診斷試劑研發(fā)崗位職責(zé)12篇

更新時(shí)間：2024-11-20 查看人數(shù)：70

目錄
1.診斷試劑研發(fā)崗位職責(zé)是什么 2.診斷試劑研發(fā)崗位職責(zé)要求 3.診斷試劑研發(fā)崗位職責(zé)描述 4.診斷試劑研發(fā)崗位職責(zé)有哪些內(nèi)容 5.診斷試劑研發(fā)崗位職責(zé)12篇

診斷試劑研發(fā)崗位職責(zé)

崗位職責(zé)是什么

診斷試劑研發(fā)崗位是生物醫(yī)藥行業(yè)中一個(gè)至關(guān)重要的角色，主要負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)和優(yōu)化用于疾病診斷的生物試劑，以確保其準(zhǔn)確、穩(wěn)定和高效。

崗位職責(zé)要求

1. 擁有生物科學(xué)、化學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等相關(guān)領(lǐng)域的碩士及以上學(xué)歷，具備扎實(shí)的理論基礎(chǔ)。

2. 至少3年的診斷試劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，熟悉相關(guān)法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

3. 熟練掌握分子生物學(xué)、免疫學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)等實(shí)驗(yàn)技術(shù)，具備獨(dú)立進(jìn)行實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和數(shù)據(jù)分析的能力。

4. 具備良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，能夠在跨部門(mén)項(xiàng)目中發(fā)揮關(guān)鍵作用。

5. 對(duì)新技術(shù)和新方法保持敏感，能夠迅速學(xué)習(xí)并應(yīng)用到研發(fā)工作中。

崗位職責(zé)描述

診斷試劑研發(fā)人員的主要工作包括但不限于：

1. 參與新項(xiàng)目的立項(xiàng)，進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研和技術(shù)可行性分析。

2. 設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案，進(jìn)行試劑的篩選、優(yōu)化及性能評(píng)估。

3. 實(shí)施嚴(yán)格的質(zhì)控流程，確保試劑的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性。

4. 編寫(xiě)和更新相關(guān)技術(shù)文檔，如sops、研究報(bào)告等。

5. 協(xié)同生產(chǎn)部門(mén)，將研發(fā)成果轉(zhuǎn)化為可規(guī)?；a(chǎn)的診斷試劑產(chǎn)品。

6. 與注冊(cè)部門(mén)合作，準(zhǔn)備臨床試驗(yàn)和注冊(cè)申報(bào)所需的資料。

7. 對(duì)已上市產(chǎn)品進(jìn)行持續(xù)監(jiān)控，及時(shí)解決質(zhì)量問(wèn)題并推動(dòng)產(chǎn)品升級(jí)。

有哪些內(nèi)容

1. 研究與開(kāi)發(fā)：持續(xù)探索新的診斷技術(shù)，開(kāi)發(fā)創(chuàng)新的診斷試劑，滿(mǎn)足不斷變化的市場(chǎng)需求。

2. 技術(shù)改進(jìn)：針對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品的局限性，進(jìn)行技術(shù)改進(jìn)和優(yōu)化，提升試劑的靈敏度、特異性和穩(wěn)定性。

3. 項(xiàng)目管理：參與項(xiàng)目管理，協(xié)調(diào)內(nèi)部資源，確保項(xiàng)目按時(shí)完成。

4. 培訓(xùn)指導(dǎo)：為團(tuán)隊(duì)成員提供技術(shù)支持和培訓(xùn)，提高整體研發(fā)能力。

5. 合作交流：與國(guó)內(nèi)外科研機(jī)構(gòu)、供應(yīng)商等建立合作關(guān)系，共享最新的科研成果和技術(shù)動(dòng)態(tài)。

6. 創(chuàng)新與專(zhuān)利：鼓勵(lì)創(chuàng)新思維，推動(dòng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的申請(qǐng)和保護(hù)，為公司積累核心競(jìng)爭(zhēng)力。

診斷試劑研發(fā)崗位是連接科學(xué)研究與臨床應(yīng)用的關(guān)鍵橋梁，需要從業(yè)者具備深厚的學(xué)術(shù)背景、豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)以及敏銳的市場(chǎng)洞察力，通過(guò)不斷的技術(shù)突破，為疾病的早期發(fā)現(xiàn)和精準(zhǔn)治療貢獻(xiàn)力量。

