有哪些
蒸汽滅菌器是醫(yī)療、科研等領域常用的一種消毒設備，主要利用高溫高壓的蒸汽對物品進行無菌處理。蒸汽滅菌器的種類多樣，包括預真空蒸汽滅菌器、下排氣式蒸汽滅菌器、快速蒸汽滅菌器等。這些設備在設計和操作上略有差異，但核心原理相同，即通過高溫蒸汽破壞微生物的蛋白質和核酸，達到徹底滅菌的效果。
標準
蒸汽滅菌器的操作需遵循國際和國內的相關標準，主要包括：
1. iso 13408-1: 這是國際標準化組織關于醫(yī)療設備滅菌過程驗證的標準，規(guī)定了滅菌器性能的測試方法和參數(shù)。
2. aami st30: 美國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會的這一標準詳細規(guī)定了蒸汽滅菌器的設計、安裝、操作和維護要求。
3. gb/t 15980-2012: 中國國家標準，規(guī)定了醫(yī)療用品的滅菌過程控制和監(jiān)測。
4. en 13060: 歐洲標準，適用于預真空和下排氣式蒸汽滅菌器，規(guī)定了設備的分類、性能要求和測試方法。
是什么意思
蒸汽滅菌器規(guī)程的核心在于確保滅菌過程的安全有效。這意味著：
1. 預處理：滅菌前，物品應進行適當?shù)那逑春透稍?，去除可能影響滅菌效果的油脂、污物和水分?/p>
2. 包裝和裝載：物品應正確包裝，防止蒸汽滲透障礙，且裝載時要保證蒸汽能夠均勻分布到每個角落。
3. 溫度和壓力：根據物品的材質和耐受性，選擇合適的溫度和壓力參數(shù)，通常在121℃至134℃之間，壓力對應飽和蒸汽狀態(tài)。
4. 時間：保持足夠的滅菌時間，以確保微生物被徹底殺死。這通常在10至60分鐘之間，取決于具體程序。
5. 監(jiān)控：通過生物指示劑和化學指示卡進行滅菌效果的監(jiān)控，定期進行設備性能驗證。
6. 記錄和報告：每次滅菌過程的參數(shù)、結果和異常情況都應詳細記錄，并定期分析以優(yōu)化滅菌流程。
蒸汽滅菌器規(guī)程的實施需要嚴謹、專業(yè)，同時也要靈活適應不同設備和物品的需求。只有嚴格執(zhí)行規(guī)程，才能確保滅菌效果，保障醫(yī)療安全。
蒸汽滅菌器規(guī)程范文
第1篇 不銹鋼立式自動壓力蒸汽滅菌器操作規(guī)程
1、開蓋：將四個密封螺桿旋松放下，提起蓋把手，使鍋蓋向上翻開，開啟鍋蓋。
2、通電：接通與本器標牌一致的電源，將控制面板上的電源開關按至on處缺水位燈和低水位燈均亮，低水位（low紅燈）亮，蒸發(fā)鍋內屬斷水狀態(tài)，缺水位（lack黃燈）亮，顯示電源已正常輸入本機。
3、加水：將出純水注入鍋內約5升，同時觀察控制面板上的水位燈，當加至低水位（low紅燈）和缺水位（lack黃燈）相繼熄滅，應繼續(xù)加水至高水位（high綠燈）亮時停止加水。（每次使用前均需補足上述水位）。
4、堆放：將包扎的滅菌物品，依次堆放在滅菌筐內，各包之間留有間隙，這樣有利于蒸汽的穿透，提高滅菌效果。堆放滅菌包時應注意安全閥放氣孔位置，必須留出空位，保障其暢通放氣，否則因安全閥氣孔堵塞未能泄壓，易造成鍋體爆裂事故。
5、密封：握住把手，放下鍋蓋，讓鍋蓋合攏鍋體，然后扣上四個密封螺桿，勻稱地對角旋緊螺桿，使鍋蓋壓緊鍋體，加力使之充分密合。
