崗位職責(zé)是什么
藥物分析崗位是制藥行業(yè)中的關(guān)鍵角色，主要負(fù)責(zé)確保藥品的質(zhì)量、安全和有效性。這個職位的核心任務(wù)是通過對藥物樣本進行化學(xué)、物理和生物學(xué)測試，以評估其成分、純度、穩(wěn)定性以及潛在的副作用。
崗位職責(zé)要求
1. 持有相關(guān)領(lǐng)域的學(xué)位，如藥學(xué)、化學(xué)或生物科學(xué)的學(xué)士或碩士學(xué)位。
2. 熟練掌握hplc、gc、lc-ms等藥物分析儀器的操作和維護。
3. 具備良好的實驗室實踐技能，包括樣品處理、實驗記錄和數(shù)據(jù)分析。
4. 對藥品法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有深入理解，如gmp、fda規(guī)定等。
5. 強烈的責(zé)任心和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度，保證實驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。
6. 能夠獨立工作，同時在團隊環(huán)境中協(xié)作解決問題。
崗位職責(zé)描述
作為藥物分析師，日常工作包括但不限于設(shè)計和執(zhí)行實驗方案，以驗證藥物的化學(xué)和物理性質(zhì)。這可能涉及對新藥候選物的初期評估，或是對現(xiàn)有藥物的持續(xù)監(jiān)控。此外，他們需要分析和解讀實驗數(shù)據(jù)，編寫詳細(xì)的報告，并與研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制部門共享這些信息。在必要時，他們還需要參與法規(guī)合規(guī)性的審查，確保所有分析流程符合國內(nèi)外的藥品監(jiān)管要求。
有哪些內(nèi)容
1. 實驗操作：執(zhí)行各種藥物分析方法，如色譜法、光譜法和電化學(xué)分析，以確定藥物的組成和含量。
2. 質(zhì)量控制：監(jiān)控藥品生產(chǎn)過程，確保產(chǎn)品符合預(yù)設(shè)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，及時發(fā)現(xiàn)并解決質(zhì)量問題。
3. 數(shù)據(jù)處理：分析實驗數(shù)據(jù)，使用統(tǒng)計方法確定結(jié)果的可靠性和有效性。
4. 報告撰寫：編寫清晰、詳盡的實驗報告，供內(nèi)部團隊和外部監(jiān)管機構(gòu)審閱。
5. 技術(shù)改進：持續(xù)關(guān)注新的分析技術(shù)和方法，優(yōu)化現(xiàn)有的分析流程，提高效率和準(zhǔn)確性。
6. 項目協(xié)調(diào)：與其他部門緊密合作，參與新藥開發(fā)項目的各個階段，從早期研究到上市后的監(jiān)測。
7. 培訓(xùn)指導(dǎo)：為新員工或?qū)嵙?xí)生提供培訓(xùn)，確保他們掌握必要的藥物分析技能和知識。
8. 法規(guī)遵守：保持對藥品法規(guī)的最新了解，確保實驗室操作的合規(guī)性。
藥物分析崗位的工作復(fù)雜而細(xì)致，需要對科學(xué)原理有深入的理解，同時具備良好的溝通和協(xié)作能力。在這個崗位上，專業(yè)技能與責(zé)任心并重，每一次精確的分析都直接影響到藥品的安全性和患者的生命健康。
藥物分析崗位職責(zé)范文
第1篇 藥物分析項目主管崗位職責(zé)
藥物分析項目經(jīng)理/主管 1、項目的分析實驗方案設(shè)計,方法的開發(fā),ctd資料及原始記錄的撰寫;
2、負(fù)責(zé)并參與新藥臨床研究(原料、制劑分析方法的建立、驗證、樣品的穩(wěn)定性試驗升級與實施等);
3、負(fù)責(zé)分析檢測儀器的日常維護和保養(yǎng);
4、負(fù)責(zé)對試驗數(shù)據(jù)進行匯總、分析、歸檔、記錄原始記錄,在此基礎(chǔ)上撰寫申報資料(包括按ctd格式);
5、負(fù)責(zé)藥物分析及質(zhì)量研究相關(guān)其他工作。
1、本科或以上學(xué)歷,藥物分析、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、碩士3年以上或者本科5年以上藥物研究開發(fā)工作經(jīng)驗,作為項目負(fù)責(zé)人完成1個以上制劑項目的開發(fā);
3、熟練使用hplc、gc、溶出儀、紫外分光光度儀等設(shè)備,能獨立進行分析方法開發(fā)和方法學(xué)驗證;
4、熟悉制劑項目研發(fā)的技術(shù)要求和流程,能較獨立開展分析和制劑項目研究;
5、熟悉新藥質(zhì)量研究工作;能熟練查閱中英文文獻;
6、具有3個以上項目申報資料撰寫經(jīng)驗及現(xiàn)場考核經(jīng)驗;
7、具有較強的書面表達能力、項目管理能力、組織計劃能力、溝通協(xié)調(diào)能力 1、項目的分析實驗方案設(shè)計,方法的開發(fā),ctd資料及原始記錄的撰寫;
