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崗位職責(zé)是什么
臨床監(jiān)察崗位是生物醫(yī)藥領(lǐng)域中至關(guān)重要的一個(gè)角色，主要負(fù)責(zé)確保臨床試驗(yàn)的合規(guī)性、質(zhì)量和患者安全。這一職位需要深入理解醫(yī)藥法規(guī)，并能有效地監(jiān)督臨床研究的各個(gè)階段。
崗位職責(zé)要求
1. 具備深厚的醫(yī)藥學(xué)知識(shí)，尤其是臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)和指南。
2. 精通臨床試驗(yàn)流程，從設(shè)計(jì)到執(zhí)行，再到數(shù)據(jù)分析和報(bào)告編寫(xiě)。
3. 強(qiáng)烈的責(zé)任心和職業(yè)道德，以保護(hù)受試者的權(quán)益為首要任務(wù)。
4. 能夠獨(dú)立進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)察，評(píng)估試驗(yàn)站點(diǎn)的合規(guī)性和數(shù)據(jù)質(zhì)量。
5. 出色的組織協(xié)調(diào)能力，能有效管理多個(gè)項(xiàng)目并確保按時(shí)完成。
6. 具備良好的溝通技巧，能夠與多學(xué)科團(tuán)隊(duì)、研究人員和監(jiān)管機(jī)構(gòu)有效交流。
崗位職責(zé)描述
臨床監(jiān)察員是臨床試驗(yàn)的守護(hù)者，他們的工作貫穿整個(gè)試驗(yàn)周期。他們不僅監(jiān)控試驗(yàn)的科學(xué)性和合規(guī)性，還確保所有參與者遵循倫理準(zhǔn)則。此外，他們還負(fù)責(zé)審核和驗(yàn)證研究數(shù)據(jù)，確保其準(zhǔn)確性和完整性。在遇到問(wèn)題時(shí)，他們需迅速識(shí)別并提出解決方案，以維護(hù)試驗(yàn)的進(jìn)度和質(zhì)量。
有哪些內(nèi)容
1. 制定和實(shí)施監(jiān)察計(jì)劃，包括定期的現(xiàn)場(chǎng)訪問(wèn)和文件審查。
2. 評(píng)估研究站點(diǎn)的準(zhǔn)備情況，包括人員培訓(xùn)、設(shè)施設(shè)備和文檔管理。
3. 監(jiān)控試驗(yàn)進(jìn)展，確保遵守試驗(yàn)方案和相關(guān)法規(guī)。
4. 處理不良事件報(bào)告，確保及時(shí)、準(zhǔn)確地記錄和上報(bào)。
5. 協(xié)調(diào)數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析，確保數(shù)據(jù)質(zhì)量。
6. 參與臨床試驗(yàn)報(bào)告的編寫(xiě)和審閱，確保報(bào)告的完整性和準(zhǔn)確性。
7. 與倫理委員會(huì)和監(jiān)管機(jī)構(gòu)保持良好溝通，處理相關(guān)審批和備案事務(wù)。
8. 提供法規(guī)指導(dǎo)和培訓(xùn)，支持研究團(tuán)隊(duì)理解并遵守相關(guān)規(guī)定。
9. 審核合同和預(yù)算，確保符合財(cái)務(wù)和法律要求。
10. 對(duì)試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行質(zhì)量控制，確保試驗(yàn)的可靠性和有效性。
臨床監(jiān)察員的工作是嚴(yán)謹(jǐn)而復(fù)雜的，他們?cè)诒Ｕ厢t(yī)療創(chuàng)新時(shí)，也守護(hù)著患者的生命安全。他們的專(zhuān)業(yè)素養(yǎng)和敬業(yè)精神，對(duì)于推動(dòng)新藥研發(fā)和改善醫(yī)療治療方案起著至關(guān)重要的作用。
臨床監(jiān)察崗位職責(zé)范文
第1篇 臨床監(jiān)察員崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述：
崗位職責(zé)：
1 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的具體實(shí)施和監(jiān)查工作，確保項(xiàng)目按照國(guó)家gcp要求、試驗(yàn)方案和公司標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行，做好全過(guò)程的質(zhì)量控制；
2 負(fù)責(zé)整理和完善所有試驗(yàn)文檔與資料，保證試驗(yàn)文件的妥善保管和歸檔，藥品發(fā)放回收和銷(xiāo)毀；
3 檢查并報(bào)告試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量、病例報(bào)告表填寫(xiě)稽查、試驗(yàn)用藥品使用、藥品不良反應(yīng)等各方面情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、分析問(wèn)題、提出解決方案并實(shí)施；
4 對(duì)試驗(yàn)研究過(guò)程中的不良事件和嚴(yán)重不良事件進(jìn)行跟蹤，保障受試者權(quán)益和公司利益；
5 定期歸納并提交監(jiān)查報(bào)告，填寫(xiě)相關(guān)報(bào)告及試驗(yàn)記錄，確保數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確、完整無(wú)誤；
6 協(xié)調(diào)各研究中心、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通，培養(yǎng)并保持良好的關(guān)系；
7 完成上級(jí)交辦的其它工作。
職位要求：
1、 臨床醫(yī)學(xué)或醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、 一年以上cra工作經(jīng)驗(yàn)，能夠獨(dú)立進(jìn)行中心管理；
3、 熟悉藥品注冊(cè)管理辦法、藥品臨床試驗(yàn)及gcp等相關(guān)法規(guī)；
4、 有良好的人際關(guān)系和良好的溝通及語(yǔ)言表達(dá)能力；
5、 能夠適應(yīng)經(jīng)常出差；
工作地點(diǎn)：浦東張江哈雷路
崗位要求：
學(xué)歷要求：本科
語(yǔ)言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1年經(jīng)驗(yàn)
第2篇 臨床監(jiān)察崗位職責(zé)
臨床監(jiān)察員 樂(lè)普 樂(lè)普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司,樂(lè)普,樂(lè)普醫(yī)療,樂(lè)普醫(yī)療器械,樂(lè)普醫(yī)療集團(tuán),樂(lè)普移動(dòng)醫(yī)療,北京樂(lè)普,樂(lè)普 職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)新項(xiàng)目臨床試驗(yàn)醫(yī)院的調(diào)研篩選,前期溝通聯(lián)系,與試驗(yàn)科室達(dá)成合作意向,簽署研究協(xié)議;
2、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)倫理審查,組織協(xié)調(diào)相關(guān)人員,使倫理資料符合藥理基地要求通過(guò)倫理審查;
3、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)過(guò)程監(jiān)查,確保臨床數(shù)據(jù)完整、真實(shí)有效,及時(shí)處理臨床試驗(yàn)過(guò)程中的相關(guān)問(wèn)題,并取得臨床試驗(yàn)報(bào)告與臨床真實(shí)性核查報(bào)告;
4、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、臨床醫(yī)生、輔助科室、臨床基地、患者等各方關(guān)系;
5、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉心血管病知識(shí),了解臨床試驗(yàn)的全過(guò)程,有一定的統(tǒng)計(jì)學(xué)基礎(chǔ);
4、有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力和溝通能力,有較強(qiáng)的人際交往能力以及執(zhí)行能力;
