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崗位職責是什么
質(zhì)量負責人是企業(yè)中關(guān)鍵的管理角色，負責確保產(chǎn)品或服務的質(zhì)量標準得以執(zhí)行并持續(xù)改進。他們扮演著保證企業(yè)聲譽、客戶滿意度和業(yè)務效率的核心角色。
崗位職責要求
1. 具備深厚的質(zhì)量管理體系知識，熟悉iso 9001等國際質(zhì)量標準。
2. 精通產(chǎn)品或服務的生產(chǎn)流程，能夠識別潛在的質(zhì)量問題。
3. 擁有卓越的分析能力和問題解決技巧，能迅速應對質(zhì)量問題。
4. 具備良好的溝通能力，能協(xié)調(diào)各部門合作以達成質(zhì)量目標。
5. 強烈的責任心和職業(yè)道德，始終以客戶滿意度為導向。
6. 熟練運用質(zhì)量管理工具和技術(shù)，如spc、fmea等。
崗位職責描述
質(zhì)量負責人在日常工作中，主要負責監(jiān)督質(zhì)量控制流程，確保產(chǎn)品從設計到交付的全過程符合既定標準。他們需要定期審查質(zhì)量數(shù)據(jù)，識別趨勢和異常，制定并實施改進措施。此外，他們還需要培訓員工，提升全員的質(zhì)量意識，建立并維護質(zhì)量文化。
有哪些內(nèi)容
1. 制定與執(zhí)行質(zhì)量政策和程序：質(zhì)量負責人需確立企業(yè)的質(zhì)量目標，并設計相應的策略和程序，確保其在實踐中得到貫徹。
2. 質(zhì)量審計與評估：定期進行內(nèi)部質(zhì)量審核，評估各部門的質(zhì)量表現(xiàn)，提供改進建議。
3. 問題解決與預防：針對質(zhì)量問題，質(zhì)量負責人需快速響應，找出根本原因，制定預防措施，防止問題再次發(fā)生。
4. 供應商管理：與供應商保持緊密合作，監(jiān)控供應商的質(zhì)量表現(xiàn)，確保原材料或服務的質(zhì)量達標。
5. 客戶滿意度調(diào)查：收集客戶反饋，分析質(zhì)量相關(guān)問題，持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品或服務。
6. 員工培訓與教育：組織質(zhì)量培訓，提高員工的質(zhì)量意識和技能，推廣最佳實踐。
7. 質(zhì)量報告：向高層管理層匯報質(zhì)量績效，提供決策依據(jù)，推動質(zhì)量改進項目。
質(zhì)量負責人是企業(yè)質(zhì)量管理的靈魂人物，他們的工作不僅關(guān)乎產(chǎn)品質(zhì)量，更關(guān)乎企業(yè)的生存與發(fā)展。通過他們的專業(yè)素養(yǎng)和領導力，企業(yè)可以構(gòu)建起堅實的質(zhì)量管理體系，贏得市場的信任和尊重。
質(zhì)量負責人崗位職責范文
第1篇 實驗室質(zhì)量負責人崗位職責
cnas實驗室質(zhì)量負責人 迪沙藥業(yè) 迪沙藥業(yè)集團有限公司,迪沙藥業(yè),迪沙 職責描述:
1、負責建立并維護實驗室的質(zhì)量管理體系,熟悉體系運行過程,編制并修訂體系文件,組織提供必要的資源,支持過程的運行、監(jiān)視、測量和改進;
2、通過內(nèi)部審核、管理評審對體系的運行進行維護和指引,確保體系得到有效實施和保持;
3、組織內(nèi)部管理知識培訓,貫徹質(zhì)量體系要求,致力于質(zhì)量目標的實現(xiàn),并組織組內(nèi)人員分析和持續(xù)改進;
4、對本部門出現(xiàn)的不符合項進行調(diào)查和分析,提出糾正措施并組織實施,為實驗室的發(fā)展提供富有建設性的意見和方向。
任職要求:
1、本科及以上學歷,化學、藥學或相關(guān)專業(yè),中級以上(含中級)職稱;
2、具有實驗室檢測工作經(jīng)驗和三年以上質(zhì)量體系管理經(jīng)驗;
3、熟悉藥典和相關(guān)法律法規(guī),了解實驗室質(zhì)量管理體系相關(guān)要求(包括iso/iec17025等);
5、良好的組織、溝通、協(xié)調(diào)能力,具備團隊合作精神;
6、有職業(yè)道德,獨立工作能力強,應變能力突出,有良好的口頭及書面表達能力;
7、原則性強,思維敏捷、嚴謹,工作踏實、認真,有較強的敬業(yè)精神。
第2篇 質(zhì)量負責人崗位職責
