崗位職責是什么
醫(yī)療器械生產崗位是負責組織和實施醫(yī)療設備制造過程的關鍵職位，涵蓋從原料準備到成品出庫的各個環(huán)節(jié)。該崗位的核心在于確保生產流程的合規(guī)性、效率和產品質量。
崗位職責要求
1. 具備深厚的醫(yī)療器械相關知識，熟悉國家和行業(yè)的生產標準及法規(guī)。
2. 擁有良好的項目管理和組織協調能力，能有效調度資源，確保生產進度。
3. 精通質量管理體系，能夠執(zhí)行嚴格的質量控制流程。
4. 有責任心，注重細節(jié)，能夠在壓力下保持冷靜，處理生產中的突發(fā)問題。
5. 具備一定的技術背景，理解醫(yī)療器械的工藝流程和技術參數。
崗位職責描述
醫(yī)療器械生產崗位的日常工作包括但不限于：
1. 制定和優(yōu)化生產計劃，確保按時交付產品。
2. 監(jiān)督生產線，確保符合衛(wèi)生和安全標準，防止生產事故的發(fā)生。
3. 協調各部門，如采購、質檢、工程等，以保證生產流程的順暢。
4. 對生產數據進行分析，持續(xù)改進生產效率，降低不良品率。
5. 參與新產品的引入，負責生產工藝的驗證和優(yōu)化。
6. 提供員工培訓，確保團隊掌握最新的生產技術和規(guī)程。
有哪些內容
1. 生產計劃與調度：制定詳細的生產計劃，合理分配人力物力，確保產能最大化。
2. 質量控制：執(zhí)行嚴格的質量檢驗，確保醫(yī)療器械符合設計規(guī)格和性能標準。
3. 安全管理：貫徹執(zhí)行安全生產規(guī)章制度，預防和處理生產過程中的安全隱患。
4. 成本控制：監(jiān)控生產成本，尋找降低成本、提高效益的方法。
5. 技術改進：跟蹤行業(yè)發(fā)展趨勢，推動生產技術的更新與改進。
6. 員工發(fā)展：提供技能培訓，提升團隊的整體技術水平和生產效率。
7. 合規(guī)性：確保所有生產活動符合iso、gmp等國內外相關法規(guī)要求。
醫(yī)療器械生產崗位是企業(yè)生產鏈條中的關鍵一環(huán)，要求從業(yè)者不僅具備專業(yè)技能，還需具備良好的團隊協作和問題解決能力，以確保醫(yī)療器械的安全、有效和高質量生產。
醫(yī)療器械生產崗位職責范文
第1篇 醫(yī)療器械生產主管崗位職責任職要求
醫(yī)療器械生產主管崗位職責
職責描述:
1.負責產品制造，編制工藝相關文件，包括工藝流程圖、生產作業(yè)指導書等;
2.參與產品風險管理活動，能夠編制風險管理文檔;
3.負責研發(fā)項目和已轉產項目的過程確認工作;
4.能對現有工藝進行必要的改進，以提高生產效率或者降低產品成本;
任職要求:
1.本科及以上學歷，機械類/機電及自動化相關專業(yè)，2年以上新產品導入、工藝設計或者制造及工程化方面相關工作經驗;
2.具有英文溝通能力。
3.熟悉測試技術，有硬件設計或測試、整機測試、裝配技術經驗者優(yōu)先;
4.從事三類醫(yī)療器械相關產品的生產經驗和產品導入經驗者優(yōu)先;
5.熟悉產品質量控制方法，具備一定的故障分析能力。有fmea、doe、spc等工程技術經驗者優(yōu)先，有pmp證書者優(yōu)先;
醫(yī)療器械生產主管崗位
第2篇 醫(yī)療器械生產主管崗位職責
醫(yī)療器械生產主管(昌平) 崗位職責:
1、嚴格貫徹、執(zhí)行gmp和公司質量體系,督促并監(jiān)管本部門的合理運行;
2、負責生產工作目標、工作計劃的制定,并及時組織實施、指導、協調、檢查、監(jiān)督及培訓工作,保證按時保質保量完成生產任務;
3、負責生產各類管理制度的制定、實施、檢查、監(jiān)督和控制;
4、參與生產工藝文件審核及實施、參與新產品研發(fā)方案審核,及時安排、組織試生產;
