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臨床項目崗位職責匯編(7篇)

更新時間:2024-11-20 查看人數(shù):31

臨床項目崗位職責

崗位職責是什么

臨床項目崗位是一個關鍵的醫(yī)療行業(yè)職位,負責管理和協(xié)調(diào)臨床試驗的各個環(huán)節(jié),以確保研究的質(zhì)量、合規(guī)性和效率。

崗位職責要求

1. 具備深厚的醫(yī)學知識,理解臨床試驗的法規(guī)和標準。

2. 精通項目管理技巧,能夠有效地規(guī)劃和執(zhí)行項目時間表。

3. 強烈的責任心和細節(jié)關注度,以確保數(shù)據(jù)準確無誤。

4. 出色的溝通能力,能與多學科團隊、研究參與者和監(jiān)管機構(gòu)有效協(xié)作。

5. 能夠應對壓力,解決復雜問題,并在緊張的環(huán)境中保持冷靜。

6. 持有相關領域的專業(yè)資格證書,如pmp(項目管理專業(yè)人士)認證。

崗位職責描述

臨床項目崗位的日常工作涉及多個方面,包括但不限于:

1. 設計和實施臨床試驗方案,確保符合國際和本地的倫理和法規(guī)要求。

2. 協(xié)調(diào)研究團隊,分配任務,監(jiān)控進度,確保項目按時完成。

3. 與贊助商、研究機構(gòu)和合同研究組織(cro)進行溝通,確保所有參與者對研究目標和進程有清晰的理解。

4. 管理預算,控制成本,確保項目的經(jīng)濟效益。

5. 監(jiān)控數(shù)據(jù)質(zhì)量,確保試驗結(jié)果的可靠性和有效性。

6. 處理可能出現(xiàn)的不良事件,確?;颊甙踩?,并及時報告相關機構(gòu)。

7. 編制和提交研究相關的報告,包括進度報告、結(jié)果報告和總結(jié)報告。

有哪些內(nèi)容

1. 臨床試驗的前期準備:參與試驗設計,編寫研究方案,獲取倫理委員會批準。

2. 試驗執(zhí)行:招募和管理研究參與者,監(jiān)督數(shù)據(jù)收集,確保合規(guī)性。

3. 中期管理:定期評估項目進度,調(diào)整計劃以適應變化,解決出現(xiàn)的問題。

4. 數(shù)據(jù)分析與報告:參與數(shù)據(jù)分析,編寫研究報告,準備公開發(fā)布的研究成果。

5. 后期跟進:參與成果發(fā)表,協(xié)助注冊新藥或療法,為未來研究提供反饋和建議。

6. 培訓與指導:為團隊成員提供臨床試驗流程和法規(guī)的培訓,確保團隊的專業(yè)素養(yǎng)。

臨床項目崗位需要一位兼具醫(yī)學專業(yè)知識和項目管理技能的專業(yè)人士,他們將在保障患者權益時,推動醫(yī)療創(chuàng)新,為新藥和療法的研發(fā)貢獻力量。