質(zhì)量負責人 1、根據(jù)公司的發(fā)展戰(zhàn)略及年度目標,負責組織、完善質(zhì)量保證體系的實施運行,確保達到年度質(zhì)量管理目標要求。
2、確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準的要求和質(zhì)量標準;
3、負責對成品放行前完成對批記錄的審核,決定成品是否放行,確保已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊要求和質(zhì)量標準;
4、確保完成所有必要的檢驗;
5、批準質(zhì)量標準、取樣方法、檢驗方法和其它質(zhì)量管理的操作規(guī)程;
6、審核和批準所有與質(zhì)量有關(guān)的變更;
7、確保所有重大偏差和檢驗結(jié)果超標已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理;
8、監(jiān)督廠房和設備的維護,以保持其良好的運行狀態(tài);
9、確保完成各種必要的確認或驗證工作,審核和批準確認或驗證方案和報告;
10、評估和批準物料供應商
11、完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃,提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù);
12、確保產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析完成;
13、負責對退回的藥品及不合格產(chǎn)品的處理。
14、負責制定qa/qc職責,及員工安全和技能培訓,并確保其工作的正常進行;
15、負責產(chǎn)品質(zhì)量投訴事件及報告,確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴經(jīng)過調(diào)查,并得到及時、正確處理;
16、負責組織gmp自檢工作;
17、負責專項檢查、認證工作的協(xié)調(diào),加強各方面的溝通,保證各項工作的順利完成;
18、完成上級領導交辦的其它臨時性工作。 1、根據(jù)公司的發(fā)展戰(zhàn)略及年度目標,負責組織、完善質(zhì)量保證體系的實施運行,確保達到年度質(zhì)量管理目標要求。
2、確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準的要求和質(zhì)量標準;
3、負責對成品放行前完成對批記錄的審核,決定成品是否放行,確保已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊要求和質(zhì)量標準;
4、確保完成所有必要的檢驗;
5、批準質(zhì)量標準、取樣方法、檢驗方法和其它質(zhì)量管理的操作規(guī)程;
6、審核和批準所有與質(zhì)量有關(guān)的變更;
7、確保所有重大偏差和檢驗結(jié)果超標已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理;
8、監(jiān)督廠房和設備的維護,以保持其良好的運行狀態(tài);
9、確保完成各種必要的確認或驗證工作,審核和批準確認或驗證方案和報告;
10、評估和批準物料供應商
11、完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃,提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù);
12、確保產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析完成;
13、負責對退回的藥品及不合格產(chǎn)品的處理。
14、負責制定qa/qc職責,及員工安全和技能培訓,并確保其工作的正常進行;
15、負責產(chǎn)品質(zhì)量投訴事件及報告,確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴經(jīng)過調(diào)查,并得到及時、正確處理;
16、負責組織gmp自檢工作;
17、負責專項檢查、認證工作的協(xié)調(diào),加強各方面的溝通,保證各項工作的順利完成;
18、完成上級領導交辦的其它臨時性工作。
第3篇 醫(yī)藥質(zhì)量負責人崗位職責
