崗位職責(zé)是什么
制劑生產(chǎn)崗位是制藥企業(yè)中至關(guān)重要的環(huán)節(jié)，主要負(fù)責(zé)將藥物原料通過一系列嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓に嚵鞒?，轉(zhuǎn)化為可供患者使用的藥品制劑。
崗位職責(zé)要求
1. 精通制劑生產(chǎn)流程及各項(xiàng)操作規(guī)程，確保生產(chǎn)過程合規(guī)、高效。
2. 具備良好的實(shí)驗(yàn)室技能，能夠準(zhǔn)確執(zhí)行配制、混合、灌裝等步驟。
3. 對質(zhì)量控制有深刻理解，嚴(yán)格執(zhí)行g(shù)mp標(biāo)準(zhǔn)，保證產(chǎn)品質(zhì)量。
4. 能夠獨(dú)立完成設(shè)備操作和日常維護(hù)，確保生產(chǎn)設(shè)備的正常運(yùn)行。
5. 具備良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，能夠有效溝通，協(xié)同其他部門共同完成生產(chǎn)任務(wù)。
崗位職責(zé)描述
制劑生產(chǎn)崗位的工作人員需在潔凈的生產(chǎn)環(huán)境中，依據(jù)預(yù)先設(shè)定的配方和工藝流程，進(jìn)行藥物制劑的生產(chǎn)。他們需要熟練掌握各種制劑技術(shù)，包括但不限于固體制劑（如片劑、膠囊）、液體制劑（如注射液、口服液）和半固體制劑（如軟膏、栓劑）的制備。此外，他們還需要密切關(guān)注生產(chǎn)過程中的各項(xiàng)指標(biāo)，如ph值、濃度、溶解度等，以確保最終產(chǎn)品的安全性和有效性。
有哪些內(nèi)容
1. 生產(chǎn)操作：根據(jù)生產(chǎn)計劃，執(zhí)行制劑的配制、混合、過濾、灌裝、封口等工序，確保生產(chǎn)進(jìn)度和產(chǎn)量。
2. 質(zhì)量監(jiān)控：參與質(zhì)量檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品符合藥典和企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，及時報告并處理質(zhì)量問題。
3. 設(shè)備管理：進(jìn)行設(shè)備的日常檢查、清潔和保養(yǎng)，及時報告設(shè)備故障并協(xié)助維修。
4. 文件記錄：準(zhǔn)確、完整地記錄生產(chǎn)過程中的數(shù)據(jù)，包括物料消耗、生產(chǎn)參數(shù)、異常情況等，確保可追溯性。
5. 衛(wèi)生管理：遵守潔凈區(qū)操作規(guī)程，保持生產(chǎn)區(qū)域的清潔和無菌狀態(tài)。
6. 安全操作：嚴(yán)格遵守安全生產(chǎn)規(guī)定，預(yù)防和處理生產(chǎn)過程中的安全風(fēng)險。
7. 持續(xù)改進(jìn)：參與工藝優(yōu)化和效率提升項(xiàng)目，為提高生產(chǎn)效率和降低成本提供建議。
8. 培訓(xùn)與指導(dǎo)：對新員工進(jìn)行操作培訓(xùn)，確保其熟悉并能正確執(zhí)行生產(chǎn)流程。
制劑生產(chǎn)崗位的工作人員在制藥行業(yè)中扮演著關(guān)鍵角色，他們的工作直接影響到藥品的質(zhì)量和患者的健康。因此，他們需要不斷學(xué)習(xí)新的技術(shù)和法規(guī)，以適應(yīng)不斷變化的行業(yè)需求，確保制劑生產(chǎn)的高質(zhì)量和高標(biāo)準(zhǔn)。
制劑生產(chǎn)崗位職責(zé)范文
第1篇 制劑生產(chǎn)主管崗位職責(zé)制劑生產(chǎn)主管職責(zé)任職要求
制劑生產(chǎn)主管崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1. 根據(jù)公司下達(dá)的指令，合理的安排新項(xiàng)目的導(dǎo)入計劃以及商業(yè)化品種的生產(chǎn)計劃;
2. 監(jiān)督車間生產(chǎn)現(xiàn)場各方面管理工作，指導(dǎo)車間達(dá)成生產(chǎn)指標(biāo);
3. 按gmp標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)督車間執(zhí)行生產(chǎn)任務(wù);
4. 與相關(guān)部門溝通，協(xié)調(diào)生產(chǎn)動力供應(yīng)、水系統(tǒng)消毒、檢驗(yàn)等工作;
5. 配合驗(yàn)證主管部門，跟進(jìn)車間驗(yàn)證及再驗(yàn)證工作;
6. 負(fù)責(zé)跟進(jìn)車間的變更管理以及偏差調(diào)查;
7. 負(fù)責(zé)起草、修訂本部門相關(guān)gmp文件，包括各類管理規(guī)程和操作規(guī)程;
