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崗位職責(zé)是什么
制劑研究員是制藥行業(yè)中至關(guān)重要的角色,主要負(fù)責(zé)藥物制劑的研發(fā)和優(yōu)化,確保藥品的安全性、有效性和穩(wěn)定性。
崗位職責(zé)要求
1. 具備扎實(shí)的藥學(xué)、化學(xué)或相關(guān)科學(xué)領(lǐng)域的學(xué)士及以上學(xué)位,碩士或博士?jī)?yōu)先。
2. 熟悉gmp規(guī)范和藥物研發(fā)流程,了解國(guó)內(nèi)外藥品注冊(cè)法規(guī)。
3. 擁有良好的實(shí)驗(yàn)技能,包括但不限于藥物制備、分析測(cè)試和質(zhì)量控制。
4. 能獨(dú)立進(jìn)行文獻(xiàn)檢索,具備良好的科研思維和問(wèn)題解決能力。
5. 具有團(tuán)隊(duì)合作精神,能適應(yīng)快節(jié)奏的工作環(huán)境。
6. 優(yōu)秀的溝通技巧,能夠與跨部門(mén)團(tuán)隊(duì)有效協(xié)作。
崗位職責(zé)描述
制劑研究員的主要工作包括但不限于:
1. 設(shè)計(jì)和執(zhí)行藥物制劑實(shí)驗(yàn),探索最佳配方和生產(chǎn)工藝。
2. 分析和解釋實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),對(duì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)估和報(bào)告。
3. 優(yōu)化現(xiàn)有藥物制劑,提高其穩(wěn)定性和生物利用度。
4. 參與新藥開(kāi)發(fā)項(xiàng)目,與化學(xué)合成、藥理毒理等部門(mén)緊密合作。
5. 編制和審核研發(fā)文檔,如研究報(bào)告、工藝規(guī)程等。
6. 保持對(duì)行業(yè)動(dòng)態(tài)和技術(shù)進(jìn)展的跟蹤,以推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新。
有哪些內(nèi)容
1. 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì):根據(jù)項(xiàng)目需求,制定實(shí)驗(yàn)方案,選擇合適的原料和輔料,設(shè)定實(shí)驗(yàn)條件。
2. 數(shù)據(jù)分析:運(yùn)用統(tǒng)計(jì)方法處理實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),通過(guò)圖表展示結(jié)果,進(jìn)行趨勢(shì)分析。
3. 技術(shù)轉(zhuǎn)化:將實(shí)驗(yàn)室成果轉(zhuǎn)化為工業(yè)化生產(chǎn)方案,編寫(xiě)詳細(xì)的操作規(guī)程。
4. 質(zhì)量控制:參與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定,確保制劑符合預(yù)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
5. 協(xié)作溝通:與臨床研究、注冊(cè)申報(bào)等部門(mén)協(xié)作,準(zhǔn)備相關(guān)申報(bào)資料。
6. 安全與合規(guī):遵守實(shí)驗(yàn)室安全規(guī)定,確保所有活動(dòng)符合法規(guī)要求。
制劑研究員的工作不僅限于實(shí)驗(yàn)室,他們需在法規(guī)框架內(nèi)創(chuàng)新,以提升藥品的治療效果和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。他們的專(zhuān)業(yè)能力和嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度,對(duì)于制藥企業(yè)的持續(xù)發(fā)展至關(guān)重要。
制劑研究員崗位職責(zé)范文
第1篇 藥物制劑研究員崗位職責(zé)、要求
藥物制劑研究員職位要求
1.本科以上學(xué)歷,藥物制劑、藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)、化學(xué)工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。歡迎優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生。
2.熟練掌握各種藥物制劑技能和儀器設(shè)備,如濕法制粒機(jī),流化床,包衣機(jī),壓片機(jī)等。
