- 目錄
有哪些制度
質(zhì)量事故報(bào)告調(diào)查和處理制度主要包括以下幾個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)：
1. 事故報(bào)告：當(dāng)發(fā)生質(zhì)量問題時(shí)，員工需立即向上級(jí)匯報(bào)，詳細(xì)記錄事故的時(shí)間、地點(diǎn)、涉及的產(chǎn)品或服務(wù)、影響范圍及初步估計(jì)的損失。
2. 初步調(diào)查：由質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)勘查，收集證據(jù)，分析事故原因，評(píng)估其嚴(yán)重程度。
3. 詳細(xì)調(diào)查：深入分析事故的根本原因，可能涉及工藝流程、設(shè)備狀態(tài)、人員操作、管理制度等多個(gè)層面。
4. 責(zé)任認(rèn)定：根據(jù)調(diào)查結(jié)果，明確責(zé)任部門和個(gè)人，確保公正公平。
5. 整改措施：制定針對(duì)性的改進(jìn)計(jì)劃，包括糾正當(dāng)前問題和預(yù)防未來事故的措施。
6. 實(shí)施與跟蹤：執(zhí)行整改措施，并持續(xù)監(jiān)控效果，確保問題得到解決。
7. 報(bào)告總結(jié)：編寫質(zhì)量事故報(bào)告，詳細(xì)記錄整個(gè)處理過程，供內(nèi)部學(xué)習(xí)和外部監(jiān)管機(jī)構(gòu)審查。
內(nèi)容是什么
在實(shí)施質(zhì)量事故報(bào)告調(diào)查和處理制度時(shí)，應(yīng)注重以下內(nèi)容：
- 確保事故信息的準(zhǔn)確性和及時(shí)性，避免延誤或遺漏。 - 調(diào)查過程中保持客觀公正，不偏袒任何一方，確保調(diào)查結(jié)果的可信度。 - 重視數(shù)據(jù)分析，運(yùn)用統(tǒng)計(jì)方法找出問題的根源，而不僅僅是表面現(xiàn)象。 - 整改措施應(yīng)具體、可操作，避免空洞的承諾，同時(shí)要考慮其成本效益。 - 強(qiáng)化員工培訓(xùn)，提高他們的質(zhì)量意識(shí)和技能，減少人為錯(cuò)誤的發(fā)生。 - 建立反饋機(jī)制，定期評(píng)估制度的有效性，適時(shí)調(diào)整和完善。
注意事項(xiàng)
1. 避免在事故處理過程中產(chǎn)生恐慌情緒，確保生產(chǎn)活動(dòng)的正常進(jìn)行。
2. 保護(hù)事故相關(guān)人員的隱私，遵守相關(guān)法律法規(guī)。
3. 在對(duì)外溝通時(shí)，保持透明度，但也要避免過度信息披露，以免引發(fā)不必要的公眾擔(dān)憂。
4. 質(zhì)量事故不應(yīng)被視為孤立事件，而是應(yīng)當(dāng)從中汲取教訓(xùn)，提升整體質(zhì)量管理體系。
5. 保持與相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的良好溝通，確保事故處理符合法規(guī)要求，避免二次風(fēng)險(xiǎn)。
以上各點(diǎn)旨在構(gòu)建一個(gè)高效的質(zhì)量事故處理體系，通過不斷改進(jìn)，提升企業(yè)的質(zhì)量和信譽(yù)。
質(zhì)量事故報(bào)告調(diào)查和處理制度范文
第1篇 質(zhì)量事故報(bào)告調(diào)查和處理制度
1、 現(xiàn)場(chǎng)發(fā)生意外質(zhì)量事故時(shí),施工現(xiàn)場(chǎng)負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)逐級(jí)上報(bào)。
2、 工程質(zhì)量事故發(fā)生后,事故單位應(yīng)采取有效措施,搶救人員,保護(hù)事故現(xiàn)場(chǎng),防止事故擴(kuò)大。
3、 發(fā)生事故單位要積極主動(dòng)協(xié)助配合調(diào)查單位組織的調(diào)查處理,按要求出具有關(guān)資料等。
4、 對(duì)工程質(zhì)量事故的調(diào)查處理,必須堅(jiān)持“四不放過”的原則。
5、 對(duì)工程質(zhì)量事故隱瞞不報(bào)、擅自處理的,將對(duì)施工的責(zé)任單位和領(lǐng)導(dǎo)按有關(guān)規(guī)定處罰。情節(jié)嚴(yán)重的或造成嚴(yán)重后果的,按國(guó)家有關(guān)法律將追究有關(guān)責(zé)任人員的法律責(zé)任。
第2篇 質(zhì)量事故報(bào)告、調(diào)查和處理制度
1、 現(xiàn)場(chǎng)發(fā)生意外質(zhì)量事故時(shí)，施工現(xiàn)場(chǎng)負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)逐級(jí)上報(bào)。
2、 工程質(zhì)量事故發(fā)生后，事故單位應(yīng)采取有效措施，搶救人員，保護(hù)事故現(xiàn)場(chǎng)，防止事故擴(kuò)大。
3、 發(fā)生事故單位要積極主動(dòng)協(xié)助配合調(diào)查單位組織的調(diào)查處理，按要求出具有關(guān)資料等。
4、 對(duì)工程質(zhì)量事故的調(diào)查處理，必須堅(jiān)持“四不放過”的原則。
5、 對(duì)工程質(zhì)量事故隱瞞不報(bào)、擅自處理的，將對(duì)施工的責(zé)任單位和領(lǐng)導(dǎo)按有關(guān)規(guī)定處罰。情節(jié)嚴(yán)重的或造成嚴(yán)重后果的，按國(guó)家有關(guān)法律將追究有關(guān)責(zé)任人員的法律責(zé)任。
第3篇 _醫(yī)院藥品質(zhì)量事故處理報(bào)告管理制度
一.質(zhì)量事故是指藥品管理使用過程中,因藥品質(zhì)量問題導(dǎo)致危及人體健康的責(zé)任事故。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為:重大事故和一般事故。
二.重大質(zhì)量事故
1、違規(guī)購(gòu)進(jìn)使用假劣藥品,造成嚴(yán)重后果。