8. 負(fù)責(zé)起草或?qū)徍水a(chǎn)品生產(chǎn)方案，批生產(chǎn)記錄，工藝規(guī)程等文件;
9. 負(fù)責(zé)本部門生產(chǎn)業(yè)務(wù)情況的匯總分析工作。
任職要求:
1. ?？萍耙陨蠈W(xué)歷，3年以上口服固體制劑藥廠(化藥)工作經(jīng)驗(yàn);
2. 熟悉固體制劑工藝設(shè)備，掌握制粒、壓片、膠囊、包衣等工藝技術(shù);
3. 藥廠生產(chǎn)車間技術(shù)管理、生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn);
4. 熟悉《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)程》;有國內(nèi)外gmp審計經(jīng)驗(yàn);
5. 了解gmp相關(guān)法律、法規(guī)知識，掌握藥事管理與法規(guī)、化學(xué)制藥、藥學(xué)基本知識等;
6. 英語熟練，能夠熟練閱讀英文資料，有較強(qiáng)的英文聽說讀寫能力;
7. 熟練使用現(xiàn)代辦公設(shè)備;文字組織能力優(yōu)秀，具有較強(qiáng)的的文件編寫能力;
8、有制劑工廠建設(shè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
第2篇 制劑生產(chǎn)主管崗位職責(zé)
制劑生產(chǎn)主管 上海百邁博制藥有限公司 上海百邁博制藥有限公司,百邁博,百邁博 職責(zé)描述:
1.協(xié)助制劑生產(chǎn)經(jīng)理對預(yù)充針和西林瓶車間生產(chǎn)技術(shù)、生產(chǎn)工藝及人員進(jìn)行管理;
2.督促生產(chǎn)操作人員嚴(yán)格按照工藝規(guī)程、崗位sop及設(shè)備sop進(jìn)行生產(chǎn);
3.負(fù)責(zé)對產(chǎn)品的工藝規(guī)程、sop的起草與修訂;
4.對生產(chǎn)現(xiàn)場出現(xiàn)的質(zhì)量與技術(shù)問題能妥善處理;
5.對生產(chǎn)現(xiàn)場出現(xiàn)的偏差及時上報并協(xié)助qa部門妥善處理;
6.組織完成車間各種的工藝驗(yàn)證;
7.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品或新工藝現(xiàn)場試產(chǎn)的技術(shù)管理工作;
8.負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間操作人員和新員工的技術(shù)及gmp相關(guān)知識培訓(xùn);
9.上級交辦其他任務(wù)。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè);
2.五年以上無菌制劑車間工作經(jīng)驗(yàn),其中至少一年以上同崗位管理經(jīng)驗(yàn),有過工業(yè)化生產(chǎn)車間操作及管理經(jīng)驗(yàn),有生物制品,如單抗等生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮,有凍干產(chǎn)品或預(yù)充針產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮;
3.能吃苦耐勞,表達(dá)能力好,溝通能力強(qiáng),能熟練使用各類office軟件,有一定英語聽說寫能力。
第3篇 制劑生產(chǎn)技術(shù)員崗位職責(zé)
藥廠制劑生產(chǎn)技術(shù)員 聯(lián)合賽爾 上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司,聯(lián)合賽爾,賽爾 任職要求:
1、生物、制藥工程、制劑類相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷,工作經(jīng)驗(yàn)豐富者可適當(dāng)放寬;
2、對生物制藥有熱情,工作主動認(rèn)真、有責(zé)任心,較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力。
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)無菌過濾系統(tǒng)的安裝、清洗和過濾膜完整性測試,配制生長激素注射液,并進(jìn)行無菌過濾;
2、負(fù)責(zé)灌裝機(jī)的使用和清潔、維護(hù),無菌灌裝;
3、負(fù)責(zé)制品凍干,凍干機(jī)操作清洗,滅菌及維護(hù)保養(yǎng);
4、負(fù)責(zé)原液的稀釋配制及凍干、出箱和干粉收集;
5、負(fù)責(zé)口服膠囊的制作,包括配料、過篩、混合、充填和鋁鋁包裝;
6、負(fù)責(zé)混合機(jī)、膠囊充填機(jī)和鋁鋁包裝機(jī)的使用、清潔和日常維護(hù);