臨床項目崗位職責范文

第1篇 臨床項目專員崗位職責

臨床項目啟動專員ssu 北京斯丹姆賽爾技術有限責任公司 北京斯丹姆賽爾技術有限責任公司,斯丹姆賽爾 崗位職責

1.根據(jù)試驗方案、合同規(guī)定的工作范圍、sop和gcp的要求進行研究中心篩選、倫理遞交、合同談判和核心文件準備等工作。

2.可同時負責多個項目、研究中心和治療領域內(nèi)的研究中心啟動工作。

3.對所負責的研究中心進行方案和研究相關的溝通,為項目篩選合適的研究中心。

4.負責研究中心臨床試驗協(xié)議的談判與簽署工作。

5.負責協(xié)調(diào)研究中心啟動所需核心文件的收集、審閱、批準等工作。

6.負責研究中心倫理文件準備、遞交、溝通等工作,并協(xié)助取得倫理批件。

7.協(xié)助研究中心啟動前藥品及試驗物資的準備及分發(fā)工作。

8.通過追蹤注冊申報和批復、遞交及批準文件的溝通信、電話溝通等,管理所負責研究中心的

進展。

9.負責相應研究中心啟動階段的研究財務管理。

10.協(xié)助進行項目的可行性調(diào)研。

11.與其他職能部門共同合作。

12.完成直線經(jīng)理和/或項目經(jīng)理(pm)分配的其他工作。

崗位要求

1.臨床醫(yī)學、藥理學、護理學、衛(wèi)生管理或其他相關專業(yè)的大專以上學歷。

2.1年以上臨床研究、臨床監(jiān)查、臨床項目啟動或臨床協(xié)調(diào)員經(jīng)驗。

3.良好的臨床研究知識,了解相關的法規(guī)要求。

4.通過公司培訓,掌握方案要求的知識。

5.良好的計算機技能,包括熟練應用微軟word、e_cel和powerpoint,以及熟練使用手提電腦。

6.良好的口頭和書面溝通能力。

第2篇 臨床項目管理崗位職責

臨床項目管理 華大基因 深圳華大基因科技有限公司,華大農(nóng)業(yè),華大基因,華大基因研究院,華大 職責描述:

1、全面負責項目的質(zhì)量監(jiān)控和管理工作,確保項目嚴格按照方案、sop和相關法規(guī)進行;

2、負責項目相關的研究方案、sop及制度培訓;

3、監(jiān)督項目的進行情況,確保研究樣本及數(shù)據(jù)獲取及時、準確、完整;

4、保持與研究單位良好的溝通與協(xié)調(diào),正確處工作中出現(xiàn)的各種問題,保證項目按計劃順利執(zhí)行;

5、協(xié)助上級領導安排的其他工作。

任職要求:

1、本科及以上學歷,護理或臨床醫(yī)學專業(yè)畢業(yè);

2、具有1年以上crc工作經(jīng)驗;

3、掌握臨床試驗管理規(guī)范(gcp);

4、具有良好的溝通能力,良好的服務意識和團隊協(xié)作精神;

5、有責任心、積極進取、謹慎細致、條理性強;

6、有cra經(jīng)驗或多中心crc工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮。

第3篇 臨床項目崗位職責

臨床項目經(jīng)理 樂普 樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司,樂普,樂普醫(yī)療,樂普醫(yī)療器械,樂普醫(yī)療集團,樂普移動醫(yī)療,北京樂普,樂普 崗位職責:

1、跟進臨床項目,把控臨床進度與質(zhì)量;

2、3年以上臨床項目操作或管理經(jīng)驗;

3、熟悉藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范、具有醫(yī)藥學及臨床數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析和臨床數(shù)據(jù)總結(jié)能力 ;

4、掌握國家法律法規(guī)、可進行臨床項目的獨立管理 ;

5、有成功的臨床試驗管理工作經(jīng)驗,并與臨床醫(yī)院保持著良好的業(yè)務關系。

任職要求:

1、醫(yī)學或藥學、臨床等相關專業(yè),本科及以上文化程度 ;

2、管理能力、項目運作管理能力、分析判斷能力、專業(yè)技術溝通能力;

3、office 辦公軟件應用,熟練應用 e_cel 、ppt、醫(yī)學統(tǒng)計軟件、公文寫作;

4、有良好的溝通能力,完成領導安排的其他工作。

第4篇 臨床項目助理崗位職責

臨床前項目開發(fā)助理 上海邁同生物科技有限公司 上海邁同生物科技有限公司,邁同 崗位職責:

1、負責新藥項目開發(fā)過程中藥理學相關文獻檢索。

2、協(xié)助負責藥理或毒理方面的實驗研究方案的起草,數(shù)據(jù)統(tǒng)計,數(shù)據(jù)分析等工作。

3、協(xié)助負責與合作單位的協(xié)調(diào)溝通,組織聯(lián)絡,進度跟蹤,研究數(shù)據(jù)收集整理等工作。

4、協(xié)助負責對合作單位的研究數(shù)據(jù)及研究結(jié)果的稽查與質(zhì)量保證。

5、完成項目經(jīng)理安排的其它相關工作。

任職要求

1、擁有藥理學,毒理學,生物學,醫(yī)學,藥學或其他相關專業(yè),碩士及以上學歷。

2、擁有較扎實的理論知識基礎與一定的文獻檢索能力。

3、有藥效/藥代/毒理學研究工作經(jīng)驗或其他類似工作經(jīng)驗者優(yōu)先。

4、對1類新藥研發(fā)有一定了解,以及對新藥相關的注冊法規(guī)與指導原則有一定了解。

5、擁有良好的表達與溝通能力;較強的獨立思考與處理問題能力。

第5篇 臨床項目經(jīng)理崗位職責

臨床項目經(jīng)理 樂普 樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司,樂普,樂普醫(yī)療,樂普醫(yī)療器械,樂普醫(yī)療集團,樂普移動醫(yī)療,北京樂普,樂普 崗位職責:

