- 目錄
包括哪些
設(shè)備質(zhì)量管理制度主要包括以下幾個核心部分：
1. 設(shè)備采購管理：規(guī)范設(shè)備的選型、采購、驗收流程，確保設(shè)備的質(zhì)量源頭控制。
2. 設(shè)備維護保養(yǎng)：制定詳細的設(shè)備保養(yǎng)計劃和維修程序，保證設(shè)備的正常運行和延長使用壽命。
3. 設(shè)備使用操作：明確設(shè)備的操作規(guī)程，培訓員工正確使用設(shè)備，減少人為操作失誤。
4. 設(shè)備檢驗檢測：設(shè)立定期的設(shè)備性能檢測機制，及時發(fā)現(xiàn)并解決潛在問題。
5. 故障處理與報告：建立故障報告和應急處理流程，確保設(shè)備故障能得到快速有效的響應。
6. 設(shè)備報廢與更新：規(guī)定設(shè)備的報廢標準和更新周期，確保設(shè)備的持續(xù)優(yōu)化。
重要性和意義
設(shè)備質(zhì)量管理制度對于企業(yè)運營至關(guān)重要，其主要體現(xiàn)在：
1. 提升生產(chǎn)效率：高質(zhì)量的設(shè)備能保證生產(chǎn)線的穩(wěn)定運行，提高生產(chǎn)效率，降低停機時間。
2. 保障產(chǎn)品質(zhì)量：設(shè)備的精確度和穩(wěn)定性直接影響產(chǎn)品品質(zhì)，良好的設(shè)備管理有助于保持產(chǎn)品質(zhì)量的一致性。
3. 延長設(shè)備壽命：規(guī)范的維護保養(yǎng)可以減少設(shè)備磨損，延長設(shè)備使用壽命，降低更換成本。
4. 安全生產(chǎn)：設(shè)備安全是企業(yè)安全生產(chǎn)的基礎(chǔ)，嚴格的管理制度能有效預防設(shè)備事故的發(fā)生。
5. 節(jié)約成本：通過合理的采購和維護，能有效控制設(shè)備的運行成本，提高企業(yè)的經(jīng)濟效益。
措施
為了實施有效的設(shè)備質(zhì)量管理制度，我們需要采取以下措施：
1. 制定詳細規(guī)章制度：編寫設(shè)備管理手冊，明確各項操作流程和責任分工。
2. 培訓與考核：對員工進行設(shè)備操作和維護的培訓，并進行定期考核，確保知識技能的掌握。
3. 實施監(jiān)控：利用數(shù)字化工具，如erp系統(tǒng)，實時監(jiān)控設(shè)備狀態(tài)，預警潛在問題。
4. 定期評估與改進：定期評估設(shè)備管理的效果，根據(jù)反饋調(diào)整和完善制度。
5. 加強供應商管理：與優(yōu)質(zhì)供應商建立長期合作關(guān)系，確保設(shè)備采購的質(zhì)量。
6. 鼓勵員工參與：鼓勵員工提出改善建議，形成全員參與的設(shè)備質(zhì)量管理文化。
設(shè)備質(zhì)量管理制度的建立和執(zhí)行，需要全體員工的共同參與和持續(xù)努力，只有這樣，我們才能確保設(shè)備始終處于最佳狀態(tài)，為企業(yè)的生產(chǎn)和發(fā)展提供有力的支撐。
設(shè)備質(zhì)量管理制度有范文
第1篇 高壓開關(guān)設(shè)備質(zhì)量監(jiān)督管理辦法
1 總則
高壓開關(guān)設(shè)備對保證電力系統(tǒng)安全運行發(fā)揮著重要作用,為了加強電力系統(tǒng)入網(wǎng)運行高壓開關(guān)設(shè)備的質(zhì)量監(jiān)督管理,確保系統(tǒng)、人員和設(shè)備的安全,特制定本辦法,國家電力公司系統(tǒng)各有關(guān)設(shè)計、基建、安裝和運行單位均應嚴格遵守。
2 范圍
本辦法適用于72.5kv及以上電壓等級的高壓開關(guān)設(shè)備,即斷路器、隔離開關(guān)、負荷開關(guān)、接觸器、熔斷器、重合器、分段器、高壓開關(guān)柜、組合電器以及箱式變電站、防誤操作連鎖裝置和直流電源裝置等。
3 產(chǎn)品入網(wǎng)技術(shù)審查和試運行評價(鑒定)
3.1 審批權(quán)限
3.1.1 凡12kv和40.5kv電壓等級首次開發(fā)和72.5kv及以上電壓等級的高壓開關(guān)設(shè)備,由國家電力公司主管部門負責組織技術(shù)審查和試運行評價(鑒定)。