5、身體健康,精力充沛,有強(qiáng)烈的責(zé)任心。
第3篇 cra臨床監(jiān)察員崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述：
崗位職責(zé)：
1 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的具體實(shí)施和監(jiān)查工作，確保項(xiàng)目按照國(guó)家gcp要求、試驗(yàn)方案和公司標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行，做好全過(guò)程的質(zhì)量控制；
2 負(fù)責(zé)整理和完善所有試驗(yàn)文檔與資料，保證試驗(yàn)文件的妥善保管和歸檔，藥品發(fā)放回收和銷(xiāo)毀；
3 檢查并報(bào)告試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量、病例報(bào)告表填寫(xiě)稽查、試驗(yàn)用藥品使用、藥品不良反應(yīng)等各方面情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、分析問(wèn)題、提出解決方案并實(shí)施；
4 對(duì)試驗(yàn)研究過(guò)程中的不良事件和嚴(yán)重不良事件進(jìn)行跟蹤，保障受試者權(quán)益和公司利益；
5 定期歸納并提交監(jiān)查報(bào)告，填寫(xiě)相關(guān)報(bào)告及試驗(yàn)記錄，確保數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確、完整無(wú)誤；
6 協(xié)調(diào)各研究中心、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通，培養(yǎng)并保持良好的關(guān)系；
7 完成上級(jí)交辦的其它工作。
職位要求：
1、 臨床醫(yī)學(xué)或醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、 一年以上cra工作經(jīng)驗(yàn)，能夠獨(dú)立進(jìn)行中心管理；
3、 熟悉藥品注冊(cè)管理辦法、藥品臨床試驗(yàn)及gcp等相關(guān)法規(guī)；
4、 有良好的人際關(guān)系和良好的溝通及語(yǔ)言表達(dá)能力；
5、 能夠適應(yīng)經(jīng)常出差；
工作地點(diǎn)：浦東張江哈雷路
崗位要求：
學(xué)歷要求：本科
語(yǔ)言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1年經(jīng)驗(yàn)
第4篇 臨床研究員/臨床監(jiān)察員崗位職責(zé)、要求以及未來(lái)可以發(fā)展的方向
臨床研究員又稱(chēng)臨床監(jiān)察員，是指負(fù)責(zé)組織相關(guān)項(xiàng)目的臨床監(jiān)查，并負(fù)責(zé)制定相關(guān)項(xiàng)目的臨床監(jiān)查實(shí)施計(jì)劃的專(zhuān)門(mén)人員。
臨床研究員/臨床監(jiān)察員崗位職責(zé)
1.在臨床試驗(yàn)啟動(dòng)階段，做好相關(guān)準(zhǔn)備工作和人員協(xié)商工作；
2.在臨床試驗(yàn)進(jìn)行階段，做好相關(guān)監(jiān)督工作和控制調(diào)節(jié)工作；
3.在臨床試驗(yàn)總結(jié)階段，做好相關(guān)回收工作和數(shù)據(jù)記錄工作；
4.在臨床試驗(yàn)結(jié)束階段，做好相關(guān)報(bào)告工作和文檔管理工作。
臨床研究員/臨床監(jiān)察員崗位要求
1.具有醫(yī)學(xué)或生物學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科或以上學(xué)歷；
2.具有g(shù)cp證書(shū)等相關(guān)從業(yè)資格證書(shū)；
3.具有臨床醫(yī)學(xué)病理學(xué)、生物學(xué)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)儲(chǔ)備，了解臨床試驗(yàn)流程；
4.具有獨(dú)立科研的能力和團(tuán)隊(duì)合作的意識(shí)；
5.具有較強(qiáng)的溝通能力、分析能力、組織協(xié)調(diào)能力；
6.具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力，能盡快掌握具體工作中所需專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能；
7.具有熟練掌握office等常用辦公軟件操作的能力；
8.具有吃苦耐勞、認(rèn)真負(fù)責(zé)的工作精神；
9.具有一定的工作、培訓(xùn)經(jīng)驗(yàn)。
臨床研究員/臨床監(jiān)察員發(fā)展方向
目前，國(guó)內(nèi)cra人才市場(chǎng)面臨相當(dāng)嚴(yán)重的缺口，市場(chǎng)行情明顯是求大于供，尤其是有經(jīng)驗(yàn)、懂外語(yǔ)、非常敬業(yè)的cra是稀缺的人力資源。做cra最好加入國(guó)內(nèi)比較知名的公司，當(dāng)然到外資企業(yè)更有發(fā)展前景。在國(guó)內(nèi)的cro公司，初級(jí)臨床監(jiān)查員的月薪2000～3000之間，工作一年以上可達(dá)到3000～4000以上。3年以后4000～5000。但是在外資的cro或藥企做臨床監(jiān)查員，月薪要遠(yuǎn)高于這個(gè)數(shù)目。大型知名企業(yè)有經(jīng)驗(yàn)的新人5000多點(diǎn)，有3年或以上經(jīng)驗(yàn)的臨床監(jiān)查員，去了大外企，平均的薪水在10000（稅前）。
另外，做cra最好有醫(yī)學(xué)背景的，有扎實(shí)的醫(yī)學(xué)知識(shí)，能順利跟臨床醫(yī)生交流，工作起來(lái)會(huì)比較容易。
第5篇 臨床監(jiān)察經(jīng)理崗位職責(zé)任職要求
臨床監(jiān)察經(jīng)理崗位職責(zé)
臨床監(jiān)察員/臨床經(jīng)理 1. 按照公司要求篩選研究中心;
2. 組織臨床試驗(yàn)方案討論會(huì);
3. 協(xié)調(diào)各研究中心、cro、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通;
4. 審核cra提交的進(jìn)度及項(xiàng)目進(jìn)展情況，并協(xié)調(diào)項(xiàng)目整體進(jìn)度;
5. 組織臨床試驗(yàn)總結(jié)會(huì)。 1. 按照公司要求篩選研究中心;
2. 組織臨床試驗(yàn)方案討論會(huì);
3. 協(xié)調(diào)各研究中心、cro、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通;
4. 審核cra提交的進(jìn)度及項(xiàng)目進(jìn)展情況，并協(xié)調(diào)項(xiàng)目整體進(jìn)度;
5. 組織臨床試驗(yàn)總結(jié)會(huì)。
臨床監(jiān)察經(jīng)理崗位
第6篇 臨床監(jiān)察員（cra）崗位職責(zé)及相關(guān)職位要求
臨床監(jiān)察員（cra）職位要求
1.臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2.最少1-2年藥物臨床試驗(yàn)監(jiān)察經(jīng)驗(yàn)，需要具備單抗類(lèi)藥物或腫瘤、風(fēng)濕免疫、眼科適應(yīng)癥項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，有腫瘤項(xiàng)目藥物臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先。
3.具有良好的抗壓能力和執(zhí)行力；良好的應(yīng)變、溝通和協(xié)調(diào)能力。
4.性格外向，為人誠(chéng)信、細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)，有較強(qiáng)的責(zé)任感；適應(yīng)頻繁出差。
5.有腫瘤項(xiàng)目藥物臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先。