5、參與生產體系財務預算,負責統(tǒng)籌和優(yōu)化安全生產、現場管理、勞動保護、環(huán)境保護等工作;
6、配合質量部參與公司內審、體系考核、日常監(jiān)督等審核活動以及管理評審,參與糾正和預防措施的實施和驗證;
7、負責生產日常管理工作;
8、生產與其他部門的溝通協調工作;
9、公司領導交辦的其他工作。
任職要求:
1、大學本科以上學歷,醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生物工程、高分子材料或相關專業(yè);
2、3年以上醫(yī)藥、醫(yī)療器械生產車間管理經驗,有內審員證者優(yōu)先;
3、熟悉iso13485/yy0287/gmp/ce/fda醫(yī)療器械相關法規(guī);
4、優(yōu)秀的組織、協調、溝通及應變能力,團隊管理能力。
崗位職責:
1、嚴格貫徹、執(zhí)行gmp和公司質量體系,督促并監(jiān)管本部門的合理運行;
2、負責生產工作目標、工作計劃的制定,并及時組織實施、指導、協調、檢查、監(jiān)督及培訓工作,保證按時保質保量完成生產任務;
3、負責生產各類管理制度的制定、實施、檢查、監(jiān)督和控制;
4、參與生產工藝文件審核及實施、參與新產品研發(fā)方案審核,及時安排、組織試生產;
5、參與生產體系財務預算,負責統(tǒng)籌和優(yōu)化安全生產、現場管理、勞動保護、環(huán)境保護等工作;
6、配合質量部參與公司內審、體系考核、日常監(jiān)督等審核活動以及管理評審,參與糾正和預防措施的實施和驗證;
7、負責生產日常管理工作;
8、生產與其他部門的溝通協調工作;
9、公司領導交辦的其他工作。
任職要求:
1、大學本科以上學歷,醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生物工程、高分子材料或相關專業(yè);
2、3年以上醫(yī)藥、醫(yī)療器械生產車間管理經驗,有內審員證者優(yōu)先;
3、熟悉iso13485/yy0287/gmp/ce/fda醫(yī)療器械相關法規(guī);
4、優(yōu)秀的組織、協調、溝通及應變能力,團隊管理能力。
第3篇 醫(yī)療器械生產崗位職責任職要求
醫(yī)療器械生產崗位職責
崗位職責:
負責建立生產管理系統(tǒng)，全面主持生產部的工作，組織制定生產計劃并落實生產，確保產品質量;
負責生產按計劃達成，按期交付;負責帶領團隊推進精益生產，進行持續(xù)改善。
負責質量方針、程序文件等質量文件在生產部得到貫徹;
配合設備部對實現產品符合性所需的設備和工作環(huán)境的管控;
負責產品標識、可追溯性控制和產品的防護;
配合相關部門進行新技術、新工藝的應用;進行公司自動化改造;
負責生產部門團隊建設和培訓、培養(yǎng)，打造一支具有高執(zhí)行力和戰(zhàn)斗力的團隊。
確保安全生產運營。
崗位要求:
1、大專以上學歷，年齡40歲以下。從事生產管理工作八年以上，擔任生產部經理崗位三年以上。有醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)經驗。
2、對ie和精益生產熟悉且有實戰(zhàn)經驗;熟悉erp管理軟件及思路;
3、有規(guī)范化大公司或外資公司生產管理經驗;
4、具有較強的工作責任心和組織協調管理能力;有較強的質量意識和現場質量管控能力;溝通協調能力突出，能夠承受一定的工作壓力和進行壓力管理。
5、熟悉耗材類產品或對呼吸麻醉耗材有經驗者優(yōu)先考慮;
6、具有無菌醫(yī)療器械生產專業(yè)知識者優(yōu)先考慮;
醫(yī)療器械生產崗位
第4篇 醫(yī)療器械生產管理崗位職責
醫(yī)療器械生產/質量管理 崗位職責:
1. 組織制定公司質量方針、建立公司內部質量體系和相應的質量目標,制定質量控制的工作流程及操作規(guī)范,并督促檢查制度的貫徹執(zhí)行;
2. 根據公司的質量方針和目標,建立和實施公司質量管理制度,制定并組織實施公司質量年度工作計劃,定期總結分析質量提升的結果情況,及時解決生產中遇到的問題;
3.參與公司合同評審,產前與技術。生產部進行質量技術交流討論,并參加產前會議提出質量要求和質量標準;
4.貫徹實施公司技術法規(guī)、規(guī)范、標準,對所有銷售訂單進行內檢并出具質檢報告;
5. 對外協件檢驗、生產過程檢驗以及成品檢驗制定詳細流程及標準;
6.支持與協調本部門與其他部門之間的工作,配合相關部門完成公司相關技術質量的認證及做好iso體系標準建設工作;
7.提出設備和工藝、材料改進合理建議、為降低生產成本向公司提供參考數據;
8.監(jiān)控工藝狀態(tài),對工藝參數的改變對產品的影響進行認定,并論證設定的合理性;
9. 根據公司整體質量狀況組織質量控制方案,監(jiān)控產品全程質量(索賠、歸還、監(jiān)控等);
10. 制定產品質量檢驗標準、產品信息反饋、統(tǒng)計流程,負責質量記錄的收集、整理、歸檔和管理工作;
11. 負責公司計量設備、工具的校驗保管及登記使用管理,建立工量具使用管理臺賬;
12. 處理客戶反饋,依據反饋改善質量控制,總結產品質量問題并推動相關部門及時解決;
13. 建立、維護并持續(xù)改善質量管理體系,并確保其有效運行,推進業(yè)務流程標準化;
14.責本部門員工請假等審批手續(xù)與人員調配工作。對員工出勤、紀律、技術考核、績效考核和責任心等負責;積極掌握員工思想動態(tài),深入、細致地做好員工的思想工作,并定期向公司報告員工動態(tài)及員工意見要求,采取合理的措施確保車間的穩(wěn)定;
15.制定部門培訓計劃,提升所轄人員的專業(yè)技能和綜合素質,積極配合公司相關工作人員做好員工的綜合培訓;領導所轄員工深入貫徹執(zhí)行公司的安全生產制度管理制度及相關規(guī)章制度;
16.參與產品設計、工藝流程的審核工作,以確保其符合品質保證的要求和質量;
17. 配合技術部門進行新產品試制及質量控制;
18. 管理權限:對不按作業(yè)指導書或工藝圖紙要求操作人員提出意見和制止生產,及不按標準要求進行檢驗的品檢人員進行處罰或辭退;有權拒絕使用不符合質量要求的材料;有權對不符合大批量生產的工藝要求提出整改意見;有權對影響產品質量的相關人員提出調離建議。
任職要求:
1.本科及以上學歷,3年以上工作經驗,品質主管及以上職位;
2.日企工作背景; 崗位職責:
1. 組織制定公司質量方針、建立公司內部質量體系和相應的質量目標,制定質量控制的工作流程及操作規(guī)范,并督促檢查制度的貫徹執(zhí)行;
2. 根據公司的質量方針和目標,建立和實施公司質量管理制度,制定并組織實施公司質量年度工作計劃,定期總結分析質量提升的結果情況,及時解決生產中遇到的問題;
3.參與公司合同評審,產前與技術。生產部進行質量技術交流討論,并參加產前會議提出質量要求和質量標準;
4.貫徹實施公司技術法規(guī)、規(guī)范、標準,對所有銷售訂單進行內檢并出具質檢報告;
5. 對外協件檢驗、生產過程檢驗以及成品檢驗制定詳細流程及標準;
6.支持與協調本部門與其他部門之間的工作,配合相關部門完成公司相關技術質量的認證及做好iso體系標準建設工作;
7.提出設備和工藝、材料改進合理建議、為降低生產成本向公司提供參考數據;
8.監(jiān)控工藝狀態(tài),對工藝參數的改變對產品的影響進行認定,并論證設定的合理性;
9. 根據公司整體質量狀況組織質量控制方案,監(jiān)控產品全程質量(索賠、歸還、監(jiān)控等);
