第1篇 放射性管理規(guī)定辦法
放射診療管理規(guī)定【1】
中華人民共和國衛(wèi)生部令
第46號
《放射診療管理規(guī)定》已于2005年6月2日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議討論通過,現(xiàn)予以發(fā)布,自2006年3月1日起施行。
部長 高強
二oo六年一月二十四日
目 錄
第一章 總 則
第二章 執(zhí)業(yè)條件
第三章 放射診療的設(shè)置與批準
第四章 安全防護與質(zhì)量保證
第五章 監(jiān)督管理
第六章 法律責(zé)任
第七章 附 則
第一章 總 則
第一條 為加強放射診療工作的管理,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權(quán)益,依據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護條倒》和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本規(guī)定。
第二條 本規(guī)定適用于開展放射診療工作的醫(yī)療機構(gòu)。
本規(guī)定所稱放射診療工作,是指使用放射性同位素、射線裝置進行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查的活動。
第三條 衛(wèi)生部負責(zé)全國放射診療工作的監(jiān)督管理。
縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)放射診療工作的監(jiān)督管理。
第四條 放射診療工作按照診療風(fēng)險和技術(shù)難易程度分為四類管理
(一)放射治療;
(二)核醫(yī)學(xué)
(三)介入放射學(xué);
(四)*射線影像診斷。
醫(yī)療機構(gòu)開展放射診療工作,應(yīng)當具備與其開展的放射診療工作相適應(yīng)的條件,經(jīng)所在地縣級以上地方衛(wèi)生行政部門的放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機構(gòu)許可(以下簡稱放射診療許可)。
第五條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當采取有效措施,保證放射防護、安全與放射診療質(zhì)量符合有關(guān)規(guī)定、標準和規(guī)范的要求。
第二章 執(zhí)業(yè)條件
第六條 醫(yī)療機構(gòu)開展放射診療工作,應(yīng)當具備以下基本條件:
(一)具有經(jīng)核準登記的醫(yī)學(xué)影像科診療科目;
(二)具有符合國家相關(guān)標準和規(guī)定的放射診療場所和配套設(shè)施;
(三)具有質(zhì)量控制與安全防護專(兼)職管理人員和管理制度,并配備必要的防護用品和監(jiān)測儀器;
(四)產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的,具有確保放射性廢氣、廢物、固體廢物達標排放的處理能力或者可行的處理方案;
(五)具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案。
第七條 醫(yī)療機構(gòu)開展不同類別放射診療工作,應(yīng)當分別具有下列人員:
(一)開展放射治療工作的,應(yīng)當具有:
1、中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射腫瘤醫(yī)師;
2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員;
3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)學(xué)物理人員;
4、放射治療技師和維修人員。
(二)開展核醫(yī)學(xué)工作的,應(yīng)當具有:
1、中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的核醫(yī)學(xué)醫(yī)師;
2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員,
3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的技術(shù)人員或核醫(yī)學(xué)技師。
(三)開展介入放射學(xué)工作的,應(yīng)當具有:
1、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射影像醫(yī)師;
2、放射影像技師;
3、相關(guān)內(nèi)、外科的專業(yè)技術(shù)人員。
(四)開展*射線影像診斷工作的,應(yīng)當具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師。
第八條 醫(yī)療機構(gòu)開展不同類別放射診療工作,應(yīng)當分別具有下列設(shè)備;
(一)開展放射治療工作的,至少有一臺遠距離放射治療裝置、并具有模擬定位設(shè)備和相應(yīng)的治療計劃系統(tǒng)等設(shè)備;
(二)開展核醫(yī)學(xué)工作的,具有核醫(yī)學(xué)設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備;
(三)開展介入放射學(xué)工作的,具有帶影像增強器的醫(yī)用診斷*射線機、數(shù)字減影裝置等設(shè)備;
(四)開展*射線影像診斷工作的,有醫(yī)用診斷*射線機或ct機等設(shè)備。
第九條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照下列要求配備并使用安全防護裝置、輻射檢測儀器和個人防護用品:
(一)放射治療場所應(yīng)當按照相應(yīng)標準設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對講裝置和固定式劑量監(jiān)測報警裝置;配備放療劑量儀、劑量掃描裝置和個人劑量報警儀;
(二)開展核醫(yī)學(xué)工作的,設(shè)有專門的放射性同位素分裝、注射、儲存場所,放射性廢物屏蔽設(shè)備和存放場所;配備活度計、放射性表面污染監(jiān)測儀;
(三)介入放射學(xué)與其他*射線影像診斷工作場所應(yīng)當配備工作人員防護用品和受檢者個人防護用品。
第十條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對下列設(shè)備和場所設(shè)置醒目的警示標志:
(一)裝有放射性同位素和放射性廢物的設(shè)備、容器,設(shè)有電離輻射標志;
(二)放射性同位素和放射性廢物儲存場所,設(shè)有電離輻射警告標志及必要的文字說明;
(三)放射診療工作場所的入口處,設(shè)有電離輻射警告標志;
(四)放射診療工作場所應(yīng)當按照有關(guān)標準的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū),在控制區(qū)進出口及其他適當位置,設(shè)有電離輻射警告標志和工作指示燈。
第三章 放射診療的設(shè)置與批準
第十一條 醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置放射診療項目,應(yīng)當按照其開展的放射診療工作的類別,分別向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出建設(shè)項目衛(wèi)生審查、竣工驗收和設(shè)置放射診療項目申請:
(一)開展放射治療、核醫(yī)學(xué)工作的,向省級衛(wèi)生行政部門申請辦理;
(二)開展介入放射學(xué)工作的,向設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門申請辦理;
(三)開展*射線影像診斷工作的,向縣級衛(wèi)生行政部門申請辦理。
同時開展不同類別放射診療工作的,向具有高類別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門申請辦理。
第十二條 新建、擴建、改建放射診療建設(shè)項目,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當在建設(shè)項目施工前向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害放射防護預(yù)評價報告,申請進行建設(shè)項目衛(wèi)生審查。立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項目,還應(yīng)當提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機構(gòu)出具的預(yù)評價報告技術(shù)審查意見。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當自收到預(yù)評價報告之日起三十日內(nèi),作出審核決定。經(jīng)審核符合國家相關(guān)衛(wèi)生標準和要求的,方可施工。
第十三條 醫(yī)療機構(gòu)在放射診療建設(shè)項目竣工驗收前,應(yīng)當進行職業(yè)病危害控制效果評價;并向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交下列資料,申請進行衛(wèi)生驗收:
(一)建設(shè)項目竣工衛(wèi)生驗收申請;
(二)建設(shè)項目衛(wèi)生審查資料;
(三)職業(yè)病危害控制效果放射防護評價報告;
(四)放射診療建設(shè)項目驗收報告。
立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項目,應(yīng)當提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機構(gòu)出具的職業(yè)病危害控制效果評價報告技術(shù)審查意見和設(shè)備性能檢測報告。
第十四條 醫(yī)療機構(gòu)在開展放射診療工作前,應(yīng)當提交下列資料,向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請:
(一)放射診療許可申請表;
(二)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》(復(fù)印件);
(三)放射診療專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書(復(fù)印件);
(四)放射診療設(shè)備清單;
(五)放射診療建設(shè)項目竣工驗收合格證明文件。
第十五條 衛(wèi)生行政部門對符合受理條件的申請應(yīng)當即時受理;不符合要求的,應(yīng)當在五日內(nèi)一次性告知申請人需要補正的資料或者不予受理的理由。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當自受理之日起二十日內(nèi)作出審查決定,對合格的予以批準,發(fā)給《放射診療許可證》;不予批準的,應(yīng)當書面說明理由。
《放射診療許可證》的格式由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定(見附件)
第十六條 醫(yī)療機構(gòu)取得《放射診療許可證》后,到核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門辦理相應(yīng)診療科目登記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門應(yīng)根據(jù)許可情況,將醫(yī)學(xué)影像科核準到二級診療科目。
未取得《放射診療許可證》或未進行診療科目登記的,不得開展放射診療工作。
第十七條 《放射診療許可證》與《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時校驗,申請校驗時應(yīng)當提交本周期有關(guān)放射診療設(shè)備性能與輻射工作場所的檢測報告、放射診療工作人員健康監(jiān)護資料和工作開展情況報告。
醫(yī)療機構(gòu)變更放射診療項目的,應(yīng)當向放射診療許可批準機關(guān)提出許可變更申請,并提交變更許可項目名稱、放射防護評價報告等資料;同時向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門提出診療科目變更申請,提交變更登記項目及變更理由等資料。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當自收到變更申請之日起二十日內(nèi)做出審查決定。未經(jīng)批準不得變更。
第十八條 有下列情況之一的,由原批準部門注銷放射診療許可,并登記存檔,予以公告:
(一)醫(yī)療機構(gòu)申請注銷的;
(二)逾期不申請校驗或者擅自變更放射診療科目的;
(三)校驗或者辦理變更時不符合相關(guān)要求,且逾期不改進或者改進后仍不符合要求的;
(四)歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)一年以上的;
(五)被衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的。
第四章 安全防護與質(zhì)量保證
第十九條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當配備專(兼)職的管理人員,負責(zé)放射診療工作的質(zhì)量保證和安全防護。其主要職責(zé)是:
(一)組織制定并落實放射診療和放射防護管理制度;
(二)定期組織對放射診療工作場所、設(shè)備和人員進行放射防護檢測、監(jiān)測和檢查;
(三)組織本機構(gòu)放射診療工作人員接受專業(yè)技術(shù)、放射防護知識及有關(guān)規(guī)定的培訓(xùn)和健康檢查;
(四)制定放射事件應(yīng)急預(yù)案并組織演練;
(五)記錄本機構(gòu)發(fā)生的放射事件并及時報告衛(wèi)生行政部門。
第二十條 醫(yī)療機構(gòu)的放射診療設(shè)備和檢測儀表,應(yīng)當符合下列要求:
(一)新安裝、維修或更換重要部件后的設(shè)備,應(yīng)當經(jīng)省級以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認證的檢測機構(gòu)對其進行檢測,合格后方可啟用;
(二)定期進行穩(wěn)定性檢測、校正和維護保養(yǎng),由省級以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認證的檢測機構(gòu)每年至少進行一次狀態(tài)檢測;
(三)按照國家有關(guān)規(guī)定檢驗或者校準用于放射防護和質(zhì)量控制的檢測儀表;
(四)放射診療設(shè)備及其相關(guān)設(shè)備的技術(shù)指標和安全、防護性能,應(yīng)當符合有關(guān)標準與要求。
不合格或國象有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備不得購置、使用、轉(zhuǎn)讓和出租。
第二十一條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當定期對放射診療工作場所、放射性同位素儲存場所和防護設(shè)施進行放射防護檢測,保證輻射水平符合有關(guān)規(guī)定或者標準。
放射性同位素不得與易燃,易爆,腐蝕性物品同庫儲存;儲存場所應(yīng)當采取有效的防泄漏等措施,并安裝必要的報警裝置。
放射性同位素儲存場所應(yīng)當有專人負責(zé),有完善的存入、領(lǐng)取、歸還登記和檢查的制度,做到交接嚴格,檢查及時,賬目清楚。賬物相符,記錄資料完整。
第二十二條 放射診療工作人員應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定配戴個人。
劑量計。
第二十三條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定和標準,對放射診療工作人員進行上崗前、在崗期間和離崗時的健康檢查,定期進行專業(yè)及防護知識培訓(xùn),并分別建立個人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓(xùn)檔案。
第二十四條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當制定與本單位從事的放射診療項目相適應(yīng)的質(zhì)量保證方案,遵守質(zhì)量保證監(jiān)測規(guī)范。
第二十五條 放射診療工作人員對患者和受檢者進行醫(yī)療照射時,應(yīng)當遵守醫(yī)療照射正當化和放射防護最優(yōu)化的原則,有明確的醫(yī)療目的,嚴格控制受照劑量;對鄰近照射野的敏感器官和組織進行屏蔽防護,并事先告知患者和受挫者輻射對健康的影響。
第二十六條 醫(yī)療機構(gòu)在實施放射診斷檢查前應(yīng)當對不同檢查方法進行利弊分析,在保證診斷效果的前提下,優(yōu)先采用對人體健康影響較小的診斷技術(shù)。
實施檢查應(yīng)當遵守下列規(guī)定:
(一)嚴格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度,不得因資料管理、受檢者轉(zhuǎn)診等原因使受檢者接受不必要的重復(fù)照射;
(二)不得將核素顯像檢查和*射線胸部檢查列入對嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項目;
(三)對育齡婦女腹部或骨盆進行核素顯像檢查或*射線檢查前,應(yīng)問明是否懷孕;非特殊需要,對受孕后八至十五周的育齡婦女,不得進行下腹部放射影像檢查;
(四)應(yīng)當盡量以胸部*射線攝影代替胸部熒光透視檢查;
(五)實施放射性藥物給藥和*射線照射操作時,應(yīng)當禁止非受檢者進入操作現(xiàn)場;因患者病情需要其他人員陪檢時,應(yīng)當對陪檢者采取防護措施。
第二十七條 醫(yī)療機構(gòu)使用放射影像技術(shù)進行健康普查的,應(yīng)當經(jīng)過充分論證,制定周密的普查方案,采取嚴格的質(zhì)量控制措施。
使用便攜式*射線機進行群體透視檢查,應(yīng)當報縣級衛(wèi)生行政部門批準。
在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)進行放射影像健康普查,應(yīng)當報省級衛(wèi)生行政部門批準。
跨省、自治區(qū)、直轄市或者在全國范圍內(nèi)進行放射影像健康普查。應(yīng)當報衛(wèi)生部批準。
第二十八條 開展放射治療的醫(yī)療機構(gòu)。在對患者實施放射治療前,應(yīng)當進行影像學(xué)、病理學(xué)及其他相關(guān)檢查,嚴格掌握放射治療的適應(yīng)證。對確需進行放射治療的,應(yīng)當制定科舉的治療計劃,并按照下列要求實施:
(一)對體外遠距離放射治療,放射診療工作人員在進入治療室前,應(yīng)首先檢查操作控制臺的源位顯示,確認放射線束或放射源處于關(guān)閉位時,方可進入;
(二)對近距離放射治療,放射診療工作人員應(yīng)當使用專用工具拿取放射源,不得徒手操作;對接受敷貼治療的患者采取安全護理,防止放射源被患者帶走或丟失:
(三)在實施永久性籽粒插植治療時,放射診療工作人員應(yīng)隨時清點所使用的放射性籽粒,防止在操作過程中遺失;放射性籽粒植入后,必須進行醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢查.確認植入部位和放射性籽粒的數(shù)量;
(四)治療過程中,治療現(xiàn)場至少應(yīng)有2名放射診療工作。并密切注視治療裝置的顯示及病人情況,及時解決治療中出現(xiàn)的問題;嚴禁其他無關(guān)人員進入治療場所;
(五)放射診療工作人員應(yīng)當嚴格按照放射治療操作規(guī)范、規(guī)程實施照射;不得擅自修改治療計劃;
(六)放射診療工作人員應(yīng)當驗證治療計劃的執(zhí)行情況,發(fā)現(xiàn)偏離計劃現(xiàn)象時,應(yīng)當及時采取補救措施并向本科室負責(zé)人或者本機構(gòu)負責(zé)醫(yī)療質(zhì)量控制的部門報告。