臨床監(jiān)察員（cra）崗位職責(zé)
1.完成臨床試驗(yàn)中心篩選、啟動(dòng)、日常監(jiān)察及收尾工作，確保試驗(yàn)符合gcp要求和試驗(yàn)方案以及部門(mén)sop開(kāi)展。
2.協(xié)調(diào)研究中心研究人員，培養(yǎng)并維系與研究者的良好關(guān)系。
3.按項(xiàng)目監(jiān)察計(jì)劃和部門(mén)sop完成監(jiān)察并及時(shí)提交監(jiān)查報(bào)告，及時(shí)反饋發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，保證臨床試驗(yàn)的質(zhì)量和進(jìn)度。
4.配合qa經(jīng)理的稽查工作，及時(shí)整改存在的問(wèn)題。
5.監(jiān)督crc的工作質(zhì)量和進(jìn)度。
第7篇 臨床監(jiān)察員cra崗位職責(zé)
臨床監(jiān)察員cra 山東則正醫(yī)藥技術(shù)有限公司 山東則正醫(yī)藥技術(shù)有限公司,則正 職責(zé)描述:
1、根據(jù)項(xiàng)目要求,進(jìn)行臨床試驗(yàn)(主要是be試驗(yàn))的管理和質(zhì)量控制,包括倫理批件、遺傳辦批件、啟動(dòng)會(huì)、pi溝通、現(xiàn)場(chǎng)跟蹤、質(zhì)量監(jiān)控、臨床方案及報(bào)告的復(fù)核等工作;
2、現(xiàn)場(chǎng)跟進(jìn)be項(xiàng)目的主要過(guò)程,根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃及進(jìn)度表,確保項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施;
3、核查并確保crf等臨床記錄中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性;
4、及時(shí)溝通項(xiàng)目經(jīng)理和研究者,確保臨床試驗(yàn)符合gcp和sop規(guī)范;
5、定期總結(jié)和完成項(xiàng)目在各醫(yī)院的監(jiān)查報(bào)告,根據(jù)gcp和sop要求,對(duì)臨床試驗(yàn)單位定期進(jìn)行監(jiān)查訪視,完成監(jiān)查報(bào)告,定期向項(xiàng)目主管匯報(bào)臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況;
任職要求:
1.醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)、護(hù)理等專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2.具有1年以上臨床監(jiān)察工作經(jīng)驗(yàn),熟悉臨床研究相關(guān)法律法規(guī)、指導(dǎo)原則及be試驗(yàn)及其他臨床試驗(yàn)的研究過(guò)程。
第8篇 臨床監(jiān)察員崗位職責(zé)(20篇)
臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))
職位描述
崗位職責(zé):
1、根據(jù)sfda法規(guī),進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗(yàn)基地篩選、倫理報(bào) 批、啟動(dòng)會(huì)組織、pi溝通、現(xiàn)場(chǎng)訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;
2、根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃及進(jìn)度表,確保項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施;
3、檢查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性;
4、及時(shí)溝通項(xiàng)目經(jīng)理、申辦者和研究者,確保臨床試驗(yàn)符合gcp和sop規(guī)范;
5、定期總結(jié)和完成項(xiàng)目在各醫(yī)院的監(jiān)查報(bào)告。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè),臨床專(zhuān)業(yè)更佳;
2、1年以上cra相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉藥品注冊(cè)管理辦法、藥品臨床試驗(yàn)及gcp等相關(guān)法規(guī),必須獲得gcp資格;
4、有良好的人際關(guān)系,良好的溝通表達(dá)能力及團(tuán)隊(duì)合作精神;
5、能夠適應(yīng)出差。
臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))
職位描述
崗位職責(zé):
1. 協(xié)助研究者、項(xiàng)目經(jīng)理完成文獻(xiàn)查閱、試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)及臨床表格的制定。
2. 通過(guò)規(guī)范的監(jiān)查過(guò)程,確保試驗(yàn)嚴(yán)格按照方案,gcp及相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。
3. 協(xié)調(diào)研究中心解決試驗(yàn)過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題。
4. 及時(shí)全面的向項(xiàng)目經(jīng)理匯報(bào)研究中心進(jìn)展情況。
5. 協(xié)調(diào)研究者及時(shí)完成數(shù)據(jù)疑問(wèn)。
6. 及時(shí)完整地收集歸檔研究相關(guān)資料。
任職要求:
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及臨床相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷
2、熟悉gcp及相關(guān)法律法規(guī);
3、良好的溝通能力及團(tuán)隊(duì)合作精神;
4、適應(yīng)出差、在壓力下工作
5、神經(jīng)、內(nèi)分泌、血液方向優(yōu)先
臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))
職位描述
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)新藥臨床試驗(yàn)中心的調(diào)研篩選、協(xié)調(diào)、監(jiān)查與質(zhì)量控制、進(jìn)度督促等;
2、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品“臨床試驗(yàn)方案”、crf、臨床試驗(yàn)用產(chǎn)品標(biāo)簽的設(shè)計(jì)等;
3、監(jiān)查并及時(shí)報(bào)告試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量、病例報(bào)告表填寫(xiě)情況等;
4、與臨床醫(yī)生溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問(wèn)題等;
5、協(xié)助進(jìn)行產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)、技術(shù)支持及臨床學(xué)術(shù)推廣。
任職資格:
1、國(guó)家統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、具有1年以上臨床工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉國(guó)家藥品研究的相關(guān)法律、法規(guī)以及臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí);
4、具有良好的溝通能力、組織策劃能力,能夠承擔(dān)較大的工作壓力;
5、具有醫(yī)藥學(xué)相關(guān)職業(yè)資質(zhì)證明者優(yōu)先。
臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))
職位描述