6、設定溫度與時間：控制面板上，上層紅色數(shù)字顯示是溫度、工作顯示，下層綠色數(shù)顯示是設定溫度時間的設定數(shù)顯示。溫度有效可調范圍50℃-128℃，當超出范圍，將由安全閥控制滅菌室內的泄壓及恒溫。時間可調范圍0-99小時（實際有效時間將根據蒸發(fā)鍋內水位高低而定），時間運行采用倒計時形式，當滅菌桶內達到所設溫度，計時器才開始倒計時。（設定流程詳見儀器說明書）
7、滅菌：溫度、時間設定完畢，本器即進入自動滅菌循環(huán)程序，控制面板上的加熱燈（綠燈）亮，顯示滅菌室內正在正常加熱升溫升壓。保持放氣閥打開狀態(tài)，直至溫度上升至105℃。當滅菌室內達到所設定溫度時，加熱燈滅，顯示正在保溫狀態(tài)。
8、干燥：物品滅菌后需要迅速干燥，須打開安全閥，或將排氣排水宗法向左旋轉至“開”位置，讓滅菌器內的蒸汽迅速派出，使物品上殘留水蒸氣快速揮發(fā)。
9、啟蓋：將四個密封螺桿旋松放下，提起蓋把手使鍋蓋向上翻開，開啟鍋蓋。
第2篇 壓力蒸汽滅菌器操作規(guī)程
一、準備
1.操作者:戴圓帽,穿專用工作服、專用鞋。做好手衛(wèi)生。
2.用物:筆、滅菌籃筐,壓力蒸汽滅菌器處于備用狀態(tài)。
二、操作
1.每日滅菌工作開始前清潔滅菌器。
2.檢查電源、水、蒸氣、壓縮空氣等,確保在正常工作狀態(tài)。
3.預熱:開啟滅菌器電源,確認記錄打印裝置處于正常備用狀態(tài),預熱滅菌器。
4.預真空滅菌器應在每日開始滅菌運行前空載進行b-d測試。
(1)使用自制b-d測試包時,要按標準要求打包。
(2)選擇b-d測試程序,打開滅菌器清潔側門,將b-d測試包置于滅菌籃筐中央,將滅菌籃筐置于排氣口上方,關閉滅菌器清潔側門。
(3) 按啟動鍵,開始b-d測試。134℃條件下作用3.5-4min。
(4)b-d測試完畢按開門鍵,打開滅菌器清潔側門,取出b-d測試包。
(5)判斷測試結果并記錄:變色均勻一致為合格,變色不均勻一致為不合格。
5.滅菌:
(1)評估待滅菌包:
1)敷料包重量不得超過5kg,器械包重量不得超過7kg;脈動和預真空壓力蒸汽滅菌器常規(guī)待滅菌包體積不宜超過30cm×30cm×50cm,下排氣壓力蒸汽滅菌器常規(guī)待滅菌包體積不宜超過30cm×30cm×25cm。
2)待滅菌包包裝嚴密、松緊適宜,外包裝完整無破損、無補丁,潔凈干燥;紙塑包裝完整無破損,包內物品距封口處≥2.5cm,密封寬度≥6mm。
3)待滅菌包標簽標識清晰、完整、正確,包括物品名稱、包裝者(核對者)、滅菌日期、失效日期等。
4)每個待滅菌包包外均粘貼有化學指示膠帶(或每個紙塑包裝均有化學指示色塊)。
(2)在待滅菌包標簽上,填寫滅菌器編號、滅菌爐次。
(3)裝載待滅菌包:
1)下排氣壓力蒸汽滅菌器的裝載量不應超過柜室容積的80%;預真空和脈動真空壓力蒸汽滅菌器裝載量不應超過柜室容積的90%,同時不應小于柜室容積的10%和5%。
2)應使用專用滅菌架或籃筐裝載滅菌物品,各滅菌包之間間隔至少2.5cm,利于蒸汽進入和冷空氣排出,裝載的包不得碰到滅菌爐壁。
3)盡量將同類物品裝放一起滅菌,難滅菌的物件放上層,容易滅菌的物件放下層?；旌衔锛缇鷷r,布類敷料包、管道類放上層,金屬類放下層。
4)手術器械包、硬式容器應平放;盆、盤、碗類物品應斜放,包內容器開口朝向一致;玻璃瓶等底部無孔的器皿類物品應倒立或側放;紙塑包裝應側放,且紙塑包裝放置時,紙面與紙面接觸,避免塑料面與紙面直接接觸,用專用架固定。