2、負(fù)責(zé)并參與新藥臨床研究(原料、制劑分析方法的建立、驗證、樣品的穩(wěn)定性試驗升級與實施等);
3、負(fù)責(zé)分析檢測儀器的日常維護和保養(yǎng);
4、負(fù)責(zé)對試驗數(shù)據(jù)進行匯總、分析、歸檔、記錄原始記錄,在此基礎(chǔ)上撰寫申報資料(包括按ctd格式);
5、負(fù)責(zé)藥物分析及質(zhì)量研究相關(guān)其他工作。
第2篇 藥物分析技術(shù)總監(jiān)崗位職責(zé)
技術(shù)總監(jiān)(藥物化學(xué)分析) 微譜化工 上海微譜化工技術(shù)服務(wù)有限公司,微譜化工,微譜技術(shù),微譜 1.負(fù)責(zé)實驗室的運營管理,熟練掌握toc, ph, 熾灼殘渣、 紫外、紅外、薄層色譜、溶出、滴定、液相色譜/質(zhì)譜、氣相色譜/質(zhì)譜、原子吸收光譜、電感耦合等離子體質(zhì)譜等分析技術(shù)中的一項或幾項;
2.帶領(lǐng)技術(shù)團隊依據(jù)中國藥典、美國藥典、英國藥典、日本藥典等完成藥品的日常分析測試;
3.負(fù)責(zé)所轄團隊的人員招聘、培養(yǎng)等管理工作;
4.支持日?？蛻艏肮俜降膶徲嫻ぷ?確保審計順利通過;
5.保證實驗程序符合美國fda的cgmp標(biāo)準(zhǔn);
職位要求:
1. 本科具有5年以上藥品檢測經(jīng)驗,碩士具備3年以上藥品檢測經(jīng)驗,有sgs生命科學(xué)事業(yè)部或藥明康德工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
2. 熟悉、掌握各國藥典,包括美國藥典、歐洲藥典、英國藥典、日本藥典及中國藥典等;
3. 具備儀器實驗室運營管理及方法研究能力,如hplc, hplc/ms, lc/ms gc, gc/ms, aas, icp/ms等;
4. 具有g(shù)mp及iso17025質(zhì)量體系意識;
5. 良好的溝通及表達能力;
6. 優(yōu)秀的英文讀寫能力。
第3篇 藥物分析經(jīng)理崗位職責(zé)
藥物分析經(jīng)理 負(fù)責(zé)藥物原料分析、制劑分析,分析方法的開發(fā)和驗證、分析設(shè)備維護等工作,并給予團隊組員必要的指導(dǎo)、培訓(xùn)和監(jiān)管。
1、負(fù)責(zé)合成工藝分析或藥物制劑的質(zhì)量分析方法開發(fā)、驗證、圖譜解析、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定等;
2、常規(guī)研發(fā)樣品測試和問題樣品應(yīng)急處理;
3、書寫分析方法和研發(fā)報告;
4、解決工藝項目、制劑項目的分析難點問題;
5、熟練操作各種常規(guī)分析儀器,精通儀器分析原理及儀器結(jié)構(gòu)部件及維護保養(yǎng),實驗室儀器設(shè)備的使用和維護;
6、分析實驗室日常職責(zé)的分擔(dān)、給予團隊組員必要的指導(dǎo)、培訓(xùn)和監(jiān)管,及上級主管安排的其它相關(guān)工作。
崗位職責(zé):
1、藥物分析、藥物制劑、分析化學(xué)、藥物分析、藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、5年以上大型醫(yī)藥企業(yè)化學(xué)分析或藥物分析或制劑分析工作經(jīng)驗,有制劑分析或處方前研究方面工作優(yōu)先考慮;
3、熟練使用hplc、gc、gc-ms、lc-ms等分析儀器,能獨立進行方法開發(fā)及驗證,熟悉藥物研發(fā)、注冊相關(guān)法規(guī)和技術(shù)要求;
負(fù)責(zé)藥物原料分析、制劑分析,分析方法的開發(fā)和驗證、分析設(shè)備維護等工作,并給予團隊組員必要的指導(dǎo)、培訓(xùn)和監(jiān)管。
1、負(fù)責(zé)合成工藝分析或藥物制劑的質(zhì)量分析方法開發(fā)、驗證、圖譜解析、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定等;
2、常規(guī)研發(fā)樣品測試和問題樣品應(yīng)急處理;
3、書寫分析方法和研發(fā)報告;
4、解決工藝項目、制劑項目的分析難點問題;
5、熟練操作各種常規(guī)分析儀器,精通儀器分析原理及儀器結(jié)構(gòu)部件及維護保養(yǎng),實驗室儀器設(shè)備的使用和維護;
6、分析實驗室日常職責(zé)的分擔(dān)、給予團隊組員必要的指導(dǎo)、培訓(xùn)和監(jiān)管,及上級主管安排的其它相關(guān)工作。
崗位職責(zé):
1、藥物分析、藥物制劑、分析化學(xué)、藥物分析、藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、5年以上大型醫(yī)藥企業(yè)化學(xué)分析或藥物分析或制劑分析工作經(jīng)驗,有制劑分析或處方前研究方面工作優(yōu)先考慮;
