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崗位職責是什么
制藥企業(yè)的崗位職責涵蓋了一系列關(guān)鍵任務(wù),旨在確保藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、市場營銷和合規(guī)運營等工作得以順利進行。這些職責涉及從實驗室到市場的全過程,涵蓋了科學、技術(shù)、管理和法規(guī)等多個領(lǐng)域。
崗位職責要求
1. 精通制藥行業(yè)的法律法規(guī),確保企業(yè)活動符合國家和國際標準。
2. 具備良好的項目管理能力,能有效協(xié)調(diào)各部門資源,按時完成研發(fā)和生產(chǎn)任務(wù)。
3. 深入了解藥品研發(fā)流程,包括藥物篩選、臨床試驗及新藥注冊等環(huán)節(jié)。
4. 熟練掌握質(zhì)量管理體系,確保產(chǎn)品品質(zhì)穩(wěn)定,滿足客戶需求。
5. 熟悉市場分析和營銷策略,推動藥品銷售和品牌建設(shè)。
6. 具備危機應(yīng)對能力,能妥善處理產(chǎn)品安全和召回等問題。
7. 保持對行業(yè)動態(tài)的敏銳洞察,以指導企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃。
崗位職責描述
制藥企業(yè)中的關(guān)鍵角色包括:
1. 研發(fā)人員:負責藥物的創(chuàng)新研究,包括化學合成、藥理毒理實驗、配方優(yōu)化等,為新藥上市奠定基礎(chǔ)。
2. 生產(chǎn)經(jīng)理:監(jiān)督生產(chǎn)線運行,保證藥品生產(chǎn)過程的效率和質(zhì)量,確保符合gmp(良好生產(chǎn)規(guī)范)要求。
3. 質(zhì)量控制專員:執(zhí)行質(zhì)量檢驗,監(jiān)控原料、中間體和成品的質(zhì)量,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標準。
4. 市場營銷團隊:研究市場趨勢,制定營銷策略,組織推廣活動,提升產(chǎn)品知名度和市場份額。
5. 法規(guī)事務(wù)專員:跟蹤國內(nèi)外法規(guī)動態(tài),確保企業(yè)運營合規(guī),處理相關(guān)審批手續(xù)。
6. 安全與合規(guī)部門:負責風險管理,確保企業(yè)的安全生產(chǎn)和合規(guī)運營。
有哪些內(nèi)容
制藥企業(yè)崗位職責的具體內(nèi)容可能包括:
1. 制定并執(zhí)行研發(fā)計劃,進行藥物活性測試和安全性評估。
2. 維護和改進生產(chǎn)流程,確保生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。
3. 設(shè)計和實施質(zhì)量控制程序,包括定期審計和質(zhì)量報告。
4. 開發(fā)和執(zhí)行市場營銷策略,包括定價、分銷和廣告宣傳。
5. 與監(jiān)管機構(gòu)溝通,提交新藥申請,處理產(chǎn)品注冊和變更事宜。
6. 制定和更新企業(yè)內(nèi)部政策,確保符合gcp(良好臨床實踐)、glp(良好實驗室實踐)等法規(guī)。
7. 提供培訓,提升員工對藥品法規(guī)和企業(yè)政策的理解與執(zhí)行。
8. 監(jiān)控市場反饋,及時調(diào)整產(chǎn)品策略,處理客戶投訴和不良事件報告。
這些職責共同構(gòu)成了制藥企業(yè)運作的核心,每個角色都需要專業(yè)技能、嚴謹態(tài)度和團隊協(xié)作精神,以推動企業(yè)持續(xù)發(fā)展,為社會提供安全有效的藥品。
