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崗位職責(zé)是什么
藥物研發(fā)崗位是醫(yī)藥行業(yè)中至關(guān)重要的角色，負(fù)責(zé)推動新藥從概念到上市的全過程。這個職位的核心任務(wù)是設(shè)計、實施和監(jiān)督藥物的開發(fā)計劃，確保新藥的安全性、有效性和質(zhì)量符合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。
崗位職責(zé)要求
1. 熟悉藥品研發(fā)流程，包括藥物發(fā)現(xiàn)、藥理毒理研究、臨床試驗和注冊申報等階段。
2. 擁有扎實的化學(xué)、生物學(xué)或相關(guān)科學(xué)領(lǐng)域的學(xué)術(shù)背景，碩士或博士學(xué)歷優(yōu)先。
3. 具備良好的實驗室技能，能夠進(jìn)行化合物合成、分析和表征。
4. 精通相關(guān)法規(guī)，如fda和ema的藥品審批指南。
5. 強(qiáng)烈的解決問題能力，能在復(fù)雜的研究環(huán)境中找到創(chuàng)新解決方案。
6. 良好的團(tuán)隊協(xié)作精神，能有效地與跨職能團(tuán)隊溝通和協(xié)調(diào)。
7. 能夠管理多個項目，優(yōu)先處理重要和緊急的任務(wù)。
崗位職責(zé)描述
藥物研發(fā)人員的工作涵蓋了實驗設(shè)計、數(shù)據(jù)解讀、技術(shù)報告編寫以及與內(nèi)外部合作伙伴的溝通。他們需要運用科學(xué)知識和技術(shù)手段，探索新藥的活性、代謝途徑和潛在副作用。此外，他們還必須密切關(guān)注行業(yè)動態(tài)，了解最新的科研成果和技術(shù)進(jìn)步，以保持研發(fā)項目的競爭力。
在藥物發(fā)現(xiàn)階段，他們可能參與化合物篩選，評估候選藥物的生物活性。在臨床前研究階段，他們負(fù)責(zé)藥效學(xué)、藥動學(xué)和毒性研究，確保藥物的安全性。進(jìn)入臨床試驗階段，他們需協(xié)調(diào)試驗設(shè)計、執(zhí)行和數(shù)據(jù)分析，以證明藥物的療效和安全性。他們準(zhǔn)備詳細(xì)的申報材料，向監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交新藥申請。
有哪些內(nèi)容
1. 實驗室工作：進(jìn)行化合物合成、純化和表征，以及生物活性測試。
2. 數(shù)據(jù)分析：收集、整理和分析實驗數(shù)據(jù)，撰寫研究報告。
3. 項目管理：規(guī)劃和跟蹤研發(fā)進(jìn)度，管理預(yù)算，確保項目按時完成。
4. 合規(guī)性：確保所有活動符合gmp、glp和gcp等相關(guān)法規(guī)。
5. 技術(shù)創(chuàng)新：研究新的藥物設(shè)計策略、合成方法和分析技術(shù)，提升研發(fā)效率。
6. 協(xié)作與溝通：與化學(xué)家、生物學(xué)家、臨床醫(yī)生和其他團(tuán)隊成員緊密合作，解決研發(fā)過程中遇到的問題。
7. 申報工作：準(zhǔn)備并提交ind（ investigational new drug）申請，以及后續(xù)的新藥上市申請。
8. 市場洞察：關(guān)注市場趨勢，評估新藥的市場潛力和競爭環(huán)境。
藥物研發(fā)人員在醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展中扮演著關(guān)鍵角色，他們的工作直接影響到新藥能否成功上市，為患者帶來福祉。
藥物研發(fā)崗位職責(zé)范文
第1篇 藥物研發(fā)人員崗位職責(zé)
藥物研發(fā)人員 北京漢氏聯(lián)合生物技術(shù)股份有限公司 北京漢氏聯(lián)合生物技術(shù)股份有限公司,北京漢氏聯(lián)合,漢氏聯(lián)合,漢氏 崗位職責(zé):
完成新藥研究中的各項研究工作,負(fù)責(zé)研究方案的制定,實施項目設(shè)計、開發(fā)和研制工作;
負(fù)責(zé)對實驗數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析、歸檔,確保記錄符合規(guī)范;規(guī)范書寫原始記錄,確保申報時提供有效的數(shù)據(jù)。
協(xié)助上級整理和撰寫相關(guān)實驗資料及產(chǎn)品分析報告等資料;