1、跟進臨床項目,把控臨床進度與質(zhì)量;

2、3年以上臨床項目操作或管理經(jīng)驗;

3、熟悉藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范、具有醫(yī)藥學及臨床數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析和臨床數(shù)據(jù)總結(jié)能力 ;

4、掌握國家法律法規(guī)、可進行臨床項目的獨立管理 ;

5、有成功的臨床試驗管理工作經(jīng)驗,并與臨床醫(yī)院保持著良好的業(yè)務關系。

任職要求:

1、醫(yī)學或藥學、臨床等相關專業(yè),本科及以上文化程度 ;

2、管理能力、項目運作管理能力、分析判斷能力、專業(yè)技術溝通能力;

3、office 辦公軟件應用,熟練應用 e_cel 、ppt、醫(yī)學統(tǒng)計軟件、公文寫作;

4、有良好的溝通能力,完成領導安排的其他工作。

第6篇 臨床項目主管崗位職責

臨床項目主管 凱茂生物 上海凱茂生物醫(yī)藥有限公司,凱茂生物,凱茂 職責描述:

1、負責臨床項目管理;

2、臨床cro公司的篩選和招標;

3、臨床方案的設計和討論;

4、臨床cro公司的稽查和管理;

5、臨床研究開展過程中的輔助工作。

任職要求:

1、碩士及以上學歷,臨床醫(yī)學專業(yè)優(yōu)先考慮;

2、2-3年臨床項目經(jīng)驗;

第7篇 臨床項目負責人崗位職責

臨床項目負責人 江西華清博恩生物科技有限公司 江西華清博恩生物科技有限公司,清博恩 職責描述:1、 協(xié)助篩選、確定cro公司及臨床中心

2、 組建醫(yī)療器械臨床試驗團隊,并組織各方人員對項目深入分析,制定項目計劃;

3、 管理部門內(nèi)正在開展和即將開展的臨床研究項目,與cro公司溝通,監(jiān)督臨床項目的進展,保證項目的順利進行;

4、 制定各種項目管理工具,確定臨床試驗項目運營團隊的職責分工和內(nèi)外部協(xié)調(diào)工作機制,監(jiān)控臨床試驗項目實施過程中的運營指標,發(fā)現(xiàn)進度、質(zhì)量、預算等方案的風險,并采取風險最小化預防措施,定期向上級匯報臨床試驗進展情況。

5、 參與臨床試驗目的開發(fā)和臨床試驗方案、病例報告表和知情同意書等試驗資料的設計。

6、 制定項目實施的人員、進度、資金、質(zhì)量、數(shù)據(jù)等整體工作計劃;

7、 領導和管理項目團隊,熟悉gcp內(nèi)容,按sop規(guī)定操作。

8、 負責召開方案討論會、啟動培訓會和總結(jié)會等;

9、 制定和完善臨床監(jiān)查員工作的相關項目培訓;

10、 負責管理和審核外部供應商所提供的臨床試驗運營技術服務,保障臨床試驗機構(gòu)和研究者的研究進度、質(zhì)量和預算符合要求、及時提交各種規(guī)定的里程碑交付證據(jù)。

任職要求:1、學歷:全日制本科及以上學歷

2、專業(yè):藥學、臨床醫(yī)學、生物醫(yī)學工程等

3、經(jīng)驗:醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或cro公司至少3年相關工作經(jīng)驗,1年以上項目管理的工作經(jīng)驗。

4、技能:熟悉醫(yī)療器械臨床試驗法規(guī);有一定的領導力和執(zhí)行力;有較強的溝通、協(xié)調(diào)和語言表達能力;具有較強的系統(tǒng)管理思維。

臨床項目崗位職責匯編(7篇)

臨床項目崗位是一個關鍵的醫(yī)療行業(yè)職位,負責管理和協(xié)調(diào)臨床試驗的各個環(huán)節(jié),以確保研究的質(zhì)量、合規(guī)性和效率。崗位職責要求1.具備深厚的醫(yī)學知識,理解臨床試驗的
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