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崗位職責是什么
制劑工是制藥行業(yè)中一個關鍵的角色，他們主要負責藥品生產過程中的制劑工作，包括藥物的配制、混合、灌裝、包裝等一系列工藝步驟。制劑工的工作直接影響到藥品的質量和安全，是確保藥品從原料到成品的關鍵環(huán)節(jié)。
崗位職責要求
1. 具備良好的化學知識基礎，理解藥品成分和反應原理。
2. 熟悉gmp（good manufacturing practice）標準，遵守制藥行業(yè)的法規(guī)和操作規(guī)程。
3. 掌握制劑設備的操作和維護，能進行基本的故障排除。
4. 注重細節(jié)，有嚴謹的工作態(tài)度，確保制劑過程的精確無誤。
5. 能夠按照生產計劃和流程進行工作，保證生產效率和質量。
6. 有良好的團隊協作精神，能夠與其他部門有效溝通，共同完成生產任務。
崗位職責描述
制劑工的主要工作日常包括但不限于：
1. 根據處方和生產指令，準確無誤地配制藥品溶液或固體制劑。
2. 操作制劑設備，如混合機、灌裝機、壓片機等，進行藥物的混合、灌裝和成型。
3. 檢查原料和中間產品的質量，確保符合質量標準。
4. 參與制劑工藝的優(yōu)化和改進，提高生產效率和藥品質量。
5. 維護工作區(qū)域的清潔和衛(wèi)生，防止污染和交叉感染。
6. 記錄生產過程中的各項數據，如配料量、溫度、時間等，以便追溯和質量控制。
7. 定期對生產設備進行保養(yǎng)和檢查，確保其正常運行。
有哪些內容
制劑工的工作內容廣泛，涵蓋了藥品生產的多個階段：
1. 原料準備：核對原料清單，確保數量和質量符合要求，進行預處理。
2. 制劑過程：執(zhí)行制劑配方，精確控制各成分比例，進行混合、溶解、干燥等工序。
3. 質量監(jiān)控：實施質量控制措施，如ph值測試、微生物檢驗等，確保產品質量。
4. 包裝與貼簽：完成藥品的包裝工作，正確貼附批號、有效期等信息。
5. 清潔消毒：執(zhí)行cip（clean in place）或sip（sterilize in place）程序，保持設備和環(huán)境的清潔衛(wèi)生。
6. 文件記錄：填寫生產記錄，及時更新生產日志和相關文檔。
7. 應對異常：在生產過程中遇到問題時，能夠迅速判斷并采取相應措施，必要時向上級報告。
制劑工的工作不僅是技術性的，也是責任重大的。他們需要在嚴格的規(guī)范下，通過精準的操作，確保每一粒藥丸、每一瓶藥液都達到預定的標準，為公眾的健康安全保駕護航。
制劑工崗位職責范文
第1篇 制劑工藝崗位職責
研發(fā)分析研究員 北京民康百草醫(yī)藥科技有限公司 北京民康百草醫(yī)藥科技有限公司,民康百草,民康百草 崗位描述:
本職位隸屬于公司研發(fā)中心下屬的分析部門,主要負責分析研發(fā)工作,向分析主管匯報。
工作職責:
1. 能獨立進行文獻調研、制定和實施研究計劃、總結和歸納研究結果。
2. 負責質量標準的建立和驗證
3. 配合合成和制劑工藝摸索
4. 記錄和整理試驗原始記錄及相關文件,保證其真實性和完整性
5. 負責注冊申報所需的相關技術資料的整理和撰寫
6. 負責實驗員的工作制定和培訓
7. 負責分析儀器的維護保養(yǎng)
8. 完成部門和公司領導交給的其他任務
職位要求
1、 要求藥物分析及相關專業(yè)本科以上學歷;
2、 2年以上相關工作經驗,能獨立完成化學藥品的質量研究;
3、 熟悉新藥注冊的法規(guī)和指導原則的技術要求,熟悉申報資料的撰寫和整理工作,能夠獨立編寫注冊申報資料以及原始記錄;
4、 良好的實驗操作能力,能完成各種理化檢驗和儀器分析實驗;
5、 文獻資料檢索能力較強,熟悉常用醫(yī)藥網站和數據庫;
6、 誠實、正直,具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團隊協作精神。
第2篇 制劑工藝研究員崗位職責
制劑工藝研究員 廣西科倫制藥有限公司 廣西科倫制藥有限公司(分支機構) 職責描述:
1、負責注射劑質量一致性評價工藝處方研究;
2、負責內包材的質量研究與剖析;
3、制定制劑項目的中試及工藝驗證計劃與協調工作
任職要求:
1、具有藥學及相關專業(yè),本科以上學歷(985或211);
第3篇 制劑工藝員崗位職責
生產工藝員(生物、合成、微生物、制劑) 海正藥業(yè) 浙江海正藥業(yè)股份有限公司,伊索佳,浙江省醫(yī)藥工業(yè)有限公司,海正藥業(yè),浙江海正 崗位職責:
生產管理、生產工藝、生產質量(qa)等相關工作
任職要求:
1-3年以上生產經驗
第4篇 制劑工藝員崗位職責制劑工藝員職責任職要求
制劑工藝員崗位職責
崗位職責:
1、負責固體車間的生產工藝，對產品工藝進行優(yōu)化。
2、生產前必要時進行中試，為正式生產提供工藝參數支持，并指導新產品生產過程，保證產品一致性;
3、起草生產工藝，修訂生產工藝規(guī)程;
任職要求:
1.專業(yè)要求大專及以上學歷;
2.醫(yī)藥、食品相關專業(yè);
3.經驗要求2年以上藥品、食品相關的生產經驗;
4.品格素質穩(wěn)重、誠實、善于溝通，動手能力強。
工作日及非工作日均免費提供中餐、晚餐、住宿。
第5篇 制劑工藝崗位職責制劑工藝職責任職要求
制劑工藝崗位職責
設備工程師(gmp) 主要職責:
1. 負責制定符合cgmp要求的工藝設備管理制度及設備維護sop，負責設備日常運維，確保工藝設備的正常運行;
2. 負責口服固體制劑生產線相關工藝設備故障搶修工作，針對設備出現的異常狀況能迅速發(fā)現原因，并采取行之有效的辦法快速解決問題，以實現盡快恢復生產，最大限度減少設備停車導致的損失;
3. 負責生產線工藝設備技術改造工作的實施，包括但不限于設備選型、采購技術評估、安裝和調試支持等，確保設備技術改造后能夠平穩(wěn)運行;
4. 負責制定工藝設備的驗證方案，并組織實施相關驗證工作;
招聘要求:(參考)
1. 本科及以上學歷，化工機械、制藥機械、機電一體化或相關專業(yè)畢業(yè)，3~5年口服固體制劑生產線設備安裝、調試和維護經驗，熟悉包括噴霧干燥設備、制粒機、混合機、壓片機、包衣機、膠囊填充機等常見固體口服制劑工藝設備的維護保養(yǎng)方法和維修程序;
2. 良好的gmp和gep知識及意識，較強的維修計劃統(tǒng)籌能力和工作安全意識;
3. 良好的工藝設備驗證經驗，熟悉驗證流程和驗證要點;
4. 熟練運用各種計算機軟件，包括microsoft word、e_cel、powerpoint，autocad等相關軟件;
5. 良好的英文閱讀能力。 主要職責:
1. 負責制定符合cgmp要求的工藝設備管理制度及設備維護sop，負責設備日常運維，確保工藝設備的正常運行;
2. 負責口服固體制劑生產線相關工藝設備故障搶修工作，針對設備出現的異常狀況能迅速發(fā)現原因，并采取行之有效的辦法快速解決問題，以實現盡快恢復生產，最大限度減少設備停車導致的損失;
3. 負責生產線工藝設備技術改造工作的實施，包括但不限于設備選型、采購技術評估、安裝和調試支持等，確保設備技術改造后能夠平穩(wěn)運行;
4. 負責制定工藝設備的驗證方案，并組織實施相關驗證工作;
招聘要求:(參考)
1. 本科及以上學歷，化工機械、制藥機械、機電一體化或相關專業(yè)畢業(yè)，3~5年口服固體制劑生產線設備安裝、調試和維護經驗，熟悉包括噴霧干燥設備、制粒機、混合機、壓片機、包衣機、膠囊填充機等常見固體口服制劑工藝設備的維護保養(yǎng)方法和維修程序;
2. 良好的gmp和gep知識及意識，較強的維修計劃統(tǒng)籌能力和工作安全意識;
3. 良好的工藝設備驗證經驗，熟悉驗證流程和驗證要點;
4. 熟練運用各種計算機軟件，包括microsoft word、e_cel、powerpoint，autocad等相關軟件;
5. 良好的英文閱讀能力。
第6篇 制劑工藝研究員（集團研發(fā)崗位）崗位職責描述崗位要求
職位描述：
崗位職責：
1.根據部門分派的項目，協助制訂制劑工藝開發(fā)方案和開發(fā)計劃并實施；
2.負責編寫制劑工藝研究原始記錄及相關申報資料，對原始記錄與申報資料中數據的準確性、一致性負責； 3.協助進行項目申報資料撰寫，負責解答審評專家提出的有關制劑研究問題。
職位要求：
1.學歷：本科及以上學歷；
2.專業(yè)：藥劑學、藥學等相關專業(yè)；
3.經驗：1年以上化藥的制劑處方工藝研究經驗；
4.技能：具備較好的制劑專業(yè)知識；能熟練操作各種制劑設備；能獨立進行制劑處方工藝研究和申報資料的撰寫；熟悉藥品研發(fā)流程、藥品注冊法規(guī)、藥品研發(fā)相關指導原則；有較強的專利查閱和分析能力；具有基本的gmp知識；
5.其他：較強的分析判斷能力；較強的團隊精神；較強的責任感和進取心，執(zhí)行力強；一定的創(chuàng)新能力。
