藥物制劑主管崗位職責(zé)

崗位職責(zé)是什么

藥物制劑主管是制藥企業(yè)中關(guān)鍵的管理角色，負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥物制劑的研發(fā)和生產(chǎn)過程，確保藥品的質(zhì)量、安全和合規(guī)性。

崗位職責(zé)要求

1. 擁有藥學(xué)、化學(xué)或相關(guān)領(lǐng)域的碩士及以上學(xué)歷，具備扎實(shí)的藥物制劑理論知識(shí)。

2. 至少5年以上的藥物制劑工作經(jīng)驗(yàn)，包括至少2年的管理經(jīng)驗(yàn)。

3. 熟悉gmp（good manufacturing practice）規(guī)范，了解國內(nèi)外藥品注冊(cè)法規(guī)。

4. 具備良好的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和數(shù)據(jù)分析能力，能解決制劑過程中的技術(shù)問題。

5. 優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)力，能夠激發(fā)團(tuán)隊(duì)創(chuàng)新并提升工作效率。

崗位職責(zé)描述

作為藥物制劑主管，您將扮演著制劑部門的戰(zhàn)略規(guī)劃者和技術(shù)顧問的角色。您將負(fù)責(zé)制定制劑工藝流程，確保生產(chǎn)線的高效運(yùn)行，并與質(zhì)量保證和研發(fā)部門緊密合作，以滿足藥品的品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。此外，您還將參與新項(xiàng)目的立項(xiàng)評(píng)估，指導(dǎo)配方優(yōu)化和生產(chǎn)工藝改進(jìn)，確保產(chǎn)品符合市場(chǎng)和法規(guī)要求。

有哪些內(nèi)容

1. 研發(fā)與工藝優(yōu)化：負(fù)責(zé)新藥制劑的研發(fā)，優(yōu)化現(xiàn)有產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝，提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。

2. 團(tuán)隊(duì)管理：領(lǐng)導(dǎo)制劑團(tuán)隊(duì)，進(jìn)行人員培訓(xùn)、績(jī)效評(píng)估和團(tuán)隊(duì)建設(shè)，確保團(tuán)隊(duì)成員具備必要的技術(shù)和專業(yè)知識(shí)。

3. 質(zhì)量控制：監(jiān)督制劑過程，確保符合gmp要求，及時(shí)解決生產(chǎn)中的質(zhì)量問題。

4. 項(xiàng)目協(xié)調(diào)：與研發(fā)、質(zhì)量保證、生產(chǎn)等部門協(xié)調(diào)，確保項(xiàng)目按時(shí)完成并順利通過審批。

5. 合規(guī)性：跟蹤國內(nèi)外藥品法規(guī)動(dòng)態(tài)，確保制劑過程的合規(guī)性，處理與藥品注冊(cè)相關(guān)的事務(wù)。

6. 成本控制：分析生產(chǎn)成本，提出降低成本、提高效益的策略。

7. 技術(shù)創(chuàng)新：關(guān)注行業(yè)動(dòng)態(tài)，引進(jìn)和推廣新的制劑技術(shù)，提升企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。

在這一職位上，您需要展現(xiàn)出卓越的技術(shù)洞察力、決策能力和溝通技巧，以驅(qū)動(dòng)制劑部門的發(fā)展，為公司的藥品研發(fā)和生產(chǎn)貢獻(xiàn)重要力量。

藥物制劑主管崗位職責(zé)范文

第1篇 藥物制劑主管崗位職責(zé)

藥物制劑主管 欣凱醫(yī)藥化工中間體 欣凱醫(yī)藥化工中間體(上海)有限公司,欣凱醫(yī)藥,欣凱醫(yī)藥化工中間體,欣凱 任職要求:

1、藥物制劑或藥物相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷;

2、具有較強(qiáng)的研發(fā)背景,二年以上藥物制劑崗位實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn);

3、具有豐富的藥物制劑理論與經(jīng)驗(yàn),有新劑型、藥物復(fù)方技術(shù)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;

4、優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)管理和溝通能力,勇于承擔(dān)責(zé)任;

5、有創(chuàng)新解決問題能力。

6、需具備如實(shí)、及時(shí)、準(zhǔn)確記錄實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)能力與習(xí)慣。

7、具有實(shí)驗(yàn)申報(bào)資料撰寫的基本能力。

崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)為藥物開發(fā)提供制劑處方設(shè)計(jì)及工藝研究方案,并獨(dú)立撰寫相關(guān)申報(bào)資料;

2、為制劑工藝優(yōu)化和生產(chǎn)放大提供技術(shù)指導(dǎo);

3、制訂藥物開發(fā)中制劑研究方案并有計(jì)劃執(zhí)行和完成。擅長藥物分析并熟悉各種新劑型的開發(fā)。