第二十九條 開展核醫(yī)學(xué)診療的醫(yī)療機構(gòu),應(yīng)當遵守相應(yīng)的操作規(guī)范、規(guī)程,防止放射性同位素污染人體、設(shè)備、工作場所和環(huán)境;按照有關(guān)標準的規(guī)定對接受體內(nèi)放射性藥物診治的患者進行控制,避免其他患者和公眾受到超過允許水平的照射。
第三十條 核醫(yī)學(xué)診療產(chǎn)生的放射性固體廢物、廢液及患者的放射性排出物應(yīng)當單獨收集,與其他廢物、廢液分開存放,按照國家有關(guān)規(guī)定處理。
第三十一條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當制定防范和處置放射事件的應(yīng)急預(yù)案;發(fā)生放射事件后應(yīng)當立即采取有效應(yīng)急救援和控制措施,防止事件的擴大和蔓延。
第三十二條 醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生下列放射事件情形之一的,應(yīng)當及時進行調(diào)查處理,如實記錄,并按照有關(guān)規(guī)定及時報告衛(wèi)生行政部門和有關(guān)部門:
(一)診斷放射性藥物實際用量偏離處方劑量50%以上的;
(二)放射治療實際照射劑量偏離處方劑量25%以上的;
(三)人員誤照或誤用放射性藥物的;
(四)放射性同位素丟失、被盜和污染的;
(五)設(shè)備故障或人為失誤引起的其他放射事件。
第五章 監(jiān)督管理
第三十三條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強對本機構(gòu)放射診療工作的管理,定期檢查放射診療管理法律、法規(guī)、規(guī)章等制度的落實情況,保證放射診療的醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
第三十四條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當定期對本行政區(qū)域內(nèi)開展放射診療活動的醫(yī)療機構(gòu)進行監(jiān)督檢查。檢查內(nèi)容包括:
(一)執(zhí)行法律、法規(guī)、規(guī)章、標準和規(guī)范等情況:
(二)放射診療規(guī)章制度和工作人員崗位責(zé)任制等制度的落實情況;
(三)健康監(jiān)護制度和防護措施落實的情況;
(四)放射事件調(diào)查處理和報告情況;
第三十五條 衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員依法進行監(jiān)督檢查時,應(yīng)當出示證件;被檢查的單位應(yīng)當予以配合,如實反映情況。提供必要的資料,不得拒絕、阻礙、隱瞞。
第三十六條 衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員或者衛(wèi)生行政部門授權(quán)實施檢查、檢測的機構(gòu)及其工作人員依法檢查時,應(yīng)當保守被檢查單位的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密。
第三十七條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當加強監(jiān)督執(zhí)法隊伍建設(shè),提高執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)法水平,建立健全對執(zhí)法人員的監(jiān)督管理制度
第六章 法律責(zé)任
第三十八條 醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告、責(zé)令限期改正,并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
(一)未取得放射診療許可從事放射診療工作的;
(二)未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進行校驗的;
(三)未經(jīng)批準擅自變更放射診療項目或者超出批準范圍從事放射診療工作的。
第三十九條 醫(yī)療機構(gòu)使用不具備相應(yīng)資質(zhì)的人員從事放射診療工作的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正.并可以處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十條 醫(yī)療機構(gòu)違反建設(shè)項目衛(wèi)生審查、竣工驗收有關(guān)規(guī)定的,按照《中華人民共和國職業(yè)病防治法》的規(guī)定進行處罰。
第四十一條 醫(yī)療機構(gòu)違反本規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告,責(zé)令限期改正;并可處一萬元以下的罰款:
(一)購置、使用不合格或國家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備的;
(二)未按照規(guī)定使用安全防護裝置和個人防護用品的;
(三)未按照規(guī)定對放射診療設(shè)備、工作場所及防護設(shè)施進行檢測和檢查的;
(四)未按時規(guī)定對放射診療工作人員進行個人劑量監(jiān)測、健康檢查、建立個人劑量和健康檔案的;
(五)發(fā)生放射事件并造成人員健康嚴重損害的;
(六)發(fā)生放射事件未立即采取應(yīng)急救援和控制措施或者未按照規(guī)定及時報告的;
(七)違反本規(guī)定的其他情形。
第四十二條 衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反本規(guī)定,對不符合條件的醫(yī)療機構(gòu)發(fā)放《放射診療許可證》的,或者不履行法定職責(zé),造成放射事故的,對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予行政處分;情節(jié)嚴重,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第七章 附 則
第四十三條 本規(guī)定中下列用語的含義:
放射治療:是指利用電離輻射的生物效應(yīng)治療腫瘤等疾病的技術(shù)。
核醫(yī)學(xué):是指利用放射性同位素或治療疾病或進行醫(yī)學(xué)研究的技術(shù)。
介入放射學(xué);是指在醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)監(jiān)視指導(dǎo)下,經(jīng)皮針穿刺或插入導(dǎo)管做抽吸注射、引流或?qū)芮?、血管等做成型、灌注、栓塞?以診斷與治療疾病的技術(shù)。
*射線影像診斷:是指利用*射線的穿透等性質(zhì)取得人體內(nèi)器官與組織的影像信息以診斷疾病的技術(shù)。
第四十四條 已開展放射診療項目的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當于2006年9月l目前按照本辦法規(guī)定,向衛(wèi)生行政部門申請放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機構(gòu)許可,并重新核定醫(yī)學(xué)影像科診療科目。
第四十五條 本規(guī)定由衛(wèi)生部負責(zé)解釋。
第四十六條 本規(guī)定自2006年3月1日起施行。2001年10月23日發(fā)布的《放射工作衛(wèi)生防護管理辦法》同時廢止。
附件:1、放射診療許可證正本及副本
2、放射診療許可申請表
最新放射源管理制度【2】
放射性同位素管理及安全措施
1.放射性同位素安全管理措施
為了防止放射性污染,保護環(huán)境,保障職工健康,使核技術(shù)應(yīng)用很好的為企業(yè)生產(chǎn)服務(wù),根據(jù)《中華人民共和國放射性污染防治法》、《放射性環(huán)境管理辦法》的要求,特制定我廠放射性設(shè)備設(shè)備安全管理制度。
1.1在放射源附近,為防止他人無故進入附近地區(qū),應(yīng)設(shè)置安全區(qū),并在安全區(qū)的邊界有明顯的“電離輻射”標志牌。
1.2定期對放射源進行監(jiān)測,檢查是否泄漏。
1.3對放射源照射的樓板上加設(shè)防護鉛板,避免對其他人員不必要的的照射。
1.4安裝使用新源時,必須嚴格執(zhí)行國家《放射保護條例》。
1.5在任何情況下都不得進行應(yīng)急照射。
1.6廢放射源必須請專業(yè)部門進行處理,不得擅自處理。
1.7從事放射性工作的人員,應(yīng)定期進行身體檢查,并接受個人計量檢測。
1.8從事放射性工作人員應(yīng)享受必要的保健。
1.9我廠從事放射性工作人員受到的射線照射,應(yīng)低于國家《放射保護規(guī)定》中非放射性工作人員的限制標準。
1.10在射源裝置上設(shè)明顯的放射性標志。
1.11洗選車間的崗位司機每班記錄好詳細的崗位交接班記錄,包括設(shè)備的存在狀態(tài)、運行情況。
1.12設(shè)備專業(yè)檢修工作人員每周定期進行例行檢查,并做好詳細的記錄,包括設(shè)備有無丟失、設(shè)備運行狀況,檢查人員的姓名、檢查時間等。
1.13治安保衛(wèi)隊和生產(chǎn)技術(shù)科在節(jié)假日期間,對放射性設(shè)備進行檢查,檢查有無丟失情況,并做好記錄。各檢查人員檢查中發(fā)現(xiàn)丟失、被盜、泄漏等情況應(yīng)保護好現(xiàn)場并立即報告廠保衛(wèi)部門,廠保衛(wèi)部門
立即報告市環(huán)保局、衛(wèi)生局、公安局等相關(guān)部門。
1.14含源設(shè)備的使用場所不得有易燃易爆、腐蝕性物品,使用的設(shè)備必須進行登記,暫時不使用時,向自治區(qū)環(huán)保廳申請,按規(guī)定的程序進行儲藏,并做好相關(guān)的移交手續(xù)。
1.15加強對職工的安全教育工作,使職工認識到它的作用以及由于不當使用發(fā)生泄漏或丟失、被盜對人員及環(huán)境所產(chǎn)生巨大的不可估量的危害。
廠各相關(guān)部門要嚴格按照本管理制度進行認真管理,防止出現(xiàn)意外,給國家、集體及個人造成損失。
2.放射性同位素安全操作規(guī)程
2.1工作前要擬定好工作計劃,準備好所需的設(shè)備、器材和防護用品,確保操作安全。
2.2作業(yè)時必須穿戴鉛圍裙、鉛手套和鉛眼鏡。
2.3為防止放射性核素侵入身體,工作人員除穿戴個人防護用品外,還必須嚴格遵守個人衛(wèi)生制度,注意搞好個人衛(wèi)生。
2.4工作人員的皮膚暴露部位有傷口時,應(yīng)很好保護,避免受到放射性物質(zhì)污染或暫不從事開放型放射性設(shè)施操作。
2.5每次啟停放射源鉛罐時,只能有一人進行直接操作,非有關(guān)人員應(yīng)離開放射源安裝現(xiàn)場。
2.6在啟停操作時,應(yīng)將身體偏離鉛罐照射孔,絕不允許將眼睛對準照射孔。每次操作時間不得超過5分鐘。
2.7每人每年啟動次數(shù)不得超過15次,最多只能連續(xù)操作5次。
2.8工作結(jié)束離開工作現(xiàn)場時,應(yīng)脫下個人防護衣物,仔細洗手。工作人員不得穿著防輻射服裝離開放射性場所到非放射性工作場所。
2.9如需對放射源進行“倒裝”操作時,應(yīng)請生產(chǎn)廠家專家人員操作。
3.放射事故管理
3.1貫徹預(yù)防為主的原則,嚴格事故管理,及時采取有效措施,消除不安全因素,防止事故發(fā)生和擴大。
3.2一旦發(fā)生放射事故,必須立即采取防護措施,控制事故影響,保護好事故現(xiàn)場,并向衛(wèi)生、公安部門報告,對可能造成的環(huán)境污染的同時向當?shù)丨h(huán)境保護部門報告。
3.3建立全面系統(tǒng)和完善的事故檔案,防止同類事故再次發(fā)生。
密度計、在線測灰儀安全管理制度
1、廠主管領(lǐng)導(dǎo)對全廠放射源的安全使用負有全面管理職責(zé)。
2、廠使用單位的領(lǐng)導(dǎo)對本部門所使用的放射源安全使用負有直接管理職責(zé):同時負有對本部門操作人員進行輻射安全知識和操作技能培訓(xùn)職責(zé)。
3、操作人員必須經(jīng)過有關(guān)單位培訓(xùn),懂得放射性工作知識,并接受體格檢查合格的人員。
4、在線測灰儀、密度計維修人員要相對固定,不得隨意更換。
5、非放射源使用人員嚴禁操作密度計、在線測灰儀,維修人員應(yīng)嚴格執(zhí)行說明書及放射安全規(guī)程之規(guī)定。
6、管理人員每月巡檢兩次,崗位司機每班巡檢一次,調(diào)度室每班對放射性設(shè)施進行在線監(jiān)控一次,并做好記錄,發(fā)現(xiàn)問題按管理辦法要求及時處理。
7、維護及近距離作業(yè)時,須配戴放射專用眼鏡、手套等服裝進行作業(yè)。
8、保持機體清潔,維護時嚴禁硬物撞擊鉛體,確保不泄露,維護時不得拆卸放射源體。
9、維護設(shè)備不得長時間在放射源直射位置停留。
10、放射源附件不得有易燃、易爆、腐蝕性物品。
11、自覺接受上級部門的檢查,確保放射性設(shè)施安全使用。
密度計、在線測灰儀維護管理制度
1、廠維護人員必須經(jīng)過本部門和上級有關(guān)培訓(xùn),懂得放射性工作知識,并接受體格檢查合格的人員。
2、密度計、測灰儀維護人員要相對固定,不得隨意更換。
3、非放射源使用人員嚴禁操作密度計、在線測灰儀,維修人員應(yīng)嚴格執(zhí)行說明書及放射安全規(guī)程之規(guī)定。
4、管理人員每月巡檢兩次,崗位司機每班巡檢一次,調(diào)度室每班對放射性設(shè)施進行在線監(jiān)控一次,并做好記錄,發(fā)現(xiàn)問題按管理辦法要求及時處理。
5、取放樣品、維護及近距離作業(yè),須配戴放射專業(yè)眼鏡、手套等相關(guān)防輻射服進行作業(yè)。
6、保持機體清潔,維護時嚴禁硬物撞擊鉛體,確保不泄露,維護時不得拆卸放射源體。
7、維護設(shè)備不得長時間在放射源直射位置停留。
8、使用單位的領(lǐng)導(dǎo)干部每月上崗檢查放射設(shè)備使用情況頻次不少于兩次,并做好現(xiàn)場檢查記錄。
第2篇 放射性物質(zhì)管理規(guī)定辦法
放射性物質(zhì)管理辦法
(2005 年 10 月修訂)
第一條、 為了防止放射性污染, 保護環(huán)境, 保障人體健康, 促進放射性物質(zhì)開發(fā)與合理利用, 加強和規(guī)范放射性物質(zhì)管理, 根據(jù)《中華人民共和國放射性污染防治法》《城市放射性廢物管理辦法》《放射性同位素與射線裝置放射防護條例》 及有關(guān)規(guī)定, 結(jié)合我校的實際 情況, 制定本辦法。
第二條、 與放射性物質(zhì)相關(guān)用語的含義:
(一) 放射性污染, 是指由于人類活動造成物料、 人體、 場所、 環(huán)境介質(zhì)表面或者內(nèi)部出現(xiàn)超過國家標準的放射性物質(zhì)或者射線。
(二) 核設(shè)施, 是指核動力廠(核電廠、 核熱電廠、 核供汽供熱廠等) 和其他反應(yīng)堆(研究堆、 實驗堆、 臨界裝置等);
核燃料生產(chǎn)、 加工、 貯存和后處理設(shè)施;
放射性廢物的處理和處置設(shè)施等。
(三) 核技術(shù)利用, 是指密封放射源、 非密封放射源和射線裝置在醫(yī)療、 工業(yè)、 農(nóng)業(yè)、地質(zhì)調(diào)查、 科學(xué)研究和教學(xué)等領(lǐng)域中的使用。
(四) 放射性同位素, 是指某種發(fā)生放射性衰變的元素中具有相同原子序數(shù)但質(zhì)量不同的核素。
(五) 放射源, 是指除研究堆和動力堆核燃料循環(huán)范疇的材料以外, 永久密封在容器中或者有嚴密包層并呈固態(tài)的放射性材料。
(六) 射線裝置, 是指 * 線機、 加速器、 中子發(fā)生器以及含放射源的裝置。
(七) 伴生放射性礦, 是指含有較高水平天然放射性核素濃度的非鈾礦(如稀土礦和磷酸鹽礦等)。
(八) 放射性廢物, 是指含有放射性核素或者被放射性核素污染, 其濃度或者比活度大于國家確定的清潔解控水平, 預(yù)期不再使用的廢棄物。
第三條、 放射性物質(zhì)管理貫徹國家對放射性污染的防治方針: “預(yù)防為主、 防治結(jié)合、嚴格管理、 安全第一。”
第四條、 學(xué)校實行放射性物質(zhì)使用審批制度, 校屬單位在教學(xué)、 科研、 生產(chǎn)中使用放射性物質(zhì), 必須事先經(jīng)學(xué)校審批, 并按規(guī)定履行報批手續(xù)。
程序是:
1、 使用單位立項、 申請, 提供立項申請書和可行性報告;
2、 學(xué)校審批, 主管校領(lǐng)導(dǎo)審核, 學(xué)校校長辦公會議決定, 校長簽字批準;
3、 學(xué)校上級主管部門批準或備案;
4、 政府環(huán)保、 衛(wèi)生、 公安部門批準, 辦理有關(guān)手續(xù)。
第五條、 學(xué)校對涉及放射的工作實行資質(zhì)許可證制度, 放射性實驗室設(shè)置要取得政府環(huán)保、 衛(wèi)生、 公安部門核發(fā)的許可證, 從業(yè)工作人員要經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)取得上崗證。
第六條、 學(xué)校組建放射性物質(zhì)管理組織, 在主管校長領(lǐng)導(dǎo)下管理放射性物質(zhì)。
教務(wù)處為學(xué)校放射性物質(zhì)主管部門, 教務(wù)處實踐教學(xué)科為辦事機構(gòu);
公安處為學(xué)校放射性物質(zhì)協(xié)同管理、 監(jiān)督、 保衛(wèi)部門;
校內(nèi)各擁有放射性物質(zhì)的單位為放射性物質(zhì)直接管理部門。
第七條、 學(xué)校放射性物質(zhì)管理實行責(zé)任制度
(一) 放射性物質(zhì)管理組織責(zé)任
1、 學(xué)校放射性物質(zhì)主管部門教務(wù)處的責(zé)任
(1) 宣傳貫徹落實國家放射性污染防治法及相關(guān)的法律法規(guī);
(2) 制定校內(nèi)放射性物質(zhì)管理制度, 并組織落實;
(3) 組織放射性物質(zhì)清查、 統(tǒng)計、 填報相關(guān)的報表;
(4) 管理放射性物質(zhì)的采購;
(5) 監(jiān)督相關(guān)單位對放射性物質(zhì)的驗收、 計量、 使用、 保管;
(6) 負責(zé)放射性警示標記的設(shè)置與管理;
(7) 主管放射性廢料的處置;
(8) 就放射性物質(zhì)管理相關(guān)問題協(xié)調(diào)學(xué)校與環(huán)保、 衛(wèi)生、 公安部門的關(guān)系。
2、 學(xué)校放射性物質(zhì)協(xié)同管理、 監(jiān)督、 保衛(wèi)部門公安處的責(zé)任
(1) 負責(zé)放射性物質(zhì)存放地點的安全設(shè)施標準確定, 建設(shè)督辦;
(2) 學(xué)校放射性物質(zhì)統(tǒng)計資料在公安部門的報送;
(3) 學(xué)校放射性物質(zhì)使用安全監(jiān)督;
(4) 負責(zé)放射性物質(zhì)存放地點的安全保衛(wèi);
(5) 就放射性物質(zhì)管理相關(guān)問題協(xié)調(diào)學(xué)校與公安部門的關(guān)系。
3、 學(xué)校放射性物質(zhì)直接管理部門(各院、 部、 分析中心等) 責(zé)任
(1) 確定放射性物質(zhì)管理的領(lǐng)導(dǎo)人員、 使用人員、 保管人員;
(2) 負責(zé)放射性物質(zhì)使用場所的建設(shè);
(3) 負責(zé)放射性物質(zhì)使用場所安全設(shè)施的建設(shè);
(4) 負責(zé)放射性物質(zhì)使用人員和放射性物質(zhì)保管人員的培訓(xùn)、 行為管理;
(5) 負責(zé)放射性物質(zhì)使用的安全管理;
(6) 負責(zé)放射性物質(zhì)使用產(chǎn)生廢物的分類整理、 儲存、 保管、 處理;
(7) 計量、 統(tǒng)計、 報告放射性物質(zhì)使用和庫存情況。
(二) 放射性物質(zhì)管理人員責(zé)任
1、 放射性物質(zhì)庫房管理人員責(zé)任
(1) 對入庫管理的放射性物資進行計量驗收;
(2) 建立放射性物資庫存保管賬, 及時登記出入庫數(shù)量;
(3) 月末對庫存放射性物資進行清點對賬, 按規(guī)定報送有關(guān)數(shù)據(jù);