10. 制定產品質量檢驗標準、產品信息反饋、統(tǒng)計流程,負責質量記錄的收集、整理、歸檔和管理工作;
11. 負責公司計量設備、工具的校驗保管及登記使用管理,建立工量具使用管理臺賬;
12. 處理客戶反饋,依據反饋改善質量控制,總結產品質量問題并推動相關部門及時解決;
13. 建立、維護并持續(xù)改善質量管理體系,并確保其有效運行,推進業(yè)務流程標準化;
14.責本部門員工請假等審批手續(xù)與人員調配工作。對員工出勤、紀律、技術考核、績效考核和責任心等負責;積極掌握員工思想動態(tài),深入、細致地做好員工的思想工作,并定期向公司報告員工動態(tài)及員工意見要求,采取合理的措施確保車間的穩(wěn)定;
15.制定部門培訓計劃,提升所轄人員的專業(yè)技能和綜合素質,積極配合公司相關工作人員做好員工的綜合培訓;領導所轄員工深入貫徹執(zhí)行公司的安全生產制度管理制度及相關規(guī)章制度;
16.參與產品設計、工藝流程的審核工作,以確保其符合品質保證的要求和質量;
17. 配合技術部門進行新產品試制及質量控制;
18. 管理權限:對不按作業(yè)指導書或工藝圖紙要求操作人員提出意見和制止生產,及不按標準要求進行檢驗的品檢人員進行處罰或辭退;有權拒絕使用不符合質量要求的材料;有權對不符合大批量生產的工藝要求提出整改意見;有權對影響產品質量的相關人員提出調離建議。
任職要求:
1.本科及以上學歷,3年以上工作經驗,品質主管及以上職位;
2.日企工作背景;
第5篇 醫(yī)療器械生產崗位職責
醫(yī)療器械生產/質量管理 崗位職責:
1. 組織制定公司質量方針、建立公司內部質量體系和相應的質量目標,制定質量控制的工作流程及操作規(guī)范,并督促檢查制度的貫徹執(zhí)行;
2. 根據公司的質量方針和目標,建立和實施公司質量管理制度,制定并組織實施公司質量年度工作計劃,定期總結分析質量提升的結果情況,及時解決生產中遇到的問題;
3.參與公司合同評審,產前與技術。生產部進行質量技術交流討論,并參加產前會議提出質量要求和質量標準;
4.貫徹實施公司技術法規(guī)、規(guī)范、標準,對所有銷售訂單進行內檢并出具質檢報告;
5. 對外協件檢驗、生產過程檢驗以及成品檢驗制定詳細流程及標準;
6.支持與協調本部門與其他部門之間的工作,配合相關部門完成公司相關技術質量的認證及做好iso體系標準建設工作;
7.提出設備和工藝、材料改進合理建議、為降低生產成本向公司提供參考數據;
8.監(jiān)控工藝狀態(tài),對工藝參數的改變對產品的影響進行認定,并論證設定的合理性;
9. 根據公司整體質量狀況組織質量控制方案,監(jiān)控產品全程質量(索賠、歸還、監(jiān)控等);
10. 制定產品質量檢驗標準、產品信息反饋、統(tǒng)計流程,負責質量記錄的收集、整理、歸檔和管理工作;
11. 負責公司計量設備、工具的校驗保管及登記使用管理,建立工量具使用管理臺賬;
12. 處理客戶反饋,依據反饋改善質量控制,總結產品質量問題并推動相關部門及時解決;
13. 建立、維護并持續(xù)改善質量管理體系,并確保其有效運行,推進業(yè)務流程標準化;
14.責本部門員工請假等審批手續(xù)與人員調配工作。對員工出勤、紀律、技術考核、績效考核和責任心等負責;積極掌握員工思想動態(tài),深入、細致地做好員工的思想工作,并定期向公司報告員工動態(tài)及員工意見要求,采取合理的措施確保車間的穩(wěn)定;
15.制定部門培訓計劃,提升所轄人員的專業(yè)技能和綜合素質,積極配合公司相關工作人員做好員工的綜合培訓;領導所轄員工深入貫徹執(zhí)行公司的安全生產制度管理制度及相關規(guī)章制度;
16.參與產品設計、工藝流程的審核工作,以確保其符合品質保證的要求和質量;
17. 配合技術部門進行新產品試制及質量控制;