3.良好英文讀寫(xiě)能力。
藥物制劑研究員崗位職責(zé)
1.熟悉藥物制劑原理,了解各種常用制劑輔料,了解常用制劑研發(fā)過(guò)程中的檢測(cè)手段,如溶出,崩解,脆碎度,粒徑分布等。
2.嚴(yán)格遵守制劑設(shè)備操作的各項(xiàng)sop,認(rèn)真書(shū)寫(xiě)原始實(shí)驗(yàn)記錄和整理實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。
3.在主管輔導(dǎo)下,獨(dú)立制定各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)方案并實(shí)施。
4.能夠獨(dú)立使用各種制劑設(shè)備,并負(fù)責(zé)日常維護(hù)保養(yǎng)。
5.積極配合主管整理撰寫(xiě)申報(bào)資料。
6.積極配合分析研發(fā)部門(mén),及時(shí)提供原輔料相容試驗(yàn),穩(wěn)定性試驗(yàn)等樣品。
第2篇 制劑研究員(集團(tuán)研發(fā)中心)崗位職責(zé)描述崗位要求
職位描述:
崗位職責(zé):
1、根據(jù)部門(mén)分派的項(xiàng)目,協(xié)助制訂制劑工藝開(kāi)發(fā)方案和開(kāi)發(fā)計(jì)劃并實(shí)施;
2、負(fù)責(zé)編寫(xiě)制劑工藝研究原始記錄及相關(guān)申報(bào)資料;
3、協(xié)助完成申報(bào)資料的申報(bào)注冊(cè)工作,負(fù)責(zé)解答審評(píng)專(zhuān)家提出的有關(guān)制劑研究問(wèn)題。
崗位要求:
1、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科以上學(xué)歷;
2、具有1年以上研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),熟練操作制劑常規(guī)儀器設(shè)備,熟悉有關(guān)藥品研究的指導(dǎo)原則,能獨(dú)立完成各項(xiàng)制劑研究試驗(yàn);
3、工作積極主動(dòng)、嚴(yán)謹(jǐn),具有優(yōu)良的敬業(yè)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
此崗位為集團(tuán)研發(fā)中心崗位,非子公司(四川海思科制藥/遼寧海思科制藥)崗位
備注:工作地點(diǎn)為成都溫江區(qū)海峽兩岸科技園區(qū)。公司每天提供上下班交通車(chē)(貫穿成都東南西北十一條線路)
第3篇 高級(jí)制劑研究員崗位職責(zé)
高級(jí)制劑研究員 職責(zé)描述 :
1. 負(fù)責(zé)并可獨(dú)立完成藥物的制劑處方篩選、制劑工藝研究、工藝優(yōu)化與驗(yàn)證、生產(chǎn)工藝交接;
2. 負(fù)責(zé)按照要求規(guī)范撰寫(xiě)、整理相關(guān)申報(bào)資料;
3. 負(fù)責(zé)查閱國(guó)內(nèi)外相關(guān)技術(shù)專(zhuān)利和文獻(xiàn)資料,跟蹤最新研發(fā)動(dòng)態(tài);
4. 熟知仿制藥研發(fā)和一致性評(píng)價(jià)的法規(guī)和申報(bào)流程;
5. 能夠維護(hù)和管理制劑研究的相關(guān)儀器、設(shè)備;
6. 完成公司臨時(shí)交給的其他工作。
任職要求:
1. 碩士及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥劑學(xué)、或相關(guān)專(zhuān)業(yè),博士?jī)?yōu)先;碩士6年,博士3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
2. 熟悉固體或液體劑型小試、中試至工業(yè)化生產(chǎn)流程及設(shè)備原理;
3. 熟悉藥品申報(bào)資料撰寫(xiě)及相關(guān)文獻(xiàn)查詢(xún),熟悉各國(guó)藥典以及藥典修訂與更新;
4. 熟悉藥品注冊(cè)法規(guī),了解gmp相關(guān)知識(shí);
5. 具有較強(qiáng)的技術(shù)創(chuàng)新精神和獨(dú)立工作能力,有良好的敬業(yè)精神、團(tuán)隊(duì)精神和溝通協(xié)調(diào)能力;
6. 熟練掌握常用制劑設(shè)備,如濕法制粒機(jī),流化床,包衣機(jī),壓片機(jī)等;
7. 良好的英文聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力。 職責(zé)描述 :
1. 負(fù)責(zé)并可獨(dú)立完成藥物的制劑處方篩選、制劑工藝研究、工藝優(yōu)化與驗(yàn)證、生產(chǎn)工藝交接;