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)公司機(jī)械臨床研究的監(jiān)查工作;
2.負(fù)責(zé)項(xiàng)目的進(jìn)度與質(zhì)量控制,保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)的及時(shí)、規(guī)范和準(zhǔn)確錄入,確保資料數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性和完整性;
3.負(fù)責(zé)項(xiàng)目各階段進(jìn)展的溝通協(xié)調(diào)與匯報(bào);
任職資格:
1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè),專(zhuān)科及以上學(xué)歷;
2.能夠獨(dú)立開(kāi)展工作,具有較強(qiáng)的溝通能力、協(xié)調(diào)能力、說(shuō)服能力;
3.熟練使用計(jì)算機(jī)及辦公軟件。
臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))
職位描述
崗位職責(zé):
1.進(jìn)行臨床監(jiān)察工作,包括臨床試驗(yàn)基地篩選,協(xié)議談判、資料交接和管理,倫理報(bào)批、啟動(dòng)會(huì)組織、溝通、現(xiàn)場(chǎng)訪視和質(zhì)量監(jiān)控等監(jiān)察工作,進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理和質(zhì)量控制,按照要求進(jìn)行監(jiān)察并填寫(xiě)相關(guān)資料,臨床數(shù)據(jù)的整理與統(tǒng)計(jì),保證臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行,并符合國(guó)家的相關(guān)法律法規(guī)和公司的利益,確保臨床試驗(yàn)符合gcp和sop規(guī)范;
2.與臨床醫(yī)院及相關(guān)臨床試驗(yàn)人員保持良好的關(guān)系;
3.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題及突發(fā)事件;
4.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)過(guò)程中相關(guān)檔案的管理;
任職要求:
1、須有1年以上監(jiān)查員工作經(jīng)驗(yàn)并熟悉gcp管理規(guī)范;
2、醫(yī)、藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科或者本科以上學(xué)歷;
3、具有與研究者、客戶(hù)良好的溝通、協(xié)調(diào)能力;
4、具有較強(qiáng)的責(zé)任心,工作認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn);
5、熟練的英語(yǔ)和電腦辦公技能;
6、能承受工作壓力,樂(lè)于出差及研究工作。
臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))
職位描述
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)根據(jù)要求篩選符合要求的研究中心。
2、負(fù)責(zé)拜訪評(píng)估研究中心,確保后期合作順暢。
3、完成機(jī)構(gòu)立項(xiàng),確保通過(guò)倫理審核。
4、參與試驗(yàn)過(guò)程監(jiān)察,及時(shí)向pm提交報(bào)告。
任職資格:
1、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)藥等相關(guān)專(zhuān)業(yè),大專(zhuān)以上學(xué)歷。
2、有g(shù)cp證書(shū)者、有cra、crc任職經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、要求具備較強(qiáng)的溝通能力。
臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))
職位描述
崗位職責(zé):
1、按照公司技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與要求,開(kāi)展產(chǎn)品臨床研究相關(guān)工作,收集相關(guān)臨床信息,編制臨床研究報(bào)告;
2、參與臨床研究工作的管理。
任職要求:
1、醫(yī)藥、生物技術(shù)及相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科及以上學(xué)歷,年齡30歲以下;
2、富有工作激情與責(zé)任心,有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力;
3、有行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))
職位描述
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)公司與臨床實(shí)驗(yàn)基地的關(guān)系,處理臨床研究出現(xiàn)的各種問(wèn)題監(jiān)督實(shí)驗(yàn)進(jìn)行情況,保證實(shí)驗(yàn)資料的完整性和正確性,并確保臨床試驗(yàn)按計(jì)劃完成。
2、負(fù)責(zé)根據(jù)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理規(guī)定以及公司的操作流程啟動(dòng)、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗(yàn);
3、負(fù)責(zé)對(duì)臨床試驗(yàn)管理的相關(guān)活動(dòng)進(jìn)行記錄并存檔;
4、負(fù)責(zé)核查病例觀察表(crf)中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性;
5、負(fù)責(zé)對(duì)臨床試驗(yàn)基地和研究者的選擇和資格評(píng)估;
任職要求:
1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、臨床推廣、技術(shù)研發(fā)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、熟練使用word、 e_cel、 ppt、pdf等辦公軟件;
4、良好的人際交往能力和溝通能力。
臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))
職位描述
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品臨床試驗(yàn)中心的調(diào)研、篩選、協(xié)調(diào)、監(jiān)查與質(zhì)量控制、進(jìn)度督促、文件管理等工作;
2、通過(guò)規(guī)范的監(jiān)查過(guò)程,保證臨床試驗(yàn)按國(guó)家gcp要求和試驗(yàn)方案進(jìn)行,保證公司臨床項(xiàng)目的順利實(shí)施。
3、同cro合作,協(xié)助臨床研究方案的設(shè)計(jì),按時(shí)完成臨床試驗(yàn)在該中心的啟動(dòng)、執(zhí)行及結(jié)束工作
4、按照進(jìn)度組織臨床試驗(yàn)協(xié)調(diào)會(huì),保持與研究單位及專(zhuān)家良好的溝通與協(xié)調(diào),確保臨床項(xiàng)目按計(jì)劃運(yùn)作執(zhí)行。
5、具備良好的溝通和協(xié)調(diào)能力,善于處理客戶(hù)關(guān)系,與臨床醫(yī)生溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問(wèn)題。
任職要求:
教育背景: 本科以上學(xué)歷,醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè),英語(yǔ)聽(tīng)寫(xiě)及閱讀能力良好
經(jīng)驗(yàn): 2年以上臨床監(jiān)察員工作經(jīng)驗(yàn),熟悉藥品臨床試驗(yàn)及gcp等相關(guān)法規(guī),熟悉藥品注冊(cè)管理等相關(guān)工作
技能技巧: 臨床監(jiān)察相關(guān)知識(shí).