制藥企業(yè)崗位職責范文
第1篇 制藥企業(yè)qa崗位職責任職要求
制藥企業(yè)qa崗位職責
崗位職責:
1、負責生產(chǎn)線的監(jiān)控、環(huán)境監(jiān)測、偏差、變更及記錄審核等工作。
2、負責部分樣品的取樣工作。
3、負責不良反應(yīng)涉及的部分工作。
4、領(lǐng)導交辦的其他工作。
任職要求:
1、制藥或中藥學等相關(guān)專業(yè),本科及以上學歷。
2、熟練使用office辦公軟件,有一定的英文閱讀能力。
3、有初級以上職稱優(yōu)先。
4、有藥企無菌工作經(jīng)驗人員優(yōu)先。
5、能適應(yīng)倒班工作。
第2篇 制藥企業(yè)管理崗位職責
工作職責:
1、完善公司安全及職業(yè)健康系統(tǒng)管理制度,負責所屬區(qū)域工藝安全和行為安全日常管理;
2、負責對分廠車間安全及職業(yè)健康管理人員進行管理制度及方法培訓;
3、負責對分廠車間安全及職業(yè)健康管理狀況進行進行風險識別,并定期審核、診斷、評價、持續(xù)改善;
4、負責建設(shè)項目職業(yè)健康安全 “三同時”的管理,及政府申報工作;
5、負責應(yīng)急預(yù)案的編制、評審、實施和演練提高工作;
6、負責牽頭事故事件的調(diào)查處理及后續(xù)整改的跟蹤;
7、安全和職業(yè)健康資料、記錄、臺賬的整理、歸檔;
8、完成領(lǐng)導交代的臨時性工作。
任職資格:
1、本科以上學歷,安全或醫(yī)藥化工專業(yè), 2年以上職業(yè)健康防護技術(shù)經(jīng)驗,5年以上醫(yī)藥化工安全生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗。
2、注冊安全工程師、消防工程師優(yōu)先考慮;
3、熟悉國外先進ehs管理理念者;在工程項目“三同時”手續(xù)辦理方面有豐富經(jīng)驗者,優(yōu)先錄取;
4、有良好的溝通表達能力,專業(yè)技能扎實,看懂工程圖紙。
第3篇 制藥企業(yè)設(shè)備管理員崗位職責
1.各單位設(shè)備管理員對本單位的設(shè)備(及廠房設(shè)施)進行基礎(chǔ)管理工作,負責安排本單位設(shè)備(及廠房設(shè)施)的合理使用,對本單位設(shè)備(及廠房設(shè)施)的良好狀態(tài)及安全文明生產(chǎn)負責。
2.認真貫徹設(shè)備gmp管理文件,監(jiān)督設(shè)備操作規(guī)程執(zhí)行,教育本單位員工自覺愛護和精心保養(yǎng)設(shè)備(及廠房設(shè)施)。
3.負責監(jiān)督、檢查設(shè)備的現(xiàn)場管理和使用,定期檢查設(shè)備(及廠房設(shè)施)的使用情況,檢查有關(guān)設(shè)備(及廠房設(shè)施)維護、保養(yǎng)制度是否執(zhí)行。
3.1. 負責車間設(shè)備資料建檔,編制設(shè)備(及廠房設(shè)施)更新計劃,參與設(shè)備的安裝、調(diào)試工作。
3.2.配合設(shè)備工程部對本單位的設(shè)備(及廠房設(shè)施)巡回檢查工作。
3.3.對設(shè)備的日常運行、維護、保養(yǎng)情況進行檢查,參與設(shè)備預(yù)防性維修的計劃、檢查、驗收工作,做好檢查記錄。按期執(zhí)行設(shè)備工程部下達的設(shè)備檢修、保養(yǎng)計劃。
3.3.1.督促設(shè)備操作員做好各項運行記錄。負責檢查設(shè)備的使用情況,做好設(shè)備運行相關(guān)記錄的填寫,使設(shè)備保持良好的技術(shù)狀態(tài)。