醫(yī)藥公司招聘質(zhì)量負責人,本科,有執(zhí)業(yè)藥師證書,會gsp認證及相關(guān)工作經(jīng)驗。電話:87068695
第4篇 檢測質(zhì)量負責人崗位職責
質(zhì)量負責人(聚光檢測) 聚光科技 聚光科技(杭州)股份有限公司,杭州聚光,聚光,聚光科技,聚光科技股份有限公司 職責描述:
1.全面主持聚光檢測質(zhì)量管理工作;
2.負責組織建立質(zhì)量體系并保持其有效運行;
3.負責組織編制、修訂質(zhì)量手冊和程序文件;
4.主持質(zhì)量體系審核和組織管理評審;
5.負責新開展項目的評審,各項計量認證/認可的準備工作;
6.負責實驗室間比對(能力驗證)的組織實施;
7.負責指導和組織質(zhì)量監(jiān)督活動的開展;
8.負責外部服務和供應質(zhì)量保證的監(jiān)督;
9.負責組織對公司分包方能力的評審;
10.負責顧客抱怨的處理;
11.負責公司質(zhì)量活動中允許偏離的批準;
12.負責公司檢測報告質(zhì)量、測量設備管理狀況和樣品管理狀況的監(jiān)督;
13.負責公司質(zhì)量事故的分析調(diào)查和編寫事故分析報告;
14.完成公司總經(jīng)理交辦的其它事項;
15.報告審核等工作。
任職資格:
1.環(huán)境監(jiān)測行業(yè)五年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗;
2.中級工程師以上職稱。
第5篇 藥品質(zhì)量負責人崗位職責
藥品質(zhì)量項目負責人 負責仿制藥的質(zhì)量研究,質(zhì)量標準的建立、方法學驗證、技術(shù)交接以及常規(guī)檢測
負責制定和實施新品開發(fā)計劃;
負責制定新產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標準;
負責完成研發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、公司內(nèi)部的技術(shù)復核以及穩(wěn)定性考察工作;
負責配合生產(chǎn)部門做好新品試制,以及新品批量投產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移和技術(shù)把關(guān)工作;
負責相關(guān)質(zhì)量一致性評價工作;
負責仿制藥的質(zhì)量研究,質(zhì)量標準的建立、方法學驗證、技術(shù)交接以及常規(guī)檢測
負責制定和實施新品開發(fā)計劃;
負責制定新產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標準;
負責完成研發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、公司內(nèi)部的技術(shù)復核以及穩(wěn)定性考察工作;
負責配合生產(chǎn)部門做好新品試制,以及新品批量投產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移和技術(shù)把關(guān)工作;
負責相關(guān)質(zhì)量一致性評價工作;
第6篇 企業(yè)質(zhì)量負責人崗位職責
企業(yè)質(zhì)量管理負責人 至信藥業(yè) 廣州至信藥業(yè)股份有限公司,至信藥業(yè),至信 職責描述:
1、全面負責公司質(zhì)量管理工作。組織制定并執(zhí)行公司質(zhì)量戰(zhàn)略計劃,管理、控制和監(jiān)督生產(chǎn)系統(tǒng);
2、根據(jù)國家相關(guān)法規(guī)及標準,組織制訂,或修訂公司質(zhì)量管理制度、質(zhì)量標準,并組織實施,確保產(chǎn)品質(zhì)量達標及穩(wěn)定提高;
3、根據(jù)部門的人才發(fā)展需要,進行團隊建設,培養(yǎng)品質(zhì)核查和管理專業(yè)人員;
4、按工作程序做好與生產(chǎn)、營銷、財務等部門的橫向聯(lián)系;隨時掌握生產(chǎn)過程中的質(zhì)量狀態(tài),協(xié)調(diào)各部門之間的溝通與合作,及時解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的質(zhì)量問題;
5、組織落實、監(jiān)督調(diào)控生產(chǎn)過程各項工藝、質(zhì)量、設備、成本、產(chǎn)量指標等;