態(tài)度: 細(xì)致、認(rèn)真、良好的組織, 協(xié)調(diào)及溝通能力
臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))
職位描述
職位描述:
1. 負(fù)責(zé)對(duì)公司產(chǎn)品臨床試驗(yàn)的監(jiān)查工作
2. 監(jiān)督臨床試驗(yàn)的進(jìn)度,對(duì)分中心的進(jìn)度進(jìn)行追蹤和匯報(bào),確保臨床試驗(yàn)按計(jì)劃完成。
3. 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)公司與各研究中心臨床試驗(yàn)基地的關(guān)系,處理臨床研究工作中出現(xiàn)的各種問(wèn)題。
4. 負(fù)責(zé)對(duì)病例報(bào)告表、原始病歷的核對(duì),對(duì)化驗(yàn)單溯源, 保證試驗(yàn)資料的完整性和正確性,確保試驗(yàn)按照臨床方案進(jìn)行。
5. 協(xié)助臨床研究基地現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)。
6. 協(xié)助對(duì)臨床試驗(yàn)會(huì)議的策劃組織。
7. 負(fù)責(zé)部門(mén)檔案、報(bào)告等資料的整理。
8. 協(xié)助產(chǎn)品的技術(shù)支持。
9. 協(xié)助收集具體項(xiàng)目的國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品相關(guān)文獻(xiàn)。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)/預(yù)防醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、臨床藥學(xué)等臨床相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、熟悉臨床試驗(yàn)管理規(guī)范(gcp)和臨床工作相關(guān)法規(guī);
3、勤奮進(jìn)取,細(xì)致耐心,具有團(tuán)隊(duì)合作精神;
4、具有良好的協(xié)調(diào)組織及溝通能力,親和力強(qiáng);
5、熟練應(yīng)用電腦及辦公軟件;
6、能適應(yīng)短期周邊城市出差。
臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))
職位描述
工作職責(zé):
1、完成臨床試驗(yàn)、臨床觀察的前期資料準(zhǔn)備、啟動(dòng)、監(jiān)查、進(jìn)度跟蹤; 2、試驗(yàn)、觀察報(bào)告的編寫(xiě)及提交審核,對(duì)產(chǎn)品的改進(jìn)提出建議; 3、與客戶(hù)、主要研究者和各臨床基地建立良好的合作關(guān)系; 4、協(xié)助上級(jí)對(duì)終端客戶(hù)進(jìn)行產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn); 5、協(xié)助上級(jí)進(jìn)行大客戶(hù)的日常關(guān)系維護(hù); 6、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職資格: 1、護(hù)理學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè); 2、1年以上臨床監(jiān)察經(jīng)驗(yàn); 3、工作認(rèn)真細(xì)致、思維縝密,較強(qiáng)的責(zé)任心、客戶(hù)服務(wù)意識(shí)、保密意識(shí); 4、扎實(shí)的護(hù)理學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)或臨床藥學(xué)等專(zhuān)業(yè)知識(shí);熟練掌握臨床試驗(yàn)、觀察的流程及方法; 5、良好的溝通能力,問(wèn)題解決能力,文書(shū)編寫(xiě)能力,團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
工作時(shí)間: 五天八小時(shí)制
臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))
職位描述
崗位職責(zé):
1、 根據(jù)gcp和相關(guān)法規(guī)以及公司的sop啟動(dòng)、監(jiān)查和配合完成臨床試驗(yàn);
2、 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)公司與各臨床試驗(yàn)基地的關(guān)系,處理臨床研究工作中出現(xiàn)的各種問(wèn)題;
3、監(jiān)督試驗(yàn)的進(jìn)行情況,監(jiān)查并及時(shí)報(bào)告試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量、病例報(bào)告表填寫(xiě)情況等,保證試驗(yàn)資料的完整性和正確性,并確保臨床試驗(yàn)按計(jì)劃完成。
職位要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥理相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、1年以上臨床監(jiān)察工作經(jīng)驗(yàn),具有g(shù)cp證書(shū)優(yōu)先;
3、熟悉國(guó)家藥品研究的相關(guān)法律、法規(guī),尤其是gcp;
4、有較好的溝通表達(dá)及人際關(guān)系能力; 工作積極主動(dòng)、認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)心踏實(shí); 有良好的學(xué)習(xí)及解決問(wèn)題能力。
臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))
職位描述
工作職責(zé):
1.主要從事腫瘤項(xiàng)目的監(jiān)查,與各合作單位協(xié)調(diào)試驗(yàn)進(jìn)展情況;
2.按照規(guī)定的流程管理試驗(yàn)物資、試驗(yàn)藥物,確保按照規(guī)定期限完成試驗(yàn)方案規(guī)定的任務(wù);
3.對(duì)所負(fù)責(zé)的中心進(jìn)度進(jìn)行及時(shí)匯報(bào)及月度項(xiàng)目管理匯報(bào)。
職位要求:
1.醫(yī)學(xué)類(lèi)本科以上學(xué)歷;
2.具有很好的靈活性、協(xié)調(diào)性與計(jì)劃性;
3.溝通能力優(yōu)秀;
4.對(duì)自己的職業(yè)發(fā)展目標(biāo)明確;
5.有耐心,能吃苦。
臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))
職位描述
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、有1-2年臨床研究監(jiān)查或醫(yī)院工作經(jīng)歷者優(yōu)先;
3、了解臨床試驗(yàn)管理規(guī)范和臨床工作相關(guān)法規(guī);
4、勤奮進(jìn)取,細(xì)致耐心,具有團(tuán)隊(duì)合作精神;
5、具有良好的協(xié)調(diào)組織及溝通能力;
6、能適應(yīng)高強(qiáng)度工作,適應(yīng)出差。
臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))
職位描述
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【崗位要求】:
醫(yī)藥類(lèi)專(zhuān)業(yè),具有2年以上藥品或醫(yī)療器械臨床檢查經(jīng)驗(yàn),應(yīng)屆生勿投
【崗位職責(zé)】:
1.負(fù)責(zé)臨床實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目的管理和具體實(shí)施,負(fù)責(zé)臨床前文檔的準(zhǔn)備工作;
2.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的檢查和監(jiān)督,試驗(yàn)結(jié)果的分析與評(píng)估,保證臨床試驗(yàn)的質(zhì)量與進(jìn)度;
3.協(xié)助研究者進(jìn)行倫理委員會(huì)審查;
4.協(xié)助完成臨床研究藥物的管理和計(jì)數(shù),并完成相關(guān)記錄。
臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))
職位描述
崗位職責(zé):
1、協(xié)助考察、評(píng)估、協(xié)調(diào)、落實(shí)臨床試驗(yàn)參加單位;