(4) 建立庫房記事簿, 隨時記錄有關(guān)事宜;
(5) 管理庫房門窗、 門柜鑰匙;
(6) 做好庫房防火、 防盜、 防射線泄漏的安全工作, 隨時查堵、 報告安全隱患。
2、 放射性物質(zhì)使用人員責(zé)任
(1) 建立放射性物質(zhì)使用登記簿, 隨時登記有關(guān)事宜;
(2) 要準確計量、 記錄放射性物質(zhì)使用情況;
(3) 按操作規(guī)程使用放射性裝置和放射性物質(zhì);
(4) 按規(guī)定檢查檢修放射性裝置;
(5) 維護放射性使用場所的環(huán)境, 防止放射性污染等環(huán)境事故;
(6) 按規(guī)定收集、 包裝、 儲存放射性廢物。
第八條、 放射性物質(zhì)的使用管理
(一) 放射性物質(zhì)使用必須經(jīng)批準, 取得政府機關(guān)核發(fā)的資質(zhì)證書;
(二) 放射性物質(zhì)使用設(shè)施建設(shè)選址必須合理、 建設(shè)質(zhì)量必須達到標準, 符合環(huán)境保護、衛(wèi)生、 安全(公共安全、 安全保衛(wèi)) 的有關(guān)規(guī)定;
放射性物質(zhì)使用設(shè)施要設(shè)置防輻射警示標識;
(三) 放射性物質(zhì)使用必須具備安全措施和保護器具:
(四) 放射性物質(zhì)使用必須建立安全操作規(guī)程, 并切實可行, 得到貫徹執(zhí)行;
(五) 放射性物質(zhì)使用人員上崗必須經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)、 經(jīng)體檢合格、 取得有關(guān)部門的資質(zhì)證書;
(六) 建立放射性物質(zhì)使用記錄, 詳細記載使用人員、 使用時間、 使用范圍、 用量、 操 作運轉(zhuǎn)情況、 產(chǎn)生廢棄物的種類與數(shù)量等。
第九條、 放射性物質(zhì)的庫存管理
(一) 學(xué)校統(tǒng)一設(shè)置符合環(huán)境保護、 衛(wèi)生、 安全(公共安全、 安全保衛(wèi)) 的有關(guān)規(guī)定的放射性物質(zhì)保管庫房, 配備專用鐵柜, 供各單位存放放射性物質(zhì), 暫時不用的放射源, 為了安全起見, 可送放射性物質(zhì)庫房保管, 用時再取回;
(二) 放射性物質(zhì)庫房設(shè)置防輻射警示標識;
(三) 放射性物質(zhì)庫房要建立庫存保管賬, 定期清點庫存量, 核對帳目和實物, 使之相符;
(四) 放射性物質(zhì)庫房要建立出入庫制度, 嚴格計量管理, 嚴密程序和手續(xù);
(五) 放射性物質(zhì)庫房物品擺放要合理, 消除不安全因素, 放射性物質(zhì)庫房不得存放易燃、 易爆、 腐蝕性物品;
(六) 放射性物質(zhì)庫房要建立安全保衛(wèi)制度, 采取有效的防火、 防盜、 防射線泄漏的安全防護措施;
(七) 放射性物質(zhì)庫房要設(shè)置安全防范備品, 確保需求;
(八) 進出庫房人員要辦理登記手續(xù)。
第十條、 放射性廢物管理
(一) 產(chǎn)生放射性廢物的單位應(yīng)采取各種必要措施, 盡量減少放射性廢物的產(chǎn)生量或減小體積。
(二) 放射性廢物和廢放射源在本單位暫存期間, 應(yīng)嚴格管理, 有效控制, 保證人員安全和環(huán)境不受污染。
(三) 產(chǎn)生放射性廢物的單位不得自行在環(huán)境中處置放射性廢物和廢放射源, 要集中收處。
(四) 產(chǎn)生放射性廢物的單位, 應(yīng)按規(guī)定對本單位的廢物進行收集、 包裝和送貯。
(五) 放射性廢物的收集規(guī)則:
1、 放射性廢物應(yīng)按要求分類收集, 并裝入帶有分類標記的專用口袋內(nèi)(容器內(nèi));
2、 嚴禁將放射性廢物混裝到一般垃圾中, 也不得將一般垃圾混入放射性廢物中;
3、 廢放射源應(yīng)單獨收集存放, 不得混在一般放射性廢物中;
4、 含放射性核素的有機閃爍液, 應(yīng)用不銹鋼或玻璃鋼罐貯存;
5、 產(chǎn)生放射性廢物的單位, 應(yīng)設(shè)專門場所存放放射性廢物, 并設(shè)置電離輻射標志。
(六) 放射性廢物的包裝規(guī)則:
1.裝放射性廢物的專用塑料口袋應(yīng)密封, 不破漏;
2,含有尖刺及棱角的放射性廢物, 應(yīng)先裝入硬紙盒或其它包裝材料中, 然后再放到塑料袋內(nèi);
3,每袋廢物的表面劑量率應(yīng)不超過 0.1msv/ h(l0mrem/ h), 每袋積不超過 30l, 重量不超過 20 k g。
(七) 放射性廢物的送貯(處) 規(guī)則:
1、 廢物應(yīng)干燥, 游離液體率不大于 1%;
2、 廢物性能應(yīng)穩(wěn)定, 無揮發(fā)性、 易燃、 易爆等不穩(wěn)定性物質(zhì), 無強氧化劑、 腐蝕劑等物質(zhì);
3、 試驗植株應(yīng)脫水、 干化或灰化;
4、 動物尸體應(yīng)固化于水泥中, 或防腐、 干化、 灰化;
5 、 廢放射源應(yīng)放在包裝容器中, 損壞的密封源應(yīng)重新包裝, 并附上有關(guān)的卡片;
6、 包裝體外表面的污染控制水平分別為: α< 0.04q/ cm2;β<0.4 q/ cm2;
(八) 向環(huán)境排放放射性廢氣、 廢液, 必須符合國家放射性污染防治標準, 對不得向環(huán) 境排放的放射性廢液進行處理或者貯存。
向環(huán)境排放符合國家放射性污染防治標準的放射性廢液, 必須采用符合國務(wù)院環(huán)境保護行政主管部門規(guī)定的排放方式。
禁止利用滲井、 滲坑、 天然裂隙、 溶洞或者國家禁止的其他方式排放放射性廢液。
第十二條、 法律責(zé)任 放射性物質(zhì)管理、 使用、 保管單位及人員, 有下列行為之一的, 依法追究責(zé)任:
(一) 向環(huán)境排放不得排放的放射性廢氣、 廢液;
(二) 不按照規(guī)定的方式排放放射性廢液, 利用滲井、 滲坑、 天然裂隙、 溶洞或者國家禁止的其他方式排放放射性廢液;
(三) 不按照規(guī)定處理或者貯存不得向環(huán)境排放的放射性廢液;
(四) 將放射性固體廢物提供或者委托給無許可證的單位貯存和處置:
(五) 未經(jīng)許可, 擅自貯存和處置放射性固體廢物;
(六) 不按照許可的有關(guān)規(guī)定貯存和處置放射性固體廢物;
(七) 不按照規(guī)定建立健全安全保衛(wèi)制度和制定事故應(yīng)急計劃或者應(yīng)急措施;
(八) 不按照規(guī)定報告放射源丟失、 被盜情況或者放射性污染事故。
第十三條、 本辦法從修訂之日起試行。
第3篇 煉鐵廠放射性同位素與射線裝置安全管理辦法
1? 目的和適用范圍
1.1? 目的
為了加強對放射性同位素與射線裝置的安全管理,保障人身安全健康,特制定本辦法。
1.2? 適用范圍
本辦法適用于煉鐵廠范圍內(nèi)放射性同位素與射線裝置的安全防護管理。
2? 相關(guān)文件和術(shù)語
2.1? 相關(guān)文件
2.1.1? 中華人民共和國放射污染防治法
2.1.2? 放射性同位素與射線裝置安全防護條例（國務(wù)院05年449號令）
2.1.3? 放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法（國家環(huán)?？偩?6年31號令）
2.1.4? 放射性同位素與射線裝置安全防護管理辦法
2.2? 術(shù)語
2.2.1? 放射源
放射源是指核技術(shù)在生產(chǎn)中應(yīng)用的放射性同位素（如料位儀、液位計、核子秤、測厚儀等中的放射性同位素）和射線裝置（如x光探傷儀、醫(yī)用射線裝置等）。
2.2.2? 放射性污染
放射性污染是指由于生產(chǎn)活動造成物料、產(chǎn)品、人體、場所、環(huán)境介質(zhì)表面或內(nèi)部出現(xiàn)超過國家標準的放射性物質(zhì)或射線。
3? 職責(zé)
3.1? 煉鐵廠成立放射防護領(lǐng)導(dǎo)小組，小組由煉鐵廠主管領(lǐng)導(dǎo)及安環(huán)科、技術(shù)科、設(shè)備科、綜合辦（保衛(wèi)）、使用車間、維護車間主管領(lǐng)導(dǎo)組成，負責(zé)全廠放射安全和防護以及放射環(huán)境管理領(lǐng)導(dǎo)工作。
3.2 安環(huán)科是煉鐵廠放射源使用、報廢安全的歸口管理部門，其主要職責(zé)包括：
a) 依據(jù)國家法律、法規(guī)、標準對煉鐵廠放射污染防治工作實施監(jiān)督管理；
b) 按照公司規(guī)定對煉鐵廠放射源定期檢查、檢測評價，發(fā)現(xiàn)隱患及時督促整改并進行考核；
c) 負責(zé)組織、協(xié)助對放射工作人員的教育培訓(xùn)；并將從事放射工作的人員登記并上報。
d) 負責(zé)組織開展放射工作人員射線個人劑量監(jiān)測，定期組織該類人員體檢；
f) 負責(zé)組織放射污染事故的調(diào)查、處理,按規(guī)定程序上報。
g) 負責(zé)向公司安環(huán)部報告辦理廢舊放射源的相關(guān)手續(xù)和新增放射源的相關(guān)手續(xù)，做好放射源登記工作。
h) 負責(zé)申請配備放射防護用品。
i) 負責(zé)制訂放射性同位素崗位安全防護規(guī)程并進行檢查和考核。
3.3? 綜合辦負責(zé)放射源的安全保衛(wèi)工作，具體負責(zé)：
a) 負責(zé)建立放射源保衛(wèi)制度，并對制度落實情況進行監(jiān)督、檢查與考核，同時要建立放射源登記臺帳。
b) 負責(zé)協(xié)助公安機關(guān)對丟失和被盜放射源的立案、偵查和追繳。
c) 參與放射源的放射性污染事故應(yīng)急工作。
3.4? 設(shè)備科
a) 負責(zé)對含放射源設(shè)備使用的管理，對發(fā)現(xiàn)的問題及時督促處理，保證放射源裝置及其防護設(shè)施正常運轉(zhuǎn)，并達到技術(shù)指標要求；
b) 負責(zé)放射性同位素與射線裝置維護檢修的安全管理。做好放射源登記管理工作。
c) 煉鐵廠需新添置放射源和報廢放射源設(shè)備或更換放射性設(shè)備時負責(zé)向公司主管部門提出申請報告，批準后組織實施。
d) 參與涉及煉鐵廠的工程項目中放射性同位素與射線裝置及其防護設(shè)施項目的竣工驗收。
e) 負責(zé)制訂放射性同位素操作、維護及防護規(guī)程并檢查督促實施和考核。
3.5? 放射源設(shè)備所在（使用）單位，應(yīng)將其視同其他設(shè)備一樣，負有安全監(jiān)管、保管、看護的責(zé)任，不得丟失，不能允許無關(guān)人員損壞和移動。
3.6? 放射源設(shè)備維護（保修）單位或個人，負責(zé)對現(xiàn)場在用的放射源設(shè)備的日常檢查、維護、確?，F(xiàn)場安全防護裝置完好，并做好記錄；對放射源負有保管責(zé)任；建立放射源臺帳并上報主管科室；負責(zé)放射源更換、移送工作，并做好協(xié)助檢測工作；負責(zé)現(xiàn)場設(shè)置放射防護警示標志；負責(zé)配合上級部門做好對放射工作人員個人劑量檢測，體驗工作，督促放射工作人員工作時穿戴防護用品以及防護用品申報工作；負責(zé)督促放射工作人員遵守放射工作有關(guān)規(guī)程和制度，并檢查和考核。
4? 工作程序及管理要求
4.1? 技術(shù)設(shè)備科參與鐵廠新、改、擴建工程放射源設(shè)備和場所的驗收，代表煉鐵廠提出安全使用和現(xiàn)場防護措施的整改要求。
4.2? 設(shè)備科要加強對放射源裝置維修單位的監(jiān)督、檢查和管理，每月至少深入現(xiàn)場檢查一次，禁止現(xiàn)場亂放放射源污染環(huán)境和危害職工身體健康的情況發(fā)生。
4.3? 設(shè)備科要搞好放射源及其防護設(shè)施日常運轉(zhuǎn)管理工作，放射性裝置維修的安全管理工作。設(shè)備科每年要做好下一年度放射防護和維護費用的資金預(yù)算計劃。
4.4? 綜合辦（保衛(wèi)）必須制訂放射源保衛(wèi)制度，設(shè)專人管理，每周開展一次檢查，并做好記錄。
4.5? 安環(huán)科要制訂放射源及其防護裝置安全防護工作制度和崗位安全規(guī)程。每月對放射源及其防護裝置、維修單位放射源安全管理工作，各項制度的執(zhí)行情況進行檢查，并做好記錄，對存在的隱患要督促整改。
4.6? 安環(huán)科要按照國家有關(guān)從事放射工作的防護要求為放射防護人員配備個人防護用品。
4.7? 安環(huán)科要對放射工作人員進行登記管理、組織或協(xié)助開展放射工作人員的培訓(xùn)，放射工作人員培訓(xùn)合格后才能從事放射工作（持證上崗），培訓(xùn)周期為兩年一次。
4.8 安環(huán)科協(xié)助、配合安環(huán)部開展射線個人劑量監(jiān)測工作，建立個人劑量檔案。
4.9? 根據(jù)公司制度規(guī)定，安環(huán)科配合安環(huán)部安排放射工作人員每兩年進行一次體檢，并將體檢結(jié)果存檔，對體檢有異常的情況要及時向廠領(lǐng)導(dǎo)和公司有關(guān)部門報告。
4.10 安環(huán)科要對從事放射工作人員根據(jù)公司有關(guān)制度進行監(jiān)督管理。
4.11? 放射源使用維護車間要加強日常安全防護管理工作，每周至少對現(xiàn)場和班組日常維護情況進行一次檢查，并作好記錄；要督促放射工作人員維護時穿戴好防護用品；發(fā)現(xiàn)放射源丟失、被盜，應(yīng)立即向鐵廠領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)部門報告。
4.12? 放射源維護單位和放射工作人員要認真執(zhí)行各項制度和規(guī)程，每班加強檢查、巡查、并做好記錄。搞好交接班，經(jīng)常檢測放射源所在區(qū)域，發(fā)現(xiàn)射線超標和泄漏要立即向煉鐵廠領(lǐng)導(dǎo)和部門報告，采取防護措施。
4.13? 現(xiàn)場設(shè)備檢修時檢修人員進入到放射源危險區(qū)域前，現(xiàn)場檢修單位或負責(zé)人要通知放射工作人員，放射工作人員接到通知后要到現(xiàn)場根據(jù)實際情況關(guān)掉放射源光門或采取其他防護隔離措施，避免發(fā)生人員受射線傷害。
4.14? 禁止在現(xiàn)場拆卸放射源源體，以免污染環(huán)境和傷害現(xiàn)場人員。放射工作人員更換放射源源體時，換下的放射源不能隨意丟在現(xiàn)場，要有專人看管并及時送交公司放射源專用存放庫。如果移送時，有放射源光門關(guān)不嚴或源體射線超標等情況出現(xiàn)，放射工作人員要用專用材料（鉛板）包扎或采取其他有效防護措施才能送交。
4.15? 外來單位檢修放射源體必須經(jīng)公司主管部門審批后才能檢修，禁止外來單位在煉鐵廠區(qū)域拆卸放射源體。
4.16 放射工作人員必須在放射源現(xiàn)場懸掛醒目的安全警示標志。
4.17 放射工作人員檢查確定要更換放射源及其防護裝置前要先向煉鐵廠有關(guān)科室報告，待上級批準并辦理相關(guān)手續(xù)后才能實施。
4.18 放射工作人員要配合放射事故的調(diào)查和放射源丟失的調(diào)查。
4.19 現(xiàn)場發(fā)生放射源丟失、被盜、泄漏，煉鐵廠領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)科室接到報告后，應(yīng)立即啟動應(yīng)急救援預(yù)案，防止事故擴大。
5? 檢查與考核
5.1? 鐵廠技術(shù)科、設(shè)備科、安環(huán)科、廠辦（保衛(wèi)）、使用維護單位按照各自職責(zé)開展放射防護檢查。
5.2? 對不認真履行職責(zé)和違反本規(guī)定的單位或個人，視情節(jié)輕重，每項次對責(zé)任單位或個人扣款100-1000元。
5.3? 對違反本規(guī)定和有關(guān)制度造成放射污染事故的，對責(zé)任單位和個人，包括單位領(lǐng)導(dǎo)按公司《責(zé)任事故管理標準》進行處理，情節(jié)特別嚴重構(gòu)成犯罪的責(zé)任人將移送公安機關(guān)處理。
6? 記錄
6.1? 放射源登記表
6.2? 放射源檢測記錄臺帳
6.3? 放射工作人員登記表
6.4? 放射工作人員個人劑量監(jiān)測臺帳
第4篇 放射性同位素射線裝置安全防護管理辦法
1 范圍
為了加強對放射性同位素與射線裝置放射防護的監(jiān)督管理,保障公司全體員工及從事放射工作的人員健康和安全,保護環(huán)境,特制定本規(guī)定。
本規(guī)定闡明了放射作業(yè)審批及安全措施管理的內(nèi)容與要求。
本規(guī)定適用于公司所屬各單位射線作業(yè)管理,是對《放射線源防護控制程序》的進一步細化和補充。
2 職責(zé)
2.1 質(zhì)量安全環(huán)保處負責(zé)射線作業(yè)的審批,并監(jiān)督各項安全措施的落實。
2.2 生產(chǎn)運行處負責(zé)射線作業(yè)期間生產(chǎn)的安排與協(xié)調(diào)。
3 管理內(nèi)容
3.1 定義
3.1.1 放射性同位素
本規(guī)定所稱放射性同位素是指不包括作為核燃料、核原料、核材料的其他放射性物質(zhì)。
3.1.2 射線裝置是指*線機等產(chǎn)生*線為目的機器儀器和設(shè)備。
3.1.3 伴有產(chǎn)生*線的電器產(chǎn)品指不以產(chǎn)生*線為目的。但在使用過程中產(chǎn)生*線的電器產(chǎn)品。
3.2 許可登記
3.2.1 根據(jù)國家對放射工作實行許可登記制度,凡使用放射性同位素和放射裝置的單位,在使用前必須向地方衛(wèi)生、公安部門申請登記。獲得許可登記證后方可從事許可登記范圍內(nèi)的放射工作。
3.2.2 放射防護設(shè)施的設(shè)計必須經(jīng)省、市衛(wèi)生行政部門會同公安等部門審查同意,竣工后必須經(jīng)衛(wèi)生、公安、環(huán)境保護等有關(guān)部門的驗收同意,并獲得許可登記證后方可啟用。
3.2.3 新建、改建、擴建的放射性同位素設(shè)施和射線裝置,以及同位素儲存場所,其防護措施必須做到與主體工程同時設(shè)計審批、同時施工、同時竣工驗收投產(chǎn)。并按規(guī)定辦
理許可登記。
3.2.4 外來承包商進入公司各單位使用放射性同位素或放射裝置必須向所在單位機動、安全環(huán)保部門提出使用報告經(jīng)審核批準后方可使用。
3.2.5 放射性同位素、射線裝置的生產(chǎn)許可登記證必須按規(guī)定1至2年進行復(fù)審、換證。
3.3 安全防護
3.3.1 放射性同位素、射線裝置的使用、操作、維護人員必須持證上崗。
3.3.2 放射性同位素源要用專車專程運輸,不得隨身攜帶或人與放射源混裝運輸。
3.3.3 放射性同位素不得與易燃易爆、腐蝕性物品放在一起,必須建立專門存放的源庫,建立健全保管、領(lǐng)用和消耗登記制度,并作為重要安全生產(chǎn)要害部位進行管理。
3.3.4 在裝有放射性同位素源和使用移動式或便攜式*射線裝置的生產(chǎn)場所及施工工地,要劃出一定范圍的放射防護控制和管理區(qū),其入口處必須設(shè)置明顯的放射性危險警告標志,或聲光報警裝置,嚴禁無關(guān)人員進入放射保護區(qū),必要時設(shè)專人進行警戒。
3.3.5 當*射線探傷裝置、場所、被探物體(材料、規(guī)格、形狀)照射方向、屏蔽條件發(fā)生變化時均要重新進行巡測,確定新的劃區(qū)界線。
3.3.6 裝置檢修時,放射性同位素設(shè)備的拆除,安裝、鉛罐活門的關(guān)閉、開啟等項內(nèi)容施工方均要編制風(fēng)險評價方案,專人負責(zé),嚴格登記,并要有管工業(yè)衛(wèi)生的安全監(jiān)督管理人員現(xiàn)場監(jiān)護。
3.3.7 定購、轉(zhuǎn)讓、借用放射性同位素的儀表和設(shè)備的單位,在簽訂合同時必須明確放射性同位素的儀表和設(shè)備的安裝、維修、更換、補充等相關(guān)內(nèi)容。
3.3.8 更換、補充放射性同位素源,要報公司機動設(shè)備處、質(zhì)量安全環(huán)保處和地方衛(wèi)生、公安部門備案,更換補充后,要請地方衛(wèi)生監(jiān)督部門或環(huán)保部門監(jiān)測,并將監(jiān)測結(jié)果填入放射檔案內(nèi)。
3.3.9 使用放射性同位素和射線裝置,必須嚴格執(zhí)行射線防護的基本原則,防止對人體造成傷害。
3.3.9.1 控制放射源的量和質(zhì)。
3.3.9.2 減少受照時間。
3.3.9.3 延長受照距離。
3.9.3.4 利用屏蔽物質(zhì)。
3.9.3.5 圍封隔離,防止污染。
3.9.3.5 講究個人防護。
