醫(yī)學(xué)裝備安全管理制度3篇

包括哪些

醫(yī)學(xué)裝備安全管理制度涵蓋以下幾個(gè)核心領(lǐng)域：

1. 設(shè)備采購(gòu)與驗(yàn)收：確保所有醫(yī)療設(shè)備符合國(guó)家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，通過專業(yè)人員進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)。

2. 設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)：定期進(jìn)行設(shè)備檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并修復(fù)潛在問題，保證設(shè)備正常運(yùn)行。

3. 操作規(guī)程：制定詳細(xì)的操作指南，確保醫(yī)務(wù)人員正確使用設(shè)備，降低誤操作風(fēng)險(xiǎn)。

4. 應(yīng)急處理：建立應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制，應(yīng)對(duì)設(shè)備故障或安全事故。

5. 員工培訓(xùn)：定期對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行設(shè)備操作和安全知識(shí)的培訓(xùn)。

6. 審核與評(píng)估：定期對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)行審核，持續(xù)改進(jìn)安全管理。

培訓(xùn)內(nèi)容

1. 設(shè)備基礎(chǔ)知識(shí)：介紹各類設(shè)備的工作原理、功能及操作流程。

2. 安全操作規(guī)程：強(qiáng)調(diào)設(shè)備操作中的安全注意事項(xiàng)，如防護(hù)措施、異常情況處理等。

3. 實(shí)踐操作：模擬真實(shí)環(huán)境進(jìn)行設(shè)備操作訓(xùn)練，提高醫(yī)務(wù)人員實(shí)際操作技能。

4. 法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)：講解相關(guān)法規(guī)政策，使員工了解設(shè)備管理的法律要求。

5. 應(yīng)急預(yù)案演練：通過模擬事故場(chǎng)景，提升員工對(duì)突發(fā)情況的應(yīng)對(duì)能力。

應(yīng)急預(yù)案

1. 故障報(bào)告：設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，立即停止使用并報(bào)告給相關(guān)部門。

2. 緊急維修：?jiǎn)?dòng)快速響應(yīng)機(jī)制，由專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)排查和修復(fù)。

3. 替代方案：提供備用設(shè)備或替代操作流程，確保醫(yī)療服務(wù)不中斷。

4. 事故調(diào)查：分析故障原因，防止類似事件再次發(fā)生。

5. 后續(xù)跟進(jìn)：對(duì)受影響的患者進(jìn)行跟蹤，確保其健康不受影響。

重要性

醫(yī)學(xué)裝備的安全管理至關(guān)重要，直接關(guān)乎患者的生命安全和醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)安全。有效的管理制度能預(yù)防設(shè)備故障引發(fā)的醫(yī)療事故，保障醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和連續(xù)性。它也有助于提高醫(yī)院的運(yùn)營(yíng)效率，降低因設(shè)備問題導(dǎo)致的經(jīng)濟(jì)損失。因此，我們必須重視并嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)學(xué)裝備安全管理制度，通過持續(xù)的培訓(xùn)和改進(jìn)，打造一個(gè)安全、高效、可靠的醫(yī)療環(huán)境。

醫(yī)學(xué)裝備安全管理制度范文

第1篇 保障醫(yī)學(xué)裝備安全使用管理制度

一、 設(shè)備科協(xié)助用使用科室制定好設(shè)備操作規(guī)程,指導(dǎo)使用科室做好醫(yī)療設(shè)備的保養(yǎng)工作,醫(yī)療設(shè)備的保養(yǎng)責(zé)任到人,并指導(dǎo)操作人員履行日常保養(yǎng)和維護(hù)。

二、 對(duì)使用科室提出的設(shè)備維修申請(qǐng),維修人員應(yīng)及時(shí)的予以響應(yīng)和處理,維修完畢后,維修人員應(yīng)詳細(xì)填寫維修記錄,并通知使用科室恢復(fù)使用。

三、 對(duì)急救設(shè)備應(yīng)積極搶修,維修人員不得以任何理由拖延扯皮,保證臨床第一線需要,對(duì)無法解決的或疑難的問題應(yīng)及時(shí)上報(bào)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)。

四、 屬于強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具應(yīng)由計(jì)量管理員負(fù)責(zé)管理和協(xié)商,負(fù)責(zé)計(jì)量器具周期檢定的監(jiān)督管理和組織實(shí)施,需要送檢的設(shè)備由計(jì)量員負(fù)責(zé)按周期送計(jì)量所檢定,任何單位和個(gè)人不得以任何理由延誤檢定周期。