2、按時(shí)完成所負(fù)責(zé)的試驗(yàn)中心項(xiàng)目的啟動(dòng)、開(kāi)展及結(jié)束工作;
3、負(fù)責(zé)所轄區(qū)域研究中心,按計(jì)劃完成籌備、啟動(dòng)、建檔、入組、訪視、藥品資料的發(fā)放和管理、數(shù)據(jù)的溯源,確保資料的完整和試驗(yàn)的質(zhì)量;
4、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題及突發(fā)狀況;
5、能夠與所轄中心的專(zhuān)家保持良好的溝通;
6、協(xié)助完成臨床試驗(yàn)費(fèi)用預(yù)算及控制,定期完成相關(guān)文件歸檔等。
任職要求:
l、 臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、 在制藥企業(yè)、cro公司有1年以上cra、crc或其他相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、 熟練運(yùn)用各類(lèi)辦公軟件;
4、 了解臨床試驗(yàn)的流程及相關(guān)技術(shù)要求;
5、 具有良好的溝通表達(dá)能力,善于、敢于與臨床專(zhuān)家建立合作關(guān)系;
6、 能夠適應(yīng)長(zhǎng)期出差。
臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))
[招聘部門(mén):研發(fā)類(lèi)職位]
職位描述
崗位職責(zé):
1.進(jìn)行臨床監(jiān)察工作,包括醫(yī)院篩選、協(xié)議談判、資料交接和管理、臨床試驗(yàn)前、中、后期的監(jiān)察工作,按照要求進(jìn)行監(jiān)察并填寫(xiě)相關(guān)資料,臨床數(shù)據(jù)的整理與統(tǒng)計(jì),保證臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行,并符合國(guó)家的相關(guān)法律法規(guī)和公司的利益;
2.與臨床醫(yī)院及相關(guān)臨床試驗(yàn)人員保持良好的關(guān)系;
3.及時(shí)有效地與合作單位相關(guān)人員溝通,解決臨床試驗(yàn)中出現(xiàn)的問(wèn)題;
4.與地區(qū)進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào),使臨床試驗(yàn)與地區(qū)銷(xiāo)售能夠互相促進(jìn),避免沖突;
5.跟蹤項(xiàng)目進(jìn)展,及時(shí)將有關(guān)問(wèn)題上報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo),并協(xié)調(diào)解決問(wèn)題。
職位要求:
1.臨床醫(yī)學(xué)、中醫(yī)骨傷及護(hù)理學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2.較強(qiáng)的英語(yǔ)應(yīng)用能力及文獻(xiàn)檢索能力,熟悉統(tǒng)計(jì)方法者優(yōu)先考慮;
3.較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力,良好的溝通能力及組織協(xié)調(diào)能力;能夠適應(yīng)出差。
臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))
職位描述
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)公司藥物臨床研究的監(jiān)查工作,制定監(jiān)察計(jì)劃,完成監(jiān)察報(bào)告,確保試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、相關(guān)法規(guī)進(jìn)行;
2.參與試驗(yàn)方案、crf表設(shè)計(jì)等資料的準(zhǔn)備工作;負(fù)責(zé)核對(duì)crf填寫(xiě)、清點(diǎn)試驗(yàn)藥物和物品、及時(shí)發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)中的問(wèn)題、提交監(jiān)察報(bào)告;
3.參與對(duì)臨床試驗(yàn)中心的篩選、調(diào)研和建立與中心的聯(lián)系;
4.參與臨床試驗(yàn)各階段會(huì)議的組織;
5.參與完成合同簽訂、付款、藥品物品管理、臨床總結(jié)報(bào)告蓋章等工作;
6.保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)的及時(shí)、規(guī)范和準(zhǔn)確錄入,確保資料數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性和完整性。
崗位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)、臨床醫(yī)學(xué)等醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、2年以上新藥臨床試驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn);
3、參加過(guò)臨床檢查工作和gcp培訓(xùn),熟悉gcp及相關(guān)法規(guī)。
臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))
職位描述
職位描述:
1、根據(jù)研究方案、gcp及公司sop要求,啟動(dòng)、監(jiān)察和結(jié)束臨床試驗(yàn);
2、參與臨床試驗(yàn)中心的篩選、crf表設(shè)計(jì)、研究者會(huì)議組織等前期準(zhǔn)備工作;
3、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理解決研究基地發(fā)生的與研究有關(guān)的問(wèn)題;
4、監(jiān)查臨床研究質(zhì)量、跟蹤研究進(jìn)度及臨床試驗(yàn)工作協(xié)調(diào);
5、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理完成樣品發(fā)放、合同付款、總結(jié)報(bào)告蓋章等工作。
任職要求:
1、醫(yī)藥、臨床、護(hù)理及相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科以上學(xué)歷;
2、兩年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3、清晰的書(shū)面及口頭表達(dá)能力,善于進(jìn)行活躍而積極的溝通;
4、具有優(yōu)秀的問(wèn)題解決能力及良好的團(tuán)隊(duì)合作精神;
5、英語(yǔ)4級(jí)以上,聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)熟練,熟練應(yīng)用 office軟件;
6、可適應(yīng)經(jīng)常出差,能承受較高工作壓力。
臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))
職位描述
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)對(duì)公司臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督和核查,以確保試驗(yàn)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作程序、試驗(yàn)方案、gcp法規(guī)進(jìn)行,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并提出建議,及時(shí)提交稽查報(bào)告。
2、負(fù)責(zé)對(duì)臨床試驗(yàn)文件、監(jiān)查員的工作總結(jié)與計(jì)劃及其它相關(guān)資料進(jìn)行定期檢查,并及時(shí)提交稽查報(bào)告。
3、及時(shí)與監(jiān)查員及研究者溝通,確保臨床試驗(yàn)符合gcp和sop規(guī)范。
4、及時(shí)跟蹤稽查工作中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,并予以解決。
5、合理制定稽查計(jì)劃并組織實(shí)施。
6、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
職位要求:
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科及以上學(xué)歷。