3.1.2 國家電力公司主管部門可視具體情況委托電力集團公司、國家電力公司分公司、省電力公司主持產(chǎn)品的技術(shù)審查或試運行評價(鑒定),受委托的電力集團公司、國家電力公司分公司、省電力公司不得再向下屬單位委托,審查評價(鑒定)的結(jié)果應報國家電力公司。
3.1.3 經(jīng)國家電力公司認可的高壓開關(guān)設(shè)備制造廠生產(chǎn)的40.5kv及以上電壓等級轉(zhuǎn)產(chǎn)(購圖紙或?qū)＠?新品種,由各電力集團公司、國家電力公司分公司、省電力公司負責審查和評價(鑒定)。
3.1.4 產(chǎn)品技術(shù)審查或試運行評價(鑒定)合格后,由主持單位簽發(fā)證書。
3.2 技術(shù)審查和試運行評價(鑒定)的必備條件
3.2.1 產(chǎn)品制造廠應具有高壓開關(guān)設(shè)備制造資質(zhì)。
3.2.2 產(chǎn)品型式試驗應符合國家、電力行業(yè)和國家電力公司相關(guān)標準的規(guī)定以及系統(tǒng)運行工況的要求,對于標準中的協(xié)商試驗項目,制造廠應在型式試驗前與中國電力科學研究院高壓開關(guān)研究所及所在地電力集團公司、國家電力公司分公司、省電力公司高壓開關(guān)專責人協(xié)商確定。
3.2.3 為確保產(chǎn)品型式試驗的嚴肅性和公正性,高壓開關(guān)設(shè)備的型式試驗必須在國家認可的質(zhì)檢中心或試驗站,(中國電力科學研究院、西高所、沈高廠虎石臺試驗站、華通廠強電流試驗站)進行,其中沈高廠虎石臺試驗站、華通廠強電流試驗站在對本廠產(chǎn)品進行型式試驗時,應有其他具備資質(zhì)的質(zhì)檢中心或試驗站及當?shù)仉娏瘓F公司、國家電力公司分公司、省電力公司指派的代表參加。
3.2.4 產(chǎn)品具備技術(shù)審查或試運行評價(鑒定)條件后,制造廠可向當?shù)仉娏瘓F公司、國家電力公司分公司、省電力公司提出申請,按審批權(quán)限組織審查或評價(鑒定)。由各電力集團公司、國家電 力公司分公司、省電力公司負責審查或評價(鑒定)的產(chǎn)品通過后,應將技術(shù)資料送中國電力科學研究院高壓開關(guān)研究所備案。需申報國家電力公司審查評價(鑒定)的產(chǎn)品,經(jīng)電力集團公司、國家電力公司分公司、省電力公司預審同意后,將意見及技術(shù)資料送中國電力科學研究院高壓開關(guān)研究所進行審查,審查后提出書面意見報國家電力公司。
3.3 技術(shù)審查和試運行評價(鑒定)的主要內(nèi)容
3.3.1 技術(shù)審查(鑒定)的主要內(nèi)容如下:
生產(chǎn)技術(shù)的來源、計劃任務書、技術(shù)條件、試驗大綱、型式試驗報告、試制總結(jié)、標準化審查、技術(shù)經(jīng)濟分析、安裝使用說明書、主要件主要項檢查表、備品配件及易損件清單、全套圖紙及明細表、工廠鑒定書和樣機出廠試驗數(shù)據(jù)等。
3.3.2 試運行評價(鑒定)的主要內(nèi)容如下:
進行批量生產(chǎn)所必備的條件(廠房、設(shè)備、工藝、工裝)、技術(shù)力量構(gòu)成、質(zhì)量保證體系、檢測手段、工藝驗證綜合報告、批試總結(jié)、型式試驗報告、技術(shù)審查遺留問題的處理情況、工業(yè)試運行報告(包括試運行期間出現(xiàn)的問題及處理情況)、工廠批試鑒定書和產(chǎn)品抽試情況等。
4 工業(yè)試運行
4.1 按規(guī)定程序通過技術(shù)審查(鑒定)的產(chǎn)品方可安排在電網(wǎng)適當?shù)攸c進行試運行考核。
4.2 產(chǎn)品在電網(wǎng)中的試運行按“3.1審批權(quán)限”分級管理,分別由國家電力公司會同電力集團公司、國家電力公司分公司、省電力公司或電力集團公司、省電力公司會同供電企業(yè)、發(fā)電廠協(xié)商安排,并按規(guī)定程序進行審批。未經(jīng)審批,各供電企業(yè)、發(fā)電廠不得自行受理試運行。
4.3 試運行地點確定后,制造廠應與試行單位簽定“產(chǎn)品試運行協(xié)議”,協(xié)議應報電力集團公司、國家電力公司分公司、省電力公司、超高壓產(chǎn)品試運行協(xié)議應報國家電力公司。