診斷試劑研發(fā)崗位職責(zé)范文

第1篇體外診斷試劑研發(fā)工程師崗位職責(zé)職位要求

職責(zé)描述：

1、負(fù)責(zé)各類(lèi)體外診斷試劑的研發(fā)相關(guān)工作，協(xié)助研發(fā)主管建立相關(guān)應(yīng)的檢測(cè)平臺(tái)；

2、篩選、驗(yàn)證新產(chǎn)品原料，確定各類(lèi)試劑的實(shí)驗(yàn)文案，完整準(zhǔn)確地記錄研發(fā)數(shù)據(jù)；

3、進(jìn)行公司產(chǎn)品性能分析、技術(shù)可行性研究與評(píng)定工作；

4、參與體外診斷試劑產(chǎn)品優(yōu)化與改良；

5、制定產(chǎn)品工藝文案、編制工藝文件的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及項(xiàng)目相關(guān)技術(shù)文件撰寫(xiě)工作；

6、協(xié)助產(chǎn)品試生產(chǎn)及注冊(cè)申報(bào)工作；

7、與相關(guān)部門(mén)及時(shí)溝通，協(xié)同解決存在的問(wèn)題，確保研發(fā)項(xiàng)目順利完成。

職位要求：1、本科碩士及以上學(xué)位，分子生物學(xué)、生物化學(xué)、生物工程、動(dòng)物醫(yī)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)

崗位要求：

學(xué)歷要求：本科

語(yǔ)言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：無(wú)工作經(jīng)驗(yàn)

第2篇體外診斷試劑研發(fā)經(jīng)理崗位職責(zé)

體外診斷試劑盒研發(fā)總監(jiān)/經(jīng)理鼎晶生物上海鼎晶生物醫(yī)藥科技股份有限公司,鼎晶生物,鼎晶【崗位職責(zé)】

1、根據(jù)公司的發(fā)展需要,制定公司年度研發(fā)計(jì)劃及進(jìn)度實(shí)施方案,并管理實(shí)施。

2、參與體外診斷試劑盒新品項(xiàng)目市場(chǎng)需求的分析,開(kāi)發(fā)方案的設(shè)計(jì),開(kāi)發(fā)計(jì)劃的制定實(shí)施;

3、負(fù)責(zé)組織試劑盒開(kāi)發(fā)所需條件的準(zhǔn)備、開(kāi)發(fā)試驗(yàn)的執(zhí)行,以及試劑盒研發(fā)團(tuán)隊(duì)的組建和實(shí)驗(yàn)室管理工作;

4、負(fù)責(zé)試劑盒臨床測(cè)試和新品上市的技術(shù)支持工作;

5、負(fù)責(zé)試劑盒生產(chǎn)轉(zhuǎn)化和質(zhì)量改進(jìn)工作;

6、協(xié)同各部門(mén)開(kāi)展項(xiàng)目申報(bào)、體系建設(shè)、臨床注冊(cè)、科研合作等工作;

7、負(fù)責(zé)組織公司對(duì)外科研合作工作。

【任職資格】

1、生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)碩士以上學(xué)歷;

2、具備3年以上試劑盒研發(fā)經(jīng)驗(yàn),并有實(shí)際的研發(fā)-小試-中試全流程跟進(jìn)經(jīng)驗(yàn);

3、熟悉檢驗(yàn)試劑盒研發(fā)、生產(chǎn)流程,熟悉體外診斷試劑盒開(kāi)發(fā)的相關(guān)法規(guī)要求;

4、了解醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì),洞悉市場(chǎng)需求的變化;

5、有較強(qiáng)的項(xiàng)目研發(fā)管理能力,了解臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)和醫(yī)療器械注冊(cè)與質(zhì)量體系法規(guī);

6、工作責(zé)任心強(qiáng),有較強(qiáng)的組織管理協(xié)調(diào)能力和統(tǒng)籌安排能力;

7、富有創(chuàng)新精神,追求細(xì)節(jié),具有優(yōu)秀的職業(yè)素養(yǎng)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。