3.3.2.及時發(fā)現(xiàn)設(shè)備事故隱患,并提出和實施改進計劃。對違反安全生產(chǎn)及操作規(guī)程的行為,應(yīng)立即予以糾正和正確指導。對已多次指出糾正,但過后敷衍了事、頑固不改者,應(yīng)即時向本單位主管領(lǐng)導及設(shè)備工程部報告。
3.3.3.負責設(shè)備故障∕事故調(diào)查處理,并提供分析、處理意見。填寫事故報告,并及時向本單位主管、設(shè)備工程部和相關(guān)部門上報。設(shè)備故障∕事故經(jīng)查,系設(shè)備操作不當引致的,除追究當事操作工責任外,同時追究設(shè)備管理員連帶責任。
3.3.4.當生產(chǎn)與保養(yǎng)發(fā)生矛盾時,應(yīng)根據(jù)“先維修,后生產(chǎn)”的原則,正確處理生產(chǎn)與維修的關(guān)系。尤其是當設(shè)備處于危急狀態(tài),繼續(xù)使用可能發(fā)生安全或重大設(shè)備事故的,必須停機維護。其它特殊情況,需經(jīng)設(shè)備工程部同意。
4.負責本單位模具的保管、發(fā)放、使用管理。
5.負責設(shè)備閑置、報廢的申請和匯總上報工作,對批準閑置、報廢的設(shè)備,按相關(guān)gmp文件要求進行處置。
6.負責向設(shè)備工程部上報備品備件計劃需求申請表、使用情況報表等。
7.參與對設(shè)備維修工的績效考評工作。
7.1.參與設(shè)備各級保養(yǎng)檢查的獎懲評比工作,于每月月底前上報至設(shè)備工程部。
7.2.對各項檢查考評結(jié)果的真實性負責。凡是檢查結(jié)果與設(shè)備工程部檢查結(jié)果不相符的,將視情節(jié)給予處罰。
8.定期向設(shè)備工程部匯報設(shè)備管理方面的工作。以書面形式上報關(guān)于設(shè)備管理工作的年終總結(jié)至設(shè)備工程部,交流設(shè)備管理、使用方面的問題、經(jīng)驗等。
9.設(shè)備管理員因輪班或其它原因不能到達生產(chǎn)現(xiàn)場時,應(yīng)指定一位人員為臨時設(shè)備管理員,由其臨時行使設(shè)備管理員全部職責,在交接班時應(yīng)將各項記錄、檢查工作交接清楚。
第4篇 制藥企業(yè)制劑研究員崗位職責要求
職位描述:
崗位職責:
1、碩士以上學歷,藥物制劑,藥學等相關(guān)專業(yè);
2、有緩控釋固體制劑、微球納米粒制劑研發(fā)經(jīng)驗者佳;
3、有一定的項目經(jīng)驗為佳;熟練使用產(chǎn)品開發(fā)和項目相關(guān)的各種工具等;
4、英語水平優(yōu)秀,能查閱和翻譯英語文獻資料;
崗位職責:
1、在研發(fā)總工程師的領(lǐng)導下開展工作,參與產(chǎn)品開發(fā)、技術(shù)開發(fā);
2、研發(fā)產(chǎn)品文獻資料的查詢和綜述資料撰寫;
3、藥品研究資料、原始記錄和各種報告的整理,完成處方工藝開發(fā)報告;
4、藥品處方的設(shè)計和篩選及工藝的開發(fā)與優(yōu)化;
5、工藝改進和關(guān)鍵工藝的實施布置,參與新技術(shù)、新工藝的開發(fā)和實施;
6、技術(shù)指導制劑驗證生產(chǎn),并完成生產(chǎn)總結(jié)報告。
第5篇 制藥企業(yè)會計崗位職責
制藥企業(yè)會計崗位職責1
以下就是制藥企業(yè)會計崗位職責等等的介紹,希望為您帶來幫助。
1、在部門經(jīng)理的領(lǐng)導下,按照規(guī)定做好本職工作。
2、按照各項費用開支的相關(guān)規(guī)定,在預(yù)算范圍內(nèi)嚴格掌握費用開支標準,堅持原則,不該支付的費用不予報銷。