3、熟練使用hplc、gc、gc-ms、lc-ms等分析儀器,能獨立進行方法開發(fā)及驗證,熟悉藥物研發(fā)、注冊相關(guān)法規(guī)和技術(shù)要求;
第4篇 藥物分析總監(jiān)崗位職責(zé)
藥物分析總監(jiān) 西安萬隆制藥股份有限公司 西安萬隆制藥股份有限公司,萬隆制藥 崗位職責(zé):
1、根據(jù)公司項目發(fā)展規(guī)劃制定部門研發(fā)計劃,負(fù)責(zé)部門專業(yè)管理制度與流程建設(shè)。
2、 領(lǐng)導(dǎo)和管理分析團隊,指導(dǎo)完成對國內(nèi)和國際市場的高端仿制藥和新藥項目的分析工作, 負(fù)責(zé)新技術(shù)平臺的建立;
3、 指導(dǎo)和審核所有實驗室的標(biāo)準(zhǔn)操作程序和負(fù)責(zé)實驗室質(zhì)量控制體系的完善;
4、 指導(dǎo)并帶領(lǐng)各項目組按規(guī)范開展工作,在過程中實現(xiàn)全員技術(shù)提升。
5、 負(fù)責(zé)新藥及仿制藥質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究工作,制定質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究的實驗方案,帶領(lǐng)團隊給制劑研發(fā)提供高效準(zhǔn)確的支持;
6、 負(fù)責(zé)審核相關(guān)項目的申報資料、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、原始記錄的復(fù)核;
7、 按照藥品注冊報批要求,撰寫或?qū)徍讼嚓P(guān)申報材料及原始記錄,配合完成申報和現(xiàn)場核查工作。
8、 解決分析團隊在藥物分析工作中遇到的難點和各類問題;
9、 指導(dǎo)分析團隊,進行培訓(xùn). 建立部門人員培訓(xùn)和職業(yè)發(fā)展計劃;
任職要求:
1.藥物分析,藥物化學(xué)相關(guān)專業(yè),碩士學(xué)歷須具備5年及以上醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)項目管理經(jīng)驗,博士學(xué)歷3年以上醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)項目管理經(jīng)驗;
2.精通各類分析儀器,能獨立建立新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、分析方法,負(fù)責(zé)新藥質(zhì)量研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立并起草申報資料;熟悉cfda、fda、edqm的申報要求和ich準(zhǔn)則等相關(guān)法規(guī);
4.具備出色的領(lǐng)導(dǎo)能力,豐富的與人溝通、交流和組織能力,具有良好的團隊合作精神。
5.具備很強的技術(shù)創(chuàng)新能力,對行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢具有準(zhǔn)確的判斷,能夠帶領(lǐng)和激勵自己的研發(fā)團隊完成公司賦予的創(chuàng)新任務(wù),實現(xiàn)公司的研發(fā)目標(biāo)。
6.有海外留學(xué)或者海外相關(guān)行業(yè)領(lǐng)域工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
第5篇 藥物分析助理工程師崗位職責(zé)
職位要求
1.化學(xué)分析,藥物分析等相關(guān)專業(yè),大?；虮究茖W(xué)歷,1年以上藥物分析研發(fā)經(jīng)驗;
2.具有良好的化學(xué)分析實驗操作能力,并能熟練使用常用分析儀器設(shè)備,如hplc、uv等,熟悉gc、ms等常用藥物分析技術(shù),恩能夠?qū)嶒炛谐霈F(xiàn)的問題進行有效分析,并提出解決方案;
3.能配合進行與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的研究;
4.能根據(jù)相關(guān)參考資料進行分析方法的驗證;
5.熟悉國內(nèi)、美國及歐盟的藥物注冊法律法規(guī);
6.熟悉glp、gmp;
7.熟練的英語讀寫能力及良好的溝通能力,能熟練使用office等常用軟件;
8.具備文獻檢索的能力;
9.責(zé)任心強,有團隊合作精神,能吃苦,勤于思考,有創(chuàng)新能力。
職位描述
1.配合分析工程師對藥物制劑產(chǎn)品研發(fā)進行分析方法的研究并制訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
2.原始記錄的撰寫,數(shù)據(jù)整理,完成實驗報告,配合制劑進行原始記錄的整理歸檔;