第3篇體外診斷試劑研發(fā)生產(chǎn)質(zhì)量注冊(cè)崗位職責(zé)職位要求

職責(zé)描述：

1、負(fù)責(zé)免疫層析體外診斷試劑產(chǎn)品的研發(fā)。

2、篩選、驗(yàn)證新產(chǎn)品原料，確定實(shí)驗(yàn)方案；完整準(zhǔn)確地記錄研發(fā)數(shù)據(jù)，整理更新數(shù)據(jù)庫(kù)、資料庫(kù)。

3、配合完成新產(chǎn)品臨床及報(bào)批注冊(cè)工作。

4、放大試驗(yàn)，確立生產(chǎn)工藝規(guī)程；確定新產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，制定相應(yīng)的生產(chǎn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程。

5、與相關(guān)部門(mén)及時(shí)溝通，協(xié)同解決存在的問(wèn)題，確保研發(fā)項(xiàng)目順利完成。

職位要求：

1、免疫學(xué)、生物工程、生命科學(xué)或醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷。

2、具有免疫層析試劑盒研發(fā)經(jīng)歷者優(yōu)

3、有較強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)分析能力及實(shí)驗(yàn)動(dòng)手能力，熟練操作常規(guī)儀器。

4、良好的文案撰寫(xiě)能力，良好的英文溝通能力，善于學(xué)習(xí)新技術(shù)和新方法。

5、具有團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)，適應(yīng)能力強(qiáng)，熱愛(ài)科研工作，具有創(chuàng)新精神，能承受工作壓力。

崗位要求：

學(xué)歷要求：不限

語(yǔ)言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：無(wú)工作經(jīng)驗(yàn)

第4篇診斷試劑研發(fā)經(jīng)理崗位職責(zé)

診斷試劑研發(fā)項(xiàng)目經(jīng)理榮昌制藥煙臺(tái)榮昌制藥股份有限公司,榮昌制藥,榮昌崗位職責(zé):

1、參與體外診斷試劑技術(shù)調(diào)研工作;

2、參與制定體外診斷試劑產(chǎn)品研發(fā)方案;

3、執(zhí)行體外診斷試劑產(chǎn)品研發(fā)實(shí)驗(yàn)工作;

4、完成公司安排的其他研發(fā)工作。

任職要求:

1、生物、醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷。

2、有膠體金診斷試劑盒研發(fā)經(jīng)驗(yàn)、免疫組化、原位雜交產(chǎn)品研究者優(yōu)先

3、有成功獨(dú)立研發(fā)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

第5篇診斷試劑研發(fā)項(xiàng)目經(jīng)理崗位職責(zé)職位要求

職責(zé)描述：

崗位職責(zé)：

1、參與體外診斷試劑技術(shù)調(diào)研工作；

2、參與制定體外診斷試劑產(chǎn)品研發(fā)方案；

3、執(zhí)行體外診斷試劑產(chǎn)品研發(fā)實(shí)驗(yàn)工作；

4、完成公司安排的其他研發(fā)工作。

職位要求：

1、生物、醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷。

2、有膠體金診斷試劑盒研發(fā)經(jīng)驗(yàn)、免疫組化、原位雜交產(chǎn)品研究者優(yōu)先

3、有成功獨(dú)立研發(fā)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

崗位要求：

學(xué)歷要求：本科

語(yǔ)言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：3-4年經(jīng)驗(yàn)

第6篇診斷試劑研發(fā)主管崗位職責(zé)

酶類(lèi)診斷試劑研發(fā)工程師(主管) 寧波普瑞柏生物技術(shù)股份有限公司寧波普瑞柏生物技術(shù)股份有限公司,普瑞柏,普瑞柏生物,普瑞柏職責(zé)描述:

1、負(fù)責(zé)酶類(lèi)診斷試劑的開(kāi)發(fā)工作,建立相應(yīng)的檢測(cè)平臺(tái);

2、研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)度安排,完成研發(fā)試驗(yàn)、記錄、分析與處理實(shí)驗(yàn)結(jié)果;

3、相關(guān)技術(shù)資料、技術(shù)工藝質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件起草;

4、相關(guān)技術(shù)研發(fā)、工藝研究、技術(shù)與生產(chǎn)轉(zhuǎn)換工作;

5、參照質(zhì)量體系要求、起草研發(fā)階段評(píng)審文件及生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作流程文件,將研發(fā)成功的產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移到生產(chǎn);

6、完成上級(jí)交辦的其它事項(xiàng)。

任職要求:

1、生物工程、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、分子生物學(xué)及生物化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷;