五、 使用檢驗(yàn)、測(cè)量或試驗(yàn)設(shè)備前,必須檢查其是否有合格或準(zhǔn)用標(biāo)志,是否在有效期內(nèi)。使用人員必須按檢驗(yàn)、測(cè)量或試驗(yàn)設(shè)備的操作規(guī)程或使用說明書進(jìn)行操作。

六、 在壓力容器投入使用前,按《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》的規(guī)定到特種設(shè)備安全監(jiān)督管理部門逐臺(tái)辦理使用登記,取得《壓力容器使用登記證》后方可使用。

七、 壓力容器及其安全附件應(yīng)實(shí)行定期檢測(cè)制度,在有效期前1個(gè)月向當(dāng)?shù)靥胤N設(shè)備檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)全面檢驗(yàn),并通知主管工程師配合。

八、 醫(yī)療設(shè)備計(jì)量準(zhǔn)確、安全防護(hù)、性能指標(biāo)合格后方可使用。

第2篇 醫(yī)學(xué)裝備安全控制風(fēng)險(xiǎn)管理制度

隨著我院醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的不斷發(fā)展醫(yī)學(xué)裝備數(shù)量和種類快速增長(zhǎng)大批先進(jìn)醫(yī)學(xué)裝備帶來的技術(shù)和方法拓展了臨床疾病診治的深度和廣度但隨之而來各種醫(yī)學(xué)裝備風(fēng)險(xiǎn)與安全問題不斷增大。

為加強(qiáng)我院醫(yī)學(xué)裝備安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理,根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范試行》相關(guān)規(guī)定,特制訂《舞陽縣中醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理制度》。

一、范圍及內(nèi)容 醫(yī)學(xué)裝備安全控制及風(fēng)險(xiǎn)管理的范圍包括醫(yī)學(xué)裝備資產(chǎn)的管理、新設(shè)備驗(yàn)收管理、在用醫(yī)學(xué)裝備管理、維修質(zhì)量管理、計(jì)量設(shè)備管理、醫(yī)療器械不良事件管理、基于上述過程中的改進(jìn)活動(dòng)。

二、資產(chǎn)管理中的安全管理 1、做好醫(yī)學(xué)裝備的入庫、出庫及報(bào)廢管理整理設(shè)備清單確保帳物相符。 2、每年對(duì)全院醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行一次資產(chǎn)清查確保帳物相符為安全管理及風(fēng)險(xiǎn)控制提供基礎(chǔ)信息以實(shí)現(xiàn)全面監(jiān)管。

三、設(shè)備采購(gòu)驗(yàn)收的安全控制 1、院醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)在收到設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃后應(yīng)參考醫(yī)學(xué)裝備評(píng)估報(bào)告進(jìn)行充分論證對(duì)風(fēng)險(xiǎn)較大設(shè)備不予考慮或慎重選擇。2、醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)屬計(jì)量設(shè)備應(yīng)進(jìn)行計(jì)量檢定產(chǎn)品合格驗(yàn)收后粘貼檢測(cè)合格證書并啟動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理對(duì)設(shè)備進(jìn)行終身制監(jiān)管。檢測(cè)不合格產(chǎn)品通知廠家進(jìn)行更換或退回原廠并記入廠家誠(chéng)信檔案。 3、設(shè)備正式投入使用前應(yīng)對(duì)操作人員進(jìn)行基本操作培訓(xùn)培訓(xùn)合格后在醫(yī)療設(shè)備安裝驗(yàn)收單簽字確認(rèn)后方可操作。

四、醫(yī)學(xué)裝備臨床應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 1、建立醫(yī)學(xué)裝備臨床應(yīng)用評(píng)估體系根據(jù)《醫(yī)學(xué)裝備綜合風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表》附一進(jìn)行評(píng)估制定高、中、低三個(gè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)估總分?jǐn)?shù)13分以上為高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備總分?jǐn)?shù)8-12分為中等風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備總分在7分以下為低風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備。 2、根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)制定設(shè)備pm管理計(jì)劃高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備每半年進(jìn)行一次測(cè)試中等風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備每年進(jìn)行一次測(cè)試低風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備每?jī)赡赀M(jìn)行一次測(cè)試測(cè)試合格設(shè)備應(yīng)粘貼合格證書并分析數(shù)據(jù)、總結(jié)持續(xù)改進(jìn)。 3、對(duì)重點(diǎn)設(shè)備實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)控包括生命支持類、急救類、植入類、輻射類、滅菌器和大型醫(yī)用設(shè)備根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等級(jí)進(jìn)行安全監(jiān)測(cè)分析數(shù)據(jù)并總結(jié)評(píng)估報(bào)告根據(jù)評(píng)估報(bào)告內(nèi)容持續(xù)改進(jìn)。

