體系維護(hù)崗位職責(zé)

崗位職責(zé)是什么

體系維護(hù)崗位是企業(yè)運(yùn)營(yíng)中不可或缺的一個(gè)角色，主要負(fù)責(zé)確保企業(yè)內(nèi)部各項(xiàng)管理體系的穩(wěn)定運(yùn)行，包括但不限于質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系、信息安全管理體系等。此崗位的核心任務(wù)是通過(guò)持續(xù)監(jiān)控、評(píng)估、優(yōu)化這些體系，以提升企業(yè)的運(yùn)營(yíng)效率和合規(guī)性。

崗位職責(zé)要求

1. 熟悉各類管理體系的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，如iso 9001、iso 14001、iso 27001等。

2. 具備良好的分析能力和問(wèn)題解決技巧，能快速識(shí)別體系運(yùn)行中的問(wèn)題，并提出解決方案。

3. 優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力，能夠有效地與各部門協(xié)作，推動(dòng)體系改進(jìn)措施的實(shí)施。

4. 注重細(xì)節(jié)，對(duì)工作有高度的責(zé)任心，保證體系文件的準(zhǔn)確性和完整性。

5. 具備一定的項(xiàng)目管理能力，能夠有效規(guī)劃和執(zhí)行體系審核、改進(jìn)項(xiàng)目。

崗位職責(zé)描述

體系維護(hù)專員需要全面了解企業(yè)的業(yè)務(wù)流程，深入理解各個(gè)管理體系的運(yùn)作原理。他們需定期進(jìn)行體系審核，查找潛在的改進(jìn)點(diǎn)，確保體系與業(yè)務(wù)實(shí)踐的一致性。此外，他們還需參與制定和修訂體系文件，確保其符合最新的法規(guī)要求和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

在日常工作中，體系維護(hù)專員需要與各部門緊密合作，收集反饋，分析體系運(yùn)行效果，提出改進(jìn)建議，并跟蹤改進(jìn)措施的落實(shí)。他們還需要對(duì)外部審計(jì)提供支持，確保企業(yè)在第三方審核中順利通過(guò)。

有哪些內(nèi)容

1. 體系審核：定期進(jìn)行內(nèi)部審核，評(píng)估各體系的執(zhí)行情況，找出不符合項(xiàng)，并督促相關(guān)部門進(jìn)行整改。

2. 文件管理：更新和維護(hù)體系文件，包括政策、程序、操作指南等，確保其時(shí)效性和適用性。

3. 培訓(xùn)與溝通：組織體系培訓(xùn)，提高員工對(duì)體系的理解和執(zhí)行力，解答相關(guān)疑問(wèn)。

4. 風(fēng)險(xiǎn)管理：識(shí)別并評(píng)估體系運(yùn)行中的風(fēng)險(xiǎn)，制定風(fēng)險(xiǎn)控制策略，降低潛在影響。

5. 改進(jìn)項(xiàng)目管理：策劃并實(shí)施體系改進(jìn)項(xiàng)目，如流程優(yōu)化、效率提升等，確保項(xiàng)目按時(shí)完成。

6. 合規(guī)性檢查：跟蹤法律法規(guī)變更，確保企業(yè)體系的合規(guī)性，防止法律風(fēng)險(xiǎn)。

7. 外部審計(jì)配合：協(xié)助準(zhǔn)備外部審計(jì)材料，參與審計(jì)過(guò)程，處理審計(jì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題。

體系維護(hù)崗位是一個(gè)需要專業(yè)知識(shí)、細(xì)心觀察和卓越溝通技巧的角色，對(duì)于保障企業(yè)運(yùn)營(yíng)的高效、合規(guī)起著至關(guān)重要的作用。

體系維護(hù)崗位職責(zé)范文

第1篇 體系維護(hù)專員崗位職責(zé)

qa體系維護(hù)專員 健進(jìn)制藥有限公司 健進(jìn)制藥有限公司關(guān)聯(lián)公司 職位描述:

1. 負(fù)責(zé)供應(yīng)商評(píng)估,審計(jì)和管理工作;

2. 負(fù)責(zé)偏差、調(diào)查等質(zhì)量事件報(bào)告的管理和追蹤,協(xié)助評(píng)估產(chǎn)品是否受到事件的影響;

3. 對(duì)capa進(jìn)行管理和追蹤,持續(xù)提高質(zhì)量體系;

4. 管理和追蹤實(shí)驗(yàn)室oos調(diào)查,協(xié)助評(píng)估產(chǎn)品是否受到事件的影響;

5. 管理變更控制程序和追蹤變更控制的實(shí)施;

6. 管理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及追蹤后續(xù)措施的實(shí)施;

7. 定期執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量回顧及追蹤后續(xù)措施的實(shí)施;

8. 定期召開管理評(píng)審及追蹤后續(xù)措施的實(shí)施;

9. 完成偏差、調(diào)查、變更、capa、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等月度和/或季度報(bào)告。

10.根據(jù)國(guó)內(nèi)外法規(guī)對(duì)公司現(xiàn)狀進(jìn)行調(diào)整,以確保gmp符合性;

11.起草、修訂崗位相關(guān)sop;

12.完成上級(jí)安排的其它工作。

崗位要求:

1.本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)及相關(guān)專業(yè);

2.至少1年藥廠工作經(jīng)驗(yàn);

3.良好的cgmp專業(yè)知識(shí);

4.了解fda、ich等相關(guān)法規(guī)要求和技術(shù)指南;

5.英文優(yōu)秀,讀寫能力佳。