2、具有三年以上酶類(lèi)診斷試劑產(chǎn)品的獨(dú)立研發(fā)經(jīng)驗(yàn)(碩士以上學(xué)歷要求一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn));

3、有較強(qiáng)的研發(fā)管理能力。

第7篇分子診斷試劑研發(fā)崗位職責(zé)

分子診斷試劑研發(fā)工程師安圖生物鄭州安圖生物工程股份有限公司,安圖生物,安圖崗位職責(zé):

1.研發(fā)符合市場(chǎng)需求的熒光定量pcr檢測(cè)產(chǎn)品;

2.調(diào)研國(guó)內(nèi)外同類(lèi)產(chǎn)品技術(shù),分析相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)發(fā)展趨勢(shì);

3.熒光定量pcr檢測(cè)試劑盒新產(chǎn)品申報(bào)注冊(cè)文件的編寫(xiě)工作;

4.制定產(chǎn)品工藝方案、編制工藝文件的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及項(xiàng)目相關(guān)技術(shù)文件撰寫(xiě)工作;

5.閱讀中英文資料,文章中方法的轉(zhuǎn)化;

6.撰寫(xiě)相關(guān)文章和專(zhuān)利。

崗位要求:

1.生物學(xué)、分子生物學(xué)、生物化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科及以上學(xué)歷,有醫(yī)學(xué)背景者優(yōu)先考慮;

2.熟練進(jìn)行磁珠法核酸提取操作,有開(kāi)發(fā)相應(yīng)試劑盒及自動(dòng)化儀器操作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;

3.富有創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)合作精神,能夠適應(yīng)較強(qiáng)的工作壓力,有較強(qiáng)的責(zé)任心,工作認(rèn)真細(xì)心;

4.熟悉項(xiàng)目研發(fā)、生產(chǎn)管理等流程,具備較強(qiáng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)英文檢索能力;

5.具有1年以上核酸體外診斷試劑產(chǎn)品研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)。

第8篇診斷試劑研發(fā)項(xiàng)目崗位職責(zé)

診斷試劑研發(fā)項(xiàng)目崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)部門(mén)熒光側(cè)向?qū)游銎脚_(tái)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā),研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)度管理;

2、負(fù)責(zé)熒光側(cè)向?qū)游霎a(chǎn)品的研發(fā)計(jì)劃,及部門(mén)研發(fā)項(xiàng)目的日常工作安排;

3、管理及建設(shè)相關(guān)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行多項(xiàng)目同時(shí)開(kāi)發(fā);

4、協(xié)同公司注冊(cè)部門(mén)產(chǎn)品研發(fā)資料的編寫(xiě)及協(xié)助注冊(cè)檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)等;

5、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)生產(chǎn),進(jìn)行研發(fā)項(xiàng)目放大轉(zhuǎn)。

任職要求:

1、生物、免疫或醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)相關(guān)專(zhuān)業(yè),碩士及以上學(xué)歷;

2、具有熒光 poct 產(chǎn)品研發(fā) 3 年以上相關(guān)經(jīng)驗(yàn),有項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),能夠領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)成員有效

推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)程;

3、熟悉研發(fā)及注冊(cè)相關(guān)法規(guī)及相關(guān)流程,能夠獨(dú)立撰寫(xiě)注冊(cè)技術(shù)資料;

4、熟悉體外診斷試劑生產(chǎn)與質(zhì)量管理規(guī)范,能夠指導(dǎo)放大生產(chǎn)工藝及質(zhì)量檢測(cè)工作等;

5、具有高度的團(tuán)隊(duì)合作精神,善于溝通,樂(lè)觀向上;

6、具有較強(qiáng)的抗壓能力和溝通協(xié)調(diào)能力。崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)部門(mén)熒光側(cè)向?qū)游銎脚_(tái)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā),研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)度管理;

2、負(fù)責(zé)熒光側(cè)向?qū)游霎a(chǎn)品的研發(fā)計(jì)劃,及部門(mén)研發(fā)項(xiàng)目的日常工作安排;

3、管理及建設(shè)相關(guān)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行多項(xiàng)目同時(shí)開(kāi)發(fā);

4、協(xié)同公司注冊(cè)部門(mén)產(chǎn)品研發(fā)資料的編寫(xiě)及協(xié)助注冊(cè)檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)等;

