理布置的工作;

5、 自我驅(qū)動的能力:能夠在無人督促的情況下及時完成高質(zhì)量的完成任務;

6、 抗壓能力:具有抵抗工作和人為壓力能力、多任務協(xié)調(diào)處理能力、突發(fā)事件的快速應變能力;

7、 自我學習提高的能力:不斷跟進學習法規(guī)變化并提高法規(guī)認知。

高級臨床監(jiān)查員崗位

第7篇 長春臨床監(jiān)查員cra崗位職責職位要求

職責描述:

職位要求:

1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗,做過類風關、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先;

2、培訓背景: 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓。

3、基本素質(zhì):

01、敬業(yè)愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神;

02、具有良好的職業(yè)道德;

03、具有良好的組織能力;

04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;

05、保密意識強。

綜合能力:

01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識;

02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

工作內(nèi)容:

01、根據(jù)cfda法規(guī)要求,進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;

02、根據(jù)項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性;

04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范;

05、定期總結和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告,根據(jù)gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視,完成監(jiān)查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協(xié)調(diào),發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題;

07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務能力,儲備后備人才。

崗位要求:

學歷要求:大專

語言要求:不限

年齡要求:不限

工作年限:1年經(jīng)驗

第8篇 ??谂R床監(jiān)查員cra崗位職責職位要求

職責描述:

職位要求:

1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗,做過類風關、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先;

2、培訓背景: 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓。

3、基本素質(zhì):

01、敬業(yè)愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神;

02、具有良好的職業(yè)道德;

03、具有良好的組織能力;

04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;

05、保密意識強。

綜合能力:

01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識;

02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

工作內(nèi)容:

01、根據(jù)cfda法規(guī)要求,進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;

02、根據(jù)項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性;

04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范;

05、定期總結和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告,根據(jù)gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視,完成監(jiān)查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協(xié)調(diào),發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題;

07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務能力,儲備后備人才。

崗位要求:

學歷要求:大專

語言要求:不限

年齡要求:不限

工作年限:1年經(jīng)驗

第9篇 昆明臨床監(jiān)查員cra崗位職責職位要求

職責描述:

職位要求:

1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗,做過類風關、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先;

2、培訓背景: 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓。

3、基本素質(zhì):

01、敬業(yè)愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神;

02、具有良好的職業(yè)道德;

03、具有良好的組織能力;

04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;

05、保密意識強。

綜合能力:

01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識;

02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

工作內(nèi)容:

01、根據(jù)cfda法規(guī)要求,進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;

02、根據(jù)項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性;

04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范;

05、定期總結和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告,根據(jù)gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視,完成監(jiān)查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協(xié)調(diào),發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題;

07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務能力,儲備后備人才。

崗位要求:

學歷要求:大專

語言要求:不限

年齡要求:不限

工作年限:1年經(jīng)驗

第10篇 天津臨床監(jiān)查員cra崗位職責職位要求

職責描述:

職位要求:

1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗,做過類風關、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先;

2、培訓背景: 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓。

3、基本素質(zhì):

01、敬業(yè)愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神;

02、具有良好的職業(yè)道德;

03、具有良好的組織能力;

04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;

05、保密意識強。

綜合能力:

01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識;

02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

工作內(nèi)容:

01、根據(jù)cfda法規(guī)要求,進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;

02、根據(jù)項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性;

04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范;

05、定期總結和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告,根據(jù)gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視,完成監(jiān)查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協(xié)調(diào),發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題;

07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務能力,儲備后備人才。

崗位要求:

學歷要求:大專

語言要求:不限

年齡要求:不限

工作年限:1年經(jīng)驗

第11篇 呼和浩特臨床監(jiān)查員cra崗位職責職位要求

職責描述:

職位要求:

1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗,做過類風關、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先;

2、培訓背景: 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓。

3、基本素質(zhì):

01、敬業(yè)愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神;

02、具有良好的職業(yè)道德;

03、具有良好的組織能力;

04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;

05、保密意識強。

綜合能力:

01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識;

02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

工作內(nèi)容:

01、根據(jù)cfda法規(guī)要求,進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;

02、根據(jù)項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性;

04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范;

05、定期總結和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告,根據(jù)gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視,完成監(jiān)查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協(xié)調(diào),發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題;

07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務能力,儲備后備人才。

崗位要求:

學歷要求:大專

語言要求:不限

年齡要求:不限

工作年限:1年經(jīng)驗

第12篇 鄭州臨床監(jiān)查員cra崗位職責職位要求

職責描述:

職位要求:

1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗,做過類風關、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先;

2、培訓背景: 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓。

3、基本素質(zhì):

01、敬業(yè)愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神;

02、具有良好的職業(yè)道德;

03、具有良好的組織能力;

04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;

05、保密意識強。

綜合能力:

01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識;

02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

工作內(nèi)容:

01、根據(jù)cfda法規(guī)要求,進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;