2、未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度,造成不合格藥品如柜(架)。
3、使用藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問題,并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。
三、一般質(zhì)量事故
1、違反進(jìn)貨程序購(gòu)進(jìn)藥品,但未造成嚴(yán)重后果的。
2、保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng),致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化的。
四、質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限
1、發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成嚴(yán)重后果,應(yīng)在12小時(shí)內(nèi)上報(bào)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門。
2、應(yīng)認(rèn)真查清事故原因,并在7日內(nèi)向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門書面匯報(bào)。
3、一般質(zhì)量事故應(yīng)認(rèn)真查清事故原因,及時(shí)處理。
五、發(fā)生事故后,應(yīng)及時(shí)采取必要的控制補(bǔ)救措施。
六、處理事故時(shí),應(yīng)堅(jiān)持事故原因不查清不放過原則,并制定整改防范措施。
第4篇 藥品藥械質(zhì)量事故處理報(bào)告追究管理制度
藥品、藥械質(zhì)量事故處理報(bào)告、追究管理制度
質(zhì)量事故處理報(bào)告管理制度
一.質(zhì)量事故是指藥品管理使用過程中,因藥品質(zhì)量問題導(dǎo)致危及人體健康的責(zé)任事故。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為:重大事故和一般事故。
二.重大質(zhì)量事故
1、違規(guī)購(gòu)進(jìn)使用假劣藥品,造成嚴(yán)重后果。
2、未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度,造成不合格藥品如柜(架)。
3、使用藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問題,并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。
三、一般質(zhì)量事故
1、違反進(jìn)貨程序購(gòu)進(jìn)藥品,但未造成嚴(yán)重后果的。
2、保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng),致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化的。
四、質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限
1、發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成嚴(yán)重后果,應(yīng)在12小時(shí)內(nèi)上報(bào)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門。
2、應(yīng)認(rèn)真查清事故原因,并在7日內(nèi)向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門書面匯報(bào)。
3、一般質(zhì)量事故應(yīng)認(rèn)真查清事故原因,及時(shí)處理。
五、發(fā)生事故后,應(yīng)及時(shí)采取必要的控制補(bǔ)救措施。
六、處理事故時(shí),應(yīng)堅(jiān)持事故原因不查清不放過原則,并制定整改防范措施。
藥械質(zhì)量責(zé)任事故追究制度
一、藥械質(zhì)量責(zé)任事故即是指藥械使用單位因采購(gòu)、保管養(yǎng)護(hù)、設(shè)備等原因而導(dǎo)致產(chǎn)生的假劣藥品和醫(yī)療器械的行為。
二、藥械的采購(gòu)程序符合藥械采購(gòu)管理制度的,其購(gòu)進(jìn)的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的,藥械使用單位應(yīng)積極主動(dòng)地協(xié)助市局稽查科追查相關(guān)企業(yè)或生產(chǎn)廠家的責(zé)任。
三、藥械的采購(gòu)程序不符合藥械采購(gòu)管理制度的,其購(gòu)進(jìn)的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的,藥械采購(gòu)主管領(lǐng)導(dǎo)及其采購(gòu)人員應(yīng)負(fù)主要責(zé)任。因之而受到處罰的,主管領(lǐng)導(dǎo)及采購(gòu)人員應(yīng)按照其責(zé)任的大小承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。
四、因養(yǎng)護(hù)保管不當(dāng)而導(dǎo)致假劣藥品和醫(yī)療藥械并未按照有關(guān)規(guī)定報(bào)請(qǐng)銷毀,依然存放于藥房的,應(yīng)追究主管領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任,由此而受處罰的,應(yīng)根據(jù)相關(guān)人員的責(zé)任,責(zé)令其承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。
五、因設(shè)備缺乏而導(dǎo)致的假劣藥品和醫(yī)療器械并未按照有關(guān)規(guī)定請(qǐng)銷毀,依然存放于藥房的,應(yīng)追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任,由此而受處罰的,應(yīng)根據(jù)相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任,責(zé)令其承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。