3.3.10 對從事放射性同位素使用和操作射線裝置的人員要按規(guī)定穿著防護用品,要進行就業(yè)前體檢,嚴格控制職業(yè)禁忌癥;定期進行放射性作業(yè)人員專項體檢,并接受放射防護知識的定期培訓(xùn)和換證。
3.3.11 對從事放射性同位素使用和操作裝置的人員要按規(guī)定享受放射假期,嚴格執(zhí)行定期脫離的防護措施。
3.3.12 放射性同位素“廢源”的處理,使用單位必須按國家有關(guān)規(guī)定,制定處理和運輸?shù)姆桨笀髾C動設(shè)備處、質(zhì)量安全環(huán)保處批準,并報地方衛(wèi)生、公安部門備案后,送置專用源庫妥善保管或送放射廢物庫統(tǒng)一儲存保管。
3.3.13 放射性同位素的使用單位要有預(yù)防和處理意外事故的設(shè)施和設(shè)備。
3.4 安全監(jiān)督管理
3.4.1 任何單位和個人對違反本規(guī)定的行為有權(quán)檢舉和控告。
3.4.2 為保證本規(guī)定的執(zhí)行,做好放射性同位素與操作射線裝置的安全防護。公司明確放射防護安全監(jiān)督職責(zé)。
3.4.2.1 督促各放射性同位素使用單位,建立健全自我管理體系,以保證“標準”、“法規(guī)”的實施。
3.4.2.2 對使用單位的生產(chǎn)許可登記證進行檢查。
3.4.2.3 對放射安全防護措施與制度執(zhí)行情況進行檢查。
3.4.2.4 協(xié)調(diào)組織從事放射作業(yè)環(huán)境的工業(yè)衛(wèi)生定期檢測工作。
3.4.3 施工單位在施工現(xiàn)場使用的放射性同位素和射線裝置的方案(內(nèi)容包括檢修、施工項目使用的放射性同位素及射線裝置名稱、使用時間、地點、安全防護措施、警戒區(qū)
域、現(xiàn)場操作人員及現(xiàn)場監(jiān)護人員責(zé)任)審批、現(xiàn)場檢查由機動設(shè)備處、工程管理部負責(zé),質(zhì)量安全環(huán)保處負責(zé)監(jiān)督。
4 相關(guān)文件和記錄
4.1 相關(guān)文件
4.2 記錄
5 更改
本辦法的更改執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。
第5篇 放射性廢物管理規(guī)定辦法
放射性廢物管理規(guī)定
1、目的 :為了加強放射性廢物管理,防治環(huán)境污染,保障人體健康,根據(jù)《中華人民共和國環(huán)境保護法》和有關(guān)法律、法規(guī),結(jié)合我公司實際情況,制定本制度。
2、適用范圍: 凡在本公司從事放射性同位素的工作人員,均應(yīng)遵守本制度。
3、本制度所指放射性廢物包括:
(一)廢放射源;
(二)受放射性物質(zhì)污染或經(jīng)清潔去污處理后仍超過國家標準規(guī)定限值的金屬、 非金屬材料、勞保用品、工具、設(shè)備等;
(三)放射性核素含量超過國家規(guī)定限值的廢液、廢氣;
(四) 其它放射性廢物。
4、同位素分裝車間對放射性廢物實施統(tǒng)一監(jiān)督管理和監(jiān)測工作。
5、將分裝過程中產(chǎn)生的放射性廢物按要求放入指定的放射性廢物儲存箱內(nèi),不得隨意丟棄;防止或減少放射性廢物對環(huán)境的污染。
6、禁止任何個人有下列行為:
(一)將放射性廢物混入非放射性廢物、垃圾中,或?qū)U放射源混放在各種材料、物品中;
(二)擅自傾倒、堆放、貯存、焚燒、掩埋放射性廢物;
(三)擅自轉(zhuǎn)移或接受放射性廢物;
(四)丟失、棄置廢放射源;
(五)轉(zhuǎn)讓、收購放射性廢物;
(六)超標準向環(huán)境中排放含放射性物質(zhì)的廢水、廢氣、廢渣。
7、放射性同位素、密封源(含儀器中配備的放射源)、放射性廢物等必須按本制度的 規(guī)定,向環(huán)保局如實申報登記。防治放射性污染的設(shè)施,必須保持正常使用,拆除或閑置防治放射性污染設(shè)施的,必須事先報經(jīng)省環(huán)境保護部門批準。
8、向環(huán)境中排放含放射性物質(zhì)的廢水、廢氣、廢渣,必須經(jīng)省輻射環(huán)境監(jiān)測管理機構(gòu)監(jiān)測核準。
9、本制度第三條第(一)項至第(四)項規(guī)定的放射性廢物,須送河南省放射性廢物庫集中貯存、處置,進行長期監(jiān)測管理。
10、需要設(shè)置或改變放射性廢物暫存場所的,應(yīng)事先到市地環(huán)境保護行政主管部門辦理
登記手續(xù),并報省輻射環(huán)境監(jiān)測管理機構(gòu)備案。設(shè)置或改變放射性廢物暫存場所,應(yīng)當符合《輻射防護規(guī)定》要求。
11、在暫存場所存放的放射性廢物,必須按規(guī)定進行分類包裝、加附標記、建立管理檔案,明確專人管理,并采取防止放射性廢物泄漏污染的安全措施。 放射性廢物容器及暫存場所,應(yīng)設(shè)置明顯的電離輻射標志和標牌。
12、進出貯存和處置放射性廢物,必須報市以上環(huán)境保護行政主管部門批準。
13、發(fā)生放射性廢物污染環(huán)境事故的,必須及時采取措施消除或減輕污染危害,并向公司相關(guān)部門及領(lǐng)導(dǎo)匯報,在12小時以內(nèi)向當?shù)丨h(huán)保、衛(wèi)生、公安部門報告,接受調(diào)查處理。對造成事故的直接責(zé)任人和負責(zé)人,視情節(jié)輕重給予行政處分,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
14、任何人有權(quán)對造成放射性廢物污染環(huán)境的行為進行檢舉和控告。
第6篇 放射性物質(zhì)處理安全管理辦法
1.目的和范圍
為控制輻射源的運輸、儲存和使用,并以安全方式將電離輻射對人體的傷害降至最低,使員工意識到發(fā)現(xiàn)天然放射物的存在時應(yīng)對人員和環(huán)境進行保護,特制訂本標準。
本標準適用于中海油能源發(fā)展股份有限公司(以下簡稱:公司)所轄范圍內(nèi)涉及海上放射性作業(yè)的管理。
2.術(shù)語和定義
2.1放射性:原子核自發(fā)地發(fā)生轉(zhuǎn)換,并隨之引起其自身物理和化學(xué)性質(zhì)改變的現(xiàn)象。
3.職責(zé)
3.1健康安全環(huán)保部
負責(zé)制定《放射性物質(zhì)處理安全管理》,并監(jiān)督檢查各所屬單位的執(zhí)行情況。
3.3 各所屬單位
3.3.1負責(zé)對選擇的作業(yè)單位的放射性物質(zhì)處理安全管理進行審批和管理。
3.3.2負責(zé)對作業(yè)人員進行培訓(xùn)。
3.3作業(yè)單位
依據(jù)《海洋石油安全管理細則》(國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局令第25號)制定放射性生產(chǎn)測試作業(yè)的方案,包括放射性物質(zhì)的運輸、使用和保管、健康安全環(huán)境管理措施和應(yīng)急措施,并做到分工明確、責(zé)任落實到人。
4.管理要求
4.1放射性物質(zhì)的作業(yè)要求
4.1.1嚴格按作業(yè)規(guī)程執(zhí)行。
4.1.2進行測試作業(yè)的區(qū)域應(yīng)有明顯的警示標志。
4.1.3操作、安裝放射源以及這些放射源出入設(shè)備時,除放射工作人員外,其他人員不得圍觀,不得在設(shè)備附近停留。
4.1.4放射性物質(zhì)的領(lǐng)、用、存、取都應(yīng)有嚴格的登記交接記錄。
4.1.5從事放射性工作的人員應(yīng)配備相應(yīng)的個人防護設(shè)施。
4.2作業(yè)前準備
4.2.1作業(yè)前,作業(yè)負責(zé)人應(yīng)向健康安全環(huán)保部門提交放射源作業(yè)方案,并對作業(yè)人員進行放射源作業(yè)方案及其健康安全環(huán)保措施交底。
4.2.2作業(yè)前,作業(yè)方負責(zé)人還應(yīng)組織對放射源的使用工具和設(shè)備進行檢查,并將檢查結(jié)果向作業(yè)監(jiān)督報告,經(jīng)其許可后方可作業(yè)。
4.2.3 基層單位負責(zé)人對使用放射源進行健康安全環(huán)保管理,組織落實各種防范措施,指揮現(xiàn)場放射源作業(yè)。
4.2.4 作業(yè)前,作業(yè)負責(zé)人應(yīng)提交“放射性物品進場申請單”,經(jīng)基層單位負責(zé)人認可后,隨放射源帶到作業(yè)現(xiàn)場,現(xiàn)場安全負責(zé)人保存該申請單。
4.2.5 作業(yè)前,作業(yè)負責(zé)人向現(xiàn)場負責(zé)人提交放射源作業(yè)方案,對作業(yè)人員進行放射源作業(yè)方案及其健康安全環(huán)境控制措施交底。作業(yè)負責(zé)人應(yīng)組織對放射源的使用工具和設(shè)備進行檢查,并將情況向現(xiàn)場負責(zé)人報告,經(jīng)其許可后方可進行作業(yè)。
4.2.6 作業(yè)前,現(xiàn)場負責(zé)人應(yīng)將作業(yè)時間、作業(yè)區(qū)域以及防護措施等情況通知現(xiàn)場總監(jiān),現(xiàn)場負責(zé)人確認并通知現(xiàn)場所有人員后方可進行作業(yè)。
4.2.7 作業(yè)前,現(xiàn)場負責(zé)人還要將msds相關(guān)資料提供給現(xiàn)場人員。使其了解msds相關(guān)內(nèi)容后,方可進行作業(yè)。
4.3 運輸與存放
4.3.1 作業(yè)方應(yīng)嚴格遵守《海洋石油安全管理細則》(國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局令第25號)中關(guān)于運輸與存放的要求。
4.3.2 作業(yè)方陸地運輸放射源時應(yīng)有當?shù)亟煌ú块T的運輸許可證,往平臺上運輸放射源時,應(yīng)申報并辦理相應(yīng)手續(xù),指派專人押運,裝運箱和源罐上應(yīng)注有標志,如:危險物質(zhì)、吊點、運輸要求等。吊裝時,繩套應(yīng)牢固,操作應(yīng)平穩(wěn),做到慢起、慢放。
4.3.3 作業(yè)現(xiàn)場不準長期存放放射源,如生產(chǎn)需要臨時存放,則應(yīng)經(jīng)現(xiàn)場作業(yè)負責(zé)人同意。
4.3.4 放射源在作業(yè)現(xiàn)場存放應(yīng)有專用的存放裝置,放射源存放應(yīng)遠離生活區(qū),且不能與爆炸性物質(zhì)和具有腐蝕的物質(zhì)同室存放,裝置上應(yīng)有危險性標識。
4.4 廢棄處理
對失效的放射性物質(zhì)或放射源外殼應(yīng)送到國家指定的廢棄機構(gòu)和地點進行處理。
4.5 應(yīng)急處理
4.5.1 凡放射性物質(zhì)丟失或發(fā)生事故后,作業(yè)監(jiān)督應(yīng)立即組織保護現(xiàn)場,采取一切必要的防護措施,控制事故的影響,并采取有效措施進行處理。
4.5.2 發(fā)生放射源事故或丟失后,作業(yè)監(jiān)督與作業(yè)負責(zé)人應(yīng)立即向基層單位負責(zé)人匯報,并必須逐級向上匯報。
4.6使用后管理
作業(yè)負責(zé)人提出退場申請,填寫“放射性物品退場審核單”并經(jīng)作業(yè)監(jiān)督和現(xiàn)場總監(jiān)簽字確認后隨放射源帶回陸地。審核單到達陸地后經(jīng)基層單位負責(zé)人簽字確認并留存。
5.相關(guān)文件和資料
5.1《危險化學(xué)品處理安全管理》(hse-w-318)
5.2《海洋石油安全管理細則》(國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局令第25號)
5.3《放射工作人員健康標準》(gbz98-2002)
6.相關(guān)記錄
第7篇 放射防護器材含放射性產(chǎn)品衛(wèi)生管理辦法
(2002年1月4日衛(wèi)生部令第18號發(fā)布)
第一章 總則
第一條為了實施中華人民共和國《放射性同位素與射線裝置放射防護條例》(以下簡稱《條例》),制定本辦法。
第二條本辦法所稱放射防護器材,是指對電離輻射進行屏蔽防護的材料以及用屏蔽材料制成的各種防護器械、裝置、部件、用品、制品和設(shè)施。
本辦法所稱含放射性產(chǎn)品,是指含放射性物料、含放射性物質(zhì)消費品、伴生*射線電器產(chǎn)品和衛(wèi)生部確定的其他含放射性產(chǎn)品。
第三條凡在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售、使用以及進口放射防護器材與含放射性產(chǎn)品的單位和個人,均應(yīng)遵守《條例》及本辦法。
第四條衛(wèi)生部主管全國放射防護器材與含放射性產(chǎn)品的衛(wèi)生監(jiān)督管理工作。
縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責(zé)管轄范圍內(nèi)放射防護器材與含放射性產(chǎn)品的衛(wèi)生監(jiān)督管理工作。
第二章 檢測
第五條生產(chǎn)單位首次生產(chǎn)放射防護器材或者含放射性產(chǎn)品的,應(yīng)當進行檢測。
有下列情況之一的,應(yīng)當進行重新檢測:
(一)已連續(xù)生產(chǎn)兩年的產(chǎn)品;
(二)進口的每批產(chǎn)品;
(三)停產(chǎn)逾一年再投產(chǎn)的產(chǎn)品;
(四)設(shè)計、生產(chǎn)工藝和原料配比有改變的產(chǎn)品。
未經(jīng)檢測或者經(jīng)檢測不符合有關(guān)標準和衛(wèi)生要求的放射防護器材與含放射性產(chǎn)品,不得生產(chǎn)、銷售、進口與使用。
第六條檢測機構(gòu)應(yīng)當按照有關(guān)標準和衛(wèi)生要求進行檢測,并出具檢測報告。
檢測報告除具備基本的內(nèi)容外,還應(yīng)當有檢測依據(jù)、檢測結(jié)果和檢測結(jié)論。
第七條經(jīng)檢測符合有關(guān)標準及衛(wèi)生要求的放射防護器材與含放射性產(chǎn)品,由檢測機構(gòu)出具衛(wèi)生部統(tǒng)一印制的《檢測報告單》一式四份,交送檢單位兩份,報同級衛(wèi)生行政部門一份,存檔一份。
衛(wèi)生行政部門根據(jù)監(jiān)督檢查結(jié)果或者檢測機構(gòu)報送的《檢測報告單》發(fā)布公告。
第八條放射防護器材與含放射性產(chǎn)品經(jīng)檢測機構(gòu)檢測合格后,在出廠及銷售時,應(yīng)當附有產(chǎn)品標簽、說明書等資料。進口產(chǎn)品應(yīng)當使用中文標簽、中文說明書。
標簽應(yīng)當標明下列內(nèi)容:
(一)產(chǎn)品名稱、型號;
(二)生產(chǎn)企業(yè)名稱及其地址;
(三)檢測單位名稱及檢測日期。
個人防護用品的標簽還應(yīng)當標明鉛當量。使用說明書應(yīng)當同時載明防護性能、適用對象、使用方法及注意事項。進口放射防護器材與含放射性產(chǎn)品還應(yīng)當標明生產(chǎn)國家(地區(qū))名稱,國內(nèi)代理商名稱與地址。
第九條衛(wèi)生部對放射防護器材檢測機構(gòu)、含放射性產(chǎn)品檢測機構(gòu)進行資質(zhì)認證。資質(zhì)認證的日常工作由衛(wèi)生部指定的國家放射防護機構(gòu)負責(zé)。
對取得資質(zhì)認證的檢測機構(gòu),由衛(wèi)生部予以公告。
取得資質(zhì)認證的檢測機構(gòu)應(yīng)當在認證的范圍內(nèi)開展檢測工作。
第三章 放射防護器材要求
第十條放射防護器材的防護性能應(yīng)當符合有關(guān)標準和衛(wèi)生要求。
第十一條放射防護器械、裝置、部件及設(shè)施必須堅固、可靠,用于屏蔽設(shè)施的建筑材料必須固化成型,不得直接使用礦砂、廢礦渣等無定型材料充填制作。
第十二條放射防護用品、制品與人體接觸的部分應(yīng)當使用對人體無害的材料制作。
第十三條對于新研制且結(jié)構(gòu)復(fù)雜的放射防護器材,生產(chǎn)單位應(yīng)當提供兩個以上使用單位的試用報告,經(jīng)檢測機構(gòu)檢測,取得《檢測報告單》后,方可定型生產(chǎn)、銷售。
第十四條放射防護器材的使用單位應(yīng)當使用合格的放射防護器材并定期進行安全檢查和性能檢測,發(fā)現(xiàn)不符合要求或者存有隱患的,及時維修或者更換。
第四章 含放射性產(chǎn)品要求
第十五條建筑材料、天然石材的放射性水平應(yīng)當符合有關(guān)標準和衛(wèi)生要求。
第十六條含磷肥料應(yīng)當符合有關(guān)磷肥放射性鐳-226的限量衛(wèi)生標準。
第十七條含放射性物質(zhì)消費品應(yīng)當符合有關(guān)含放射性物質(zhì)消費品的放射衛(wèi)生防護標準。
禁止生產(chǎn)、銷售或者進口含放射性物質(zhì)的玩具、炊具、餐飲具和娛樂用品。
第十八條伴生*射線電器產(chǎn)品及其他含放射性產(chǎn)品應(yīng)當符合有關(guān)標準和衛(wèi)生要求。
第十九條在建造居民住房或者生活、工作、娛樂建筑物時,應(yīng)當選用符合放射衛(wèi)生防護標準的建筑材料、天然石材,使室內(nèi)氡符合氡濃度控制標準。
第五章 罰則
第二十條違反《條例》及本辦法規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè),或處以一千元以上一萬元以下罰款:
(一)銷售未經(jīng)檢測的放射防護器材或者含放射性產(chǎn)品的;
(二)使用、銷售不符合有關(guān)標準和衛(wèi)生要求的放射防護器材或者含放射性產(chǎn)品的;
(三)放射防護器材或者含放射性產(chǎn)品的標簽和說明書內(nèi)容不符合規(guī)定要求的。
第二十一條違反《條例》及本辦法規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè),或處以三千元以上三萬元以下罰款和沒收違法所得:
(一)經(jīng)第二十條的行政處罰,逾期仍不改進的;
(二)生產(chǎn)、進口放射防護器材或者含放射性產(chǎn)品,未經(jīng)檢測的;
(三)生產(chǎn)、進口不符合有關(guān)標準和衛(wèi)生要求的放射防護器材或者含放射性產(chǎn)品的;
(四)偽造、涂改、轉(zhuǎn)讓放射防護器材或者含放射性產(chǎn)品的標簽、說明書或者檢測報告的;
(五)生產(chǎn)、銷售或者進口含放射性物質(zhì)的玩具、炊具、餐飲具或者娛樂用品的;
(六)使用不符合有關(guān)標準和衛(wèi)生要求的建筑材料、天然石材,建造生活、工作、娛樂建筑物的。
第二十二條違反《條例》及本辦法規(guī)定,生產(chǎn)、銷售或者進口不合格的放射防護器材或含放射性產(chǎn)品,給他人造成損害的,應(yīng)當依法承擔民事責(zé)任;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第二十三條檢測機構(gòu)違反《條例》及本辦法規(guī)定,有下列行為之一的,由省級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令立即停止違法行為,給予警告,或處以一千元以上一萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,由衛(wèi)生部取消檢測資格,并予以公告:
(一)超出資質(zhì)認證范圍從事檢測工作的;
(二)出具虛假檢測報告或者證明材料的。
第二十四條使用不合格的放射防護器材,造成放射事故的,按照《放射事故管理規(guī)定》處理。
第六章 附則
第二十五條本辦法所采用的用語及含義:
(一)放射性物料包括建筑材料、天然石材和含磷肥料;
(二)含放射性物質(zhì)消費品,是指產(chǎn)品因功能或制造工藝需要,原料中添加放射性物質(zhì)或者其裝置內(nèi)含有密封放射源結(jié)構(gòu)或者采用技術(shù)途徑使之具有放射性的消費品,并包括摻有獨居石、鋯英砂和稀土物質(zhì)等成份的含放射性制品;
(三)放射性物質(zhì),放射性比活度大于國家標準規(guī)定的豁免限值的物質(zhì);
(四)伴生*射線電器產(chǎn)品,是指使用該電器時伴生有產(chǎn)品功能所不需要的χ射線的電器產(chǎn)品,本辦法不包括電視機、計算機終端設(shè)備。
第二十六條本辦法由衛(wèi)生部負責(zé)解釋。
第二十七條本辦法自2002年7月1日起施行。1988年11月28日衛(wèi)生部發(fā)布的《射線防護器材防護質(zhì)量管理規(guī)定》和1995年1月9日衛(wèi)生部發(fā)布的《含放射性物質(zhì)消費品衛(wèi)生防護管理規(guī)定》同時廢止。