第6篇 藥物分析項目崗位職責(zé)
藥物分析項目負(fù)責(zé)人 崗位職責(zé):
1、能夠獨立使用hplc、gc、uv等分析儀器,負(fù)責(zé)藥品原輔材料、中間品,成品及留樣的分析檢測工作;
2、制定和實施質(zhì)量研究實驗計劃(建立藥物質(zhì)量分析方法,進行方法學(xué)驗證)
3、負(fù)責(zé)進行實驗數(shù)據(jù)分析和整合工作,并獨立完成實驗報告的書寫和記錄;
4、與部門內(nèi)各小組相互合作,協(xié)助新藥申報員完成申報資料的整理和撰寫;
5、參與完成質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)擬定;
6、進行日常實驗儀器設(shè)備的使用和維護工作,協(xié)助儀器管理部解決故障,通過定期保養(yǎng),預(yù)防性維護等方法對分析儀器進行控制和管理。
任職要求:
1、藥物分析,分析化學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2、具有本科學(xué)歷且從事藥物研究工作或檢驗三年以上者; 或研究生學(xué)歷且從事藥物 研究工作兩年以上者。
3、有申報過3類新藥以上工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
崗位職責(zé):
1、能夠獨立使用hplc、gc、uv等分析儀器,負(fù)責(zé)藥品原輔材料、中間品,成品及留樣的分析檢測工作;
2、制定和實施質(zhì)量研究實驗計劃(建立藥物質(zhì)量分析方法,進行方法學(xué)驗證)
3、負(fù)責(zé)進行實驗數(shù)據(jù)分析和整合工作,并獨立完成實驗報告的書寫和記錄;
4、與部門內(nèi)各小組相互合作,協(xié)助新藥申報員完成申報資料的整理和撰寫;
5、參與完成質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)擬定;
6、進行日常實驗儀器設(shè)備的使用和維護工作,協(xié)助儀器管理部解決故障,通過定期保養(yǎng),預(yù)防性維護等方法對分析儀器進行控制和管理。
任職要求:
1、藥物分析,分析化學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2、具有本科學(xué)歷且從事藥物研究工作或檢驗三年以上者; 或研究生學(xué)歷且從事藥物 研究工作兩年以上者。
3、有申報過3類新藥以上工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
第7篇 藥物分析研究崗位職責(zé)
藥物分析研究員 比奧羅歷加(北京)科技發(fā)展有限公司 比奧羅歷加(北京)科技發(fā)展有限公司,比奧羅歷加 崗位職責(zé):
1. 熟悉藥品注冊管理辦法及相關(guān)研究指導(dǎo)原則根據(jù)相關(guān)指導(dǎo)原則完成新藥與仿制藥產(chǎn)品的調(diào)研、質(zhì)量研究與穩(wěn)定性研究;
2. 配合制劑、原料或其他研究人員,完成樣品分析工作;并根據(jù)最新注冊法規(guī)要求,撰寫相關(guān)注冊申報資料;
3. 熟練使用各種常規(guī)分析儀器及相關(guān)工作軟件,對分析儀器進行日常維護。
任職資格:
1. 本科以上學(xué)歷,3年以上藥物分析研發(fā)經(jīng)驗,藥物分析相關(guān)專業(yè);
2. 能夠按照項目的研發(fā)計劃獨立進行藥物的質(zhì)量分析工作,了解生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等方面知識;
3. 能熟練查閱并閱讀英文文獻。
第8篇 藥物分析經(jīng)理職位描述與崗位職責(zé)任職要求
職位描述：
崗位職責(zé)：
(1)、負(fù)責(zé)樣品分析方法開發(fā)、分析驗證及樣品分析；
(2)、負(fù)責(zé)實驗室的貴重精密儀器操作及日常維護，負(fù)責(zé)解決項目的分析難點及相關(guān)問題。
(3)、對實驗數(shù)據(jù)進行匯總、分析并負(fù)責(zé)撰寫申報資料；
任職要求：
(1)、熟悉制藥法規(guī)，精通藥物質(zhì)量研究及申報資料撰寫；
(2)、熟悉結(jié)構(gòu)表征級結(jié)構(gòu)鑒定分析及表征分析相關(guān)的純化工作；
(3)、起草sop和分析測試方法；
(4)、本科及以上學(xué)歷，5年以上質(zhì)量研究工作經(jīng)驗，有注冊申報成功經(jīng)驗者優(yōu)先。
專業(yè)：生物化學(xué)與分子生物學(xué)、藥學(xué)、分析化學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè)。
薪酬待遇：面議
第9篇 藥物分析助理工程師崗位職責(zé)任職要求
藥物分析助理工程師崗位職責(zé)
職位要求
1.化學(xué)分析，藥物分析等相關(guān)專業(yè)，大專或本科學(xué)歷，1年以上藥物分析研發(fā)經(jīng)驗;