六、因上述問題而觸犯刑律的,應(yīng)依法追究其法律責(zé)任。
第5篇 工程質(zhì)量事故報(bào)告制度及調(diào)查制度
第一條? 當(dāng)發(fā)生事故事件時(shí)，發(fā)生的部門應(yīng)立即向上報(bào)告，不得延誤和隱瞞。
第二條? 公司工程部在接到事故事件信息報(bào)告后，著手組織調(diào)查小組。
第三條? 根據(jù)事故、事件的性質(zhì)確定調(diào)查組的人員組成，一般情況下應(yīng)包括公司主管部門和事故、事件單位代表。
第四條? 事故、事件調(diào)查步驟分以下幾步：調(diào)查事故事件情況和目擊者證詞；現(xiàn)場(chǎng)取證；收集與事故事件有關(guān)文件和法規(guī)；與事故事件有關(guān)人員談話；了解事故事件規(guī)模影響及潛在影響；對(duì)取得證據(jù)進(jìn)行分析整理。
第五條? 調(diào)查組根據(jù)事故事件調(diào)查材料，在進(jìn)行認(rèn)真分析的基礎(chǔ)上，確定事故、事件性質(zhì)、損失程度、主要原因和次要原因及責(zé)任者。
第六條? 在作出有效結(jié)論的同時(shí)，采取糾正預(yù)防措施，加強(qiáng)對(duì)同類事故、事件隱患檢查與管理，杜絕此類問題重復(fù)發(fā)生。
第七條? 按照“四不放過”原則，對(duì)發(fā)生的事故事件原因進(jìn)行分類，并制定落實(shí)防范措施，同時(shí)積極做好職工教育管理工作。
第6篇 質(zhì)量事故處理報(bào)告管理制度
一、質(zhì)量事故,是指藥品管理使用過程中,因藥品質(zhì)量問題導(dǎo)致危及人體健康的責(zé)任事故。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為:重大事故和一般事故。
二、重大質(zhì)量事故
1.違規(guī)購(gòu)進(jìn)使用假劣藥品,造成嚴(yán)重后果。
2.未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度,造成不合格藥品入柜(架)。
3.使用藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問題,并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。
三、一般質(zhì)量事故
1.違反進(jìn)貨程序購(gòu)進(jìn)藥品,但未造成嚴(yán)重后果的。
2.保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng),致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化的。
四、質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限
1.發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成嚴(yán)重后果的,應(yīng)在十二小時(shí)內(nèi)上報(bào)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門。
2.應(yīng)認(rèn)真查清事故原因,并在七日內(nèi)向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門書面匯報(bào)。
3.一般質(zhì)量事故應(yīng)認(rèn)真查清事故原因,及時(shí)處理。
五、發(fā)生事故后,應(yīng)及時(shí)采取必要的控制補(bǔ)救措施。
六、處理事故時(shí),應(yīng)堅(jiān)持事故原因不查清不放過原則,并制定整改防范措施。
第7篇 鐵路項(xiàng)目質(zhì)量事故報(bào)告及調(diào)查處理制度
鐵路項(xiàng)目質(zhì)量事故報(bào)告及調(diào)查處理制度
(1 鐵路建設(shè)工程質(zhì)量事故是由于建設(shè)責(zé)任導(dǎo)致工程質(zhì)量達(dá)不到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn),需做返工、加固處理,或由于工程質(zhì)量引起鐵路交通事故或?qū)﹁F路運(yùn)輸生產(chǎn)、安全及鐵路建設(shè)安全、工期、投資等造成一定影響的事故。
(2 工程質(zhì)量事故的分類、事故報(bào)告、事故調(diào)查處理嚴(yán)格按照鐵建設(shè)[2009]171號(hào)《鐵路建設(shè)工程質(zhì)量事故調(diào)查處理規(guī)定》。
(3 質(zhì)量事故發(fā)生后,現(xiàn)場(chǎng)負(fù)責(zé)人必須立即向項(xiàng)目經(jīng)理報(bào)告。項(xiàng)目經(jīng)理按相關(guān)法規(guī)向建設(shè)單位報(bào)告,并通知有關(guān)單位和質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)。
(4 報(bào)告內(nèi)容:
1、工程項(xiàng)目名稱和事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn);
2、事故發(fā)生的簡(jiǎn)要經(jīng)過和初步估計(jì)的直接經(jīng)濟(jì)損失;
3、事故發(fā)生原因的初步分析判斷;
4、事故發(fā)生后采取的應(yīng)急措施及事故控制情況。
(5 事故發(fā)生后現(xiàn)場(chǎng)負(fù)責(zé)人應(yīng)立即采取有效措施防止事故擴(kuò)大,并保護(hù)事故現(xiàn)場(chǎng),配合上級(jí)單位做好質(zhì)量事故調(diào)查。
(6 事故處理要堅(jiān)持“四不放過”的原則。
(7 發(fā)生工程質(zhì)量大事故、一般事故的,對(duì)有關(guān)責(zé)任人(直接管理者)追究處理按工程質(zhì)量事故造成的直接經(jīng)濟(jì)損失費(fèi)用的5%-10%給予經(jīng)濟(jì)處罰;造成嚴(yán)重后果或構(gòu)成法律責(zé)任的當(dāng)追究責(zé)任人和直接管理者的法律責(zé)任。