負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的校驗和日常維護(hù)保養(yǎng)工作;確保工作效率,保持實驗有序進(jìn)行。
完成公司臨時交給的其他工作。
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任職資格:
生物技術(shù)、細(xì)胞生物學(xué)、分子生物學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷,有相關(guān)研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
熟悉掌握實驗技能:流式細(xì)胞術(shù)、qprc技術(shù)、細(xì)胞培養(yǎng)、elisa法、顯微觀察、動物操作等。
能夠熟練使用新藥或仿制藥開發(fā)常用分析檢測儀器。
有分析方法開發(fā)及方法學(xué)驗證相關(guān)經(jīng)驗,有相關(guān)申報資料撰寫經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
具有較好的英語水平,可以熟練查閱并解讀英文文獻(xiàn)。
具有較強(qiáng)的技術(shù)創(chuàng)新精神和獨立工作能力,注重細(xì)節(jié),責(zé)任心強(qiáng)。
身體健康,有一定的耐壓性和吃苦精神,具有良好的心理素質(zhì)、優(yōu)良的溝通協(xié)調(diào)能力、職業(yè)道德和團(tuán)隊協(xié)作精神。
第2篇 藥物研發(fā)經(jīng)理崗位職責(zé)
原料藥物研發(fā)經(jīng)理 瑞普生物技術(shù) 天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司,瑞普生物,瑞普生物技術(shù),瑞普 崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)原料藥物研發(fā)中心的全面管理工作;
2、負(fù)責(zé)開展創(chuàng)新原料藥的研究合成工作;
3、負(fù)責(zé)對已有的原料藥進(jìn)行生產(chǎn)工藝優(yōu)化,結(jié)構(gòu)修飾與優(yōu)化。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷:藥物化學(xué)、有機(jī)合成等相關(guān)專業(yè);
2、具備4年以上相關(guān)管理崗位工作以及管理經(jīng)驗;
3、能夠熟練操作常用辦公軟件;熟悉原料藥、中間體的合成及小試、中試、工藝放大、試生產(chǎn)及轉(zhuǎn)化生產(chǎn)等;
4、 熟悉儀器分析、化學(xué)分析等各項分析技術(shù);
5、 流暢的書寫能力、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目蒲屑寄堋⒅型馕奈墨I(xiàn)查閱能力。
第3篇 藥物研發(fā)崗位職責(zé)
藥物研發(fā) 崗位職責(zé):
1.調(diào)研文獻(xiàn),確定研究方案;
2.負(fù)責(zé)完成藥物合成實驗,能夠獨立地合成目標(biāo)化合物;
3.協(xié)助中試放大研究,解決放大研究中出現(xiàn)的問題,確保合成工藝穩(wěn)定性和可重復(fù)性。
崗位要求:
1、醫(yī)藥、化工類專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、2年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗,從事過新品種的研究開發(fā)。 崗位職責(zé):
1.調(diào)研文獻(xiàn),確定研究方案;
2.負(fù)責(zé)完成藥物合成實驗,能夠獨立地合成目標(biāo)化合物;
3.協(xié)助中試放大研究,解決放大研究中出現(xiàn)的問題,確保合成工藝穩(wěn)定性和可重復(fù)性。
崗位要求:
1、醫(yī)藥、化工類專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、2年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗,從事過新品種的研究開發(fā)。
第4篇 藥物研發(fā)員崗位職責(zé)