2.具有良好的化學(xué)分析實驗操作能力，并能熟練使用常用分析儀器設(shè)備，如hplc、uv等，熟悉gc、ms等常用藥物分析技術(shù)，恩能夠?qū)嶒炛谐霈F(xiàn)的問題進行有效分析，并提出解決方案;
3.能配合進行與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的研究;
4.能根據(jù)相關(guān)參考資料進行分析方法的驗證;
5.熟悉國內(nèi)、美國及歐盟的藥物注冊法律法規(guī);
6.熟悉glp、gmp;
7.熟練的英語讀寫能力及良好的溝通能力，能熟練使用office等常用軟件;
8.具備文獻檢索的能力;
9.責(zé)任心強，有團隊合作精神，能吃苦，勤于思考，有創(chuàng)新能力。
職位描述
1.配合分析工程師對藥物制劑產(chǎn)品研發(fā)進行分析方法的研究并制訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
2.原始記錄的撰寫，數(shù)據(jù)整理，完成實驗報告，配合制劑進行原始記錄的整理歸檔;
藥物分析助理工程師崗位
第10篇 藥物分析助理研究員崗位職責(zé)
藥物分析-助理研究員 綠谷制藥 上海綠谷制藥有限公司,綠谷制藥,綠谷制藥上海,綠谷 崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)藥物研發(fā)質(zhì)量分析及具體檢測工作。
2、配合相關(guān)部門完成研發(fā)樣品的中控、放行和其他樣品檢測。
4、配合完成實驗室文件管理和現(xiàn)場管理、分析儀器的維護保養(yǎng)及其他設(shè)備的校驗。
5、配合完成注冊申報資料的撰寫。
任職要求:
1、藥物分析、化學(xué)、分析化學(xué)、多糖等相關(guān)專業(yè)?？苹虮究飘厴I(yè)。
2、能完成藥物研發(fā)的各項質(zhì)量研究工作,包括分析方法開發(fā),質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立,分析方法驗證等。
3、熟悉國內(nèi)申報法規(guī)和申報要求,熟悉ich等相關(guān)法規(guī)或指南。
第11篇 藥物分析研究員/高級研究員崗位職責(zé)描述崗位要求
職位描述：
主要職責(zé)：
1.進行藥物質(zhì)量研究工作，完成藥物研發(fā)過程中的分析檢測；
2.協(xié)助檢索中、英文文獻，跟蹤國內(nèi)外最新研究進展；
3.協(xié)助并參與新藥臨床前研究（原料、制劑、分析方法的建立、驗證、樣品的穩(wěn)定性實驗設(shè)計與實施等）；
4.負(fù)責(zé)分析檢測儀器的日常維護和養(yǎng)護；
5.協(xié)助藥物分析及質(zhì)量研究相關(guān)其它工作。
主要要求：
1.本科以上學(xué)歷，藥物分析學(xué)、分析化學(xué)、制藥工程、藥學(xué)、天然藥化等相關(guān)專業(yè)；
2.熟練操作hplc、gc、lc/ms等儀器，具有藥物分析理論基礎(chǔ)與實踐經(jīng)驗者優(yōu)先；
3.工作積極主動、嚴(yán)謹(jǐn)和高效，具有獨立精神和高度責(zé)任心。
第12篇 藥物分析研究員崗位職責(zé)
藥物分析研究員 【崗位職責(zé)】
1、負(fù)責(zé)研發(fā)項目的質(zhì)量研究工作:包括質(zhì)量研究方案起草及實施,分析方法開發(fā)及驗證,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草及交接,質(zhì)量研究總結(jié)報告。
2、負(fù)責(zé)研發(fā)項目的分析測試工作。
3、負(fù)責(zé)分管實驗室/儀器的日常管理。
【任職要求】
1、熟悉國內(nèi)外相關(guān)政策法規(guī)及技術(shù)要求。
2、有三年以上的藥物質(zhì)量研究經(jīng)驗;有雜質(zhì)解析、生物等效性研究經(jīng)驗者優(yōu)先,有質(zhì)譜等精密儀器應(yīng)用專長者優(yōu)先。
3、藥學(xué)、分析化學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,藥物分析碩士先。 【崗位職責(zé)】
1、負(fù)責(zé)研發(fā)項目的質(zhì)量研究工作:包括質(zhì)量研究方案起草及實施,分析方法開發(fā)及驗證,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草及交接,質(zhì)量研究總結(jié)報告。
2、負(fù)責(zé)研發(fā)項目的分析測試工作。
3、負(fù)責(zé)分管實驗室/儀器的日常管理。
【任職要求】
1、熟悉國內(nèi)外相關(guān)政策法規(guī)及技術(shù)要求。
2、有三年以上的藥物質(zhì)量研究經(jīng)驗;有雜質(zhì)解析、生物等效性研究經(jīng)驗者優(yōu)先,有質(zhì)譜等精密儀器應(yīng)用專長者優(yōu)先。