第8篇 核電廠放射性廢物管理安全辦法
1.引言
1.1 目的
本規(guī)定對熱中子反應(yīng)堆核電廠放射性廢物管理中有重要影響的構(gòu)筑物、系統(tǒng)和部件的設(shè)計及運行規(guī)定了基本要求。本規(guī)定強調(diào)必須滿足的安全要求,而不是規(guī)定如何滿足這些要求的方法。
1.2 范圍
本規(guī)定的內(nèi)容涉及核電廠所有放射性廢物的整個管理系統(tǒng),包括:
--氣態(tài)、液態(tài)和固態(tài)廢物系統(tǒng)的設(shè)計和運行;
--廢物的處理、運輸、貯存和處置;
--退役廢物的管理;
--意外事件所產(chǎn)生的廢物。
對于退役廢物、意外事件廢物、放射性廢物處置和乏燃料管理等方面僅根據(jù)當前狀況作了一些原則規(guī)定,具體要求將另行制定。
2.廢物管理的目標和要求
2.1 總的目標
廢物管理的總目標是在考慮社會和經(jīng)濟因素的基礎(chǔ)上,采用妥善的方式管理放射性廢物,使人和環(huán)境不論現(xiàn)在和將來都免受任何不可接受的損害,并盡量減少后代的劑量負擔。廢物管理系統(tǒng)和設(shè)施的可接受性應(yīng)以輻射防護及環(huán)境保護的基本要求為判斷的準則。
2.2 輻射防護要求
廢物管理應(yīng)遵循輻射防護的基本原則,即正當化、最優(yōu)化和劑量限值體系。
廢物管理必須在考慮到經(jīng)濟和社會因素的同時,保證工作人員和公眾的照射滿足合理可行盡量低的原則。
工作人員和公眾所受劑量不得超過國家規(guī)定的劑量限值。對于最優(yōu)化和個人劑量限值兩者的實際應(yīng)用,都必須考慮由當前的實踐所引起的將來的劑量,即將來某個時期可能造成人類受照射的劑量。
2.3 環(huán)境保護要求
應(yīng)防止核電廠產(chǎn)生的放射性廢物和某些非放射性廢物對環(huán)境的有害影響。核電廠放射性廢物的管理必須符合國家的有關(guān)規(guī)定。
3.機構(gòu)和職責(zé)
3.1 營運單位的職責(zé)
核電廠營運單位必須對該廠產(chǎn)生的放射性廢物的安全管理負全面責(zé)任,直到放射性廢物及其責(zé)任合法地轉(zhuǎn)移為止。其主要職責(zé)是:
(1)作出廢物管理活動的安全分析。
(2)研究并向核安全部門提交排出流中放射性核素的預(yù)估量,以及監(jiān)測和控制排放的方法和程序。
(3)向核安全部門提供放射性廢物的操作、處理、整備、運輸、貯存和處置等設(shè)施的選址、設(shè)計、建造、運行和關(guān)閉等文件,并證明這些文件符合有關(guān)法規(guī)要求。
(4)制定和修改運行與維修規(guī)程,培訓(xùn)運行和維修人員,使之勝任其職責(zé)。
(5)按照國家核安全部門的要求和批準的技術(shù)條件,運行廢物管理系統(tǒng)。
(6)檢查并保存所有廢物管理活動的記錄,按所要求的期限,向國家核安全部門定期提交報告。在發(fā)生事故或意外情況時,立即報告事故范圍和性質(zhì),以及所采取的補救措施。
(7)保存所貯存、運輸和處理的廢物的清單,根據(jù)核安全部門的要求,提供此類資料。
(8)按照核安全部門的要求,保留流出物樣品。
3.2 國家核安全部門的主要職責(zé)
(1)制定有關(guān)核電廠廢物管理的法規(guī)、導(dǎo)則和標準。
(2)按照本規(guī)定的要求,評價核電廠營運單位提交的報告和計劃。
(3)通過對放射性管理設(shè)施的設(shè)計、建造、運行,以及對人員資格和記錄的審查,評價該設(shè)施是否符合有關(guān)法規(guī)和標準。
(4)對不符合法規(guī)和標準要求的事項,要求采取補救和糾正措施。
4.廢物管理系統(tǒng)的設(shè)計
4.1 目標
核電廠的設(shè)計應(yīng)該使廢物產(chǎn)生量減到最少。廢物管理系統(tǒng)和設(shè)施的設(shè)計目標是保證核電廠運行中產(chǎn)生的所有放射性廢物能安全地收集、處理、整備、 貯存、運輸和處置,以達到第二章所提出的目標。
4.2 設(shè)計要求
4.2.1 核電廠放射性廢物管理系統(tǒng)和設(shè)施的設(shè)計必須遵照“核電廠設(shè)計安全規(guī)定”中的有關(guān)要求進行。
4.2.2 對核電廠產(chǎn)生的放射性廢物必須進行系統(tǒng)管理,必須考慮安全法規(guī)要求、經(jīng)濟因素和廢物的貯存、處理、運輸和處置等各個方面。設(shè)計廢物管理系統(tǒng)時要進行多方案的比較,以達到實施合理可行盡量低的原則。
4.2.3 對核電廠選用的物料,必須考慮到它們將來成為放射性廢物時的管理問題。
4.3 設(shè)計考慮事項
4.3.1 總的考慮
在設(shè)計廢物管理系統(tǒng)和設(shè)施時,應(yīng)考慮:
(1)選擇液態(tài)、氣態(tài)、固態(tài)廢物處理系統(tǒng)時,應(yīng)考慮適合各類廢物的收集處理、貯存、運輸和處置,以及工藝可靠性和以往的經(jīng)驗;
(2)放射性廢物應(yīng)分類收集,便于以后的處理和整備;
(3)為保證需要處理的廢物在減容時安全操作而進行的處理;
(4)保證廢物整備到符合運輸、貯存和(或)處置要求的形式;
(5)對核電廠工作人員的屏蔽和輻射防護;
(6)核實有待處理的廢物的來源、數(shù)量和物理化學(xué)性質(zhì);
(7)準備采用的處理或整備工藝的有效性和可靠性;
(8)具備正常運行、停止運行和維修期間所需要的足夠的貯存容量和處理能力,以及為意外事件附加的貯存容量;
(9)廠址和環(huán)境特征對排出流彌散的影響,以及對正常運行或非計劃事件時排放可能造成的影響;
(10)保證各系統(tǒng)具有高度的完整性和適應(yīng)性;
(11)整備包裝后待處置廢物的檢驗;
(l2)控制泄漏的包容及其相關(guān)設(shè)備;
(13)有代表性的工藝取樣;
(14)系統(tǒng)的安全性、可靠性和維修;
(15)應(yīng)急廢物處理設(shè)備和現(xiàn)有設(shè)施連接的可能性;
(16)將來的退役工作。
4.3.2 廢氣處理系統(tǒng)
4.3.2.1 在設(shè)計廢氣處理系統(tǒng)時應(yīng)考慮:
(1)操作溫度和流量;
(2)壓力降和壓力波動;
(3)凈化效率(衰變或物理分離);
(4)密封性;
(5)防火與防爆;
(6)過濾器標準檢驗方法的使用;
(7)放射性物質(zhì)的表面沉積;
(8)過濾器芯和吸附介質(zhì)的取出和更換。
4.3.2.2 在適當情況下,廢氣應(yīng)該收集到一個單獨的共用系統(tǒng),以便監(jiān)測和控制排放。
4.3.3 廢液處理系統(tǒng)
在設(shè)計廢液處理系統(tǒng)時應(yīng)考慮:
(l)減少顆粒沉積的可能性;
(2)對任何可能的液體溢流或泄漏提供適當?shù)慕邮赵O(shè)備和檢漏措施;
(3)選擇合造的離子交換劑并控制其負荷,避免有機物的降解和氣體的產(chǎn)生;
(4)對不適宜用其它方法處理的廢液采用直接固化;
(5)離子交換劑和其它介質(zhì)的引入與排出。
4.3.4 固體廢物處理系統(tǒng)
4.3.4.1 在設(shè)計固體廢物處理系統(tǒng)時應(yīng)考慮:
(1)容積變化和二次廢物產(chǎn)生對整個廢物管理系統(tǒng)最優(yōu)化的影響;
(2)污染(包括氣載污染)擴大的可能性;
(3)防火及其控制系統(tǒng)。
4.3.4.2 必須保證整備工藝使廢物包裝具有符合貯存、運輸和處置準則的特性,包括:化學(xué)耐久性、抗彌散性、熱穩(wěn)定性、輻射穩(wěn)定性、放射性物質(zhì)含量、劑量率、抗老化性、抗沖擊性、抗微生物降解性、抗浸出性、可燃性和壓縮強度。
4.4 貯存
廠區(qū)應(yīng)有足夠容量的暫存、轉(zhuǎn)運廢物的場所和設(shè)施。
設(shè)計未處理和已處理廢物的貯存設(shè)施時應(yīng)考慮:
(1)廢物的可回取性;
(2)貯存區(qū)的控制和檢查(安全、廢物狀態(tài)、監(jiān)測、防火等);
(3)因氣體逸出或液體的泄漏所造成的污染的控制;
(4)根據(jù)外部條件和廢物降解的可能性,考慮在規(guī)定時期內(nèi)廢物包裝的完整性;
(5)需要時,應(yīng)能給單個容器和設(shè)施表面去污;
(6)清楚標出設(shè)施容量和廢物貯量;
(7)有氣體產(chǎn)生的場所應(yīng)有適當?shù)耐L(fēng)。
5.廢物管理系統(tǒng)的運行
5.1 目標
廢物管理系統(tǒng)運行的目標應(yīng)按照設(shè)計要求進行并得到國家核安全部門的許可。為達到這個主要目標,需要監(jiān)督所有有關(guān)活動,包括檢修、人員的培訓(xùn)和維修程序等,并提供與操作有關(guān)的資料,即工藝、操作和維修手冊。
5.2 運行要求
營運單位對設(shè)施的安全運行全面負責(zé)。為此必須建立一個適當?shù)臋C構(gòu),并明確規(guī)定其任務(wù)和對下列活動的職責(zé):
(1)設(shè)施運行要符合設(shè)計目標,并得到國家核安全部門的許可;
(2)適當監(jiān)督所有廢物系統(tǒng)的活動,以保證其達到并保持系統(tǒng)操作的相應(yīng)標準;
(3)在符合輻射防護原則下進行維修;
(4)培訓(xùn)操作人員和維修人員以保證操作符合設(shè)計目標和輻射防護原則;
(5)編制正常和意外情況下的操作、維修和工藝手冊;
(6)在符合其它要求的前提下,應(yīng)采取措施使廢物的產(chǎn)生量減到最少。
5.3 監(jiān)管
必須對廢物管理系統(tǒng)進行監(jiān)督,以保證系統(tǒng)有關(guān)的活動協(xié)調(diào)一致,并且符合設(shè)計要求。監(jiān)管人員必須熟悉工藝,掌握輻射防護知識,以便監(jiān)管放射性廢物管理設(shè)施所有的操作和維修活動。
5.4 維修
廢物管理設(shè)施運行前必須制定維修程序,目的是在增加設(shè)施的利用率的同時減少檢修人員的照射。
5.5 培訓(xùn)
5.5.1 培訓(xùn)大綱必須保證能培養(yǎng)出足夠數(shù)量的在輻射防護基礎(chǔ)知識和實踐兩方面都合格的操作人員和檢修人員。培訓(xùn)大綱應(yīng)該結(jié)合運行經(jīng)驗定期修訂,并按核電廠所有可能的實際情況進行培訓(xùn)。
5.5.2 核電廠其他有關(guān)的工作人員也應(yīng)該進行廢物管理實踐的培訓(xùn),使他們了解減少廢物體積和降低放射性水平等所帶來的益處。
5.6 手冊
核電廠營運單位必須編制敘述廢物管理系統(tǒng)工藝、操作、維修和輻射防護實踐方面的手冊。這些手冊應(yīng)包括全部必需控制的工藝參數(shù)、廢物的特性和有關(guān)廢物貯存、運輸和處置的容器說明。
6.廢物管理系統(tǒng)的監(jiān)督和監(jiān)測
6.1 目標
廢物管理系統(tǒng)監(jiān)督和監(jiān)測的目標如下:
(1)給出有關(guān)放射性廢物的來源、數(shù)量和特性的資料,并提供證明其符合法規(guī)要求所必須的資料;
(2)保證廢物處理和整備系統(tǒng)的正確操作;
(3)控制放射性物質(zhì)的排放;
(4)保證廢物的包裝符合貯存、運輸和處置的要求;
(5)保證場內(nèi)外人員的輻射防護;
(6)按核電廠主管部門和(或)有關(guān)監(jiān)督部門的要求,從場址調(diào)查階段起就應(yīng)確定處置場在要求的時期內(nèi)的特性。
6.2 要求
核電廠營運單位和有關(guān)監(jiān)督部門必須負責(zé)保證配備適當?shù)谋O(jiān)測和監(jiān)視設(shè)備并配備工作人員,以滿足 6.1 所述的目標。
6.3 氣態(tài)和液態(tài)排出流的監(jiān)測
6.3.1 全部監(jiān)測計劃必須考慮:
(1)需要監(jiān)測的重要放射性核素以及所要求的測量靈敏度;
(2)極端情況下的測量范圍;
(3)必要的采樣和分析頻度;
(4)采樣和測量的代表性;
(5)采樣點(特別是意外事件情況時)的可接近性;
(6)分析測量技術(shù)的質(zhì)量控制。
6.3.2 核電廠內(nèi)監(jiān)測必須和環(huán)境監(jiān)測一起實施,以保證在所選環(huán)境介質(zhì)中有重要影響的放射性核素污染水平是可以接受的。
6.3.3 應(yīng)制定相應(yīng)措施,監(jiān)測意外事件發(fā)生時或發(fā)生后的釋放。
6.3.4 必須定量測量排出流中重要的放射性核素。當放射性核素濃度或排放速率變化較大時,或當意外釋放的可能性及其潛在后果明顯時,應(yīng)進行連續(xù)監(jiān)測。
6.4 廢物運出前的監(jiān)測
必須對運出廠外的廢物包裝進行檢測,以符合運輸法規(guī)的要求。除了運輸要求外,為了掌握對處置是重要的放射性核素在處置場地的數(shù)量,應(yīng)對特定的放射性核素進行測量或分析。
6.5 貯存或處置場址的勘查和監(jiān)測
必須制定和執(zhí)行勘查監(jiān)測大綱,以提供現(xiàn)場和環(huán)境的基礎(chǔ)資料(如水文、地質(zhì)、氣象、地震、放射學(xué)等)。該大綱范圍必須能滿足核電廠主管部門和 (或)有關(guān)監(jiān)督部門的要求:從場址調(diào)研階段起就要確定處置場在整個可能運行的時期內(nèi)的特性。
6.6 監(jiān)測結(jié)果的記錄和報告
6.6.1 監(jiān)測數(shù)據(jù)和有關(guān)資料的記錄和報告必須滿足6.1 節(jié)中提出的目標。
6.6.2 應(yīng)該按計數(shù)器和監(jiān)測器實際給出的測量單位來記錄監(jiān)測數(shù)據(jù)。從這些數(shù)據(jù)計算出或推導(dǎo)出的數(shù)據(jù)也應(yīng)記錄,但不能代替測量值。
6.6.3 監(jiān)測結(jié)果報告的形式應(yīng)便于與被批準的限值或標準進行比較,并按有關(guān)的監(jiān)督部門規(guī)定的程序上報。
6.6.4 應(yīng)取得和記錄每種類型排出流(氣載或液體)的監(jiān)測數(shù)據(jù),以便使數(shù)據(jù)能以統(tǒng)一的方式進行報告。對運出廠外處置的每個容器都必須有裝運和處置記錄。
7.廢物的運輸
7.1 廠外運輸
7.1.1 廠外運輸必須符合國家關(guān)于放射性物質(zhì)運輸?shù)囊?guī)定。國際運輸必須符合有關(guān)的國際規(guī)章。
7.1.2 應(yīng)選擇適當?shù)膹U物運輸?shù)姆绞胶吐肪€,以限制運輸所造成的影響。
7.2 廠內(nèi)運輸
7.2.1 在核電廠內(nèi)或廠區(qū)邊界內(nèi)的放射性廢物的運輸必須符合國家的有關(guān)規(guī)定。
7.2.2 廠內(nèi)運輸?shù)淖畹鸵笫潜仨毚_保場區(qū)人員有足夠的輻射防護,并足以防止放射性物質(zhì)向環(huán)境釋放。
8.處置
8.1 總的要求
放射性廢物處置必須符合國家有關(guān)規(guī)定。在處置方法取得批準之前,必須提供適當?shù)闹虚g貯存設(shè)施。
8.2 淺地層處置
淺地層或巖穴處置一般適用于核電廠正常運行產(chǎn)生的固態(tài)放射性廢物,此類廢物一般只含有中等量的裂變產(chǎn)物以及少量的alpha 輻射或長壽命放射性核素。處置方案和處置庫場址的選擇必須符合國家有關(guān)法規(guī)的要求。
8.3 海洋投棄
固態(tài)廢物的海洋投棄,必須遵守國家有關(guān)法規(guī)和有關(guān)廢物和其他物質(zhì)海洋污染防止的國際公約。
8.4 廢物的整備
放射性廢物處置之前,必須進行整備使其符合有關(guān)監(jiān)督部門制定的準則。選取這些準則應(yīng)以所選定的處置方案的安全分析為基礎(chǔ)。
9.與乏燃料有關(guān)的廢物管理
9.1 總的要求
應(yīng)該認識到,在管理乏燃料的過程中會產(chǎn)生廢物,必須根據(jù)需要制定這類廢物的管理措施,這些措施要與本規(guī)定第二章的總目標和要求相一致。
9.2 乏燃料后處理中產(chǎn)生的廢物
乏燃料后處理產(chǎn)生的高放廢物或alpha廢物必須以確保與環(huán)境足夠隔離的方法處置。
10.退役廢物的管理
10.1 退役計劃
核電廠達到使用壽期之后采取的所有行動必須根據(jù)第二章中提出的廢物管理總目標制定退役計劃。
10.2 退役廢物
10.2.1 核電廠營運單位制定的退役階段和大綱,必須報國家核安全部門。國家核安全部門只有確信在退役各階段廢物處理、運輸、貯存和(或)處置已有適用的設(shè)施時才給予批準。
10.2.2 核電廠退役過程中要產(chǎn)生大量的一般廢物和放射性廢物。這些廢物不同于核電廠正常運行中產(chǎn)生的廢物,需要特殊的操作和處理。這些廢物應(yīng)該按照核素含量、物理形態(tài)、大小和材料種類來區(qū)分。退役產(chǎn)生的物料的再使用或處置必須按國家有關(guān)規(guī)定和標準執(zhí)行。
11.意外事件產(chǎn)生的廢物
11.1 總則
核電廠發(fā)生意外事件時,可能產(chǎn)生一些氣態(tài)、液態(tài)或固態(tài)廢物。它們的體積、化學(xué)組成或放射性含量可能超出廢物管理系統(tǒng)與工藝規(guī)程許可的范圍。本節(jié)未涉及為改正引起意外事件失誤所需采取的行動。但應(yīng)該指出,意外事件發(fā)生后采取的行動,首先必須考慮總的安全,還必須考慮廢物管理問題。
11.2 計劃
對于意外事件所產(chǎn)生的廢物,核電廠營運單位及其主管部門在開始進行廢物管理活動之前應(yīng)根據(jù)廢物的特性,就這種廢物管理工作的安全操作和環(huán)境影響仔細的制定計劃,以保證廢物管理的要求得到滿足。
12.質(zhì)量保證
12.1 質(zhì)量保證責(zé)任
核電廠營運單位必須制定并實施核電廠廢物管理系統(tǒng)的全面質(zhì)量保證大綱,此大綱應(yīng)按“核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定”的要求制定并必須貫徹到場址評價、設(shè)計、采購、制造、建造、試運行、檢驗、運行和退役等各環(huán)節(jié)。
12.2 系統(tǒng)要求
12.2.1 處理和整備系統(tǒng)運行的質(zhì)量保證大綱必須包括過程控制,以保證得到可接受的廢物形態(tài)及堅固的廢物包裝。此過程控制必須包括系統(tǒng)的合格鑒定,通過實際設(shè)備的試驗確定行之有效的整備工藝參數(shù),定期驗證工藝參數(shù)的可接受性和必要時修正這些參數(shù)的措施。
12.2.2 質(zhì)量保證大綱還必須包括對放射性廢物處理、裝運和處置的記錄和文件的準備、保存和使用,對廢物包裝的轉(zhuǎn)移和裝運應(yīng)建立裝貨清單制度,并能對其進行跟蹤。
第9篇 放射性物品運輸安全許可管理辦法
第一章? 總? 則
第一條 [立法目的]? 為了加強對放射性物品運輸?shù)陌踩芾?，實施《放射性物品運輸安全管理條例》規(guī)定的運輸安全許可制度，制定本辦法。
第二條 [適用范圍]? 從事放射性物品運輸和放射性物品運輸容器設(shè)計、制造等活動，應(yīng)當按照本辦法的規(guī)定，辦理有關(guān)許可和備案手續(xù)。
第三條 [分類管理]? 國家對放射性物品運輸實施分類管理，根據(jù)放射性物品的特性及其對人體健康和環(huán)境的潛在危害程度，將放射性物品分為一類、二類和三類。
放射性物品的具體分類和名錄，由國務(wù)院核安全監(jiān)管部門按照《放射性物品運輸安全管理條例》的規(guī)定，會同國務(wù)院公安、衛(wèi)生、海關(guān)、交通運輸、鐵路、民航、核工業(yè)行業(yè)主管部門制定。
第二章? 運輸容器設(shè)計的批準與備案
第四條 [設(shè)計基本要求]? 一類放射性物品運輸容器的設(shè)計，應(yīng)當在首次用于制造前報國務(wù)院核安全監(jiān)管部門審查批準。
二類放射性物品運輸容器的設(shè)計，應(yīng)當在首次用于制造前報國務(wù)院核安全監(jiān)管部門備案。
第五條 [設(shè)計記錄]? 放射性物品運輸容器設(shè)計單位應(yīng)當建立健全質(zhì)量保證體系并有效實施，加強檔案管理，如實記錄放射性物品運輸容器的設(shè)計和安全性能評價過程。
第六條 [安全性能評價]? 放射性物品運輸容器的設(shè)計應(yīng)當滿足國家放射性物品運輸安全標準。
設(shè)計單位應(yīng)當通過試驗驗證，采用可靠、保守的分析論證，或者采取兩者相結(jié)合的方式，對設(shè)計的放射性物品運輸容器的安全性能進行評價。
第七條 [設(shè)計單位條件]? 申請領(lǐng)取一類放射性物品運輸容器設(shè)計批準書的單位，應(yīng)當符合下列條件：