5)植入物及植入性器械滅菌時,還需加放生物指示劑進行生物監(jiān)測。
(4)將待滅菌包推入滅菌器,進行滅菌。
1)按生產廠家的指引,選擇合適的滅菌程序滅菌。
2)滅菌過程中,消毒員嚴守工作崗位,密切觀察各參數(shù)的變化和各種儀器的運轉情況并記錄。
(5)滅菌完畢后卸載。
1)冷卻:冷卻時間>30min,禁止用手觸摸各滅菌物品。
2)每批次滅菌完畢,消毒員應整理滅菌器打印記錄,查看滅菌關鍵參數(shù)是否達標,確認滅菌過程是否合格,簽名后保存至少3年。
3)滅菌物品冷卻后,取出化學監(jiān)測包或包內化學指示卡,檢查是否合格,化學指示卡應保留存底。
4)檢查滅菌物品是否有濕包。如發(fā)現(xiàn)濕包不得發(fā)放,分析濕包的原因,記錄并處理。無菌包落地上或誤放到不潔處應視為被污染,需重新處理。
5)將各滅菌物品分類放置在無菌物品存放間的柜內,注意按滅菌時間先后順序擺放。分類放置各滅菌物品時,先確認包外化學指示物合格(可以看到包內化學指示物的還要確認包內化學指示物合格)、包裝質量合格、標識質量合格。
第3篇 不銹鋼立式自動壓力蒸汽滅菌器:操作規(guī)程
1、開蓋:將四個密封螺桿旋松放下,提起蓋把手,使鍋蓋向上翻開,開啟鍋蓋。
2、通電:接通與本器標牌一致的電源,將控制面板上的電源開關按至on處缺水位燈和低水位燈均亮,低水位(low紅燈)亮,蒸發(fā)鍋內屬斷水狀態(tài),缺水位(lack黃燈)亮,顯示電源已正常輸入本機。
3、加水:將出純水注入鍋內約5升,同時觀察控制面板上的水位燈,當加至低水位(low紅燈)和缺水位(lack黃燈)相繼熄滅,應繼續(xù)加水至高水位(high綠燈)亮時停止加水。(每次使用前均需補足上述水位)。
4、堆放:將包扎的滅菌物品,依次堆放在滅菌筐內,各包之間留有間隙,這樣有利于蒸汽的穿透,提高滅菌效果。堆放滅菌包時應注意安全閥放氣孔位置,必須留出空位,保障其暢通放氣,否則因安全閥氣孔堵塞未能泄壓,易造成鍋體爆裂事故。
5、密封:握住把手,放下鍋蓋,讓鍋蓋合攏鍋體,然后扣上四個密封螺桿,勻稱地對角旋緊螺桿,使鍋蓋壓緊鍋體,加力使之充分密合。
6、設定溫度與時間:控制面板上,上層紅色數(shù)字顯示是溫度、工作顯示,下層綠色數(shù)顯示是設定溫度時間的設定數(shù)顯示。溫度有效可調范圍50℃-128℃,當超出范圍,將由安全閥控制滅菌室內的泄壓及恒溫。時間可調范圍0-99小時(實際有效時間將根據蒸發(fā)鍋內水位高低而定),時間運行采用倒計時形式,當滅菌桶內達到所設溫度,計時器才開始倒計時。(設定流程詳見儀器說明書)
7、滅菌:溫度、時間設定完畢,本器即進入自動滅菌循環(huán)程序,控制面板上的加熱燈(綠燈)亮,顯示滅菌室內正在正常加熱升溫升壓。保持放氣閥打開狀態(tài),直至溫度上升至105℃。當滅菌室內達到所設定溫度時,加熱燈滅,顯示正在保溫狀態(tài)。
8、干燥:物品滅菌后需要迅速干燥,須打開安全閥,或將排氣排水宗法向左旋轉至“開”位置,讓滅菌器內的蒸汽迅速派出,使物品上殘留水蒸氣快速揮發(fā)。
9、啟蓋:將四個密封螺桿旋松放下,提起蓋把手使鍋蓋向上翻開,開啟鍋蓋。
第4篇 壓力蒸汽滅菌器操作標準操作規(guī)程
一、準備
1.操作者：戴圓帽，穿專用工作服、專用鞋。做好手衛(wèi)生。
2.用物：筆、滅菌籃筐，壓力蒸汽滅菌器處于備用狀態(tài)。