3、藥學(xué)、分析化學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,藥物分析碩士先。
第13篇 藥物分析專員崗位職責(zé)
藥物分析專員 浙江尖峰藥業(yè)有限公司 浙江尖峰藥業(yè)有限公司,尖峰藥業(yè) 崗位職責(zé):
從事新藥開發(fā)質(zhì)量分析研究工作,具體如下:
1、負(fù)責(zé)新藥穩(wěn)定性考察樣品的保存及送檢工作,及時追蹤質(zhì)量情況,做好質(zhì)量分析,定期書面報告經(jīng)理;
2、負(fù)責(zé)制定在研品種(包括產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、原輔料、內(nèi)包裝材料)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作程序,及之前的質(zhì)量研究工作;
3、按規(guī)定內(nèi)容及時逐項填寫檢驗記錄,記載檢驗過程的一切原始數(shù)據(jù)和現(xiàn)象,包括鑒別試驗、測試數(shù)據(jù)、演算過程、判定結(jié)論、化驗人、復(fù)核人簽章等,保證記錄的正確性、嚴(yán)密性、全面性和可靠性;
4、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品試制工作中的藥品及中間產(chǎn)品(包括判定反應(yīng)終點)的檢測工作,及時完成各項檢驗任務(wù),做好信息溝通,并在規(guī)定工作時日內(nèi)出具檢驗報告;
5、負(fù)責(zé)在研品種藥學(xué)研究工作中質(zhì)量研究及穩(wěn)定性研究工作;
6、做好各種檢驗儀器、設(shè)備的維護保養(yǎng)工作,并作好儀器使用記錄。做好衡器、量器及要求強制檢定設(shè)備的檢定工作;
7、負(fù)責(zé)與中控室、中心化驗室聯(lián)系與協(xié)作,完成樣品檢驗工作,認(rèn)真及時完成其它臨時安排的檢驗或復(fù)核任務(wù);
8、負(fù)責(zé)(專人)配制分析用的各種試液、標(biāo)準(zhǔn)溶液、滴定液的標(biāo)化和復(fù)核,并按規(guī)定定期復(fù)標(biāo)。
崗位要求:
1、年齡35周歲以下,本科以上學(xué)歷,藥物分析、分析化學(xué)、儀器分析等相關(guān)專業(yè)畢業(yè);
2、熟悉常規(guī)儀器分析,有相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、身體條件符合藥品企業(yè)從業(yè)人員健康標(biāo)準(zhǔn),工作認(rèn)真、堅持原則,責(zé)任心強有較強的工作能力。
第14篇 藥物分析組長崗位職責(zé)
藥物分析組長 1、負(fù)責(zé)分析團隊的組建,實驗室建設(shè),部門制度的建設(shè);
2、對本項目組的人員進行管理、協(xié)調(diào)和培訓(xùn)。
3、負(fù)責(zé)化學(xué)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究、制定工作;參與整個藥品研發(fā)過程,包括新藥分析方法開發(fā)與驗證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、原始記錄書寫、藥學(xué)研究部分申報資料撰寫等工作;
4、檢索分析相關(guān)文獻,對制劑和合成部門從質(zhì)量分析角度進行指導(dǎo),解決研究工作中的技術(shù)問題;
5、獨立完成藥物研發(fā)過程中的分析檢測;熟練使用各類常規(guī)分析儀器以及進行日常維護;
任職條件
1、要求本科及以上學(xué)歷;藥物分析、藥學(xué)、化學(xué)分析相關(guān)專業(yè);3-4年以上仿制藥研究分析相關(guān)工作經(jīng)驗;
2、熟悉藥品研發(fā)及申報流程;作為主要人員參與過研發(fā)現(xiàn)場考核;
3、熟練操作hplc、gc、lc/ms等儀器,具有藥物分析理論基礎(chǔ)與實踐經(jīng)驗;
4、熟悉藥品研究相關(guān)指導(dǎo)原則及法規(guī);有撰寫ctd資料申報資料經(jīng)驗;
5、具有一定的文獻檢索能力,并對專業(yè)外文文獻能夠熟練翻譯;
6、工作積極主動、嚴(yán)謹(jǐn)和高效,具有獨立精神和高度責(zé)任心 1、負(fù)責(zé)分析團隊的組建,實驗室建設(shè),部門制度的建設(shè);
2、對本項目組的人員進行管理、協(xié)調(diào)和培訓(xùn)。
3、負(fù)責(zé)化學(xué)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究、制定工作;參與整個藥品研發(fā)過程,包括新藥分析方法開發(fā)與驗證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、原始記錄書寫、藥學(xué)研究部分申報資料撰寫等工作;