（一）具有法人資格；
（二）具有與所從事設(shè)計活動相關(guān)或者相近的工作業(yè)績；
（三）具有與所從事設(shè)計活動相適應(yīng)并經(jīng)考核合格的專業(yè)技術(shù)人員；
（四）具有健全的管理制度和完善的質(zhì)量保證體系，以及符合國家有關(guān)核安全監(jiān)督管理規(guī)定的質(zhì)量保證大綱。
第八條 [設(shè)計申請]? 申請批準一類放射性物品運輸容器的設(shè)計，設(shè)計單位應(yīng)當向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門提出書面申請，并提交下列材料：
（一）設(shè)計總圖及其設(shè)計說明書；
（二）設(shè)計安全評價報告書；
（三）符合國家有關(guān)核安全監(jiān)督管理規(guī)定的質(zhì)量保證大綱。
放射性物品運輸容器設(shè)計安全評價報告書的標準格式和內(nèi)容，由國務(wù)院核安全監(jiān)管部門另行規(guī)定。
第九條 [設(shè)計審查]? 國務(wù)院核安全監(jiān)管部門應(yīng)當自受理一類放射性物品運輸容器的設(shè)計批準申請之日起45個工作日內(nèi)完成審查。對符合國家放射性物品運輸安全標準的，頒發(fā)一類放射性物品運輸容器設(shè)計批準書，并公告設(shè)計批準編號；對不符合國家放射性物品運輸安全標準的，書面通知申請單位并說明理由。
國務(wù)院核安全監(jiān)管部門在審查過程中，應(yīng)當組織專家進行技術(shù)評審。技術(shù)評審方式包括文件審查、審評對話、現(xiàn)場見證等。
技術(shù)評審所需時間，不計算在本條第一款規(guī)定的期限內(nèi)。
第十條 [設(shè)計批準書]? 一類放射性物品運輸容器設(shè)計批準書應(yīng)當包括下列主要內(nèi)容：
（一）設(shè)計單位名稱、住所和法定代表人；
（二）運輸容器類型和設(shè)計批準編號；
（三）放射性內(nèi)容物特性；
（四）運輸容器設(shè)計說明及適用的相關(guān)技術(shù)標準等；
（五）操作要求、運輸方式、使用環(huán)境溫度；
（六）有效期限；
（七）批準日期和批準書編號。
第十一條 [設(shè)計批準延續(xù)]? 一類放射性物品運輸容器設(shè)計批準書有效期為5年。
設(shè)計批準書有效期屆滿，需要延續(xù)的，持證單位應(yīng)當于設(shè)計批準書有效期屆滿6個月前，向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門提出書面延續(xù)申請，并提交下列材料：
（一）原設(shè)計批準書復(fù)印件；
（二）質(zhì)量保證大綱實施效果的說明；
（三）設(shè)計依據(jù)標準如有變化，是否符合新標準的說明。
對于設(shè)計單位提出的批準書延續(xù)申請，國務(wù)院核安全監(jiān)管部門應(yīng)當在設(shè)計批準書有效期屆滿前作出是否準予延續(xù)的決定。
第十二條 [設(shè)計變更]? 設(shè)計單位修改已批準的一類放射性物品運輸容器設(shè)計中有關(guān)安全內(nèi)容的，應(yīng)當按照原申請程序向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門重新申請領(lǐng)取設(shè)計批準書。
一類放射性物品運輸容器設(shè)計單位變更單位名稱、住所或者法定代表人的，應(yīng)當自工商變更登記之日起20日內(nèi)，向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門辦理設(shè)計批準書變更手續(xù)，并提交變更申請、工商注冊登記文件以及其他證明材料。
第十三條 [特殊形式批準]? 為了控制放射性物品在運輸過程中可能產(chǎn)生的彌散，放射性物品設(shè)計成特殊形式或者低彌散形式的，其防彌散的形式可視為放射性物品運輸容器包容系統(tǒng)的組成部分。
特殊形式放射性物品和低彌散放射性物品的設(shè)計方案，應(yīng)當符合國家放射性物品運輸安全標準的有關(guān)要求，并報國務(wù)院核安全監(jiān)管部門審查批準。
特殊形式放射性物品和低彌散放射性物品的設(shè)計單位，應(yīng)當向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門提交其設(shè)計方案符合國家放射性物品運輸安全標準有關(guān)要求的證明材料。
國務(wù)院核安全監(jiān)管部門對符合國家放射性物品運輸安全標準有關(guān)要求的，頒發(fā)相應(yīng)的設(shè)計批準書，并公告設(shè)計批準編號；對不符合國家放射性物品運輸安全標準有關(guān)要求的，書面通知申請單位并說明理由。
對于特殊形式放射性物品和低彌散放射性物品設(shè)計的延續(xù)、變更依據(jù)本辦法第十一條和第十二條規(guī)定進行。
第十四條 [設(shè)計備案要求]? 二類放射性物品運輸容器的設(shè)計單位應(yīng)當按照國家放射性物品運輸安全標準進行設(shè)計，并在首次用于制造30日前，將下列文件報國務(wù)院核安全監(jiān)管部門備案：
（一）設(shè)計總圖及其設(shè)計說明書；
（二）設(shè)計安全評價報告表。
國務(wù)院核安全監(jiān)管部門應(yīng)當定期公布已備案的二類放射性物品運輸容器的設(shè)計備案編號。
第三章? 運輸容器制造的許可與備案
第十五條 [制造基本要求]? 從事一類放射性物品運輸容器制造活動的單位，應(yīng)當向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門申請領(lǐng)取制造許可證。
從事二類放射性物品運輸容器制造活動的單位，應(yīng)當報國務(wù)院核安全監(jiān)管部門備案。
第十六條 [制造單位條件]? 申請領(lǐng)取制造許可證的單位，應(yīng)當具備下列條件：
（一）具有法人資格；
（二）有與所從事制造活動相關(guān)或者相近的工作業(yè)績；
（三）有與所從事制造活動相適應(yīng)的機械、焊接、材料和熱處理、鑄造和鍛造等相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員，以及取得焊工、焊接操作工或者無損檢驗資格證書的專業(yè)技術(shù)人員；
（四）有與所從事的制造活動相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢測手段；
（五）有健全的管理制度、完善的質(zhì)量保證體系和符合國家有關(guān)核安全監(jiān)督管理規(guī)定的質(zhì)量保證大綱。
第十七條 [制造申請]? 申請領(lǐng)取放射性物品運輸容器制造許可證的單位，應(yīng)當向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門提交申請書，并提交符合規(guī)定條件的證明文件。
第十八條 [制造審查]? 國務(wù)院核安全監(jiān)管部門應(yīng)當自受理申請之日起45個工作日內(nèi)完成審查，對符合條件的，頒發(fā)制造許可證，并予以公告；對不符合條件的，書面通知申請單位并說明理由。
國務(wù)院核安全監(jiān)管部門在審查過程中，應(yīng)當組織專家進行技術(shù)評審。技術(shù)評審可以采取文件審查、審評對話和現(xiàn)場檢查等方式。
技術(shù)評審所需時間，不計算在本條第一款規(guī)定的期限內(nèi)。
第十九條 [制造許可證]? 一類放射性物品運輸容器制造許可證應(yīng)當載明下列內(nèi)容：
（一）制造單位名稱、住所和法定代表人；
（二）許可制造的運輸容器設(shè)計批準編號；
（三）有效期限；
（四）發(fā)證機關(guān)、發(fā)證日期和證書編號。
第二十條 [制造許可延續(xù)]? 一類放射性物品運輸容器制造許可證有效期為5年。
制造許可證有效期屆滿，需要延續(xù)的，制造單位應(yīng)當于制造許可證有效期屆滿6個月前，向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門提出書面延續(xù)申請，并提交下列材料：
（一）原制造許可證復(fù)印件；
（二）原制造許可證有效期內(nèi)的制造活動情況；
（三）原制造許可證有效期內(nèi)所制造運輸容器的質(zhì)量情況；
（四）原制造許可證有效期內(nèi)變更情況的說明。
國務(wù)院核安全監(jiān)管部門應(yīng)當在制造許可證有效期屆滿前作出是否準予延續(xù)的決定。
第二十一條 [制造許可變更]? 一類放射性物品運輸容器制造單位制造與原許可制造的設(shè)計批準編號不同的運輸容器的，應(yīng)當按照原申請程序向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門重新申請領(lǐng)取制造許可證。
一類放射性物品運輸容器制造單位變更單位名稱、住所或者法定代表人的，應(yīng)當自工商變更登記之日起20日內(nèi)，向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門辦理制造許可證變更手續(xù)，并提交變更申請、工商注冊登記文件以及其他證明材料。
第二十二條 [制造禁止事項]? 禁止無制造許可證或者超出制造許可證規(guī)定范圍從事一類放射性物品運輸容器制造活動。
禁止委托未取得相應(yīng)制造許可證的單位進行一類放射性物品運輸容器制造活動。
禁止偽造、變造、轉(zhuǎn)讓制造許可證。
第二十三條 [制造單位備案]? 從事二類放射性物品運輸容器制造活動的單位，應(yīng)當在首次制造活動開始30日前，將下列材料報國務(wù)院核安全監(jiān)管部門備案：
（一）所制造運輸容器的設(shè)計備案編號；
（二）具備與從事制造活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、生產(chǎn)條件、檢測手段的證明材料；
（三）具有健全管理制度的證明材料；
（四）質(zhì)量保證大綱。
國務(wù)院核安全監(jiān)管部門應(yīng)當定期公布已備案的二類放射性物品運輸容器制造單位。
第二十四條 [使用基本要求]? 使用境外單位制造的一類放射性物品運輸容器的，應(yīng)當在首次使用前報國務(wù)院核安全監(jiān)管部門審查批準。
使用境外單位制造的二類放射性物品運輸容器的，應(yīng)當在首次使用前報國務(wù)院核安全監(jiān)管部門備案。
第二十五條 [使用申請]? 申請使用境外單位制造的一類放射性物品運輸容器的單位，應(yīng)當向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門提出書面申請，并提交下列材料：
（一）設(shè)計單位所在國核安全監(jiān)管部門頒發(fā)的設(shè)計批準文件的復(fù)印件；
（二）設(shè)計單位出具的設(shè)計安全評價報告書；
（三）制造單位相關(guān)業(yè)績的證明材料；
（四）制造單位出具的質(zhì)量合格證明；
（五）符合中華人民共和國法律、行政法規(guī)規(guī)定，以及國家放射性物品運輸安全標準或者經(jīng)國務(wù)院核安全監(jiān)管部門認可的標準的說明材料。
第二十六條 [使用審查]? 國務(wù)院核安全監(jiān)管部門應(yīng)當自受理申請之日起45個工作日內(nèi)完成審查，對符合國家放射性物品運輸安全標準的，頒發(fā)使用批準書；對不符合國家放射性物品運輸安全標準的，書面通知申請單位并說明理由。
在審查過程中，國務(wù)院核安全監(jiān)管部門可以組織專家進行技術(shù)評審。技術(shù)評審所需時間不計算在前款規(guī)定的期限內(nèi)。
第10篇 放射性藥品管理辦法
第一章 總 則
第一條為了加強放射性藥品的管理,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法口的規(guī)定、制定本辦法。
第二條放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標記藥物。
第三條凡在中華人民共和國領(lǐng)域內(nèi)進行放射性藥品的研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、運輸、使用、檢驗、監(jiān)督管理的單位和個人都必須遵守本辦法。
第四條衛(wèi)生部主管全國放射性藥品監(jiān)督管理工作。能源部主管放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營管理工作。
第二章 放射性新藥的研制、臨床研究和審批
第五條放射性新藥是指我國首次生產(chǎn)的放射性藥品。藥品研制單位的放射性新藥年度研制計劃,應(yīng)當報送能源部備案,并報所在地的省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門,經(jīng)衛(wèi)生行政部門匯總后,報衛(wèi)生部備案。
第六條放射性新藥的研制內(nèi)容,包括工藝路線、質(zhì)量標準、臨床前藥理及臨床研究。研制單位在制訂新藥工藝路線的同時,必須研究該藥的理化性能)純度(包括核素純度)及檢驗方法、藥理、毒理、動物藥代動力學(xué)、放射性比活度、劑量、劑型、穩(wěn)定性等。
研制單位對放射免疫分析藥盒必須進行可測限度、范圍、特異性、準確度、精密度、穩(wěn)定性等方法學(xué)的研究。
放射性新藥的分類,按新藥審批辦法的規(guī)定辦理。
第七條研制單位研制的放射性新藥,在進行臨床試驗或者驗證前,應(yīng)當向衛(wèi)生部門提出申請,按新藥審批辦法的規(guī)定報送資料及樣品,經(jīng)衛(wèi)生部審批同意后,在衛(wèi)生部指定的醫(yī)院進行臨床研究。
第八條研制單位在放射性新藥臨床研究結(jié)束后,向衛(wèi)生部提出申請,經(jīng)衛(wèi)生部審核批準,發(fā)給新藥證書。衛(wèi)生部在審核批準時,應(yīng)當征求能源部的意見。
第九條放射性新藥投入生產(chǎn),需由生產(chǎn)單位或者取得放射性藥品生產(chǎn)許可證的研制單位,憑新藥證書(副本)向衛(wèi)生部提出生產(chǎn)該藥的申請,井提供樣品,由衛(wèi)生部審核發(fā)給批準文號。
第三章 放射性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營和進出曰
第十條放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),必須向能源部報送年度生產(chǎn)、經(jīng)營計劃,并抄報衛(wèi)生部。
第十一條國家根據(jù)需要,對放射性藥品實行合理布局,定點生產(chǎn)。申請開辦放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營的企業(yè),應(yīng)征得能源部的同意后,方可按有關(guān)規(guī)定辦理籌建手續(xù)。
第十二條開辦放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),必須具備《藥品管理法》第五條規(guī)定的條件,符合國家的放射衛(wèi)生防護基本標準,并履行環(huán)境影響報告的審批手續(xù),經(jīng)能源部審查同意,衛(wèi)生部審核批準后,由所在省,自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門發(fā)給《放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《放射性藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。無許可證的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),一律不準生產(chǎn)、銷售放射性藥品。
第十三條《放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《放射性藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的有效期為5年,期滿前6個月,放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當分別向原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門重新提出申請,按第十二條審批程序批準后,換發(fā)新證。
第十四條放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)已有國家標準的放射性藥品,必須經(jīng)衛(wèi)生部征求能源部意見后審核批準,并發(fā)給批準文號。凡是改變衛(wèi)生部已批準的生產(chǎn)工藝路線和藥品標準的,生產(chǎn)單位必須按原報批程序經(jīng)衛(wèi)生部批準后方能生產(chǎn)。
第十五條放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),必須配備與生產(chǎn)、經(jīng)營放射性藥品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員,具有安全、防護和廢氣、廢物、廢水處理等設(shè)施,并建立嚴格的質(zhì)量管理制度。
第十六條放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),必須建立質(zhì)量檢驗機構(gòu),嚴格實行生產(chǎn)全過程的質(zhì)量控制和檢驗。產(chǎn)品出廠前,須經(jīng)質(zhì)量檢驗。符合國家藥品標準的產(chǎn)品方可出廠,不符合標準的產(chǎn)品一律不準出廠。
經(jīng)衛(wèi)生部審核批準的含有短半衰期放射性核素的藥品,可以邊檢驗邊出廠,但發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不符合國家藥品標準時,該藥品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當立即停止生產(chǎn)、銷售,并立即通知使用單位停止使用,同時報告衛(wèi)生部和能源部。
第十七條放射性藥品的生產(chǎn)、供銷業(yè)務(wù)由能源部統(tǒng)一管理。放射性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營單位和醫(yī)療單位憑省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門發(fā)給的《放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《放射性藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》,醫(yī)療單位憑省、自治區(qū)、直轄市公安、環(huán)保和衛(wèi)生行政部門聯(lián)合發(fā)給的《放射性藥品使用許可證》,申請辦理訂貨。
第十八條放射性藥品的進口業(yè)務(wù),由對外經(jīng)濟貿(mào)易部指定的單位,按照國家有關(guān)對外貿(mào)易的規(guī)定辦理。
進出口放射性藥品,應(yīng)當報衛(wèi)生部審批同意后,方得辦理進出口手續(xù)。
進口的放射性藥品品種,必須符合我國的藥品標準或者其他藥用要求。
第十九條進口放射性藥品,必須經(jīng)中國藥品生物制品檢定所或者衛(wèi)生部授權(quán)的藥品檢驗所抽樣檢驗;檢驗合格的,方準進口。
對于經(jīng)衛(wèi)生部審核批準的短半衰期放射性核素的藥品,在保證安全使用的情況下,可以采取邊進口檢驗,邊投入使用的辦法。進口檢驗單位發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量不符合要求時,應(yīng)當立即通知使用單位停止使用,并報告衛(wèi)生部和能源部。
第四章 放射性藥品的包裝和運輸
第二十條放射性藥品的包裝必須安全實用,符合放射性藥品質(zhì)量要求,具有與放射性劑量相適應(yīng)的防護裝置,包裝必須分內(nèi)包裝和外包裝兩部分,外包裝必須貼有商標、標簽、說明書和放射性藥品標志,內(nèi)包裝必須貼有標簽。
標簽必須注明藥品品名、放射性比活度、裝量。