02、根據(jù)項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性;

04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范;

05、定期總結和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告,根據(jù)gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視,完成監(jiān)查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協(xié)調(diào),發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題;

07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務能力,儲備后備人才。

崗位要求:

學歷要求:大專

語言要求:不限

年齡要求:不限

工作年限:1年經(jīng)驗

第13篇 成都臨床監(jiān)查員cra崗位職責職位要求

職責描述:

職位要求:

1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗,做過類風關、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先;

2、培訓背景: 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓。

3、基本素質(zhì):

01、敬業(yè)愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神;

02、具有良好的職業(yè)道德;

03、具有良好的組織能力;

04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;

05、保密意識強。

綜合能力:

01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識;

02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

工作內(nèi)容:

01、根據(jù)cfda法規(guī)要求,進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;

02、根據(jù)項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性;

04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范;

05、定期總結和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告,根據(jù)gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視,完成監(jiān)查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協(xié)調(diào),發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題;

07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務能力,儲備后備人才。

崗位要求:

學歷要求:大專

語言要求:不限

年齡要求:不限

工作年限:1年經(jīng)驗

第14篇 高級臨床監(jiān)查員崗位職責

高級臨床監(jiān)查員 1、具有臨床醫(yī)學、藥學或衛(wèi)生等專業(yè)方面的知識,本科以上學歷

2、熟悉gcp、ich-gcp等臨床試驗相關法律法規(guī)

3、2年以上臨床監(jiān)查經(jīng)驗(完整參與過注冊臨床試驗各個環(huán)節(jié)工作)

4、可同時負責多個項目、研究中心和治療領域的研究中心監(jiān)查工作

5、具備較強的對外溝通協(xié)調(diào)、語言表達、組織和解決問題的能力

6、熟練操作電腦,具有一定的英語聽說讀寫能力

7、能夠適應經(jīng)常出差

8、熟練應用各種microsoft office軟件 1、具有臨床醫(yī)學、藥學或衛(wèi)生等專業(yè)方面的知識,本科以上學歷

2、熟悉gcp、ich-gcp等臨床試驗相關法律法規(guī)

3、2年以上臨床監(jiān)查經(jīng)驗(完整參與過注冊臨床試驗各個環(huán)節(jié)工作)

4、可同時負責多個項目、研究中心和治療領域的研究中心監(jiān)查工作

5、具備較強的對外溝通協(xié)調(diào)、語言表達、組織和解決問題的能力

6、熟練操作電腦,具有一定的英語聽說讀寫能力

7、能夠適應經(jīng)常出差

8、熟練應用各種microsoft office軟件

第15篇 臨床監(jiān)查員崗位職責

臨床監(jiān)查員 responsibilities職責:

l 對所負責的臨床試驗項目進行全面的質(zhì)量控制與管理,稽查/監(jiān)查并保持持續(xù)跟蹤;

l 對所負責的臨床試驗項目進行全面的進度控制與管理,按時完成臨床試驗的啟動、執(zhí)行及結束工作,并及時與項目相關的其他部門進行溝通和協(xié)調(diào);

l 負責組織召開方案討論會、啟動培訓會以及總結會等臨床試驗各階段會議及公司有關學術會議;

l 與中心研究者及機構老師保持良好的溝通,傳達產(chǎn)品醫(yī)學信息,及時提供市場信息并做出適當建議,保持公司形象。

requirements要求:

l 有臨床醫(yī)學經(jīng)驗者優(yōu)先,臨床醫(yī)學、醫(yī)學檢驗、生物等相關專業(yè);

l 有較強的專業(yè)背景和素養(yǎng),有良好的理論知識,有醫(yī)學背景者優(yōu)先;

l 執(zhí)行力強,有高度的工作責任感,具備良好的協(xié)調(diào)及溝通能力,適應出差;

l 具有良好的團隊合作精神;

l 英語四級以上;

l 熟悉sfda藥品及醫(yī)療器械研究的相關法律法規(guī)、gcp/ich-gcp條例。

職能類別:

臨床協(xié)調(diào)員 responsibilities職責:

l 對所負責的臨床試驗項目進行全面的質(zhì)量控制與管理,稽查/監(jiān)查并保持持續(xù)跟蹤;

l 對所負責的臨床試驗項目進行全面的進度控制與管理,按時完成臨床試驗的啟動、執(zhí)行及結束工作,并及時與項目相關的其他部門進行溝通和協(xié)調(diào);

l 負責組織召開方案討論會、啟動培訓會以及總結會等臨床試驗各階段會議及公司有關學術會議;

l 與中心研究者及機構老師保持良好的溝通,傳達產(chǎn)品醫(yī)學信息,及時提供市場信息并做出適當建議,保持公司形象。

requirements要求:

l 有臨床醫(yī)學經(jīng)驗者優(yōu)先,臨床醫(yī)學、醫(yī)學檢驗、生物等相關專業(yè);

l 有較強的專業(yè)背景和素養(yǎng),有良好的理論知識,有醫(yī)學背景者優(yōu)先;

l 執(zhí)行力強,有高度的工作責任感,具備良好的協(xié)調(diào)及溝通能力,適應出差;

l 具有良好的團隊合作精神;

l 英語四級以上;

l 熟悉sfda藥品及醫(yī)療器械研究的相關法律法規(guī)、gcp/ich-gcp條例。

職能類別:

臨床協(xié)調(diào)員

第16篇 煙臺臨床監(jiān)查員cra崗位職責職位要求

職責描述:

職位要求:

1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗,做過類風關、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先;

2、培訓背景: 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓。

3、基本素質(zhì):

01、敬業(yè)愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神;

02、具有良好的職業(yè)道德;

03、具有良好的組織能力;

04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;

05、保密意識強。

綜合能力:

01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識;

02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

工作內(nèi)容:

01、根據(jù)cfda法規(guī)要求,進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;

02、根據(jù)項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性;

04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范;

05、定期總結和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告,根據(jù)gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視,完成監(jiān)查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協(xié)調(diào),發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題;

07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務能力,儲備后備人才。

崗位要求:

學歷要求:大專

語言要求:不限

年齡要求:不限

工作年限:1年經(jīng)驗

第17篇 沈陽臨床監(jiān)查員cra崗位職責職位要求

職責描述:

職位要求:

1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗,做過類風關、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先;

2、培訓背景: 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓。

3、基本素質(zhì):

01、敬業(yè)愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神;

02、具有良好的職業(yè)道德;

03、具有良好的組織能力;

04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;

05、保密意識強。

綜合能力:

01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識;

02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

工作內(nèi)容:

01、根據(jù)cfda法規(guī)要求,進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;

02、根據(jù)項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性;

04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范;

05、定期總結和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告,根據(jù)gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視,完成監(jiān)查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協(xié)調(diào),發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題;

07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務能力,儲備后備人才。

崗位要求:

學歷要求:大專

語言要求:不限

年齡要求:不限

工作年限:1年經(jīng)驗

第18篇 臨床監(jiān)查員cra崗位職責描述崗位要求

職位描述:

崗位職責:

1、研究中心篩選、啟動和臨床監(jiān)查;

2、給中心人員提供關于gcp,研究方案和需求的持續(xù)培訓;

3、在研究的啟動進行和結束階段,根據(jù)方案和法規(guī)的要求,及時收集必要的文檔,及時更新研究者文件夾和tmf;

4、藥品管理;

職位要求:

1、藥學或醫(yī)學相關專業(yè)本科及以上學歷;

2、至少1年cra相關工作經(jīng)歷;

3、對gcp及臨床試驗流程有一定了解;

4、英語水平良好,cet6;

5、能熟練的使用microsoft word、e_cel、ppt等辦公軟件;

6、認可公司敬業(yè)合作、正直誠信、實事求是、開放包容的價值觀。

第19篇 福州臨床監(jiān)查員cra崗位職責職位要求

職責描述:

職位要求:

1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗,做過類風關、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先;

2、培訓背景: 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓。

3、基本素質(zhì):

01、敬業(yè)愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神;

02、具有良好的職業(yè)道德;

03、具有良好的組織能力;

04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;

05、保密意識強。

綜合能力:

01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識;

02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

工作內(nèi)容:

01、根據(jù)cfda法規(guī)要求,進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;

02、根據(jù)項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性;

04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范;

05、定期總結和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告,根據(jù)gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視,完成監(jiān)查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協(xié)調(diào),發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題;

07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務能力,儲備后備人才。

崗位要求:

學歷要求:大專

語言要求:不限

年齡要求:不限

工作年限:1年經(jīng)驗

第20篇 哈爾濱臨床監(jiān)查員cra崗位職責職位要求

職責描述:

職位要求:

1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗,做過類風關、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先;

2、培訓背景: 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓。

3、基本素質(zhì):

01、敬業(yè)愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神;

02、具有良好的職業(yè)道德;

03、具有良好的組織能力;

04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;

05、保密意識強。

綜合能力:

01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識;

02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

工作內(nèi)容:

01、根據(jù)cfda法規(guī)要求,進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;

02、根據(jù)項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性;

04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范;

05、定期總結和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告,根據(jù)gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視,完成監(jiān)查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協(xié)調(diào),發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題;

07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務能力,儲備后備人才。

崗位要求:

學歷要求:大專

語言要求:不限

年齡要求:不限

工作年限:1年經(jīng)驗

臨床監(jiān)查員崗位職責20篇

臨床監(jiān)查員是生物醫(yī)藥行業(yè)中的關鍵角色,負責確保臨床試驗的合規(guī)性和質(zhì)量,以保障患者安全和試驗數(shù)據(jù)的準確性。崗位職責要求1.具備醫(yī)學、藥學或相關科學領域的教
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