協(xié)議應包括下列主要內(nèi)容:
制造廠方:提供必要的技術(shù)資料、安全技術(shù)說明、備品備件和專用工具,負責試運行產(chǎn)品的安裝、調(diào)試和試運行期間設(shè)備缺陷的處理及技術(shù)改進,支付合理的試運行費用,負責賠償在試運行期間因產(chǎn)品問題而造成的直接損失等。
試運行方:協(xié)助制造廠進行試運行產(chǎn)品的現(xiàn)場安裝和調(diào)試,協(xié)助進行缺陷處理和技術(shù)改進工作,負責制造廠提出的各種運行數(shù)據(jù)的測試記錄和分析工作,負責申報產(chǎn)品試運行所需的批準手續(xù)和安全考核事宜,提供經(jīng)電力集團公司、國家電力公司分公司、省電力公司主管部門審批的試運行總結(jié)報告。
4.4 新產(chǎn)品掛網(wǎng)試運行的考核時間一般不少于一年,試運行的產(chǎn)品數(shù)量一般不超過8臺。
4.5 產(chǎn)品試運行期滿后,試運行單位應向其主管部門報告產(chǎn)品的試運行情況及改進意見,并提出試運行總結(jié)報告,做好終止試運行的準備。試運行工作結(jié)束前,協(xié)議雙方應根據(jù)產(chǎn)品的試運行情況和實際需要,商定試運行產(chǎn)品的處理方式和費用等事項。在解決了技術(shù)審查(鑒定)所遺留的問題,產(chǎn)品改進得到充分考核后,可結(jié)束試運行。由試運行單位的主管部門協(xié)同制造廠,向電力集團公司、國家電力公司分公司、省電力公司申報試運行評價(鑒定)。
5 電網(wǎng)現(xiàn)場試驗
5.1 高壓開關(guān)設(shè)備需進行電網(wǎng)現(xiàn)場試驗時,由電力集團公司、國家電力公司分公司、省電力公司審批,并組織安排。
5.2 進行電網(wǎng)現(xiàn)場試驗必須采取安全措施,保證電力系統(tǒng)和設(shè)備的安全,盡量減小對系統(tǒng)正常發(fā)、供電的影響,被試產(chǎn)品進行電網(wǎng)現(xiàn)場試驗之前,應盡可能在試驗站已有條件下進行相應的試驗考核。
5.3 承辦電網(wǎng)現(xiàn)場試驗的單位可根據(jù)試驗規(guī)模的大小和對電力系統(tǒng)影響的程度,與被試方協(xié)商確定試驗費用。
6 高壓開關(guān)設(shè)備的選型原則
6.1 各電力設(shè)計、物資、基建和運行單位選用國內(nèi)(包括中外合資)制造產(chǎn)品必須通過國家電力公司或其委托單位的技術(shù)審查或試運行評價(鑒定)。高壓開關(guān)設(shè)備必須是經(jīng)國家電力公司認可的產(chǎn)品,產(chǎn)品及配套件和主要元件應與通過型式試驗的產(chǎn)品及配套件、元件結(jié)構(gòu)性能相同,各發(fā)、供電單位不得裝用不具備以上條件的產(chǎn)品及配套件、元件,否則造成事故時將追究有關(guān)人員及領(lǐng)導的責任。
6.2 新建、擴建和改建工程進行高壓開關(guān)設(shè)備的設(shè)計選型時,應有高壓開關(guān)專責(職)人參加。
6.3 高壓開關(guān)設(shè)備的選型應根據(jù)電網(wǎng)運行工況、產(chǎn)品性能和運行業(yè)績,進行技術(shù)經(jīng)濟分析后確定。高壓斷路器的額定短路開斷電流至少應考慮滿足十年內(nèi)電網(wǎng)發(fā)展的需要。
6.4 城市電網(wǎng)、發(fā)電廠和變電所,宜選用無油化產(chǎn)品。7.2~40.5kv電壓等級宜選用真空斷路器,72.5kv及以上電壓等級宜選用sf6電器,選用sf6開關(guān)設(shè)備應配備必要的氣體檢測和處理設(shè)備。
6.5 由于新建、擴建和改建工程投運使電網(wǎng)短路電流增加時,運行部門應按電網(wǎng)發(fā)展規(guī)劃的最大運行方式,核對開關(guān)設(shè)備的額定短路開斷電流能否滿足要求,如不能滿足要求應及早向規(guī)劃、基建部門提出更換。
7 產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理
7.1 新產(chǎn)品(包括新設(shè)計和改型產(chǎn)品)和完善改進后的產(chǎn)品,未按本辦法通過技術(shù)審查和試運行評價(鑒定)前,一律不得訂購、安裝、驗收和投運,否則運行部門有權(quán)拒絕使用。