說明書除注明前款內(nèi)容外,還須注明生產(chǎn)單位、批準文號、批號、主要成份、出廠日期、放射性核素半衰期、適應(yīng)癥、用法、用量、禁忌癥、有效期和注意事項等。
第二十一條放射性藥品的運輸,按國家運輸、郵政等部門制訂的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
嚴禁任何單位和個人隨身攜帶放射性藥品乘坐公共交通運輸工具。
第五章 放射性藥品的使用
第二十二條醫(yī)療單位設(shè)置核醫(yī)學(xué)科、室(內(nèi)位素室),必須配備與其醫(yī)療任務(wù)相適應(yīng)的并經(jīng)核醫(yī)學(xué)技術(shù)培訓(xùn)的技術(shù)人員。非核醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)人員未經(jīng)培訓(xùn),不得從事放射性藥品使用工作。
第二十三條醫(yī)療單位使用放射性藥品,必須符合國家放射性同位素衛(wèi)生防護管理的有關(guān)規(guī)定。所在地的省、自治區(qū)、直轄市的公安、環(huán)保和衛(wèi)生行政部門,應(yīng)當根據(jù)醫(yī)療單位核醫(yī)療技術(shù)人員的水平、設(shè)備條件,核發(fā)相應(yīng)等級的《放射性藥品使用許可證》,無許可證的醫(yī)療單位不得臨床使用放射性藥品。
《放射性藥品使用許可證》有效期為五年,期滿前6個月,醫(yī)療單位應(yīng)當向原發(fā)證的行政部門重新提出申請,經(jīng)審核批準后,換發(fā)新證。
第二十四條持有《放射性藥品使用許可證》的醫(yī)療單位,在研究配制放射性制劑并進行臨床驗證前,應(yīng)當根據(jù)放射性藥品的特點,提出該制劑的藥理、毒性等資料,由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準,并報衛(wèi)生部備案。該制劑只限本單位內(nèi)使用。
第二十五條持有《放射性藥品使用許可證》的醫(yī)療單位,必須負責(zé)對使用的放射性藥品進行臨床質(zhì)量檢驗,收集藥品不良反應(yīng)等項工作,并定期向所在地衛(wèi)生行政部門報告。由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門匯總后報衛(wèi)生部。
第二十六條放射性藥品使用后的廢物(包括患者排出物),必須按國家有關(guān)規(guī)定妥善處置。
第六章 放射性藥品標準和檢驗
第二十七條放射性藥品的國家標準,由衛(wèi)生部藥典委員會負責(zé)制定和修訂,報衛(wèi)生部審批頒發(fā)。
第二十八條放射性藥品的檢驗由中國藥品生物制品檢定所或者衛(wèi)生部授權(quán)的藥品檢驗所承擔。
第七章 附 則
第二十九條對違反本辦法規(guī)定的單位或者個人,由縣以上衛(wèi)生行政部門,按照《藥品管理法》和有關(guān)法規(guī)的規(guī)定處罰。
第三十條本辦法由衛(wèi)生部負責(zé)解釋。
第三十一條本辦法自發(fā)布之日起施行。
第11篇 煉鐵廠放射性儀表管理辦法
1 目的
為了強化環(huán)境保護管理，防止發(fā)生輻射污染事故，保護和改善環(huán)境，制定放射性儀表崗位職責(zé)、放射源安全保衛(wèi)措施、放射源使用、保管制度、放射源安全防范措施、放射儀表設(shè)備檢修制度、放射源監(jiān)測計劃
及放射性事故應(yīng)急預(yù)案。
2 適用范圍
適用煉鐵廠各部門、作業(yè)區(qū)及外施工單位所有產(chǎn)品、活動和服務(wù)中產(chǎn)生的污染事故的預(yù)防管理。
3 管理內(nèi)容和要求
3.1 放射事故應(yīng)急措施
3.1.1 發(fā)生放射事故后，按公司下達的應(yīng)急預(yù)案步驟處理。并采取妥善的措施，減少和控制事故的危害和影響，接受監(jiān)督部門處理 。
3.1.2 處理放射事故時，應(yīng)當首先考慮工作人員和公眾的生命安全，迅速安置受輻射人員就醫(yī)，組織控制區(qū)人員的撤離工作，并及時控制事故影響，發(fā)展事故的擴大蔓延，避免糧食、果蔬作物、禽類以及引用水源等受到污染。
3.1.3 發(fā)生工作場所、地面、設(shè)備放射污染事故時，應(yīng)首先確定污染的核素、范圍、水平，并且盡快采取相應(yīng)的去污措施。
3.1.4 人員皮膚、傷口被污染時，應(yīng)迅速去除污染并給予醫(yī)學(xué)處理，對體內(nèi)攝入放射性核素者應(yīng)采取相應(yīng)的醫(yī)學(xué)處理措施。
3.1.5 發(fā)生丟失放射性物質(zhì)事故時，應(yīng)密切配合衛(wèi)生行政部門、公安部門迅速查找、偵破，盡快追回丟失的放射性物質(zhì)。
3.1.6 發(fā)生放射事故的單位要及時收集與事故有關(guān)的物品和資料，做好調(diào)查研究工作，認真分析事故原因，并采取妥善措施，盡量減少事故影響，保護國家財產(chǎn)及公眾的安全。
3.1.7 放射事故中人員受照時，要通過個人計量計，模擬實驗、生物和物理檢測、事故現(xiàn)場樣品分析等方法迅速估算人員的受照劑量。
3.1.8 對一次受照有效劑量當量超過0.05sv者，應(yīng)給予醫(yī)學(xué)檢查和必要的醫(yī)學(xué)處理。
3.2 放射源安全防范措施
3.2.1 認真學(xué)習(xí)貫徹《放射同位素與射線裝置放射性防護條理》的有關(guān)規(guī)定。
3.2.2 建立以廠領(lǐng)導(dǎo)為首的嚴密管理機構(gòu)，廠領(lǐng)導(dǎo)對輻射防護和環(huán)境保護負責(zé)，確保輻射防護和環(huán)境所需設(shè)施及人員的安全。
3.2.3 放射源出廠用8cm厚的鉛做屏蔽外，為防止非工作人員接近射源，在有條件的地方可以在放射源周圍加1.5米高的圍欄。
3.2.4 由工作認真負責(zé)，并經(jīng)過廠方培訓(xùn)取得證書的人員，作為放射管理人員。
3.2.5 建立和健全職工安全教育和培訓(xùn)考核制度，防止各類事故發(fā)生。
3.3放射源使用、保管制度
3.3.1根據(jù)生產(chǎn)需要購買相應(yīng)的放射源。
3.3.2 購買前，由設(shè)備采購部門辦理《放射同位素工作許可證》和《放射同位素工作登記證》，并在能源環(huán)保部備案。
3.3.3 要了解發(fā)生裝置的技術(shù)指標，選擇適應(yīng)的工作地點。
3.3.4 當放射源不使用時，必須選擇安全可靠地點儲存，要有屏蔽設(shè)施，要有防火、防盜、防泄漏等安全措施，并指定專人保管。
3.3.5 在儲存、領(lǐng)取、使用、歸還放射源時，必須嚴格登記手續(xù)，做到帳物相符。
3.3.6 對于長期不用或廢舊的放射源，要妥善保管，不得擅自轉(zhuǎn)讓或掩埋。
3.4 放射儀表設(shè)備檢修制度
3.4.1 放射源的安裝必須在安裝地點附近的一切設(shè)備安裝完畢后進行。
3.4.2 放射源的拆卸必須在安裝地點附近的一切設(shè)備拆卸之前進行。
3.4.3 處理放射源或放射源附近工作時，工作人員必須穿戴好特殊防護用品，個人計量及必要的檢測儀器。
3.4.4 處理放射源時要動作迅速、準確，盡量縮短工作時間，完畢后立即撤離現(xiàn)場。
3.4.5 開關(guān)放射源時，眼睛不要正對射源孔，手也不要伸到射源孔。
3.5 放射源監(jiān)測計劃
3.5.1 煉鐵廠現(xiàn)有放射源9個，其中一期5個，二期4個。
分布如下：
一期：爐頂受料罐下部兩臺，爐頂稱量罐下部一臺，礦槽1#焦中斗下部一臺，2#焦中斗下部一臺。
二期：爐頂受料罐下部一臺，爐頂稱量罐下部一臺，礦槽1#焦中斗下部一臺，2#焦中斗下部一臺。
3.5.2對放射性儀器的檢修、檢查和對環(huán)境的測試我廠委托天津市核人儀器設(shè)備有限公司對現(xiàn)場設(shè)備檢查及環(huán)境的檢測，檢測時間根據(jù)生產(chǎn)需要每次定修時進行一次監(jiān)測，并且每月對放射源現(xiàn)場環(huán)境進行監(jiān)測。并由天津市核人儀器設(shè)備有限公司出據(jù)報告。
3.6放射源安全保衛(wèi)措施
3.6.1 料位計、中子水分儀必須由設(shè)備管理科聯(lián)系放射專業(yè)人員按使用要求安裝調(diào)式，運行中發(fā)生故障時，應(yīng)由設(shè)備管理科聯(lián)系專業(yè)技術(shù)人員進行檢修。
3.6.2 放射源附近必須放置明顯的危險標志，防止非工作人員逗留，且在安全距離內(nèi)嚴禁吸煙、進食。
3.6.3 放射源必須安裝牢固的防護措施，以防止他人觸摸和丟失。
3.6.4 放射源監(jiān)視器安裝于礦槽和高爐中央變電站，變電站操作人員要經(jīng)常查看放射源是否丟失，發(fā)現(xiàn)丟失立即上報廠調(diào)度室。
3.6.5 當放射源監(jiān)視器不能正常工作時，礦槽和中央值班人員要立即向廠調(diào)度室報告。
3.6.6 儀表班點檢人員要經(jīng)常巡視放射儀表的運行使用情況，發(fā)現(xiàn)異常及時上報。
3.6.7 檢查嚴禁敲擊放射源罐，以防止射源脫落，造成污染，危害人身安全。
3.6.8 廠安全人員，要經(jīng)常深入現(xiàn)場，宣傳教育職工切實做好放射源的安全保衛(wèi)工作。
3.7 放射性儀表崗位職責(zé)
3.7.1 輻射儀表、儀器崗位的具體職責(zé)，首先對密封源輻射儀表、儀器的γ源和中子源要有防護措施，即屏蔽防護：對密封源輻射一起安裝局部屏蔽，使源罐表面劑量符合國家標準。
3.7.2 操作人員必須經(jīng)過培訓(xùn)后持證上崗，上崗前必須穿戴有關(guān)的防護用品。
3.7.3安裝、維修、調(diào)式密封源輻射儀表人員，要熟記掌握操作技術(shù)，便于在實際工作中減少時間，從而減少受照計量。
4 產(chǎn)生的記錄：
4.1 《煉鐵廠镅/鈹-241或銫-137射源裝置緊急情況記錄單》lt/eojl-7.7-04-00-01-01
4.2 《煉鐵廠從事放射性工作人員登記表》 lt/eojl-7.7-04-00-01-02
第12篇 放射性同位素使用安全管理辦法
一、使用放射性同位素的教研室和個人,必須認真執(zhí)行國家、地方政府頒布的有關(guān)放射防護法規(guī)和條例。
二、新建、擴建、改建放射性場所時應(yīng)事先報學(xué)校實驗管理科審批。同時必須貫徹“放射工作場所和防護設(shè)施與主體工程同時設(shè)計、同時施工、同時投入使用”的“三同時”原則。
三、使用和存放放射性同位素的部門,其工作場所和貯存條件必須達到國家有關(guān)放射防護衛(wèi)生標準。
四、從事放射性工作的部門要實行建檔管理,對放射性同位素的領(lǐng)用、保管。消耗登記等須有專人負責(zé),作到賬目清楚,帳物相符,經(jīng)常檢查,嚴防丟失。
五、操作放射性同位素的人員,必須熟悉法同位素的性能、操作方法和防護知識。
六、在開放型放射性同位素工作場所內(nèi),不許飲水、進食、吸煙及存放食品。操作開放型放射性同位素的工作人員,應(yīng)按規(guī)定佩戴和使用防護用具。
七、對放射性工作場所定期進行劑量監(jiān)測,對接觸放射性同位素的工作人員定期進行體檢。
八、未經(jīng)學(xué)校有關(guān)部門同意,未向地方有關(guān)部門辦理手續(xù),不得將放射源轉(zhuǎn)讓、借給外組織或非放射性工作單位。如需轉(zhuǎn)讓或轉(zhuǎn)借時,必須經(jīng)學(xué)校同意,并到地方有關(guān)衛(wèi)生部門辦理手續(xù)。
九、已受放射性同位素污染的物體需統(tǒng)一進行處理,不得隨處拋棄。放射性工作場所和廢物貯存處,應(yīng)懸掛 電離輻射 標志牌。
十、新購入的同位素,使用單位應(yīng)及時通知學(xué)校實驗管理科登記備案并報地方有關(guān)部門。
十一、教師在學(xué)生開始使用放射源進行實驗前必須把實驗的注意事項告訴學(xué)生,在實驗過程中做好監(jiān)督和檢查。
十二、放射源使用完畢,必須放回原來有保護屏障的專用容器內(nèi)并放在專門庫柜中。
第13篇 放射性同位素射線裝置安全許可管理辦法
關(guān)于修改《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》的決定
環(huán)境保護部決定對《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》做如下修改:
一、第十條修改為:“申請領(lǐng)取許可證的輻射工作單位從事下列活動的,應(yīng)當組織編制環(huán)境影響報告表:
(一)制備pet用放射性藥物的;
(二)銷售ⅰ類、ⅱ類、ⅲ類放射源的;
(三)醫(yī)療使用ⅰ類放射源的;
(四)使用ⅱ類、ⅲ類放射源的;
(五)生產(chǎn)、銷售、使用ⅱ類射線裝置的。”
二、第十一條修改為:“申請領(lǐng)取許可證的輻射工作單位從事下列活動的,應(yīng)當填報環(huán)境影響登記表:
(一)銷售、使用ⅳ類、ⅴ類放射源的;
(二)生產(chǎn)、銷售、使用ⅲ類射線裝置的?！?/p>
本決定自公布之日起施行。
《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》根據(jù)本決定做相應(yīng)修改,重新公布。
放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法
(2006年1月18日國家環(huán)境保護總局令第31號公布 根據(jù)2008年11月21日環(huán)境保護部2008年第2次部務(wù)會議通過的《關(guān)于修改〈放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法〉的決定》修正)
第一章 總 則
第一條 為實施《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》規(guī)定的輻射安全許可制度,制定本辦法。
第二條 在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位(以下簡稱“輻射工作單位”),應(yīng)當依照本辦法的規(guī)定,取得輻射安全許可證(以下簡稱“許可證”)。
進口、轉(zhuǎn)讓放射性同位素,進行放射性同位素野外示蹤試驗,應(yīng)當依照本辦法的規(guī)定報批。
出口放射性同位素,應(yīng)當依照本辦法的規(guī)定辦理有關(guān)手續(xù)。
使用放射性同位素的單位將放射性同位素轉(zhuǎn)移到外省、自治區(qū)、直轄市使用的,應(yīng)當依照本辦法的規(guī)定備案。
本辦法所稱放射性同位素包括放射源和非密封放射性物質(zhì)。
第三條 根據(jù)放射源與射線裝置對人體健康和環(huán)境的潛在危害程度,從高到低,將放射源分為ⅰ類、ⅱ類、ⅲ類、ⅳ類、ⅴ類,將射線裝置分為ⅰ類、ⅱ類、ⅲ類。
第四條 生產(chǎn)放射性同位素、銷售和使用ⅰ類放射源、銷售和使用ⅰ類射線裝置的輻射工作單位的許可證,由國務(wù)院環(huán)境保護主管部門審批頒發(fā)。
前款規(guī)定之外的輻射工作單位的許可證,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府環(huán)境保護主管部門(以下簡稱“省級環(huán)境保護主管部門”)審批頒發(fā)。
一個輻射工作單位生產(chǎn)、銷售、使用多類放射源、射線裝置或者非密封放射性物質(zhì)的,只需要申請一個許可證。
輻射工作單位需要同時分別向國務(wù)院環(huán)境保護主管部門和省級環(huán)境保護主管部門申請許可證的,其許可證由國務(wù)院環(huán)境保護主管部門審批頒發(fā)。
環(huán)境保護主管部門應(yīng)當將審批頒發(fā)許可證的情況通報同級公安部門、衛(wèi)生主管部門。
第五條 省級以上人民政府環(huán)境保護主管部門可以委托下一級人民政府環(huán)境保護主管部門審批頒發(fā)許可證。
第六條 國務(wù)院環(huán)境保護主管部門負責(zé)對列入限制進出口目錄的放射性同位素的進口進行審批。
國務(wù)院環(huán)境保護主管部門依照我國有關(guān)法律和締結(jié)或者參加的國際條約、協(xié)定的規(guī)定,辦理列入限制進出口目錄的放射性同位素出口的有關(guān)手續(xù)。
省級環(huán)境保護主管部門負責(zé)以下活動的審批或備案:
(一)轉(zhuǎn)讓放射性同位素;
(二)轉(zhuǎn)移放射性同位素到外省、自治區(qū)、直轄市使用;
(三)放射性同位素野外示蹤試驗;但有可能造成跨省界環(huán)境影響的放射性同位素野外示蹤試驗,由國務(wù)院環(huán)境保護主管部門審批。
第二章 許可證的申請與頒發(fā)
第七條 輻射工作單位在申請領(lǐng)取許可證前,應(yīng)當組織編制或者填報環(huán)境影響評價文件,并依照國家規(guī)定程序報環(huán)境保護主管部門審批。
環(huán)境影響評價文件中的環(huán)境影響報告書或者環(huán)境影響報告表,應(yīng)當由具有相應(yīng)環(huán)境影響評價資質(zhì)的機構(gòu)編制。
第八條 根據(jù)放射性同位素與射線裝置的安全和防護要求及其對環(huán)境的影響程度,對環(huán)境影響評價文件實行分類管理。
轉(zhuǎn)讓放射性同位素和射線裝置的活動不需要編制環(huán)境影響評價文件。
第九條 申請領(lǐng)取許可證的輻射工作單位從事下列活動的,應(yīng)當組織編制環(huán)境影響報告書:
(一)生產(chǎn)放射性同位素的(制備pet用放射性藥物的除外);
(二)使用ⅰ類放射源的(醫(yī)療使用的除外);
(三)銷售(含建造)、使用ⅰ類射線裝置的。
第十條 申請領(lǐng)取許可證的輻射工作單位從事下列活動的,應(yīng)當組織編制環(huán)境影響報告表:
(一)制備pet用放射性藥物的;
(二)銷售ⅰ類、ⅱ類、ⅲ類放射源的;
(三)醫(yī)療使用ⅰ類放射源的;
(四)使用ⅱ類、ⅲ類放射源的;
(五)生產(chǎn)、銷售、使用ⅱ類射線裝置的。
第十一條 申請領(lǐng)取許可證的輻射工作單位從事下列活動的,應(yīng)當填報環(huán)境影響登記表:
(一)銷售、使用ⅳ類、ⅴ類放射源的;
(二)生產(chǎn)、銷售、使用ⅲ類射線裝置的。
第十二條 輻射工作單位組織編制或者填報環(huán)境影響評價文件時,應(yīng)當按照其規(guī)劃設(shè)計的放射性同位素與射線裝置的生產(chǎn)、銷售、使用規(guī)模進行評價。
前款所稱的環(huán)境影響評價文件,除按照國家有關(guān)環(huán)境影響評價的要求編制或者填報外,還應(yīng)當包括對輻射工作單位從事相應(yīng)輻射活動的技術(shù)能力、輻射安全和防護措施進行評價的內(nèi)容。
第十三條 生產(chǎn)放射性同位素的單位申請領(lǐng)取許可證,應(yīng)當具備下列條件:
(一)設(shè)有專門的輻射安全與環(huán)境保護管理機構(gòu)。
(二)有不少于5名核物理、放射化學(xué)、核醫(yī)學(xué)和輻射防護等相關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員,其中具有高級職稱的不少于1名。
生產(chǎn)半衰期大于60天的放射性同位素的單位,前項所指的專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當不少于30名,其中具有高級職稱的不少于6名。
(三)從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護專業(yè)知識及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核,其中輻射安全關(guān)鍵崗位應(yīng)當由注冊核安全工程師擔任。
(四)有與設(shè)計生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng),滿足輻射安全和防護、實體保衛(wèi)要求的放射性同位素生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設(shè)施、暫存庫或暫存設(shè)備,并擁有生產(chǎn)場所和生產(chǎn)設(shè)施的所有權(quán)。
(五)具有符合國家相關(guān)規(guī)定要求的運輸、貯存放射性同位素的包裝容器。
(六)具有符合國家放射性同位素運輸要求的運輸工具,并配備有5年以上駕齡的專職司機。
(七)配備與輻射類型和輻射水平相適應(yīng)的防護用品和監(jiān)測儀器,包括個人劑量測量報警、固定式和便攜式輻射監(jiān)測、表面污染監(jiān)測、流出物監(jiān)測等設(shè)備。