4、檢索分析相關(guān)文獻,對制劑和合成部門從質(zhì)量分析角度進行指導(dǎo),解決研究工作中的技術(shù)問題;
5、獨立完成藥物研發(fā)過程中的分析檢測;熟練使用各類常規(guī)分析儀器以及進行日常維護;
任職條件
1、要求本科及以上學(xué)歷;藥物分析、藥學(xué)、化學(xué)分析相關(guān)專業(yè);3-4年以上仿制藥研究分析相關(guān)工作經(jīng)驗;
2、熟悉藥品研發(fā)及申報流程;作為主要人員參與過研發(fā)現(xiàn)場考核;
3、熟練操作hplc、gc、lc/ms等儀器,具有藥物分析理論基礎(chǔ)與實踐經(jīng)驗;
4、熟悉藥品研究相關(guān)指導(dǎo)原則及法規(guī);有撰寫ctd資料申報資料經(jīng)驗;
5、具有一定的文獻檢索能力,并對專業(yè)外文文獻能夠熟練翻譯;
6、工作積極主動、嚴(yán)謹(jǐn)和高效,具有獨立精神和高度責(zé)任心
第15篇 研發(fā)藥物分析崗位職責(zé)
藥物分析研發(fā)組長 上海方楠生物科技有限公司 上海方楠生物科技有限公司,方楠 職責(zé)描述:
1. 能夠領(lǐng)導(dǎo)3-5人的團隊,獨立完成針對歐美和國內(nèi)市場仿制藥的原料藥分析方法的開發(fā)、轉(zhuǎn)移和驗證;
2. 熟練hplc、gc、lcms、gcms等常見分析儀器的操作、管理維護和故障排除;
3. 熟悉歐美及中國藥品注冊的相關(guān)法規(guī)和各國藥典(ich,usp,ep,cp等);
4. 能獨立承擔(dān)多個合成工藝分析項目,發(fā)現(xiàn)和處理項目中出現(xiàn)的分析問題;
5. 指導(dǎo)下級完成分析研發(fā)報告及ctd申報資料分析部分的文件撰寫。
任職要求:
1. 本科及以上學(xué)歷,藥物分析、化學(xué)分析相關(guān)專業(yè),5年以上藥物研究分析相關(guān)工作經(jīng)驗;碩士及以上學(xué)歷,3年以上藥物研發(fā)分析工作經(jīng)驗;有新藥和仿制藥申報經(jīng)驗者優(yōu)先;
2. 熟悉常見分析儀器操作,具有藥物分析理論基礎(chǔ)與實踐經(jīng)驗;
3. 熟悉藥品研究相關(guān)指導(dǎo)原則及法規(guī);
4. 具有良好的文獻檢索能力,并對專業(yè)外文文獻能熟練翻譯;
5. 有較好的研發(fā)管理能力和團隊構(gòu)建能力;
6. 工作積極主動、嚴(yán)謹(jǐn)和高效,具有獨立精神和高度責(zé)任心;
7. 具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
第16篇 藥物分析人員崗位職責(zé)
藥物分析研究人員 湘北威爾曼制藥股份有限公司 湘北威爾曼制藥股份有限公司,威爾曼制藥,威爾曼 職責(zé)描述:
1. 學(xué)歷要求:本科 或以上
2. 外語要求:英語四級
3. 年齡要求:25 歲 以上
4. 專業(yè)要求:藥物分析等相關(guān)專業(yè)
5. 工作年限:3年以上
6. 職位性質(zhì):全職
崗位職責(zé)
1、熟悉各類分析技術(shù),尤其是hplc、gc等設(shè)備的使用和維護,具有解決一般技術(shù)問題的能力,能保質(zhì)、按時完成上級下達的工作任務(wù);
2、能對所得數(shù)據(jù)進行分析匯總,協(xié)助合成部門完成樣品檢測;
3、熟悉新藥項目資料的文獻檢索,各種國內(nèi)相關(guān)注冊法規(guī)及要求;
任職資格:
1、藥物分析等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、兩年以上新藥研發(fā)質(zhì)量研究工作經(jīng)驗;
3、英語四級;有較強的溝通協(xié)調(diào)能力;
4、熟悉藥品研發(fā)流程及最新藥品質(zhì)量研究技術(shù)要求和相關(guān)的法律法規(guī)。
第17篇 藥物分析研究專員崗位職責(zé)任職要求
藥物分析研究專員崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)氣相色譜儀、氣相質(zhì)譜儀的日常使用、維護;
2、負(fù)責(zé)氣相色譜儀、氣相質(zhì)譜儀相關(guān)研究的sop撰寫;
3、負(fù)責(zé)雜質(zhì)檢測的方法開發(fā)和驗證工作;
4、負(fù)責(zé)按照相關(guān)sop對雜質(zhì)進行檢測，并出具相應(yīng)的驗證和分析檢測報告;
5、負(fù)責(zé)采用氣相色譜儀、氣相質(zhì)譜儀對生物樣本中的藥物濃度進行檢測，并對方法進行驗證。
任職條件:
1、藥物分析及相關(guān)專業(yè);
2、本科要求具有3年以上具有檢測相關(guān)工作經(jīng)歷;碩士要求具有1年以上具有檢測相關(guān)工作經(jīng)歷;
3、熟練掌握gc、gc-ms的原理及使用和維護，能夠分析和排除常見故障;