3、認真復(fù)核各種費用單據(jù),確保原始單據(jù)數(shù)字清楚,發(fā)票合規(guī)、業(yè)務(wù)情況反映真實明確。
4、負責費用單據(jù)等錄入記帳憑證,金額和摘要清楚,按照規(guī)定分清各部門和各項費用的核算項目,制單手續(xù)齊全。
5、維護總賬和明細賬,做到賬賬相符,賬實相符。
6、負責個人往來賬務(wù)管理,及時進行對賬、敦促借支沖賬。
7、積極完成領(lǐng)導交辦的各項臨時工作。
制藥企業(yè)會計崗位職責2
1、 負責會計憑證、財務(wù)單據(jù)及有關(guān)資料的裝訂存檔保管;
2、 能獨立完成處理會計憑證編制、記賬、算賬、核算、報賬、結(jié)賬及應(yīng)收應(yīng)付往來款對賬等工作;
3、 大專以上學歷,財務(wù)類專業(yè);助理會計師以上職稱;
4、 三年以上一般納稅人企業(yè)會計工作經(jīng)驗,能獨立完成全盤賬務(wù)處理工作。
5、 熟練操作用友軟件,熟練使用e_cel表格、word文檔及電腦的基本維護。
6、 熟悉操作金稅系統(tǒng)、發(fā)票管理、開具發(fā)票及報稅工作。
7、 熟悉國地稅申報及年度匯算清繳報稅等稅務(wù)事項辦理。
制藥企業(yè)會計崗位職責3
1、協(xié)助會計主管、財務(wù)經(jīng)理根據(jù)《企業(yè)會計準則》、企業(yè)財務(wù)管理制度等相關(guān)規(guī)定,結(jié)合企業(yè)實際情況,會同有關(guān)職能部門建立健全銷售管理制度
2、根據(jù)有關(guān)銷售管理制度審核銷售合同,對發(fā)貨進行審核,并定期與相關(guān)部門核對銷售數(shù)據(jù)
3、負責銷售結(jié)算,確認銷售收入并進行會計核算
4、負責計算銷售稅金并進行賬務(wù)處理
5、負責對開票申請信息進行審核,開據(jù)增值稅專用發(fā)票及普通發(fā)票
6、負責制作銷售日報表,及時、準確地編制和報送各類銷售日報表
7、負責提供職責范圍內(nèi)相關(guān)財務(wù)分析基礎(chǔ)數(shù)據(jù)
8、根據(jù)企業(yè)有關(guān)制度建立客戶檔案,管理客戶資信及賒銷授信額度,整理和保管銷售合同、協(xié)議
9、完成上級領(lǐng)導交辦的其他工作
制藥企業(yè)會計崗位職責4
1、負責日常財務(wù)核算、稽核、辦稅等工作;
2、負責收集、歸納、審核請款單、報銷單據(jù)等各種原始憑證,負責記賬憑證的錄入、匯總等日常賬務(wù)處理工作;
3、負責核對會計賬目明細,及時清理各項往來賬款;
4、負責填制《納稅申報表》及準備其他稅務(wù)資料,按期辦理納稅申報;
5、負責定期與不定期盤點庫存現(xiàn)金和有關(guān)票據(jù);
6、負責參與各項資產(chǎn)的清查及盤點;
7、負責協(xié)助財務(wù)年度審計、稅務(wù)檢查、行政部的工商年檢等工作;
8、負責財務(wù)及其他相關(guān)部門的統(tǒng)計資料檔案的建立和保管工作。
第6篇 制藥企業(yè)qa崗位職責
崗位職責:
1、負責生產(chǎn)線的監(jiān)控、環(huán)境監(jiān)測、偏差、變更及記錄審核等工作。
2、負責部分樣品的取樣工作。
3、負責不良反應(yīng)涉及的部分工作。
4、領(lǐng)導交辦的其他工作。
任職要求:
1、制藥或中藥學等相關(guān)專業(yè),本科及以上學歷。
2、熟練使用office辦公軟件,有一定的英文閱讀能力。
3、有初級以上職稱優(yōu)先。
4、有藥企無菌工作經(jīng)驗人員優(yōu)先。
5、能適應(yīng)倒班工作。