二、操作
1.每日滅菌工作開始前清潔滅菌器。
2.檢查電源、水、蒸氣、壓縮空氣等，確保在正常工作狀態(tài)。
3.預熱：開啟滅菌器電源，確認記錄打印裝置處于正常備用狀態(tài)，預熱滅菌器。
4.預真空滅菌器應在每日開始滅菌運行前空載進行b-d測試。
（1）使用自制b-d測試包時，要按標準要求打包。
（2）選擇b-d測試程序，打開滅菌器清潔側門，將b-d測試包置于滅菌籃筐中央，將滅菌籃筐置于排氣口上方，關閉滅菌器清潔側門。
（3) 按啟動鍵，開始b-d測試。134℃條件下作用3.5-4min。
（4）b-d測試完畢按開門鍵，打開滅菌器清潔側門，取出b-d測試包。
（5）判斷測試結果并記錄：變色均勻一致為合格，變色不均勻一致為不合格。
5.滅菌：
（1）評估待滅菌包:
1）敷料包重量不得超過5kg，器械包重量不得超過7kg；脈動和預真空壓力蒸汽滅菌器常規(guī)待滅菌包體積不宜超過30cm×30cm×50cm，下排氣壓力蒸汽滅菌器常規(guī)待滅菌包體積不宜超過30cm×30cm×25cm。
2）待滅菌包包裝嚴密、松緊適宜，外包裝完整無破損、無補丁，潔凈干燥；紙塑包裝完整無破損，包內物品距封口處≥2.5cm，密封寬度≥6mm。
3）待滅菌包標簽標識清晰、完整、正確，包括物品名稱、包裝者（核對者）、滅菌日期、失效日期等。
4）每個待滅菌包包外均粘貼有化學指示膠帶（或每個紙塑包裝均有化學指示色塊）。
（2）在待滅菌包標簽上，填寫滅菌器編號、滅菌爐次。
（3）裝載待滅菌包：
1）下排氣壓力蒸汽滅菌器的裝載量不應超過柜室容積的80%；預真空和脈動真空壓力蒸汽滅菌器裝載量不應超過柜室容積的90%，同時不應小于柜室容積的10%和5%。
2）應使用專用滅菌架或籃筐裝載滅菌物品，各滅菌包之間間隔至少2.5cm，利于蒸汽進入和冷空氣排出，裝載的包不得碰到滅菌爐壁。
3）盡量將同類物品裝放一起滅菌，難滅菌的物件放上層，容易滅菌的物件放下層?；旌衔锛缇鷷r，布類敷料包、管道類放上層，金屬類放下層。
4）手術器械包、硬式容器應平放；盆、盤、碗類物品應斜放，包內容器開口朝向一致；玻璃瓶等底部無孔的器皿類物品應倒立或側放；紙塑包裝應側放，且紙塑包裝放置時，紙面與紙面接觸，避免塑料面與紙面直接接觸，用專用架固定。
5）植入物及植入性器械滅菌時，還需加放生物指示劑進行生物監(jiān)測。
（4）將待滅菌包推入滅菌器，進行滅菌。
1）按生產廠家的指引，選擇合適的滅菌程序滅菌。
2）滅菌過程中，消毒員嚴守工作崗位，密切觀察各參數(shù)的變化和各種儀器的運轉情況并記錄。
（5）滅菌完畢后卸載。
1）冷卻：冷卻時間＞30min，禁止用手觸摸各滅菌物品。
2）每批次滅菌完畢，消毒員應整理滅菌器打印記錄，查看滅菌關鍵參數(shù)是否達標，確認滅菌過程是否合格，簽名后保存至少3年。
3）滅菌物品冷卻后，取出化學監(jiān)測包或包內化學指示卡，檢查是否合格，化學指示卡應保留存底。
4）檢查滅菌物品是否有濕包。如發(fā)現(xiàn)濕包不得發(fā)放，分析濕包的原因，記錄并處理。無菌包落地上或誤放到不潔處應視為被污染，需重新處理。
5）將各滅菌物品分類放置在無菌物品存放間的柜內，注意按滅菌時間先后順序擺放。分類放置各滅菌物品時，先確認包外化學指示物合格（可以看到包內化學指示物的還要確認包內化學指示物合格）、包裝質量合格、標識質量合格。