藥物制劑研發(fā)員 江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司 江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司,恩華藥業(yè),江蘇恩華藥業(yè),恩華 職位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥物制劑相關(guān)專業(yè);
2、具有藥物制劑研發(fā)或生產(chǎn)技術(shù)工作經(jīng)驗,能熟練操作和維護(hù)制劑設(shè)備;
3、熟悉藥品制劑工藝基本要求,熟悉藥品管理法;
4、能熟練進(jìn)行中英文獻(xiàn)檢索,能熟練使用英語閱讀專業(yè)文獻(xiàn)資料,英文寫作能力佳者優(yōu)先考慮;
5、勤奮、上進(jìn)、嚴(yán)謹(jǐn),具有團(tuán)隊精神和良好的溝通協(xié)作能力。
職位描述:
1、負(fù)責(zé)制劑項目的立項可行性調(diào)研、制劑研究、制定并實施實驗方案。
2、熟悉制劑輔料性質(zhì),處方工藝研究、中試放大和試產(chǎn);
3、根據(jù)要求獨立撰寫、整理或?qū)徍怂幤纷再Y料及原始記錄等。
第5篇 抗體藥物研發(fā)崗位職責(zé)
抗體藥物研發(fā)科學(xué)家 金斯瑞生物科技 南京金斯瑞生物科技有限公司,金斯瑞,金斯瑞生物科技,金斯瑞 崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)抗體藥物開發(fā)的相關(guān)實驗工作,如方案設(shè)計,問題分析解決等;
2、協(xié)助總監(jiān)進(jìn)行抗體藥物開發(fā)平臺的技術(shù)升級和優(yōu)化工作;
3、負(fù)責(zé)抗體藥物開發(fā)項目的研發(fā)進(jìn)度跟進(jìn),匯報,記錄等工作;
4、參與抗體藥物開發(fā)平臺的業(yè)務(wù)培訓(xùn),商務(wù)對接工作;
任職資格:
1、行業(yè)要求:有在cro,生物技術(shù)公司的相關(guān)抗體開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先;
2、經(jīng)驗要求:碩士,抗體工程相關(guān)經(jīng)驗1年及以上, 或者本科3年以上相關(guān)經(jīng)驗;
3、能力要求:
(1)具有較強(qiáng)的思考、分析、解決問題的能力;
(2)學(xué)習(xí)能力強(qiáng),能夠快速掌握行業(yè)相關(guān)新技術(shù);
(3)有較強(qiáng)的創(chuàng)新意識、責(zé)任心、敬業(yè)精神及工作主觀能動性;
(4)有良好的團(tuán)隊協(xié)作精神與溝通能力;
(5)對團(tuán)隊管理有一定的經(jīng)驗;
4、知識要求:
(1)熟悉各種抗體開發(fā)的技術(shù)方案,熟練掌握平臺的各項相關(guān)實驗操作的方法。
(2)熟悉抗體開發(fā)涉及到的各種常用軟件并且熟練使用;
5、語言要求:英語六級,能流利的進(jìn)行英文口語對話與寫作,熟練的閱讀英文文獻(xiàn);
第6篇 藥物研發(fā)項目崗位職責(zé)
藥物研發(fā)項目經(jīng)理 沈陽雙鼎制藥有限公司 沈陽雙鼎制藥有限公司,雙鼎 職責(zé)描述:
1、協(xié)助進(jìn)行項目的立項調(diào)研以及技術(shù)評估;
2.負(fù)責(zé)所轄項目的組織管理工作,協(xié)調(diào)督促原料、分析、制劑各組工作進(jìn)度,并與公司業(yè)務(wù)相關(guān)部門的及時溝通,確保項目進(jìn)度和完成質(zhì)量。
3、監(jiān)督管理公司藥物研發(fā)項目在外包服務(wù)公司的項目進(jìn)展, 質(zhì)量, 數(shù)據(jù)的真實性可靠性, 報告完整性。
4、組織項目研究討論會,對項目實施過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題進(jìn)行研討,提出解決方案并及時跟蹤;同時完成相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)工作。
5、對項目實施情況適時開展評估,合理控制和防范風(fēng)險;
6、匯總完成研發(fā)項目的全套申報資料包括且不限于ctd資料;
7、參與發(fā)明專利資料的撰寫、申報。
8、參與科技項目的申報、實施、結(jié)題答辯。
任職要求:
1、藥物制劑相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,5年以上新藥制劑研發(fā)工作經(jīng)驗,2年以上項目管理工作經(jīng)驗,負(fù)責(zé)過兩個及以上新藥研發(fā)項目的全過程;
2、熟悉新藥研發(fā)相關(guān)法律法規(guī),且具備一定的英語閱讀及寫作能力;
3、具有藥物研發(fā)經(jīng)驗,熟悉藥物研發(fā)項目管理流程,管理思路清晰,有項目管理經(jīng)驗;具有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度、和責(zé)任心;
4、有較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)能力、表達(dá)能力,有較強(qiáng)的執(zhí)行力和自我管理能力,具有較強(qiáng)的計劃能力、和組織管理能力,有優(yōu)秀的職業(yè)精神和團(tuán)隊合作精神。
5、能適應(yīng)因工作需要的加班和出差。
第7篇 藥物研發(fā)主管崗位職責(zé)
藥物分析主管/醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)管理人員 1. 在銷售代表的協(xié)助下,和生物醫(yī)藥客戶進(jìn)行售前技術(shù)溝通(內(nèi)容包括臨床前結(jié)構(gòu)表征和cmc過程分析等),并根據(jù)溝通結(jié)果起草項目方案和成本核算;
2. 根據(jù)生物醫(yī)藥項目部經(jīng)理的安排,組織生物醫(yī)藥項目組,并安排組內(nèi)研究員的培訓(xùn)和日常工作;
3. 根據(jù)項目方案,組織人力和實驗資源,并和其他部門協(xié)調(diào),完成項目工作(包括如下內(nèi)容);
- 利用hplc、lc-ms聯(lián)用等技術(shù)手段分析和鑒定蛋白質(zhì)及肽;
- 利用相關(guān)技術(shù)進(jìn)行生物藥物表征及質(zhì)控的研發(fā)工作;
- 從事生物藥物的質(zhì)譜/色譜相關(guān)分離,分析方法的建立與優(yōu)化;
- 進(jìn)行質(zhì)譜譜圖解析,數(shù)據(jù)分析處理,數(shù)據(jù)庫檢索,撰寫分析報告;
- 按照公司品保組的要求,完成工業(yè)項目運行中的原始記錄、數(shù)據(jù)上傳、簽字確認(rèn)等合規(guī)性工作;
- 和生物醫(yī)藥項目服務(wù)有關(guān)的其他工作內(nèi)容;
4. 負(fù)責(zé)和客戶方的技術(shù)討論,就項目進(jìn)度及發(fā)現(xiàn)的異常問題與客戶進(jìn)行售中溝通;
5. 在完成項目工作后,協(xié)助銷售代表,參與和客戶方的售后溝通。
任職要求:
1. 藥物分析、生物大分子質(zhì)譜、蛋白質(zhì)組學(xué)、蛋白生化、生物化學(xué)、生物技術(shù)、生物信息、細(xì)胞免疫等相關(guān)專業(yè),博士學(xué)位1年以上或者5年以上碩士相關(guān)工作經(jīng)驗;
2. 具有蛋白質(zhì)組學(xué)、生物制藥cmc分析領(lǐng)域的工作經(jīng)歷;
3. 具有蛋白質(zhì)質(zhì)譜lc-ms(必備),同時具備液相色譜hplc(uplc),ce,cd,biacore等相關(guān)儀器,scie_、thermo、waters等質(zhì)譜操作及實驗技術(shù)經(jīng)驗;
4. 具有較強(qiáng)的動手能力及研究能力;
5. 具有良好的溝通能力,責(zé)任心及團(tuán)隊合作精神;
6. 虛心好學(xué),愿意學(xué)習(xí)新技術(shù)及勇于接受新的挑戰(zhàn)。 1. 在銷售代表的協(xié)助下,和生物醫(yī)藥客戶進(jìn)行售前技術(shù)溝通(內(nèi)容包括臨床前結(jié)構(gòu)表征和cmc過程分析等),并根據(jù)溝通結(jié)果起草項目方案和成本核算;
2. 根據(jù)生物醫(yī)藥項目部經(jīng)理的安排,組織生物醫(yī)藥項目組,并安排組內(nèi)研究員的培訓(xùn)和日常工作;
3. 根據(jù)項目方案,組織人力和實驗資源,并和其他部門協(xié)調(diào),完成項目工作(包括如下內(nèi)容);
- 利用hplc、lc-ms聯(lián)用等技術(shù)手段分析和鑒定蛋白質(zhì)及肽;
- 利用相關(guān)技術(shù)進(jìn)行生物藥物表征及質(zhì)控的研發(fā)工作;