7.2 加強對高壓開關(guān)設(shè)備的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督,杜絕假冒偽劣產(chǎn)品流入電力系統(tǒng)是保證設(shè)備安全運行的前提條件,各電力集團公司、國家電力公司分公司、省電力公司及各級高壓開關(guān)專責(職)人應將此項工作列入工作計劃。凡訂貨批量較大或126kv及以上電壓等級產(chǎn)品,均應進廠驗收。驗收應包括對工廠生產(chǎn)過程、零部件質(zhì)量、產(chǎn)品出廠性能的全過程監(jiān)督。為確?；ò惭b質(zhì)量,運行部門人員應提前進入安裝現(xiàn)場,協(xié)助安裝單位把好安裝質(zhì)量關(guān),在安裝過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題必須徹底處理,不留隱患。設(shè)備交接驗收工作必須按照有關(guān)規(guī)定和標準進行,不符合要求運行單位不得驗收和投運。
7.3 各電力集團公司、國家電力公司分公司、省電力公司應在使用上把好關(guān),選用經(jīng)國家電力公司認可的制造廠按照本辦法通過技術(shù)審查或試運行評價(鑒定)生產(chǎn)的產(chǎn)品(按鑒定型號、規(guī)格)。不得選用采取各種手段橫向整機擴散、轉(zhuǎn)讓、出售銘牌和入網(wǎng)證書的制造廠生產(chǎn)的產(chǎn)品。各種“分廠”、“聯(lián)合體”如非法使用認可廠的銘牌或證書,一經(jīng)查出,將在國家電力公司范圍內(nèi)通報,并取消原認可廠的資格。
7.4 各電力集團公司、國家電力公司分公司、省電力公司高壓開關(guān)專責(職)人應及時收集各種產(chǎn)品在安裝、調(diào)試、運行、檢修和事故中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題并及時反饋給制造廠,協(xié)助制造廠不斷提高產(chǎn)品技術(shù)性能和質(zhì)量。為了促進制造廠提高產(chǎn)品質(zhì)量并及時解決事故中的質(zhì)量問題,對高壓開關(guān)設(shè)備質(zhì)量事故和重大質(zhì)量問題應及時報國家電力公司主管部門和中國電力科學研究院高壓開關(guān)研究所。
7.5 凡生產(chǎn)高壓開關(guān)設(shè)備的外商獨資或中外合資企業(yè),產(chǎn)品銷售到國內(nèi)電力系統(tǒng),均應接受產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理。對于從國外引進的40.5kv及以下電壓等級高壓開關(guān)設(shè)備批量整機或批量散件組裝的產(chǎn)品,應在中國有資質(zhì)的試驗站進行全部型式試驗,72.5kv及以上電壓等級產(chǎn)品應在中國進行必要的試驗驗證,合格后方可入網(wǎng)使用。
7.6 為了解各地高壓開關(guān)設(shè)備制造廠的生產(chǎn)范圍和供貨品種,防止無序生產(chǎn)和未經(jīng)技術(shù)審查或試運行評價(鑒定)的假冒偽劣產(chǎn)品流入系統(tǒng),各電力集團公司、國家電力公司分公司、省電力公司應建立本地區(qū)高壓開關(guān)設(shè)備生產(chǎn)廠及產(chǎn)品品種、型號、規(guī)格檔案。中國電力科學研究院高壓開關(guān)研究所建立全國高壓開關(guān)設(shè)備生產(chǎn)廠和產(chǎn)品品種、型號、規(guī)格檔案,每年發(fā)布一次公報,提供可訂貨的廠家、品種和規(guī)格的信息,做好服務工作。
8 高壓開關(guān)設(shè)備的更換原則
8.1 凡在電網(wǎng)中服役20年以上的高壓開關(guān)設(shè)備,可根據(jù)技術(shù)經(jīng)濟分析的結(jié)果給予更換。
8.2 當斷路器的實際短路電流開斷能力不能滿足其安裝地點最大運行方式的短路電流要求時,應予更換。
8.3 凡國家或電力系統(tǒng)已決定停止、裝用的產(chǎn)品,可根據(jù)實際運行情況,有計劃地淘汰。