(8 發(fā)生質(zhì)量事故隱瞞不報(bào)或人為縮小事故等級(jí)的,經(jīng)核實(shí)后對(duì)事故單位按相應(yīng)事故罰款2倍予以處罰,并嚴(yán)肅追究有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
第8篇 醫(yī)院藥品質(zhì)量事故處理報(bào)告管理制度
一．質(zhì)量事故是指藥品管理使用過程中，因藥品質(zhì)量問題導(dǎo)致危及人體健康的責(zé)任事故。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為：重大事故和一般事故。
二．重大質(zhì)量事故
1、違規(guī)購(gòu)進(jìn)使用假劣藥品，造成嚴(yán)重后果。
2、未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度，造成不合格藥品如柜（架）。
3、使用藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。
三、一般質(zhì)量事故
1、違反進(jìn)貨程序購(gòu)進(jìn)藥品，但未造成嚴(yán)重后果的。
2、保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化的。
四、質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限
1、發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴(yán)重后果，應(yīng)在12小時(shí)內(nèi)上報(bào)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門。
2、應(yīng)認(rèn)真查清事故原因，并在7日內(nèi)向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門書面匯報(bào)。
3、一般質(zhì)量事故應(yīng)認(rèn)真查清事故原因，及時(shí)處理。
五、發(fā)生事故后，應(yīng)及時(shí)采取必要的控制補(bǔ)救措施。
六、處理事故時(shí)，應(yīng)堅(jiān)持事故原因不查清不放過原則，并制定整改防范措施。
第9篇 藥品質(zhì)量事故處理及報(bào)告制度
1.目的：加強(qiáng)本公司所經(jīng)營(yíng)藥品發(fā)生質(zhì)量事故的管理，有效預(yù)防重大質(zhì)量事故的發(fā)生。
2.依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》第70條。
3.適用范圍：發(fā)生質(zhì)量事故藥品的管理。
4.責(zé)任：質(zhì)量負(fù)責(zé)人、藥品購(gòu)進(jìn)人員、營(yíng)業(yè)員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。
5.內(nèi)容：
5.1 藥品質(zhì)量事故是指藥品經(jīng)營(yíng)過程中，因藥品質(zhì)量問題而導(dǎo)致的危及人體健康或造成本公司經(jīng)濟(jì)損失的情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為：重大事故和一般事故兩大類。
5.1.1 重大質(zhì)量事故：
5.1.1.1 違規(guī)銷售假、劣藥品，造成嚴(yán)重后果的。
5.1.1.2 未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度，造成不合格藥品入庫的。
5.1.1.3 由于保管不善，造成藥品整批蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用，每批次藥品造成經(jīng)濟(jì)損失__元以上的。
5.1.1.4 銷售藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。
5.1.2 一般質(zhì)量事故：
5.1.2.1 違反進(jìn)貨程序購(gòu)進(jìn)藥品，但未造成嚴(yán)重后果的。
5.1.2.2 保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化，一次性造成經(jīng)濟(jì)損失__元以上的。
5.2 一般質(zhì)量事故發(fā)生后，應(yīng)在當(dāng)天口頭報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人，并及時(shí)以書面形式上報(bào)本公司負(fù)責(zé)人。
5.3 發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴(yán)重后果的，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人在24小時(shí)內(nèi)上報(bào)成都市金牛區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，其他重大質(zhì)量事故應(yīng)在三天內(nèi)報(bào)告成都市金牛區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。
5.4 發(fā)生事故后，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)采取必要的控制、補(bǔ)救措施。
5.5 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)組織人員對(duì)質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查、了解并提出處理意見，報(bào)本公司負(fù)責(zé)人，必要時(shí)上報(bào)成都市金牛區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。