2、2年以上cra監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)和項(xiàng)目管理協(xié)助工作經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉藥品注冊(cè)管理辦法、gcp法規(guī)以及有關(guān)臨床研究的相關(guān)法規(guī)。
4、具有較豐富的監(jiān)查經(jīng)驗(yàn),熟悉項(xiàng)目管理和監(jiān)查流程,熟悉試驗(yàn)方案。
5、具有較強(qiáng)的書(shū)面表達(dá)、口頭表達(dá)及溝通協(xié)調(diào)能力。
6、具備較強(qiáng)的計(jì)劃制定及執(zhí)行能力。
第9篇 臨床監(jiān)察員-cra-全國(guó)崗位職責(zé)描述崗位要求
職位描述：
cra 臨床監(jiān)察
clinical research associate (cra) - covance china
are you a clinical research associate who wants to work with one of leading global cros in the industry covance is seeking cras with at least 1 year clinical monitoring e_perience nationwide， and has a variety of cra needs in phase ii-iv and phase i (early clinical development) in multiple therapeutic areas such as oncology， cardiovascular， diabetes mellitus， endocrinology， etc. whether you’re ready to make a move or just interested in learning more， apply today and let’s talk together!
covance china is committed to providing a clinical research career with purpose in a culture that values achievement. by joining our clinical trial operations team， you will work in a collaborative environment with the fle_ibility to pursue different clinical trials involving various compounds - giving you an e_cellent overview of best practices across the industry.e_perience the global reach and therapeutic record of success from one of the few truly global drug development companies positioned to provide comprehensive clinical support from first-in-human studies.
responsibilities/duties:
clinical research associate performs site management， site administration and site monitoring responsibility for clinical studies according to covance standard operating procedures， ich guidelines and gcp， including pre-study qualification and initiation visits， routine monitoring， close-out of clinical sites， and maintenance of study files.
responsibilities and duties include， but are not limited to the following:
-take charge of all aspects of site management as prescribed in the project plans.
-recruit potential investigators， prepare ec submissions， notify regulatory authorities， translate study-related documentation， and organize meetings and other tasks as instructed by supervisor.
-negotiate study budgets with potential investigators and collaborate with the covance legal department with statements of agreements as assigned.
-complete serious adverse event (sae) reporting， process production of reports， narratives and follow up of saes.
-independently perform crf review; query generation and resolution against established data review guidelines on covance or client data management systems as assigned by management.
-assist with training， mentoring， and development of new employees， e.g. co-monitoring.
-perform other duties as assigned by management.
education/qualifications:
-university/college degree (life science preferred)， or certification in a related allied health profession from an appropriately accredited institution (e.g.， nursing certification， medical or laboratory technology).
e_perience:
in lieu of the above requirement， candidates with three or more years of relevant clinical research e_perience in pharmaceutical or cro industries will be considered.
-ability to monitor study sites independently according to protocol monitoring guidelines， s.o.p.s， gcp and ich guidelines.
-have a full understanding of the serious adverse event (sae) reporting， process production of reports， narratives and follow up of saes.
-cra ii positions require 2+ years of clinical research monitoring e_perience
-senior cra positions require 4+ years of clinical research monitoring e_perience.alternatively candidates with 4+ years supervisory e_perience in a health care setting and 3+ years clinical research e_perience in the pharmaceutical or cro industries (including monitoring) may also be considered.
preferred:
one or more additional years of e_perience in a related field (i.e. medical， clinical， pharmaceutical， laboratory， research， data analysis， data management or technical writing) is preferred. more years of e_perience preferred if apply senior level cra positions.