5、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)生產(chǎn),進(jìn)行研發(fā)項(xiàng)目放大轉(zhuǎn)。

任職要求:

1、生物、免疫或醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)相關(guān)專(zhuān)業(yè),碩士及以上學(xué)歷;

2、具有熒光 poct 產(chǎn)品研發(fā) 3 年以上相關(guān)經(jīng)驗(yàn),有項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),能夠領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)成員有效

推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)程;

3、熟悉研發(fā)及注冊(cè)相關(guān)法規(guī)及相關(guān)流程,能夠獨(dú)立撰寫(xiě)注冊(cè)技術(shù)資料;

4、熟悉體外診斷試劑生產(chǎn)與質(zhì)量管理規(guī)范,能夠指導(dǎo)放大生產(chǎn)工藝及質(zhì)量檢測(cè)工作等;

5、具有高度的團(tuán)隊(duì)合作精神,善于溝通,樂(lè)觀向上;

6、具有較強(qiáng)的抗壓能力和溝通協(xié)調(diào)能力。

第9篇分子診斷試劑研發(fā)工程師崗位職責(zé)

分子診斷試劑研發(fā)工程師安圖生物鄭州安圖生物工程股份有限公司,安圖生物,安圖崗位職責(zé):

1.研發(fā)符合市場(chǎng)需求的熒光定量pcr檢測(cè)產(chǎn)品;

2.調(diào)研國(guó)內(nèi)外同類(lèi)產(chǎn)品技術(shù),分析相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)發(fā)展趨勢(shì);

3.熒光定量pcr檢測(cè)試劑盒新產(chǎn)品申報(bào)注冊(cè)文件的編寫(xiě)工作;

4.制定產(chǎn)品工藝方案、編制工藝文件的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及項(xiàng)目相關(guān)技術(shù)文件撰寫(xiě)工作;

5.閱讀中英文資料,文章中方法的轉(zhuǎn)化;

6.撰寫(xiě)相關(guān)文章和專(zhuān)利。

崗位要求:

1.生物學(xué)、分子生物學(xué)、生物化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科及以上學(xué)歷,有醫(yī)學(xué)背景者優(yōu)先考慮;

2.熟練進(jìn)行磁珠法核酸提取操作,有開(kāi)發(fā)相應(yīng)試劑盒及自動(dòng)化儀器操作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;

3.富有創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)合作精神,能夠適應(yīng)較強(qiáng)的工作壓力,有較強(qiáng)的責(zé)任心,工作認(rèn)真細(xì)心;

4.熟悉項(xiàng)目研發(fā)、生產(chǎn)管理等流程,具備較強(qiáng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)英文檢索能力;

5.具有1年以上核酸體外診斷試劑產(chǎn)品研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)。

第10篇體外診斷試劑研發(fā)員崗位職責(zé)

體外診斷試劑盒研發(fā)員蘇州為真生物醫(yī)藥科技江蘇為真生物醫(yī)藥技術(shù)股份有限公司,江蘇為真醫(yī)藥,江蘇為真生物,蘇州為真生物醫(yī)藥科技,為真 1、具有生物化學(xué)、分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景碩士以上學(xué)歷;

2、責(zé)任心強(qiáng),具有團(tuán)隊(duì)精神、樂(lè)于合作;

3、有一定的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)能力,掌握各種生化分析方法,以滿(mǎn)足試劑盒生化分析和檢測(cè)的需求;

4、有良好的英文文獻(xiàn)檢索與閱讀能力;

5、熟悉蛋白表達(dá)純化及抗體制備的優(yōu)先;

6、對(duì)細(xì)胞培養(yǎng)、蛋白表達(dá)純化、抗體制備及常見(jiàn)免疫學(xué)分析方法如elzsa,westem-blot有掌握。

1.elisa 相關(guān)經(jīng)驗(yàn)

2.抗原、抗體制備經(jīng)驗(yàn)

3.流式細(xì)胞儀工作經(jīng)驗(yàn)

第11篇免疫診斷試劑研發(fā)崗位職責(zé)

免疫診斷試劑研發(fā)員崗位職責(zé):

1.負(fù)責(zé)免疫體外診斷試劑的研發(fā);

2.負(fù)責(zé)篩選新型蛋白標(biāo)志物,制定產(chǎn)品試驗(yàn)方案、路線;