6、負責計劃、實施、督導下屬人員的聘用、培訓、考核、培養(yǎng)與激勵等管理工作;
任職要求:
1、醫(yī)藥類或相關(guān)專業(yè)大專以上學歷;
2、10年以上中藥飲片行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗;
3、熟悉 gmp管理內(nèi)容并有g(shù)mp認證工作經(jīng)驗者;
4、優(yōu)秀的領導能力、判斷與決策能力、計劃與執(zhí)行能力、溝通能力、談判能力,能承受較大的工作壓力;
5、能夠帶領團隊,具有較好的團隊合作精神;
6、執(zhí)業(yè)藥師、中級以上技術(shù)職稱者優(yōu)先。
第7篇 研發(fā)質(zhì)量負責人崗位職責
研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量負責人 1、生產(chǎn):負責公司生產(chǎn)方面的工作,負責優(yōu)化公司的生產(chǎn)流程;
2、質(zhì)量:負責公司質(zhì)量全面的工作,負責對質(zhì)量體系的建立;
3、研發(fā):負責公司放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移放方向的工作。 1、生產(chǎn):負責公司生產(chǎn)方面的工作,負責優(yōu)化公司的生產(chǎn)流程;
2、質(zhì)量:負責公司質(zhì)量全面的工作,負責對質(zhì)量體系的建立;
3、研發(fā):負責公司放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移放方向的工作。
第8篇 醫(yī)療器械質(zhì)量負責人崗位職責
醫(yī)療器械貿(mào)易公司質(zhì)量負責人 萊諾醫(yī)療技術(shù)(上海)有限公司 萊諾醫(yī)療技術(shù)(上海)有限公司,萊諾醫(yī)療,萊諾 1、熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例及相關(guān)法規(guī),定期組織員工學習醫(yī)療器械有關(guān)法律法規(guī)知識;組織公司質(zhì)量管理方面的教育和培訓,并建立檔案;
2、全面管理企業(yè)的質(zhì)量管理工作,負責起草和修訂質(zhì)量管理體系文件并組織實施和監(jiān)督檢查;
3、負責監(jiān)督協(xié)調(diào)各部門各級崗位人員質(zhì)量控制措施的實施;
4、及時有效組織公司應對gmp的各種檢查工作以及認證公司的外審等外部檢查并做好監(jiān)測記錄;
5、建立和改進適合本公司的質(zhì)量體系;編寫質(zhì)量手冊檢驗標準;
6、負責經(jīng)營商品質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理;
7、負責與藥監(jiān)部門的報告與溝通;
8、熟悉13485體系質(zhì)量認證,有內(nèi)審員證書優(yōu)先;
9、負責質(zhì)量體系、內(nèi)部流程制度的培訓工作,如設計控制、風險管理、缺陷管理等。
任職要求:
1、大學本科以上學歷,機電、光學工程、應用化學、醫(yī)學等相關(guān)專業(yè);
2、具有醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)專業(yè)技術(shù)知識以及項目管理、體系法規(guī)等相關(guān)專業(yè)知識;
3、接受過iso13485培訓;熟悉iso9001等相關(guān)質(zhì)量管理體系及具體運作,持有內(nèi)審員證書;
4、5年以上醫(yī)療器械經(jīng)營公司質(zhì)量管理工作經(jīng)驗;
5、具有良好的計算機操作與英文閱讀能力;
6、具有較強的學習、分析、理解、溝通和協(xié)調(diào)能力;
7、工作態(tài)度認真,積極負責,具有較強的創(chuàng)新意識;
8、熟悉cfda、ce、fda對醫(yī)療器械的監(jiān)管要求及相關(guān)標準;
9、編寫過質(zhì)量體系文件,了解各程序文件要求的出處及其原因;
10、熟悉新產(chǎn)品研發(fā)流程、設計控制及風險管理,并能指導日常工作;
11、思維清晰,善于思考、分析與總結(jié)的優(yōu)先考慮;
12、優(yōu)秀的溝通技巧,良好的英語溝通能力;