2. 負(fù)責(zé)按照要求規(guī)范撰寫(xiě)、整理相關(guān)申報(bào)資料;
3. 負(fù)責(zé)查閱國(guó)內(nèi)外相關(guān)技術(shù)專(zhuān)利和文獻(xiàn)資料,跟蹤最新研發(fā)動(dòng)態(tài);
4. 熟知仿制藥研發(fā)和一致性評(píng)價(jià)的法規(guī)和申報(bào)流程;
5. 能夠維護(hù)和管理制劑研究的相關(guān)儀器、設(shè)備;
6. 完成公司臨時(shí)交給的其他工作。
任職要求:
1. 碩士及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥劑學(xué)、或相關(guān)專(zhuān)業(yè),博士?jī)?yōu)先;碩士6年,博士3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
2. 熟悉固體或液體劑型小試、中試至工業(yè)化生產(chǎn)流程及設(shè)備原理;
3. 熟悉藥品申報(bào)資料撰寫(xiě)及相關(guān)文獻(xiàn)查詢(xún),熟悉各國(guó)藥典以及藥典修訂與更新;
4. 熟悉藥品注冊(cè)法規(guī),了解gmp相關(guān)知識(shí);
5. 具有較強(qiáng)的技術(shù)創(chuàng)新精神和獨(dú)立工作能力,有良好的敬業(yè)精神、團(tuán)隊(duì)精神和溝通協(xié)調(diào)能力;
6. 熟練掌握常用制劑設(shè)備,如濕法制粒機(jī),流化床,包衣機(jī),壓片機(jī)等;
7. 良好的英文聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力。
第4篇 制藥企業(yè)制劑研究員崗位職責(zé)要求
職位描述:
崗位職責(zé):
1、碩士以上學(xué)歷,藥物制劑,藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、有緩控釋固體制劑、微球納米粒制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者佳;
3、有一定的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)為佳;熟練使用產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和項(xiàng)目相關(guān)的各種工具等;
4、英語(yǔ)水平優(yōu)秀,能查閱和翻譯英語(yǔ)文獻(xiàn)資料;
崗位職責(zé):
1、在研發(fā)總工程師的領(lǐng)導(dǎo)下開(kāi)展工作,參與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、技術(shù)開(kāi)發(fā);
2、研發(fā)產(chǎn)品文獻(xiàn)資料的查詢(xún)和綜述資料撰寫(xiě);
3、藥品研究資料、原始記錄和各種報(bào)告的整理,完成處方工藝開(kāi)發(fā)報(bào)告;
4、藥品處方的設(shè)計(jì)和篩選及工藝的開(kāi)發(fā)與優(yōu)化;
5、工藝改進(jìn)和關(guān)鍵工藝的實(shí)施布置,參與新技術(shù)、新工藝的開(kāi)發(fā)和實(shí)施;
6、技術(shù)指導(dǎo)制劑驗(yàn)證生產(chǎn),并完成生產(chǎn)總結(jié)報(bào)告。
第5篇 藥物制劑研究員崗位職責(zé)
藥物制劑研究員 南京諾瑞特醫(yī)藥科技有限公司 南京諾瑞特醫(yī)藥科技有限公司,諾瑞特,諾瑞特 職責(zé)描述 :
1 、協(xié)助高級(jí)制劑研究員進(jìn)行藥物的制劑處方篩選、制劑工藝研究、工藝優(yōu)化與驗(yàn)證、生產(chǎn)工藝交接;
2、 負(fù)責(zé)按照要求規(guī)范撰寫(xiě)原始記錄,整理報(bào)告;
3、 能夠維護(hù)和管理制劑研究的相關(guān)儀器、設(shè)備;
4、 完成公司臨時(shí)交給的其他工作。
任職要求:
1. 藥劑學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢業(yè),本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥劑學(xué)、藥物制劑或關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2. 熟悉各種常用制劑設(shè)備的操作和維護(hù);
3. 具有較強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)?zāi)芰?