五、維修與計(jì)量安全控制 1、維修工程師在維修醫(yī)學(xué)裝備后包括送廠家維修都返回醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)進(jìn)行相關(guān)的性能檢測(cè)和電氣安全檢查并在設(shè)備維修單中注明檢測(cè)內(nèi)容及檢測(cè)人并將故障分為人為故障、環(huán)境故障、自然故障三類記錄以便追查故障原因徹底檢查問題根源進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)控制。 2、建立計(jì)量設(shè)備監(jiān)管體系整理計(jì)量設(shè)備清單根據(jù)計(jì)量法有關(guān)規(guī)定對(duì)醫(yī)用計(jì)量設(shè)備進(jìn)行定期檢測(cè)并保存記錄計(jì)量設(shè)備維修后應(yīng)對(duì)設(shè)備相關(guān)性能進(jìn)行檢測(cè)并在維修單記錄每年應(yīng)對(duì)計(jì)量設(shè)備監(jiān)管情況進(jìn)行總結(jié)并持續(xù)改進(jìn)。

六、醫(yī)療器械不良事件、安全事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告管理 1、成立醫(yī)療器械不良事件報(bào)告和監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組及醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì)全面負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件、安全事件監(jiān)測(cè)與管理。 2、針對(duì)醫(yī)療器械不良事件及安全事件醫(yī)學(xué)裝備使用科室應(yīng)本著可疑必報(bào)原則報(bào)告收繳后保存原始記錄備查屬上報(bào)藥監(jiān)部門范圍應(yīng)及時(shí)上報(bào)。上報(bào)不良事件被國(guó)家藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心收錄的給予報(bào)告人每份10元獎(jiǎng)勵(lì)。 3、收到不良事件及安全事件報(bào)告后積極組織人員進(jìn)行分析、評(píng)估確定安全等級(jí)并反饋至使用科室。編制醫(yī)療器械臨床使用安全簡(jiǎn)報(bào)每季度出版一次發(fā)布醫(yī)療器械預(yù)警。 4、年度進(jìn)行分析總結(jié)并制度改進(jìn)措施在下一個(gè)工作周期內(nèi)完善。 5、每年對(duì)使用科室進(jìn)行一次醫(yī)療器械臨床使用安全管理考核?？己撕细窈蠓娇缮蠉彶僮鳘２⒆鳛獒t(yī)院績(jī)效管理依據(jù)。

七、建立評(píng)估反饋及持續(xù)改進(jìn)機(jī)制 對(duì)培訓(xùn)記錄、預(yù)防性維修、醫(yī)療器械不良事件、計(jì)量管理及維修數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評(píng)估評(píng)估數(shù)據(jù)作為下周期管理依據(jù)。針對(duì)數(shù)據(jù)分析原因持續(xù)改進(jìn)。

第3篇 醫(yī)學(xué)裝備安全控制及風(fēng)險(xiǎn)管理制度

隨著我院醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的不斷發(fā)展醫(yī)學(xué)裝備數(shù)量和種類快速增長(zhǎng)大批先進(jìn)醫(yī)學(xué)裝備帶來的技術(shù)和方法拓展了臨床疾病診治的深度和廣度但隨之而來各種醫(yī)學(xué)裝備風(fēng)險(xiǎn)與安全問題不斷增大。

為加強(qiáng)我院醫(yī)學(xué)裝備安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理，根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范試行》相關(guān)規(guī)定，特制訂《舞陽縣中醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理制度》。

一、范圍及內(nèi)容 醫(yī)學(xué)裝備安全控制及風(fēng)險(xiǎn)管理的范圍包括醫(yī)學(xué)裝備資產(chǎn)的管理、新設(shè)備驗(yàn)收管理、在用醫(yī)學(xué)裝備管理、維修質(zhì)量管理、計(jì)量設(shè)備管理、醫(yī)療器械不良事件管理、基于上述過程中的改進(jìn)活動(dòng)。

二、資產(chǎn)管理中的安全管理 1、做好醫(yī)學(xué)裝備的入庫、出庫及報(bào)廢管理整理設(shè)備清單確保帳物相符。 2、每年對(duì)全院醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行一次資產(chǎn)清查確保帳物相符為安全管理及風(fēng)險(xiǎn)控制提供基礎(chǔ)信息以實(shí)現(xiàn)全面監(jiān)管。