第10篇 臨床監(jiān)察員cra崗位職責(zé)描述崗位要求
職位描述：
崗位職責(zé)：
1.協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理制定項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃表，完成各中心的進(jìn)度計(jì)劃表。
2.協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理解決項(xiàng)目進(jìn)展中的各種疑難問(wèn)題，按照項(xiàng)目計(jì)劃完成任務(wù)。
3.醫(yī)學(xué)部門(mén)其他相關(guān)工作、協(xié)助其他部門(mén)工作。
崗位要求：
1.臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，有cra、項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
2.有醫(yī)學(xué)寫(xiě)作經(jīng)歷，醫(yī)藥企業(yè)市場(chǎng)部、醫(yī)學(xué)部門(mén)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3.工作態(tài)度積極認(rèn)真，樂(lè)觀、有親和力與團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；有較強(qiáng)的抗壓能力；
第11篇 高級(jí)臨床監(jiān)察員崗位職責(zé)
高級(jí)臨床監(jiān)察員 1、負(fù)責(zé)按照公司的相關(guān)sop進(jìn)行臨床研究項(xiàng)目的臨床監(jiān)查工作;
2、按照公司的sop完成和臨床監(jiān)查工作相關(guān)的文件;
3、負(fù)責(zé)解決研究中心發(fā)生的與臨床研究相關(guān)的問(wèn)題;
4、根據(jù)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的工作計(jì)劃,保證臨床試驗(yàn)項(xiàng)目按時(shí)完成進(jìn)度計(jì)劃;
5、負(fù)責(zé)監(jiān)督臨床試驗(yàn)中心和研究者,確保臨床試驗(yàn)按照方案實(shí)施,確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)完整、真實(shí);
6、協(xié)調(diào)管理smo公司的crc,有需要時(shí)負(fù)責(zé)對(duì)crc進(jìn)行項(xiàng)目培訓(xùn);
7、定期拜訪臨床專(zhuān)家、研究者,保持和項(xiàng)目各中心研究者的良好關(guān)系; 1、負(fù)責(zé)按照公司的相關(guān)sop進(jìn)行臨床研究項(xiàng)目的臨床監(jiān)查工作;
2、按照公司的sop完成和臨床監(jiān)查工作相關(guān)的文件;
3、負(fù)責(zé)解決研究中心發(fā)生的與臨床研究相關(guān)的問(wèn)題;
4、根據(jù)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的工作計(jì)劃,保證臨床試驗(yàn)項(xiàng)目按時(shí)完成進(jìn)度計(jì)劃;
5、負(fù)責(zé)監(jiān)督臨床試驗(yàn)中心和研究者,確保臨床試驗(yàn)按照方案實(shí)施,確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)完整、真實(shí);
6、協(xié)調(diào)管理smo公司的crc,有需要時(shí)負(fù)責(zé)對(duì)crc進(jìn)行項(xiàng)目培訓(xùn);
7、定期拜訪臨床專(zhuān)家、研究者,保持和項(xiàng)目各中心研究者的良好關(guān)系;
第12篇 cra臨床監(jiān)察員崗位職責(zé)
臨床監(jiān)察員cra 上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司 上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司,復(fù)宏漢霖,復(fù)宏漢霖 工作職責(zé):
1.主要從事腫瘤項(xiàng)目的監(jiān)查,與各合作單位協(xié)調(diào)試驗(yàn)進(jìn)展情況;
2.按照規(guī)定的流程管理試驗(yàn)物資、試驗(yàn)藥物,確保按照規(guī)定期限完成試驗(yàn)方案規(guī)定的任務(wù);
3.對(duì)所負(fù)責(zé)的中心進(jìn)度進(jìn)行及時(shí)匯報(bào)及月度項(xiàng)目管理匯報(bào)。
職位要求:
1.醫(yī)學(xué)類(lèi)本科以上學(xué)歷;
2.具有很好的靈活性、協(xié)調(diào)性與計(jì)劃性;
3.溝通能力優(yōu)秀;
4.對(duì)自己的職業(yè)發(fā)展目標(biāo)明確;
5.有耐心,能吃苦。
此崗位招聘cra,scra,cra主管。
第13篇 臨床監(jiān)察經(jīng)理崗位職責(zé)
臨床監(jiān)察區(qū)域經(jīng)理 澤生科技 上海澤生科技開(kāi)發(fā)股份有限公司,澤生科技,澤生 崗位職責(zé):
1、依據(jù)公司臨床試驗(yàn)方案,對(duì)東北片區(qū)醫(yī)院臨床試驗(yàn)進(jìn)行監(jiān)查。
2、對(duì)于區(qū)域內(nèi),駐地醫(yī)院每天現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)查,出差醫(yī)院每月一次的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)查。
3、直接管理片區(qū)內(nèi)所有員工的監(jiān)查工作,并向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。
4、負(fù)責(zé)區(qū)域內(nèi)cra入職及培訓(xùn)工作,有效組織對(duì)培訓(xùn)成效的測(cè)試評(píng)估。
5、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作事項(xiàng)的有效落實(shí)。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景。
2、熟悉了解臨床監(jiān)查工作,專(zhuān)業(yè)技巧熟練運(yùn)用,了解國(guó)家相關(guān)臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)。
3、5-10年相關(guān)崗位工作經(jīng)驗(yàn),其中工作重點(diǎn)臨床監(jiān)查方面。
4、性格開(kāi)朗,優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力,做事細(xì)心嚴(yán)謹(jǐn)。
5、嫻熟的溝通能力,以及優(yōu)秀的工作執(zhí)行力。
第14篇 臨床監(jiān)察員崗位職責(zé)
臨床監(jiān)察員 樂(lè)普 樂(lè)普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司,樂(lè)普,樂(lè)普醫(yī)療,樂(lè)普醫(yī)療器械,樂(lè)普醫(yī)療集團(tuán),樂(lè)普移動(dòng)醫(yī)療,北京樂(lè)普,樂(lè)普 職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)新項(xiàng)目臨床試驗(yàn)醫(yī)院的調(diào)研篩選,前期溝通聯(lián)系,與試驗(yàn)科室達(dá)成合作意向,簽署研究協(xié)議;
2、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)倫理審查,組織協(xié)調(diào)相關(guān)人員,使倫理資料符合藥理基地要求通過(guò)倫理審查;
3、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)過(guò)程監(jiān)查,確保臨床數(shù)據(jù)完整、真實(shí)有效,及時(shí)處理臨床試驗(yàn)過(guò)程中的相關(guān)問(wèn)題,并取得臨床試驗(yàn)報(bào)告與臨床真實(shí)性核查報(bào)告;
4、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、臨床醫(yī)生、輔助科室、臨床基地、患者等各方關(guān)系;
5、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉心血管病知識(shí),了解臨床試驗(yàn)的全過(guò)程,有一定的統(tǒng)計(jì)學(xué)基礎(chǔ);
4、有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力和溝通能力,有較強(qiáng)的人際交往能力以及執(zhí)行能力;
5、身體健康,精力充沛,有強(qiáng)烈的責(zé)任心。