- 從事生物藥物的質(zhì)譜/色譜相關(guān)分離,分析方法的建立與優(yōu)化;
- 進(jìn)行質(zhì)譜譜圖解析,數(shù)據(jù)分析處理,數(shù)據(jù)庫檢索,撰寫分析報告;
- 按照公司品保組的要求,完成工業(yè)項目運行中的原始記錄、數(shù)據(jù)上傳、簽字確認(rèn)等合規(guī)性工作;
- 和生物醫(yī)藥項目服務(wù)有關(guān)的其他工作內(nèi)容;
4. 負(fù)責(zé)和客戶方的技術(shù)討論,就項目進(jìn)度及發(fā)現(xiàn)的異常問題與客戶進(jìn)行售中溝通;
5. 在完成項目工作后,協(xié)助銷售代表,參與和客戶方的售后溝通。
任職要求:
1. 藥物分析、生物大分子質(zhì)譜、蛋白質(zhì)組學(xué)、蛋白生化、生物化學(xué)、生物技術(shù)、生物信息、細(xì)胞免疫等相關(guān)專業(yè),博士學(xué)位1年以上或者5年以上碩士相關(guān)工作經(jīng)驗;
2. 具有蛋白質(zhì)組學(xué)、生物制藥cmc分析領(lǐng)域的工作經(jīng)歷;
3. 具有蛋白質(zhì)質(zhì)譜lc-ms(必備),同時具備液相色譜hplc(uplc),ce,cd,biacore等相關(guān)儀器,scie_、thermo、waters等質(zhì)譜操作及實驗技術(shù)經(jīng)驗;
4. 具有較強(qiáng)的動手能力及研究能力;
5. 具有良好的溝通能力,責(zé)任心及團(tuán)隊合作精神;
6. 虛心好學(xué),愿意學(xué)習(xí)新技術(shù)及勇于接受新的挑戰(zhàn)。
第8篇 藥物研發(fā)工程師崗位職責(zé)
獸醫(yī)藥物研發(fā)工程師 廣州英賽特生物技術(shù)有限公司 廣州英賽特生物技術(shù)有限公司,英賽特,英賽特 崗位職責(zé):
負(fù)責(zé)新產(chǎn)品研發(fā)、分析相關(guān)工作;
獻(xiàn)查詢、產(chǎn)品資質(zhì)申報資料的準(zhǔn)備;
任職要求:
1.獸醫(yī)(藥動、藥代方向)專業(yè),碩士學(xué)歷;
2.一年以上實驗室研發(fā)工作經(jīng)驗,有意向在研發(fā)方向長期發(fā)展;
3..熱愛實驗室工作,細(xì)心、耐心,良好的團(tuán)隊合作精神。
第9篇 重組蛋白藥物研發(fā)崗位職責(zé)
工作內(nèi)容:
基因重組,原核、真核細(xì)胞的表達(dá);重組蛋白中試和中試規(guī)模發(fā)酵罐發(fā)酵,蛋白純化工藝研究;重組蛋白藥物制劑研究;蛋白、多肽理化、活性分析;儀器、設(shè)備使用和日常維護(hù);實驗數(shù)據(jù)總結(jié)、分析;撰寫總結(jié)資料和研究報告。
任職資格:
生物工程、生物化學(xué)、藥物分析、分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)等相關(guān)專業(yè),具有大專、本科或碩士學(xué)位。具有較強(qiáng)的專業(yè)基礎(chǔ)理論知識和實驗操作技能。有進(jìn)取心、責(zé)任心和敬業(yè)精神;具有良好的團(tuán)隊合作和溝通能力。
具有下列相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
1.分子生物學(xué)理論和實驗技術(shù);
2.細(xì)胞生物學(xué)理論和實驗技術(shù);
3.掌握常用的蛋白、多肽理化、活性分析技術(shù),熟練使用蛋白質(zhì)研究、分析儀器設(shè)備;
4.具有從事藥物質(zhì)量研究和新藥注冊經(jīng)驗。
第10篇 重組蛋白藥物研發(fā)員崗位職責(zé)
1. 分子克隆,重組蛋白、多肽藥物原核、真核細(xì)胞的表達(dá); 2. 小試和中試發(fā)酵、純化工藝的開發(fā)及驗證; 3. 重組蛋白、多肽藥物制劑研究; 4. 藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究; 5. 掌握常用生物專業(yè)實驗技能,熟練使用各類蛋白質(zhì)藥物分析研究儀器; 6. 能夠?qū)嶒灁?shù)據(jù)結(jié)果進(jìn)行總結(jié)、分析,撰寫匯總資料;具有較強(qiáng)的專業(yè)英文讀寫能力; 7. 善于和勤于思考,動手能力強(qiáng),能夠吃苦耐勞;有上進(jìn)心、責(zé)任心和敬業(yè)精神;具有良好的團(tuán)隊合作、溝通和執(zhí)行能力。