三、設(shè)備采購(gòu)驗(yàn)收的安全控制 1、院醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)在收到設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃后應(yīng)參考醫(yī)學(xué)裝備評(píng)估報(bào)告進(jìn)行充分論證對(duì)風(fēng)險(xiǎn)較大設(shè)備不予考慮或慎重選擇。2、醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)屬計(jì)量設(shè)備應(yīng)進(jìn)行計(jì)量檢定產(chǎn)品合格驗(yàn)收后粘貼檢測(cè)合格證書并啟動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理對(duì)設(shè)備進(jìn)行終身制監(jiān)管。檢測(cè)不合格產(chǎn)品通知廠家進(jìn)行更換或退回原廠并記入廠家誠(chéng)信檔案。 3、設(shè)備正式投入使用前應(yīng)對(duì)操作人員進(jìn)行基本操作培訓(xùn)培訓(xùn)合格后在醫(yī)療設(shè)備安裝驗(yàn)收單簽字確認(rèn)后方可操作。

四、醫(yī)學(xué)裝備臨床應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 1、建立醫(yī)學(xué)裝備臨床應(yīng)用評(píng)估體系根據(jù)《醫(yī)學(xué)裝備綜合風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表》附一進(jìn)行評(píng)估制定高、中、低三個(gè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)估總分?jǐn)?shù)13分以上為高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備總分?jǐn)?shù)8-12分為中等風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備總分在7分以下為低風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備。 2、根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)制定設(shè)備pm管理計(jì)劃高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備每半年進(jìn)行一次測(cè)試中等風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備每年進(jìn)行一次測(cè)試低風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備每?jī)赡赀M(jìn)行一次測(cè)試測(cè)試合格設(shè)備應(yīng)粘貼合格證書并分析數(shù)據(jù)、總結(jié)持續(xù)改進(jìn)。 3、對(duì)重點(diǎn)設(shè)備實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)控包括生命支持類、急救類、植入類、輻射類、滅菌器和大型醫(yī)用設(shè)備根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等級(jí)進(jìn)行安全監(jiān)測(cè)分析數(shù)據(jù)并總結(jié)評(píng)估報(bào)告根據(jù)評(píng)估報(bào)告內(nèi)容持續(xù)改進(jìn)。

五、維修與計(jì)量安全控制 1、維修工程師在維修醫(yī)學(xué)裝備后包括送廠家維修都返回醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)進(jìn)行相關(guān)的性能檢測(cè)和電氣安全檢查并在設(shè)備維修單中注明檢測(cè)內(nèi)容及檢測(cè)人并將故障分為人為故障、環(huán)境故障、自然故障三類記錄以便追查故障原因徹底檢查問題根源進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)控制。 2、建立計(jì)量設(shè)備監(jiān)管體系整理計(jì)量設(shè)備清單根據(jù)計(jì)量法有關(guān)規(guī)定對(duì)醫(yī)用計(jì)量設(shè)備進(jìn)行定期檢測(cè)并保存記錄計(jì)量設(shè)備維修后應(yīng)對(duì)設(shè)備相關(guān)性能進(jìn)行檢測(cè)并在維修單記錄每年應(yīng)對(duì)計(jì)量設(shè)備監(jiān)管情況進(jìn)行總結(jié)并持續(xù)改進(jìn)。

六、醫(yī)療器械不良事件、安全事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告管理 1、成立醫(yī)療器械不良事件報(bào)告和監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組及醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì)全面負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件、安全事件監(jiān)測(cè)與管理。 2、針對(duì)醫(yī)療器械不良事件及安全事件醫(yī)學(xué)裝備使用科室應(yīng)本著可疑必報(bào)原則報(bào)告收繳后保存原始記錄備查屬上報(bào)藥監(jiān)部門范圍應(yīng)及時(shí)上報(bào)。上報(bào)不良事件被國(guó)家藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心收錄的給予報(bào)告人每份10元獎(jiǎng)勵(lì)。 3、收到不良事件及安全事件報(bào)告后積極組織人員進(jìn)行分析、評(píng)估確定安全等級(jí)并反饋至使用科室。編制醫(yī)療器械臨床使用安全簡(jiǎn)報(bào)每季度出版一次發(fā)布醫(yī)療器械預(yù)警。 4、年度進(jìn)行分析總結(jié)并制度改進(jìn)措施在下一個(gè)工作周期內(nèi)完善。 5、每年對(duì)使用科室進(jìn)行一次醫(yī)療器械臨床使用安全管理考核?？己撕细窈蠓娇缮蠉彶僮鳘２⒆鳛獒t(yī)院績(jī)效管理依據(jù)。

七、建立評(píng)估反饋及持續(xù)改進(jìn)機(jī)制 對(duì)培訓(xùn)記錄、預(yù)防性維修、醫(yī)療器械不良事件、計(jì)量管理及維修數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評(píng)估評(píng)估數(shù)據(jù)作為下周期管理依據(jù)。針對(duì)數(shù)據(jù)分析原因持續(xù)改進(jìn)。