18. 管理權限:對不按作業(yè)指導書或工藝圖紙要求操作人員提出意見和制止生產,及不按標準要求進行檢驗的品檢人員進行處罰或辭退;有權拒絕使用不符合質量要求的材料;有權對不符合大批量生產的工藝要求提出整改意見;有權對影響產品質量的相關人員提出調離建議。
任職要求:
1.本科及以上學歷,3年以上工作經驗,品質主管及以上職位;
2.日企工作背景; 崗位職責:
1. 組織制定公司質量方針、建立公司內部質量體系和相應的質量目標,制定質量控制的工作流程及操作規(guī)范,并督促檢查制度的貫徹執(zhí)行;
2. 根據公司的質量方針和目標,建立和實施公司質量管理制度,制定并組織實施公司質量年度工作計劃,定期總結分析質量提升的結果情況,及時解決生產中遇到的問題;
3.參與公司合同評審,產前與技術。生產部進行質量技術交流討論,并參加產前會議提出質量要求和質量標準;
4.貫徹實施公司技術法規(guī)、規(guī)范、標準,對所有銷售訂單進行內檢并出具質檢報告;
5. 對外協件檢驗、生產過程檢驗以及成品檢驗制定詳細流程及標準;
6.支持與協調本部門與其他部門之間的工作,配合相關部門完成公司相關技術質量的認證及做好iso體系標準建設工作;
7.提出設備和工藝、材料改進合理建議、為降低生產成本向公司提供參考數據;
8.監(jiān)控工藝狀態(tài),對工藝參數的改變對產品的影響進行認定,并論證設定的合理性;
9. 根據公司整體質量狀況組織質量控制方案,監(jiān)控產品全程質量(索賠、歸還、監(jiān)控等);
10. 制定產品質量檢驗標準、產品信息反饋、統(tǒng)計流程,負責質量記錄的收集、整理、歸檔和管理工作;
11. 負責公司計量設備、工具的校驗保管及登記使用管理,建立工量具使用管理臺賬;
12. 處理客戶反饋,依據反饋改善質量控制,總結產品質量問題并推動相關部門及時解決;
13. 建立、維護并持續(xù)改善質量管理體系,并確保其有效運行,推進業(yè)務流程標準化;
14.責本部門員工請假等審批手續(xù)與人員調配工作。對員工出勤、紀律、技術考核、績效考核和責任心等負責;積極掌握員工思想動態(tài),深入、細致地做好員工的思想工作,并定期向公司報告員工動態(tài)及員工意見要求,采取合理的措施確保車間的穩(wěn)定;
15.制定部門培訓計劃,提升所轄人員的專業(yè)技能和綜合素質,積極配合公司相關工作人員做好員工的綜合培訓;領導所轄員工深入貫徹執(zhí)行公司的安全生產制度管理制度及相關規(guī)章制度;
16.參與產品設計、工藝流程的審核工作,以確保其符合品質保證的要求和質量;
17. 配合技術部門進行新產品試制及質量控制;
18. 管理權限:對不按作業(yè)指導書或工藝圖紙要求操作人員提出意見和制止生產,及不按標準要求進行檢驗的品檢人員進行處罰或辭退;有權拒絕使用不符合質量要求的材料;有權對不符合大批量生產的工藝要求提出整改意見;有權對影響產品質量的相關人員提出調離建議。
任職要求:
1.本科及以上學歷,3年以上工作經驗,品質主管及以上職位;
2.日企工作背景;
第6篇 醫(yī)療器械生產管理崗位職責任職要求
醫(yī)療器械生產管理崗位職責
崗位職責:
(1)負責公司qa體系文件的建立與管理;
(2)協助qa經理進行gmp體系文件的建立;
(3)負責公司產品生產現場的質量控制，確保生產過程符合gmp要求。
任職要求:
(1)全日制本科及以上學歷，藥學、制藥工程、生物制藥、檢驗等相關專業(yè);
(2)熟練使用各種辦公軟件，了解藥品管理法及gmp相關知識，參與過gmp認證者優(yōu)先。
(3)熟練使用試驗儀器，準確進行數據分析;
(4)有較強的數據分析能力及邏輯分析能力;
(5)大中型生物制藥企業(yè)qa相關崗位1年以上工作經驗，條件良好的應屆畢業(yè)生皆可
醫(yī)療器械生產管理崗位