5.6 在質(zhì)量事故的處理過程中，應(yīng)堅(jiān)持“三不放過”的原則。即：事故的原因不清不放過，事故責(zé)任者和顧客沒有受到教育不放過，沒有整改措施不放過。
第10篇 藥品質(zhì)量事故處理和報(bào)告管理制度
一．醫(yī)院不得購(gòu)進(jìn)、銷售假劣藥品。
二．醫(yī)院不得購(gòu)進(jìn)和銷售未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)的藥品。
三．驗(yàn)收人員不得誤驗(yàn)，漏驗(yàn)造成假劣藥品調(diào)劑室銷售。
四．在陳列中不得養(yǎng)護(hù)管理不善造成藥品變質(zhì)、失效。
五．以上情況因責(zé)任心不強(qiáng)，造成質(zhì)量事故發(fā)生后，各崗位人員將發(fā)生事故的該品種批次的藥品收回。
六．質(zhì)量管理員將發(fā)生問題的情況，及時(shí)填寫“藥品質(zhì)量事故報(bào)告單”報(bào)質(zhì)量管理組織。
七．藥房質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人對(duì)質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查，了解并提出處理意見。，報(bào)質(zhì)量管理組織，必要時(shí)按照規(guī)定及時(shí)上報(bào)有關(guān)部門。
八．醫(yī)院重視發(fā)生的質(zhì)量問題，查清事故原因，明確事故責(zé)任，并對(duì)藥劑人員進(jìn)行教育，針對(duì)性的指定政改防范措施。
九．對(duì)發(fā)生的質(zhì)量事故不得虛報(bào)隱瞞。如發(fā)現(xiàn)虛報(bào)瞞報(bào)者嚴(yán)肅處理，確保人民用藥安全。
第11篇 藥品質(zhì)量事故處理報(bào)告制度
1.目的:加強(qiáng)本公司所經(jīng)營(yíng)藥品發(fā)生質(zhì)量事故的管理,有效預(yù)防重大質(zhì)量事故的發(fā)生。
2.依據(jù):《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》第70條。
3.適用范圍:發(fā)生質(zhì)量事故藥品的管理。
4.責(zé)任:質(zhì)量負(fù)責(zé)人、藥品購(gòu)進(jìn)人員、營(yíng)業(yè)員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。
5.內(nèi)容:
5.1 藥品質(zhì)量事故是指藥品經(jīng)營(yíng)過程中,因藥品質(zhì)量問題而導(dǎo)致的危及人體健康或造成本公司經(jīng)濟(jì)損失的情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為:重大事故和一般事故兩大類。
5.1.1 重大質(zhì)量事故:
5.1.1.1 違規(guī)銷售假、劣藥品,造成嚴(yán)重后果的。
5.1.1.2 未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度,造成不合格藥品入庫的。
5.1.1.3 由于保管不善,造成藥品整批蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用,每批次藥品造成經(jīng)濟(jì)損失__元以上的。
5.1.1.4 銷售藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問題,并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。
5.1.2 一般質(zhì)量事故:
5.1.2.1 違反進(jìn)貨程序購(gòu)進(jìn)藥品,但未造成嚴(yán)重后果的。
5.1.2.2 保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng),致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化,一次性造成經(jīng)濟(jì)損失__元以上的。
5.2 一般質(zhì)量事故發(fā)生后,應(yīng)在當(dāng)天口頭報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人,并及時(shí)以書面形式上報(bào)本公司負(fù)責(zé)人。
5.3 發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成嚴(yán)重后果的,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人在24小時(shí)內(nèi)上報(bào)成都市金牛區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局,其他重大質(zhì)量事故應(yīng)在三天內(nèi)報(bào)告成都市金牛區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。
5.4 發(fā)生事故后,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)采取必要的控制、補(bǔ)救措施。
5.5 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)組織人員對(duì)質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查、了解并提出處理意見,報(bào)本公司負(fù)責(zé)人,必要時(shí)上報(bào)成都市金牛區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。
5.6 在質(zhì)量事故的處理過程中,應(yīng)堅(jiān)持“三不放過”的原則。即:事故的原因不清不放過,事故責(zé)任者和顧客沒有受到教育不放過,沒有整改措施不放過。
第12篇 附二醫(yī)院藥品質(zhì)量事故處理報(bào)告管理制度
第二醫(yī)院藥品質(zhì)量事故處理報(bào)告管理制度
一.質(zhì)量事故是指藥品管理使用過程中,因藥品質(zhì)量問題導(dǎo)致危及人體健康的責(zé)任事故。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為:重大事故和一般事故。