8.4 運行中的高壓開關(guān)設(shè)備,因其性能或質(zhì)量明顯地不適應安裝位置運行工況要求或不能保證運行安全時,應予更換。
9 附則
本辦法由國家電力公司批準、解釋,自公布之日起實施。原能源部《高壓開關(guān)設(shè)備質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》同時廢止。
第2篇 醫(yī)院醫(yī)療儀器設(shè)備質(zhì)量管理制度
人民醫(yī)院醫(yī)療儀器設(shè)備質(zhì)量管理制度
(一)購置前的論證
為了保證購入的儀器設(shè)備質(zhì)量可靠、性能優(yōu)良,較好地滿足臨床需要,在購機前需要進行方案論證、質(zhì)量調(diào)研。然后根據(jù)儀器設(shè)備的性能價格比、可靠性、售后服務、消耗品供應等情況確定優(yōu)先考慮的儀器供貨廠家、規(guī)格型號。
(二)入庫前的驗收
入庫前的驗收是確保購入儀器質(zhì)量的關(guān)鍵,一定要做到按驗收制度和驗收程序驗收,待驗收合格后入庫。在驗收過程中若發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應利用合同中的質(zhì)量保證條款及時交涉處理。
(三)使用階段的質(zhì)量跟蹤
對新購入并投入使用的儀器設(shè)備要作質(zhì)量跟蹤,對故障發(fā)生的時間、現(xiàn)象、原因、檢修要作詳細的記錄。對儀器設(shè)備的性能作及時調(diào)查,從長時間使用中和從大量的故障中分析得出儀器的故障規(guī)律,為今后購買新機和訂立儀器的保修合同等提供決策依據(jù)。
(四)做好預防性維護:醫(yī)院儀器設(shè)備管理部門要有預防性維護的計劃包括儀器設(shè)備的目錄、計劃的內(nèi)容、實施的周期以及報告等。
(五)逐步開展對有關(guān)儀器的應用質(zhì)量檢測:有計劃、有儀器設(shè)備目錄、有實施措施和檢測報告。
(六)對醫(yī)用計量器具,按計量管理制度執(zhí)行,保證使用的醫(yī)用計量器具準確有效。
第3篇 醫(yī)學設(shè)備質(zhì)量與安全管理制度范例
一、全院醫(yī)學設(shè)備的質(zhì)量與安全管理實行醫(yī)院醫(yī)學裝備管理委員會、裝備處、各設(shè)備使用科室的設(shè)備質(zhì)量與安全小組(由科主任、醫(yī)學工程人員與具備資質(zhì)的質(zhì)量控制人員組成)三級管理,每臺設(shè)備要指定專人管理,嚴格使用登記,認真檢查保養(yǎng),保持儀器設(shè)備處于良好狀態(tài),隨時開機使用,并保證張卡物相符。
二、新進設(shè)備、儀器在使用前要由裝備處醫(yī)學工程人員負責參加驗收、調(diào)試、安裝,組織有關(guān)科室專業(yè)人員進行操作管理、使用和培訓,使之了解儀器結(jié)構(gòu)、性能、工作原理和使用維護方法后,方可獨立使用,凡初次獨立操作者,必須在熟悉該儀器的同志的指導下進行,在未熟悉該儀器操作前,不得連接電源,以免連接錯誤,造成損壞。
三、設(shè)備、儀器使用人員要嚴格按儀器的技術(shù)指標、說明書和操作規(guī)程進行操作,使用儀器前,應判斷技術(shù)狀態(tài)確實良好,使用完畢,應將所有開關(guān)手柄放在規(guī)定位置。
四、十萬元以上的大型醫(yī)療設(shè)備要建立使用記錄、維修保養(yǎng)記錄本,每臺設(shè)備的使用記錄要由專人負責,及時記錄設(shè)備的使用及維修保養(yǎng)情況,每月統(tǒng)計使用情況報裝備處設(shè)備管理科,使用維修保養(yǎng)記錄本用完后及時交到裝備處領(lǐng)取新本,由裝備處存檔,裝備處安排專人負責設(shè)備的專業(yè)性技術(shù)維修維護保養(yǎng),并定期檢查設(shè)備的使用運行狀況和記錄完整情況,以此作為二級質(zhì)控的參考。
五、不準搬動的設(shè)備不得隨意搬動,使用過程中,操作人員不得擅自離開,發(fā)現(xiàn)設(shè)備工作異常時,應立即查找原因,及時排除故障,必要時請裝備處協(xié)助,嚴禁帶故障和超負荷使用運轉(zhuǎn)。如遇設(shè)備故障需要維修,科室應按規(guī)定填寫《科室購置配件、維修申請表》,由責任醫(yī)學工程技術(shù)人員安排維修,未經(jīng)批準嚴禁將設(shè)備帶出外地維修。