4、熟悉藥物分析的相關(guān)法律法規(guī)，了解氣相檢測相關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢測標(biāo)準(zhǔn);
5、具備良好的職業(yè)道德素養(yǎng)，責(zé)任心強、善于溝通和協(xié)作。
第18篇 藥物分析項目組長崗位職責(zé)
藥物分析項目組長 山東裕欣藥業(yè)有限公司 山東裕欣藥業(yè)有限公司,裕欣 【崗位職責(zé)】
負(fù)責(zé)組織實施項目的質(zhì)量研究工作:包括質(zhì)量研究方案制定及實施,分析方法開發(fā)及驗證,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草、審核及交接,質(zhì)量研究總結(jié)報告。
負(fù)責(zé)研發(fā)項目的分析測試工作安排、驗收。
負(fù)責(zé)組員的工作安排、難點指導(dǎo)、技術(shù)培養(yǎng)。
負(fù)責(zé)所在實驗室的日常管理。
【任職要求】
藥學(xué)、分析化學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,藥物分析碩士學(xué)歷者優(yōu)先。
熟悉國內(nèi)外藥物研發(fā)相關(guān)的各項政策法規(guī)及技術(shù)要求。
有5年以上的藥物質(zhì)量研究經(jīng)驗,至少2年項目管理經(jīng)驗;有雜質(zhì)解析、生物等效性研究經(jīng)驗者優(yōu)先。
第19篇 藥物分析工程師崗位職責(zé)
藥物分析工程師 廣州帝奇醫(yī)藥技術(shù)有限公司 廣州帝奇醫(yī)藥技術(shù)有限公司,帝奇醫(yī)藥,帝奇 崗位職責(zé):
1.獨立完成設(shè)計化學(xué)藥品的檢測,規(guī)范撰寫原始記錄及注冊申報資料;
2.對實驗得出的數(shù)據(jù)整理、統(tǒng)計、分析,寫出報告;
3.負(fù)責(zé)分析儀器的日常維護。
任職資格:
1.本科及以上學(xué)歷,3年以上工作經(jīng)驗,藥學(xué)、化學(xué)分析等相關(guān)專業(yè);
2.熟悉制劑研發(fā)期間的質(zhì)量分析流程及技術(shù)轉(zhuǎn)移流程,熟悉制劑分析常用儀器操作和維護,及藥物分析方法;
3.溝通、執(zhí)行能力強,良好的英文水平;
4.良好的職業(yè)道德和團隊協(xié)作精神,善于學(xué)習(xí)和接受新知識。
第20篇 藥物分析項目經(jīng)理崗位職責(zé)
藥物分析項目經(jīng)理 工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)項目組的技術(shù)管理及支持工作,審核組員工作完成情況,按時限完成品種研發(fā)項目。
2、指導(dǎo)并帶領(lǐng)各項目組按規(guī)范開展工作,解決分析組日常工作中遇到的困難,在過程中實現(xiàn)全員技術(shù)提升。
3、負(fù)責(zé)組織完成并技術(shù)審核相關(guān)的注冊申報資料。
4、負(fù)責(zé)協(xié)助工藝研發(fā)人員完成項目申報所需的工藝、雜質(zhì)制備、雜質(zhì)譜研究工作,并對項目開展中的關(guān)鍵部分質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定進行把關(guān)確認(rèn)。
5、負(fù)責(zé)團隊成員提升工作。
任職要求:
1、年齡:30-45周歲;
2、學(xué)歷:本科、研究生(碩士或博士,碩士為全日制);
3、專業(yè):藥物分析、分析化學(xué)、藥物化學(xué)、儀器分析等相關(guān)專業(yè);
4、工作經(jīng)歷:5年以上藥物分析經(jīng)歷,博士畢業(yè)可放寬。
工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)項目組的技術(shù)管理及支持工作,審核組員工作完成情況,按時限完成品種研發(fā)項目。
2、指導(dǎo)并帶領(lǐng)各項目組按規(guī)范開展工作,解決分析組日常工作中遇到的困難,在過程中實現(xiàn)全員技術(shù)提升。
3、負(fù)責(zé)組織完成并技術(shù)審核相關(guān)的注冊申報資料。
4、負(fù)責(zé)協(xié)助工藝研發(fā)人員完成項目申報所需的工藝、雜質(zhì)制備、雜質(zhì)譜研究工作,并對項目開展中的關(guān)鍵部分質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定進行把關(guān)確認(rèn)。
5、負(fù)責(zé)團隊成員提升工作。
任職要求:
1、年齡:30-45周歲;
2、學(xué)歷:本科、研究生(碩士或博士,碩士為全日制);
3、專業(yè):藥物分析、分析化學(xué)、藥物化學(xué)、儀器分析等相關(guān)專業(yè);
4、工作經(jīng)歷:5年以上藥物分析經(jīng)歷,博士畢業(yè)可放寬。