二.重大質(zhì)量事故
1、違規(guī)購(gòu)進(jìn)使用假劣藥品,造成嚴(yán)重后果。
2、未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度,造成不合格藥品如柜(架)。
3、使用藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問題,并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。
三、一般質(zhì)量事故
1、違反進(jìn)貨程序購(gòu)進(jìn)藥品,但未造成嚴(yán)重后果的。
2、保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng),致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化的。
四、質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限
1、發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成嚴(yán)重后果,應(yīng)在12小時(shí)內(nèi)上報(bào)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門。
2、應(yīng)認(rèn)真查清事故原因,并在7日內(nèi)向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門書面匯報(bào)。
3、一般質(zhì)量事故應(yīng)認(rèn)真查清事故原因,及時(shí)處理。
五、發(fā)生事故后,應(yīng)及時(shí)采取必要的控制補(bǔ)救措施。
六、處理事故時(shí),應(yīng)堅(jiān)持事故原因不查清不放過原則,并制定整改防范措施。
第13篇 質(zhì)量事故報(bào)告制度
總則
第一條 為加強(qiáng)九江縣龍江湖泵站更新改造土建工程的質(zhì)量管理，規(guī)范質(zhì)量事故報(bào)告處理行為，根據(jù)國(guó)家的法令、法規(guī)制定本制度。
第二條 本制度適用于九江縣龍江湖泵站更新改造土建工程從開工到竣工內(nèi)的所有質(zhì)量事故。
本制度規(guī)定的工程質(zhì)量事故，包括建設(shè)管理、監(jiān)理、勘測(cè)、設(shè)計(jì)、施工、材料、設(shè)備等原因造成工程不符合規(guī)程、規(guī)范和合同規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，影響使用壽命和對(duì)工程安全進(jìn)行造成隱患和危害的事件。
第三條 發(fā)生質(zhì)量事故，必須堅(jiān)持“事故原因不查清楚不放過、主要事故責(zé)任者和職工未受到教育不放過、補(bǔ)救和防范措施不放過”的原則，認(rèn)真調(diào)查事故原因，研究處理措施，查明事故責(zé)任，做好事故處理工作。
質(zhì)量事故的分類
第四條 工程質(zhì)量事故按直接經(jīng)濟(jì)損失的大小，檢查、處理事故對(duì)工期的影響時(shí)間長(zhǎng)短和對(duì)工程正常使用的影響，分為一般質(zhì)量事故、較大質(zhì)量事故、重大質(zhì)量事故、特大質(zhì)量事故。
第五條 一般質(zhì)量事故指對(duì)工程造成一定的經(jīng)濟(jì)損失，經(jīng)處理后不影響正常使用并不影響使用壽命的事故。
較大質(zhì)量事故是指對(duì)工程造成較大經(jīng)濟(jì)損失或延誤較短工期，經(jīng)處理后不影響正常使用但對(duì)工程壽命有一定影響的事故。
重大質(zhì)量事故指對(duì)工程造成重大經(jīng)濟(jì)損失或較長(zhǎng)時(shí)間延誤工期，經(jīng)處理后仍對(duì)正常使用和工程壽命造成特大影響的事故。
事故報(bào)告
第六條 質(zhì)量事故發(fā)生后，最早發(fā)現(xiàn)的人員必須立即報(bào)告其主管負(fù)責(zé)人和項(xiàng)目經(jīng)理，由項(xiàng)目經(jīng)理將事故的簡(jiǎn)要情況向業(yè)主單位、監(jiān)理部報(bào)告。
第七條 事故發(fā)生后，事故現(xiàn)場(chǎng)的施工主管要嚴(yán)格保護(hù)現(xiàn)場(chǎng)，采取有效措施搶救人員和財(cái)產(chǎn)，防止事故擴(kuò)大。
第八條 發(fā)生（發(fā)現(xiàn)）較大、重大和特大質(zhì)量事故，項(xiàng)目經(jīng)理部應(yīng)立即上報(bào)業(yè)主單位，由業(yè)主單位在48小時(shí)內(nèi)逐級(jí)向省級(jí)、省級(jí)并報(bào)抄水利部、水利部和有關(guān)部門作出書面報(bào)告。
第九條 項(xiàng)目經(jīng)理部事故報(bào)告的內(nèi)容包括：
１、事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、工程部位及相應(yīng)的施工作業(yè)班組人員。
２、事故發(fā)生的簡(jiǎn)要經(jīng)過，傷亡人數(shù)和直接經(jīng)濟(jì)損失和初步估計(jì)。
３、事故發(fā)生原因初步分折。
４、事故發(fā)生后采取的措施及事故控制情況。
事故處罰
第十條 對(duì)不按本規(guī)定進(jìn)行事故報(bào)告或隱情不報(bào)而造成事故進(jìn)一步擴(kuò)大劃貽誤處理時(shí)機(jī)的班組或個(gè)人，由處機(jī)關(guān)給予通報(bào)批評(píng)，情節(jié)嚴(yán)重的，追究其責(zé)任人的責(zé)任，構(gòu)成犯罪的移交司法機(jī)關(guān)依法處理。
第14篇 藥品質(zhì)量事故處理報(bào)告管理制度范例
一.醫(yī)院不得購(gòu)進(jìn)、銷售假劣藥品。
二.醫(yī)院不得購(gòu)進(jìn)和銷售未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)的藥品。
三.驗(yàn)收人員不得誤驗(yàn),漏驗(yàn)造成假劣藥品調(diào)劑室銷售。