六、儀器設(shè)備(包括主機、附件、說明書)一定保存完整無缺,即使是故障元件,未經(jīng)醫(yī)學工程人員檢驗也不得任意丟棄。
七、應急調(diào)配及備用設(shè)備,科室間調(diào)劑使用時,一定經(jīng)主管科室主任批準,儀器管理人員辦理交接手續(xù),使用完畢及時歸還,驗收后放回原處。
八、醫(yī)學設(shè)備、儀器屬于公用資產(chǎn),應專管公用,任何人不準以私有財產(chǎn)壟斷使用降低設(shè)備的使用率。對于使用率過低或使用不當使設(shè)備不能充分發(fā)揮作用者,裝備處上報醫(yī)學裝備管理委員會處理。
九、貴重設(shè)備原則不能外借,特殊情況須經(jīng)院長批準,方可借出。收回時由保管科室檢查無誤方可收下保管。
十、設(shè)備房間內(nèi)應保持整齊、清潔,要經(jīng)常注意門、窗、水、電的關(guān)閉。注意防水、防潮、防塵,設(shè)備房間內(nèi)嚴禁放置與工作無關(guān)的物品,如無特殊要求,醫(yī)療設(shè)備房間溫度應控制在10-30攝氏度,相對濕度控制在40-60%,如達不到要求,科室應申請安裝空調(diào)或除濕機等設(shè)備。
十一、根據(jù)不同情況,設(shè)備要定時開機,運行,避免長時間停機受潮造成設(shè)備不必要的損壞。
十二、若發(fā)現(xiàn)設(shè)備損壞或發(fā)生意外故障,應立即查明原因和責任,若系違章操作所致,要立即報裝備處,視情節(jié)輕重進行賠償處罰或進一步追究責任。
1.一般事故:未按操作規(guī)程使用,造成萬元以下設(shè)備損壞,尚能修復,不致影響工作者,按一般事故處理。
2.責任事故:未按操作規(guī)程操作,造成萬元以上的設(shè)備損壞而不能修復者,按責任事故處理。
3.重大事故:因工作責任心不強、頑固職守造成萬元以上設(shè)備損壞而不能修復者,或雖能修復但設(shè)備事故損失費(修復費+停機損失費)在萬元以上者,按重大責任事故處理。
4.無論任何事故發(fā)生后,都要立即組織事故分析。一般事故分析會由裝備處組織使用、維修等人員參加,重大事故分析會報請院領(lǐng)導主持。
5.事故分析會的主要內(nèi)容是針對事故原因、事故責任進行分析,總結(jié)經(jīng)驗教訓以及制定防范措施,要做到事故原因不明、責任不清不放過;事故責任者不受教育不放過;防范措施不落實不放過。
十三、對發(fā)生的醫(yī)學設(shè)備/器械不良事件(指獲準上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的,導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件)應當立即向裝備處、醫(yī)務處報告,及時填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》向醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)報告。其中,導致死亡的事件于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起5個工作日內(nèi),導致嚴重傷害(是指有下列情況之一者:①危及生命;②導致機體功能的永久性傷害或者機體結(jié)構(gòu)的永久性損傷;③必須采取醫(yī)療措施才能避免上述永久性傷害或者損傷)、可能導致嚴重傷害或死亡的事件于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起15個工作日內(nèi)報告。發(fā)現(xiàn)突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件,應當立即向湖北省食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政主管部門和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)報告,并在24小時內(nèi)填寫并報送《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》。