4. 有良好的敬業(yè)精神、團(tuán)隊(duì)精神和溝通協(xié)調(diào)能力。
第6篇 藥物制劑研究員崗位職責(zé)要求
職位描述:
崗位職責(zé):
1、參與藥物制劑處方篩選,工藝研究和優(yōu)化,并實(shí)現(xiàn)向中試和大生產(chǎn)的轉(zhuǎn)化;
2、記錄和整理試驗(yàn)的原始記錄及相關(guān)文件,保證其真實(shí)性和完整性;
3、完成注冊(cè)申報(bào)所需的相關(guān)技術(shù)資料的整理和撰寫(xiě);
4、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
職位要求:
1、藥學(xué)、藥物制劑等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷,有1年以上制藥行業(yè)經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉各類(lèi)制劑儀器設(shè)備以及處方篩選工作;有注射劑開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
3、系統(tǒng)性的記錄試驗(yàn)數(shù)據(jù)并撰寫(xiě)報(bào)告,熟悉cgmp;
4、具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、工作能力、抗壓能力及合作精神,能夠與同事進(jìn)行良好的溝通協(xié)作。
第7篇 制劑研究員崗位職責(zé)描述崗位要求
職位描述:
職責(zé)描述:
口服固體制劑及注射制劑處方工藝小試及中試研發(fā)
1.按研究方案制備小試樣品進(jìn)行處方篩選,工藝參數(shù)優(yōu)化,制備放大樣品;
2.獨(dú)立操作制劑設(shè)備,準(zhǔn)確完備地記錄實(shí)驗(yàn)過(guò)程和結(jié)果;
3.撰寫(xiě)研發(fā)報(bào)告;
4.制劑設(shè)備日常維護(hù) 。
職位要求:
1.藥學(xué)或藥劑專(zhuān)業(yè)碩士或本科,分別具有1年或3年以上口服固體制劑處方工藝研發(fā)及中試放大經(jīng)驗(yàn);
2.英語(yǔ)4級(jí),能查閱并總結(jié)英文文獻(xiàn)專(zhuān)利;
3.同時(shí)具有注射制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
4.有撰寫(xiě)注冊(cè)申報(bào)資料經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
第8篇 制劑研究員崗位職責(zé)
制劑研究員 南京健友生化制藥股份有限公司 南京健友生化制藥股份有限公司,健友股份,健友 崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品處方研究、中試、工藝驗(yàn)證、整理申報(bào)材料工作;
2、根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)設(shè)計(jì)處方研究工藝;
3、具有豐富的藥物制劑理論與實(shí)驗(yàn),熟悉藥物制劑設(shè)備的使用及日常維護(hù);
4、熟悉國(guó)內(nèi)國(guó)外各項(xiàng)指導(dǎo)原則與法規(guī);
5、熟悉制劑車(chē)間的基本知識(shí)。
第9篇 高級(jí)制劑研究員崗位職責(zé)描述崗位要求
職位描述:
職責(zé)描述:
口服固體制劑及注射制劑處方工藝小試及中試研發(fā)。
1.項(xiàng)目調(diào)研及制定研發(fā)方案;
2.小試處方篩選和工藝開(kāi)發(fā),工藝參數(shù)優(yōu)化,中試放大技術(shù)轉(zhuǎn)移;
3.實(shí)驗(yàn)過(guò)程及數(shù)據(jù)核實(shí),合規(guī)性和準(zhǔn)確性核查;
4.撰寫(xiě)研發(fā)報(bào)告,工藝交接技術(shù)文件及注冊(cè)申報(bào)資料等;
5.制劑設(shè)備及實(shí)驗(yàn)室管理。
職位要求:
1.藥學(xué)或藥劑專(zhuān)業(yè)博士或碩士,分別具有2年或5年以上口服固體制劑和注射制劑處方工藝研發(fā)及中試放大經(jīng)驗(yàn);
2.英語(yǔ)六級(jí),能查閱并總結(jié)英文文獻(xiàn)專(zhuān)利;
3.有撰寫(xiě)注冊(cè)申報(bào)資料的經(jīng)驗(yàn)。
第10篇 制劑研究員崗位職責(zé)要求
職位描述:
職責(zé)描述:
1、協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)人完成制劑工藝的開(kāi)發(fā)工作并完成原始記錄工作;
2、協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)人完成撰寫(xiě)工藝資料工作;
3、負(fù)責(zé)制劑實(shí)驗(yàn)完成后的清場(chǎng)和設(shè)備的日常維護(hù)工作。
職位要求:
1、具有藥物制劑、分析或藥物相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、熟悉制劑基本專(zhuān)業(yè)知識(shí)及實(shí)驗(yàn)室常用儀器設(shè)備的操作技能;
3、具有一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),應(yīng)屆畢業(yè)生應(yīng)具有制劑研發(fā)實(shí)習(xí)經(jīng)驗(yàn);
4、具有良好的動(dòng)手能力。