四.在陳列中不得養(yǎng)護(hù)管理不善造成藥品變質(zhì)、失效。
五.以上情況因責(zé)任心不強(qiáng),造成質(zhì)量事故發(fā)生后,各崗位人員將發(fā)生事故的該品種批次的藥品收回。
六.質(zhì)量管理員將發(fā)生問題的情況,及時(shí)填寫“藥品質(zhì)量事故報(bào)告單”報(bào)質(zhì)量管理組織。
七.藥房質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人對(duì)質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查,了解并提出處理意見。,報(bào)質(zhì)量管理組織,必要時(shí)按照規(guī)定及時(shí)上報(bào)有關(guān)部門。
八.醫(yī)院重視發(fā)生的質(zhì)量問題,查清事故原因,明確事故責(zé)任,并對(duì)藥劑人員進(jìn)行教育,針對(duì)性的指定政改防范措施。
九.對(duì)發(fā)生的質(zhì)量事故不得虛報(bào)隱瞞。如發(fā)現(xiàn)虛報(bào)瞞報(bào)者嚴(yán)肅處理,確保人民用藥安全。
第15篇 安全質(zhì)量事故報(bào)告和處理制度
1.安全質(zhì)量事故報(bào)告
發(fā)生工程安全質(zhì)量事故后，現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)理工程師應(yīng)及時(shí)向監(jiān)理站匯報(bào)，總監(jiān)理工程師及時(shí)向項(xiàng)目管理機(jī)構(gòu)、監(jiān)理單位進(jìn)行匯報(bào)。
2.安全質(zhì)量事故劃分
安全事故按其嚴(yán)重程度和損失大小，劃分為特別重大事故、重大事故、較大事故和一般事故。
質(zhì)量事故按其嚴(yán)重程度和損失大小，劃分為特別重大事故、重大事故、大事故和一般事故。
3.安全質(zhì)量事故處理
發(fā)生工程安全質(zhì)量質(zhì)量事故時(shí)，監(jiān)理應(yīng)及時(shí)采取如下措施進(jìn)行處理：
1）責(zé)令施工單位立即采取措施保護(hù)事故現(xiàn)場(chǎng)，同時(shí)向項(xiàng)目管理機(jī)構(gòu)和相關(guān)單位報(bào)告；
2）責(zé)令施工單位盡快組織進(jìn)行事故調(diào)查，及時(shí)報(bào)送工程質(zhì)量事故報(bào)告單及調(diào)查報(bào)告；
3）參加質(zhì)量事故調(diào)查，參與研究事故處理方案；
4）對(duì)工程質(zhì)量事故的整改落實(shí)情況進(jìn)行督促、檢查；
5）工程質(zhì)量事故的責(zé)任劃分和處理，按《鐵路建設(shè)工程重大質(zhì)量事故報(bào)告和處理暫行規(guī)定》辦理。
6）監(jiān)理人員應(yīng)加強(qiáng)對(duì)施工現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量和安全監(jiān)控，出現(xiàn)工程事故，不得與責(zé)任單位互相串通，隱瞞不報(bào)。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，嚴(yán)肅處理。
第16篇 工程項(xiàng)目質(zhì)量事故報(bào)告處理制度
工程項(xiàng)目質(zhì)量事故報(bào)告和處理制度
1、質(zhì)量事故的定義
1.1一般質(zhì)量事故
指質(zhì)量事故經(jīng)濟(jì)損失在5000元以上,10000元以下的事故。
1.2重大質(zhì)量事故
凡屬下列情況之一的質(zhì)量事故為重大質(zhì)量事故。
1)建筑物,構(gòu)筑物或其主要結(jié)構(gòu)倒塌。
2)超過規(guī)范規(guī)定的基礎(chǔ)下沉:a、建筑物傾斜,結(jié)構(gòu)開裂;b、主體結(jié)構(gòu)強(qiáng)度嚴(yán)重不足;c、影響結(jié)構(gòu)安全和建筑壽命;d、造成不可補(bǔ)救的永久性缺陷。
3)影響設(shè)備及其相應(yīng)系統(tǒng)的使用功能,造成永久性缺陷。
4)產(chǎn)品返工損失或報(bào)廢損失在10000元及其以上的質(zhì)量事故(包括返工損失的全部?jī)r(jià)款)。
2、質(zhì)量事故報(bào)告
1)施工班組發(fā)現(xiàn)質(zhì)量事故,以書面形式報(bào)告項(xiàng)目經(jīng)理、工程部,并在三天內(nèi)以書面或口頭(電話)報(bào)武漢項(xiàng)目工程部。
2)一般質(zhì)量事故報(bào)表,由項(xiàng)目工程部隨質(zhì)量月報(bào)一起報(bào)武漢項(xiàng)目工程部。
3)在重大事故發(fā)生后,項(xiàng)目工程部應(yīng)在當(dāng)日內(nèi)報(bào)武漢項(xiàng)目工程部,武漢項(xiàng)目部應(yīng)在二日內(nèi)報(bào)公司科技質(zhì)保部,事故原因經(jīng)濟(jì)損失情況可待查清后補(bǔ)報(bào)。
4)結(jié)構(gòu)倒塌事故應(yīng)在十二小時(shí)內(nèi)電告上級(jí)主管部門,凡重大工程質(zhì)量事故處理完畢后,要定出詳細(xì)的事故專題報(bào)告報(bào)告上級(jí)。
5)發(fā)生事故隱瞞不報(bào),應(yīng)對(duì)主要責(zé)任者加重處罰。
3、對(duì)質(zhì)量事故的責(zé)任處理
1)對(duì)質(zhì)量事故必須堅(jiān)持四不放過原則。即事故原因不清不放過;事故責(zé)任者和有關(guān)人員沒有受教育不放過;沒有落實(shí)防范措施不放過;領(lǐng)導(dǎo)和事故責(zé)任者沒有受到處理不放過。
2)一般事故由項(xiàng)目工程部處理;重大事故應(yīng)上報(bào)武漢項(xiàng)目工程部,由武漢項(xiàng)目工程部提出初步處理意見,報(bào)公司處理。
3)發(fā)生質(zhì)量事故除按項(xiàng)目質(zhì)量獎(jiǎng)罰制度給予有關(guān)責(zé)任者罰款外,還應(yīng)視其情節(jié)給予責(zé)任者以警告、記過、降職、降薪、開除廠籍處分,直至追究法律責(zé)任。