(八)建立健全的操作規(guī)程、崗位職責(zé)、輻射防護制度、安全保衛(wèi)制度、設(shè)備檢修維護制度、人員培訓(xùn)制度、臺賬管理制度和監(jiān)測方案。
(九)建立事故應(yīng)急響應(yīng)機構(gòu),制定應(yīng)急響應(yīng)預(yù)案和應(yīng)急人員的培訓(xùn)演習(xí)制度,有必要的應(yīng)急裝備和物資準備,有與設(shè)計生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的事故應(yīng)急處理能力。
(十)具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達標排放的處理能力或者可行的處理方案。
第十四條 銷售放射性同位素的單位申請領(lǐng)取許可證,應(yīng)當具備下列條件:
(一)設(shè)有專門的輻射安全與環(huán)境保護管理機構(gòu),或者至少有1名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職負責(zé)輻射安全與環(huán)境保護管理工作。
(二)從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護專業(yè)知識及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核。
(三)需要暫存放射性同位素的,有滿足輻射安全和防護、實體保衛(wèi)要求的暫存庫或設(shè)備。
(四)需要安裝調(diào)試放射性同位素的,有滿足防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射要求的安裝調(diào)試場所。
(五)具有符合國家相關(guān)規(guī)定要求的貯存、運輸放射性同位素的包裝容器。
(六)運輸放射性同位素能使用符合國家放射性同位素運輸要求的運輸工具。
(七)配備與輻射類型和輻射水平相適應(yīng)的防護用品和監(jiān)測儀器,包括個人劑量測量報警、便攜式輻射監(jiān)測、表面污染監(jiān)測等儀器。
(八)有健全的操作規(guī)程、崗位職責(zé)、安全保衛(wèi)制度、輻射防護措施、臺賬管理制度、人員培訓(xùn)計劃和監(jiān)測方案。
(九)有完善的輻射事故應(yīng)急措施。
第十五條 生產(chǎn)、銷售射線裝置的單位申請領(lǐng)取許可證,應(yīng)當具備下列條件:
(一)設(shè)有專門的輻射安全與環(huán)境保護管理機構(gòu),或至少有1名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職負責(zé)輻射安全與環(huán)境保護管理工作。
(二)從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護專業(yè)知識及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核。
(三)射線裝置生產(chǎn)、調(diào)試場所滿足防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全要求。
(四)配備必要的防護用品和監(jiān)測儀器。
(五)有健全的操作規(guī)程、崗位職責(zé)、輻射防護措施、臺賬管理制度、培訓(xùn)計劃和監(jiān)測方案。
(六)有輻射事故應(yīng)急措施。
第十六條 使用放射性同位素、射線裝置的單位申請領(lǐng)取許可證,應(yīng)當具備下列條件:
(一)使用ⅰ類、ⅱ類、ⅲ類放射源,使用ⅰ類、ⅱ類射線裝置的,應(yīng)當設(shè)有專門的輻射安全與環(huán)境保護管理機構(gòu),或者至少有1名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職負責(zé)輻射安全與環(huán)境保護管理工作;其他輻射工作單位應(yīng)當有1名具有大專以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職或者兼職負責(zé)輻射安全與環(huán)境保護管理工作;依據(jù)輻射安全關(guān)鍵崗位名錄,應(yīng)當設(shè)立輻射安全關(guān)鍵崗位的,該崗位應(yīng)當由注冊核安全工程師擔任。
(二)從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護專業(yè)知識及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核。
(三)使用放射性同位素的單位應(yīng)當有滿足輻射防護和實體保衛(wèi)要求的放射源暫存庫或設(shè)備。
(四)放射性同位素與射線裝置使用場所有防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全措施。
(五)配備與輻射類型和輻射水平相適應(yīng)的防護用品和監(jiān)測儀器,包括個人劑量測量報警、輻射監(jiān)測等儀器。使用非密封放射性物質(zhì)的單位還應(yīng)當有表面污染監(jiān)測儀。
(六)有健全的操作規(guī)程、崗位職責(zé)、輻射防護和安全保衛(wèi)制度、設(shè)備檢修維護制度、放射性同位素使用登記制度、人員培訓(xùn)計劃、監(jiān)測方案等。
(七)有完善的輻射事故應(yīng)急措施。
(八)產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的,還應(yīng)具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達標排放的處理能力或者可行的處理方案。
使用放射性同位素和射線裝置開展診斷和治療的單位,還應(yīng)當配備質(zhì)量控制檢測設(shè)備,制定相應(yīng)的質(zhì)量保證大綱和質(zhì)量控制檢測計劃,至少有一名醫(yī)用物理人員負責(zé)質(zhì)量保證與質(zhì)量控制檢測工作。
第十七條 將購買的放射源裝配在設(shè)備中銷售的輻射工作單位,按照銷售和使用放射性同位素申請領(lǐng)取許可證。
第十八條 申請領(lǐng)取許可證的輻射工作單位應(yīng)當向有審批權(quán)的環(huán)境保護主管部門提交下列材料:
(一)輻射安全許可證申請表(見附件一);
(二)企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照正、副本或者事業(yè)單位法人證書正、副本及法定代表人身份證原件及其復(fù)印件,審驗后留存復(fù)印件;
(三)經(jīng)審批的環(huán)境影響評價文件;
(四)滿足本辦法第十三條至第十六條相應(yīng)規(guī)定的證明材料;
(五)單位現(xiàn)存的和擬新增加的放射源和射線裝置明細表。
第十九條 環(huán)境保護主管部門在受理申請時,應(yīng)當告知申請單位按照環(huán)境影響評價文件中描述的放射性同位素與射線裝置的生產(chǎn)、銷售、使用的規(guī)劃設(shè)計規(guī)模申請許可證。
環(huán)境保護主管部門應(yīng)當自受理申請之日起20個工作日內(nèi)完成審查,符合條件的,頒發(fā)許可證,并予以公告;不符合條件的,書面通知申請單位并說明理由。
第二十條 許可證包括下列主要內(nèi)容:
(一)單位的名稱、地址、法定代表人;
(二)所從事活動的種類和范圍;
(三)有效期限;
(四)發(fā)證日期和證書編號。
許可證中活動的種類分為生產(chǎn)、銷售和使用三類;活動的范圍是指輻射工作單位生產(chǎn)、銷售、使用的所有放射性同位素的類別、總活度和射線裝置的類別、數(shù)量。
許可證分為正本和副本(具體格式和內(nèi)容見附件二),具有同等效力。
第二十一條 取得生產(chǎn)、銷售、使用高類別放射性同位素與射線裝置的許可證的輻射工作單位,從事低類別的放射性同位素與射線裝置的生產(chǎn)、銷售、使用活動,不需要另行申請低類別的放射性同位素與射線裝置的許可證。
第二十二條 輻射工作單位變更單位名稱、地址和法定代表人的,應(yīng)當自變更登記之日起20日內(nèi),向原發(fā)證機關(guān)申請辦理許可證變更手續(xù),并提供以下有關(guān)材料:
(一)許可證變更申請報告;
(二)變更后的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書正、副本復(fù)印件;
(三)許可證正、副本。
原發(fā)證機關(guān)審查同意后,換發(fā)許可證。
第二十三條 有下列情形之一的,持證單位應(yīng)當按照本辦法規(guī)定的許可證申請程序,重新申請領(lǐng)取許可證:
(一)改變許可證規(guī)定的活動的種類或者范圍的;
(二)新建或者改建、擴建生產(chǎn)、銷售、使用設(shè)施或者場所的。
第二十四條 許可證有效期為5年。有效期屆滿,需要延續(xù)的,應(yīng)當于許可證有效期屆滿30日前向原發(fā)證機關(guān)提出延續(xù)申請,并提供下列材料:
(一)許可證延續(xù)申請報告;
(二)監(jiān)測報告;
(三)許可證有效期內(nèi)的輻射安全防護工作總結(jié);
(四)許可證正、副本。
原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當自受理延續(xù)申請之日起,在許可證有效期屆滿前完成審查,符合條件的,予以延續(xù),換發(fā)許可證,并使用原許可證的編號;不符合條件的,書面通知申請單位并說明理由。
第二十五條 輻射工作單位部分終止或者全部終止生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素與射線裝置活動的,應(yīng)當向原發(fā)證機關(guān)提出部分變更或者注銷許可證申請,由原發(fā)證機關(guān)核查合格后,予以變更或者注銷許可證。
第二十六條 輻射工作單位因故遺失許可證的,應(yīng)當及時到所在地省級報刊上刊登遺失公告,并于公告30日后的一個月內(nèi)持公告到原發(fā)證機關(guān)申請補發(fā)。
第二十七條 進口列入限制進出口目錄的放射性同位素的單位,應(yīng)當在進口前報國務(wù)院環(huán)境保護主管部門審批;獲得批準后,由國務(wù)院對外貿(mào)易主管部門依據(jù)對外貿(mào)易的有關(guān)規(guī)定簽發(fā)進口許可證。國務(wù)院環(huán)境保護主管部門在批準放射源進口申請時,給定放射源編碼。
分批次進口非密封放射性物質(zhì)的單位,應(yīng)當每6個月報國務(wù)院環(huán)境保護主管部門審批一次。
第二十八條 申請進口列入限制進出口目錄的放射性同位素的單位,應(yīng)當向國務(wù)院環(huán)境保護主管部門提交放射性同位素進口審批表,并提交下列材料:
(一)進口單位許可證復(fù)印件;
(二)放射性同位素使用期滿后的處理方案,其中,進口i類、ii類、iii類放射源的,應(yīng)當提供原出口方負責(zé)從最終用戶回收放射源的承諾文件復(fù)印件;
(三)進口放射源的明確標號和必要的說明文件的影印件或者復(fù)印件,其中,i類、ii類、iii類放射源的標號應(yīng)當刻制在放射源本體或者密封包殼體上,ⅳ類、ⅴ類放射源的標號應(yīng)當記錄在相應(yīng)說明文件中;
(四)進口單位與原出口方之間簽訂的有效協(xié)議復(fù)印件;
(五)將進口的放射性同位素銷售給其他單位使用的,還應(yīng)當提供與使用單位簽訂的有效協(xié)議復(fù)印件,以及使用單位許可證復(fù)印件。
放射性同位素進口審批表的具體格式和內(nèi)容見附件三。
第二十九條 國務(wù)院環(huán)境保護主管部門應(yīng)當自受理放射性同位素進口申請之日起10個工作日內(nèi)完成審查,符合條件的,予以批準;不符合條件的,書面通知申請單位并說明理由。
進口單位和使用單位應(yīng)當在進口活動完成之日起20日內(nèi),分別將批準的放射性同位素進口審批表報送各自所在地的省級環(huán)境保護主管部門。
第三十條 出口列入限制進出口目錄的放射性同位素的單位,應(yīng)當向國務(wù)院環(huán)境保護主管部門提交放射性同位素出口表,并提交下列材料:
(一)出口單位許可證復(fù)印件;
(二)國外進口方可以合法持有放射性同位素的中文或英文證明材料;
(三)出口單位與國外進口方簽訂的有效協(xié)議復(fù)印件。
放射性同位素出口表的具體格式和內(nèi)容見附件四。
出口單位應(yīng)當在出口活動完成之日起20日內(nèi),將放射性同位素出口表報送所在地的省級環(huán)境保護主管部門。
出口放射性同位素的單位應(yīng)當遵守國家對外貿(mào)易的有關(guān)規(guī)定。
第三十一條 轉(zhuǎn)讓放射性同位素的,轉(zhuǎn)入單位應(yīng)當在每次轉(zhuǎn)讓前報所在地省級環(huán)境保護主管部門審查批準。
分批次轉(zhuǎn)讓非密封放射性物質(zhì)的,轉(zhuǎn)入單位可以每6個月報所在地省級環(huán)境保護主管部門審查批準。
放射性同位素只能在持有許可證的單位之間轉(zhuǎn)讓。禁止向無許可證或者超出許可證規(guī)定的種類和范圍的單位轉(zhuǎn)讓放射性同位素。
未經(jīng)批準不得轉(zhuǎn)讓放射性同位素。
第三十二條 轉(zhuǎn)入放射性同位素的單位應(yīng)當于轉(zhuǎn)讓前向所在地省級環(huán)境保護主管部門提交放射性同位素轉(zhuǎn)讓審批表,并提交下列材料:
(一)轉(zhuǎn)出、轉(zhuǎn)入單位的許可證;
(二)放射性同位素使用期滿后的處理方案;
(三)轉(zhuǎn)讓雙方簽訂的轉(zhuǎn)讓協(xié)議。
放射性同位素轉(zhuǎn)讓審批表的具體格式和內(nèi)容見附件五。
環(huán)境保護主管部門應(yīng)當自受理申請之日起15個工作日內(nèi)完成審查,符合條件的,予以批準;不符合條件的,書面通知申請單位并說明理由。
第三十三條 轉(zhuǎn)入、轉(zhuǎn)出放射性同位素的單位應(yīng)當在轉(zhuǎn)讓活動完成之日起20日內(nèi),分別將一份放射性同位素轉(zhuǎn)讓審批表報送各自所在地省級環(huán)境保護主管部門。
第三十四條 在野外進行放射性同位素示蹤試驗的單位,應(yīng)當在每次試驗前編制環(huán)境影響報告表,并經(jīng)試驗所在地省級環(huán)境保護主管部門商同級有關(guān)部門審查批準后方可進行。
放射性同位素野外示蹤試驗有可能造成跨省界環(huán)境影響的,其環(huán)境影響報告表應(yīng)當報國務(wù)院環(huán)境保護主管部門商同級有關(guān)部門審查批準。
第三十五條 使用放射性同位素的單位需要將放射性同位素轉(zhuǎn)移到外省、自治區(qū)、直轄市使用的,應(yīng)當于活動實施前10日內(nèi)持許可證復(fù)印件向使用地省級環(huán)境保護主管部門備案,書面報告移出地省級環(huán)境保護主管部門,并接受使用地環(huán)境保護主管部門的監(jiān)督管理。
書面報告的內(nèi)容應(yīng)當包括該放射性同位素的核素、活度、轉(zhuǎn)移時間和地點、輻射安全負責(zé)人和聯(lián)系電話等內(nèi)容;轉(zhuǎn)移放射源的還應(yīng)提供放射源標號和編碼。
使用單位應(yīng)當在活動結(jié)束后20日內(nèi)到使用地省級環(huán)境保護主管部門辦理備案注銷手續(xù),并書面告知移出地省級環(huán)境保護主管部門。
第三十六條 輻射工作單位應(yīng)當按照許可證的規(guī)定從事放射性同位素和射線裝置的生產(chǎn)、銷售、使用活動。
禁止無許可證或者不按照許可證規(guī)定的種類和范圍從事放射性同位素和射線裝置的生產(chǎn)、銷售、使用活動。
第三十七條 生產(chǎn)放射性同位素與射線裝置的單位,應(yīng)當在放射性同位素的包裝容器、含放射性同位素的設(shè)備和射線裝置上設(shè)置明顯的放射性標識和中文警示說明;放射源上能夠設(shè)置放射性標識的,應(yīng)當一并設(shè)置。
含放射源設(shè)備的說明書應(yīng)當告知用戶該設(shè)備含有放射源及其相關(guān)技術(shù)參數(shù)和結(jié)構(gòu)特性,并告知放射源的潛在輻射危害及相應(yīng)的安全防護措施。
第三十八條 生產(chǎn)、進口放射源的單位在銷售ⅰ類、ⅱ類、ⅲ類放射源時,應(yīng)當與使用放射源的單位簽訂廢舊放射源返回合同。
使用ⅰ類、ⅱ類、ⅲ類放射源的單位應(yīng)當按照廢舊放射源返回合同規(guī)定,在放射源閑置或者廢棄后3個月內(nèi)將廢舊放射源交回生產(chǎn)單位或者返回原出口方。確實無法交回生產(chǎn)單位或者返回原出口方的,送交有相應(yīng)資質(zhì)的放射性廢物集中貯存單位貯存。
使用ⅳ類、ⅴ類放射源的單位應(yīng)當按照國務(wù)院環(huán)境保護主管部門的規(guī)定,在放射源閑置或者廢棄后3個月內(nèi)將廢舊放射源進行包裝整備后送交有相應(yīng)資質(zhì)的放射性廢物集中貯存單位貯存。
使用放射源的單位應(yīng)當在廢舊放射源交回、返回或者送交活動完成之日起20日內(nèi),向其所在地省級環(huán)境保護主管部門備案。
第三十九條 銷售、使用放射源的單位在本辦法實施前已經(jīng)貯存的廢舊放射源,應(yīng)當自本辦法實施之日起1年內(nèi)交回放射源生產(chǎn)單位或者返回原出口方,或送交有相應(yīng)資質(zhì)的放射性廢物集中貯存單位。
第四十條 生產(chǎn)放射性同位素的場所、產(chǎn)生放射性污染的放射性同位素銷售和使用場所、產(chǎn)生放射性污染的射線裝置及其場所,終結(jié)運行后應(yīng)當依法實施退役。退役完成后,有關(guān)輻射工作單位方可申請辦理許可證變更或注銷手續(xù)。
第四十一條 輻射工作單位應(yīng)當建立放射性同位素與射線裝置臺賬,記載放射性同位素的核素名稱、出廠時間和活度、標號、編碼、來源和去向,及射線裝置的名稱、型號、射線種類、類別、用途、來源和去向等事項。
放射性同位素與射線裝置臺賬、個人劑量檔案和職業(yè)健康監(jiān)護檔案應(yīng)當長期保存。
第四十二條 輻射工作單位應(yīng)當編寫放射性同位素與射線裝置安全和防護狀況年度評估報告,于每年1月31日前報原發(fā)證機關(guān)。
年度評估報告應(yīng)當包括放射性同位素與射線裝置臺賬、輻射安全和防護設(shè)施的運行與維護、輻射安全和防護制度及措施的建立和落實、事故和應(yīng)急以及檔案管理等方面的內(nèi)容。
第四十三條 縣級以上人民政府環(huán)境保護主管部門應(yīng)當對輻射工作單位進行監(jiān)督檢查,對存在的問題,應(yīng)當提出書面的現(xiàn)場檢查意見和整改要求,由檢查人員簽字或檢查單位蓋章后交被檢查單位,并由被檢查單位存檔備案。
第四十四條 省級環(huán)境保護主管部門應(yīng)當編寫輻射工作單位監(jiān)督管理年度總結(jié)報告,于每年3月1日前報國務(wù)院環(huán)境保護主管部門。
報告內(nèi)容應(yīng)當包括輻射工作單位數(shù)量、放射源數(shù)量和類別、射線裝置數(shù)量和類別、許可證頒發(fā)與注銷情況、事故及其處理情況、監(jiān)督檢查與處罰情況等內(nèi)容。
第五章 罰 則
第四十五條 輻射工作單位違反本辦法的有關(guān)規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級以上人民政府環(huán)境保護主管部門責(zé)令停止違法行為,限期改正;逾期不改正的,處1萬元以上3萬元以下的罰款:
(一)未在含放射源設(shè)備的說明書中告知用戶該設(shè)備含有放射源的;
(二)銷售、使用放射源的單位未在本辦法實施之日起1年內(nèi)將其貯存的廢舊放射源交回、返回或送交有關(guān)單位的。
輻射工作單位違反本辦法的其他規(guī)定,按照《中華人民共和國放射性污染防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》及其他相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進行處罰。
第六章 附 則
第四十六條 省級以上人民政府環(huán)境保護主管部門依據(jù)《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》(gb18871-2002)及國家有關(guān)規(guī)定負責(zé)對放射性同位素與射線裝置管理的豁免出具證明文件。
第四十七條 本辦法自2006年3月1日起施行。