第17篇 質(zhì)量事故報(bào)告制度范本
總則
第一條 為加強(qiáng)九江縣龍江湖泵站更新改造土建工程的質(zhì)量管理,規(guī)范質(zhì)量事故報(bào)告處理行為,根據(jù)國(guó)家的法令、法規(guī)制定本制度。
第二條 本制度適用于九江縣龍江湖泵站更新改造土建工程從開工到竣工內(nèi)的所有質(zhì)量事故。
本制度規(guī)定的工程質(zhì)量事故,包括建設(shè)管理、監(jiān)理、勘測(cè)、設(shè)計(jì)、施工、材料、設(shè)備等原因造成工程不符合規(guī)程、規(guī)范和合同規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),影響使用壽命和對(duì)工程安全進(jìn)行造成隱患和危害的事件。
第三條 發(fā)生質(zhì)量事故,必須堅(jiān)持“事故原因不查清楚不放過、主要事故責(zé)任者和職工未受到教育不放過、補(bǔ)救和防范措施不放過”的原則,認(rèn)真調(diào)查事故原因,研究處理措施,查明事故責(zé)任,做好事故處理工作。
質(zhì)量事故的分類
第四條 工程質(zhì)量事故按直接經(jīng)濟(jì)損失的大小,檢查、處理事故對(duì)工期的影響時(shí)間長(zhǎng)短和對(duì)工程正常使用的影響,分為一般質(zhì)量事故、較大質(zhì)量事故、重大質(zhì)量事故、特大質(zhì)量事故。
第五條 一般質(zhì)量事故指對(duì)工程造成一定的經(jīng)濟(jì)損失,經(jīng)處理后不影響正常使用并不影響使用壽命的事故。
較大質(zhì)量事故是指對(duì)工程造成較大經(jīng)濟(jì)損失或延誤較短工期,經(jīng)處理后不影響正常使用但對(duì)工程壽命有一定影響的事故。
重大質(zhì)量事故指對(duì)工程造成重大經(jīng)濟(jì)損失或較長(zhǎng)時(shí)間延誤工期,經(jīng)處理后仍對(duì)正常使用和工程壽命造成特大影響的事故。
事故報(bào)告
第六條 質(zhì)量事故發(fā)生后,最早發(fā)現(xiàn)的人員必須立即報(bào)告其主管負(fù)責(zé)人和項(xiàng)目經(jīng)理,由項(xiàng)目經(jīng)理將事故的簡(jiǎn)要情況向業(yè)主單位、監(jiān)理部報(bào)告。
第七條 事故發(fā)生后,事故現(xiàn)場(chǎng)的施工主管要嚴(yán)格保護(hù)現(xiàn)場(chǎng),采取有效措施搶救人員和財(cái)產(chǎn),防止事故擴(kuò)大。
第八條 發(fā)生(發(fā)現(xiàn))較大、重大和特大質(zhì)量事故,項(xiàng)目經(jīng)理部應(yīng)立即上報(bào)業(yè)主單位,由業(yè)主單位在48小時(shí)內(nèi)逐級(jí)向省級(jí)、省級(jí)并報(bào)抄水利部、水利部和有關(guān)部門作出書面報(bào)告。
第九條 項(xiàng)目經(jīng)理部事故報(bào)告的內(nèi)容包括:
1、事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、工程部位及相應(yīng)的施工作業(yè)班組人員。
2、事故發(fā)生的簡(jiǎn)要經(jīng)過,傷亡人數(shù)和直接經(jīng)濟(jì)損失和初步估計(jì)。
3、事故發(fā)生原因初步分折。
4、事故發(fā)生后采取的措施及事故控制情況。
事故處罰
第十條 對(duì)不按本規(guī)定進(jìn)行事故報(bào)告或隱情不報(bào)而造成事故進(jìn)一步擴(kuò)大劃貽誤處理時(shí)機(jī)的班組或個(gè)人,由處機(jī)關(guān)給予通報(bào)批評(píng),情節(jié)嚴(yán)重的,追究其責(zé)任人的責(zé)任,構(gòu)成犯罪的移交司法機(jī)關(guān)依法處理。
第18篇 質(zhì)量事故處理和報(bào)告管理制度
1、質(zhì)量事故具體指藥品使用活動(dòng)各環(huán)節(jié)因藥品質(zhì)量問題而出現(xiàn)的危及人身健康安全或?qū)е聯(lián)p失的異常情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為：重大事故和一般事故兩大類。
2、重大質(zhì)量事故：
①購(gòu)進(jìn)三無產(chǎn)品或假劣藥品，受到新聞媒介曝光或上級(jí)通報(bào)批評(píng)，造成較壞影響或損失在2000元以上者。
②發(fā)藥出現(xiàn)差錯(cuò)或其它質(zhì)量問題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故者。
3、一般質(zhì)量事故：
購(gòu)銷“三無”產(chǎn)品或假冒、失效、過期藥品，造成一定影響或損失在2000元以下者。
4、質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限
①發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣影響很壞的，必須在1小時(shí)內(nèi)逐級(jí)上報(bào)有關(guān)部門。
②其它重大質(zhì)量事故也應(yīng)在3小時(shí)內(nèi)逐級(jí)上報(bào)有關(guān)部門；查清原因后，再作書面匯報(bào)，一般不得超過三天。
③一般質(zhì)量事故應(yīng)在8小時(shí)內(nèi)報(bào)單位領(lǐng)導(dǎo)，并在五天內(nèi)將事故原因、處理結(jié)果上報(bào)有關(guān)部門。
5、事故發(fā)生后，要緊急通知各有關(guān)責(zé)任人采取必要的制止、補(bǔ)救措施，以免造成更大的損失和后果。
6、負(fù)責(zé)人接到事故報(bào)告后，應(yīng)立即前往現(xiàn)場(chǎng)，堅(jiān)持“三不放過”原則（即：事故原因不清不放過；事故責(zé)任人和員工沒有受到教育不放過；沒有制定防范措施不放過），了解掌握第一手資料，協(xié)助各有關(guān)部門處理事故善后工作。
7、以事故調(diào)查為根據(jù)，組織人員認(rèn)真分析，確認(rèn)事故原因，明確有關(guān)人員的責(zé)任，提出整改和處理措施。
